Roche cobas p 471 Manual do usuário

Unidade centrífuga cobas p 471

Manual de instruções

cobas p 471

II Manual de instruções - Versão 1.3.1 - 04/2012

Versão do manual

Versão Data de criação

1.0

Abril de 2009

1.1

Setembro de 2010

1.2

Junho de 2011

1.2.5 (versão rascunho)

Setembro de 2011

1.2.6

Janeiro de 2012

1.3

Março de 2012

1.3.1

Abril de 2012

Idioma Número de pedido

Alemão

01019900162

Inglês

01019900163

Página de direitos de autor

Manual de instruções da unidade centrífuga cobas 471

Este documento é para ser utilizado pelos utilizadores da unidade centrífuga cobas p 471.

Todos os esforços foram feitos para assegurar que toda a informação neste manual estivesse

correcta na altura da impressão. Contudo, a Roche PVT GmbH reserva o direito de realizar

quaisquer modificações necessárias sem aviso, como parte do desenvolvimento contínuo do

produto.

Qualquer modificação do cliente ao aparelho, invalidará a garantia ou o acordo de

assistência. Consultar no acordo de compra as condições da garantia. Para mais informações,

contactar o representante da Roche Diagnostics local.

As actualizações de software são realizadas por representantes da Roche Diagnostics.

Condições de utilização

A unidade centrífuga cobas p 471 é um sistema independente controlado por computador

para a detecção, registo e centrifugação de amostras. Contém componentes para o sistema de

reconhecimento de tubos, para transporte das amostras e para a centrifugação. O cobas p

471 é utilizado em conjunto com sistemas pré-analíticos, como o cobas p 512 e cobas p 612.

O cobas p 471 foi concebido para ser usado como acessório de diagnóstico.

O utilizador deve familiarizar-se com este manual antes de utilizar o sistema.

Direitos de autor

Marcas registadas

cobas é uma marca registada da Roche.

Todos os nomes de produtos constantes deste manual são marcas registadas dos respectivos

detentores.

cobas p 471

Manual de instruções - Versão 1.3.1 - 04/2012 III

Autorizações do sistema

A unidade centrífuga cobas p 471 está em conformidade com as directivas da União

Europeia actualmente em vigor. Adicionalmente, a unidade centrífuga cobas p 471 foi

fabricada e testada de acordo com as seguintes normas internacionais:

DIN EN 61326 (EMC requisitos relativos a aparelhos eléctricos laboratoriais)

DIN EN 61010-1 (requisitos de segurança relativos a aparelhos eléctricos laboratoriais)

DIN EN 60825-1 (requisitos de segurança relativos a aparelhos a laser)

Rotulagem ETL para a América do Norte

Certificado CB

A conformidade é demonstrada pelas seguintes marcas:

corresponde à Directiva 98/79/CE (directiva relativa aos dispositivos médicos de

diagnóstico “in vitro”)

e à Directiva 89/336/CEE (directiva relativa à compatibilidade electromagnética)

Endereço de contacto

Fabricante

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Alemanha

Directivas e normas

A unidade centrífuga cobas p 471 está em conformidade com as directivas da União

Europeia actualmente em vigor. A conformidade com todas as normas e regulamentos legais

está assegurada.

A marca CE corresponde às directivas da UE 98/79/CE (directiva relativa aos dispositivos

médicos de diagnóstico “in vitro”) e 89/336/CEE (directiva relativa à compatibilidade

electromagnética).

Os requisitos, valores-limite e tolerâncias indicados nas seguintes normas são observados:

DIN EN 61326 (EMC requisitos relativos a aparelhos eléctricos laboratoriais)

DIN EN 61010-1 (requisitos de segurança relativos a aparelhos eléctricos laboratoriais)

DIN EN 60825-1 (requisitos de segurança relativos a aparelhos a laser)

Rotulagem ETL para a América do Norte

Certificado CB

cobas p 471

IV Manual de instruções - Versão 1.3.1 - 04/2012

Garantia

Para informações sobre a garantia, consultar o contrato de compra ou contactar o

representante local.

Nem a Roche PVT GmbH nem as suas subsidiárias assumem qualquer responsabilidade para

com o comprador deste produto ou terceiros por danos, perdas, custos ou despesas

incorridas pelo comprador ou terceiros devido a acidente, utilização indevida, ou

modificações, reparações e melhorias não aprovadas ao aparelho.

A Roche PVT GmbH não assume qualquer responsabilidade por danos ou avarias

decorrentes da utilização de peças não originais ou acessórios que não tenham sido

expressamente autorizados pela Roche PVT GmbH.

Compatibilidade do software

Esta edição do Manual de instruções foi escrita para a unidade centrífuga cobas p 471 com a

versão de software v1.3.0 ou superior.

cobas p 471

Manual de instruções - Versão 1.3.1 - 04/2012 V

Índice

1. Informações gerais .................................................................................... I

1.1. Prefácio ......................................................................................................... 1-1

1.2. Utilização do manual de instruções ....................................................... 1-1

1.3. Sinais e símbolos no manual de instruções ......................................... 1-2

1.4. Perigos e medidas de precaução ............................................................ 1-3

1.4.1 Instruções de segurança ............................................................................................ 1-3

1.4.2 Observações sobre segurança ................................................................................. 1-3

1.4.3 Segurança eléctrica ...................................................................................................... 1-3

1.4.4 Amostras ........................................................................................................................... 1-4

1.4.5 Leitor de códigos de barras (opcional)................................................................. 1-4

1.4.6 Etiquetas de advertência no sistema ..................................................................... 1-5

1.5. Rotina diária ............................................................................................... 1-11

1.6. Tipos de rack para alimentação de amostras .................................... 1-11

1.7. Centrífuga ................................................................................................... 1-11

1.7.1 Desbloqueio de emergência da tampa da centrífuga ................................. 1-11

1.7.2 Suportes para as racks da centrífuga ................................................................ 1-12

1.8. Estação de trabalho.................................................................................. 1-13

1.9. Eliminação do aparelho ........................................................................... 1-13

1.10. Leitor de códigos de barras (opcional) ............................................... 1-13

1.10.1 Pré-requisitos de leitura de um código de barras ......................................... 1-14

1.10.2 Qualidade do código de barras, impressão e material da etiqueta ........ 1-14

1.10.3 Especificações das etiquetas dos códigos de barras ................................... 1-15

1.10.4 Posicionamento da etiqueta de código de barras ......................................... 1-18

1.10.5 Figuras exemplificativas de etiquetas correctas e incorrectas de

códigos de barras ...................................................................................................... 1-19

1.11. Abreviaturas ............................................................................................... 1-20

cobas p 471

VI Manual de instruções - Versão 1.3.1 - 04/2012

2. Descrição do sistema ................................................................................ I

2.1. Introdução .................................................................................................... 2-1

2.1.1 Formação do operador ................................................................................................ 2-1

2.1.2 Configuração do cliente ............................................................................................. 2-1

2.1.3 Especificações ................................................................................................................ 2-1

2.1.4 Nível de automatização .............................................................................................. 2-2

2.1.5 Fiabilidade do aparelho .............................................................................................. 2-2

2.2. Descrição do hardware ............................................................................. 2-3

2.2.1 Dispositivos de protecção do sistema ................................................................... 2-4

2.2.2 Unidade de controlo .................................................................................................... 2-4

2.2.3 Luz de sinalização ......................................................................................................... 2-5

2.2.4 Computador..................................................................................................................... 2-6

2.2.5 Estação de alimentação .............................................................................................. 2-7

2.2.6 Transporte de racks ..................................................................................................... 2-8

2.2.7 Unidade de distribuição ............................................................................................. 2-9

2.2.8 Zona de transferência .............................................................................................. 2-11

2.2.9 Identificação do tipo de tubo ................................................................................. 2-14

2.2.10 Leitor de códigos de barras (opcional).............................................................. 2-15

2.2.11 Centrífuga ..................................................................................................................... 2-16

2.2.12 Ligação de ar comprimido ...................................................................................... 2-21

2.2.13 Ligações à rede e interfaces .................................................................................. 2-24

2.2.14 Acessórios ..................................................................................................................... 2-25

2.3. Princípios do software ............................................................................. 2-29

2.3.1 Estrutura do software ............................................................................................... 2-29

2.3.2 Sistema operativo QNX ............................................................................................ 2-29

2.3.3 Interface gráfica do utilizador ............................................................................... 2-30

2.3.4 Comando do sistema de menus ........................................................................... 2-31

2.3.5 Ajuda online ................................................................................................................. 2-32

2.3.6 Estado do sistema e mensagens .......................................................................... 2-33

2.3.7 Mensagens de erro ................................................................................................... 2-33

2.4. Software ...................................................................................................... 2-34

2.4.1 Início de sessão e direitos do utilizador ............................................................ 2-34

2.4.2 Teste automático do sistema ................................................................................. 2

-34

2.4.3 Estrutura dos menus para o início de sessão do utilizador ....................... 2-35

2.4.4 Rotina .............................................................................................................................. 2-36

2.4.5 Rotina ► Comando ................................................................................................... 2-36

2.4.6 Botões gerais em ecrãs subsequentes .............................................................. 2-43

2.4.7 Rotina ► Listas de distribuição ........................................................................... 2-44

2.4.8 Rotina ► Sistema de informação ........................................................................ 2-46

2.4.9 Rotina ► Reorganização ........................................................................................ 2-49

2.4.10 Manutenção ................................................................................................................. 2-50

2.4.11 Manutenção ► Ciclos de serviço ........................................................................ 2-50

2.4.12 Manutenção ► Historial de erros ....................................................................... 2-51

2.4.13 Manutenção ► Data, hora, dia ............................................................................ 2-53

cobas p 471

Manual de instruções - Versão 1.3.1 - 04/2012 VII

3. Funcionamento ........................................................................................... I

3.1. Primeira colocação em funcionamento ................................................ 3-1

3.2. Rotina diária ................................................................................................. 3-1

3.2.1 Aviso sobre o funcionamento da tampa de segurança.................................. 3-2

3.3. Preparação para o funcionamento de rotina ....................................... 3-3

3.3.1 Vista geral ........................................................................................................................ 3-3

3.3.2 Funcionamento sem falhas ....................................................................................... 3-4

3.3.3 Ligar os aparelhos ........................................................................................................ 3-4

3.3.4 Início de sessão ............................................................................................................. 3-4

3.3.5 Teste do sistema ............................................................................................................ 3-4

3.3.6 Submenu "Rotina" ► "Comando" ........................................................................... 3-5

3.3.7 Reorganização da base de dados ........................................................................... 3-6

3.3.8 Preparar um tabuleiro de saída vazio .................................................................... 3-7

3.3.9 Carregar tabuleiros para racks vazias ................................................................... 3-7

3.3.10 Verificar se os tubos de compensação se encontram completos .............. 3-8

3.3.11 Seleccionar o ciclo de trabalho ............................................................................... 3-9

3.3.12 Carregamento das racks de amostra iniciais .................................................. 3-10

3.4. Funcionamento de rotina ........................................................................ 3-11

3.4.1 Vista geral ..................................................................................................................... 3-11

3.4.2 Iniciar o processamento de amostras ................................................................ 3-12

3.4.3 Interromper o funcionamento ............................................................................... 3-14

3.4.4 Actuar em relação às mensagens de erro ....................................................... 3-15

3.4.5 Recarregar e descarregar os tabuleiros de racks ......................................... 3-16

3.4.6 Centrifugar previamente as amostras ................................................................ 3-18

3.4.7 Terminar o processamento das amostras ........................................................ 3-18

3.5. Trabalhos finais após a rotina diária .................................................... 3-19

3.5.1 Vista geral ..................................................................................................................... 3-19

3.5.2 Terminar sessão/Encerrar o sistema .................................................................. 3-20

3.5.3 Inspeccionar a zona de distribuição ................................................................... 3-20

3.5.4 Trabalhos de limpeza e de manutenção ........................................................... 3-20

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VIII Manual de instruções - Versão 1.3.1 - 04/2012

4. Manutenção ................................................................................................ I

4.1. Introdução .................................................................................................... 4-1

4.2. Limpeza dos componentes do sistema ................................................. 4-2

4.3. Produtos de limpeza e auxiliares ............................................................ 4-2

4.4. Plano de limpeza e manutenção ............................................................. 4-3

4.4.1 Manutenção preventiva .............................................................................................. 4-4

4.5. Manutenção da centrífuga ....................................................................... 4-4

4.5.1 Retirar a centrífuga da sua câmara ........................................................................ 4-4

4.5.2 Limpeza da câmara do rotor ..................................................................................... 4-9

4.5.3 Conservação das peças de borracha ................................................................. 4-10

4.5.4 Verificação visual quanto a corrosão ................................................................. 4-11

4.5.5 Verificação visual quanto a fissuras nos suportes para as racks da

centrífuga ...................................................................................................................... 4-12

4.5.6 Lubrificação dos suportes para as racks da centrífuga .............................. 4-13

4.5.7 Montagem dos suportes para as racks da centrífuga ................................. 4-15

4.5.8 Mover a centrífuga de volta para dentro da câmara .................................... 4-16

4.5.9 Desbloqueio de emergência da tampa da centrífuga ................................. 4-17

4.6. Limpeza do sistema ................................................................................. 4-17

4.6.1 Limpeza das superfícies da estrutura e das peças ....................................... 4-17

4.6.2 Limpeza do módulo de identificação do tipo de tubo ................................. 4-18

4.6.3 Limpeza dos sensores ópticos .............................................................................. 4-19

4.6.4 Limpeza da interface do utilizador ...................................................................... 4-21

4.7. Substituição de peças sobresselentes ................................................ 4-22

4.7.1 Substituição do fusível de alimentação ............................................................. 4-22

4.7.2 Substituição das lâmpadas (módulo de identificação do tipo

de tubo) .......................................................................................................................... 4-24

4.7.3 Substituição dos suportes para as racks da centrífuga .............................. 4-25

cobas p 471

Manual de instruções - Versão 1.3.1 - 04/2012 IX

5. Resolução de problemas .......................................................................... I

5.1. Perguntas importantes para a assistência ao cliente ........................ 5-1

5.1.1 Informações gerais ....................................................................................................... 5-1

5.1.2 Pressão de ar insuficiente .......................................................................................... 5-1

5.1.3 Problemas com o comando do motor ................................................................... 5-1

5.1.4 Problemas com o transporte de tubos nas estações de

alimentação/saída ......................................................................................................... 5-1

5.2. O que fazer se...?......................................................................................... 5-2

5.2.1 ... o sistema não funcionar? ...................................................................................... 5-2

5.2.2 ... a unidade de controlo (computador) não funcionar? ................................ 5-2

5.2.3 ... ecrã táctil não funcionar? ...................................................................................... 5-2

5.2.4 ... a comunicação da rede não funcionar? .......................................................... 5-2

5.2.5 ... a unidade de controlo (computador) falhar durante o

funcionamento? ............................................................................................................. 5-2

5.2.6 ... ocorrer uma falha de corrente? .......................................................................... 5-2

5.2.7 ... nenhum botão estiver activo no ecrã? ............................................................. 5-2

5.2.8 ... ocorrerem problemas durante a cópia de segurança diária? ................. 5-3

5.2.9 ... a unidade de distribuição não coloca correctamente os tubos? ........... 5-3

5.2.10 ... uma rack da centrífuga fica tombada na centrífuga durante a

introdução? ...................................................................................................................... 5-3

5.2.11 ... não for possível abrir a tampa da centrífuga? ............................................... 5-3

5.3. Resolução de problemas mediante intervenção do utilizador ......... 5-4

5.3.1 Abrir manualmente a garra do distribuidor ........................................................ 5-4

5.4. Mensagens ................................................................................................... 5-5

5.4.1 Mensagens de erro e soluções ................................................................................ 5-5

5.4.2 Mensagens informativas ......................................................................................... 5-34

6. Anexo ............................................................................................................ I

6.1. Acessórios incluídos .................................................................................. 6-1

6.2. Dados técnicos ............................................................................................ 6-2

6.2.1 Alimentação eléctrica .................................................................................................. 6-2

6.2.2 Ligação de ar comprimido ......................................................................................... 6-2

6.2.3 Condições de funcionamento (IEC 60068) .......................................................... 6-2

6.2.4 Condições ambientais ................................................................................................. 6-3

6.2.5 Nível de calor .................................................................................................................. 6-3

6.2.6 Fiabilidade do aparelho .............................................................................................. 6-3

6.2.7 Níveis de ruído ............................................................................................................... 6-3

6.2.8 Cores

................................

.................................................................................................. 6-4

6.2.9 Computador..................................................................................................................... 6-4

6.2.10 Interfaces .......................................................................................................................... 6-4

6.2.11 Centrífuga Rotanta 46 RSC Robotic, Hettich ...................................................... 6-4

6.2.12 Tubos de ensaio ............................................................................................................. 6-5

6.2.13 Leitor de códigos de barras ...................................................................................... 6-7

6.3. Esquema de montagem ............................................................................. 6-9

6.4. Acessórios .................................................................................................. 6-10

6.5. Glossário ..................................................................................................... 6-11

cobas p 471

X Manual de instruções - Versão 1.3.1 - 04/2012

Parte A

1. Informações gerais

cobas p 471

II Informações gerais v1.3 – 03/2012

cobas p 471

Informações gerais v1.3 – 03/2012 III