Roche Diagnostics
Manual de instruções · Versão 2.0 A-9
cobas p 471 centrifuge unit (66x) 1 Informações gerais
Normas de segurança
Normas de segurança
Devem ser cumpridas as normas de segurança IEC 61010-1 e as directrizes nacionais
sobre segurança eléctrica aplicáveis! O funcionamento seguro e a fiabilidade do
sistema só podem ser garantidos se:
o A instalação eléctrica cumprir os requisitos IEC apropriados.
o A instalação for realizada por um profissional qualificado.
o A inspecção visual, teste ao condutor PE, teste de isolamento e fuga de corrente
forem realizados por um electricista qualificado, se necessário (por ex., de acordo
com a norma BGV A3 alemã ou outras directrizes de segurança aplicáveis).
o O sistema for operado de acordo com as instruções de funcionamento.
Segurança de TI do produto
Qualificações do utilizador
O utilizador deverá ter conhecimentos sólidos sobre as directrizes e normas de
segurança relevantes e sobre as informações e procedimentos descritos no manual de
instruções.
o Não realizar qualquer trabalho ou procedimentos de manutenção sem ter
recebido formação adequada da Roche Diagnostics.
o Seguir atentamente os procedimentos especificados no manual de instruções
relativos ao funcionamento e manutenção.
o Os trabalhos de manutenção, instalação ou assistência que não estejam descritos
no manual de instruções devem ser realizados por representantes qualificados da
assistência Roche.
o Cumprir as boas práticas laboratoriais, especialmente ao trabalhar com material
de risco biológico.
Prestar atenção às seguintes normas de segurança!
Ignorar estas normas poderá resultar em lesões menores a moderadas. Cada norma é
importante.
Perda da integridade dos dados ou indisponibilidade do sistema devido a software
malicioso ou ao acesso não autorizado ao sistema
Para evitar a infecção por software malicioso ou a utilização indevida e não autorizada do
sistema, é fundamental cumprir as seguintes recomendações:
o Certificar-se de que outros computadores e serviços na rede (por exemplo, SIL,
partilha ou serviço de arquivo, partilha ou serviço de cópias de segurança) estão
devidamente protegidos contra software malicioso e acesso não autorizado.
o O serviço de TI do laboratório é responsável pela segurança da respectiva rede de área
local, em particular pela protecção contra software malicioso e ataques. Esta
protecção pode incluir medidas como Firewalls, para separar o dispositivo de redes
não controladas, bem como medidas que garantam que a rede ligada não tem
quaisquer códigos maliciosos.
o Limitar o acesso físico ao sistema e à infra-estrutura de TI associada (computadores,
cabos, equipamento de rede, etc.).