Roche Diagnostics
Manual de instruções · Versão 2.1 A-11
cobas p 471 centrifuge unit (66x) 1 Informações gerais
Informações gerais de segurança
Segurança de TI do produto
Qualificações do utilizador
Conhecimentos e competências
insuficientes
O utilizador deverá conhecer as directrizes e normas de segurança relevantes e as
informações e procedimentos descritos no manual de instruções.
o Não realizar quaisquer procedimentos de operação ou de manutenção sem
formação adequada da Roche Diagnostics.
o Seguir atentamente os procedimentos especificados no manual de instruções
relativos ao funcionamento e manutenção.
o Os trabalhos de manutenção, instalação ou assistência que não estejam descritos
no manual de instruções devem ser realizados por representantes da assistência
técnica da Roche qualificados.
o Cumprir as boas práticas laboratoriais, especialmente ao trabalhar com material
de risco biológico.
Perda de dados ou indisponibilidade do sistema devido a software malicioso ou
ao acesso não autorizado ao sistema.
Software malicioso ou o acesso não autorizado ao sistema resulta na perda de dados ou
indisponibilidade do sistema.
Para evitar a infecção por software malicioso, acesso não autorizado ou utilização indevida
do sistema, é fundamental cumprir as seguintes recomendações:
o Não ligar quaisquer dispositivos externos de armazenamento (por ex., unidades flash
USB ou discos rígidos externos) ao sistema.
o Não instalar e/ou executar qualquer outro software no sistema.
o Garantir que outros computadores e serviços na rede (por exemplo, LIS, partilha de
arquivo, partilha ou serviço de cópias de segurança) estão devidamente protegidos
contra software malicioso e acesso não autorizado.
o Os clientes são responsáveis pela segurança da respectiva rede de área local, em
particular pela protecção contra software malicioso e ataques. Esta protecção pode
incluir medidas como firewalls, para separar o dispositivo de redes não controladas,
bem como medidas que garantam que a rede ligada não tem quaisquer códigos
maliciosos.
o A firewall fornecida pela Roche é obrigatória e é parte integrante do sistema.
o Limitar o acesso físico ao sistema e à infra-estrutura de TI associada (por ex.,
computadores, cabos ou equipamento de rede).
o Garantir que os ficheiros de cópia de segurança e arquivo estão protegidos contra
qualquer acesso não autorizado e desastre. Isto inclui localizações de armazenamento
remotas, sites de recuperação de desastres e transferência segura de ficheiros de
cópias de segurança.