Roche cobas 8100 Reformatter V2 Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário
cobas® 8100 automated workflow series
Manual do operador
Versão 2.9
Versão do Software 03-07
cobas® 8100 automated workflow series
Roche Diagnostics
2 Manual do operador · Versão 2.9
Informações do documento
Versão do Manual Versão do Software Data da revisão Alterações
1.0 01-02 Agosto de 2013
1.1 01-02 Setembro de 2013 Gráficos atualizados
Pequenas revisões
1.2 01-03 Julho de 2014 Software atualizado
2.0 02-01 Janeiro de 2015 Novos componentes de ligação e módulo DSP
atualizado
Software atualizado
2.1 02-03 Março de 2015 Adicionados módulos RFX e PXT
Gráficos atualizados
Software atualizado
2.2 02-03 Abril de 2015 Secção de resolução de problemas do módulo
RFX atualizada
Adicionadas especificações de fonte de
alimentação
2.3 02-04 e superior Junho de 2015 Adicionados módulos CLW e CRO e linhas SLL e
SLR
Pequenas revisões
2.4 02-06 Outubro de 2015 Adicionados módulo e software SCM
Gráficos atualizados
2.5 02-09 Fevereiro de 2016 Adicionado:
o Novos módulos CLO e USU
o Novas cores de alarmes
o Caixa de diálogo Histórico de alarmes
o Função de encerramento automático
o Novas opções para função Obter livro de
registo
2.6 02-12 Setembro de 2016 Adicionados módulo e software RSS
Gráficos atualizados
Tabela 1 Histórico de revisões
Roche Diagnostics
Manual do operador · Versão 2.9 3
cobas® 8100 automated workflow series
Nota da edição Esta publicação destina-se a operadores do cobas® 8100 automated workflow series.
O cobas® 8100 automated workflow series consiste em módulos de processamento,
em componentes de ligação e num PC da unidade de controlo que se conjugam para
criarem um sistema de processamento automático.
Foram envidados todos os esforços para assegurar que todas as informações
presentes nesta publicação se encontram corretas no momento da sua publicação. No
entanto, o fabricante deste produto poderá ter de atualizar as informações da
publicação como resultado de atividades de acompanhamento do produto,
originando uma nova versão deste publicação.
2.7 03-02 Março de 2017 Adicionado:
o Novo módulo IPB 2
o Entrada STAT no módulo IPB
o Suporte com 25 posições para o módulo OBS
o Suporte com 100 posições para os módulos
IPB, IPB 2 e OBS
o Tubos de amostra primários no módulo RSS
Atualização de software
2.8 03-06 Outubro de 2017 Adicionado:
o Secção Resultados para a descrição da caixa
de diálogo Registos
o Função para verificar as definições das caixas
de diálogo Teste - Detalhes e Grupo de
processamento - Detalhes
o Função Offline para o módulo AOB
o Função para recapsular amostras incompletas
o Alimentação de racks para um módulo BRF
ligado a um sistema pós-analítico
o Ícone do erro de centrifugação na caixa de
diálogo Monitor da amostra
o Caixa de diálogo Propriedades da alíquota
o cobas® 6500 urine analyzer series
o Secção Mascarar e desmascarar
automaticamente sistemas online
o Secção Máscara do equipamento
o Enunciado de conformidade com a diretiva
2014/53/UE
o Especificações de equipamentos de rádio
O destino do suporte de amostras não
processadas para erros de alíquota foi alterado.
Atualização de software
2.9 03-07 Abril de 2018 Adicionadas informações de segurança sobre
laser.
O número máximo de módulos RFM por sistema
foi alterado de 8 para 12.
Pode ser adicionado um 2º módulo DSP a uma 2ª
estação de saída.
A função de excluir um módulo RFM após um
processo de reinicialização incompleto.
A função de mascarar e desmascarar
automaticamente foi adicionada ao módulo
UCU.
Atualização de software
Versão do Manual Versão do Software Data da revisão Alterações
Tabela 1 Histórico de revisões
cobas® 8100 automated workflow series
Roche Diagnostics
4 Manual do operador · Versão 2.9
Utilização prevista O cobas® 8100 automated workflow series consiste num sistema automático
controlado por software para o processamento de amostras de pacientes antes de
irem para análise.
O sistema foi desenvolvido para centrifugar amostras de pacientes, remover e inserir
tampas de tubos de amostra conforme necessário, aplicar etiquetas de código de
barras em tubos secundários e preparar alíquotas de amostras primárias. Tem
capacidade para distribuir amostras para análises online e offline e conservar
amostras temporariamente. O sistema transporta amostras individuais entre
módulos e para analisadores ligados.
O cobas® 8100 automated workflow series destina-se a utilização com analisadores
que realizem testes nas áreas de imunologia, química clínica, coagulação, urianálise e
hematologia.
É essencial que todos os utilizadores leiam este Manual do Operador na íntegra antes
de utilizarem o sistema.
Qualquer modificação no equipamento efetuada pelo utilizador anulará e invalidará a
garantia ou acordo.
ATENÇÃO
Atenção geral
Para evitar lesões pessoais graves ou fatais, certifique-se de que está familiarizado com o
sistema e com as informações de segurança antes de utilizar o sistema.
r Preste especial atenção a todas as precauções de segurança.
r Siga sempre as instruções desta publicação.
r Não utilize o equipamento de uma maneira que não esteja descrita nesta publicação.
r Guarde todas as publicações num local seguro e facilmente acessível.
Formação Não efetue tarefas de operação nem ações de manutenção, a menos que tenha
recebido formação da Roche Diagnostics. As tarefas que não estejam descritas na
documentação do utilizador, deverão ser efetuadas apenas por representantes
qualificados da assistência da Roche.
Imagens As capturas de ecrã e imagens de hardware desta publicação foram adicionadas
exclusivamente para fins ilustrativos. Dados configuráveis e variáveis nas capturas de
ecrã, como testes, resultados ou nomes de caminhos visíveis nas mesmas não devem
ser utilizados para fins laboratoriais.
Garantia Qualquer modificação feita no sistema pelo cliente anula e invalida a garantia ou o
acordo de assistência técnica.
Para as condições da garantia, contacte o seu representante de vendas local ou
consulte o seu parceiro contratual da garantia.
Deixe sempre que as atualizações de software sejam efetuadas por um representante
de assistência técnica da Roche ou efetue essas atualizações com a sua assistência.
Copyright © 2013-2018, Roche Diagnostics GmbH. Todos os direitos reservados.
Marcas comerciais São reconhecidas as seguintes marcas comerciais.
COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, ELECSYS, and LIFE NEEDS ANSWERS são
marcas comerciais da Roche.
Todas as restantes marcas comerciais são propriedade dos respetivos proprietários.
Roche Diagnostics
Manual do operador · Versão 2.9 5
cobas® 8100 automated workflow series
Comenrios Foram feitos todos os esforços para assegurar que esta publicação cumpre a utilização
pretendida. Todos os comentários sobre qualquer aspeto desta publicação serão bem-
vindos e tidos em consideração durante as atualizações. Contacte o representante
local da Roche se tiver comentários a fazer.
Aprovações do sistema O cobas® 8100 automated workflow series satisfaz os requisitos estabelecidos em:
o Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 27 de Outubro de
1998 sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
o Diretiva 2011/65/EU do Parlamento Europeu e do Conselho de 8 de Junho de
2011 sobre restrições na utilização de certas substâncias perigosas em
equipamentos elétricos e eletrónicos.
o Diretiva 2014/30/UE do Parlamento Europeu e do Conselho de 26 de Outubro de
2014 relativamente a compatibilidade eletromagnética.
o Diretiva 2014/53/UE do Parlamento Europeu e do Conselho de 16 de Abril de
2014 sobre a harmonização das leis dos estados membros relativamente à
disponibilidade no mercado de equipamentos de rádio e revogando a Diretiva
1999/5/CE.
O texto completo da declaração de conformidade com 2014/53/UE es
disponível no seguinte endereço da Internet: http://e-labdoc.roche.com.
A conformidade é demonstrada pelas marcas a seguir.
Aprovações do equipamento O cobas® 8100 automated workflow series está em conformidade com os requisitos
de emissões e imunidade descritos na norma IEC 61326-2-6 / EN 61326-2-6.
Além disso, o equipamento cobas® 8100 automated workflow series é fabricado e
testado de acordo com as normas de segurança internacionais IEC 61010-2-101,
IEC 61010-2-020, IEC 60825-1:2007 e IEC 60825-1:2014.
Gás fluorado com efeito de estufa O produto contém gás fluorado com efeito de estufa na refrigeração hermeticamente
selada.
O isolamento da câmara inclui espuma insuflada com gases fluorados com efeito de
estufa.
O equipamento cobas® 8100 automated workflow series está
em conformidade com a Diretiva IVD 98/79/EC.
O equipamento cobas® 8100 automated workflow series está
em conformidade com a Diretiva RoHS 2011/65/EC.
Formulado pela TÜV Rheinland para o Canadá e os EUA.
Tipo Peso da carga (kg)
Toneladas de CO
2
equivalente
Potencial de
aquecimento global
R-404A 0,260 1,02 3920
Tabela 2 Detalhes do gás fluorado com efeito de estufa
cobas® 8100 automated workflow series
Roche Diagnostics
6 Manual do operador · Versão 2.9
Moradas para contacto
Na União Europeia e Estados-membros da EFTA
Fabricante do equipamento
cobas® 8100 automated workflow
series
Representante autorizado
Fora da União Europeia e Estados-membros da EFTA
Hitachi High-Technologies Corporation
1-24-14 Nishi-Shimbashi Minato-ku, Tóquio 105-8717
Japão
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Alemanha
Fabricado por
Hitachi High-Technologies Corporation
Fabricado para
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Alemanha
Roche Diagnostics
Manual do operador · Versão 2.9 7
cobas® 8100 automated workflow series
Índice
Informações do documento 2
Moradas para contacto 6
Índice 7
O que há de novo na versão 2.9 da publicação? 9
Acerca do cobas® 8100 automated workflow
series 9
Onde encontrar informações 10
Informação para o utilizador 10
Convenções utilizadas neste documento 11
Símbolos utilizados nos materiais da
embalagem 13
Descrição do sistema
1 Informações gerais de segurança
Classificações de segurança 19
Precauções de segurança 20
Resumo de segurança 22
Etiquetas de segurança no sistema 34
Eliminação 41
2 Panorâmica do sistema
Panorâmica 45
Configuração do sistema 58
Especificações gerais 60
Componentes de hardware do sistema 61
Fluxo de trabalho de amostra e suporte 77
Tubos de amostra 80
Identificação de amostra e suporte 82
Modos de operação 88
Panorâmica dos alarmes 89
3 Acerca das funções dos módulos do equipamento
Panorâmica das estações de amostra 93
Estação de entrada 94
Estação de aliquotagem 117
Estação de saída 126
Módulo RFM 143
4 Acerca dos componentes de ligação
Acerca dos componentes de ligação 149
Módulo BRF 150
Módulo RFX 155
Módulo URF 160
Módulo CLO 165
Módulo CLW 167
Módulo CRO 170
Módulo CRW 173
Módulo PXT 176
Módulo UCU 178
Linha SLL 181
Linha SLR 183
Linha TLJ 186
5 Panorâmica do PC e do software da
unidade de controlo
O PC da unidade de controlo 191
Panorâmica do software da unidade de
controlo 192
Panorâmica de áreas chave do software 196
Ajuda online 204
Operação
6 Informações de segurança para operação
Informação geral 217
Mensagens de segurança do sistema em geral 218
Mensagens de segurança para módulos
específicos 221
7 Operação diária
Fluxo de trabalho diário 225
Preparação do arranque do sistema 226
Arranque do sistema 229
Manipular amostras, suportes de amostras e
tabuleiros de pontas 239
Carregar amostras 240
Monitorizar o processamento de amostras 249
Monitorizar e controlar o sistema 252
Pesquisar amostras 254
Obter amostras 256
Amostras não processadas 258
Descarregar amostras 263
Verificações e inspeções após a operação 271
Encerramento completo do sistema 272
Reiniciar o sistema 276
Terminar sessão, encerrar e fechar o software
da unidade de controlo 284
Roche Diagnostics
8 Manual do operador · Versão 2.9
cobas® 8100 automated workflow series
8 Operação prolongada
Panorâmica da operação prolongada 287
Fazer cópias de segurança e restaurar
parâmetros 288
Adicionar utilizadores novos e modificar
utilizadores existentes 290
Adicionar testes novos e modificar testes
existentes 291
Adicionar novos grupos de processamento e
modificar grupos de processamento
existentes 292
Adicionar tipos de amostra novos e modificar
tipos de amostra existentes 294
Guardar e restaurar perfis do sistema 295
Alternar entre perfis ACU 296
Definir perfis ACU 297
Definir nomes de sistemas online 299
Definir sons e luzes de alarmes 300
Atribuir amostras a classes de cor no módulo
SCM 301
Fazer cópias de segurança de imagens de
amostras no módulo SCM 304
9 Relatórios
Panorâmica dos relatórios 307
Gerar relatórios de resultados 309
Gerar relatórios de resumo de amostra 310
Gerar relatórios de resultados de
processamento 311
Gerar relatórios de contagem de amostras 312
Gerar relatórios de registo de dados 313
Manutenção
10 Informações de segurança da manutenção
Informação geral 319
Mensagens de segurança do sistema em geral 320
11 Ações de manutenção
Panorâmica 327
Programa de manutenção 330
Lista de verificação de manutenção 334
Manutenção da estação de entrada 342
Manutenção da estação de aliquotagem 382
Manutenção da estação de saída 414
Manutenção do módulo RFM 430
Manutenção dos componentes de ligação 438
Ações de manutenção gerais 461
Resolução de problemas
12 Resolução de problemas
Informações gerais sobre resolução de
problemas 469
Resolução de problemas em caso de alarmes 470
Resolução de problemas no sistema 473
Resolução de problemas nos módulos 483
Resolução de problemas nos componentes de
ligação 529
Resolução de problemas nos sistemas online 543
13 Operação com limitações
Panorâmica da operação com limitações 547
Mascarar módulos 547
Mascarar sistemas online 555
Mascarar grupos de processamento e testes 557
Glossário
14 Glossário
Índice remissivo
Índice remissivo 567
Revisões
Roche Diagnostics
Manual do operador · Versão 2.9 9
cobas® 8100 automated workflow series
O que há de novo na versão 2.9 da publicação?
Laser Adicionadas informações de segurança sobre laser nos leitores de código de barras.
u Lasers (p. 25)
Configuração do sistema O número máximo de módulos RFM por sistema foi alterado de 8 para 12.
Um máximo de 12 módulos em qualquer combinação de módulos BRF, RFX, URF e
módulos UCU
u Configuração do sistema (p. 58)
2º módulo DSP Pode ser adicionado um 2º módulo DSP à 2ª estação de saída.
u Configuração do sistema (p. 58)
u Módulo DSP (p. 114)
Excluir um módulo RFM Se um módulo RFM não concluir um processo de reinicialização devido a um erro de
hardware, exclua o módulo RFM para continuar a operação com os outros módulos.
u Módulos RFM (p. 529)
Máscara automática do módulo
UCU
Foram adicionadas à secção Mascarar e desmascarar automaticamente sistemas
online informações sobre mascarar e desmascarar automaticamente no módulo
UCU.
u Mascarar sistemas online (p. 555)
Acerca do cobas® 8100 automated workflow series
O cobas® 8100 automated workflow series consiste num sistema totalmente
automático para gestão de fluxo de trabalho de amostras. O sistema proporciona uma
abordagem modular e flexível ao processamento de amostras antes e após análise
online ou offline. O sistema está otimizado para volumes de trabalho de alto
rendimento, permitindo o processamento de um vasto leque de tipos de amostras em
simultâneo e automaticamente.
O cobas® 8100 automated workflow series permite um leque de ligações configuráveis
a sistemas online, incluindo o cobas® 6000 analyzer series, o cobas® 8000 modular
analyzer series, o cobas® 6500 urine analyzer series, o STAGO STA-R Evolution®, o
STAGO STA-R Max®, o DiaSorin LIAISON® XL, o analisador Sysmex XN-9000 e as
unidades pós-analíticas, incluindo o cobas p 501 e o cobas p 701.
cobas® 8100 automated workflow series
Roche Diagnostics
10 Manual do operador · Versão 2.9
Onde encontrar informações
Os seguintes documentos podem ajudá-lo a localizar rapidamente informações úteis.
Manual do operador Este manual descreve a utilização, a manutenção e a resolução de problemas do
sistema. Um índice remissivo no final do manual ajuda-o a localizar rapidamente
informações. Um glossário disponibiliza explicações detalhadas sobre termos
importantes.
q
Siga as instruções do Manual do Operador para uma operação segura do
equipamento
o Se o equipamento for utilizado de uma forma não especificada no Manual do
Operador, a proteção proporcionada pelo equipamento poderá ser prejudicada.
o Guarde este manual num lugar seguro para garantir que este se encontra facilmente
acessível.
Ajuda online O software do cobas 8100 automated workflow series disponibiliza ajuda online. A
ajuda online contém informações suplementares sobre o software, por exemplo, a
finalidade dos botões de software.
u Para mais informações, consulte Ajuda online (p. 204).
Informação para o utilizador
Formação para o utilizador Contacte o representante de vendas Roche local para quaisquer dúvidas ou
informações relativas à formação para o sistema.
Acordo de assistência Contacte o representante de vendas local da Roche para mais informações sobre o
acordo de assistência para o sistema.
Informações para encomendas Peças de reposição e consumíveis para o cobas 8100 automated workflow series,
incluindo tampas, etiquetas de código de barras e pontas de alíquotas, devem ser
encomendadas apenas à Roche Diagnostics. Quando realizar a encomenda, utilize o
número de catálogo e o nome de referência da Roche Diagnostics para cada artigo.
Contacte a assistência técnica da Roche para obter a lista de encomenda detalhada.
Roche Diagnostics
Manual do operador · Versão 2.9 11
cobas® 8100 automated workflow series
Convenções utilizadas neste documento
As indicações visuais e os nomes abreviados são utilizados para ajudar o utilizador a
localizar e a interpretar de forma rápida a informação presente neste documento. Esta
secção explica as convenções de formatação utilizadas neste documento.
Nomes de produtos Exceto quando o contexto indicar claramente o contrário, os nomes de produtos e
abreviaturas indicados a seguir são utilizados neste Manual do Operador.
Símbolos Os símbolos a seguir são utilizados neste Manual do Operador.
Nome do produto Abreviatura
cobas® 8100 automated workflow series,
incluindo módulos de processamento,
software da unidade de controlo e
componentes de ligação.
Sistema
cobas® 8100 automated workflow series,
apenas módulos de processamento.
Equipamento
cobas® 8100 automated workflow series,
incluindo o módulo RFM e o sistema CLAS 2.
Versão 1
cobas® 8100 automated workflow series,
incluindo os novos componentes de ligação
bidirecionais.
Versão 2
Tabela 3 Nomes de produtos utilizados neste documento
Símbolo Utilizado para
Símbolo de cuidado
Q Ponta
P Início do procedimento
S Conclusão do procedimento
o Item de lista
U Referência cruzada
f Caminho para menu ou caixa de diálogo ativos
Tabela 4 Símbolos utilizados neste documento
cobas® 8100 automated workflow series
Roche Diagnostics
12 Manual do operador · Versão 2.9
Abreviaturas As abreviaturas abaixo são utilizadas neste Manual do Operador.
Abreviatura Definição
A
ACU Módulo ACU
ANSI American National Standards Institute
AOB Módulo AOB
AQM Módulo AQM
ASCII American Standard Code for Information Interchange
B
BC Código de barras
BCL Módulo BCL
BRF Módulo RFM bidirecional
C
CE Marcação de conformidade europeia
CL8 CLAS 2 Connection Line entre o equipamento e a UCL
CLAS 2 Clinical Laboratory Automation System 2
CLO Connection Line tipo L sem unidade de alimentação
CLW Connection Line tipo L com unidade de alimentação
CRO Connection Line tipo R sem unidade de alimentação
CRW Connection Line tipo R com unidade de alimentação
CSA Canadian Standards Association
CU Unidade de controlo
D
DSP Módulo DSP
E
EN Norma Europeia
H
HIS Sistema de informação do hospital
I
IEC Comissão Eletrotécnica Internacional
IPB Módulo IPB
L
LED Díodo emissor de luz
LIS Sistema de informação laboratorial
LLD Deteção do nível de líquido
N
n/a não aplicável
O
OBS Módulo OBS
P
PC Computador pessoal
PXT Módulo de extensão de alimentação
R
RCL Linha de ligação do reformatter
Tabela 5 Abreviaturas utilizadas neste documento
Roche Diagnostics
Manual do operador · Versão 2.9 13
cobas® 8100 automated workflow series
Símbolos utilizados nos materiais da embalagem
RFID Identificação de radiofrequência
RFM Módulo RFM
RFX Módulo RFM para analisadores Sysmex XN-9000
RSF Módulo Restopper flexível
RSS Módulo de recapsular (enroscar)
S
SCM Módulo de verificação de amostras
SLL Linha SLR tipo L
SLR Linha SLR tipo R
STAT Teste de urgência
Originalmente uma abreviatura de Statim, que significa
imediatamente ou urgente.
T
TLJ Linha de transporte com junção
U
UCL Universal connection line
UCU Unidade de ligação universal
UL Underwriters Laboratories Inc.
URF Módulo RFM unidirecional
W
WEEE Diretiva Europeia sobre Eliminação de equipamentos elétricos e
eletrónicos
Abreviatura Definição
Tabela 5 Abreviaturas utilizadas neste documento
Símbolo Definição
Quantidade na embalagem
Tabela 6 Símbolos utilizados nos materiais da embalagem
cobas® 8100 automated workflow series
Roche Diagnostics
14 Manual do operador · Versão 2.9
Descrição do sistema
1 Informações gerais de segurança ..................................................................................................... 17
2 Panorâmica do sistema.................................................................................................................... 43
3 Acerca das funções dos módulos do equipamento .......................................................................... 91
4 Acerca dos componentes de ligação ............................................................................................... 147
5 Panorâmica do PC e do software da unidade de controlo............................................................ 189
Roche Diagnostics
Manual do operador · Versão 2.9 17
cobas® 8100 automated workflow series 1 Informações gerais de segurança
Índice
Informações gerais de segurança 1
Antes de começar a trabalhar com o sistema, é fundamental que compreenda as
advertências, avisos e requisitos de segurança presentes neste manual, bem como as
explicações das etiquetas de segurança que encontrará no sistema.
Neste capítulo
Capítulo
1
Classificações de segurança ................................................................................................19
Precauções de segurança .....................................................................................................20
Qualificações do operador............................................................................................20
Utilização segura e correta do sistema ........................................................................20
Diversas precauções de segurança ...............................................................................21
Resumo de segurança ..........................................................................................................22
Mensagens de advertência ............................................................................................22
Segurança elétrica ....................................................................................................22
Materiais com risco biológico ................................................................................23
Materiais inflamáveis...............................................................................................24
Desperdícios .............................................................................................................24
Resultados falsos ou indicados incorretamente...................................................24
Lasers.........................................................................................................................25
Mensagens de atenção ...................................................................................................26
Segurança mecânica ................................................................................................26
Soluções de trabalho................................................................................................27
Exposição a lasers ....................................................................................................28
Contaminantes insolúveis em amostras................................................................28
Evaporação de amostras..........................................................................................28
Fadiga devido a horas de funcionamento prolongadas ......................................28
Avaria devido a interferência de campos eletromagnéticos...............................29
Derramamento.........................................................................................................29
Equipamento ............................................................................................................29
Identificação da amostra.........................................................................................30
Resultados atrasados................................................................................................31
Avisos...............................................................................................................................31
Peças móveis.............................................................................................................31
Disjuntores e fusíveis...............................................................................................31
Derramamento.........................................................................................................31
Roche Diagnostics
18 Manual do operador · Versão 2.9
1 Informações gerais de segurança cobas® 8100 automated workflow series
Índice
Suportes de tamanho fixo.......................................................................................32
Software.....................................................................................................................32
Etiquetas de segurança no sistema.....................................................................................34
Localização das etiquetas de segurança no equipamento.........................................35
Localização das etiquetas de segurança nos componentes de ligação ....................38
Eliminação.............................................................................................................................41
Roche Diagnostics
Manual do operador · Versão 2.9 19
cobas® 8100 automated workflow series 1 Informações gerais de segurança
Classificações de segurança
Classificações de segurança
Esta secção explica como a informação relativa a recomendações de prudência é
apresentada neste manual.
As precauções de segurança e notas do utilizador importantes estão classificadas de
acordo com a norma ANSI Z535.6. Familiarize-se com os significados e os ícones
abaixo.
Símbolo de alerta de segurança
O símbolo de alerta de segurança isolado promove a consciencialização para perigos
genéricos ou encaminha o leitor para informação de segurança disponibilizada noutro
local do documento.
Estes símbolos e palavras-sinal são utilizados para perigos específicos.
ADVERTÊNCIA
Advertência
r Indica uma situação perigosa que, caso não seja evitada, pode resultar em morte ou
graves lesões.
ATENÇÃO
Atenção
r Indica uma situação perigosa que, caso não seja evitada, pode resultar em lesões
ligeiras ou moderadas.
AVISO
Aviso
Indica uma situação perigosa que, caso não seja evitada, pode resultar em danos no
sistema.
u Para obter mais informações sobre as etiquetas de segurança do produto, consulte
Etiquetas de segurança no sistema (p. 34).
A informação importante que não é relevante em termos de segurança é indicada
pelo ícone abaixo.
q
Ponta
Indica informação adicional relativa a uma utilização correta ou sugestões úteis.
Roche Diagnostics
20 Manual do operador · Versão 2.9
1 Informações gerais de segurança cobas® 8100 automated workflow series
Precauções de segurança
Precauções de segurança
Preste atenção às seguintes precauções de segurança!
Se ignorar estas precauções, pode sofrer lesões ligeiras a moderadas. Cada precaução é
importante.
Qualificações do operador
Na qualidade de utilizador, é necessário que tenha um conhecimento sólido das
diretrizes e normas de precaução de segurança e da informação e procedimentos
presentes no Manual do Operador.
o Não execute operações nem tarefas de manutenção, exceto se receber formação
para tal por parte da Roche Diagnostics.
o Siga atentamente os procedimentos especificados no Manual do Operador
relativamente à operação e manutenção.
o Deixe que as tarefas de manutenção, instalação ou assistência não descritas no
Manual do Operador sejam executadas por representantes qualificados da
assistência da Roche.
o Siga as boas práticas de laboratório, principalmente quando lidar com material
com risco biológico.
Utilização segura e correta do sistema
Equipamento de proteção
individual
o Use equipamento de proteção adequado incluindo, entre outros, proteção ocular
com proteções laterais, bata de laborario resistente a fluidos e luvas laboratoriais
descartáveis.
o Use proteção facial se existir a possibilidade de ocorrer derrame ou salpicos.
Instalação Apenas representantes autorizados e qualificados da assistência da Roche podem
efetuar a instalação. O utilizador é responsável por disponibilizar as instalações
necessárias.
Condições ambientais o O funcionamento fora dos intervalos especificados pode resultar no
processamento incorreto ou na avaria do sistema.
u Consulte Condições ambientais (p. 60).
o Utilize o sistema apenas em espaços interiores e evite o calor e a humidade.
o Certifique-se de que as aberturas de ventilação do sistema permanecem sempre
desobstruídas.
o Efetue a manutenção de acordo com os intervalos especificados para manter as
condições ambientais do sistema.
o Guarde o Manual do Operador num lugar seguro para garantir que não se
danifica e fica disponível para consulta. O manual deve estar facilmente acessível
por todos os utilizadores.
Peças aprovadas Utilize apenas peças e dispositivos aprovados pela Roche Diagnostics. A utilização de
peças ou dispositivos não aprovados pode resultar em avaria do sistema e pode anular
ou invalidar a garantia.
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