Samsung ACCUVIX A30 Manual do usuário

Manual de operação

A Samsung Medison fornece a seguinte garantia para o comprador deste equipamento. Esta garantia é válida pelo

prazo de um ano a partir da data de instalação e cobre todos os problemas causados por falhas de fabricação ou de

materiais. A Samsung Medison irá, como única e exclusiva solução e sem nenhum custo, substituir qualquer unidade

com defeito que retornar para a Samsung Medison dentro do prazo de garantia designado.

A garantia não cobre danos e perdas causados por fatores externos, incluindo, mas sem limitar-se a incêndios,

inundações, tempestades, maremotos, raios, terremotos, furtos, condições anormais de operação e destruição

intencional do equipamento. Não estão cobertos danos causados pelo deslocamento do equipamento.

A garantia é anulada em casos onde o equipamento foi danificado como resultado de um acidente, uso impróprio,

excesso de força, queda, ou tentativa de modificar ou alterar qualquer parte ou o conjunto do equipamento.

Não serão substituídas partes com defeitos cosméticos ou deterioração.

Esta garantia não cobre a reposição de baterias, materiais de treinamento e suprimentos.

A Samsung Medison não será responsável por danos incidentais ou consequentes de qualquer tipo resultantes ou

vinculados ao uso do equipamento.

A Samsung Medison não será responsável por qualquer perda, dano ou lesão resultante do atraso devido a serviços

efetuados sob a garantia.

Esta garantia limitada substitui todas as outras garantias expressas ou implícitas, inclusive as garantias de

comercialização, capacidade ou aptidão para qualquer uso em particular.

Nenhum representante ou qualquer outra pessoa está autorizada a representar ou assumir pela Samsung Medison

qualquer obrigação de garantia além do que se encontra aqui estabelecido.

O equipamento com defeito transportado até a Samsung Medison deve ser empacotado nas caixas de papelão de

reposição. Os custos de seguro e transporte são de responsabilidade do cliente. Para devolver materiais com defeitos

para a Samsung Medison, contate o Departamento de Atendimento ao Consumidor da Samsung Medison

A Samsung Medison ou um distribuidor local disponibilizarão, sob solicitação, diagramas de circuitos, listas

de componentes, descrições, instruções de calibração e outras informações que ajudarão seu pessoal técnico

apropriadamente qualificado a consertar essas partes do equipamento que serão designadas pela Samsung Medison

como reparáveis.

CUIDADO: A legislação federal dos Estados Unidos restringe a venda deste dispositivo para ou por solicitação de um

médico.

GARANTIA

FABRICADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LT D.

3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea

Serviço de Atendimento ao Cliente SAMSUNG MEDISON CO., LT D.

TEL: 82-2-2194-1234 FAX: 82-2-2194-1071

Site: www.samsungmedison.com

Representante EC

SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.

Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK

Representante Brasil

SAMSUNG MEDISON BRASIL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.

AVENIDA MARIA COELHO AGUIAR, 215 - 4º ANDAR - BLOCO C - Jardim São Luiz - SÃO PAULO - SP - CEP: 05804-900

TEL: 55-11-3747-7000

FAX: 55-11-3747-7050

Manual de operação

Versão 2.01.00

Português

Equipamento de ultrassom para diagnóstico

INFORMAÇÕES DE PROPRIEDADE E LICENÇA DE SOFTWARE

O Cliente deverá manter condenciais todas as informações de propriedade, fornecidas ou reveladas

pela Samsung Medison ao Cliente, a menos que essas informações se tornem parte do domínio

público por algum motivo não relacionado ao Cliente. O Cliente não deverá usar essas informações de

propriedade, sem o consentimento prévio por escrito da Samsung Medison, para qualquer nalidade

senão a manutenção, o conserto ou a operação dos bens.

Os equipamentos da Samsung Medison contêm o software de propriedade da Samsung Medison

original por máquina. A Samsung Medison retém todos os seus direitos, títulos e interesses no software,

exceto se a compra deste equipamento incluir uma licença para uso do software original por máquina

nele contido. O Cliente não deverá copiar, localizar, desmontar ou modicar o software. A transferência

deste equipamento pelo Cliente deverá constituir uma transferência desta licença que não é transferível

de nenhum outro modo. Em caso de cancelamento ou encerramento deste contrato ou devolução

dos bens por razões diferentes das do reparo ou da modicação, o Cliente deverá devolver à Samsung

Medison todas as informações de propriedade correspondentes.

Requisitos de segurança



Classicações:

X

Tipo de proteção contra choque elétrico: Classe I

X

Grau de proteção contra choque elétrico (conexão do paciente): peça aplicada do tipo BF ou CF

X

Grau de proteção contra entrada prejudicial de água: equipamento comum

X

Grau de segurança de aplicação na presença de um material anestésico inamável com ar,

oxigênio ou óxido nitroso: equipamento não adequado para uso na presença de uma mistura

anestésica inamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso

X

Modo de operação: operação contínua



Os padrões de segurança eletromecânicos atendem a:



Os padrões de segurança eletromecânica atendem a:

X Equipamento eletromédico, Parte 1: requisitos gerais para segurança básica e desempenho

essencial [IEC 60601-1:2005]

X Equipamento eletromédico, Partes 1-2: requisitos gerais para segurança básica e desempenho

essencial - padrão colateral: compatibilidade eletromagnética - requisitos e testes [IEC 60601-1-

2:2007]

X Equipamento eletromédico, Partes 1-6: requisitos gerais para segurança básica e desempenho

essencial - padrão colateral: usabilidade [IEC 60601-1-6:2010]

X Equipamento eletromédico, Partes 2-37: requisitos especícos para segurança básica e

desempenho essencial do equipamento de diagnóstico médico ultrassônico e de monitoramento

[IEC 60601-2-37:2007]

X Equipamento eletromédico, Parte 1: requisitos gerais para segurança [IEC 60601-1:1988 com

A1:1991 e A2:1995]

X Equipamento eletromédico, Partes 1-1: requisitos gerais de segurança - padrão colateral: exigências

de segurança para sistemas eletromédicos [IEC 60601-1-1:2000]

X Equipamento eletromédico, Partes 1-2: requisitos gerais de segurança - padrão colateral:

compatibilidade eletromagnética - exigências e teste [IEC 60601-1-2:2001, A1:2004]

X Equipamento eletromédico, Partes 1-4: requisitos gerais de segurança - padrão colateral: sistemas

eletromédicos programáveis [IEC 60601-1-4:1996, A1:1999]

X Equipamento eletromédico, Partes 2-37: requisitos particulares para segurança - equipamento de

diagnóstico médico ultrassônico e de monitoramento [IEC 60601-2-37: 2001 com A1:2004, A2:2005]

X Dispositivos médicos - Aplicação de gerenciamento de riscos a dispositivos médicos [ISO 14971:2007]

X Equipamento eletromédico, Parte 1: requisitos gerais para segurança [UL 60601-1:2003]

X Equipamento eletromédico - Parte 1: requisitos gerais para segurança [CAN/CSA C22.2 Nº 601.1-

M90:1990, com R2003, com R2005]

X Avaliação biológica de dispositivos médicos, Parte 1: avaliação e teste dentro de um processo de gestão

de risco [ISO 10993-1: 2009]

X Meios padrão para relato da saída acústica do equipamento ultrassônico de diagnóstico médico [IEC

61157:2007]



Declarações

Este é o símbolo da CSA para o Canadá e os Estados Unidos da América.

Esta é a declaração do fabricante da conformidade do equipamento com a(s)

diretiva(s) da CEE aplicável(eis) e o órgão europeu de noticação.

Esta é a declaração do fabricante da conformidade do equipamento com a(s)

diretiva(s) da CEE aplicável(eis).

Este é o símbolo de GMP (Good Manufacturing Practice) do regulamento de

equipamento de qualidade de Boas Práticas de Produção da Coreia.

Leia isto primeiro

Você deve estar familiarizado com todas essas áreas antes de usar este manual ou seu equipamento de

ultrassom.

 Mantenha este manual de operação próximo do equipamento como referência ao usar o equipamento.

 Para o uso seguro deste equipamento, leia o ‘Capítulo 1. Segurança’ e o ‘Capítulo 8. Manutenção’ deste

manual antes de começar a usar este equipamento.

 Este manual não inclui resultados de diagnóstico ou opiniões. Além disso, conra a referência da

medida utilizada para os resultados obtidos em cada aplicação antes do diagnóstico nal.

 Este equipamento é um scanner de ultrassom e não pode ser usado a partir do PC de um usuário. Não

nos responsabilizamos por erros que ocorram devido à execução do software do equipamento no PC

de um usuário.

 Só médicos ou pessoas supervisionadas por médicos devem usar este equipamento. Pessoas não

qualicadas não devem operar este equipamento.

 O fabricante não se responsabiliza por nenhum dano causado neste equipamento devido a descuido

e/ou negligência por parte do usuário.

 As informações contidas neste manual de operação estão sujeitas a alteração sem aviso prévio.

 Os equipamentos não fabricados pela Samsung Medison são comercializados com a marca comercial

de seus respectivos detentores de direitos autorais.

 As seções abaixo descrevem precauções essenciais necessárias para evitar perigos.

PERIGO: Ignorar um aviso de PERIGO poderá colocar a vida em risco.

AVISO: Usado para indicar a presença de um risco que pode causar danos pessoais graves ou

danos materiais signiﬁcativos.

CUIDADO: Indica a presença de um risco que pode causar danos ao equipamento.

OBSERVAÇÃO: As informações incluídas cobrem um procedimento de instalação, operação ou

manutenção que exige que o usuário tenha muita atenção, mas apresenta poucas chances de

resultar em uma situação perigosa de forma direta.

Se você precisar de assistência

Se você precisar de uma cópia do manual de manutenção ou assistência com o equipamento, entre em

contato com o departamento de atendimento ao cliente da Samsung Medison ou com seu distribuidor.

Histórico de revisão

Descrição do histórico de revisão deste manual de operação:

VERSÃO DATA OBSERVAÇÃO

v2.01.00-00 2013-05-23 Versão inicial

Atualizações do equipamento e atualizações dos ajustes de

forma manual

As atualizações anunciadas podem consistir em aperfeiçoamentos do software ou hardware. Os manuais

atualizados serão fornecidos com essas atualizações do equipamento.

Verique se esta versão do manual é a correta para a versão do equipamento. Do contrário, entre em

contato com o departamento de atendimento ao cliente.

FABRICADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea

EXPORTADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

Serviço de Atendimento ao Cliente SAMSUNG MEDISON

Tel: 82-2-2194-1234 Fax: 82-2-2194-1071 Site: www.samsungmedison.com

Representante EC

SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.

Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK

Representante Brasil

SAMSUNG MEDISON BRASIL COMERCIO IMPOTACAO EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA

AVENDIDA MARIA COELHO AGUIAR, 215 -4Andar, BLOCO C - Jardim São Luiz – SÃO PAULO – SP, CEP 05804-900

Tel: 55-11-3747-7000 Fax: 55-11-3747-7050

17

Sumário

Capítulo 1 Segurança

Indicação de uso ........................................................................................................................ 1-3

Contraindicações .............................................................................................................................................................. 1-3

Sinais de segurança ................................................................................................................... 1-4

Símbolos de segurança....................................................................................................................................................1-4

Símbolos ................................................................................................................................................................................1-5

Etiquetas ................................................................................................................................................................................1-6

Segurança elétrica ..................................................................................................................... 1-8

Prevenção de choque elétrico ......................................................................................................................................1-8

Informações relacionadas ao ECG .............................................................................................................................1-10

ESD (Descarga Eletrostática) ........................................................................................................................................1-11

EMI (Interferência Eletromagnética) .........................................................................................................................1-12

EMC (Compatibilidade Eletromagnética) ...............................................................................................................1-12

Segurança mecânica ...............................................................................................................1-20

Transporte do equipamento .......................................................................................................................................1-20

Nota de segurança...........................................................................................................................................................1-21

Segurança biológica ................................................................................................................1-23

Princípio ALARA ................................................................................................................................................................1-23

Proteção ambiental ................................................................................................................. 1-38

Descarte correto deste equipamento (Descarte de equipamentos elétricos e eletrônicos) ..............1-38

Capítulo 2 Introdução

Especicações ............................................................................................................................. 2-3

Conguração do equipamento ............................................................................................... 2-5

Monitor ..................................................................................................................................................................................2-7

Painel de controle .............................................................................................................................................................. 2-9

Console ................................................................................................................................................................................2-15

Dispositivos periféricos ..................................................................................................................................................2-17

Transdutores ......................................................................................................................................................................2-20

Acessórios ...........................................................................................................................................................................2-21

Funções opcionais ...........................................................................................................................................................2-22

18

Manual de operação

Capítulo 3 Início do diagnóstico

Fonte de alimentação ............................................................................................................... 3-3

Como ligar ............................................................................................................................................................................3-3

Como desligar .....................................................................................................................................................................3-3

Transdutores e aplicações ....................................................................................................... 3-4

Seleção de transdutor e aplicação ..............................................................................................................................3-5

Gerenciamento de congurações do usuário do transdutor ...........................................................................3-6

Informações do paciente.......................................................................................................... 3-9

Entrada de informações do paciente .......................................................................................................................3-11

Alteração de medidas .....................................................................................................................................................3-22

Pesquisar Lista de Trabalho (Work list) .....................................................................................................................3-25

Pesquisar informações do paciente ..........................................................................................................................3-26

Reiniciar o exame .............................................................................................................................................................3-33

Capítulo 4 Modos de diagnóstico

Informações ................................................................................................................................ 4-3

Tipos de modo de diagnóstico ..................................................................................................................................... 4-3

Uso básico .............................................................................................................................................................................4-4

Modo básico ................................................................................................................................ 4-7

Modo 2D ................................................................................................................................................................................ 4-7

Modo M ................................................................................................................................................................................ 4-23

Modo Doppler colorido .................................................................................................................................................4-26

Modo Doppler de potência .......................................................................................................................................... 4-31

Modo Doppler Espectral PW .......................................................................................................................................4-34

Modo Doppler Espectral CW .......................................................................................................................................4-40

Modo IDT .............................................................................................................................................................................4-42

Modo ODT ...........................................................................................................................................................................4-44

Modo ElastoScan .............................................................................................................................................................. 4-46

Modo combinado ....................................................................................................................4-54

Modo 2D/C/PW ................................................................................................................................................................. 4-54

Modo 2D/PD/PW .............................................................................................................................................................. 4-54

Modo 2D/C/CW.................................................................................................................................................................4-54

Modo 2D/PD/CW .............................................................................................................................................................4-54

Modo 2D/C/M .................................................................................................................................................................... 4-55

Modo Dual Live .................................................................................................................................................................4-55

2D/IDT/ODT ........................................................................................................................................................................4-55

19

Sumário

MODO MULTI-IMAGE ...............................................................................................................4-57

Modo Dual ..........................................................................................................................................................................4-57

Modo Quad ........................................................................................................................................................................4-58

Modo 3D/4D ............................................................................................................................. 4-59

3D Stand By ........................................................................................................................................................................4-63

3D View - MPR (Multi Planar Rendering - Reconstrução MultiPlanar) .........................................................4-67

VOCAL ..................................................................................................................................................................................4-78

3D XI ......................................................................................................................................................................................4-88

XI VOCAL .............................................................................................................................................................................. 4-98

4D ........................................................................................................................................................................................4-105

XI STIC ................................................................................................................................................................................4-106

Menu 3D Utility (Utilitário 3D) ..................................................................................................................................4-110

Capítulo 5 Medidas e cálculos

Precisão da medida ................................................................................................................... 5-3

Causas de erros de medida ............................................................................................................................................ 5-3

Otimização de precisão da medida ............................................................................................................................ 5-5

Tabela de precisão da medida ...................................................................................................................................... 5-7

Medidas básicas ......................................................................................................................... 5-8

Medidas de distância ...................................................................................................................................................... 5-11

Medida de circunferência e área ................................................................................................................................5-18

Medida de volume ...........................................................................................................................................................5-20

Cálculos por aplicação ............................................................................................................5-23

Itens a observar ................................................................................................................................................................5-23

Classicações de medida comuns .............................................................................................................................5-28

Cálculos OB (Obstétrico) ................................................................................................................................................ 5-33

Cálculos de ginecologia.................................................................................................................................................5-43

Cálculos cardíacos ............................................................................................................................................................5-47

Cálculos vasculares ..........................................................................................................................................................5-66

Cálculos Eco Fetal ............................................................................................................................................................. 5-81

Cálculos de urologia .......................................................................................................................................................5-86

Cálculos do abdômen ...................................................................................................................................................5-91

Cálculos de pequenas partes .....................................................................................................................................5-95

Cálculos de TCD (Doppler Transcraniano) ..........................................................................................................5-103

Cálculos de quadris pediátricos...............................................................................................................................5-105

Cálculos musculoesqueléticos .................................................................................................................................5-107

20

Manual de operação

Relatórios .................................................................................................................................5-108

Visualização de relatório ............................................................................................................................................5-108

Editing Reports (Edição de relatórios) ...................................................................................................................5-116

Data Management (Gestão de dados) ..................................................................................................................5-125

Sair de relatórios ............................................................................................................................................................5-126

Capítulo 6 Gerenciamento de imagens

Cine / Loop .................................................................................................................................. 6-3

Anotação ..................................................................................................................................... 6-7

Digitação de texto .............................................................................................................................................................6-9

Inserção do indicador ..................................................................................................................................................... 6-13

Inserção de marcador de corpo..................................................................................................................................6-14

Salvar, reproduzir e transferir imagens ..............................................................................................6-16

Salvar imagens ..................................................................................................................................................................6-16

Reproduzir imagens ........................................................................................................................................................6-18

Transferência de imagens .............................................................................................................................................6-19

Impressão e gravação de imagens .......................................................................................6-20

Impressão de imagens ...................................................................................................................................................6-20

Gravação de imagens .....................................................................................................................................................6-20

SonoView ...................................................................................................................................6-21

Modo de exame ................................................................................................................................................................ 6-22

Modo Comparar ...............................................................................................................................................................6-24

Ferramenta de exame ....................................................................................................................................................6-26

Capítulo 7 Utilitários

Congurações do equipamento ............................................................................................. 7-3

Geral ........................................................................................................................................................................................7-4

Exibição ..................................................................................................................................................................................7-9

Anotação .............................................................................................................................................................................7-12

Periféricos ............................................................................................................................................................................7-18

Teclas denidas pelo usuário.......................................................................................................................................7-21

Miscellaneous (Diversos) ...............................................................................................................................................7-25

Opcionais ............................................................................................................................................................................7-32

Conguração do DICOM (opcional) .......................................................................................................................... 7-34

Cálculo automático .........................................................................................................................................................7-51

Sobre .....................................................................................................................................................................................7-52

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