Samsung ACCUVIX A30 Manual do usuário

ACCUVIX A30
Samsung
Marca
Samsung
Modelo
ACCUVIX A30
Tipo
Manual do usuário
Manual de operação
A Samsung Medison fornece a seguinte garantia para o comprador deste equipamento. Esta garantia é válida pelo
prazo de um ano a partir da data de instalação e cobre todos os problemas causados por falhas de fabricação ou de
materiais. A Samsung Medison irá, como única e exclusiva solução e sem nenhum custo, substituir qualquer unidade
com defeito que retornar para a Samsung Medison dentro do prazo de garantia designado.
A garantia não cobre danos e perdas causados por fatores externos, incluindo, mas sem limitar-se a incêndios,
inundações, tempestades, maremotos, raios, terremotos, furtos, condições anormais de operação e destruição
intencional do equipamento. Não estão cobertos danos causados pelo deslocamento do equipamento.
A garantia é anulada em casos onde o equipamento foi dani cado como resultado de um acidente, uso impróprio,
excesso de força, queda, ou tentativa de modi car ou alterar qualquer parte ou o conjunto do equipamento.
Não serão substituídas partes com defeitos cosméticos ou deterioração.
Esta garantia não cobre a reposição de baterias, materiais de treinamento e suprimentos.
A Samsung Medison não será responsável por danos incidentais ou consequentes de qualquer tipo resultantes ou
vinculados ao uso do equipamento.
A Samsung Medison não será responsável por qualquer perda, dano ou lesão resultante do atraso devido a serviços
efetuados sob a garantia.
Esta garantia limitada substitui todas as outras garantias expressas ou implícitas, inclusive as garantias de
comercialização, capacidade ou aptidão para qualquer uso em particular.
Nenhum representante ou qualquer outra pessoa está autorizada a representar ou assumir pela Samsung Medison
qualquer obrigação de garantia além do que se encontra aqui estabelecido.
O equipamento com defeito transportado até a Samsung Medison deve ser empacotado nas caixas de papelão de
reposição. Os custos de seguro e transporte são de responsabilidade do cliente. Para devolver materiais com defeitos
para a Samsung Medison, contate o Departamento de Atendimento ao Consumidor da Samsung Medison
A Samsung Medison ou um distribuidor local disponibilizarão, sob solicitação, diagramas de circuitos, listas
de componentes, descrições, instruções de calibração e outras informações que ajudarão seu pessoal técnico
apropriadamente quali cado a consertar essas partes do equipamento que serão designadas pela Samsung Medison
como reparáveis.
CUIDADO: A legislação federal dos Estados Unidos restringe a venda deste dispositivo para ou por solicitação de um
médico.
GARANTIA
FABRICADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
Serviço de Atendimento ao Cliente SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
TEL: 82-2-2194-1234 FAX: 82-2-2194-1071
Site: www.samsungmedison.com
Representante Brasil
SAMSUNG MEDISON BRASIL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.
AVENIDA MARIA COELHO AGUIAR, 215 - 4O. ANDAR - BLOCO C - Jardim São Luiz - SÃO PAULO - SP - CEP: 05804-900
TEL: 55-11-3747-7000
FAX: 55-11-3747-7050
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prazo de um ano a partir da data de instalação e cobre todos os problemas causados por falhas de fabricação ou de
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Manual de operação
Versão 1.00.01
Português
Equipamento de ultrassom para diagnóstico
M356-P10001-01
INFORMAÇÕES DE PROPRIEDADE E LICENÇA DE SOFTWARE
O Cliente deverá manter condenciais todas as informações de propriedade, fornecidas ou reveladas
pela Samsung Medison ao Cliente, a menos que essas informações se tornem parte do domínio
público por algum motivo não relacionado ao Cliente. O Cliente não deverá usar essas informações de
propriedade, sem o consentimento prévio por escrITo da Samsung Medison, para qualquer nalidade
senão a manutenção, o conserto ou a operação dos bens.
Os equipamentos da Samsung Medison contêm o software de propriedade da Samsung Medison original
por máquina. A Samsung Medison retém todos os seus direITos, títulos e interesses no software, exceto
se a compra deste equipamento incluir uma licença para uso do software original por máquina nele
contido. O Cliente não deverá copiar, localizar, desmontar ou modicar o software. A transferência deste
equipamento pelo Cliente deverá constituir uma transferência desta licença que não é transferível de
nenhum outro modo. Em caso de cancelamento ou encerramento deste contrato ou devolução dos bens
por razões diferentes das do reparo ou da modicação, o Cliente deverá devolver à Samsung Medison
todas as informações de propriedade correspondentes.
RequisITos de segurança
Classicações:
X
Tipo de proteção contra choque elétrico: Classe I
X
Grau de proteção contra choque elétrico (conexão do paciente): tipo de equipamento BF
X
Grau de proteção contra entrada prejudicial de água: equipamento comum
X
Grau de segurança de aplicação na presença de um material anestésico inamável com ar,
oxigênio ou óxido nitroso: equipamento não adequado para uso na presença de uma mistura
anestésica inamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso
X
Modo de operação: operação contínua
Os padrões de segurança eletromecânicos atendem a:
X Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisITos gerais para segurança básica e desempenho
essencial [IEC 60601-1:2005]
X Equipamento Elétrico Médico, Partes 1-2: requisITos gerais para segurança básica e desempenho
essencial – padrão colateral: compatibilidade eletromagnética – requisITos e testes [IEC 60601-1-
2:2007]
X Equipamento Elétrico Médico, Partes 1-6: requisITos gerais para segurança básica e desempenho
essencial – padrão colateral: usabilidade [IEC 60601-1-6:2006]
X Equipamento Elétrico Médico, Partes 2-37: requisITos especícos para segurança básica e
desempenho essencial do equipamento de diagnóstico médico ultrassônico e de monIToramento
[IEC60601-2-37:2007]
X Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisITos gerais para segurança [IEC 60601-1:1988 com
A1:1991 e A2:1995]
X Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisITos gerais de segurança – 1 padrão colateral: exigências
de segurança para equipamentos elétricos médicos [IEC 60601-1-1:2000]
X Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisITos gerais de segurança – 2 padrão colateral:
compatibilidade eletromagnética – exigências e teste [IEC 60601-1-2:2001, A1:2004]
X Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisITos gerais de segurança – 4 padrão colateral:
equipamentos médicos elétricos programáveis [IEC 60601-1-4: 1996, A1:1999]
X Equipamento Elétrico Médico, Parte 2: requisITos particulares para segurança - 37 Equipamento de
diagnóstico médico ultrassônico e de monIToramento [IEC60601-2-37: 2001 com A1:2004, A2:2005]
X Dispositivos médicos – Aplicação de gerenciamento de riscos a dispositivos médicos [ISO 14971:2007]
X Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisITos gerais para segurança [UL60601-1:2003]
X Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisITos gerais para segurança [CAN/CSA 22.2 Nº.601.1-M90:1990,
com R2003, com R2005]
X Avaliação biológica de dispositivos médicos [ISO10993: 2009]
X Meios padrão para relato da saída acústica do equipamento ultrassônico de diagnóstico médico
[IEC61157:2007]
Declarações
Este é o símbolo da CSA para o Canadá e os Estados Unidos da América.
Esta é a declaração do fabricante da conformidade do equipamento com a(s)
diretiva(s) da CEE aplicável(eis) e o órgão europeu de noticação.
Esta é a declaração do fabricante da conformidade do equipamento com a(s)
diretiva(s) da CEE aplicável(eis).
Este é o símbolo de GMP (Good Manufacturing Practice) do regulamento de
equipamento de qualidade de Boas Práticas de Produção da Coreia.
Leia isto primeiro
Você deve estar familiarizado com todas essas áreas antes de usar este manual ou seu equipamento de
ultrassom.
Mantenha este manual de operação próximo do equipamento como referência ao usar o equipamento.
Para o uso seguro deste equipamento, leia o ‘Capítulo 1. Segurança’ e o ‘Capítulo 8. Manutenção’ deste
manual antes de começar a usar este equipamento.
Este manual não inclui resultados de diagnóstico ou opiniões. Além disso, conra a referência da medida
utilizada para os resultados obtidos em cada aplicação antes do diagnóstico nal.
Este equipamento é um scanner de ultrassom e não pode ser usado a partir do PC de um usuário. Não
nos responsabilizamos por erros que ocorram devido à execução do software do equipamento no PC
de um usuário.
Só médicos ou pessoas supervisionadas por médicos devem usar este equipamento. Pessoas não
qualicadas não devem operar este equipamento.
O fabricante não se responsabiliza por nenhum dano causado neste equipamento devido a descuido e/
ou negligência por parte do usuário.
As informações contidas neste manual de operação estão sujeitas a alteração sem aviso prévio.
Os equipamentos não fabricados pela Samsung Medison são comercializados com a marca comercial de
seus respectivos detentores de direITos autorais.
As seções abaixo descrevem precauções essenciais necessárias para evitar perigos.
PERIGO: Ignorar um aviso de PERIGO poderá colocar a vida em risco.
AVISO: Usado para indicar a presença de um risco que pode causar danos pessoais graves ou
danos materiais significativos.
CUIDADO: Indica a presença de um risco que pode causar danos ao equipamento.
OBSERVAÇÃO: As informações incluídas cobrem um procedimento de instalação, operação ou
manutenção que exige que o usuário tenha muita atenção, mas apresenta poucas chances de
resultar em uma situação perigosa de forma direta.
Se você precisar de assistência
Se você precisar de uma cópia do manual de manutenção ou assistência com o equipamento, entre em
contato com o departamento de atendimento ao cliente da Samsung Medison ou com seu distribuidor.
Histórico de revisão
Descrição do histórico de revisão deste manual de operação:
DOCUMENTO DATA OBSERVAÇÃO
M356-P10001-01 2012-05-15 Versão inicial
Atualizações do equipamento e atualizações dos ajustes de
forma manual
As atualizações anunciadas podem consistir em aperfeiçoamentos do software ou hardware. Os manuais
atualizados serão fornecidos com essas atualizações do equipamento.
Verique se esta versão do manual é a correta para a versão do equipamento. Do contrário, entre em contato
com o departamento de atendimento ao cliente.
FABRICADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
EXPORTADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Serviço de Atendimento ao Cliente SAMSUNG MEDISON
Tel: 82-2-2194-1234 Fax: 82-2-2194-1071 Site: www.samsungmedison.com
Representante EC
SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
Representante Brasil
SAMSUNG MEDISON BRASIL COMERCIO IMPOTACAO EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
AVENDIDA MARIA COELHO AGUIAR, 215 -4Andar, BLOCO C - Jardim São Luiz – SÃO PAULO – SP, CEP 05804-900
Tel: 55-11-3747-7000 Fax: 55-11-3747-7050
17
Sumário
Sumário
Capítulo 1 Segurança
Indicação de uso ...........................................................................................................................................1-3
Contraindicações .............................................................................................................................................................. 1-3
Sinais de segurança ......................................................................................................................................1-4
Símbolos de segurança....................................................................................................................................................1-4
Símbolos ................................................................................................................................................................................1-5
Etiquetas ................................................................................................................................................................................1-6
Segurança elétrica ........................................................................................................................................1-8
Prevenção de choque elétrico ......................................................................................................................................1-8
Informações relacionadas ao ECG .............................................................................................................................1-10
ESD (Descarga Eletrostática) ........................................................................................................................................1-11
EMI (Interferência Eletromagnética) .........................................................................................................................1-12
EMC (Compatibilidade Eletromagnética) ...............................................................................................................1-12
Segurança mecânica ................................................................................................................................. 1-20
Transporte do equipamento .......................................................................................................................................1-20
Nota de segurança...........................................................................................................................................................1-21
Segurança biológica ................................................................................................................................. 1-23
Princípio ALARA ................................................................................................................................................................1-23
Treinamento ....................................................................................................................................................................... 1-37
Proteção ambiental ................................................................................................................................... 1-38
Descarte de equipamentos elétricos e eletrônicos ...........................................................................................1-38
Capítulo 2 Introdução
Especicações ................................................................................................................................................2-3
Conguração do equipamento ............................................................................................................... 2-5
MonITor .................................................................................................................................................................................. 2-7
Painel de controle .............................................................................................................................................................. 2-9
Console ................................................................................................................................................................................2-15
Dispositivos periféricos ..................................................................................................................................................2-17
Transdutores ......................................................................................................................................................................2-20
Acessórios ...........................................................................................................................................................................2-21
Funções opcionais ...........................................................................................................................................................2-22
18
Manual de operação
Capítulo 3 Início do diagnóstico
Fonte de alimentação ..................................................................................................................................3-3
Como ligar ............................................................................................................................................................................3-3
Como desligar .....................................................................................................................................................................3-3
Transdutores e aplicações ........................................................................................................................3-4
Seleção de transdutor e aplicação ..............................................................................................................................3-5
Gerenciamento de congurações do usuário do transdutor ...........................................................................3-6
Informações do paciente ...........................................................................................................................3-9
Entrada de informações do paciente .......................................................................................................................3-11
Alteração de medidas .....................................................................................................................................................3-22
Pesquisar Lista de Trabalho (Work list) .....................................................................................................................3-25
Procura de informações do paciente .......................................................................................................................3-26
Reiniciar o exame .............................................................................................................................................................3-34
Capítulo 4 Modos de diagnóstico
Informações ....................................................................................................................................................4-3
Tipos de modo de diagnóstico ..................................................................................................................................... 4-3
Uso básico .............................................................................................................................................................................4-4
Modo básico ...................................................................................................................................................4-7
Modo 2D ................................................................................................................................................................................ 4-7
Modo M ................................................................................................................................................................................ 4-19
Modo Doppler colorido .................................................................................................................................................4-22
Modo Doppler de potência .......................................................................................................................................... 4-27
Modo Doppler Espectral PW .......................................................................................................................................4-30
Modo Doppler Espectral CW .......................................................................................................................................4-36
Modo IDT .............................................................................................................................................................................4-38
Modo ODT ...........................................................................................................................................................................4-40
Modo ElastoScan .............................................................................................................................................................. 4-42
Modo combinado ...................................................................................................................................... 4-50
Modo 2D/C/PW ................................................................................................................................................................. 4-50
Modo 2D/PD/PW .............................................................................................................................................................. 4-50
Modo 2D/C/CW.................................................................................................................................................................4-50
Modo 2D/PD/CW .............................................................................................................................................................4-50
Modo 2D/C/M .................................................................................................................................................................... 4-51
Modo Dual Live .................................................................................................................................................................4-51
2D/IDT/ODT ........................................................................................................................................................................4-51
19
Sumário
MODO MULTI-IMAGE ................................................................................................................................ 4-53
Modo Dual ..........................................................................................................................................................................4-53
Modo Quad ........................................................................................................................................................................4-54
Modo 3D/4D ................................................................................................................................................ 4-55
3D Stand By ........................................................................................................................................................................4-59
3D View - MPR (Multi Planar Rendering - Reconstrução MultiPlanar) .........................................................4-63
VOCAL ..................................................................................................................................................................................4-74
3D XI ......................................................................................................................................................................................4-83
XI VOCAL .............................................................................................................................................................................. 4-92
4D ...........................................................................................................................................................................................4-99
XI STIC ................................................................................................................................................................................4-100
Menu 3D Utility (Utilitário 3D) ..................................................................................................................................4-104
Capítulo 5 Medidas e cálculos
Precisão da medida ...................................................................................................................................... 5-3
Causas de erros de medida ............................................................................................................................................ 5-3
Otimização de precisão da medida ............................................................................................................................ 5-5
Tabela de precisão da medida ......................................................................................................................................5-7
Medidas básicas .............................................................................................................................................5-8
Medidas de distância ...................................................................................................................................................... 5-11
Medida de circunferência e área ................................................................................................................................5-17
Medida de volume ...........................................................................................................................................................5-19
Cálculos por aplicação ............................................................................................................................. 5-22
Itens a observar ................................................................................................................................................................5-22
Classicações de medida comuns .............................................................................................................................5-27
Cálculos OB (Obstétrico) ................................................................................................................................................ 5-32
Cálculos de ginecologia.................................................................................................................................................5-42
Cálculos cardíacos ............................................................................................................................................................5-46
Cálculos vasculares ..........................................................................................................................................................5-62
Cálculos do coração fetal ..............................................................................................................................................5-77
Cálculos de urologia .......................................................................................................................................................5-81
Cálculos do abdômen ...................................................................................................................................................5-85
Cálculos de pequenas partes .....................................................................................................................................5-89
Cálculos de TCD (Doppler Transcraniano) .............................................................................................................5-97
Cálculos de quadris pediátricos..................................................................................................................................5-99
Cálculos musculoesqueléticos .................................................................................................................................5-101
20
Manual de operação
Relatórios ....................................................................................................................................................5-102
Visualização de relatório ............................................................................................................................................5-102
Editing Reports (Edição de relatórios) ...................................................................................................................5-109
Data Management (Gestão de dados) ..................................................................................................................5-112
Sair de relatórios ............................................................................................................................................................5-113
Capítulo 6 Gerenciamento de imagens
Cine / Loop ......................................................................................................................................................6-3
Anotação ..........................................................................................................................................................6-7
Digitação de texto .............................................................................................................................................................6-9
Inserção do indicador ..................................................................................................................................................... 6-13
Inserção de marcador de corpo..................................................................................................................................6-14
Salvar, reproduzir e transferir imagens ..................................................................................................................6-16
Salvar imagens ..................................................................................................................................................................6-16
Reproduzir imagens ........................................................................................................................................................6-18
Transferência de imagens .............................................................................................................................................6-19
Impressão e gravação de imagens ...................................................................................................... 6-20
Impressão de imagens ...................................................................................................................................................6-20
Gravação de imagens .....................................................................................................................................................6-20
SONOVIEW .................................................................................................................................................... 6-21
Modo de exame ................................................................................................................................................................ 6-22
Modo Comparar ...............................................................................................................................................................6-24
Ferramenta de exame ....................................................................................................................................................6-26
Capítulo 7 Utilitários
Congurações do equipamento ............................................................................................................. 7-3
Geral ........................................................................................................................................................................................7-4
Exibição ..................................................................................................................................................................................7-9
Anotação .............................................................................................................................................................................7-12
Periféricos ............................................................................................................................................................................7-18
Teclas denidas pelo usuário.......................................................................................................................................7-20
Diversos ...............................................................................................................................................................................7-23
Opcionais ............................................................................................................................................................................7-27
Conguração do DICOM (opcional) ..........................................................................................................................7-29
Cálculo automático .........................................................................................................................................................7-44
Sobre .....................................................................................................................................................................................7-45
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Samsung ACCUVIX A30 Manual do usuário

ACCUVIX A30
Samsung
Marca
Samsung
Modelo
ACCUVIX A30
Tipo
Manual do usuário
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