Samsung EKO 7 Manual do usuário

A Samsung Medison fornece a seguinte garantia para o comprador deste equipamento. Esta garantia é válida pelo

prazo de um ano a partir da data de instalação e cobre todos os problemas causados por falhas de fabricação ou de

materiais. A Samsung Medison irá, como única e exclusiva solução e sem nenhum custo, substituir qualquer unidade

com defeito que retornar para a Samsung Medison dentro do prazo de garantia designado.

A garantia não cobre danos e perdas causados por fatores externos, incluindo, mas sem limitar-se a incêndios,

inundações, tempestades, maremotos, raios, terremotos, furtos, condições anormais de operação e destruição

intencional do equipamento. Não estão cobertos danos causados pelo deslocamento do equipamento.

A garantia é anulada em casos onde o equipamento foi dani cado como resultado de um acidente, uso impróprio,

excesso de força, queda ou tentativa de modi car ou alterar qualquer parte ou o conjunto do equipamento.

Não serão substituídas partes com defeitos cosméticos ou deterioração.

Esta garantia não cobre a reposição de baterias, materiais de treinamento e suprimentos.

A Samsung Medison não será responsável por danos incidentais ou consequentes de qualquer tipo resultantes ou

vinculados ao uso do equipamento.

A Samsung Medison não será responsável por qualquer perda, dano ou lesão resultante do atraso devido a serviços

efetuados sob a garantia.

Esta garantia limitada substitui todas as outras garantias expressas ou implícitas, inclusive as garantias de

comercialização, capacidade ou aptidão para qualquer uso em particular.

Nenhum representante ou qualquer outra pessoa está autorizada a representar ou assumir pela Samsung Medison

qualquer obrigação de garantia além do que se encontra aqui estabelecido.

O equipamento com defeito transportado até a Samsung Medison deve ser empacotado nas caixas de papelão de

reposição. Os custos de seguro e transporte são de responsabilidade do cliente. Para devolver materiais com defeitos

para a Samsung Medison, contate o Departamento de Atendimento ao Consumidor da Samsung Medison.

A Samsung Medison ou um distribuidor local disponibilizarão, sob solicitação, diagramas de circuitos, listas

de componentes, descrições, instruções de calibração e outras informações que ajudarão seu pessoal técnico

apropriadamente quali cado a consertar essas partes do equipamento que serão designadas pela Samsung Medison

como reparáveis.

CUIDADO: a legislação federal dos Estados Unidos restringe a venda deste dispositivo para ou por solicitação de um

médico.

GARANTIA

FABRICADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea

Serviço de Atendimento ao Cliente SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

TEL: 82-2-2194-1234 FAX: 82-2-2194-1071

Site: www.samsungmedison.com

Representante EC

SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.

Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK

SAMSUNG ELETRONICA DA AMAZONIA LTDA

Avenida Guido Caloi, 1935 - Bloco A - 01° Andar - Jd São Luiz - São Paulo - SP - CEP 05804-900

Tel: 55-11-3198-3200

Fax: 55-11-3198-3232

Equipamento de diagnóstico por ultrassom

Manual de operação

VERSÃO 1.04.00

Português

INFORMAÇÃO DE PROPRIEDADE E LICENÇA DE SOFTWARE

O Cliente manterá confidencial toda a informação de propriedade fornecida ou revelada pela Samsung Medison

ao Cliente, a menos que tal informação venha a se tornar do domínio público por algum motivo não atribuível ao

Cliente. O Cliente não usará tal informação de propriedade, sem o prévio consentimento por escrito da Samsung

Medison, para qualquer propósito diferente da manutenção, conserto ou operação dos bens.

Os equipamentos da Samsung Medison contêm o software de propriedade da Samsung Medison em formato

original pela máquina. A Samsung Medison retém todos seus direitos, títulos e interesse no software exceto

se a compra deste equipamento incluir uma licença para uso do software original por máquina incorporado.

O Cliente não copiará, localizará, desmontará ou modificará o software. A transferência deste equipamento

pelo Cliente constituirá uma transferência desta licença que não será transferível de outro modo. Em caso de

anulação ou término deste contrato ou retorno dos bens por razões diferentes de conserto ou modificação,

o Cliente retornará para a Samsung Medison toda a informação de propriedade correspondente.

Requisitos de segurança

 Classicações:

X Tipo de proteção contra choque elétrico: Classe I

X

Grau de proteção contra choque elétrico (conexão do paciente): peça aplicada do tipo BF ou CF

X

Grau de proteção contra entrada prejudicial de água: equipamento comum

X

Grau de segurança de aplicação na presença de um material anestésico inflamável com ar,

oxigênio ou óxido nitroso: equipamento não adequado para uso na presença de uma mistura

anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso

X

Modo de operação: operação contínua

 Os padrões de segurança eletromecânicos atendem a:

X

Equipamento Eletromédico, Parte 1: requisitos gerais para segurança básica e desempenho

essencial [IEC 60601-1:2005]

X

Dispositivo eletromédico, Partes 1-2: requisitos gerais para segurança básica e desempenho

essencial - padrão colateral: compatibilidade eletromagnética - requisitos e testes [IEC 60601-1-

2:2007]

X

Dispositivo eletromédico, Partes 1-6: requisitos gerais para segurança básica e desempenho

essencial - padrão colateral: usabilidade [IEC 60601-1-6:2010]

X

Dispositivo eletromédico, Partes 2-37: requisitos específicos para segurança básica e desempenho

essencial do equipamento de diagnóstico médico ultrassônico e de monitoramento [IEC 60601-

2-37:2007]

X

Dispositivo eletromédico, Parte 1: requisitos gerais para segurança [IEC 60601-1:1988 with

A1:1991 and A2:1995]

X

Equipamento Eletromédico, Partes 1-1: requisitos gerais de segurança - padrão colateral:

exigências de segurança para sistemas elétricos médicos [IEC 60601-1-1:2000]

X

Dispositivo eletromédico, Partes 1-2: requisitos gerais de segurança - padrão colateral:

compatibilidade eletromagnética - requisitos e teste [IEC 60601-1-2:2001, A1:2004]

X

Equipamento Eletromédico, Partes 1-4: requisitos gerais de segurança - padrão colateral: sistemas

médicos elétricos programáveis [IEC 60601-1-4:1996, A1:1999]

X

Dispositivo eletromédico, Partes 2-37: requisitos particulares para segurança - 37 Equipamento

de diagnóstico médico ultrassônico e de monitoramento [IEC 60601-2-37:2001 with A1:2004,

A2:2005]

X

Dispositivos médicos – Aplicação de gerenciamento de riscos a dispositivos médicos [ISO

14971:2007]

X

Dispositivo eletromédico, Parte 1: requisitos gerais para segurança [UL 60601-1:2003]

X

Equipamento Eletromédico - Parte 1: requisitos gerais para segurança [CAN/CSA C22.2

Nº.601.1-M90:1990, com R2003, com R2005]

X

Avaliação biológica de dispositivos médicos, Parte 1: Avaliação e testes dentro de um processo de

gestão de risco [ISO 10993-1:2009]

X

Meios padrão para relato da saída acústica do equipamento ultrassônico de diagnóstico médico

[IEC 61157:2007]

 Declarações:

Este é o símbolo da CSA para o Canadá e os Estados Unidos da América

Esta é a declaração do fabricante da conformidade do equipamento com

a(s) diretiva(s) da CEE aplicáveis e o órgão europeu de notificação.

Esta é a declaração do fabricante da conformidade do equipamento com

a(s) diretiva(s) da CEE aplicáveis.

Leia isto primeiro

Como usar o manual

Este manual é destinado ao leitor familiarizado com as técnicas de ultrassom. Só médicos ou pessoas

supervisionadas por médicos devem usar este equipamento. O treinamento em Sonografia e

processos clínicos não são incluídos aqui. Este manual não foi projetado para uso como material de

treinamento para os princípios de ultrassom, anatomia, técnicas de varredura, ou aplicações. Você

deve estar familiarizado com todas estas áreas antes de usar este manual ou seu equipamento de

ultrassom.

Este manual não inclui resultados de diagnóstico ou opiniões. Também, confira a referência de

medida para o resultado de medida de cada aplicação antes do diagnóstico final.

Ele não pode ser usado para fazer ajustes constantes ou complexos aos controles do equipamento.

O equipamento foi ajustado na fábrica para produzir uma imagem ótima na maioria dos pacientes.

Normalmente não são requeridos ajustes do usuário. Se o usuário deseja mudar as configurações

da imagem, as variáveis podem ser ajustadas de acordo com a necessidade. São obtidas ótimas

imagens com grande facilidade.

A Samsung Medison não é responsável por erros que possa ocorrer devido à execução do

equipamento no computador de um usuário.

Mantenha este manual de operação próximo ao equipamento como referência ao usar o

equipamento

Para o uso seguro deste equipamento, leia o “Capítulo 1. Segurança” neste manual, antes de começar

a usar este equipamento.

NOTA: Alguns softwares não estão disponíveis em alguns países. Os softwares opcionais, e

especiﬁcações presentes neste manual poderão sofrer alterações sem aviso. A homologação do

governo ainda está pendente em algumas nações.

Convenções usadas neste manual

PERIGO: Descreve as precauções necessárias para prevenir riscos ao usuário de grande urgência.

Ignorar uma advertência de PERIGO poderá colocar a vida em risco.

AVISO: Indica a presença de um risco que pode causar danos pessoais graves, ou danos materiais

signiﬁcativos.

CUIDADO: Indica a presença de um risco que pode causar danos ao equipamento.

NOTA: Uma parte da informação útil para a instalação, operação e manutenção de um

equipamento. Não relacionado a qualquer risco.

Se você precisar de assistência

Caso necessite de assistência com o equipamento como, por exemplo, uma cópia do manual, contate

imediatamente o Departamento de Atendimento ao Consumidor da Samsung Medison ou um de seus

representantes regionais de serviços para o cliente.

Histórico de revisão

VERSÃO DATA NOTA

v1.04.00-00 2013-01-24 Versão inicial

Atualizações do equipamento e atualizações dos ajustes de

forma manual

A Samsung Medison Ultrasound possui um compromisso com a inovação e o aperfeiçoamento

contínuo. As atualizações anunciadas podem consistir em aperfeiçoamentos do software ou hardware.

Os manuais atualizados serão fornecidos com essas atualizações do equipamento.

Verifique se esta versão do manual é a correta para a versão do equipamento. Do contrário, entre em

contato com o Departamento de serviço ao consumidor.

FABRICADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea

EXPORTADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

Serviço de Atendimento ao Cliente SAMSUNG MEDISON

Tel: 82-2-2194-1234 Fax: 82-2-2194-1071 Site: www.samsungmedison.com

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Representante no Brasil

SAMSUNG MEDISON BRASIL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

AVENIDA MARIA COELHO AGUIAR, 215 – 4º andar, BLOCO C - Jardim São Luiz – SÃO PAULO – SP,

CEP 05804-900

Tel: 55-11-3747-7000 Fax: 55-11-3747-7050

17

Índice

Capítulo 1 Segurança

Indicação para uso ..................................................................................................................... 1-3

Contraindicações ..................................................................................................................................................... 1-3

Sinais de Segurança .................................................................................................................. 1-4

Símbolos de Segurança ........................................................................................................................................ 1-4

Símbolos .................................................................................................................................................................... 1-5

Etiquetas ..................................................................................................................................................................... 1-6

Segurança Elétrica ..................................................................................................................... 1-8

Prevenção de Choque Elétrico ........................................................................................................................... 1-8

Informação Relacionada ao ECG ......................................................................................................................1-10

ESD - Descarga Eletrostática ..............................................................................................................................1-11

EMI - Interferência Eletromagnética ...............................................................................................................1-11

EMC - Compatibilidade Eletromagnética ..................................................................................................... 1-12

Segurança Mecânica ...............................................................................................................1-19

Mover o Equipamento ......................................................................................................................................... 1-19

Nota de Segurança ................................................................................................................................................1-20

Segurança Biológica ................................................................................................................1-23

Princípio ALARA .....................................................................................................................................................1-23

Proteção Ambiental ................................................................................................................1-38

Eliminação Correcta Deste Produto (Resíduos de Equipamentos Eléctricos e Electrónicos) ..1-38

Capítulo 2 Introdução

Especicações ............................................................................................................................. 2-3

Conguração do Equipamento .............................................................................................. 2-5

Monitor ........................................................................................................................................................................ 2-8

Painel de Controle .................................................................................................................................................2-10

Unidade Básica .......................................................................................................................................................2-18

Dispositivos Periféricos ........................................................................................................................................2-20

Probe (Transdutor) ................................................................................................................................................2-23

Via de ECG .................................................................................................................................................................2-24

Acessórios ................................................................................................................................................................. 2-26

Funções Opcionais ................................................................................................................................................2-27

18

Manual de Operação

Capítulo 3 Iniciar o Diagnóstico

Fonte de Alimentação ............................................................................................................... 3-3

Ligar .............................................................................................................................................................................. 3-3

Desligar ........................................................................................................................................................................ 3-3

Transdutores e Aplicações ....................................................................................................... 3-4

Seleção do Transdutor e Aplicação ................................................................................................................... 3-5

Mudando de Aplicação ......................................................................................................................................... 3-5

Edição dos Valores Ajustados do Transdutor ................................................................................................ 3-5

Informações do Paciente .......................................................................................................... 3-7

Informações do Paciente para Aplicação .....................................................................................................3-10

Localização de Informações do Paciente .....................................................................................................3-17

Gerenciamento dos Exames dos Pacientes ................................................................................................. 3-20

Revisar as Medidas ................................................................................................................................................ 3-27

Capítulo 4 Modos de Diagnóstico

Informação .................................................................................................................................. 4-3

Tipo de Modo de Diagnóstico ............................................................................................................................ 4-3

Uso Básico ................................................................................................................................................................... 4-4

Modo Básico ................................................................................................................................ 4-7

Modo 2D ..................................................................................................................................................................... 4-7

Modo M .....................................................................................................................................................................4-14

Modo Doppler Colorido ......................................................................................................................................4-17

Modo Power Doppler ...........................................................................................................................................4-21

Modo Doppler Espectral PW ............................................................................................................................. 4-24

Modo Doppler Espectral CW .............................................................................................................................4-29

Modo IDT - Imagem de doppler tissular ....................................................................................................... 4-30

Modo TDW – Onda de doppler tissular .........................................................................................................4-31

Modo Combinado ....................................................................................................................4-32

Modo 2D/C/PW ......................................................................................................................................................4-32

Modo 2D/PD/PW ...................................................................................................................................................4-32

Modo 2D/C/CW ...................................................................................................................................................... 4-32

Modo 2D/PD/CW ................................................................................................................................................... 4-32

Modo 2D/C/M .........................................................................................................................................................4-33

Modo 2D/C em Tempo Real ...............................................................................................................................4-33

2D/IDT/TDW .............................................................................................................................................................4-33

19

Índice

Modo Multi-imagem ............................................................................................................... 4-34

Modo Dual ................................................................................................................................................................4-34

Modo Quad .............................................................................................................................................................. 4-36

Capítulo 5 Medidas e Cálculos

Precisão da Medida ................................................................................................................... 5-3

Causas de Erros de Medida .................................................................................................................................. 5-3

Otimização da exatidão de medida.................................................................................................................. 5-5

Tabela de Precisão de Medida ............................................................................................................................ 5-7

Medidas Básicas ......................................................................................................................... 5-8

Medida de Distância .............................................................................................................................................5-10

Medida de Circunferência e Área ....................................................................................................................5-15

Medida de Volume ................................................................................................................................................ 5-18

Cálculos por Aplicação ............................................................................................................5-21

Coisas a observar ...................................................................................................................................................5-21

Métodos de Medida Comuns ...........................................................................................................................5-25

Cálculos Cardíacos.................................................................................................................................................5-31

Cálculo Vascular ......................................................................................................................................................5-45

Cálculo de Eco Fetal ..............................................................................................................................................5-81

Cálculo de Doppler Transcraniano ..................................................................................................................5-85

Cálculos OB ..............................................................................................................................................................5-89

Cálculos ginecológicos ....................................................................................................................................... 5-98

Cálculos do abdômen ...................................................................................................................................... 5-100

Cálculos de quadris pediátricos .................................................................................................................... 5-104

Relatório ..................................................................................................................................5-106

Visualizar Relatório ............................................................................................................................................. 5-107

Edição do relatório ............................................................................................................................................. 5-108

Adicionar comentários ..................................................................................................................................... 5-110

Imprimir Relatório .............................................................................................................................................. 5-111

Relatório de transferência ............................................................................................................................... 5-111

Exportar relatório ................................................................................................................................................ 5-112

Alterar Modelo .................................................................................................................................................... 5-113

Inserção de imagem .......................................................................................................................................... 5-116

Armazenar SR ....................................................................................................................................................... 5-117

Relatório de Ecografia de estresse ............................................................................................................... 5-117

Gráfico .................................................................................................................................................................... 5-118

Relatório final ....................................................................................................................................................... 5-122

20

Manual de Operação

Capítulo 6 Gerenciamento de Imagens

Cine/Loop .................................................................................................................................... 6-3

Comentário de Imagens ........................................................................................................... 6-6

Marcador de Corpo ................................................................................................................................................. 6-9

Indicador ...................................................................................................................................................................6-11

Gravar, Reproduzir e Transferir Imagens ........................................................................................... 6-13

Gravar Imagens ......................................................................................................................................................6-13

Reproduzir Imagens .............................................................................................................................................6-14

Transferir Imagens .................................................................................................................................................6-15

Gravar e Imprimir Imagens ...................................................................................................6-16

Imprimir Imagens .................................................................................................................................................. 6-16

Gravar Imagens ......................................................................................................................................................6-16

SonoView ...................................................................................................................................6-17

Dicas de Uso ............................................................................................................................................................6-20

Modo de Exame .....................................................................................................................................................6-21

Modo de Comparação ......................................................................................................................................... 6-24

Ferramenta de Exame .......................................................................................................................................... 6-26

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Samsung EKO 7 Manual do usuário

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