Samsung ACCUVIX XG Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário
A Samsung Medison fornece a seguinte garantia para o comprador deste equipamento. Esta garantia é válida pelo
prazo de um ano a partir da data de instalação e cobre todos os problemas causados por falhas de fabricação ou de
materiais. A Samsung Medison irá, como única e exclusiva solução e sem nenhum custo, substituir qualquer unidade
com defeito que retornar para a Samsung Medison dentro do prazo de garantia designado.
A garantia não cobre danos e perdas causados por fatores externos, incluindo, mas sem limitar-se a incêndios,
inundações, tempestades, maremotos, raios, terremotos, furtos, condições anormais de operação e destruição
intencional do equipamento. Não estão cobertos danos causados pelo deslocamento do equipamento.
A garantia é anulada em casos onde o equipamento foi danificado como resultado de um acidente, uso impróprio,
excesso de força, queda, ou tentativa de modificar ou alterar qualquer parte ou o conjunto do equipamento.
Não serão substituídas partes com defeitos cosméticos ou deterioração.
Esta garantia não cobre a reposição de baterias, materiais de treinamento e suprimentos.
A Samsung Medison não será responsável por danos incidentais ou consequentes de qualquer tipo resultantes ou
vinculados ao uso do equipamento.
A Samsung Medison não será responsável por qualquer perda, dano ou lesão resultante do atraso devido a serviços
efetuados sob a garantia.
Esta garantia limitada substitui todas as outras garantias expressas ou implícitas, inclusive as garantias de
comercialização, capacidade ou aptidão para qualquer uso em particular.
Nenhum representante ou qualquer outra pessoa está autorizada a representar ou assumir pela Samsung Medison
qualquer obrigação de garantia além do que se encontra aqui estabelecido.
O equipamento com defeito transportado até a Samsung Medison deve ser empacotado nas caixas de papelão de
reposição. Os custos de seguro e transporte são de responsabilidade do cliente. Para devolver materiais com defeitos
para a Samsung Medison, contate o Departamento de Atendimento ao Consumidor da Samsung Medison
A Samsung Medison ou um distribuidor local disponibilizarão, sob solicitação, diagramas de circuitos, listas
de componentes, descrições, instruções de calibração e outras informações que ajudarão seu pessoal técnico
apropriadamente qualificado a consertar essas partes do equipamento que serão designadas pela Samsung Medison
como reparáveis.
CUIDADO: A legislação federal dos Estados Unidos restringe a venda deste dispositivo para ou por solicitação de um
médico.
GARANTIA
FABRICADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LT D.
3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
Serviço de Atendimento ao Cliente SAMSUNG MEDISON CO., LT D.
TEL: 82-2-2194-1234 FAX: 82-2-2194-1071
Site: www.samsungmedison.com
Representante EC
SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
Representante Brasil
SAMSUNG MEDISON BRASIL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.
AVENIDA MARIA COELHO AGUIAR, 215 - 4º ANDAR - BLOCO C - Jardim São Luiz - SÃO PAULO - SP - CEP: 05804-900
TEL: 55-11-3747-7000
FAX: 55-11-3747-7050
Manual de operação
VERSÃO 1.02.00
Português
Equipamento de diagnóstico por ultrassom
INFORMAÇÕES DE PROPRIEDADE E LICENÇA DE SOFTWARE
O Cliente deverá manter condenciais todas as informações de propriedade, fornecidas ou reveladas
pela Samsung Medison ao Cliente, a menos que essas informações se tornem parte do domínio
público por algum motivo não relacionado ao Cliente. O Cliente não deverá usar essas informações de
propriedade, sem o consentimento prévio por escrito da Samsung Medison, para qualquer nalidade
senão a manutenção, oconserto ou a operação dos bens.
Os equipamentos da Samsung Medison contêm o software de propriedade da Samsung Medison
original por máquina. A Samsung Medison retém todos seus direitos, títulos e interesses no software,
exceto se a compra deste equipamento incluir uma licença para uso do software original por máquina
nele contido. O Cliente não deverá copiar, localizar, desmontar ou modicar o software. A transferência
deste equipamento pelo Cliente deverá constituir uma transferência desta licença que não deverá
ser transferível de algum outro modo. Em caso de cancelamento ou encerramento deste contrato ou
devolução dos bens por razões diferentes do reparo ou da modicação, o Cliente deverá devolver à
Samsung Medison todas as informações depropriedade correspondentes.
Exigências de segurança
Classicações:
X
Tipo de proteção contra choque elétrico: Classe I
X
Grau de proteção contra choque elétrico (conexão do paciente): tipo de equipamento BF
X
Grau de proteção contra entrada prejudicial de água: equipamento comum
X
Grau de segurança de aplicação na presença de um material anestésico inamável com
ar, oxigênio ou óxido nitroso: equipamento não adequado para uso na presença de uma
mistura anestésica inamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso
X
Modo de operação: operação contínua
Os padrões de segurança eletromecânica atendem a:
X
Equipamento Eletromédico, Parte 1: requisitos gerais para segurança básica e desempenho
essencial [IEC 60601-1:2005]
X Equipamento Eletromédico, Partes 1-2: requisitos gerais para segurança básica e desempenho
essencial - padrão colateral: compatibilidade eletromagnética – requisitos e testes [IEC 60601-1-
2:2007]
X
Equipamento Eletromédico, Partes 1-6: requisitos gerais para segurança básica e desempenho
essencial – padrão colateral: usabilidade [IEC 60601-1-6:2006]
X Equipamento Eletromédico, Partes 2-37: requisitos especícos para segurança básica e
desempenho essencial do equipamento de diagnóstico médico ultrassônico e de monitoramento
[IEC60601-2-37:2007]
X
Equipamento Eletromédico, Parte 1: requisitos gerais para segurança [IEC 60601-1:1988 com
A1:1991 e A2:1995]
X
Equipamento Eletromédico, Parte 1: requisitos gerais para segurança – 1 padrão colateral:
requisito de segurança para Equipamentos Elétricos Médicos [IEC 60601-1-1:2000]
X
Equipamento Eletromédico, Parte 1: requisitos gerais de segurança – 2 padrão colateral:
compatibilidade eletromagnética – exigências e teste [IEC 60601-1-2:2001, A1:2004]
X
Equipamento Eletromédico, Parte 1: requisitos gerais de segurança – 4 padrão colateral:
equipamentos médicos elétricos programáveis [IEC 60601-1-4: 1996, A1:1999]
X
Equipamento Eletromédico, Parte 2: requisitos particulares para segurança - 37 Equipamento
dediagnóstico médico ultrassônico e de monitoramento [IEC60601-2-37: 2001 com A1:2004,
A2:2005]
X Dispositivos médicos – Aplicação de gerenciamento de riscos a dispositivos médicos [ISO 14971:2007]
X
Equipamento Eletromédico, Parte 1: requisitos gerais para segurança [UL60601-1:2003]
X
Equipamento Eletromédico, Parte 1: requisitos gerais para segurança [CAN/CSA 22.2
Nº.601.1-M90:1990, com R2003, com R2005]
X
Avaliação biológica de dispositivos médicos [ISO10993: 2009]
X
Meios padrão para relato da saída acústica do equipamento ultrassônico de diagnóstico médico
[IEC61157:2007]
Declarações:
Este é o símbolo da CSA para o Canadá e os Estados Unidos da América.
Esta é a declaração do fabricante da conformidade do equipamento com
a(s)diretiva(s) da CEE aplicável(eis) e o órgão europeu de noticação.
Esta é a declaração do fabricante da conformidade do equipamento com
a(s)diretiva(s) da CEE aplicável(eis).
Leia isto primeiro
Como usar o Manual
Este manual se destina ao leitor familiarizado com as técnicas de ultrassom. Só médicos ou pessoas
supervisionadas por médicos devem usar este equipamento. O treinamento em Sonograa e os procedimentos
clínicos não estão incluídos aqui. Este manual não foi projetado para ser usado como material de treinamento
para os princípios de ultrassom, anatomia, técnicas de varredura ou aplicações. Você deve estar familiarizado
com todas essas áreas antes de usar este manual ou seu equipamento de ultrassom.
Este manual não inclui resultados de diagnóstico ou opiniões. Além disso, conra a referência de medida
utilizada para os resultados obtidos em cada aplicação antes do diagnóstico nal.
Ele não pode ser usado para fazer ajustes constantes ou complexos nos controles do equipamento.
O equipamento foi ajustado na fábrica para produzir uma imagem ideal na maioria dos pacientes.
Normalmente, não são necessários ajustes do usuário. Se o usuário quiser alterar as congurações
de imagem, as variáveis poderão ser denidas conforme desejado. As imagens ideais são obtidas
comgrande facilidade.
Não nos responsabilizamos por erros que ocorram devido à execução do equipamento no PC de um usuário.
Nomes de equipamentos que não são da Samsung Medison podem ser marcas comerciais de seus respectivos
proprietários.
Mantenha este manual de operação próximo do equipamento como referência ao usar o equipamento.
Para o uso seguro deste equipamento, leia o “Capítulo 1. Segurança“ e o “Capítulo 8. Manutenção“
deste manual antes de começar a usar o equipamento.
NOTA: Alguns recursos não estão disponíveis em alguns países. Os recursos com opções
e especificações presentes neste manual poderão sofrer alterações sem aviso. A aprovação
do governo ainda está pendente em algumas nações.
Convenções usadas neste manual
PERIGO: Descreve as precauções necessárias para evitar riscos ao usuário de grande urgência.
Ignorar um aviso de PERIGO poderá colocar a vida em risco.
AVISO: Usado para indicar a presença de um risco que pode causar danos pessoais graves
ou danos materiais significativos.
CUIDADO: Indica a presença de um risco que pode causar danos ao equipamento.
NOTA: Uma parte das informações útil para a instalação, operação e manutenção de um
equipamento. Não corresponde a qualquer risco.
Se você precisar de assistência
Se você precisar de qualquer assistência com o equipamento, como o manual de manutenção,
entreemcontato com o Departamento de atendimento ao cliente da Samsung Medison ou com um
dos representantes regionais imediatamente.
Histórico de revisão
VERSÃO DATA NOTA
v1.02.00-01 2012-07-25 Versão inicial
Atualizações do equipamento e atualizações dos ajustes de forma
manual
A Samsung Medison possui um compromisso com a inovação e o aperfeiçoamento contínuo. Asatualizações
anunciadas podem consistir em aperfeiçoamentos do software ou hardware. Os manuais atualizados serão
fornecidos com essas atualizações do equipamento.
Verique se esta versão do manual é a correta para a versão do equipamento. Do contrário, entre em contato
com o Departamento de serviço ao consumidor.
FABRICADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LTD
3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
EXPORTADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LTD
42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Serviço de Atendimento ao Cliente SAMSUNG MEDISON
Tel: 82-2-2194-1234 Fax: 82-2-2194-1071 Site: www.samsungmedison.com
Representante EC
SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
Representante Brasil
Samsung Medison Brasil Comércio Importação e Exportação de Equipamentos Médicos Ltda.
Av. Maria Coelho Aguiar, 21, 4ºan., Bloco C, Jardim São Luiz
05804-900, São Paulo, SP
Tel: 55-11-3747-7000 Fax: 55-11-3747-7050
17
Sumário
Sumário
Capítulo 1 Segurança
Indicação de uso ...........................................................................................................................................1-3
Contraindicações .............................................................................................................................................................. 1-3
Sinal de segurança ........................................................................................................................................1-4
Símbolos de segurança....................................................................................................................................................1-4
Símbolos ................................................................................................................................................................................1-5
Etiquetas ...............................................................................................................................................................................1-6
Segurança elétrica ........................................................................................................................................1-8
Prevenção de choque elétrico ......................................................................................................................................1-8
Informações relacionadas a ECG ................................................................................................................................1-10
ESD (Descarga Eletrostática) ........................................................................................................................................1-10
EMI (INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA) ...........................................................................................................1-11
EMC (COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA) ....................................................................................................1-12
Segurança Mecânica ................................................................................................................................. 1-19
Transporte do equipamento .......................................................................................................................................1-19
Nota de segurança...........................................................................................................................................................1-20
Segurança biológica ................................................................................................................................. 1-23
Princípio ALARA ................................................................................................................................................................1-23
Proteção ambiental ................................................................................................................................... 1-38
Eliminação Correcta Deste Produto (Resíduos de Equipamentos Eléctricos e Electrónicos) .................1-38
Capítulo 2 Introdução
Especicações ................................................................................................................................................2-3
Conguração do equipamento ............................................................................................................... 2-5
Monitor .................................................................................................................................................................................2-8
Painel de controle ............................................................................................................................................................2-10
Unidade básica..................................................................................................................................................................2-16
Dispositivos periféricos ..................................................................................................................................................2-18
Transdutor ........................................................................................................................................................................... 2-21
Acessórios ...........................................................................................................................................................................2-22
Funções opcionais ...........................................................................................................................................................2-23
18
Manual de operação
Capítulo 3 Início do diagnóstico
Fonte de alimentação ..................................................................................................................................3-3
Como ligar ............................................................................................................................................................................3-3
Como desligar .....................................................................................................................................................................3-3
Transdutores e aplicações .........................................................................................................................3-4
Seleção de transdutor ...................................................................................................................................................... 3-4
Seleção de transdutor e aplicação ..............................................................................................................................3-5
Como renomear uma conguração do usuário ..................................................................................................... 3-5
Informações do paciente ...........................................................................................................................3-6
Informações do paciente para a aplicação ..............................................................................................................3-8
Localização das informações do paciente ..............................................................................................................3-15
Gerenciamento de exames de pacientes ...............................................................................................................3-18
Alteração de medidas .....................................................................................................................................................3-25
Capítulo 4 Modos de diagnóstico
Informações ....................................................................................................................................................4-3
Tipo de modo de diagnóstico ....................................................................................................................................... 4-3
Uso básico .............................................................................................................................................................................4-4
Modo básico ...................................................................................................................................................4-7
Modo 2D ................................................................................................................................................................................ 4-7
Modo M ................................................................................................................................................................................ 4-20
Modo Doppler colorido .................................................................................................................................................4-24
Modo Doppler de potência .......................................................................................................................................... 4-29
Modo Doppler pulsado DP ..........................................................................................................................................4-32
Modo Doppler contínuo DC ........................................................................................................................................4-38
Modo IDT .............................................................................................................................................................................4-40
Modo ODT ...........................................................................................................................................................................4-41
Modo ElastoScan .............................................................................................................................................................. 4-42
Modo combinado ...................................................................................................................................... 4-49
Modo 2D/C/DP .................................................................................................................................................................. 4-49
Modo 2D/PD/DP ............................................................................................................................................................... 4-49
Modo 2D/C/DC .................................................................................................................................................................4-49
Modo 2D/C/M .................................................................................................................................................................... 4-50
Modo 2D/C em tempo real ..........................................................................................................................................4-50
2D/IDT/ODT ........................................................................................................................................................................4-50
19
Sumário
Modo multi-imagem ............................................................................................................................... 4-52
Modo Dual ..........................................................................................................................................................................4-52
Modo Quad ........................................................................................................................................................................4-53
Modo 3D/4D ................................................................................................................................................ 4-54
3D Em Espera ....................................................................................................................................................................4-59
Visualização 3D - MPR MultiPlanar ............................................................................................................................4-63
VOCAL .................................................................................................................................................................................4-75
3D XI ......................................................................................................................................................................................4-85
VOCAL XI ............................................................................................................................................................................4-95
4D ........................................................................................................................................................................................4-102
XI STIC ................................................................................................................................................................................4-103
Menu de utilitários 3D ................................................................................................................................................ 4-107
Capítulo 5 Medidas e cálculos
Precisão da medida ...................................................................................................................................... 5-3
Causas de erros de medida ............................................................................................................................................ 5-3
Otimização da precisão da medida............................................................................................................................. 5-5
Tabela de precisão da medida ...................................................................................................................................... 5-7
Medidas básicas .............................................................................................................................................5-8
Medida de distância ........................................................................................................................................................ 5-11
Medida de circunferência e área ................................................................................................................................5-17
Medida de volume ...........................................................................................................................................................5-19
Cálculos por aplicação ............................................................................................................................. 5-22
Coisas a observar ..............................................................................................................................................................5-22
Formas de medida comuns .......................................................................................................................................... 5-25
Cálculos OB (Obstétrico) ................................................................................................................................................ 5-30
Cálculos de ginecologia.................................................................................................................................................5-42
Cálculos cardíacos ............................................................................................................................................................5-46
Cálculos vasculares ..........................................................................................................................................................5-65
Cálculos Eco Fetal ............................................................................................................................................................. 5-91
Cálculos de urologia .......................................................................................................................................................5-96
Cálculos do abdômen ................................................................................................................................................5-102
Cálculos de pequenas partes .................................................................................................................................. 5-106
Cálculos de TCD (Doppler Transcraniano) .......................................................................................................... 5-113
Cálculos de quadris pediátricos...............................................................................................................................5-119
Cálculos musculo-esqueléticos ............................................................................................................................... 5-121
20
Manual de operação
Relatório ......................................................................................................................................................5-122
Visualização do relatório ............................................................................................................................................ 5-122
Edição de relatório ........................................................................................................................................................5-124
Adição de comentário .................................................................................................................................................5-126
Impressão do relatório ................................................................................................................................................ 5-127
Gravação do relatório ..................................................................................................................................................5-127
Transferência de relatório .......................................................................................................................................... 5-128
Armazenagem SR ..........................................................................................................................................................5-128
Editar modelo ................................................................................................................................................................5-129
Inserir imagem .............................................................................................................................................................. 5-131
Relatório de Eco estresse............................................................................................................................................5-132
Gráco ............................................................................................................................................................................... 5-133
Histórico............................................................................................................................................................................5-135
Descrição fetal ................................................................................................................................................................5-138
Sair do relatório .............................................................................................................................................................5-138
Capítulo 6 Gerenciamento de imagens
CINE/LOOP .......................................................................................................................................................6-3
Anotação de imagens ................................................................................................................................6-6
Anotação ............................................................................................................................................................................... 6-6
Marcador de corpo .........................................................................................................................................................6-12
Salvar, executar e transferir imagens .................................................................................................. 6-14
Salvar imagens ..................................................................................................................................................................6-14
Reproduzir imagens ........................................................................................................................................................6-15
Transferir imagens ..........................................................................................................................................................6-16
Impressão e gravação de imagens ..................................................................................................... 6-17
Impressão de imagens ...................................................................................................................................................6-17
Gravação de imagens ....................................................................................................................................................6-17
SONOVIEW .................................................................................................................................................... 6-18
Modo de exame ................................................................................................................................................................ 6-19
Modo de comparação ....................................................................................................................................................6-22
Ferramenta de exame ....................................................................................................................................................6-24
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