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SONOACE R7

Samsung SONOACE R7 Manual do usuário

  • Olá! Sou um chatbot de IA treinado para ajudá-lo com o Samsung SONOACE R7 Manual do usuário. Já revisei o documento e posso oferecer explicações claras e úteis.
Manual de operação
A Samsung Medison fornece a seguinte garantia para o comprador deste equipamento. Esta garantia é válida pelo
prazo de um ano a partir da data de instalação e cobre todos os problemas causados por falhas de fabricação ou de
materiais. A Samsung Medison irá, como única e exclusiva solução e sem nenhum custo, substituir qualquer unidade
com defeito que retornar para a Samsung Medison dentro do prazo de garantia designado.
A garantia não cobre danos e perdas causados por fatores externos, incluindo, mas sem limitar-se a incêndios,
inundações, tempestades, maremotos, raios, terremotos, furtos, condições anormais de operação e destruição
intencional do equipamento. Não estão cobertos danos causados pelo deslocamento do equipamento.
A garantia é anulada em casos onde o equipamento foi danificado como resultado de um acidente, uso impróprio,
excesso de força, queda, ou tentativa de modificar ou alterar qualquer parte ou o conjunto do equipamento.
Não serão substituídas partes com defeitos cosméticos ou deterioração.
Esta garantia não cobre a reposição de baterias, materiais de treinamento e suprimentos.
A Samsung Medison não será responsável por danos incidentais ou consequentes de qualquer tipo resultantes ou
vinculados ao uso do equipamento.
A Samsung Medison não será responsável por qualquer perda, dano ou lesão resultante do atraso devido a serviços
efetuados sob a garantia.
Esta garantia limitada substitui todas as outras garantias expressas ou implícitas, inclusive as garantias de
comercialização, capacidade ou aptidão para qualquer uso em particular.
Nenhum representante ou qualquer outra pessoa está autorizada a representar ou assumir pela Samsung Medison
qualquer obrigação de garantia além do que se encontra aqui estabelecido.
O equipamento com defeito transportado até a Samsung Medison deve ser empacotado nas caixas de papelão de
reposição. Os custos de seguro e transporte são de responsabilidade do cliente. Para devolver materiais com defeitos
para a Samsung Medison, contate o Departamento de Atendimento ao Consumidor da Samsung Medison
A Samsung Medison ou um distribuidor local disponibilizarão, sob solicitação, diagramas de circuitos, listas
de componentes, descrições, instruções de calibração e outras informações que ajudarão seu pessoal técnico
apropriadamente qualificado a consertar essas partes do equipamento que serão designadas pela Samsung Medison
como reparáveis.
CUIDADO: A legislação federal dos Estados Unidos restringe a venda deste dispositivo para ou por solicitação de um
médico.
GARANTIA
FABRICADO POR SAMSUNG MEDISON CO., LT D.
3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
Serviço de Atendimento ao Cliente SAMSUNG MEDISON CO., LT D.
TEL: 82-2-2194-1234 FAX: 82-2-2194-1071
Site: www.samsungmedison.com
Representante EC
SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
Representante Brasil
SAMSUNG MEDISON BRASIL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.
AVENIDA MARIA COELHO AGUIAR, 215 - 4º ANDAR - BLOCO C - Jardim São Luiz - SÃO PAULO - SP - CEP: 05804-900
TEL: 55-11-3747-7000
FAX: 55-11-3747-7050
Manual de operação
VERSÃO 2.00.00
Português
Equipamento de diagnóstico por ultrassom
INFORMAÇÕES DE PROPRIEDADE E LICENÇA DE SOFTWARE
O Cliente deverá manter condenciais todas as informações de propriedade, fornecidas ou reveladas pela
Samsung Medison ao Cliente, a menos que essas informações se tornem parte do domínio público por
algum motivo não relacionado ao Cliente. O Cliente não deverá usar essas informações de propriedade, sem
o consentimento prévio por escrito da Samsung Medison, para qualquer nalidade senão a manutenção, o
conserto ou a operação dos bens.
Os equipamentos da Samsung Medison contêm o software de propriedade da Samsung Medison original
por máquina. A Samsung Medison retém todos seus direitos, títulos e interesses no software, exceto se a
compra deste equipamento incluir uma licença para uso do software original por máquina nele contido. O
Cliente não deverá copiar, localizar, desmontar ou modicar o software. A transferência deste equipamento
pelo Cliente deverá constituir uma transferência desta licença que não deverá ser transferível de algum
outro modo. Em caso de cancelamento ou encerramento deste contrato ou devolução dos bens por razões
diferentes do reparo ou da modicação, o Cliente deverá devolver à Samsung Medison todas as informações
de propriedade correspondentes.
Requisitos de segurança
¢
Classicações:
u
Tipo de proteção contra choque elétrico: Classe I
u
Grau de proteção contra choque elétrico (conexão do paciente): tipo de equipamento BF
u
Grau de proteção contra entrada prejudicial de água: equipamento comum
u
Grau de segurança de aplicação na presença de um material anestésico inamável com ar, oxigênio
ou óxido nitroso: equipamento não adequado para uso na presença de uma mistura anestésica
inamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso
u
Modo de operação: operação contínua
¢
Os padrões de segurança eletromecânicos atendem a:
u
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial
[IEC 60601-1:2005]
u
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1-2: requisitos gerais para segurança básica e desempenho
essencial - padrão colateral: compatibilidade eletromagnética - requisitos e testes [IEC 60601-1-
2:2007]
u
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1-6: requisitos gerais para segurança básica e desempenho
essencial – padrão colateral: usabilidade [IEC 60601-1-6:2006]
u
Equipamento Elétrico Médico, Parte 2-37: requisitos especícos para segurança básica e desempenho
essencial do equipamento de diagnóstico médico ultrassônico e de monitoramento [IEC60601-2-
37:2007]
u
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisitos gerais para segurança [IEC 60601-1:1988 com
A1:1991 e A2:1995]
u
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisitos gerais para segurança – 1 padrão colateral: requisito
de segurança para Equipamentos Elétricos Médicos [IEC 60601-1-1:2000]
u
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisitos gerais de segurança - 2 padrão colateral:
compatibilidade eletromagnética - exigências e teste [IEC 60601-1-2:2001, A1:2004]
u
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisitos gerais de segurança - 4 padrão colateral:
equipamentos médicos elétricos programáveis [IEC 60601-1-4: 1996, A1:1999]
u
Equipamento Elétrico Médico, Parte 2: requisitos particulares para segurança - 37 Equipamento de
diagnóstico médico ultrassônico e de monitoramento [IEC60601-2-37: 2001 com A1:2004, A2:2005]
u
Dispositivos médicos – Aplicação de gerenciamento de riscos a dispositivos médicos [ISO 14971:2007]
u
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisitos gerais para segurança [UL60601-1:2003]
u
Equipamento Elétrico Médico, Parte 1: requisitos gerais para segurança [CAN/CSA 22.2
Nº.601.1-M90:1990, com R2003, com R2005]
u
Avaliação biológica de dispositivos médicos [ISO10993: 2009]
u
Meios padrão para relato da saída acústica do equipamento ultrassônico de diagnóstico médico
[IEC61157:2007]
¢
Declarações:
Este é o símbolo da CSA para o Canadá e os Estados Unidos da
América
Esta é a declaração do fabricante da conformidade do
equipamento com a(s) diretiva(s) da CEE aplicáveis e o órgão
europeu de noticação.
Esta é a declaração do fabricante da conformidade do
equipamento com a(s) diretiva(s) da CEE aplicáveis.
Leia isto primeiro
Como usar o Manual
Este manual se destina ao leitor familiarizado com as técnicas de ultrassom. Só médicos ou pessoas
supervisionadas por médicos devem usar este equipamento. O treinamento em Sonografia e os
procedimentos clínicos não estão incluídos aqui. Este manual não foi projetado para ser usado como
material de treinamento para os princípios de ultrassom, anatomia, técnicas de varredura ou aplicações.
Você deve estar familiarizado com todas essas áreas antes de usar este manual ou seu equipamento de
ultrassom.
Este manual não inclui resultados de diagnóstico ou opiniões. Além disso, conra a referência de medida
utilizada para os resultados obtidos em cada aplicação antes do diagnóstico nal.
Ele não pode ser usado para fazer ajustes constantes ou complexos nos controles do equipamento.
O equipamento foi ajustado na fábrica para produzir uma imagem ideal na maioria dos pacientes.
Normalmente, não são necessários ajustes do usuário. Se o usuário quiser alterar as configurações de
imagem, as variáveis poderão ser denidas conforme desejado. As imagens ideais são obtidas com grande
facilidade.
Não nos responsabilizamos por erros que ocorram devido à execução do equipamento no PC de um
usuário.
Nomes de equipamentos que não são da Samsung Medison podem ser marcas comerciais de seus
respectivos proprietários.
Mantenha este manual de operação próximo do equipamento como referência ao usar o equipamento.
Para o uso seguro deste equipamento, leia o ‘Capítulo 1. Segurança’ e o ‘Capítulo 8. Manutenção’ deste
manual antes de começar a usar o equipamento.
NOTA: Alguns recursos não estão disponíveis em alguns países. Os recursos opcionais e
especificações presentes neste manual poderão sofrer alterações sem aviso. A aprovação do
governo ainda está pendente em algumas nações.
Convenções usadas neste manual
PERIGO: Descreve as precauções necessárias para evitar riscos ao usuário de grande urgência.
Ignorar um aviso de PERIGO poderá colocar a vida em risco.
AVISO: Usado para indicar a presença de um risco que pode causar danos pessoais graves ou
danos materiais significativos.
CUIDADO:
Indica a presença de um risco que pode causar danos ao equipamento.
NOTA: Uma parte das informações útil para a instalação, operação e manutenção de um
equipamento. Não corresponde a qualquer risco.
Se você precisar de assistência
Se você precisar de qualquer assistência com o equipamento, como o manual de manutenção, entre
em contato com o Departamento de atendimento ao cliente da Samsung Medison ou com um dos
representantes regionais imediatamente.
Histórico de revisão
VERSÃO DATA NOTA
v2.00.00-02 2012-05-15 Versão inicial
Atualizações do equipamento e atualizações dos ajustes de forma manual
A Samsung Medison possui um compromisso com a inovação e o aperfeiçoamento contínuo. As atualizações
anunciadas podem consistir em aperfeiçoamentos do software ou hardware. Os manuais atualizados serão
fornecidos com essas atualizações do equipamento.
Verique se esta versão do manual é a correta para a versão do equipamento. Do contrário, entre em contato
com o Departamento de atendimento ao cliente.
FABRICADO POR Samsung Medison CO., LTD
3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
EXPORTADO POR Samsung Medison CO., LTD
42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Serviço de Atendimento ao Cliente Samsung Medison
Tel: 82-2-2194-1234 Fax: 82-2-2194-1071 Site: www.samsungmedison.com
Representante EC
SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way, Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
Representante Brasil
Samsung Medison BRASIL COMERCIO IMPOTACAO EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
AVENDIDA MARIA COELHO AGUIAR, 215 -4Andar, BLOCO C - Jardim São Luiz – SÃO PAULO – SP, CEP 05804-900
Tel: 55-11-3747-7000 Fax: 55-11-3747-7050
Sumário
15
Sumário
Capítulo 1 Segurança
Indicação de uso ........................................................................................................................ 1-3
Contraindicações ............................................................................................................................................................... 1-3
Sinalização de segurança ......................................................................................................... 1-4
Símbolos de segurança....................................................................................................................................................1-4
Símbolos ................................................................................................................................................................................1-5
Etiquetas ................................................................................................................................................................................1-6
Segurança elétrica ..................................................................................................................... 1-8
Prevenção de choque elétrico ......................................................................................................................................1-8
Informações relacionadas ao ECG .............................................................................................................................1-11
ESD (DESCARGA ELETROSTÁTICA) ............................................................................................................................. 1-11
EMI (INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA) ..........................................................................................................1-12
EMC (COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA) ..................................................................................................1-12
Segurança mecânica ...............................................................................................................1-19
Transporte do equipamento .......................................................................................................................................1-19
Nota de segurança...........................................................................................................................................................1-20
Segurança biológica ................................................................................................................1-21
Princípio ALARA ................................................................................................................................................................1-21
Proteção ambiental ................................................................................................................. 1-34
Eliminação Correcta Deste Produto (Resíduos de Equipamentos Eléctricos e Electrónicos) .................1-34
Capítulo 2 Introdução
Especicações ............................................................................................................................. 2-3
Conguração e instalação do equipamento ...................................................................................... 2-6
Monitor .................................................................................................................................................................................2-9
Painel de controle ............................................................................................................................................................2-11
Unidade Básica .................................................................................................................................................................. 2-17
Dispositivos periféricos .................................................................................................................................................2-19
Transdutor ........................................................................................................................................................................... 2-22
Acessórios ...........................................................................................................................................................................2-23
Funções opcionais ...........................................................................................................................................................2-24
16
Manual de operação
Capítulo 3 Início do diagnóstico
Fonte de alimentação ............................................................................................................... 3-3
Como ligar ............................................................................................................................................................................3-3
Como desligar .....................................................................................................................................................................3-3
Transdutores e aplicações ........................................................................................................ 3-4
Seleção de transdutor e aplicação ..............................................................................................................................3-5
Alteração da aplicação .....................................................................................................................................................3-5
Edição de valores de ajuste do transdutor (Preset) ............................................................................................... 3-5
Informações do paciente.......................................................................................................... 3-7
Informações do paciente para a aplicação ..............................................................................................................3-9
Localização das informações do paciente ..............................................................................................................3-15
Gerenciamento de exames de pacientes ...............................................................................................................3-17
Alteração de medidas .....................................................................................................................................................3-22
Capítulo 4 Modos de diagnóstico
Informações ................................................................................................................................ 4-3
Tipo de modo de diagnóstico ....................................................................................................................................... 4-3
Uso básico .............................................................................................................................................................................4-4
Modo 2D ................................................................................................................................................................................ 4-6
Modo M ................................................................................................................................................................................ 4-13
Modo Doppler colorido .................................................................................................................................................4-15
Modo Doppler de potência .......................................................................................................................................... 4-18
Modo Doppler Pulsado (PW) ....................................................................................................................................... 4-20
Modo Doppler Contínuo (CW) .................................................................................................................................... 4-25
Modo TDI - Tissue Doppler Imaging (IDT - Imagem Doppler Tissular) ........................................................4-26
Modo TDW - Tissue Doppler Wave (ODT - Doppler Pulsado Tissular) ..........................................................4-27
Modo combinado ....................................................................................................................4-28
Modo 2D/C/PW ................................................................................................................................................................. 4-28
Modo 2D/PD/PW .............................................................................................................................................................. 4-28
Modo 2D/C/CW.................................................................................................................................................................4-28
Modo 2D/PD/CW .............................................................................................................................................................4-28
Modo 2D/C/M .................................................................................................................................................................... 4-29
Modo 2D/C Live (2D/C em tempo real) ...................................................................................................................4-29
Modo multi-imagem ............................................................................................................... 4-30
Modo dual ........................................................................................................................................................................... 4-30
Modo Quad (Quádruplo) ..............................................................................................................................................4-31
Sumário
17
Modo 3D/4D .............................................................................................................................4-32
Modo 3D/4D ......................................................................................................................................................................4-32
Modo 3D stand by (em espera) ..................................................................................................................................4-34
Visualização 3D-MPR ......................................................................................................................................................4-38
Modo 3D XI (opcional) ...................................................................................................................................................4-53
Capítulo 5 Medidas e cálculos
Precisão da medida ................................................................................................................... 5-3
Causas de erros de medida ............................................................................................................................................ 5-3
Otimização da precisão da medida............................................................................................................................. 5-5
Tabela de precisão da medida ...................................................................................................................................... 5-7
Medidas básicas ......................................................................................................................... 5-9
Medida da distância ........................................................................................................................................................5-11
Medida de circunferência e área ................................................................................................................................5-16
Medida de volume ...........................................................................................................................................................5-18
Cálculos por aplicação ............................................................................................................5-21
Coisas a observar ..............................................................................................................................................................5-21
Formas de medidas comuns ........................................................................................................................................ 5-24
Cálculos Obstétricos .......................................................................................................................................................5-28
Cálculos de ginecologia.................................................................................................................................................5-39
Cálculos cardíacos ............................................................................................................................................................5-45
Cálculos da carótida ........................................................................................................................................................5-55
Cálculos urológicos .........................................................................................................................................................5-66
Cálculos de eco fetal .......................................................................................................................................................5-71
Cálculos da artéria extremidade inferior ................................................................................................................. 5-76
Cálculos da
artéria extremidade superior ...............................................................................................................5-87
Cálculos veia extremidade inferior ............................................................................................................................ 5-93
Cálculos veia extremidade superior..........................................................................................................................5-97
Cálculos radiológicos ...................................................................................................................................................5-104
Cálculo de TCD (Doppler Transcraniano) ............................................................................................................. 5-112
Cálculos de tireóide ......................................................................................................................................................5-118
Cálculos de mama.........................................................................................................................................................5-119
Cálculos testiculares .....................................................................................................................................................5-121
Cálculos superciais ..................................................................................................................................................... 5-122
Cálculos de quadris pediátricos...............................................................................................................................5-124
Cálculos musculoesqueléticos .................................................................................................................................5-125
18
Manual de operação
Relatório ..................................................................................................................................5-126
Visualização do relatório ............................................................................................................................................ 5-126
Edição do relatório .......................................................................................................................................................5-127
Adição de comentário .................................................................................................................................................5-129
Impressão do relatório ................................................................................................................................................ 5-129
Gravação do relatório ..................................................................................................................................................5-130
Transferência de relatório .......................................................................................................................................... 5-131
Função de gráco..........................................................................................................................................................5-131
Sair do relatório .............................................................................................................................................................5-135
Capítulo 6 Gerenciamento de imagens
Revisão de imagens (CINE/LOOP) ........................................................................................... 6-3
Anotação de imagens .............................................................................................................. 6-6
Text (Texto) ........................................................................................................................................................................... 6-6
Body Marker (Marcador de corpo) ............................................................................................................................. 6-9
Indicator (Indicador, Seta) ............................................................................................................................................6-11
Salvar, executar e transferir imagens...................................................................................6-13
Salvar imagens .................................................................................................................................................................6-13
Reproduzir imagens ........................................................................................................................................................6-15
Transferência de imagens ............................................................................................................................................6-16
Impressão e gravação de imagens ...................................................................................... 6-17
Impressão de imagens ...................................................................................................................................................6-17
Gravação de imagens ....................................................................................................................................................6-17
SONOVIEW ................................................................................................................................6-18
Modo de exame ................................................................................................................................................................ 6-18
Modo de comparação ....................................................................................................................................................6-20
Gerenciamento de imagens de exame ...................................................................................................................6-22
Sumário
19
Capítulo 7 Utilitários
Congurações do equipamento ............................................................................................. 7-3
Congurações gerais do equipamento .....................................................................................................................7-3
Congurações do visor .................................................................................................................................................... 7-7
Conguração dos periféricos.......................................................................................................................................7-10
Informações do equipamento ...................................................................................................................................7-12
Conguração do DICOM (opcional) .......................................................................................................................... 7-13
Conguração dos utilitários .........................................................................................................................................7-29
Conguração dos opcionais ........................................................................................................................................7-34
Auto Calc (Cálculo automático) ..................................................................................................................................7-36
Conguração da medida ........................................................................................................7-38
Conguração da medida geral ...................................................................................................................................7-38
Conguração da medida obstétrica .........................................................................................................................7-52
Conguração da medida cardíaca ............................................................................................................................. 7-60
Conguração da medida vascular .............................................................................................................................7-61
Conguração da medida urológica ..........................................................................................................................7-62
Conguração da medida eco fetal ............................................................................................................................7-64
Utility (Utilitário) ......................................................................................................................7-65
ECG ........................................................................................................................................................................................7-67
Biopsy (Biópsia) ................................................................................................................................................................. 7-69
Histogram (Histograma) ................................................................................................................................................7-71
Pós-processamento da curva ......................................................................................................................................7-72
Setup (Conguração) ......................................................................................................................................................7-78
Measure Setup (Conguração da medida) ............................................................................................................7-78
Storage Manager (Gerenciador de armazenamento) ........................................................................................7-78
Bodymarker Edit (Edição do marcador de corpo) ...............................................................................................7-80
Menu Edit (Editar Menu) ...............................................................................................................................................7-82
20
Manual de operação
Capítulo 8 Manutenção
Manutenção do equipamento ............................................................................................... 8-3
Requisitos de instalação ..................................................................................................................................................8-3
Limpeza e desinfecções .................................................................................................................................................. 8-4
Troca de fusível ...................................................................................................................................................................8-6
Limpeza dos ltros de ar .................................................................................................................................................8-7
Vericação da precisão ....................................................................................................................................................8-8
Administração de informações ................................................................................... 8-9
Backup da conguração do usuário ........................................................................................................................... 8-9
Backup das informações do paciente ........................................................................................................................ 8-9
Software................................................................................................................................................................................. 8-9
Capítulo 9 Transdutores
Transdutores ............................................................................................................................... 9-3
Gel de transmissão do ultrassom ...............................................................................................................................9-14
Bainhas Protetoras (Preservativos, Luvas e ans) ................................................................................................9-15
Precauções com o transdutor .....................................................................................................................................9-16
Limpeza e desinfecção do transdutor ...................................................................................................................... 9-18
Biópsia .......................................................................................................................... 9-31
Componentes do kit de biópsia .................................................................................................................................9-31
Uso do kit de biópsia ......................................................................................................................................................9-32
Limpeza e desinfecção do kit de biópsia ................................................................................................................9-34
Montagem do kit de biópsia .......................................................................................................................................9-36
** Manual de Referência
A Samsung Medison fornece um Manual de Referência do SONOACE R7 adicional. São incluídas no
Manual de Referência as tabelas de IG e as referências para cada aplicação.
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