Integra CUSA Excel_Excel+ Instruções de operação

60904008, Edição F 0868211-8-PTBR

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Integra

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1100 Campus Road, Princeton, NJ 08540

EUA e Canadá: 800.654.2873

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Princeton, NJ 08540 EUA

Integra®

Guia do usuário do CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Guia do usuário do Integra® CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Integra® CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico

GUIA DO USUÁRIO

Integra LifeSciences (Ireland) Limited

IDA Business and Technology Park

Sragh

Tullamore, County Oﬀaly, Irlanda

M

Sistema Aspirador Cirúrgico

Ultrassônico CUSA®

Excel/CUSA® Excel+

Guia do Usuário

ii Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico

CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Este Guia do Usuário e o equipamento nele descrito só devem ser utilizados por

profissionais da área médica qualificados e treinados na técnica e no

procedimento cirúrgico específicos a ser executados. Seu objetivo é apenas ser

um guia de utilização dos Sistemas Aspiradores Cirúrgicos Ultrassônicos CUSA®

Excel e CUSA® Excel+.

Equipamento Coberto por este Manual

“CUSA Excel” refere-se aos modelos dos seguintes produtos: CUSA Excel e

CUSA Excel-8. Ambos os modelos utilizam peças de mão de 23 kHz e 36 kHz.

O CUSA Excel+ refere-se aos modelos do produto:

CUSA Excel

2 e

CUSA Excel

-9.

O sistema incorpora modificações gráficas ao design do logotipo e à cor de sua

tampa superior. O Sistema CUSA Excel+ utiliza a mesma linha de peças de mão

CUSA Excel.

Créditos de Marcas Comerciais

Integra, o logotipo Integra, CUSA, CUSA Excel e Tissue Select são marcas

comerciais registradas da Integra LifeSciences Corporation ou suas subsidiárias

nos Estados Unidos e/ou em outros países.

MacroTip, MicroTip, PrecisionTip, SaberTip, CEM e ShearTip são marcas

comerciais da Integra LifeSciences Corporation ou suas subsidiárias.

Ajax é uma marca comercial da Colgate-Palmolive Company.

Comet é uma marca comercial da The Spic and Span Company.

Klenzyme é uma marca comercial da Steris Corporation.

Enzol é uma marca comercial da ASP Global Manufacturing GmbH.

Todas as outras marcas e nomes comerciais pertencem a seus respectivos

proprietários.

Fabricante:

Integra LifeSciences (Ireland) Limited

IDA Business & Technology Park

Sragh

Tullamore, County Offaly, Irlanda

Distribuído por:

Integra LifeSciences Corporation

Princeton, NJ 08540 EUA; 1-800-654-2873

conteúdo desta publicação não pode ser reproduzido, em qualquer que seja a

forma, sem permissão por escrito da Integra.

Informações sobre Patentes

Patentes nos EUA, 8,118,823; 8,142,460; 8,518,066; 9,421,027; patentes

adicionais em tramitação.

Atenção

Leis federais norte-americanas restringem a venda deste dispositivo a médicos

ou a pedido de médicos.

YY

2797

Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ iii

Prefácio

Este Guia do Usuário descreve como usar o Sistema Aspirador Cirúrgico

Ultrassônico Integra® CUSA® Excel/CUSA® Excel+. Ele apresenta o Integra

CUSA Excel/CUSA Excel+ como um sistema composto por um console, peças de

mão e acessórios. Ele descreve:

• O Sistema e suas funções.

• O Console, seus subsistemas e componentes.

• A Peça de mão e seus componentes.

• Como configurar e usar o console.

• Como montar e usar a peça de mão com o sistema.

Recursos do Sistema

O Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ possui vários recursos importantes:

• Peças de mão de 23 kHz (retas e em ângulo) e 36 kHz (retas)

• Grande variedade de pontas cirúrgicas de 23 kHz e 36 kHz para fixação nas

peças de mão:

Pontas estéreis descartáveis

Pontas esterilizáveis reutilizáveis

• Recurso Tissue Select®, que aumenta a seletividade da ponta cirúrgica,

permitindo maior controle e precisão.

Organização

Este Guia do Usuário compõe-se das seguintes seções:

•Seção 1: Segurança do Paciente e da Sala de Operações apresenta as

indicações de Aviso, Atenção e Observação que você precisa ler e

compreender para operar o Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ com a

máxima segurança.

•Seção 2: Introdução ao Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ fornece uma

visão geral do console e suas funções e das peças de mão e acessórios

relacionados.

•Seção 3: Componentes do Console descreve o console, seus subsistemas e

componentes.

•Seção 4: Visor e Funções do Painel de Controle descreve o visor, os sinais e

símbolos e o comportamento do painel de controle durante a inicialização e a

operação do sistema.

•Seção 5: Configurando o Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ explica como

preparar o console e seus subsistemas para uso em cirurgias. Ela abrange as

opções de montagem da peça de mão, a preparação do console para

Observação

A descrição técnica do sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ é fornecida no

Manual de Manutenção do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico

CUSA Excel/CUSA Excel+. O Manual de Manutenção não é fornecido com o

sistema, pois destina-se a utilização apenas pelas equipes de manutenção da

Integra e/ou seus agentes.

iv Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

inicialização, a conexão e testagem da peça de mão, a conexão dos sistemas

de irrigação e sucção, a preparação do sistema, o ajuste das configurações e

a passagem ao modo de Operação.

•Seção 6: Usando os Controles do Console do CUSA Excel/CUSA Excel+

descreve os botões e funções do painel de controle. Além disso, inclui as

diretrizes de uso do recurso Tissue Select.

•Seção 7: Componentes da Peça de Mão apresenta os itens que compõem a

peça montada, suas características físicas e suas funções . Além disso,

apresenta itens que, embora não façam parte da peça de mão propriamente

dita, são essenciais à sua montagem ou preparação para esterilização.

•Seção 8: Montando a Peça de Mão em uma Área Não Estéril fornece

instruções detalhadas para sua montagem e preparação para esterilização.

•Seção 9: Esterilizando Peças de Mão e Acessórios fornece os parâmetros de

esterilização necessários à garantia de que as peças de mão estejam prontas

para uso no campo estéril.

•Seção 10: Concluindo a Configuração da Peça de Mão no Campo Estéril

descreve como concluir a montagem da peça de mão no campo estéril.

•Seção 11: Montando ou Trocando Pontas no Campo Estéril descreve como

fixar ou trocar pontas estéreis no campo estéril.

•Seção 12: Encerrando o Sistema CUSA Excel/CUSA Excel explica como

desligar o sistema, desconectar o tubo de sucção, o tubo de irrigação e a peça

de mão, e como limpar o console.

•Seção 13: Desmontando Peças de Mão descreve como desmontar e limpar a

peça de mão e como limpar o conjunto de torque da ponta.

•Seção 14: Solucionando problemas do Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+

oferece sugestões para resolução de problemas antes ou durante a cirurgia.

•Seção 15: Mantendo o Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ descreve as

tarefas de manutenção que contribuem para deixar o console e as peças de

mão operando como pretendido.

•Apêndice A: Especificações Técnicas fornece informações técnicas

detalhadas.

•Apêndice B: Validação da Esterilização fornece informações sobre o

procedimento de validação da esterilização.

•Apêndice C: Garantia fornece informações sobre a garantia.

Usos Previstos

Ao receber o Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+, é recomendável ler e

compreender todas as informações contidas neste Guia do Usuário antes de

usá-lo. Além disso, use o guia para:

•Referência quando precisar de informações específicas sobre uma tarefa.

Após familiarizar-se com o sistema, use o guia de “Referência Rápida” (atrás

do Painel de Controle).

•Treinamento, para instrução de novas equipes no uso do sistema.

A fim de chamar imediatamente sua atenção para questões importantes, este guia

apresenta indicações de Aviso, Atenção e Observação, além da marcação

Importante.

Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ v

Aviso

Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode

provocar lesões graves ou morte, ou danos ao produto.

Atenção

Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode

provocar lesões menores ou moderadas, ou danos ao produto.

Observação

Indica um risco que pode causar danos ao produto.

Observações

vi Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ vii

Sumário

Seção 1. Segurança do Paciente e da Sala de Operações 1-1

Indicações de Uso 1-1

Contraindicação 1-2

Usuários Pretendidos 1-2

Informações de Segurança 1-2

Indicações de Aviso, Atenção e Observação 1-3

Classificação e Símbolos do Console 1-9

Seção 2. Introdução ao Sistema 2-1

Para sua Informação 2-1

Sobre o Sistema CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 2-2

Sobre a Peça de Mão 2-5

Sobre o Recurso Tissue Select®2-6

Esterilização de Peças de Mão e Acessórios 2-9

Seção 3. Componentes do Console 3-1

Para sua Informação 3-1

Sobre o Console e os Recursos Estruturais 3-2

Corpo do Console — Painel Dianteiro 3-4

Corpo do Console — Painel Lateral 3-7

Corpo do Console — Painel Traseiro 3-9

Sobre os Interruptores de Alimentação 3-13

Seção 4. Visor e Funções do Painel de Controle 4-1

Para sua Informação 4-1

Sobre o Visor do Painel de Controle 4-2

Sinais e Símbolos do Painel de Controle dos Modelos Excel8 e Excel9 4-10

Sinais e Símbolos do Painel de Controle dos Modelos Excel e Excel 2 4-12

Entendendo o Painel de Controle na Inicialização do Sistema 4-13

Seção 5. Configurando o Sistema 5-1

Para sua Informação 5-1

Referência Rápida — Configuração 5-2

Opções de Montagem da Peça de Mão 5-3

Preparando o Sistema para Inicialização 5-4

Ligando o Sistema 5-7

Conectando o tubo de sucção 5-7

Conectando o Tubo de Irrigação 5-9

Testando a Peça de Mão 5-11

Testando o Tom de Alarme 5-12

Quando o cirurgião estiver pronto 5-13

viii Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Seção 6. Usando os Controles do Console 6-1

Para sua Informação 6-1

Ajustando Valores de Setpoints 6-1

Mudando de Funções 6-3

Usando o Recurso Tissue Select 6-4

Usando Outros Recursos 6-6

Seção 7. Componentes da Peça de Mão 7-1

Para sua Informação 7-1

Componentes de Peças de Mão Montadas 7-2

Componentes Adicionais da Peça de Mão 7-5

Seção 8. Montagem da Peça de Mão em Área Não Estéril 8-1

Para sua Informação 8-1

Itens Necessários para Montagem da Peça de Mão 8-3

Fixando a Ponta ao Corpo de Conexão 8-5

Colocando os Anéis de Vedação 8-6

Inserindo o Tubo Coletor no Cabo da Peça de Mão (Opcional) 8-7

Embalando a Peça de Mão para Esterilização 8-8

Seção 9. Esterilizando Peças de Mão e Acessório 9-1

Para sua Informação 9-1

Parâmetros de Esterilização 9-1

Esterilizando a Peça de Mão com Vapor 9-3

Seção 10. Concluindo a Configuração da Peça de Mão no Campo

Estéril 10-1

Para sua Informação 10-1

Referência Rápida — Configuração 10-2

Concluindo a Montagem da Peça de Mão 10-2

Seção 11. Montagem ou Troca de Pontas no Campo Estéril 11-1

Para sua Informação 11-1

Itens Necessários para Trocar a Ponta no Campo Estéril 11-2

Montagem da Ponta 11-5

Desmontagem da Peça de Mão para Trocar Pontas no Campo Estéril 11-10

Desmontagem da Peça de Mão Após o Procedimento Cirúrgico 11-13

Reesterilização da Peça de Mão 11-14

Reesterilização da Base de Torque Esterilizável 11-14

Embalando a Peça de Mão para Esterilização 11-15

Preparação da Base para Esterilização 11-16

Esterilizar a Peça de Mão e a Base 11-17

Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ix

Seção 12. Desligamento, Desconexão e Limpeza do Console 12-1

Desligamento do Sistema 12-2

Desconexão do Tubo de Sucção, do Tubo de Irrigação e da Peça de Mão 12-3

Limpeza do Console 12-5

Seção 13. Desmontagem e Limpeza das Peças de Mão 13-1

Para sua Informação 13-1

Desmontar a peça de mão 13-2

Limpeza da Peça de Mão 13-4

Número permitido de ciclos de reprocessamento para peças de mão quando limpas

com uma lavadora automática 13-7

Limpeza do Conjunto de Torque da Ponta 13-7

Seção 14. Solução de Problemas do Sistema 14-1

Para sua Informação 14-1

Reagindo aos Alarmes 14-2

Solução de Problemas Gerais 14-5

Seção 15. Manutenção do Sistema 15-1

Para sua Informação 15-1

Referência Rápida 15-2

Manutenção da Peça de Mão 15-3

Manutenção do Estojo de Esterilização 15-4

Manuseio e Transporte do Sistema 15-4

Armazenamento do Sistema e dos Acessórios 15-5

Descarte do Equipamento 15-6

Envio de Equipamentos para Manutenção 15-6

Centrais de Serviços da Integra 15-8

Apêndice A. Especificações Técnicas A-1

Dimensões do Console A-1

Subsistemas do Console A-2

Requisitos Elétricos A-3

Ambiente A-4

Padrões Voluntários A-5

Peças de mão A-11

Especificações da Ponta A-11

Apêndice B. Validação da Esterilização B-1

Validação de Parâmetros de Esterilização a Vapor B-1

Apêndice C. Garantia C-1

xGuia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Observações

Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ xi

Lista de Figuras

Figura 3-1. Console — Visão Frontal 3-2

Figura 3-2. Corpo do Console — Painel Dianteiro 3-4

Figura 3-3. Corpo do Console — Painel Lateral 3-7

Figura 3-4. Corpo do Console — Painel Traseiro 3-9

Figura 3-5. Corpo do Console — Painel Traseiro (Continuação) 3-10

Figura 4-1. Painel de Controle dos modelos Excel8 e Excel9 4-2

Figura 4-2. Painel de Controle dos modelos Excel e Excel 2 4-3

Figura 4-3. Painel de Controle — modelos Excel8 e Excel9 (indicadores de

status e ajuste do setpoint) 4-6

Figura 4-4. Painel de Controle — modelos Excel e Excel 2 (indicadores de

status e ajuste do setpoint) 4-7

Figura 5-1. O sistema de sucção montado 5-8

Figura 5-2. O sistema de irrigação montado 5-10

Figura 7-1. Os componentes de uma peça de mão 7-2

Figura 7-2. A base de torque da ponta e a chave de torque devem ser usadas

para trocar pontas no campo não estéril 7-5

Figura 7-3. Bases de torque esterilizáveis para uso quando houver troca de

pontas no campo estéril 7-6

Figura 7-4. Chave de torque estéril para uso quando houver troca de pontas no

campo estéril 7-7

Figura 7-5. Estojo de esterilização para peça de mão de 23 kHz do

CUSA Excel/CUSA Excel+ 7-8

Figura 8-1. Os itens necessários para montar a peça de mão: peça de mão,

bocal cônico e conjunto da ponta 8-3

Figura 8-2. Base de torque da ponta e chave de torque (para uso em campo

não estéril) 8-4

Figura 8-3. Tubo coletor 8-4

Figura 8-4. Estojo de esterilização 8-9

Figura 8-5. A peça de mão e o conector presos na bandeja esterilizadora 8-10

Figura 11-1. A peça de mão esterilizada 11-2

Figura 11-2. O bocal cônico padrão esterilizado 11-3

Figura 11-3. Conteúdo do pacote da ponta/conduto estéril. A peça para limpeza

da ponta está dentro do conduto. 11-3

Figura 11-4. Base de torque da ponta esterilizável 11-4

Figura 11-5. Chave de torque estéril (23 kHz ou 36 kHz) 11-4

Figura 11-6. Tubo coletor estéril 11-4

Figura 11-7. A peça de mão e o conector presos na bandeja de esterilização 11-

16

Figura 15-1. Substituição de anel de vedação das saídas de água do conector da

peça de mão 15-4

xii Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Observações

SEÇÃO

1

Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 1-1

1Segurança do Paciente

e da Sala de Operações

Nesta seção:

•Indicações de Uso, página 1-1

•Contraindicação, página 1-2

•Usuários Pretendidos, página 1-2

•Informações de Segurança, página 1-2

•Indicações de Aviso, Atenção e Observação, página 1-3

•Classificação e Símbolos do Console, página 1-9

Indicações de Uso

O Sistema CUSA® Excel/CUSA® Excel+ é um aspirador cirúrgico

ultrassônico de uso indicado nos procedimentos cirúrgicos em que se

deseje fragmentar, emulsificar e aspirar tecidos moles e duros:

•Neurocirurgia

•Cirurgia gastrointestinal e de órgãos afiliados

•Cirurgia urológica

•Cirurgia geral

•Cirurgia ortopédica

•Cirurgia ginecológica

•Cirurgia laparoscópica

Contraindicação

1-2 Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Contraindicação

Este dispositivo aspirador cirúrgico ultrassônico não é indicado e nem

deve ser usado para fragmentação, emulsificação e aspiração de fibroi-

des uterinas.

Usuários Pretendidos

Os usuários aos quais se destinam este guia e o equipamento nele

descrito são profissionais da área médica qualificados e treinados na

técnica e no procedimento cirúrgico específicos a ser executados, assim

como no uso deste equipamento. O Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+

só deve ser utilizado em ambientes cirúrgicos por profissionais de

medicina qualificados.

Informações de Segurança

O uso seguro e eficaz da cirurgia ultrassônica depende em grande parte

de fatores que estão sob controle unicamente do operador. O Sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ só deve ser operado por profissionais de

medicina devidamente treinados no uso de equipamento ultrassônico. É

importante que os profissionais de medicina leiam, compreendam e sigam

as instruções fornecidas com este equipamento.

Antes de dar início a qualquer procedimento cirúrgico, os profissionais de

medicina devem familiarizar-se com a literatura médica, as complicações

e os riscos da utilização da cirurgia ultrassônica no procedimento.

Aviso

O Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ não pode ser utilizado em ambientes de

geração de imagens por ressonância magnética (RM).

Aviso

Não se permite nenhuma modificação neste equipamento.

Observação

Se houver algum componente danificado quando você receber o Sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ e seus acessórios, procure um representante de

manutenção da Integra para obter ajuda. Se a embalagem de algum acessório

estéril estiver danificada, não o utilize.

Aviso

Cabe ao Estabelecimento de Saúde garantir que os usuários aos quais se

destina o Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ sejam devidamente treinados no

uso deste equipamento.

Indicações de Aviso, Atenção e Observação

Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 1-3

Indicações de Aviso, Atenção e Observação

Visando a promover o uso seguro do Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+,

esta seção apresenta as indicações de Aviso, Atenção e Observação

usadas neste Guia do Usuário. Para operar este equipamento com a

máxima segurança é importante ler, compreender e seguir as instruções

contidas nestes avisos, advertências e observações.

Segurança do Paciente e da Sala de Operações

Introdução ao Sistema

Componentes do Console

Aviso

O Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ não pode ser utilizado em ambientes de

geração de imagens por ressonância magnética (RM).

Não se permite nenhuma modificação neste equipamento.

Cabe ao Estabelecimento de Saúde garantir que os usuários aos quais se

destina o Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ sejam devidamente treinados no

uso deste equipamento.

Observação

Se houver algum componente danificado quando você receber o Sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ e/ou seus acessórios, procure um representante de

manutenção da Integra para obter ajuda.

Aviso

Os dispositivos descartáveis destinam-se a uso com apenas um paciente, não

devendo ser reprocessados nem reutilizados. Eles destinam-se a uso em um

procedimento apenas. Se os reprocessar ou reutilizar, você pode provocar a

infecção do paciente (ou da amostra do paciente) por contaminação cruzada,

além de incorrer em risco de modificar as propriedades e o desempenho dos

dispositivos e aumentar a probabilidade de complicações e/ou efeitos

indesejáveis. Após o uso, esses dispositivos devem ser descartados conforme

as políticas do hospital.

Só utilize peças de mão e acessórios Integra com o Sistema CUSA

Excel/CUSA Excel+. Os de outros fabricantes não são compatíveis.

Atenção

Leia as instruções e as indicações de Aviso, Atenção e Observação fornecidas

com o Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ antes de usá-lo. Caso contrário, os

pacientes e usuários poderão sofrer lesões e o equipamento poderá danificar-

se.

Aviso

Quem ignorar os alarmes do Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ e continuar a

utilizá-lo poderá causar lesões aos pacientes e/ou aos técnicos cirúrgicos, além

de danos ao equipamento.

Indicações de Aviso, Atenção e Observação

1-4 Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Configurando o Sistema

Para evitar lesões, os técnicos cirúrgicos devem manter os dedos longe da

válvula de diafragma de sucção.

PARA EVITAR O RISCO DE CHOQUE ELÉTRICO, ESTE EQUIPAMENTO SÓ

DEVE SER CONECTADO A UMA TOMADA ELÉTRICA COM ATERRAMENTO

DE PROTEÇÃO.

Quando conectada ao console, a peça de mão torna-se um dispositivo cirúrgico

funcional.

O cabo de alimentação cumpre a Diretiva da UE 2015/863 que altera o Anexo II

da Diretiva 2011/65/UE relativa à restrição do uso de determinadas substâncias

perigosas em equipamentos elétricos e eletrônicos (reformulada).

Aviso

Quando a peça de mão não estiver em uso, mas estiver conectada a um

Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ alimentado por corrente elétrica, mantenha-

a afastada do paciente. Coloque a peça de mão sobre uma superfície plana,

estéril, seca, não condutora e bem visível.

O contato inadvertido entre os acessórios da peça de mão e o paciente pode

causar queimaduras.

Não use peças de mão danificadas com o Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+,

pois isso pode causar lesões aos pacientes ou aos técnicos cirúrgicos.

Quem ignorar os alarmes do Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ e continuar a

utilizá-lo poderá causar lesões aos pacientes e/ou aos técnicos cirúrgicos, além

de danos ao equipamento.

Para evitar lesões, os técnicos cirúrgicos devem:

Manter os dedos longe da área entre os retentores de tubos em forma de V ao

fechar o fecho da bomba de irrigação.

Manter os dedos longe dos cilindros da bomba se o fecho desta estiver aberto.

Para evitar lesões, os técnicos cirúrgicos devem manter os dedos longe da

válvula de diafragma de sucção.

Quando conectada ao console, a peça de mão torna-se um dispositivo cirúrgico

funcional.

É necessário esterilizar a peça de mão e seus acessórios antes do uso

cirúrgico.

Se tocar a ponta da peça de mão enquanto esta estiver ligada, o operador

poderá sofrer lesões.

Quando a ponta da peça de mão está ligada, o contato da ponta com uma

superfície dura (por exemplo, objetos metálicos, bandejas, grampos, clipes e

outros instrumentos) pode danificar a ponta da peça de mão e exigir sua

substituição.

As pontas CUSA Excel usam condutos de silicone. A compressão do conduto

contra a lateral da superfície vibratória ao longo da extensão da ponta pode

provocar superaquecimento e possíveis riscos – como queimaduras – aos

tecidos adjacentes.

Aviso

Indicações de Aviso, Atenção e Observação

Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 1-5

Usando os Controles do Console

Componentes da Peça de Mão

O excesso de carga das pontas CUSA Excel no campo cirúrgico pode induzir o

aquecimento devido à transmissão de potência acústica e vibração. O

gerenciamento térmico do campo cirúrgico com o auxílio das configurações

apropriadas de aspiração e irrigação é essencial.

Evite o excesso de carga lateral das pontas CUSA Excel.

Evite o contato das pontas CUSA Excel (à exceção da SaberTip™) com ossos.

Atenção

Ao testar a peça de mão, não deixe que ela entre em contato com pessoas ou

objetos enquanto estiver ativada. O contato pode causar lesões os pacientes e

usuários, além de danificar o equipamento.

Durante a intervenção cirúrgica, em condições de carga máxima, o console

CUSA Excel/CUSA Excel+ permite ativação ultrassônica em períodos

intercalados de 10 minutos ligada, 5 minutos desligada.

Borda afiada no ponto de conexão da peça de mão.

Certifique-se de que os tubos de irrigação estejam centralizados entre os

retentores de tubos em forma de V antes de fechar o fecho da bomba. Caso

contrário, o fecho da bomba comprimirá o tubo, impedindo a passagem do fluido

de irrigação.

Antes da cirurgia, use as travas de freio em todos os rodízios do console para

impedir o movimento das rodas.

Observação

Para evitar que o fluido atinja a linha do vácuo, só use recipientes de sucção

providos de uma válvula que impeça o retorno.

Durante a intervenção cirúrgica, não deixe que a peça de mão toque objetos

metálicos, tais como grampos, clipes e outros instrumentos. Isso danificará a

ponta da peça de mão.

Aviso

Quem ignorar os alarmes do Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ e continuar a

utilizá-lo poderá causar lesões aos pacientes e/ou aos técnicos cirúrgicos, além

de danos ao equipamento.

Aviso

Não utilize a chave estéril para mais de um procedimento cirúrgico.

Aviso

Indicações de Aviso, Atenção e Observação

1-6 Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Montando a Peça de Mão em uma Área Não Estéril

Concluindo a Configuração da Peça de Mão no Campo

Estéril

Montando ou Trocando Pontas no Campo Estéril

Encerrando, Desconectando e Limpando o Sistema

Aviso

Se girar a chave de torque em sentido horário ainda mais, você danificará a

peça de mão.

Atenção

Não monte o bocal cônico na peça de mão antes de esterilizá-la.

Para evitar danos ao produto, NUNCA segure com a mão a peça de mão

enquanto usar a chave de torque para apertar ou folgar a ponta.

Observação

Não esterilize a base de torque C5600 da ponta nem a chave de torque

associada, pois isso destruirá a lubrificação do mecanismo de torque e

danificará o produto.

Observação

É extremamente recomendável ter uma peça de mão sobressalente no campo

estéril.

Aviso

É necessário esterilizar a peça de mão e seus acessórios antes do uso

cirúrgico.

Antes do uso, esterilize a base de torque esterilizável na bandeja do

esterilizador.

Se girar a chave de torque em sentido horário ainda mais, você danificará a

peça de mão.

Atenção

Para evitar danos ao produto, NUNCA segure com a mão a peça de mão

enquanto usar a chave de torque para apertar ou folgar a ponta.

Aviso

Risco de choque elétrico – sempre desligue o Sistema

CUSA Excel/CUSA Excel+ antes da limpeza.

Borda afiada no ponto de conexão da peça de mão.

Observação

Só desconecte a peça de mão quando o painel de controle se apagar

totalmente. Caso contrário, o produto pode danificar-se.

Indicações de Aviso, Atenção e Observação

Guia do Usuário do Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Excel/CUSA® Excel+ 1-7

Desmontando Peças de Mão

Mantendo o Sistema

Apêndice A. Especificações Técnicas

Não esfregue, comprima nem toque os painéis com solventes, soluções de

limpeza cáusticas, corrosivas ou abrasivas nem com desinfetantes ou outros

materiais que possam arranhá-los. Não use soluções à base de betadina, pois

elas provocam descoloração.

Não deixe que entrem líquidos no console.

Atenção

Para evitar danos ao produto, NUNCA segure com a mão a peça de mão

enquanto usar a chave de torque para apertar ou folgar a ponta.

O produto se danificará se você não seguir estas instruções ao limpar a peça de

mão:

Não ponha o conector elétrico do cabo da peça de mão imerso em líquido

Não use lavadoras ultrassônicas

Não use substâncias que contenham cloro, como soluções cloradas

Não limpe a peça de mão com abrasivos como Ajax®, Comet® ou palha de aço

O produto se danificará se você não seguir estas instruções ao limpar o

conjunto de torque da ponta:

Não use lavadoras ultrassônicas

Não ponha em autoclave

Não use substâncias que contenham cloro, como soluções cloradas

Não limpe o conjunto com abrasivos como Ajax, Comet ou palha de aço

Observação

Não limpe o estojo para esterilização com abrasivos, pois isso danificará o

produto.

Para evitar danos ao produto, use materiais e adote procedimentos de

embalagem apropriados quando preparar o console para remessa. Caso essas

medidas não sejam adotadas, as consequências podem ser a anulação da

garantia e/ou danos ao produto. Procure a Integra para obter detalhes.

Aviso

Risco de explosão – Não utilize o Sistema CUSA Excel/CUSA Excel+ na

presença de anestésicos inflamáveis nem de atmosferas potencialmente

explosivas ou inflamáveis.

Para evitar lesões, os técnicos cirúrgicos devem manter os dedos longe da

válvula de diafragma de sucção enquanto a ligarem ou desligarem, ativarem a

vibração ou usarem a descarga rápida.

Observação

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Integra CUSA Excel_Excel+ Instruções de operação

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