Roche COBAS AMPLIPREP Manual do usuário

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Manual do Equipamento

Versão 2.1

Para utilização com o AMPLILINK Software, Versão série 3.3 e 3.4

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

2 Manual do Equipamento · Versão 2.1

Informação de publicação

Nota da edição

Esta publicação destina-se a operadores do COBAS

®

AmpliPrep Instrument.

Alguns dos testes identificados para utilização com o COBAS

®

AmpliPrep Instrument

poderão não estar aprovados para utilização em todos os países. Contacte um

representante da Roche para informação sobre os testes que estão disponíveis

comercialmente no seu país.

Foram feitos todos os esforços para assegurar que todas as informações contidas

nesta publicação estão correctas na altura da publicação. No entanto, a Roche

Molecular Systems, Inc. pode necessitar de actualizar as informações como resultado

de actividades de fiscalização a produtos, produzindo uma nova versão da presente

publicação.

Onde encontrar informações O Manual do Equipamento contém todas as informações sobre o produto, incluindo

as seguintes:

o Operação de rotina

o Manutenção

o Segurança

o Informações sobre resolução de problemas

o Um software de referência

o Informações sobre configuração

o Informações básicas

Versão de

publicação

Versão de software Data da revisão Descrição de alteração

1.0 3.2 Março de 2007

1.1 3.2 e 3.3 Agosto de 2008 Actualização para Roche Corporate Identity e AMPLILINK Software

versão 3.3

1.2 3.2 e 3.3 Maio de 2012 Aviso sobre laser adaptado

Revisões anteriores incorporadas

Melhoramentos ligeiros

1.3 3.2 e 3.3 Novembro de 2012 Procedimentos de limpeza actualizados

Alterações e adaptações gerais

2.0 3.3 e 3.4 Junho de 2015 Actualização para AMPLILINK Software versão série 3.4

2.1 3.3 e 3.4 Julho 2018 Páginas introdutórias e prefácio actualizados e alargados

Nova etiqueta de segurança no equipamento. Mensagem de segurança

adicional

Novas etiquetas de segurança para avisos do transmissor laser

Actualizadas a tensão e a frequência de alimentação

Adicionada sugestão de encerramento para armazenamento

u O que há de novo na versão 2.1 do Manual do Equipamento (p. 8)

Tabela 1 Histórico de revisões

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 2.1 3

COBAS® AmpliPrep Instrument

ATENÇÃO

Atenção geral

Para evitar lesões pessoais graves ou fatais, assegure-se de que está familiarizado com o

sistema e a informação de segurança antes de utilizar o sistema.

r Preste especial atenção a todas as precauções de segurança.

r Siga sempre as instruções da presente publicação.

r Não utilize o equipamento de uma forma que não seja descrita nesta publicação.

r Guarde todas as publicações num local seguro e de fácil acesso.

Formação Não realize tarefas operacionais ou acções de manutenção, a não ser que tenha

recebido formação da Roche Diagnostics. As tarefas que não estão descritas na

documentação de utilizador deverão ser efectuadas por representantes qualificados

da Assistência Técnica da Roche.

Imagens As capturas de ecrã e imagens de hardware na presente publicação foram adicionadas

exclusivamente para fins de ilustração. Os dados configuráveis e variáveis nas

capturas de ecrã, como testes, resultados ou nomes de caminhos visíveis nestes, não

podem ser utilizados para fins de laboratório.

Garantia Qualquer modificação pelo cliente ao sistema anula a garantia ou o acordo de

manutenção em vigor.

Para obter as condições de garantia, entre em contacto com o representante local de

vendas ou consulte o seu parceiro de contrato de garantia.

As actualizações de software devem ser sempre efectuadas por um representante da

Assistência Técnica da Roche ou com a ajuda do mesmo.

Informações s obre licenças

O softwareCOBAS

®

AmpliPrep Instrument está protegido pela lei contratual, por

direitos autorais e por tratados internacionais. O COBAS

®

AmpliPrep Instrument

dispõe de uma licença de utilizador entre a F. Hoffmann-La Roche Ltd. e um titular

da licença, e apenas utilizadores autorizados podem aceder ao software e utilizá-lo. A

utilização e distribuição não autorizada podem resultar em sanções civis ou judiciais.

Software de fonte aberta e

comerc ial

OCOBAS

®

AmpliPrep Instrument pode incluir componentes ou módulos de software

de fonte aberta ou comercial. Para mais informações sobre propriedade intelectual e

outros avisos, assim como licenças associadas aos programas de software incluídos no

COBAS

®

AmpliPrep Instrument, consulte a distribuição electrónica incluída neste

produto.

O software de fonte aberta e comercial e o COBAS

®

AmpliPrep Instrument como um

todo podem constituir um dispositivo regulado de acordo com a lei aplicável. Para

obter informações mais detalhadas, consulte a respectiva documentação de utilizador

e a etiquetagem.

Note que a respectiva autorização deixa de ser válida, de acordo com a legislação

correspondente, caso sejam feitas quaisquer alterações não autorizadas no

COBAS

®

AmpliPrep Instrument.

M arcas comerciais São reconhecidas as seguintes marcas comerciais:

AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP e TAQMAN são marcas comerciais da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos respectivos proprietários.

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

4 Manual do Equipamento · Versão 2.1

Comentários Foram feitos todos os esforços para assegurar que esta publicação cumpre a utilização

pretendida. Todos os comentários sobre qualquer aspecto desta publicação são bem-

vindos e serão considerados nas actualizações. Caso tenha algum destes comentários

a apresentar, contacte o representante local da Roche.

Aprovações

O COBAS

®

AmpliPrep Instrument cumpre os requisitos estabelecidos pela:

Directiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 27 de Outubro de 1998

sobre Dispositivos Médicos de Diagnóstico in vitro.

Directiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do Conselho de 8 de Junho 2011

sobre a restrição do uso de determinadas substâncias perigosas em equipamentos

eléctricos e electrónicos.

A conformidade com a(s) directiva(s) aplicável(eis) é comprovada pela Declaração de

Conformidade.

As marcas seguintes demonstram conformidade:

Gásfluoradocomefeitodeestufa O produto contém um gás fluorado com efeito de estufa na refrigeração

hermeticamente selada.

Moradas de contacto

Cumpre as disposições das directivas da UE aplicáveis.

Para utilização em diagnóstico in vitro.

Emitida pelos Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para o Canadá e

os EUA.

CUS

®

Tipo Peso de carga (kg) Equivalente a CO

2

(tonelada)

Potencial de

aquecimento global

R134a 0.200 0.286 1430

Tabela 2 Informações sobre gás fluorado com efeito de estufa

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

EUA

Fabricado na Suíça

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 2.1 5

COBAS® AmpliPrep Instrument

Índice

Informação de publicação 2

Moradas de contacto 4

Índice 5

Utilização pretendida 7

Símbolos e abreviaturas 7

O que há de novo na versão 2.1 do Manual do

Equipamento 8

O que há de novo na versão 2.0 do Manual do

Equipamento 9

Descrição do sistema

1 Informações gerais de segurança

Classificações de segurança 15

Precauções de segurança 16

Resumo da segurança 18

Etiquetas de segurança no sistema 24

Informações de segurança para transmissores

laser 26

Eliminação do equipamento 28

2 Perspectiva geral

Receptáculo 31

Especificações técnicas 32

Instalação 35

3 Equipamento

Perspectiva geral da preparação de amostras 41

Perspectiva geral do sistema 42

Tampas e painéis 43

LEDs 48

Componentes principais 50

Perspectiva geral do hardware 52

Operação

4 Operação

Perspectiva geral 75

Informações de segurança 76

Fluxo de trabalho 77

Configuração e operação 78

Remoção dos consumíveis usados 78

Funcionamento contínuo 80

Parar o equipamento durante uma execução 83

Manutenção

5 Manutenção

Perspectiva geral 89

Informações de segurança 90

Procedimentos BOD e EOD 92

Limpeza geral 93

Manutenção regular 95

Manutenção preventiva 107

Resolução de problemas

6 Resolução de problemas

Perspectiva geral 125

Mensagens de erro 127

Glossário

7 Glossário

Índice remissivo

Índice remissivo 145

Revisões

Roche Diagnostics

6 Manual do Equipamento · Versão 2.1

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 2.1 7

COBAS® AmpliPrep Instrument

Utilização pretendida

O COBAS

®

AmpliPrep Instrument automatiza a preparação de amostras para testes

quantitativos ou qualitativos de ácidos nucleicos. O COBAS

®

AmpliPrep Instrument

destina-se a ser utilizado por profissionais de laboratório com formação em técnicas

laboratoriais e com formação na utilização do equipamento.

Este manual pode ser utilizado em conjunto com o Manual do Equipamento e com o

Manual do Operador do COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer, do COBAS

®

TaqMan

®

48

Analyzer, do cobas p 630 instrument e o Manual de Aplicação do AMPLILINK

Software versão série 3.3 e 3.4.

AVISO

Aviso

r Este manual destina-se apenas a utilização em combinação com o AMPLILINK

Software versão série 3.3 e 3.4.

r Este manual não deve ser utilizado para aplicações executadas utilizando versões do

AMPLILINK Software anteriores à série 3.3.

Símbolos e abreviaturas

Nomes de produtos Excepto quando o contexto indicar explicitamente o contrário, são utilizados os

nomes de produtos e descritores seguintes.

Símbolos utilizados na publicação

Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas.

Nome do produto Descritor

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

equipamento

AMPLILINK Software software

Tabela 3 Nomes de produtos

Símbolo Explicação

p Início do procedimento

s Fim do procedimento

o Item de lista

u Referência cruzada

q Sugestão

O equipamento eléctrico e electrónico marcado com este símbolo

está coberto pela Directiva Europeia WEEE.

O símbolo indica que o equipamento não deve ser eliminado através

do sistema municipal de recolha de lixo doméstico.

Tabela 4 Símbolos utilizados na publicação

Abreviatura Definição

ANSI Instituto Americano de Normalização

CE Comunidade Europeia

DIV Diagnóstico in vitro

Tabela 5 Abreviaturas

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

8 Manual do Equipamento · Versão 2.1

Símbolos utilizados no produto

O que há de novo na versão 2.1 do Manual do Equipamento

Páginas introdutórias e prefácio o As páginas introdutórias e o prefácio foram actualizados de acordo com as novas

normas da Roche Diagnostics.

o Foram acrescentadas as seguintes secções:

u Onde encontrar informações (p. 2)

u Informações sobre licenças (p. 3)

u Softwaredefonteabertaecomercial (p. 3)

u Gás fluorado com efeito de estufa (p. 4)

u Nomes de produtos (p. 7)

u Abreviaturas (p. 7)

o As aprovações foram actualizadas e alargadas:

u Aprovações (p. 4)

o Foi adicionado o símbolo de conteúdo:

u Símbolos utilizados no produto (p. 8)

Lesõ es devido a mov imentos

inesperados de peças

o Foi adicionada a nova etiqueta de segurança à lista de etiquetas de segurança:

u Etiquetas de segurança no sistema (p. 24)

o Foi adicionada uma nova mensagem de atenção às informações gerais de

segurança e a todos os procedimentos de manutenção executados com uma

tampa principal aberta:

u Segurança mecânica (p. 21)

u Informações de segurança (p. 90)

u Manutenção diária (p. 95)

u Substituir os filtros das ventoinhas de ambiente (p. 107)

u Substituir os O-rings da garra (p. 110)

u Verificar o sistema de ar (p. 112)

EN Norma Europeia

IEC Comissão Eletrónica Internacional

N/A não aplicável

REEE Resíduos de Equipamentos Eléctricos e Electrónicos

UL Underwriters Laboratories Inc.

Abreviatura Definição

Tabela 5 Abreviaturas

Símbolo Explicação

Global Trade Item Number

Quantidade incluída na embalagem.

Tabela 6 Símbolos utilizados no produto

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 2.1 9

COBAS® AmpliPrep Instrument

u

Substituir as pontas de reagente (p. 114)

u Substituir o conjunto da seringa (p. 116)

u Substituir lâmpada de UV (p. 119)

u Ence rrar o equipamento para armazenamento (p. 120)

Aviso s sobre o transmissor laser Foram substituídas as etiquetas de segurança para os avisos do transmissor laser. Foi

actualizada a localização da etiqueta de segurança para a classe 1 do transmissor laser:

u Etiquetas de segurança no sistema (p. 24)

Requisitos de alimentação de

energia

Foram actualizadas a tensão de alimentação e a frequência de alimentação:

u Requisitos de alimentação de energia (p. 32)

Encerrar o equipamento para

armazenamento

Foi adicionada uma sugestão para contactar a Assistência Técnica da Roche para a

realização desta tarefa.

u Ence rrar o equipamento para armazenamento (p. 120)

O que há de novo na versão 2.0 do Manual do Equipamento

Alte rações nas páginas

introdutórias e prefácio

o As páginas introdutórias e o prefácio foram actualizados de acordo com as novas

normas da Roche Diagnostics.

o O nome de empresa foi adaptado nas informações de copyright.

o O símbolo GTIN (Global Trade Item Number) foi adicionado à lista de símbolos.

Ver ificar o sistema de ar Adicionada nova acção de manutenção para verificação do sistema de ar.

u Para mais detalhes, consulte Verificar o sistema de ar (p. 112)

Mensagens de erro Mensagens de erro actualizadas.

u Para mais detalhes, consulte Mensagens de erro (p. 127)

Alteraçõesgeraisnestedocumento o Versão do AMPLILINK Software actualizada: série 3.2 eliminada e série 3.4

adicionada.

o Termo "estação de dados" substituído por "unidade de controlo".

o Removida qualquer referência aos modos de operação ("modo Por sonda" e

"modo Genérico"). Apenas um modo de operação disponível.

o Removida qualquer referência a "partículas magnéticas". Utilizadas apenas

partículas de vidro magnéticas.

o Removida qualquer referência ao analisador COBAS

®

AMPLICOR

®

.

o Informação sobre o sistema operativo Windows adaptada.

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

10 Manual do Equipamento · Versão 2.1

Descrição do sistema

1 Informações gerais de segurança ..................................................................................................... 13

2 Perspectiva geral............................................................................................................................... 29

3 Equipamento .................................................................................................................................... 39

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 2.1 13

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Informações gerais de segurança

Índice

Informações gerais de segurança 1

Neste capítulo, irá encontrar informações sobre a operação segura do

COBAS

®

AmpliPrep Instrument.

Neste capítulo

Capítulo

1

Classificações de segurança ................................................................................................15

Precauções de segurança .....................................................................................................16

Qualificação do operador .............................................................................................16

Utilização segura e correcta do equipamento ............................................................16

Precauções de segurança diversas................................................................................17

Resumo da segurança ..........................................................................................................18

Mensagens de advertência ............................................................................................18

Segurança eléctrica ..................................................................................................18

Segurança óptica ......................................................................................................18

Materiais com potencial risco biológico...............................................................19

Desperdícios .............................................................................................................20

Explosão e risco de incêndio ..................................................................................20

Mensagens de atenção ...................................................................................................21

Segurança mecânica ................................................................................................21

Reagentes e outras soluções de trabalho...............................................................21

Contaminantes insolúveis em amostras................................................................22

Evaporação de amostras ou reagentes...................................................................22

Contaminação cruzada ...........................................................................................22

Avisos...............................................................................................................................23

Peças móveis.............................................................................................................23

Disjuntores do circuito e fusíveis...........................................................................23

Derrame e transborde de líquido...........................................................................23

Etiquetas de segurança no sistema.....................................................................................24

Informações de segurança para transmissores laser........................................................26

Eliminação do equipamento...............................................................................................28

Roche Diagnostics

14 Manual do Equipamento · Versão 2.1

1 Informações gerais de segurança COBAS® AmpliPrep Instrument

Índice

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 2.1 15

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Informações gerais de segurança

Classificações de segurança

Esta secção explica como é que as informações de precaução são apresentadas neste

manual.

As precauções de segurança e as notas importantes do utilizador estão classificadas de

acordo com a norma ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes significados e

símbolos:

Precauções genéricas de segurança

r O símbolo de alerta de segurança sozinho (sem uma palavra específica a acompanhar)

é utilizado para chamar a atenção do utilizador para perigos que são genéricos ou para

encaminhar o utilizador para informações de segurança fornecidas noutro local no

documento.

Os seguintes símbolos e palavras são utilizados para perigos específicos:

ADVERTÊNCIA

r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar a morte ou lesões

pessoais graves.

ATENÇÃO

r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar lesões pessoais

ligeiras ou moderadas.

AVISO

r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar danos materiais

no sistema.

u Para mais informações acerca das etiquetas de segurança do produto, consulte Etiquetas

de seg urança no s iste ma (p. 24)

As informações importantes que não são relevantes para a segurança, estão indicadas

com o seguinte símbolo:

q

Sugestão

Indica informações adicionais sobre a utilização correcta ou sugestões úteis.

Roche Diagnostics

16 Manual do Equipamento · Versão 2.1

1 Informações gerais de segurança COBAS® AmpliPrep Instrument

Precauções de segurança

Precauções genéricas de segurança

r Deve ser dada uma particular atenção às precauções de segurança que se seguem. Se

estas precauções de segurança forem ignoradas, o operador poderá sofrer lesões

pessoais graves ou fatais. Todas as precauções são importantes.

Qualificação do operador

Os operadores deverão ter um conhecimento profundo das normas e directrizes

relevantes, assim como das informações e procedimentos contidos nos Manuais do

Equipamento e de Aplicação.

o Não coloque o equipamento em operação nem efectue manutenções, a não ser

depor de ter recebido formação adequada.

o Siga cuidadosamente os procedimentos especificados nos Manuais do

Equipamento e de Aplicação para operação e manutenção do equipamento.

o A manutenção, instalação e serviços que não estiverem descritos nos Manuais do

Equipamento e de Aplicação, deverão ser efectuados por pessoal qualificado da

Assistência Técnica da Roche.

o Siga as normas standard do seu laboratório, especialmente quando trabalhar com

material de risco biológico.

Utilização segura e correcta do equipamento

Equipamento pessoal protector o Assegure-se de que usa equipamento de protecção apropriado, incluindo, mas

não apenas, óculos de segurança com protecções laterais, uma bata de laboratório

resistente a fluidos e luvas descartáveis aprovadas.

o Use uma protecção facial se existir o perigo de salpicos ou esguichos.

Precisão dos resultados analisados Uma análise incorrecta poderá originar um erro de diagnóstico, colocando assim o

doente em perigo.

o Para uma utilização correcta do equipamento, analise controlos e monitorize o

equipamento durante o seu funcionamento.

o Não utilize reagentes e consumíveis que tenham ultrapassado os respectivos

prazos de validade, caso contrário podem ser obtidos resultados erróneos.

o Para fins de diagnóstico, avalie sempre os resultados em conjunto com o histórico

médico do doente, exames clínicos e outros resultados.

o Todos os laboratórios devem verificar se o desempenho do equipamento e dos

reagentes está de acordo com as especificações publicadas.

u Alguns testes têm critérios específicos de interpretação de resultados. Para informações

mais detalhadas, consulte o folheto informativo.

Instalação o A instalação deve ser efectuada por pessoal qualificado da Assistência Técnica da

Roche.

o A instalação que não estiver descrita nos Manuais do Equipamento e de

Aplicação, deverá ser efectuada por pessoal qualificado da Assistência Técnica da

Roche. Siga atentamente as instruções de instalação descritas.

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 2.1 17

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Informações gerais de segurança

Precauções de segurança

Utilização correcta

Utilize o COBAS

®

AmpliPrep Instrument apenas para preparar as amostras líquidas

com os reagentes fornecidos conforme definido no folheto informativo específico do

teste.

Condições de operação o A operação fora dos intervalos especificados poderá originar resultados

incorrectos ou o funcionamento deficiente do equipamento (consulte

Especificações técnicas (p. 32)).

o Utilize o equipamento apenas em interiores para evitar o calor e a humidade

(consulte Especificações técnicas (p. 32)).

o Certifique-se de que as aberturas de ventilação do equipamento permanecem

sempre desobstruídas.

o Efectue a manutenção de acordo com os intervalos especificados, para manter

sempre as condições de operação do equipamento.

o Mantenha o Manual do Equipamento num local seguro para se assegurar de que o

mesmo não é danificado e que está sempre à mão para ser utilizado. Este manual

deverá estar sempre facilmente acessível.

Peças aprovadas A utilização de peças ou dispositivos não aprovados pode provocar avarias no

equipamento e poderá anular a garantia. Utilize apenas peças e dispositivos

aprovados pela Roche Diagnostics.

Precauções de segurança diversas

Interrupção de energia Um corte de corrente ou uma queda momentânea da tensão de energia poderá

danificar o equipamento ou provocar a perda de dados. Efectue regularmente cópias

de segurança dos resultados de análises. Recomenda-se a utilização de uma fonte de

alimentação ininterrupta (UPS).

Campos electromagnéticos Não utilize este dispositivo na proximidade de fontes de radiação electromagnética

forte (por ex., fontes de rádio-frequência intencionalmente libertadas), uma vez que

estas podem interferir com o funcionamento correcto.

Equipamento não utilizado

durante um longo período de

tempo

Se não for utilizar o equipamento durante mais de 14 dias, recomenda-se que o

equipamento seja purgado com água desionizada e em seguida com ar, antes de o

desligar.

u Para informações adicionais, consulte Purgar o equipamento (p. 102) e Encerrar o

equipamento para armazenamento (p. 120).

Recolocação e transporte Não tente realojar ou transportar o equipamento. O realojamento e o transporte

deverão ser efectuados apenas por pessoal autorizado ou qualificado da Roche.

u Para informações adicionais, consulte Eliminação do equipamento (p. 28)

Roche Diagnostics

18 Manual do Equipamento · Versão 2.1

1 Informações gerais de segurança COBAS® AmpliPrep Instrument

Resumo da segurança

Este resumo da segurança contém as mais importantes mensagens gerais de

advertência e atenção. Adicionalmente, poderá encontrar informações de segurança

específicas no início do capítulo Operação (p. 73) e do capítulo Manutenção (p. 87).

Mensagens de advertência

ADVERTÊNCIA

Lista de mensagens de advertência

r Antes de operar o equipamento, leia com atenção as mensagens de advertência

contidas neste resumo. A não observação destas mensagens pode provocar a morte

ou lesões pessoais graves.

Segurança eléctrica

ADVERTÊNCIA

Choque eléctrico por equipamento electrónico

r Não tente trabalhar em qualquer compartimento electrónico.

r Não remova nenhuma tampa do equipamento, a não ser quando especificado neste

Manual do Equipamento.

r Não toque em nenhum componente do equipamento a não ser nos elementos

especificados. Em especial não toque em nenhum dos componentes da fonte de

alimentação.

r Nunca remova o pino do meio com ligação à terra do cabo de alimentação, nem anule

a sua finalidade utilizando um adaptador sem ligação à terra.

r A instalação, assistência técnica e reparação só devem ser efectuados por pessoal

autorizado e qualificado da Roche.

r Respeite os avisos das etiquetas de segurança do sistema ilustradas na secção

Etiquetas de segurança no sistema (p. 24).

Segurança óptica

ADVERTÊNCIA

Perigo de cegueira por fixar a vista no feixe laser

r A cabeça de transferência 1 contém um díodo laser de classe 1. O feixe laser deste

laser é invisível.

r O leitor de códigos de barras contém um díodo laser de classe 2.

r Não fixe o olhar no transmissor laser pois a sua vista poderá sofrer lesões graves.

u Para a posição dos transmissores laser, consulte Informações de segurança para

transmissores lase r (p. 26)

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 2.1 19

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Informações gerais de segurança

Resumo da segurança

Materiais com potencial risco biológico

ADVERTÊNCIA

Infecção por amostras e materiais associados

O contacto com amostras contendo material de origem humana poderá causar infecção.

Todos os materiais e componentes mecânicos associados com amostras de origem

humana têm um potencial risco biológico.

r Siga as normas standard do seu laboratório, especialmente quando trabalhar com

material de risco biológico.

r Mantenha a tampa principal e o painel de carregamento fechados e no lugar enquanto

o equipamento estiver em operação.

r Quando tiver de trabalhar com a tampa principal aberta enquanto o equipamento se

encontrar ligado (por ex., para limpeza ou manutenção), coloque sempre primeiro o

equipamento no modo de manutenção ou no estado de encerrado.

r Assegure-se de que usa equipamento de protecção apropriado, incluindo, mas não

apenas, óculos de segurança com protecções laterais, uma bata de laboratório

resistente a fluidos e luvas descartáveis aprovadas.

r Use uma protecção facial se existir o perigo de salpicos ou esguichos.

r Se for derramado algum material com potencial risco biológico, limpe-o imediatamente

e aplique um desinfectante. Para recomendações adicionais sobre limpeza, consulte

Limpeza geral (p. 93).

r Se uma solução de amostra ou de desperdícios entrar em contacto directo com a sua

pele, aplique imediatamente um desinfectante e em seguida lave-a com água e sabão.

Consulte um médico.

ADVERTÊNCIA

Perigo de infecção e lesões pessoais devido a objectos cortantes

Quando limpar pontas, use várias camadas de compressas e limpe de cima para baixo.

r Tenha cuidado para não se picar.

r Certifique-se de que usa sempre equipamento protector adequado, por exemplo, luvas.

Tenha um cuidado especial quando trabalhar com luvas de protecção, pois estas

podem ser facilmente perfuradas ou cortadas, o que pode permitir a ocorrência de

infecção.

r Quando manusear seringas ou agulhas de reagente durante as acções de

manutenção, use sempre luvas resistentes a perfuração para evitar possíveis lesões

das mãos.

Roche Diagnostics

20 Manual do Equipamento · Versão 2.1

1 Informações gerais de segurança COBAS® AmpliPrep Instrument

Resumo da segurança

Desperdícios

ADVERTÊNCIA

Infecção por desperdícios com potencial risco biológico

Todos os desperdícios com potencial risco biológico estão contidos nas SPUs usadas. O

reservatório de desperdícios recolhe apenas a solução de lavagem das pontas de

reagente.

O contacto com solução de detritos com potencial perigo biológico pode provocar

infecção.

r Certifique-se de que usa sempre equipamento protector. Tenha um cuidado especial

quando trabalhar com luvas de protecção, pois estas podem ser facilmente perfuradas

ou cortadas, o que pode permitir a ocorrência de infecção.

r Se for derramado algum material com potencial risco biológico, limpe-o imediatamente

e aplique um desinfectante.

r Se uma solução de lixos entrar em contacto directo com a sua pele, lave

imediatamente com água e aplique um desinfectante. Consulte um médico.

r A eliminação de SPUs usadas deve ser efectuada de acordo com as directrizes

indicadas neste manual (consulte Directrizes para eliminação de SPUs usadas (p. 79)).

r Respeite os avisos das etiquetas de segurança do sistema ilustradas na secção

Etiquetas de segurança no sistema (p. 24).

ADVERTÊNCIA

Contaminação do meio ambiente por solução de desperdícios e desperdícios

sólidos

Todos os desperdícios com potencial risco biológico estão contidos nas SPUs usadas. O

reservatório de desperdícios recolhe apenas a solução de lavagem das pontas de

reagente.

r A eliminação de SPUs usadas deve ser efectuada de acordo com as directrizes

indicadas neste manual (consulte Directrizes para eliminação de SPUs usadas (p. 79)).

r Quando eliminar quaisquer desperdícios produzidos pelo equipamento, faça-o de

acordo com as regulamentações locais apropriadas.

r Os desperdícios no reservatório de desperdícios contêm um nível baixo de azida de

sódio. Se os desperdícios forem eliminados através do lavatório, deixe correr água

abundante pelo mesmo.

u Para informações acerca da eliminação do equipamento, consulte Eliminação do

equipamento (p. 28)

Explosão e risco de incêndio

ADVERTÊNCIA

Explosão devido a faíscas

Perigo de explosão devido a faíscas.

r Mantenha afastado do equipamento todo o material potencialmente inflamável ou

explosivo (por ex., gás anestésico).

ADVERTÊNCIA

Risco de incêndio devido à utilização de pulverizadores

Pulverizar líquidos nos componentes de alimentação eléctrica pode provocar um curto-

circuito e causar um incêndio.

r Mantenha a tampa fechada enquanto o equipamento estiver ligado à fonte de

alimentação eléctrica e não utilize pulverizadores nas proximidades do equipamento.

r Durante operações de combate a incêndios, desligue o COBAS

®

AmpliPrep Instrument

da fonte de alimentação eléctrica.

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