Roche cobas s 201 system Manual do usuário

COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer

Manual do Equipamento

Versão 3.0

Para utilização com o AMPLILINK Software, versão série 3.4

COBAS® TaqMan® Analyzer

Roche Diagnostics

2 Manual do Equipamento · Versão 3.0

Informação de publicação

Nota da edição

Esta publicação destina-se a operadores do COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer.

Alguns dos testes identificados para utilização com o COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer

poderão não estar aprovados para utilização em todos os países. Contacte um

representante da Roche para informação sobre os testes que estão disponíveis

comercialmente no seu país.

Foram feitos todos os esforços para assegurar que toda a informação contida nesta

publicação está correta na altura da publicação. No entanto, a Roche Molecular

Systems, Inc. pode necessitar de atualizar a informação da publicação como resultado

de atividades de fiscalização a produtos, levando a uma nova versão do presente

manual.

Onde encontrar as informações O Manual do Equipamento inclui todas as informações sobre o produto, incluindo:

o Operação de rotina

o Manutenção

o Segurança

o Informações de resolução de problemas

o Referência de software

o Informações de configuração

o Informações de fundo

ATENÇÃO

Atenção geral

Para evitar lesões pessoais graves ou fatais, assegure-se de que está familiarizado com o

sistema e a informação de segurança antes de utilizar o sistema.

r Preste especial atenção a todas as precauções de segurança.

r Siga sempre as instruções da presente publicação.

r Não utilize o equipamento de uma forma que não seja descrita nesta publicação.

r Guarde todas as publicações num local seguro e de fácil acesso.

Formação Não realize tarefas operacionais ou ações de manutenção, a não ser que tenha

recebido formação da Roche Diagnostics. As tarefas que não estão descritas na

documentação de utilizador deverão ser efetuadas por representantes qualificados da

Assistência Técnica da Roche.

Versão de

publicação

Versão de software Data da revisão Descrição de alteração

1.0 3.2 Março de 2007

1.1 3.3 Agosto de 2010 Atualização para Roche Corporate Identity e AMPLILINK

Software versão série 3.3

1.2 3.3 Fevereiro de 2013 Alteração da morada

Atualização das informações e advertência sobre laser

Procedimentos de limpeza atualizados

Alterações e adaptações gerais

2.0 3.3 Outubro de 2014 Suporte para o PDM SW4.0.

3.0 3.4 Janeiro de 2019 Suporte para o PDM SW 4.1.

u O que há de novo na versão 3.0 do Manual do Equipamento

(p. 8)

Tabela 1 Histórico de revisões

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 3.0 3

COBAS® TaqMan® Analyzer

Imagens As capturas de ecrã e imagens do software na presente publicação foram adicionadas

exclusivamente para fins de ilustração. Os dados configuráveis e variáveis nas

capturas de ecrã, como testes, resultados ou nomes de caminhos visíveis nestes, não

podem ser utilizados para fins de laboratório.

Garantia Qualquer modificação pelo cliente ao sistema anula a garantia ou o acordo de

manutenção em vigor.

Para obter as condições de garantia, entre em contacto com o representante local de

vendas ou consulte o seu parceiro de contrato de garantia.

As atualizações de software devem ser sempre efetuadas por um representante da

Assistência Técnica da Roche ou com a ajuda do mesmo.

Informações de licença

O software COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer está protegido por direito contratual, direitos

de autor e acordos internacionais. O COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer inclui uma licença

de utilização entre F. Hoffmann-La Roche Ltd. e um titular da licença, tendo acesso

ao software e à sua utilização apenas os utilizadores autorizados. A utilização e

distribuição não autorizadas podem resultar em penalidades civis e criminais.

Software de código aberto e

comercial

O COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer pode incluir componentes ou módulos de software de

código aberto ou comercial. Para obter mais informações sobre propriedade

intelectual e outras advertências, assim como licenças relativas aos programas de

software incluídas no COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer, consulte a distribuição eletrónica

incluída neste produto.

Este software de código aberto e comercial e o COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer como um

todo podem constituir um dispositivo nos termos da legislação aplicável. Para obter

mais informações pormenorizadas, consulte a documentação do utilizador e a

rotulagem correspondentes.

Tenha em atenção que a respetiva autorização deixa de ser válida de acordo com a

legislação correspondente se forem realizadas alterações não autorizadas ao

COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer.

Marcas comerciais São reconhecidas as seguintes marcas comerciais:

AMPLILINK, AMPERASE, COBAS, AMPLIPREP, TAQMAN, e COBAS S são

marcas comerciais da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos respetivos proprietários.

Comentários Foram feitos todos os esforços para assegurar que esta publicação cumpre a utilização

pretendida. Todos os comentários sobre qualquer aspeto desta publicação são bem-

vindos e serão considerados nas atualizações. Caso tenha algum destes comentários a

apresentar, contacte o representante local da Roche.

Aprovações

O COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer está em conformidade com as disposições previstas

na:

Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 27 de Outubro de 1998

relativa a dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

Diretiva 2011/65/UE o Parlamento Europeu e do Conselho de 8 de Junho de 2011

relativa à restrição do uso de determinadas substâncias perigosas em equipamentos

elétricos e eletrónicos.

COBAS® TaqMan® Analyzer

Roche Diagnostics

4 Manual do Equipamento · Versão 3.0

Conformidade com a(s) diretiva(s) aplicável(is) comprovada pela Declaração de

Conformidade.

As marcas seguintes demonstram conformidade:

Moradas de contacto

Para utilização em diagnóstico in vitro.

Em conformidade com as disposições das diretivas da UE

aplicáveis.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

EUA

Fabricado na Suíça

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 3.0 5

COBAS® TaqMan® Analyzer

Índice

Informação de publicação 2

Moradas de contacto 4

Índice 5

Utilização pretendida 7

Símbolos 7

O que há de novo na versão 3.0 do Manual do

Equipamento 8

Descrição do sistema

1 Informações gerais de segurança

Classificações de segurança 13

Precauções de segurança 14

Resumo da segurança 16

Etiquetas de segurança no sistema 20

Eliminação do analisador 23

2 Perspetiva geral

Recetáculo 27

Especificações técnicas 28

Instalação 30

3Equipamento

Metodologia 37

Tampas e painéis 39

LEDs 43

Área de trabalho 44

Perspetiva geral do hardware 46

Operação

4Operação

Perspetiva geral 57

Informações de segurança 58

Fluxo de trabalho 59

Configuração e operação 60

Manutenção

5 Manutenção

Perspetiva geral 67

Informações de segurança 68

Limpeza geral 70

Manutenção diária 72

Manutenção periódica 73

Substituir os filtros da ventoinha 79

Substituição da lâmpada 81

Resolução de problemas

6 Resolução de problemas

Perspetiva geral 87

Mensagens de erro 89

Glossário

7 Glossário

Índice remissivo

Índice remissivo 97

Revisões

Roche Diagnostics

6 Manual do Equipamento · Versão 3.0

COBAS® TaqMan® Analyzer

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 3.0 7

COBAS® TaqMan® Analyzer

Utilização pretendida

O COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer é um sistema automatizado de amplificação e deteção

de ácidos nucleicos utilizando a tecnologia 5' nuclease.

A docking station liga o COBAS

®

AmpliPrep Instrument e o COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer para automatizar totalmente a preparação, amplificação e deteção de

amostras.

O COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer e a docking station destinam-se à utilização por

profissionais de laboratório com formação em técnicas laboratoriais e na utilização

do sistema.

Este manual destina-se a ser utilizado em conjunto com o Manual do Equipamento

do COBAS

®

AmpliPrep Instrument e o Manual do Operador do cobas s 201 system.

AVISO

Aviso

r Este manual destina-se apenas a utilização em combinação com o AMPLILINK

Software versão 3.4.

r Este manual não deve ser utilizado para aplicações executadas utilizando versões do

AMPLILINK Software anteriores à 3.4.

Símbolos

Símbolos utilizados na publicação

Ícone GTIN utilizado no

instrumento

Símbolo Explicação

p Início do procedimento

s Fim do procedimento

o Item de lista

u Referência cruzada

q Sugestão

O equipamento elétrico e eletrónico marcado com este símbolo está

coberto pela Diretiva Europeia WEEE.

O símbolo indica que o equipamento não deve ser eliminado através

do sistema municipal de recolha de lixo doméstico.

Tabela 2 Símbolos utilizados na publicação

Símbolo Explicação

Global Trade Item Number

Tabela 3 Ícone GTIN utilizado no instrumento

COBAS® TaqMan® Analyzer

Roche Diagnostics

8 Manual do Equipamento · Versão 3.0

O que há de novo na versão 3.0 do Manual do Equipamento

Alterações gerais o Esta publicação foi atualizada para a versão 4.1 do software PDM e a versão 3.4 do

AMPLILINK Software.

o O termo “estação de dados” foi substituído por “unidade de controlo”.

Páginas introdutórias e prefácio As páginas introdutórias e o prefácio foram atualizados de acordo com as normas

atuais da Roche Diagnostics.

o Foram acrescentadas as seguintes secções:

u

Onde encontrar as informações (p. 2)

u Formação (p. 2)

u Informações de licença (p. 3)

u Software de código aberto e comercial (p. 3)

u Comentários (p. 3)

o Foram atualizadas as seguintes secções:

u

Nota da edição (p. 2)

u Imagens (p. 3)

u Garantia (p. 3)

u Marcas comerciais (p. 3)

u Símbolos utilizados na publicação (p. 7)

u Ícone GTIN utilizado no instrumento (p. 7)

o O nome de empresa foi adaptado nas informações de copyright:

o As aprovações foram atualizadas e alargadas:

u

Aprovações (p. 3)

o O símbolo GTIN (Global Trade Item Number) foi adicionado à lista de símbolos:

u

Ícone GTIN utilizado no instrumento (p. 7)

o As secções Como utilizar este manual e Convenções de texto foram eliminadas.

Segurança A classificação de Perigo foi removida:

u

Classificações de segurança (p. 13)

Descrição do sistema

1 Informações gerais de segurança ......................................................................................................11

2 Perspetiva geral .................................................................................................................................25

3 Equipamento.....................................................................................................................................35

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 3.0 11

COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Informações gerais de segurança

Índice

Informações gerais de segurança 1

Neste capítulo, irá encontrar informações sobre a operação segura do

COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer.

Neste capítulo

Capítulo

1

Classificações de segurança ................................................................................................13

Precauções de segurança .....................................................................................................14

Qualificação do operador .............................................................................................14

Utilização segura e correta do analisador...................................................................14

Precauções de segurança diversas................................................................................15

Resumo da segurança ..........................................................................................................16

Mensagens de advertência ............................................................................................16

Segurança elétrica ....................................................................................................16

Segurança óptica ......................................................................................................16

Materiais com potencial risco biológico...............................................................17

Desperdícios .............................................................................................................17

Explosão e risco de incêndio..................................................................................18

Mensagens de atenção ...................................................................................................18

Segurança mecânica ................................................................................................18

Contaminantes insolúveis em amostras ...............................................................19

Avisos...............................................................................................................................19

Peças móveis.............................................................................................................19

Disjuntores do circuito e fusíveis...........................................................................19

Derramamento.........................................................................................................19

Etiquetas de segurança no sistema.....................................................................................20

Informações de segurança para transmissor laser.....................................................21

Eliminação do analisador....................................................................................................23

Roche Diagnostics

12 Manual do Equipamento · Versão 3.0

1 Informações gerais de segurança COBAS® TaqMan® Analyzer

Índice

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 3.0 13

COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Informações gerais de segurança

Classificações de segurança

Esta secção explica como é que as informações de precaução são apresentadas neste

manual.

As precauções de segurança e as notas importantes para o utilizador estão

classificadas de acordo com a norma ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes

ícones e os respetivos significados:

Precauções genéricas de segurança

r O símbolo de alerta de segurança sozinho (sem uma palavra específica a acompanhar)

é utilizado para chamar a atenção do utilizador para perigos que são genéricos ou para

encaminhar o utilizador para informações de segurança fornecidas noutro local no

documento.

Os seguintes símbolos e palavras são utilizados para perigos específicos:

ADVERTÊNCIA

r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar a morte ou lesões

pessoais graves.

ATENÇÃO

r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar lesões pessoais

ligeiras ou moderadas.

AVISO

r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar danos materiais

no sistema.

u Para mais informações acerca das etiquetas de segurança do produto, consulte Etiquetas

de segurança no sistema (p. 20)

As informações importantes que não são relevantes para a segurança, estão indicadas

com o seguinte símbolo:

q

Sugestão

Indica informação importante sobre a utilização correta do analisador ou sugestões úteis.

Roche Diagnostics

14 Manual do Equipamento · Versão 3.0

1 Informações gerais de segurança COBAS® TaqMan® Analyzer

Precauções de segurança

Precauções genéricas de segurança

r Deve ser dada uma particular atenção às precauções de segurança que se seguem. Se

estas precauções de segurança forem ignoradas, o operador poderá sofrer lesões

pessoais graves ou fatais. Todas as precauções são importantes.

Qualificação do operador

Os operadores deverão ter um conhecimento sólido das normas e diretrizes

relevantes, assim como das informações e procedimentos contidos nos Manuais do

Equipamento.

o Não efetue análises nem manutenções a não ser se tiver recebido formação

adequada.

o Siga cuidadosamente os procedimentos especificados nos Manuais do

Equipamento para a operação e manutenção do analisador.

o As tarefas de manutenção, de instalação e de serviços que não estão descritas nos

Manuais do Equipamento, deverão ser efetuadas por pessoal qualificado da

Assistência Técnica da Roche.

o Siga as normas standard do seu laboratório, especialmente quando trabalhar com

material de risco biológico.

Utilização segura e correta do analisador

Equipamento pessoal protetor o Assegure-se de que usa equipamento de proteção apropriado, incluindo, mas não

apenas, óculos de segurança com proteções laterais, uma bata de laboratório e

luvas descartáveis aprovadas.

o Use uma proteção facial se existir o perigo de salpicos ou esguichos.

Precisão dos resultados analisados Uma análise incorreta poderá originar um erro de diagnóstico, colocando assim o

doente em perigo.

o Para uma utilização correta do analisador, analise amostras de controlo e

monitorize o analisador durante o seu funcionamento.

o Não utilize reagentes e consumíveis que tenham ultrapassado os respetivos prazos

de validade, caso contrário podem ser obtidos resultados incorretos.

o Para fins de diagnóstico, avalie sempre os resultados em conjunto com o histórico

médico do doente, exames clínicos e outros resultados.

o Todos os laboratórios devem verificar se o desempenho do analisador e dos

reagentes está de acordo com as especificações publicadas.

Instalação o A instalação deve ser efetuada por pessoal qualificado da Assistência Técnica da

Roche.

o A tarefas de instalação que não estão descritas nos Manuais do Equipamento,

deverão ser efetuadas por pessoal qualificado da Assistência Técnica da Roche.

Siga atentamente as instruções de instalação descritas.

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 3.0 15

COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Informações gerais de segurança

Precauções de segurança

Utilização correta

Utilize o COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer apenas para medir amostras líquidas com os

reagentes fornecidos.

Condições de operação o A operação fora dos intervalos especificados poderá originar resultados

incorretos ou o mau funcionamento do analisador (consulte Especificações

técnicas (p. 28)).

o Utilize o analisador apenas em interiores e evite o calor e a humidade (consulte

Especificações técnicas (p. 28)).

o Certifique-se de que as aberturas de ventilação do analisador permanecem sempre

desobstruídas.

o Efetue a manutenção de acordo com os intervalos especificados, para manter

sempre as condições de operação do analisador.

o Mantenha o Manual do Equipamento num local seguro para se assegurar de que o

mesmo não é danificado e que está sempre à mão para ser utilizado. Este manual

deverá estar sempre facilmente acessível.

Peças aprovadas A utilização de peças ou dispositivos não aprovados pode provocar avarias no

analisador e poderá anular a garantia. Utilize apenas peças e dispositivos aprovados

pela Roche Diagnostics.

Precauções de segurança diversas

Interrupção de energia Um corte de corrente ou uma queda momentânea da tensão de energia poderá

danificar o analisador ou provocar a perda de dados. Efetue regularmente cópias de

segurança dos resultados de análises. Recomenda-se a utilização de uma fonte de

alimentação ininterrupta (UPS).

Campos eletromagnéticos Não utilize este dispositivo na proximidade de fontes de radiação eletromagnética

forte (por ex., fontes de radiofrequência intencionalmente libertadas), uma vez que

estas podem interferir com o funcionamento correto.

Recolocação e transporte Não tente realojar ou transportar o analisador ou a docking station. O realojamento e

o transporte deverão ser efetuados apenas por pessoal autorizado ou qualificado da

Roche.

u

Para informações adicionais, consulte Eliminação do analisador (p. 23)

Roche Diagnostics

16 Manual do Equipamento · Versão 3.0

1 Informações gerais de segurança COBAS® TaqMan® Analyzer

Resumo da segurança

Este resumo da segurança contém as mais importantes mensagens gerais de

advertência e atenção. Adicionalmente, poderá encontrar informações de segurança

específicas no início do capítulo 4 Operação (p. 55) e do capítulo 5 Manutenção

(p. 65).

Mensagens de advertência

ADVERTÊNCIA

Lista de mensagens de advertência

r Antes de operar o analisador, leia com atenção as mensagens de atenção contidas

neste resumo. A não observação destas mensagens pode provocar a morte ou lesões

pessoais graves.

Segurança elétrica

ADVERTÊNCIA

Choque elétrico por equipamento eletrónico

r Não tente trabalhar em qualquer compartimento eletrónico.

r Não remova nenhuma tampa do analisador, a não ser quando especificado neste

Manual do Equipamento.

r Não abra os painéis laterais enquanto o analisador estiver ligado à fonte de

alimentação principal.

r Não toque em nenhum componente do analisador a não ser nos elementos

especificados. Em especial não toque em nenhum dos componentes da fonte de

alimentação.

r Nunca remova o pino do meio com ligação à terra do cabo de alimentação, nem anule

a sua finalidade utilizando um adaptador sem ligação à terra.

r A instalação, assistência técnica e reparação só devem ser efetuados por pessoal

autorizado e qualificado da Roche.

r Respeite os avisos das etiquetas de segurança do sistema ilustradas na secção

Etiquetas de segurança no sistema (p. 20).

Segurança óptica

ADVERTÊNCIA

Perigo de cegueira por fixar a vista no feixe laser

r O leitor de códigos de barras incorporado contém um díodo laser de classe 2.

r Não fixe o olhar no transmissor laser pois a sua vista poderá sofrer lesões graves.

u Para a posição do transmissor laser, consulte Informações de segurança para

transmissor laser (p. 21)

ADVERTÊNCIA

Perigo de lesões nos olhos por fixar a vista na luz da lâmpada do fluorómetro

r Olhar para a luz da lâmpada do fluorómetro poderá causar lesões graves à sua vista.

r Use sempre óculos escuros de segurança quando olhar para a luz da lâmpada do

fluorómetro.

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 3.0 17

COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Informações gerais de segurança

Resumo da segurança

Materiais com potencial risco biológico

ADVERTÊNCIA

Infeção por amostras e materiais associados

As amostras analisadas com este analisador são tratadas de maneira a tornar inativo o

material com potencial risco biológico. No entanto, como em todos os casos de amostras

de origem humana, deverão ser adotadas precauções universais durante o manuseamento

e processamento de amostras.

O contacto com amostras contendo material de origem humana poderá causar infeção.

Todos os materiais e componentes mecânicos associados com amostras de origem

humana têm um potencial risco biológico.

r Siga as normas standard do seu laboratório, especialmente quando trabalhar com

material de risco biológico.

r Mantenha a tampa principal e o painel de carregamento fechados e no lugar enquanto

o analisador estiver em operação.

r Quando tiver de trabalhar com a tampa principal aberta enquanto o analisador se

encontrar ligado (por ex., para limpeza ou manutenção), coloque sempre primeiro o

analisador no modo de manutenção ou no estado de encerrado.

r Assegure-se de que usa equipamento de proteção apropriado, incluindo, mas não

apenas, óculos de segurança com proteções laterais, uma bata de laboratório e luvas

descartáveis aprovadas.

r Use uma proteção facial se existir o perigo de salpicos ou esguichos.

r Se for derramado algum material com potencial risco biológico, limpe-o imediatamente

e aplique um desinfetante. Para recomendações adicionais sobre limpeza, consulte

Limpeza geral (p. 70).

r Se uma solução de amostra ou de desperdícios entrar em contacto direto com a sua

pele, aplique imediatamente um desinfetante e em seguida lave-a com água e sabão.

Consulte um médico.

Desperdícios

ADVERTÊNCIA

Infeção por desperdícios com potencial risco biológico

O contacto com desperdícios pode provocar infeção. Todos os materiais e componentes

mecânicos associados com sistemas de desperdícios têm um potencial risco biológico.

r Certifique-se de que usa sempre equipamento protetor. Tenha um cuidado especial

quando trabalhar com luvas de proteção, pois estas podem ser facilmente perfuradas

ou cortadas, o que pode permitir a ocorrência de infeção.

r Se for derramado algum material com potencial risco biológico, limpe-o imediatamente

e aplique um desinfetante.

r Se uma solução de resíduos entrar em contacto direto com a pele, lave-a

imediatamente com água e aplique um desinfetante. Consulte um médico.

r Respeite os avisos das etiquetas de segurança do sistema ilustradas na secção

Etiquetas de segurança no sistema (p. 20).

ADVERTÊNCIA

Contaminação do meio ambiente por solução de desperdícios e desperdícios

sólidos

Os desperdícios do analisador constituem um potencial perigo biológico.

r Quando eliminar quaisquer desperdícios produzidos pelo analisador, faça-o de acordo

com as regulamentações locais apropriadas.

u Para informações acerca da eliminação do analisador, consulte Eliminação do analisador

(p. 23)

Roche Diagnostics

18 Manual do Equipamento · Versão 3.0

1 Informações gerais de segurança COBAS® TaqMan® Analyzer

Resumo da segurança

Explosão e risco de incêndio

ADVERTÊNCIA

Explosão devido a faíscas

Perigo de explosão devido a faíscas.

r Mantenha afastado do analisador todo o material potencialmente inflamável ou

explosivo (por ex., gás anestésico).

ADVERTÊNCIA

Risco de incêndio devido à utilização de pulverizadores

Pulverizar líquidos nos componentes de alimentação elétrica pode provocar um curto-

circuito e causar um incêndio.

r Mantenha a tampa fechada enquanto o analisador estiver ligado à fonte de

alimentação elétrica e não utilize pulverizadores nas proximidades do analisador.

r Durante operações de combate a incêndios, desligue o COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer

da fonte de alimentação elétrica.

Mensagens de atenção

ATENÇÃO

Lista de mensagens de atenção

r Antes de operar o analisador, leia com atenção as mensagens de cuidado contidas

neste resumo. A não observação destas mensagens pode provocar lesões pessoais

ligeiras ou moderadas.

Segurança mecânica

ATENÇÃO

Lesões pessoais devido a contacto com peças móveis

A cabeça de transferência move-se rapidamente durante o funcionamento. A tampa

principal está bloqueada durante o funcionamento, protegendo o utilizador das peças

móveis.

r Mantenha a tampa principal e o painel de carregamento fechados e no lugar enquanto

o analisador estiver em operação.

r Mantenha a tampa frontal da docking station fechada quando operar um sistema

acoplado.

r Quando tiver de trabalhar com a tampa principal aberta enquanto o analisador se

encontrar ligado (por ex., para limpeza ou manutenção), coloque sempre primeiro o

analisador no modo de manutenção ou no estado de encerrado.

r Não toque em nenhum componente do analisador a não ser nos elementos

especificados. Mantenha as mãos afastadas das peças móveis durante o

funcionamento do analisador.

r Durante a operação e manutenção do analisador, proceda de acordo com as

instruções.

r Respeite os avisos das etiquetas de segurança do sistema ilustradas na secção

Etiquetas de segurança no sistema (p. 20).

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Versão 3.0 19

COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Informações gerais de segurança

Resumo da segurança

Contaminantes insolúveis em amostras

ATENÇÃO

Resultados incorretos e interrupção da análise devido a amostras com

contaminantes insolúveis

r Contaminantes insolúveis em amostras e bolhas ou película no interior de um tubo de

amostra podem provocar obstruções, redução de volume de pipetagem ou bloqueio

das medições ópticas.

r Ao carregar amostras no equipamento, certifique-se de que estas não contêm

quaisquer contaminantes insolúveis, tais como fibrina ou pó.

Avisos

AVISO

Lista de avisos

r Antes de operar o analisador, leia com atenção as mensagens de avisos contidas neste

resumo. A não observação destas mensagens pode provocar danos materiais ao

equipamento.

Peças móveis

AVISO

Danos materiais no analisador devido a contacto com peças móveis

O contacto com peças móveis pode danificar componentes.

r Mantenha todas as tampas fechadas e no lugar enquanto o analisador estiver em

funcionamento.

r Não toque em nenhum componente do analisador a não ser nos elementos

especificados. Mantenha as mãos afastadas das peças móveis durante o

funcionamento do analisador.

Disjuntores do circuito e fusíveis

AVISO

Danos materiais no analisador devido a utilização incorreta

r Se algum dos fusíveis ou disjuntores do circuito do analisador rebentar, não tente

operar o analisador antes de contactar a Assistência Técnica da Roche.

Derramamento

AVISO

Mau funcionamento devido a derramamento de líquido

Qualquer líquido derramado no analisador pode danificar ou provocar a avaria do

analisador.

r Não coloque amostras, reagentes ou qualquer outro líquido na superfície do

analisador.

r Se for derramado algum líquido no analisador, limpe-o imediatamente e aplique um

desinfetante. Certifique-se de que usa sempre equipamento protetor.

Roche Diagnostics

20 Manual do Equipamento · Versão 3.0

1 Informações gerais de segurança COBAS® TaqMan® Analyzer

Etiquetas de segurança no sistema

Foram colocadas etiquetas de aviso no analisador para chamar a sua atenção para

áreas de perigo potencial. As etiquetas e respetivas definições são apresentadas a

seguir de acordo com a localização onde aparecem no analisador.

As etiquetas de segurança no analisador estão em conformidade com as seguintes

normas: ANSI Z535, IEC 61010-1, IEC 60417-DB-3M ou ISO 7000.

q

Se as etiquetas se encontrarem danificadas, deverão ser substituídas por pessoal da

Assistência Técnica da Roche. Para substituição de etiquetas, entre em contacto com o

seu representante local da Roche.

Etiqueta de segurança no sistema Localização e significado

Atenção

Consulte os documentos incluídos. O símbolo

triangular localizado na retaguarda do analisador é

um aviso geral para que os utilizadores leiam as

informações de segurança presentes neste manual.

Os utilizadores deverão ser capazes de identificar

determinados perigos e tomar as devidas

precauções por forma a evitá-los.

Para instruções sobre um funcionamento seguro,

consulte o Manual do Equipamento.

Advertência sobre transmissor laser

Situado por detrás do painel de carregamento para

indicar a presença de um transmissor laser.

Não fixe o olhar no transmissor laser.

u Para mais detalhes, consulte Informações de

segurança para transmissor laser (p. 21).

Advertência sobre transmissor laser

Situado por detrás do painel de carregamento para

indicar a presença de um transmissor laser.

Não fixe o olhar no transmissor laser.

u Para mais detalhes, consulte Informações de

segurança para transmissor laser (p. 21).

Advertência sobre transmissor laser

Situado fora do painel de carregamento para

indicar a presença de um transmissor laser.

Não fixe o olhar no laser.

u Para mais detalhes, consulte Informações de

segurança para transmissor laser (p. 21).

Tabela 1-1 Etiquetas de segurança no sistema

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