Roche COBAS TaqMan Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer
Manual do Equipamento
Versão 3.0
Para utilização com o AMPLILINK Software, versão 3.4.2
COBAS® TaqMan® Analyzer
Roche Diagnostics
2 Manual do Equipamento · Versão 3.0
Informação de publicação
Nota da edição
Esta publicação destina-se a operadores do COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer.
Alguns dos testes identificados para utilização com o COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer
poderão não estar aprovados para utilização em todos os países. Contacte um
representante da Roche para informação sobre os testes que estão disponíveis
comercialmente no seu país.
Foram feitos todos os esforços para assegurar que toda a informação contida nesta
publicação está correta na altura da publicação. No entanto, a Roche Molecular
Systems, Inc. pode necessitar de atualizar a informação da publicação como resultado
de atividades de fiscalização a produtos, levando a uma nova versão do presente
manual.
Onde encontrar as informações O Manual do Equipamento inclui todas as informações sobre o produto, incluindo:
o Operação de rotina
o Manuteão
o Segurança
o Informações de resolução de problemas
o Referência de software
o Informações de configuração
o Informações de fundo
ATENÇÃO
Atenção geral
Para evitar lesões pessoais graves ou fatais, assegure-se de que está familiarizado com o
sistema e a informação de segurança antes de utilizar o sistema.
r Preste especial atenção a todas as precauções de segurança.
r Siga sempre as instruções da presente publicação.
r Não utilize o equipamento de uma forma que não seja descrita nesta publicação.
r Guarde todas as publicações num local seguro e de fácil acesso.
Formação Não realize tarefas operacionais ou ações de manutenção, a não ser que tenha
recebido formação da Roche Diagnostics. As tarefas que não estão descritas na
documentação de utilizador deverão ser efetuadas por representantes qualificados da
Assistência Técnica da Roche.
Versão de
publicação
Versão de software Data da revisão Descrição de alteração
1.0 3.2 Março de 2007
1.1 3.2 e 3.3 Setembro de 2008 Actualização para Roche Corporate Identity e AMPLILINK
Software versão série 3.3
1.2 3.2 e 3.3 Novembro de 2012 Alteração da morada
Actualização das informações e advertência sobre laser
Procedimentos de limpeza actualizados
Alterações e adaptações gerais
1.3 3.2 e 3.3 Junho de 2013 Mensagens de erro do hardware actualizadas
2.0 3.3 e 3.4 Junho de 2015 Actualização para AMPLILINK Software versão série 3.4
3.0 3.3 e 3.4 Janeiro de 2020
u O que de novo na versão 3.0 do Manual do Equipamento
(p. 8)
Tabela 1 Histórico de revisões
Roche Diagnostics
Manual do Equipamento · Versão 3.0 3
COBAS® TaqMan® Analyzer
Image ns As capturas de ecrã e imagens do software na presente publicação foram adicionadas
exclusivamente para fins de ilustração. Os dados configuráveis e variáveis nas
capturas de ecrã, como testes, resultados ou nomes de caminhos visíveis nestes, não
podem ser utilizados para fins de laboratório.
Garantia Qualquer modificação pelo cliente ao sistema anula a garantia ou o acordo de
manutenção em vigor.
Para obter as condições de garantia, entre em contacto com o representante local de
vendas ou consulte o seu parceiro de contrato de garantia.
Deixe sempre que as atualizações de software sejam efetuadas por um representante
de assistência técnica da Roche ou efetue essas atualizações com a sua assistência.
Copyright © 2007-2020, F. Hoffmann La-Roche Ltd. Reservados todos os direitos.
Informações de licença
O software COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer está protegido por direito contratual, direitos
de autor e acordos internacionais. O COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer inclui uma licença
de utilização entre F. Hoffmann-La Roche Ltd. e um titular da licença, tendo acesso
ao software e à sua utilização apenas os utilizadores autorizados. A utilização e
distribuição não autorizadas podem resultar em penalidades civis e criminais.
Software de código aberto e
comercial
O COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer pode incluir componentes ou módulos de software de
código aberto ou comercial. Para obter mais informações sobre propriedade
intelectual e outras advertências, assim como licenças relativas aos programas de
software incluídas no COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer, consulte a distribuição eletrónica
incluída neste produto.
Este software de código aberto e comercial e o COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer como um
todo podem constituir um dispositivo nos termos da legislação aplicável. Para obter
mais informações pormenorizadas, consulte a documentação do utilizador e a
rotulagem correspondentes.
Tenha em atenção que a respetiva autorização deixa de ser válida de acordo com a
legislação correspondente se forem realizadas alterações não autorizadas ao
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer.
M arcas comerciais São reconhecidas as seguintes marcas comerciais:
AMPERASE, AMPLILINK, AMPLIPREP, COBAS e TAQMAN são marcas
comerciais da Roche.
Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos respetivos titulares.
Comentários Foram feitos todos os esforços para assegurar que esta publicação cumpre a utilização
pretendida. Todos os comentários sobre qualquer aspeto desta publicação serão bem-
vindos e tidos em consideração durante as atualizações. Caso tenha algum destes
comentários a apresentar, contacte o representante local da Roche.
Aprovações
O COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer está em conformidade com as disposições previstas
na:
Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 27 de Outubro de 1998
relativa a dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
Diretiva 2011/65/UE o Parlamento Europeu e do Conselho de 8 de Junho de 2011
relativa à restrição do uso de determinadas substâncias perigosas em equipamentos
elétricos e eletrónicos.
COBAS® TaqMan® Analyzer
Roche Diagnostics
4 Manual do Equipamento · Versão 3.0
Conformidade com a(s) diretiva(s) aplicável(is) comprovada pela Declaração de
Conformidade.
As marcas seguintes demonstram conformidade:
Chumbo Este produto contém um constituinte interno que contém uma “substância que
suscita elevada preocupação” (SVHC), Chumbo (CAS 7439-92-1), numa
concentração acima de 0,1% peso por peso, conforme identificado em REACH e
adicionado à Lista de candidatos.
Não ocorre exposição direta à substância quando o equipamento é operado de acordo
com as instruções de utilização.
Moradas de contacto
Para utilização em diagnóstico in vitro.
Em conformidade com as disposições das diretivas da UE
aplicáveis.
Emitida pelos Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para o
Canadá e os EUA.
CUS
®
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
EUA
Fabricado na Suíça
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemanha
Roche Diagnostics
Manual do Equipamento · Versão 3.0 5
COBAS® TaqMan® Analyzer
Índice
Informação de publicação 2
Moradas de contacto 4
Índice 5
Utilização pretendida 7
Símbolos 7
O que há de novo na versão 3.0 do Manual do
Equipamento 8
O que há de novo na versão 2.0 do Manual do
Equipamento 8
Descrição do sistema
1 Informações gerais de segurança
Classificações de segurança 13
Precauções de segurança 14
Resumo da segurança 16
Etiquetas de segurança no sistema 21
Eliminação do analisador 24
2 Perspetiva geral
Recetáculo 27
Especificações técnicas 28
Instalação 30
3 Equipamento
Metodologia 37
Tampas e painéis 39
LEDs 43
Área de trabalho 44
Perspetiva geral do hardware 46
Operação
4 Operação
Perspetiva geral 57
Informações de segurança 58
Fluxo de trabalho 59
Configuração e operação 60
Manutenção
5 Manutenção
Perspetiva geral 67
Informações de segurança 68
Limpeza geral 70
Manutenção diária 72
Manutenção periódica 73
Substituir os filtros da ventoinha 79
Substituição da lâmpada 81
Resolução de problemas
6 Resolução de problemas
Perspetiva geral 87
Mensagens de erro 89
Glossário
7 Glossário
Índice remissivo
Índice remissivo 97
Revisões
Roche Diagnostics
6 Manual do Equipamento · Versão 3.0
COBAS® TaqMan® Analyzer
Roche Diagnostics
Manual do Equipamento · Versão 3.0 7
COBAS® TaqMan® Analyzer
Utilização pretendida
O COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer é um sistema automatizado de amplificação e deteção
de ácidos nucleicos utilizando a tecnologia 5' nuclease.
A docking station liga o COBAS
®
AmpliPrep Instrument ao COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer para automatizar totalmente os processos de preparação de amostras,
amplificação e deteção.
O COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer e a docking station destinam-se à utilização por
profissionais de laboratório com formação em técnicas laboratoriais e na utilização
do sistema.
Este manual deve ser utilizado em conjunto com o Manual do Equipamento do
COBAS
®
AmpliPrep Instrument e o Manual de Aplicação do AMPLILINK Software,
versão 3.4.2.
AVISO
Aviso
r Este manual destina-se a ser utilizado apenas com um COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer
com número de série 450001.
r Este manual destina-se a ser utilizado apenas em combinação com o AMPLILINK
Software, versão 3.4.2.
r Este manual não deve ser utilizado para aplicações executadas utilizando versões do
AMPLILINK Software anteriores à série 3.4.2.
Símbolos
Símbolos utilizados na publicação
Ícone GTIN utilizado no
instrumento
Símbolo Explicação
p Início do procedimento
s Fim do procedimento
o Item de lista
u Referência cruzada
q Sugestão
O equipamento elétrico e eletrónico marcado com este símbolo está
coberto pela Diretiva Europeia WEEE.
O símbolo indica que o equipamento não deve ser eliminado através
do sistema municipal de recolha de lixo doméstico.
Tabela 2 Símbolos utilizados na publicação
Símbolo Explicação
Global Trade Item Number
Tabela 3 Ícone GTIN utilizado no instrumento
COBAS® TaqMan® Analyzer
Roche Diagnostics
8 Manual do Equipamento · Versão 3.0
O que há de novo na versão 3.0 do Manual do Equipamento
Tampa principal Quando a tampa principal é aberta, o equipamento desliga-se automaticamente.
Quando a tampa principal é fechada, o analisador liga-se novamente e efetua a
inicialização.
Todas as informações de instruções desta publicação foram adaptadas em
conformidade.
Proteção do acesso A proteção do acesso foi melhorada introduzindo vários interruptores de segurança,
uma funcionalidade de interbloqueio na fonte de alimentação e abas de proteção do
acesso à entrada da área de carregamento de bandejas de amostras.
Chumbo Foi adicionado um enunciado da REACH sobre chumbo.
u Chumbo (p. 4)
Par tes aguçadas, bordos
irregulares e/ou peças veis
Foi adicionado um enunciado de advertência sobre partes aguçadas, bordos
irregulares e/ou peças móveis.
u Partes aguçadas, bordos irregulares e/ou peças móveis (p. 16)
Laserdeclasse1 O transmissor laser do leitor de códigos de barras na plataforma de bandejas está
agora classificado como produto laser de classe 1 IEC 60825-1 e é menos nocivo.
Consequentemente, foram removidos todos os enunciados de advertência sobre
perda de visão devido a olhar fixamente para um feixe laser.
COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer Foram removidas desta publicação todas as informações relacionadas ao
COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer. O AMPLILINK Software, versão 3.4.2 não é
compatível com o COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer.
Compatibilidade o Esta publicação destina-se a ser utilizada apenas com um COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer com número de série 450001.
o Esta publicação destina-se a ser utilizada apenas em combinação com o
AMPLILINK Software, versão 3.4.2.
O que há de novo na versão 2.0 do Manual do Equipamento
Alterações nas páginas
introdutórias e prefácio
o As páginas introdutórias e o prefácio foram actualizados de acordo com as novas
normas da Roche Diagnostics.
o O nome de empresa foi adaptado nas informações de copyright.
o O símbolo GTIN (Global Trade Item Number) foi adicionado à lista de símbolos.
Mensagens de erro Mensagens de erro do hardware actualizadas.
u Para mais detalhes, consulte Mensagens de erro do hardware (p. 89).
Alteraçõesgeraisnestedocumento o Versão do AMPLILINK Software actualizada: série 3.2 eliminada e série 3.4
adicionada.
o Termo "estação de dados" substituído por "unidade de controlo".
o Removida qualquer referência a COBAS
®
AMPLICOR
®
.
o Informação sobre o sistema operativo Windows adaptada.
Descrição do sistema
1 Informações gerais de segurança ..................................................................................................... 11
2 Perspetiva geral ................................................................................................................................ 25
3 Equipamento .................................................................................................................................... 35
Roche Diagnostics
Manual do Equipamento · Versão 3.0 11
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Informações gerais de segurança
Índice
Informações gerais de segurança 1
Neste capítulo, irá encontrar informações sobre a operação segura do
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer.
Neste capítulo
Capítulo
1
Classificações de segurança ................................................................................................13
Precauções de segurança .....................................................................................................14
Qualificação do operador .............................................................................................14
Utilização segura e correta do analisador ...................................................................14
Precauções de segurança diversas................................................................................15
Resumo da segurança ..........................................................................................................16
Mensagens de advertência ............................................................................................16
Partes aguçadas, bordos irregulares e/ou peças móveis......................................16
Segurança elétrica ....................................................................................................16
Segurança óptica ......................................................................................................17
Materiais com potencial risco biológico...............................................................17
Resíduos ....................................................................................................................17
Explosão e risco de incêndio ..................................................................................18
Mensagens de atenção ...................................................................................................18
Segurança mecânica ................................................................................................18
Contaminantes insolúveis em amostras................................................................19
Avisos...............................................................................................................................20
Peças móveis.............................................................................................................20
Disjuntores do circuito e fusíveis...........................................................................20
Derramamento.........................................................................................................20
Etiquetas de segurança no sistema.....................................................................................21
Informações de segurança para transmissor laser.....................................................22
Eliminação do analisador....................................................................................................24
Roche Diagnostics
12 Manual do Equipamento · Versão 3.0
1 Informações gerais de segurança COBAS® TaqMan® Analyzer
Índice
Roche Diagnostics
Manual do Equipamento · Versão 3.0 13
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Informações gerais de segurança
Classificações de segurança
Classificações de segurança
Esta secção explica como é que as informações de precaução são apresentadas neste
manual.
As precauções de segurança e as notas importantes para o utilizador estão
classificadas de acordo com a norma ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes
ícones e os respetivos significados:
Precauções genéricas de segurança
r O símbolo de alerta de segurança sozinho (sem uma palavra específica a acompanhar)
é utilizado para chamar a atenção do utilizador para perigos que são genéricos ou para
encaminhar o utilizador para informações de segurança fornecidas noutro local no
documento.
Os seguintes símbolos e palavras são utilizados para perigos específicos:
ADVERTÊNCIA
ADVERTÊNCIA
r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar a morte ou lesões
pessoais graves.
ATENÇÃO
ATENÇÃO
r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar lesões pessoais
ligeiras ou moderadas.
AVISO
AVISO
r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar danos materiais
no sistema.
u Para mais informações acerca das etiquetas de segurança do produto, consulte Etiquetas
de seg urança no siste ma (p. 21)
As informações importantes que não são relevantes para a segurança, estão indicadas
com o seguinte símbolo:
q
Sugestão
Indica informações importantes sobre a utilização correta do analisador ou sugestões
úteis.
Roche Diagnostics
14 Manual do Equipamento · Versão 3.0
1 Informações gerais de segurança COBAS® TaqMan® Analyzer
Precauções de segurança
Precauções de segurança
Precauções genéricas de segurança
r Deve ser dada uma particular atenção às precauções de segurança que se seguem. Se
estas precauções de segurança forem ignoradas, o operador poderá sofrer lesões
pessoais graves ou fatais. Todas as precauções são importantes.
Qualificação do operador
Os operadores deverão ter um conhecimento profundo das normas e directrizes
relevantes, assim como das informações e procedimentos contidos nos Manuais do
Equipamento e de Aplicação.
o Não efetue análises nem manutenções a não ser se tiver recebido formação
adequada.
o Siga cuidadosamente os procedimentos especificados nos Manuais do
Equipamento e de Aplicação para operação e manutenção do analisador.
o A manutenção, instalação e serviços que não estiverem descritos nos Manuais do
Equipamento e de Aplicação, deverão ser efectuados por pessoal qualificado da
Assistência Técnica da Roche.
o Siga as normas standard do seu laborario, especialmente quando trabalhar com
material de risco biológico.
Utilização segura e correta do analisador
Equipamento de proteção
individual
o Assegure-se de que usa equipamento de proteção apropriado, incluindo,
designadamente, óculos de segurança com proteções laterais, bata de laboratório e
luvas descartáveis aprovadas.
o Use uma proteção facial se existir o perigo de salpicos ou esguichos.
Precisão dos resultados analisados Uma análise incorreta poderá dar origem a um erro de diagnóstico, colocando assim
o doente em perigo.
o Para uma utilização correta do analisador, analise amostras de controlo e
monitorize o analisador durante a operação.
o Não utilize reagentes e consumíveis que tenham ultrapassado os respetivos prazos
de validade, caso contrário podem ser obtidos resultados incorretos.
o Para fins de diagnóstico, avalie sempre os resultados em conjunto com o histórico
médico do doente, exames clínicos e outros resultados.
o Todos os laboratórios devem verificar se o desempenho do analisador e dos
reagentes está de acordo com as especificações publicadas.
Instalação o A instalação deve ser efetuada por pessoal qualificado da Assistência Técnica da
Roche.
o A instalação que não estiver descrita nos Manuais do Equipamento e de
Aplicação, deverá ser efectuada por pessoal qualificado da Assistência Técnica da
Roche. Siga atentamente as instruções de instalação descritas.
Roche Diagnostics
Manual do Equipamento · Versão 3.0 15
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Informações gerais de segurança
Precauções de segurança
Utiliz ação cor reta
Utilize o COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer apenas para medir amostras líquidas com os
reagentes fornecidos.
Condições de operação o A operação fora dos intervalos especificados poderá dar origem a resultados
incorretos ou ao mau funcionamento do analisador (consulte Especificações
técnicas (p. 28)).
o Utilize o analisador apenas em interiores e evite o calor e a humidade (consulte
Especificações técnicas (p. 28)).
o Certifique-se de que as aberturas de ventilação do analisador permanecem sempre
desobstruídas.
o Para manter as condições operacionais do analisador, execute a manutenção de
acordo com os intervalos especificados.
o Mantenha o Manual do Equipamento num local seguro para se assegurar de que o
mesmo não é danificado e que está sempre à mão para ser utilizado. Este manual
deverá estar sempre facilmente acessível.
Peças aprovadas A utilização de peças ou dispositivos não aprovados pode provocar avarias no
analisador e poderá anular a garantia. Utilize apenas peças e dispositivos aprovados
pela Roche Diagnostics.
Precauções de segurança diversas
Interrupção de energia Um corte de corrente ou uma queda momentânea da tensão de energia poderá
danificar o analisador ou provocar a perda de dados. Efetue regularmente cópias de
segurança dos resultados de medições. Recomenda-se a utilização de uma fonte de
alimentação ininterrupta (UPS).
Campos eletromagnéticos Não utilize este dispositivo na proximidade de fontes de radiação eletromagnética
forte (por ex., fontes de radiofrequência intencionalmente libertadas), uma vez que
estas podem interferir com o funcionamento correto.
Reposicionamento e transporte Não tente reposicionar ou transportar o analisador ou a docking station. O
reposicionamento e transporte dos equipamentos deve ser efetuado apenas por
pessoal autorizado ou qualificado da Roche.
u Para informações adicionais, consulte Eliminação do analisador (p. 24)
Roche Diagnostics
16 Manual do Equipamento · Versão 3.0
1 Informações gerais de segurança COBAS® TaqMan® Analyzer
Resumo da segurança
Resumo da segurança
Este resumo da segurança contém as mais importantes mensagens gerais de
advertência e atenção. Adicionalmente, poderá encontrar informações de segurança
específicas no início do capítulo 4 Operação (p. 55) e do capítulo 5 Manutenção
(p. 65).
Mensagens de advertência
ADVERTÊNCIA
Lista de mensagens de advertência
r Antes de operar o analisador, leia com atenção as mensagens de atenção contidas
neste resumo. A não observação destas mensagens pode provocar a morte ou lesões
pessoais graves.
Partes aguçadas, bordos irregulares e/ou peças móveis
ADVERTÊNCIA
Lesões pessoais ou infeções devido a objetos cortantes, bordos irregulares e/ou
peças móveis
As boas práticas de laboratório podem reduzir o risco de lesões pessoais. Esteja ciente do
ambiente do seu laboratório, esteja bem preparado e siga as instruções de utilização.
Algumas áreas do equipamento têm objetos cortantes, bordos irregulares e/ou peças
móveis.
r Use equipamento de proteção individual para minimizar o risco de lesões pessoais
devido ao contacto com essas partes, especialmente nas áreas menos acessíveis ou ao
limpar o equipamento.
r O seu equipamento de proteção individual deve ser apropriado ao grau e ao tipo de
perigo potencial, por ex., luvas de laboratório, proteção ocular e bata de laboratório
adequadas e calçado adequado.
Segurança elétrica
ADVERTÊNCIA
Choque elétrico por equipamento eletrónico
r Não tente trabalhar em qualquer compartimento eletrónico.
r Não remova nenhuma tampa do analisador, a não ser quando especificado neste
Manual do Equipamento.
r Não abra os painéis laterais enquanto o analisador estiver ligado à fonte de
alimentação principal.
r Não toque em nenhum componente do analisador a não ser nos elementos
especificados. Em especial não toque em nenhum dos componentes da fonte de
alimentação.
r Nunca remova o pino do meio com ligação à terra do cabo de alimentação, nem anule
a sua finalidade utilizando um adaptador sem ligação à terra.
r A instalação, a assistência técnica e a reparação só devem ser efetuadas por pessoal
autorizado e qualificado da Roche.
r Respeite os avisos das etiquetas de segurança do sistema ilustradas na secção
Etiquetas de segurança no sistema (p. 21).
Roche Diagnostics
Manual do Equipamento · Versão 3.0 17
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Informações gerais de segurança
Resumo da seguraa
Segurança óptica
ADVERTÊNCIA
Perigo de lesões nos olhos por fixar a vista na luz da lâmpada do fluorómetro
r Olhar para a luz da lâmpada do fluorómetro poderá causar lesões graves à sua vista.
r Use sempre óculos escuros de segurança quando olhar para a luz da lâmpada do
fluorómetro.
Materiais com potencial risco biológico
ADVERTÊNCIA
Infeção por amostras e materiais associados
As amostras analisadas com este analisador são tratadas de maneira a tornar inativo o
material com potencial risco biológico. No entanto, como em todos os casos de amostras
de origem humana, deverão ser adotadas precauções universais durante o manuseamento
e processamento de amostras.
O contacto com amostras contendo material de origem humana poderá causar infeção.
Todos os materiais e componentes mecânicos associados com amostras de origem
humana têm um potencial risco biológico.
r Siga as normas standard do seu laboratório, especialmente quando trabalhar com
material de risco biológico.
r Mantenha a tampa principal e o painel de carregamento fechados e no lugar enquanto
o analisador estiver em operação.
r Assegure-se de que usa equipamento de proteção apropriado, incluindo,
designadamente, óculos de segurança com proteções laterais, bata de laboratório e
luvas descartáveis aprovadas.
r Use uma proteção facial se existir o perigo de salpicos ou esguichos.
r Se for derramado qualquer material com potencial risco biológico, limpe-o
imediatamente e aplique um desinfetante. Para recomendações adicionais sobre
limpeza, consulte Limpeza geral (p. 70).
r Se uma solução de amostra ou de resíduos entrar em contacto direto com a sua pele,
aplique imediatamente um desinfetante e em seguida lave-a com água e sabão.
Consulte um médico.
Resíduos
ADVERTÊNCIA
Infeção por resíduos com potencial risco biológico
O contacto com resíduos pode provocar infeção. Todos os materiais e componentes
mecânicos associados com sistemas de resíduos têm um potencial risco biológico.
r Certifique-se de que usa sempre equipamento protetor. Tenha um cuidado especial
quando trabalhar com luvas de proteção, pois estas podem ser facilmente perfuradas
ou cortadas, o que pode permitir a ocorrência de infeção.
r Se for derramado qualquer material com potencial risco biológico, limpe-o
imediatamente e aplique um desinfetante.
r Se uma solução de resíduos entrar em contacto direto com a pele, lave-a
imediatamente com água e aplique um desinfetante. Consulte um médico.
r Respeite os avisos das etiquetas de segurança do sistema ilustradas na secção
Etiquetas de segurança no sistema (p. 21).
Roche Diagnostics
18 Manual do Equipamento · Versão 3.0
1 Informações gerais de segurança COBAS® TaqMan® Analyzer
Resumo da segurança
ADVERTÊNCIA
Contaminação do meio ambiente por solução de resíduos e resíduos sólidos
Os resíduos do analisador constituem um potencial perigo biológico.
r Quando eliminar quaisquer resíduos produzidos pelo analisador, faça-o de acordo com
as regulamentações locais apropriadas.
u Para informações acerca da eliminação do analisador, consulte Eliminão do analisador
(p. 24)
Explosão e risco de incêndio
ADVERTÊNCIA
Explosão devido a faíscas
Perigo de explosão devido a faíscas.
r Mantenha afastado do analisador todo o material potencialmente inflamável ou
explosivo (por ex., gás anestésico).
ADVERTÊNCIA
Risco de incêndio devido à utilização de pulverizadores
Pulverizar líquidos nos componentes de alimentação elétrica pode provocar um curto-
circuito e causar um incêndio.
r Mantenha a tampa fechada enquanto o analisador estiver ligado à fonte de
alimentação elétrica e não utilize pulverizadores nas proximidades do analisador.
r Durante operações de combate a incêndios, desligue o COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer
da fonte de alimentação elétrica.
Mensagens de atenção
ATEÃO
Lista de mensagens de atenção
r Antes de operar o analisador, leia com atenção as mensagens de cuidado contidas
neste resumo. A não observação destas mensagens pode provocar lesões pessoais
ligeiras ou moderadas.
Segurança mecânica
ATEÃO
Lesões pessoais devido a contacto com peças móveis
A cabeça de transferência move-se rapidamente durante o funcionamento. A tampa
principal está bloqueada durante o funcionamento, protegendo o utilizador das peças
móveis.
r Mantenha a tampa principal e o painel de carregamento fechados e no lugar enquanto
o analisador estiver em operação.
r Mantenha a tampa frontal da docking station fechada quando operar um sistema
acoplado.
r Não toque em nenhum componente do analisador a não ser nos elementos
especificados. Mantenha as mãos afastadas das peças móveis durante o
funcionamento do analisador.
r Durante a operação e manutenção do analisador, proceda de acordo com as
instruções.
r Respeite os avisos das etiquetas de segurança do sistema ilustradas na secção
Etiquetas de segurança no sistema (p. 21).
Roche Diagnostics
Manual do Equipamento · Versão 3.0 19
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Informações gerais de segurança
Resumo da seguraa
Contaminantes insolúveis em amostras
ATEÃO
Resultados incorretos e interrupção da análise devido a amostras com
contaminantes insolúveis
r Contaminantes insolúveis em amostras e bolhas ou película no interior de um tubo de
amostra podem provocar obstruções, redução de volume de pipetagem ou bloqueio
das medições ópticas.
r Ao carregar amostras no equipamento, certifique-se de que estas não contêm
quaisquer contaminantes insolúveis, tais como fibrina ou pó.
Roche Diagnostics
20 Manual do Equipamento · Versão 3.0
1 Informações gerais de segurança COBAS® TaqMan® Analyzer
Resumo da segurança
Avisos
AVISO
Lista de avisos
r Antes de operar o analisador, leia com atenção as mensagens de avisos contidas neste
resumo. A não observação destas mensagens pode provocar danos materiais ao
equipamento.
Peças móveis
AVISO
Danos materiais no analisador devido a contacto com peças móveis
O contacto com peças móveis pode danificar componentes.
r Mantenha todas as tampas fechadas e no lugar enquanto o analisador estiver em
funcionamento.
r Não toque em nenhum componente do analisador a não ser nos elementos
especificados. Mantenha as mãos afastadas das peças móveis durante o
funcionamento do analisador.
Disjuntores do circuito e fusíveis
AVISO
Danos materiais no analisador devido a utilização incorreta
r Se algum dos fusíveis ou disjuntores do circuito do analisador rebentar, não tente
operar o analisador antes de contactar a Assistência Técnica da Roche.
Derramamento
AVISO
Mau funcionamento devido a derramamento de líquido
Qualquer líquido derramado no analisador pode danificar ou provocar a avaria do
analisador.
r Não coloque amostras, reagentes ou qualquer outro líquido na superfície do
analisador.
r Se for derramado líquido no analisador, limpe-o imediatamente e aplique um
desinfetante. Certifique-se de que usa sempre equipamento protetor.
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