Roche BenchMark ULTRA Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário
VENTANA BenchMark ULTRA
Instrument
Guia do Utilizador
Versão 1.0
Versão de software 12.3
Roche Diagnostics
Instrumento VENTANA BenchMark ULTRA · Versão de software 12.3 · Guia do Utilizador · Versão 1.0
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Informações sobre a publicação
Aviso de edição Esta publicação destina-se aos operadores do sistema
VENTANA BenchMark ULTRA.
Serão envidados todos os esforços no sentido de
assegurar a exactidão das informações contidas na
presente publicação aquando da impressão. Contudo, o
fabricante deste produto poderá ter de actualizar as
informações sobre a publicação no âmbito de actividades
de vigilância do produto, resultando numa nova versão
desta publicação.
Onde encontrar as informações O Guia do Utilizador contém todas as informações
sobre o produto, incluindo o seguinte:
Funcionamento de rotina
Manutenção
•Segurança
Informações sobre a resolução de problemas
Informações sobre a configuração
Além disso, a Assistência ao Utilizador inclui vídeos e
um explorador de hardware.
!
Atenção
A fim de evitar lesões graves ou fatais, certifique-se de
que está familiarizado com o sistema e com as
informações de segurança antes de utilizar o sistema.
r Preste especial atenção a todas as precauções de
segurança.
r Siga sempre as instruções apresentadas nesta
publicação.
r Não utilize o instrumento de modo não descrito nesta
publicação.
r Guarde todas as publicações num local seguro e
facilmente acessível.
Versão da
publicação
Versão de software Data da revisão Descrição da alteração
1.0 12.3 Dezembro 2016 Primeira versão
y Histórico de revisões
Roche Diagnostics
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!
Atenção
A fim de evitar a obtenção de resultados incorrectos,
certifique-se de que está familiarizado com as instruções
e as informações de segurança.
r Preste especial atenção a todos os avisos de
segurança.
r Siga sempre as instruções apresentadas nesta
publicação.
r Não utilize o software de modo não descrito nesta
publicação.
r Guarde todas as publicações num local seguro e
facilmente acessível.
Formação Não efectue tarefas operacionais ou acções de
manutenção excepto se tiver recebido formação para tal.
As tarefas que não são descritas na documentação do
utilizador devem ser realizadas por representantes de
assistência formados da Roche.
Imagens As capturas de ecrã e imagens de hardware nesta
publicação foram adicionadas exclusivamente para fins
de ilustração. Os dados configuráveis e variáveis
apresentados nas capturas de ecrã, tais como testes,
resultados ou nomes de caminhos visíveis não devem ser
utilizados para fins laboratoriais.
Garantia Qualquer modificação do sistema efectuada pelo cliente
anula a garantia ou o acordo de serviços.
Para obter as condições da garantia, contacte o seu
representante de vendas ou consulte o seu parceiro
contratual da garantia.
As actualizações do software devem ser sempre
efectuadas por um representante de assistência da
Roche ou, alternativamente, poderá efectuar tais
alterações com a ajuda do representante.
Copyright © 2016, Ventana Medical Systems, Inc.
Informações sobre a licença O software do sistema está protegido pela lei contratual,
leis de copyright e tratados internacionais. O sistema
contém uma licença de utilizador e apenas utilizadores
autorizados podem aceder ao software e utilizá-lo. A
utilização e distribuição não autorizadas podem resultar
em punição civil e criminal.
Marcas comerciais Reconhecem-se as seguintes marcas comerciais:
VENTANA, BENCHMARK, DISCOVERY, VANTAGE e o
logótipo VENTANA são marcas comerciais da Roche.
Os restantes nomes de produtos e marcas comerciais são
propriedade dos respectivos titulares.
Roche Diagnostics
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Feedback Envidámos todos os esforços para assegurar que esta
publicação cumpre a sua utilização prevista. Todos os
feedbacks relativos a qualquer aspecto desta publicação
são bem-vindos e tidos em consideração durante as
actualizações. Contacte o seu representante da Roche
caso queira dar algum feedback.
Aprovações O instrumento BenchMark ULTRA cumpre os requisitos
estipulados nas seguintes normas:
IEC/EN 61010-1 Requisitos de segurança para
equipamento eléctrico de medição, de comando e de
laboratório.
IEC 61010-2-010 Requisitos de segurança para
equipamento eléctrico de medição, de comando e de
laboratório, Parte 2-010: Regras particulares para
aparelhos de laboratório utilizados no aquecimento de
materiais.
EN 61010-2-101 Requisitos de segurança para
equipamento eléctrico de medição, de comando e de
laboratório – Parte 2-101: Requisitos particulares para
equipamento médico de diagnóstico in vitro (IVD).
EN 61326-2-6 Requisitos de compatibilidade
electromagnética para equipamento eléctrico de
medição, de comando e de laboratório – Parte 2-6:
Requisitos particulares para equipamento médico de
diagnóstico in vitro (IVD).
IEC/EN 60825-1 Segurança de produtos laser - Parte 1:
Classificação e requisitos dos equipamentos.
Directiva 98/79/CE do Parlamento e Conselho Europeus
de 27 de Outubro de 1998 relativa a dispositivos médicos
de diagnóstico in vitro.
Directiva 2011/65/UE do Parlamento e Conselho
Europeus de 8 de Junho de 2011 relativa à restrição do
uso de determinadas substâncias perigosas em
equipamentos eléctricos e electrónicos.
A conformidade com a(s) directiva(s) aplicável(eis) é
fornecida por meio da Declaração de conformidade.
As marcas que se seguem demonstram conformidade:
Para utilização em diagnóstico in vitro.
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Endereços de contacto
Em conformidade com as disposições das directivas
aplicáveis da UE.
Ventana Medical Systems, Inc.
1910 E. Innovation Park Drive
Tucson, Arizona 85755
EUA
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemanha
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Índice 7
Roche Diagnostics
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Índice
Informações sobre a publicação 2
Endereços de contacto 5
Índice 7
Utilização pretendida 9
Aplicação 9
Símbolos e abreviaturas 9
Novidades na versão de publicação 1.0 12
Segurança
1 Informações de segurança geral
Introdução 19
Classificações de segurança 20
Formação sobre segurança 21
Precauções de segurança 22
Mensagens de aviso 26
Mensagens de cuidado 30
Avisos 34
Etiquetas de segurança no instrumento 36
Informações de segurança relativa a lasers 38
Informações de segurança relativa a
eliminação 39
Descrição do sistema
2 Descrição geral do sistema
Descrição geral do instrumento 45
Descrição geral do computador e periféricos 52
Descrição geral do Ventana System
Software 55
Acerca da rede de dados 63
Lista de especificações do sistema 65
3 Assistência ao Utilizador
Acerca da Assistência ao Utilizador 71
Iniciar a Assistência ao Utilizador 72
Pesquisar na Assistência ao Utilizador 73
Navegar na Assistência ao Utilizador 74
Utilizar o explorador de hardware na
Assistência ao Utilizador 75
Visualizar uma lista de tópicos recentes na
Assistência ao Utilizador 76
Marcar um tópico na Assistência ao
Utilizador 77
Ver um vídeo na Assistência ao Utilizador 78
Lista de vídeos na Assistência ao Utilizador 79
Funcionamento
4 Funcionamento do sistema
Guia de iniciação rápida do processamento
de coloração de lâminas 87
Preparação para um processamento de
colocação 90
Execução de um processamento de
coloração 116
Após um processamento de coloração 145
Gerir pedidos 156
Preparar reagentes volumosos 172
Gerir os garrafões de resíduos 180
5 Configuração
Iniciar e parar o sistema 193
Configurar o sistema 202
Configurar utilizadores 218
Gerir protocolos de coloração 231
Criar e modificar modelos de etiquetas de
lâminas 250
Manutenção da impressora de etiquetas de
lâminas 268
Gerir o inventário 284
Manter o controlo de qualidade 320
6Manutenção
Lista de intervalos de manutenção 337
Registar tarefas de manutenção concluídas 338
Lista de fluidos de limpeza permitidos 340
Manutenção diária 341
Manutenção semanal 344
Manutenção mensal 347
Manutenção trimestral 350
Outras tarefas de manutenção
programadas 371
Imprimir relatórios de manutenção 377
7 Gerir mensagens de erro
Gerir mensagens 381
Mensagens de erro 386
Resolução de problemas utilizando testes
de funções 428
8 Índice
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Utilização pretendida
O Sistema Avançado de Coloração BenchMark ULTRA
destina-se à coloração automática de amostras
histológicas ou citológicas em lâminas de microscópio
com reagentes específicos de imunohistoquímica ou de
hibridização in situ para efeitos de diagnóstico in vitro.
Tendo evoluído da série de instrumentos BenchMark, o
instrumento BenchMark ULTRA automatiza
completamente os processos de aquecimento,
desparafinação e coloração.
Aplicação
O sistema destina-se a ser utilizado por pessoal de
laboratório com formação, tal como histotecnologistas e
técnicos de laboratório, que sejam especialistas nos
processos de histologia e tenham capacidades básicas de
utilização de computadores. O sistema destina-se a ser
instalado num ambiente de laboratório anatómico e deve
ser utilizado de forma consistente com as práticas do
sector em termos de segurança, regulamentação,
ambiente, ergonomia, fluxo de trabalho e tecnologias de
informação.
Símbolos e abreviaturas
Nomes dos produtos Excepto quando o contexto indicar claramente o
contrário, são utilizados os seguintes nomes e descritores
dos produtos.
Símbolos utilizados na publicação
Nome do produto Descritor
BenchMark ULTRA instrumento
BenchMark ULTRA sistema
BenchMark ULTRA sistema de coloração
y Nomes dos produtos
Símbolo Explicação
o Item de lista.
u
Tópicos relacionados que contêm informações
adicionais.
q
Sugestão. Informações adicionais sobre a
utilização correcta ou sugestões úteis.
r Início de uma tarefa.
I
Informações adicionais no âmbito de uma
tarefa.
y Símbolos utilizados na publicação
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Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas.
f Resultado de uma acção numa tarefa.
c Frequência de uma tarefa.
n Duração de uma tarefa.
d Materiais necessários para uma tarefa.
j Pré-requisitos de uma tarefa.
u
Tópico. Utilizado em referências cruzadas de
tópicos.
p
Tarefa. Utilizado em referências cruzadas de
tarefas.
w
Figura. Utilizado em títulos de figuras e
referências cruzadas de figuras.
y
Tabela. Utilizado em títulos de tabelas e
referências cruzadas de tabelas.
Símbolo Explicação
y Símbolos utilizados na publicação
Abreviatura Definição
CC Condicionamento celular
CSA Canadian Standards Association
IEC International Electrical
Commission
ISH Hibridação in situ
IVD Diagnóstico in vitro
LCS Liquid coverslip
LIS Sistema de informações
laboratoriais
n/a Não aplicável
PDF Portable document format
CQ Controlo de qualidade
RAP Ponto de acesso de reagente
SSC Citrato de sódio e cloreto de sódio
SLS Sistema de etiquetagem de
lâminas
UL Underwriters Laboratories Inc.
VIP Ventana Interface Point
VLM Ventana Lab Manager
VSS Ventana System Software
y Abreviaturas
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Novidades na versão de publicação 1.0
Novo esquema e estrutura Actualizámos o esquema e a estrutura desta publicação
para facilitar a procura de informações e para optimizar a
realização de tarefas.
As alterações listadas neste capítulo documentam as
principais diferenças entre o Guia do Operador do
Sistema Avançado de Coloração BenchMark ULTRA
24814 Rev. E e o novo Guia do Utilizador e Assistência ao
Utilizador do VENTANA BenchMark ULTRA. Este guia
inclui actualizações das versões de software VSS 12.2 e
12.3, assim como alterações com base no feedback dos
clientes.
Novas imagens adicionadas e novo conteúdo
adicionado ou revisto
As novas imagens e tópicos e os tópicos actualizados
tornam mais fácil a realização de tarefas e o cumprimento
dos procedimentos.
Optimização das mensagens de erro As mensagens de erro foram reorganizadas para facilitar
a sua pesquisa. Foram também adicionadas novas
mensagens de erro e removidos alguns erros que não se
aplicavam ao instrumento BenchMark ULTRA.
u Mensagens de erro (386)
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Novos tópicos Esta secção lista os novos tópicos que foram adicionados
ao Guia do Utilizador do VENTANA BenchMark ULTRA.
u Alterar os modos de funcionamento do
instrumento (194)
u Acerca das opções do Ventana Lab Manager
(VLM) (211)
u Lista de privilégios de utilizador (219)
u Filtrar procedimentos de coloração (233)
u Acerca das caixas de diálogo de selecção de
parâmetros (237)
u Exportar protocolos de coloração (244)
u Vista Desenhar etiqueta (251)
u Definir as opções Katakana e tipo de dados das
lâminas (258)
u Iniciar e calibrar a impressora E-bar II (278)
u Lista de informações de pedidos de pacientes (165)
u Imprimir relatórios de inventário (296)
u Encher um dispensador recarregável pelo
utilizador (313)
u Purgar um dispensador recarregável pelo
utilizador (314)
u Acerca de lâminas e etiquetas de lâminas (101)
u Acerca dos reagentes e dispensadores (110)
u Remoção de detritos das pontas dos esguichos (112)
u Acerca do processamento de coloração inicial (116)
u Carregamento de lâminas durante um
processamento (128)
u Verificar os reagentes a adicionar num ponto de
acesso de reagente (1 de 3) (136)
u Acerca dos histogramas de reagentes e de
lâminas (120)
u Criar filtros personalizados (294)
u Registar tarefas de manutenção concluídas (338)
u Lista de fluidos de limpeza permitidos (340)
u Monitorizar a tarefa automática de desfragmentação
do disco (354)
u Descontaminar garrafões de 20 l (358)
u Reiniciar o computador anfitrião (344)
u Eliminar pedidos (371)
u Imprimir relatórios de manutenção (377)
Roche Diagnostics
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Guia de iniciação rápida Foi criado um novo guia de iniciação rápida com ligações,
texto e imagens que o ajudam a efectuar um ensaio de
coloração de lâminas.
u Guia de iniciação rápida do processamento de
coloração de lâminas (87)
Assistência ao Utilizador A documentação do utilizador do sistema BenchMark
ULTRA está disponível no formato PDF (Portable
Document Format), assim como num sistema de ajuda
interactivo (Assistência ao Utilizador). A Assistência ao
Utilizador contém funcionalidades exclusivas, que
incluem o seguinte:
Explorador de hardware
•Vídeos
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Roche Diagnostics
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Segurança
1 Informações de segurança geral...................................................................... 17
1 Informações de segurança geral
Roche Diagnostics
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Índice
Informações de segurança geral 1
Neste capítulo
1
Introdução . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Classificações de segurança. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Formação sobre segurança. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Precauções de segurança. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Acerca da competência do operador . . . . . . . . . . 22
Acerca da utilização segura e correcta do
instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Descrição geral de precauções de segurança
diversas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Mensagens de aviso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Segurança eléctrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Materiais que apresentam risco biológico . . . . . . 27
Resíduos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Localização do instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Mensagens de cuidado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Queimaduras devido a superfícies quentes . . . . . 30
Segurança mecânica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Reagentes e outras soluções de trabalho. . . . . . . 31
Fadiga devido a longas horas de funcionamento 32
Interferência electromagnética. . . . . . . . . . . . . . . . 32
Protecção de dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Avisos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Etiquetas de segurança no instrumento . . . . . . . . . . . 36
Lista de etiquetas de segurança no instrumento. 36
Informações de segurança relativa a lasers . . . . . . . . 38
Detector de presença e leitor de códigos de
barras a laser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
Informações de segurança relativa a eliminação. . . . 39
Informações sobre eliminação . . . . . . . . . . . . . . . . 39
1 Informações de segurança geral
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Índice
1 Informações de segurança geral
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Informações de segurança geral 19
Introdução
!
Atenção
Para evitar lesões graves ou fatais, leia atentamente as
informações de segurança na íntegra antes de utilizar o
instrumento.
r Preste especial atenção a todas as precauções de
segurança.
r Siga sempre as instruções apresentadas nesta
publicação.
r Não utilize o instrumento de modo não descrito nesta
publicação.
Todas as regulamentações, códigos locais e instruções
relacionados com segurança apresentados neste
documento ou no equipamento devem ser cumpridos.
Para garantir a segurança pessoal e para prevenir danos
no instrumento ou no equipamento ligado ao
instrumento, cumpra todas as informações de segurança.
Se o equipamento não for utilizado de acordo com as
especificações do fabricante, a protecção proporcionada
poderá ser reduzida.
1 Informações de segurança geral
Roche Diagnostics
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20 Classificações de segurança
Classificações de segurança
As precauções de segurança e as notas importantes do
utilizador encontram-se classificadas de acordo com a
norma ANSI Z535.6-2011. Familiarize-se com os
seguintes ícones e significados:
!
Alerta de segurança
r O símbolo de alerta de segurança é utilizado para o
alertar para possíveis perigos de lesões corporais.
Siga todas as mensagens de segurança que utilizam
este símbolo para evitar possíveis lesões ou até
mesmo a morte.
Os símbolos e palavras-sinal que se seguem são
utilizados para perigos específicos:
ADVERTÊNCIA
!
Advertência...
r ...indica uma situação perigosa que, se não for
evitada, pode resultar em ferimentos graves ou morte.
ATENÇÃO
!
Cuidado...
r ...indica uma situação perigosa que, se não for
evitada, pode resultar em ferimentos ligeiros ou
moderados.
AVISO
Aviso...
r ...indica uma situação perigosa que, se não for
evitada, pode resultar em danos no instrumento.
Informações importantes não relevantes em termos de
segurança são apresentadas com o seguinte ícone:
q Sugestão...
...indica informações adicionais sobre a utilização
correcta ou sugestões úteis.
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