Roche BenchMark ULTRA Manual do usuário

VENTANA BenchMark ULTRA

Instrument

Guia do Utilizador

Versão 1.0

Versão de software 12.3

Roche Diagnostics

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2

Informações sobre a publicação

Aviso de edição Esta publicação destina-se aos operadores do sistema

VENTANA BenchMark ULTRA.

Serão envidados todos os esforços no sentido de

assegurar a exactidão das informações contidas na

presente publicação aquando da impressão. Contudo, o

fabricante deste produto poderá ter de actualizar as

informações sobre a publicação no âmbito de actividades

de vigilância do produto, resultando numa nova versão

desta publicação.

Onde encontrar as informações O Guia do Utilizador contém todas as informações

sobre o produto, incluindo o seguinte:

• Funcionamento de rotina

• Manutenção

•Segurança

• Informações sobre a resolução de problemas

• Informações sobre a configuração

Além disso, a Assistência ao Utilizador inclui vídeos e

um explorador de hardware.

!

Atenção

A fim de evitar lesões graves ou fatais, certifique-se de

que está familiarizado com o sistema e com as

informações de segurança antes de utilizar o sistema.

r Preste especial atenção a todas as precauções de

segurança.

r Siga sempre as instruções apresentadas nesta

publicação.

r Não utilize o instrumento de modo não descrito nesta

publicação.

r Guarde todas as publicações num local seguro e

facilmente acessível.

Versão da

publicação

Versão de software Data da revisão Descrição da alteração

1.0 12.3 Dezembro 2016 Primeira versão

y Histórico de revisões

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!

Atenção

A fim de evitar a obtenção de resultados incorrectos,

certifique-se de que está familiarizado com as instruções

e as informações de segurança.

r Preste especial atenção a todos os avisos de

segurança.

r Siga sempre as instruções apresentadas nesta

publicação.

r Não utilize o software de modo não descrito nesta

publicação.

r Guarde todas as publicações num local seguro e

facilmente acessível.

Formação Não efectue tarefas operacionais ou acções de

manutenção excepto se tiver recebido formação para tal.

As tarefas que não são descritas na documentação do

utilizador devem ser realizadas por representantes de

assistência formados da Roche.

Imagens As capturas de ecrã e imagens de hardware nesta

publicação foram adicionadas exclusivamente para fins

de ilustração. Os dados configuráveis e variáveis

apresentados nas capturas de ecrã, tais como testes,

resultados ou nomes de caminhos visíveis não devem ser

utilizados para fins laboratoriais.

Garantia Qualquer modificação do sistema efectuada pelo cliente

anula a garantia ou o acordo de serviços.

Para obter as condições da garantia, contacte o seu

representante de vendas ou consulte o seu parceiro

contratual da garantia.

As actualizações do software devem ser sempre

efectuadas por um representante de assistência da

Roche ou, alternativamente, poderá efectuar tais

alterações com a ajuda do representante.

Informações sobre a licença O software do sistema está protegido pela lei contratual,

leis de copyright e tratados internacionais. O sistema

contém uma licença de utilizador e apenas utilizadores

autorizados podem aceder ao software e utilizá-lo. A

utilização e distribuição não autorizadas podem resultar

em punição civil e criminal.

Marcas comerciais Reconhecem-se as seguintes marcas comerciais:

VENTANA, BENCHMARK, DISCOVERY, VANTAGE e o

logótipo VENTANA são marcas comerciais da Roche.

Os restantes nomes de produtos e marcas comerciais são

propriedade dos respectivos titulares.

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Feedback Envidámos todos os esforços para assegurar que esta

publicação cumpre a sua utilização prevista. Todos os

feedbacks relativos a qualquer aspecto desta publicação

são bem-vindos e tidos em consideração durante as

actualizações. Contacte o seu representante da Roche

caso queira dar algum feedback.

Aprovações O instrumento BenchMark ULTRA cumpre os requisitos

estipulados nas seguintes normas:

IEC/EN 61010-1 Requisitos de segurança para

equipamento eléctrico de medição, de comando e de

laboratório.

IEC 61010-2-010 Requisitos de segurança para

equipamento eléctrico de medição, de comando e de

laboratório, Parte 2-010: Regras particulares para

aparelhos de laboratório utilizados no aquecimento de

materiais.

EN 61010-2-101 Requisitos de segurança para

equipamento eléctrico de medição, de comando e de

laboratório – Parte 2-101: Requisitos particulares para

equipamento médico de diagnóstico in vitro (IVD).

EN 61326-2-6 Requisitos de compatibilidade

electromagnética para equipamento eléctrico de

medição, de comando e de laboratório – Parte 2-6:

Requisitos particulares para equipamento médico de

diagnóstico in vitro (IVD).

IEC/EN 60825-1 Segurança de produtos laser - Parte 1:

Classificação e requisitos dos equipamentos.

Directiva 98/79/CE do Parlamento e Conselho Europeus

de 27 de Outubro de 1998 relativa a dispositivos médicos

de diagnóstico in vitro.

Directiva 2011/65/UE do Parlamento e Conselho

Europeus de 8 de Junho de 2011 relativa à restrição do

uso de determinadas substâncias perigosas em

equipamentos eléctricos e electrónicos.

A conformidade com a(s) directiva(s) aplicável(eis) é

fornecida por meio da Declaração de conformidade.

As marcas que se seguem demonstram conformidade:

Para utilização em diagnóstico in vitro.

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Endereços de contacto

Em conformidade com as disposições das directivas

aplicáveis da UE.

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive

Tucson, Arizona 85755

EUA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

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Índice 7

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Índice

Informações sobre a publicação 2

Endereços de contacto 5

Índice 7

Utilização pretendida 9

Aplicação 9

Símbolos e abreviaturas 9

Novidades na versão de publicação 1.0 12

Segurança

1 Informações de segurança geral

Introdução 19

Classificações de segurança 20

Formação sobre segurança 21

Precauções de segurança 22

Mensagens de aviso 26

Mensagens de cuidado 30

Avisos 34

Etiquetas de segurança no instrumento 36

Informações de segurança relativa a lasers 38

Informações de segurança relativa a

eliminação 39

Descrição do sistema

2 Descrição geral do sistema

Descrição geral do instrumento 45

Descrição geral do computador e periféricos 52

Descrição geral do Ventana System

Software 55

Acerca da rede de dados 63

Lista de especificações do sistema 65

3 Assistência ao Utilizador

Acerca da Assistência ao Utilizador 71

Iniciar a Assistência ao Utilizador 72

Pesquisar na Assistência ao Utilizador 73

Navegar na Assistência ao Utilizador 74

Utilizar o explorador de hardware na

Assistência ao Utilizador 75

Visualizar uma lista de tópicos recentes na

Assistência ao Utilizador 76

Marcar um tópico na Assistência ao

Utilizador 77

Ver um vídeo na Assistência ao Utilizador 78

Lista de vídeos na Assistência ao Utilizador 79

Funcionamento

4 Funcionamento do sistema

Guia de iniciação rápida do processamento

de coloração de lâminas 87

Preparação para um processamento de

colocação 90

Execução de um processamento de

coloração 116

Após um processamento de coloração 145

Gerir pedidos 156

Preparar reagentes volumosos 172

Gerir os garrafões de resíduos 180

5 Configuração

Iniciar e parar o sistema 193

Configurar o sistema 202

Configurar utilizadores 218

Gerir protocolos de coloração 231

Criar e modificar modelos de etiquetas de

lâminas 250

Manutenção da impressora de etiquetas de

lâminas 268

Gerir o inventário 284

Manter o controlo de qualidade 320

6Manutenção

Lista de intervalos de manutenção 337

Registar tarefas de manutenção concluídas 338

Lista de fluidos de limpeza permitidos 340

Manutenção diária 341

Manutenção semanal 344

Manutenção mensal 347

Manutenção trimestral 350

Outras tarefas de manutenção

programadas 371

Imprimir relatórios de manutenção 377

7 Gerir mensagens de erro

Gerir mensagens 381

Mensagens de erro 386

Resolução de problemas utilizando testes

de funções 428

8 Índice

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Utilização pretendida

O Sistema Avançado de Coloração BenchMark ULTRA

destina-se à coloração automática de amostras

histológicas ou citológicas em lâminas de microscópio

com reagentes específicos de imunohistoquímica ou de

hibridização in situ para efeitos de diagnóstico in vitro.

Tendo evoluído da série de instrumentos BenchMark, o

instrumento BenchMark ULTRA automatiza

completamente os processos de aquecimento,

desparafinação e coloração.

Aplicação

O sistema destina-se a ser utilizado por pessoal de

laboratório com formação, tal como histotecnologistas e

técnicos de laboratório, que sejam especialistas nos

processos de histologia e tenham capacidades básicas de

utilização de computadores. O sistema destina-se a ser

instalado num ambiente de laboratório anatómico e deve

ser utilizado de forma consistente com as práticas do

sector em termos de segurança, regulamentação,

ambiente, ergonomia, fluxo de trabalho e tecnologias de

informação.

Símbolos e abreviaturas

Nomes dos produtos Excepto quando o contexto indicar claramente o

contrário, são utilizados os seguintes nomes e descritores

dos produtos.

Símbolos utilizados na publicação

Nome do produto Descritor

BenchMark ULTRA instrumento

BenchMark ULTRA sistema

BenchMark ULTRA sistema de coloração

y Nomes dos produtos

Símbolo Explicação

o Item de lista.

u

Tópicos relacionados que contêm informações

adicionais.

q

Sugestão. Informações adicionais sobre a

utilização correcta ou sugestões úteis.

r Início de uma tarefa.

I

Informações adicionais no âmbito de uma

tarefa.

y Símbolos utilizados na publicação

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Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas.

f Resultado de uma acção numa tarefa.

c Frequência de uma tarefa.

n Duração de uma tarefa.

d Materiais necessários para uma tarefa.

j Pré-requisitos de uma tarefa.

u

Tópico. Utilizado em referências cruzadas de

tópicos.

p

Tarefa. Utilizado em referências cruzadas de

tarefas.

w

Figura. Utilizado em títulos de figuras e

referências cruzadas de figuras.

y

Tabela. Utilizado em títulos de tabelas e

referências cruzadas de tabelas.

Símbolo Explicação

y Símbolos utilizados na publicação

Abreviatura Definição

CC Condicionamento celular

CSA Canadian Standards Association

IEC International Electrical

Commission

ISH Hibridação in situ

IVD Diagnóstico in vitro

LCS Liquid coverslip

LIS Sistema de informações

laboratoriais

n/a Não aplicável

PDF Portable document format

CQ Controlo de qualidade

RAP Ponto de acesso de reagente

SSC Citrato de sódio e cloreto de sódio

SLS Sistema de etiquetagem de

lâminas

UL Underwriters Laboratories Inc.

VIP Ventana Interface Point

VLM Ventana Lab Manager

VSS Ventana System Software

y Abreviaturas

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Novidades na versão de publicação 1.0

Novo esquema e estrutura Actualizámos o esquema e a estrutura desta publicação

para facilitar a procura de informações e para optimizar a

realização de tarefas.

As alterações listadas neste capítulo documentam as

principais diferenças entre o Guia do Operador do

Sistema Avançado de Coloração BenchMark ULTRA

24814 Rev. E e o novo Guia do Utilizador e Assistência ao

Utilizador do VENTANA BenchMark ULTRA. Este guia

inclui actualizações das versões de software VSS 12.2 e

12.3, assim como alterações com base no feedback dos

clientes.

Novas imagens adicionadas e novo conteúdo

adicionado ou revisto

As novas imagens e tópicos e os tópicos actualizados

tornam mais fácil a realização de tarefas e o cumprimento

dos procedimentos.

Optimização das mensagens de erro As mensagens de erro foram reorganizadas para facilitar

a sua pesquisa. Foram também adicionadas novas

mensagens de erro e removidos alguns erros que não se

aplicavam ao instrumento BenchMark ULTRA.

u Mensagens de erro (386)

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Novos tópicos Esta secção lista os novos tópicos que foram adicionados

ao Guia do Utilizador do VENTANA BenchMark ULTRA.

u Alterar os modos de funcionamento do

instrumento (194)

u Acerca das opções do Ventana Lab Manager

(VLM) (211)

u Lista de privilégios de utilizador (219)

u Filtrar procedimentos de coloração (233)

u Acerca das caixas de diálogo de selecção de

parâmetros (237)

u Exportar protocolos de coloração (244)

u Vista Desenhar etiqueta (251)

u Definir as opções Katakana e tipo de dados das

lâminas (258)

u Iniciar e calibrar a impressora E-bar II (278)

u Lista de informações de pedidos de pacientes (165)

u Imprimir relatórios de inventário (296)

u Encher um dispensador recarregável pelo

utilizador (313)

u Purgar um dispensador recarregável pelo

utilizador (314)

u Acerca de lâminas e etiquetas de lâminas (101)

u Acerca dos reagentes e dispensadores (110)

u Remoção de detritos das pontas dos esguichos (112)

u Acerca do processamento de coloração inicial (116)

u Carregamento de lâminas durante um

processamento (128)

u Verificar os reagentes a adicionar num ponto de

acesso de reagente (1 de 3) (136)

u Acerca dos histogramas de reagentes e de

lâminas (120)

u Criar filtros personalizados (294)

u Registar tarefas de manutenção concluídas (338)

u Lista de fluidos de limpeza permitidos (340)

u Monitorizar a tarefa automática de desfragmentação

do disco (354)

u Descontaminar garrafões de 20 l (358)

u Reiniciar o computador anfitrião (344)

u Eliminar pedidos (371)

u Imprimir relatórios de manutenção (377)

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Guia de iniciação rápida Foi criado um novo guia de iniciação rápida com ligações,

texto e imagens que o ajudam a efectuar um ensaio de

coloração de lâminas.

u Guia de iniciação rápida do processamento de

coloração de lâminas (87)

Assistência ao Utilizador A documentação do utilizador do sistema BenchMark

ULTRA está disponível no formato PDF (Portable

Document Format), assim como num sistema de ajuda

interactivo (Assistência ao Utilizador). A Assistência ao

Utilizador contém funcionalidades exclusivas, que

incluem o seguinte:

• Explorador de hardware

•Vídeos

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Segurança

1 Informações de segurança geral...................................................................... 17

1 Informações de segurança geral

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Índice

Informações de segurança geral 1

Neste capítulo

1

Introdução . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Classificações de segurança. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Formação sobre segurança. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Precauções de segurança. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Acerca da competência do operador . . . . . . . . . . 22

Acerca da utilização segura e correcta do

instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Descrição geral de precauções de segurança

diversas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Mensagens de aviso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Segurança eléctrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Materiais que apresentam risco biológico . . . . . . 27

Resíduos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Localização do instrumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Mensagens de cuidado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Queimaduras devido a superfícies quentes . . . . . 30

Segurança mecânica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Reagentes e outras soluções de trabalho. . . . . . . 31

Fadiga devido a longas horas de funcionamento 32

Interferência electromagnética. . . . . . . . . . . . . . . . 32

Protecção de dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Avisos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Etiquetas de segurança no instrumento . . . . . . . . . . . 36

Lista de etiquetas de segurança no instrumento. 36

Informações de segurança relativa a lasers . . . . . . . . 38

Detector de presença e leitor de códigos de

barras a laser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Informações de segurança relativa a eliminação. . . . 39

Informações sobre eliminação . . . . . . . . . . . . . . . . 39

1 Informações de segurança geral

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Índice

1 Informações de segurança geral

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Informações de segurança geral 19

Introdução

!

Atenção

Para evitar lesões graves ou fatais, leia atentamente as

informações de segurança na íntegra antes de utilizar o

instrumento.

r Preste especial atenção a todas as precauções de

segurança.

r Siga sempre as instruções apresentadas nesta

publicação.

r Não utilize o instrumento de modo não descrito nesta

publicação.

Todas as regulamentações, códigos locais e instruções

relacionados com segurança apresentados neste

documento ou no equipamento devem ser cumpridos.

Para garantir a segurança pessoal e para prevenir danos

no instrumento ou no equipamento ligado ao

instrumento, cumpra todas as informações de segurança.

Se o equipamento não for utilizado de acordo com as

especificações do fabricante, a protecção proporcionada

poderá ser reduzida.

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20 Classificações de segurança

Classificações de segurança

As precauções de segurança e as notas importantes do

utilizador encontram-se classificadas de acordo com a

norma ANSI Z535.6-2011. Familiarize-se com os

seguintes ícones e significados:

!

Alerta de segurança

r O símbolo de alerta de segurança é utilizado para o

alertar para possíveis perigos de lesões corporais.

Siga todas as mensagens de segurança que utilizam

este símbolo para evitar possíveis lesões ou até

mesmo a morte.

Os símbolos e palavras-sinal que se seguem são

utilizados para perigos específicos:

ADVERTÊNCIA

!

Advertência...

r ...indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, pode resultar em ferimentos graves ou morte.

ATENÇÃO

!

Cuidado...

r ...indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, pode resultar em ferimentos ligeiros ou

moderados.

AVISO

Aviso...

r ...indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, pode resultar em danos no instrumento.

Informações importantes não relevantes em termos de

segurança são apresentadas com o seguinte ícone:

q Sugestão...

...indica informações adicionais sobre a utilização

correcta ou sugestões úteis.

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