Roche ACCU-CHEK Inform II Manual do usuário

Inform II

ACCU-CHEK

®

SISTEMA DE MONITORIZAÇÃO DE GLICOSE NO SANGUE

Manual de

Operação

2

Versão do manual Data da revisão Alterações

Versão 2.0 2009-08 Actualização, nova versão SW 02.00

Versão 1.0 2008-01 Novo documento

Manual de Operação

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4

O conteúdo deste documento, incluindo todos os elementos gráficos, é propriedade da Roche Diagnostics.

A informação contida neste documento está sujeita a alterações sem aviso prévio. A Roche Diagnostics não

será responsável por omissões ou erros técnicos ou editoriais contidos neste manual. Nenhuma parte deste

documento pode ser reproduzida ou transmitida, sob qualquer forma ou por quaisquer meios, electrónicos

ou mecânicos, para quaisquer fins, sem a autorização expressa por escrito da Roche Diagnostics.

Quaisquer dúvidas ou comentários acerca deste manual devem ser enviados para o seu representante local

da Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA e COBAS são marcas da Roche.

Todas as restantes marcas comerciais são propriedade dos respectivos proprietários.

Determinados aspectos do sistema Accu-Chek Inform II, incluindo o aparelho, o chip de código, o leitor do

chip de código, a unidade base e as tiras teste, e sua utilização, estão abrangidos por uma ou mais das

seguintes patentes norte-americanas: 5,352,351; 4,999,582, 5,997,817; 5,053,199; Re. 36,268; 5,438,271;

6,645,368; 6,662,439; 5,122,244; 7,073,246; 7,276,146; 7,276,147; 7,338,639, 7,386,937; 7,407,811; 7,452,457.

Encontram-se pendentes outras patentes adicionais dos EUA.

Na embalagem, na chapa de identificação do aparelho, na bateria, na unidade base ou no leitor do chip de

código poderá encontrar os símbolos abaixo indicados com o respectivo significado:

Atenção (consulte a documentação). Verifique as notas de segurança existentes no manual

deste aparelho

Limites de temperatura (Conservar a)

Fabricante

Referência de catálogo

Dispositivo médico para diagnóstico in vitro

Este produto cumpre os requisitos da Directiva Europeia 98/79/CE relativa a dispositivos

médicos de diagnóstico in vitro e da directiva 1995/5/CE relativa a equipamentos de rádio

e equipamentos terminais de telecomunicações (R&TTE).

Este dispositivo está em conformidade com a Parte 15 das regras FCC e com as RSS-210

do departamento Industry Canada do Governo do Canadá.

O sistema cumpre os requisitos de segurança do Canadá e dos EUA (CUMPRE OS

REQUISITOS UL, em conformidade com UL 61010-1 e CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1)

Ligação da fonte de alimentação

IVD

7.5V 1.7A

5

1 Introdução

9

Antes de começar............................................................................................................................. 9

Utilização pretendida........................................................................................................................

9

Informação importante sobre a utilização................................................................................

9

Caso necessite de ajuda..................................................................................................................

9

O que pode o sistema fazer por si? ..........................................................................................

10

Informação de segurança e informações adicionais......................................................... 11

Informação importante sobre segurança................................................................................

12

Eliminação do Sistema...................................................................................................................

12

Segurança do produto ...................................................................................................................

13

Cuidados gerais................................................................................................................................

13

Caixa de acessórios.........................................................................................................................

13

Aparelho..............................................................................................................................................

13

Bateria ..................................................................................................................................................

14

Ecrã táctil.............................................................................................................................................

15

Leitor a laser ......................................................................................................................................

15

Ligação de rede sem fios (cartão RF) ......................................................................................

15

Informações sobre a exposição à radiação de radiofrequência ....................................

16

Nota referente a sistemas com hardware mais antigo......................................................

18

Componentes do Sistema............................................................................................................20

Visão geral do aparelho................................................................................................................ 21

Visão geral do leitor do chip de código.................................................................................. 22

Visão geral da unidade base....................................................................................................... 23

Visão geral da caixa de acessórios........................................................................................... 24

Reagentes e consumíveis............................................................................................................. 24

Instruções de configuração inicial............................................................................................ 25

2 Arranque e introdução de uma ID de Operador

27

Arranque do aparelho ................................................................................................................... 27

Ajuste do visor...................................................................................................................................

28

Ajustar o visor em aparelhos com hardware mais antigo ................................................

28

Activar/desactivar o cartão RF....................................................................................................

29

Terminar o arranque .......................................................................................................................

30

Introduzir a ID de operador.........................................................................................................30

Introduzir uma ID de operador através do leitor de códigos de barras ......................

31

Introduzir a ID de operador manualmente.............................................................................

32

Introduzir uma password...............................................................................................................

32

6

3 Testes de glicose do doente

33

Informações sobre testes de glicose no sangue................................................................. 33

Preparação para teste ...................................................................................................................

33

Realização de um teste de glicose do doente ..................................................................... 34

Visão geral do procedimento de teste ....................................................................................

34

Introdução ou selecção da ID de doente...............................................................................

34

Introduzir a ID de doente manualmente ................................................................................

36

Seleccionar a ID de doente de uma lista ...............................................................................

37

Introduzir uma ID de doente através do leitor de códigos de barras..........................

38

Confirmar ou seleccionar o lote de tiras teste .....................................................................

39

Introduzir tiras teste .......................................................................................................................

40

Aplique uma amostra de sangue..............................................................................................

41

Ecrã de resultados ..........................................................................................................................

42

Adicionar comentários ..................................................................................................................

45

4 Testes de controlo de glicose

47

Informação referente a testes de controlo de glicose ...................................................... 47

Intervalos entre testes de controlo de glicose......................................................................

48

Informação armazenada durante os testes de controlo de glicose.............................

49

Soluções de controlo .....................................................................................................................

49

Preparação para executar um teste de controlo de glicose ...........................................

49

Realização de testes de controlo de glicose ........................................................................ 50

Visão geral do procedimento de teste ....................................................................................

50

Iniciar um teste de controlo de glicose...................................................................................

51

Confirmar ou seleccionar o número de lote para as soluções de controlo ..............

52

Confirmar ou seleccionar o lote de tiras teste .....................................................................

53

Introduzir tiras teste .......................................................................................................................

54

Aplicar a solução de controlo.....................................................................................................

55

Ecrã de resultados ..........................................................................................................................

56

Realização de um teste STAT .....................................................................................................

57

5 Análise de resultados

59

Apresentação de resultados de testes da memória .......................................................... 59

Informações guardadas nos registos de dados correspondentes

a resultados de testes....................................................................................................................

59

Lista de resultados guardados na memória..........................................................................

59

6 Guardar no aparelho informações sobre tiras teste,

soluções de controlo e soluções de linearidade

61

Guardar informações sobre tiras teste ................................................................................... 61

Transferência da informação do chip de código para o aparelho ...............................

62

Editar dados de tiras teste ...........................................................................................................

64

Armazenamento de informação das soluções de controlo ............................................ 67

Introduzir o número de lote da solução de controlo .........................................................

67

Seleccionar um número de lote armazenado como o número de lote actual.........

70

Armazenamento de informação de testes de linearidade............................................... 72

Introduzir o número de lote do teste de linearidade .........................................................

72

Seleccionar um número de lote armazenado como o número de lote actual.........

74

7

7 Testes de linearidade

77

Informação referente a testes de linearidade....................................................................... 77

Intervalos de testes de linearidade............................................................................................

77

Informação armazenada durante os testes de linearidade..............................................

78

Kit de teste de linearidade............................................................................................................

78

Preparação para executar um teste de linearidade............................................................

78

Realização de um teste de linearidade................................................................................... 79

Visão geral do procedimento de teste .....................................................................................

79

Iniciar um teste de linearidade ...................................................................................................

79

Confirmar ou seleccionar o número de lote para os kits de teste de linearidade ......

80

Confirmar ou seleccionar o lote de tiras teste......................................................................

80

Introduzir tiras teste ........................................................................................................................

81

Aplicação de uma amostra de teste de linearidade ...........................................................

82

Ecrã de resultados ...........................................................................................................................

83

8 Testes de Proficiência

85

Informação referente a testes de proficiência ..................................................................... 85

Informação armazenada durante os testes de proficiência.............................................

86

Preparação de um teste de proficiência..................................................................................

86

Realização de um teste de proficiência.................................................................................. 87

Visão geral do procedimento de teste .....................................................................................

87

Iniciar um teste de proficiência ..................................................................................................

87

Introduzir a ID de amostra de proficiência.............................................................................

88

Confirmar ou seleccionar o lote de tiras teste......................................................................

88

Introduzir tiras teste ........................................................................................................................

89

Aplique uma amostra de proficiência ......................................................................................

90

Ecrã de resultados ...........................................................................................................................

91

9 Arranque inicial

93

Ligação da unidade base............................................................................................................. 93

Instalação e substituição da bateria ........................................................................................ 94

Remoção da bateria........................................................................................................................

95

Instalação da bateria.......................................................................................................................

96

Instalação do aparelho na unidade base............................................................................... 99

Configuração inicial no aparelho ........................................................................................... 100

Descrição geral dos menus.......................................................................................................

101

Aceder a Setup Menu (Menu de Configuração) ............................................................. 104

Formato da data e hora.............................................................................................................. 105

Opções de visualização e testes opcionais ........................................................................ 106

Opções de tiras teste.................................................................................................................. 107

Opções de testes de controlo de glicose............................................................................ 109

Intervalos de valores (normal, crítico e comunicável).................................................... 110

Opções do menu Operator ID Entry (Introdução de ID de Operador)..................... 111

Opções de ID de Doente........................................................................................................... 112

Criação de uma password de configuração ...................................................................... 113

Definição da data e da hora..................................................................................................... 114

Opções do sinal acústico .......................................................................................................... 115

Visualização de diagnóstico..................................................................................................... 116

Desbloquear um bloqueio de descarregamento.............................................................. 117

8

10 Manutenção e cuidados

119

Condições de armazenamento e transporte ...................................................................... 119

Condições gerais de funcionamento.....................................................................................

119

Armazenamento.............................................................................................................................

119

Limpeza ............................................................................................................................................ 120

Agentes de limpeza......................................................................................................................

120

Limpeza do aparelho ...................................................................................................................

121

Limpeza da janela do leitor .......................................................................................................

121

Limpeza da unidade base..........................................................................................................

122

Limpeza da caixa de acessórios..............................................................................................

123

Desinfecção .................................................................................................................................... 124

Desinfecção do aparelho ...........................................................................................................

125

Desinfecção da unidade base..................................................................................................

127

Desinfecção da caixa de acessórios......................................................................................

128

Registo das actividades de manutenção ............................................................................. 129

11 Resolução de problemas

131

Erros e comportamento inusual sem mensagens de erro.............................................

131

Mensagens de erro ......................................................................................................................

134

Reiniciar o aparelho .....................................................................................................................

136

12 Informações gerais do produto

137

Características técnicas ............................................................................................................ 137

Outras informações...................................................................................................................... 139

Encomendas ...................................................................................................................................

139

Manual do Operador e Guia de Consulta Rápida Accu-Chek Inform II ..................

139

Reagentes e soluções..................................................................................................................

139

Informações sobre licenças de software..............................................................................

140

Contactar a Roche ........................................................................................................................

140

A Apêndice

141

Tabela de opções de configuração........................................................................................ 141

Exemplo de simbologias de códigos de barras................................................................. 149

B Apêndice

151

Opção: Rede sem fios (WLAN)................................................................................................ 151

Área de aplicação .........................................................................................................................

151

Funções activadas com conectividade sem fios................................................................

151

Índice remissivo

153

Introdução

9

1 Introdução

Antes de começar

Utilização pretendida O sistema Accu-Chek Inform II destina-se a utilização em

diagnóstico in vitro na determinação quantitativa dos níveis

de glicose no sangue em amostras venosas, capilares,

arteriais e neonatais para monitorização da glicose no

sangue. O sistema está indicado para utilização por

profissionais de saúde. Do ponto de vista dos profissionais

de saúde, o sistema é uma unidade de tipo “à cabeceira do

doente” que pode ajudar a fornecer cuidados de qualidade

aos doentes através da medição da glicose no sangue e da

automatização dos registos associados aos testes de

controlo de glicose e de glicose no sangue.

Informação importante sobre

a utilização

Antes de utilizar o sistema para efectuar o primeiro teste,

leia este manual de operação, bem como os folhetos

inclusos na embalagem relativamente a todos os

consumíveis relevantes.

O aparelho Accu-Chek Inform II terá de ser configurado

consoante as suas necessidades antes da primeira

utilização. O sistema pode ser directamente configurado

no aparelho, ou através de um sistema de gestão de

dados adequado. O Capítulo 9 “Configuração inicial no

aparelho” contém informações sobre a configuração no

aparelho. No Apêndice A é explicada a configuração

através de um sistema de gestão de dados.

Certifique-se de ler a secção “Informação de segurança

e informações adicionais” deste capítulo antes de operar

o sistema.

Caso necessite de ajuda Este manual do operador contém informações sobre

a utilização do sistema, os menus apresentados no ecrã

e a execução de um teste.

As mensagens de erro apresentadas no ecrã incluem

informações ou instruções de correcção do erro.

Para dúvidas sobre o sistema Accu-Chek Inform II não

esclarecidas neste manual, contacte o seu representante

da Roche (consulte o Capítulo 12). Para abreviar a resolu-

ção de problemas, ao efectuar a chamada tenha à mão

o aparelho Accu-Chek Inform II, o respectivo número de

série, este manual e todos os consumíveis relacionados.

Introdução

10

O que pode o sistema fazer

por si?

O sistema Accu-Chek Inform II apresenta as seguintes

funcionalidades e características:

■ Execução de testes de glicose no sangue e testes

de controlo da glicose com solução de controlo.

■ Registo automático de todos os dados relevantes

para a aplicação. Inclui:

– Hora e data do teste

– IDs de operador, de doente e de amostras

– Informação sobre soluções de controlo, tiras teste

e linearidade

– Resultados e comentários de testes

■ Para efeitos de garantia de qualidade, podem

ser recolhidas, armazenadas e transferidas

informações sobre o seguinte:

– Aparelhos

– Tiras teste

– Soluções de controlo de glicose

– Soluções de linearidade

– Resultados de testes

Introdução

11

Informação de segurança e informações adicionais

Esta secção descreve o modo como as mensagens rela-

cionadas com a segurança e as informações relaciona-

das com o manuseamento adequado do sistema são

apresentadas no manual do sistema Accu-Chek Inform II.

Leia cuidadosamente estas informações.

O símbolo de alerta de segurança por si só (sem uma

palavra associada) é utilizado para promover a consciên-

cia dos perigos genéricos ou para encaminhar o leitor

para informação relacionada com a segurança

ATENÇÃO

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

pode resultar na morte ou em lesões graves.

CUIDADO

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

pode resultar em lesões pouco ou moderadamente

graves.

AVISO

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

pode resultar em danos ao sistema.

As informações importantes não relacionadas com

a segurança são apresentadas sobre um fundo

colorido (sem símbolo). Encontrará aqui informações

adicionais sobre a correcta utilização do aparelho, ou

dicas e sugestões úteis.

As ilustrações neste manual mostram dois tipos

de perigos:

Mão sem luva Mão com luva

Introdução

12

Informação importante

sobre segurança

Eliminação do Sistema

Qualificações do operador

O sistema Accu-Chek Inform II deve ser operado apenas

por profissionais de saúde com a devida formação para o

efeito. Os operadores devem também ter recebido forma-

ção completa sobre a utilização, o controlo de qualidade

e os cuidados a ter com o sistema Accu-Chek Inform II.

ATENÇÃO

Protecção contra infecções

Existe um potencial risco de infecção. Os profissionais de

saúde que utilizem o sistema Accu-Chek Inform II para

efectuar testes em mais de um doente, devem ter

presente que qualquer objecto que entre em contacto

com sangue humano, é uma potencial fonte de infecção.

■ Usar luvas.

■ Utilizar uma lanceta/um dispositivo de punção

diferente para cada doente.

■ Descartar as lancetas usadas num recipiente para

lixo, rígido e com tampa.

■ Descartar as tiras teste de doentes e testes de pro-

ficiência usadas em conformidade com a política

de controlo de infecções da sua instituição.

■ Observar todos os regulamentos locais em vigor

sobre saúde e segurança.

ATENÇÃO

Infecção por um instrumento com potencial

risco biológico

O sistema Accu-Chek Inform II ou respectivos compo-

nentes devem ser tratados como desperdícios com

potencial risco biológico. A descontaminação (ou seja,

uma combinação de processos que inclui a limpeza,

desinfecção e/ou esterilização) é necessária antes da

reutilização, reciclagem ou eliminação.

Elimine o sistema ou os respectivos componentes em

conformidade com os regulamentos locais aplicáveis, ou

devolva-o à Roche. Para mais informações, contacte

o seu representante da Roche.

Introdução

13

Segurança do produto Observe a informação seguinte para garantir a segurança

do produto:

■ O sistema é adequado ao funcionamento contínuo.

Cuidados gerais

Caixa de acessórios

Aparelho

■ A menos que configurado de outra forma, o sis-

tema desliga automaticamente após 10 minutos

de inactividade (por exemplo, se não houver toques

no ecrã).

■ Elimine o aparelho em conformidade com as leis

e regulamentos aplicáveis. Consulte “Eliminação

do Sistema” na página 12.

AVISO

O sistema não está protegido contra a entrada nociva

de líquidos (classificação IP X0 em conformidade com

IEC 60529).

AVISO

Limpe o sistema apenas com as soluções recomenda-

das. A utilização de outras soluções pode resultar num

funcionamento incorrecto e numa possível falha do

sistema. Certifique-se de que o aparelho e a unidade

base estão completamente secos após a limpeza ou

desinfecção.

AVISO

Transporte cuidadosamente a caixa, utilizando para

o efeito a respectiva pega. Proteja a caixa contra quedas

e pancadas, que a poderão danificar.

Introdução

14

Bateria O aparelho contém uma bateria recarregável que inicia o

carregamento assim que é colocada numa unidade base

activa (por exemplo, ligada a uma fonte de alimentação).

Observe as seguintes instruções gerais de segurança

relativas ao manuseamento das baterias:

■ Para armazenar ou eliminar as baterias, utilize

a embalagem original do fabricante.

■ Desligue sempre o aparelho antes de retirar

a bateria.

■ Quando aparecer o aviso de Bateria fraca, o apa-

relho deve ser colocado o mais rapidamente

possível na unidade base para recarregamento.

■ O aviso de Bateria muito fraca indica que o aparelho

tem de ser colocado imediatamente na unidade

base para recarregamento.

AVISO

Utilize apenas a bateria especialmente concebida forne-

cida pela Roche Diagnostics. A utilização de qualquer

outro tipo de bateria pode danificar o sistema.

Não elimine a bateria juntamente com o lixo doméstico

normal. Como componente do sistema Accu-Chek

Inform II, a bateria deve ser considerada um potencial

risco biológico. Trate-a em conformidade. Consulte

“Eliminação do Sistema” na página 12.

Para evitar a perda de dados, guarde ou descarregue

os dados do aparelho antes de substituir a bateria

(consulte o Capítulo 9).

Introdução

15

Ecrã táctil

Leitor a laser O leitor de códigos de barras incorporado emite um feixe

de laser quando activado.

O leitor de códigos de barras incorporado é um laser da

Classe 1, em conformidade com IEC 60825-1/A2:2001.

Ligação de rede sem fios

(cartão RF)

O cartão RF opcional para a ligação de rede sem fios

permite enviar dados do aparelho (resultados de testes,

IDs de doentes, IDs de operador, etc.) para o sistema de

gestão de dados sem necessidade de colocar o aparelho

na unidade base. O dispositivo está em conformidade

com a norma IEEE 802.11g WLAN (do inglês Wireless

Local Area Network, rede local sem fios).

Esta funcionalidade deve ser configurada pelo adminis-

trador do sistema. Observe as directrizes da sua institui-

ção quanto à utilização de ligações de rede local sem

fios. Para obter informações sobre a activação ou desac-

tivação temporárias desta função, consulte a página 29.

AVISO

■ Utilize apenas o dedo para tocar nos elementos

do ecrã. A utilização de objectos afiados (por

exemplo, a ponta de uma caneta) pode danificar

o ecrã táctil.

■ Não utilize o sistema sob a luz solar directa. A luz

solar directa pode reduzir a vida útil e a funciona-

lidade do visor, bem como a integridade das tiras

teste.

ATENÇÃO

Não é necessária a presença de um código de barras

para o leitor de códigos de barras ser activado. Não fixe

o olhar directamente no feixe de laser.

Introdução

16

Informações sobre a exposição à

radiação de radiofrequência

Não se aplicam quaisquer limitações a aparelhos sem

cartão RF ou a aparelhos com um cartão RF que não

estejam instalados.

Este equipamento cumpre os limites de exposição à

radiação da FCC estabelecidos para um ambiente não

controlado. Este equipamento deve ser instalado e

operado a uma distância mínima de 20 cm entre o

radiador e o corpo do utilizador.

Este transmissor não deve ser colocado nem operado

juntamente com qualquer outra antena ou transmissor.

As alterações efectuadas a este equipamento não

expressamente aprovadas pela Roche Diagnostics

podem anular a autorização da FCC para operar este

equipamento.

Nota: O quadro seguinte apresenta uma visão geral

das classificações para a conformidade

electromagnética (EMC, de acordo com CISPR 11)

para as diferentes combinações de componentes do

sistema Accu-Chek Inform II. Os textos explicativos a

seguir ao quadro contêm mais informações sobre

estas classificações.

Classificação de acordo com CISPR

11

Aparelho com RF,

instalado, número de série

< UU11030000

Aparelho com RF,

instalado, número de série

≥ UU11030000

Unidade base, número de série<

UU41030000 e ligado a uma rede/a

um PC através de um cabo

Classe A Não permitido

Unidade base, número de série

≥ UU41030000

Classe B Classe B

Nota: a seguinte Classificação B aplica-se a todas as

combinações de hardware, com excepção das

especificadas na página 18.

Introdução

17

Este dispositivo está em conformidade com a Parte 15

das regras FCC e com as RSS-210 do departamento

Industry Canada do Governo do Canadá. O

funcionamento está sujeito às duas condições seguintes:

(1) este dispositivo não pode causar interferências

nocivas,

e

(2) este dispositivo deve aceitar qualquer interferência

recebida, incluindo interferência que possa causar um

funcionamento indesejado.

O sistema Accu-Chek Inform II cumpre os requisitos de

emissão e imunidade descritos na norma IEC 61326-2-

6:2006. Foi concebido e testado em conformidade com

CISPR 11 Classe B.

Este equipamento foi testado e cumpre os limites de um

dispositivo digital da Classe B, em conformidade com a

Parte 15 das regras da FCC. Estes limites foram

estabelecidos de modo a proporcionar uma protecção

razoável contra interferências nocivas numa instalação

residencial. Este equipamento gera, utiliza e pode radiar

energia de radiofrequência e, se não for instalado e

utilizado em conformidade com as instruções, poderá

causar interferências nocivas nas comunicações de

rádio. No entanto, não existe qualquer garantia de não

ocorrência de interferência numa instalação específica.

Se este equipamento causar interferência nociva na

recepção de rádio ou televisão, o que pode ser

determinado desligando e ligando o equipamento, o

utilizador deve tentar corrigir a interferência adoptando

uma ou mais das seguintes medidas:

■ Reorientar ou colocar noutro local a antena

receptora.

■ Aumentar a distância de separação entre o

equipamento e o receptor.

■ Ligar o equipamento à tomada de um circuito

diferente do circuito ao qual o receptor está ligado.

■ Solicitar assistência ao fornecedor ou a um técnico

de rádio/TV experiente.

Este aparelho digital da Classe B cumpre a norma

canadiana ICES-003.

Introdução

18

Nota referente a sistemas com

hardware mais antigo

O sistema Accu-Chek Inform II cumpre os requisitos de

emissão e imunidade descritos na norma IEC 61326-2-

6:2006. Foi concebido e testado em conformidade com

CISPR 11 Classe A. Num ambiente doméstico pode

causar interferência de rádio. Neste caso, poderá ser

necessário adoptar medidas para mitigar a interferência.

O ambiente electromagnético no qual o dispositivo Accu-

Chek Inform II irá ser utilizado deve ser sujeito a uma

avaliação rigorosa antes de se operar o dispositivo.

ATENÇÃO

Possibilidade de interferência electromagnética

Em determinadas condições, uma combinação

específica de equipamentos de hardware pode emitir

uma radiação electromagnética de alta energia de tal

forma intensa que pode interferir com o funcionamento

correcto de outros equipamentos electrónicos ou

médicos. Por este motivo, não é permitido instalar um

aparelho Accu-Chek Inform II com um número de série

superior ou igual a UU11030000, equipado com um

cartão RF, numa Unidade Base com um número de série

inferior a UU41030000, se esta unidade base estiver

ligada a uma rede directamente ou através de um PC por

meio de um cabo.

Nota: A classificação seguinte aplica-se no caso de

um aparelho Accu-Chek Inform II (com cartão RF)

com um número de série inferior a UU11030000 ser

instalado numa Unidade Base com um número de

série inferior a UU41030000, se esta unidade base

estiver ligada a uma rede directamente ou através de

um PC por meio de um cabo.

Introdução

19

Este equipamento foi testado e cumpre os limites de um

dispositivo digital da Classe A, em conformidade com a

Parte 15 das regras da FCC. Estes limites foram

estabelecidos de modo a proporcionar uma protecção

razoável contra as interferências nocivas quando o

equipamento for utilizado num ambiente comercial. Este

equipamento gera, utiliza e pode radiar energia de

radiofrequência e, se não for instalado e utilizado em

conformidade com o manual de instruções, poderá

causar interferências nocivas nas comunicações de

rádio. É provável que a utilização deste equipamento

numa área residencial venha a causar interferências

nocivas; nesse caso, o utilizador terá de corrigir a

interferência a seu próprio cargo.

Este aparelho digital da Classe A cumpre a norma

canadiana ICES-003.

Introdução

20

Componentes do Sistema

O sistema Accu-Chek Inform II inclui os seguintes

componentes e acessórios:

A Aparelho

B Leitor do chip de código

C Unidade base com fonte de alimentação

D Caixa de acessórios (mostrada com consumíveis,

não incluídos)

O sistema pode ser configurado através de dois métodos

diferentes:

1 Configuração através da função Setup (Configu-

ração) no aparelho (consulte o Capítulo 9)

2 Configuração através de um sistema de gestão

de dados

Nota: Nem todas as opções podem ser configuradas

utilizando a função Setup (Configuração) no aparelho.

O aparelho executa as seguintes tarefas dentro do

sistema:

■ Serve como interface principal do operador através

do ecrã táctil e do botão on/off (ligado/desligado).

■ Realiza testes de glicose

■ Efectua a leitura de códigos de barras (lotes de

tiras, IDs de doente e de operador) numa variedade

de formatos suportados

■ Apresenta resultados de testes de doentes e de

controlo

■ Transfere dados armazenados no sistema de

gestão de dados através de comunicação sem fios

(WLAN, opcional) ou da unidade base (LAN)

A

B

C

D

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Roche ACCU-CHEK Inform II Manual do usuário

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