Roche ACCU-CHEK Inform II Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário
Accu-Chek
®
Inform II
SISTEMA DE MONITORIZAÇÃO DE GLICOSE NO SANGUE
Manual do Operador
2 0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II
Histórico de revisões
Versão do manual Data da revisão Alterações
Versão 1.0 2008-01 Novo documento
Versão 2.0 2009-08 Atualização, nova versão SW 02.00
Versão 3.0 2010-09 Atualização, nova versão SW 03.00
Versão 4.0 2012-11 Atualização, nova versão de software 03.04 (OTS, IOT),
revisão da secção Limpeza/Desinfeção; várias revi-
sões editoriais
Versão 4.1 2020-03 Atualização de todo o manual de modo a abranger as
novas funcionalidades das versões de software 03.05,
03.06 e 03.07. Novo número de material.
Versão 4.2 2021-04 Secção “Eliminação automática” atualizada; adiciona-
das informações sobre reiniciação de manutenção.
0 8938296001 (02) 2021-03 PT
Manual do Operador
Versão 4.2
A
A
CCU-
CCU-C
HEK
HEK
®
Inform II System
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© 2008-2021, Roche Diagnostics. Reservados todos os direitos.
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meios, eletrónicos ou mecânicos, para quaisquer fins, sem a autorização expressa por escrito da Roche
Diagnostics. A Roche Diagnostics envidou todos os esforços razoáveis para assegurar que todas as informa-
ções contidas neste manual encontram-se corretas no momento da sua impressão. No entanto, a Roche
Diagnostics reserva-se o direito de fazer quaisquer alterações que considere necessárias, sem aviso prévio,
como parte do desenvolvimento permanente do produto.
Quaisquer dúvidas ou comentários acerca deste manual devem ser enviados para o seu representante local
da Roche.
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA e COBAS são marcas da Roche.
Todas as restantes marcas comerciais são propriedade dos respetivos proprietários.
O logótipo CERTIFICADO Wi-Fi é uma marca de certificação da Wi-Fi Alliance.
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Na embalagem, na chapa de identificação do aparelho, na bateria, na unidade base ou no leitor do chip de
código poderá encontrar os seguintes símbolos, indicados a seguir com o respetivo significado:
Atenção, consultar documentos inclusos. Verificar as notas de segurança existentes nas
instruções de utilização deste produto.
Limites de temperatura (Conservar a)
Fabricante
Referência de catálogo
Dispositivo médico para diagnóstico in vitro
Este produto cumpre os requisitos da Diretiva Europeia 98/79/CE relativa a dispositivos
médicos de diagnóstico in vitro e da diretiva 1999/5/CE relativa a equipamentos de rádio e
equipamentos terminais de telecomunicações (R&TTE).
Este produto cumpre os requisitos da secção 15 das Diretivas FCC e da norma RSS-210 da
Industry Canada.
O símbolo de conformidade indica que o produto está em conformidade com a norma apli-
cável e estabelece uma ligação entre o equipamento e o fabricante, importador ou o seu
agente responsável pela conformidade e pela sua introdução no mercado da Austrália e da
Nova Zelândia.
O sistema cumpre os requisitos de segurança do Canadá e dos EUA (CUMPRE OS
REQUISITOS UL, em conformidade com UL 61010-1 e CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1)
Ligação da fonte de alimentação (Unidade base, Unidade Base Light: versão legacy)
Ligação da fonte de alimentação (Unidade base, Unidade Base Light) ou
Ligação da fonte de alimentação (Unidade base, Unidade Base Light)
IVD
7.5V 1.7A
12V 1.25
A
12V 1.50
A
6 0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II
O que há de novo na versão 4.2 da publicação?
Esta secção fornece uma panorâmica sobre as principais
alterações da versão 4.1 para a versão 4.2 do Manual do
operador. As eliminações e as pequenas correções não
são listadas.
SW 03.07
A secção “Eliminação automática” foi atualizada;
consulte a página 157.
Foram adicionadas informações sobre reiniciação
de manutenção; consulte a página 120.
7
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O que há de novo na versão 4.2 da publicação? 6
SW 03.07................................................................................................................................................ 6
1 Introdução 13
1.1 Antes de começar.................................................................................................................................... 13
Utilização pretendida...................................................................................................................... 13
Informação importante sobre a utilização.............................................................................. 13
Caso necessite de ajuda................................................................................................................ 14
Nota referente à utilização da “unidade base” neste manual ........................................ 14
Nota referente às ilustrações neste manual.......................................................................... 14
O que pode o sistema fazer por si? .......................................................................................... 15
Princípio do teste.............................................................................................................................. 15
1.2 Instruções de segurança importantes e informações adicionais .......................................... 16
Informações importantes sobre segurança ........................................................................... 17
Eliminação do Sistema................................................................................................................... 19
Segurança do produto ................................................................................................................... 19
Cuidados gerais................................................................................................................................ 19
Caixa de acessórios......................................................................................................................... 19
Aparelho.............................................................................................................................................. 20
Desligar o aparelho......................................................................................................................... 20
Desligar automático........................................................................................................................ 20
Bateria .................................................................................................................................................. 20
Ecrã táctil............................................................................................................................................. 22
Leitor a laser ...................................................................................................................................... 23
Compatibilidade eletromagnética (EMC)................................................................................ 23
Descarga eletrostática (ESD)....................................................................................................... 24
Conectividade sem fios (cartão RF) .......................................................................................... 24
Informações sobre a exposição à radiação de radiofrequência .................................... 25
Rede local: proteção contra acesso não autorizado........................................................... 27
Ligação à rede com fios ................................................................................................................ 27
Nota sobre os sistemas com hardware antigo ..................................................................... 29
1.3 Componentes do Sistema..................................................................................................................... 31
1.4 Panorâmica geral do aparelho............................................................................................................ 33
1.5 Panorâmica geral do leitor do chip de código.............................................................................. 34
1.6 Panorâmica geral da Accu-Chek Inform II Base Unit................................................................ 35
1.7 Panorâmica geral do Accu-Chek Inform II Base Unit Hub ...................................................... 37
1.8 Panorâmica geral da caixa de acessórios....................................................................................... 38
1.9 Reagentes e consumíveis ..................................................................................................................... 38
1.10 Instruções de configuração inicial..................................................................................................... 39
8
0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II
2 Arranque e introdução de uma ID de Operador 41
2.1 Arranque do aparelho ............................................................................................................................ 41
Ajuste do visor................................................................................................................................... 42
Ajuste do visor em aparelhos com hardware antigo.......................................................... 42
Ativar/desativar conectividade sem fios (cartão RF) .......................................................... 43
Terminar o arranque ....................................................................................................................... 44
2.2 Introduzir a ID de operador.................................................................................................................. 44
Introduzir uma ID de operador através do leitor de códigos de barras ...................... 45
Introduzir a ID de operador manualmente ............................................................................. 46
Introduzir uma password............................................................................................................... 46
3 Testes de glicose do doente 47
3.1
Informações sobre testes de glicose no sangue.......................................................................... 47
Preparação para teste .................................................................................................................... 47
3.2 Realização de um teste de glicose do doente............................................................................... 49
Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 49
Introdução ou seleção da ID de doente .................................................................................. 49
Introduzir a ID de doente manualmente ................................................................................. 51
Selecionar a ID de doente de uma lista................................................................................... 52
Introduzir uma ID de doente através do leitor de códigos de barras........................... 53
Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste........................................................................ 54
Informações de identificação do doente................................................................................. 56
Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 57
Obtenção de uma amostra de sangue..................................................................................... 58
Aplicação de uma amostra de sangue .................................................................................... 59
Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 60
Adicionar comentários ................................................................................................................... 63
Teste do Doente adicional............................................................................................................ 65
4 Testes de controlo de glicose 67
4.1
Informação referente a testes de controlo de glicose................................................................ 67
Intervalos entre testes de controlo de glicose ...................................................................... 68
Informação armazenada durante os testes de controlo de glicose.............................. 69
Soluções de controlo ...................................................................................................................... 69
Preparação para executar um teste de controlo de glicose ............................................ 69
4.2 Realização de testes de controlo de glicose.................................................................................. 70
Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 70
Iniciar um teste de controlo de glicose.................................................................................... 71
Confirmar ou selecionar o número de lote para as soluções de controlo ................. 72
Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste........................................................................ 73
Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 74
Aplicar a solução de controlo...................................................................................................... 75
Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 76
Realização de um teste STAT ...................................................................................................... 78
9
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5 Revisão de resultados 79
5.1 Apresentação de resultados de testes da memória ................................................................... 79
Informações guardadas nos registos de dados correspondentes
a resultados de testes..................................................................................................................... 79
Lista de resultados guardados na memória........................................................................... 79
6 Guardar no aparelho informações sobre tiras-teste, soluções de controlo e
soluções de linearidade 81
6.1
Guardar informações sobre tiras-teste............................................................................................ 81
Transferência da informação do chip de código para o aparelho................................ 82
Editar dados de tiras-teste............................................................................................................ 85
6.2 Armazenamento de informação das soluções de controlo...................................................... 88
Introduzir o número de lote da solução de controlo .......................................................... 88
Selecionar um número de lote armazenado como o número de lote atual .............. 91
6.3 Armazenamento de informação de testes de linearidade........................................................ 93
Introduzir o número de lote do teste de linearidade .......................................................... 93
Selecionar um número de lote armazenado como o número de lote atual .............. 95
7 Testes de linearidade 97
7.1
Informação referente a testes de linearidade ............................................................................... 97
Intervalos de testes de linearidade............................................................................................ 98
Informação armazenada durante os testes de linearidade.............................................. 98
Kit de teste de linearidade............................................................................................................ 99
Preparação para executar um teste de linearidade............................................................ 99
7.2 Realização de um teste de linearidade......................................................................................... 100
Visão geral do procedimento de teste .................................................................................. 100
Iniciar um teste de linearidade ................................................................................................ 100
Confirmar ou selecionar o número de lote para os kits de teste de linearidade.. 101
Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste..................................................................... 101
Introduzir tiras-teste..................................................................................................................... 102
Aplicação de uma amostra de teste de linearidade ........................................................ 103
Ecrã de resultados ........................................................................................................................ 104
8 Testes de Proficiência 105
8.1
Informação referente a testes de proficiência ........................................................................... 105
Informação armazenada durante os testes de proficiência.......................................... 106
Preparação de um teste de proficiência .............................................................................. 106
8.2 Realização de um teste de proficiência........................................................................................ 107
Visão geral do procedimento de teste .................................................................................. 107
Iniciar um teste de proficiência ............................................................................................... 107
Introduzir a ID de amostra de proficiência.......................................................................... 108
Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste..................................................................... 108
Introduzir tiras-teste..................................................................................................................... 109
Aplique uma amostra de proficiência ................................................................................... 110
Ecrã de resultados ........................................................................................................................ 111
10
0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II
9 Arranque inicial 113
9.1 Ligação da unidade base .................................................................................................................. 113
9.2 Instalação e substituição da bateria ............................................................................................. 115
Remoção da bateria ..................................................................................................................... 116
Instalação da bateria.................................................................................................................... 117
9.3 Instalação do aparelho na unidade base..................................................................................... 120
9.4 Configuração inicial no aparelho.................................................................................................... 122
Panorâmica geral dos menus................................................................................................... 123
9.5 Aceder ao Menu de Configuração................................................................................................. 126
9.6 Formato da data e hora....................................................................................................................... 127
9.7 Opções de visualização e testes opcionais ................................................................................. 128
9.8 Opções de tiras-teste........................................................................................................................... 129
9.9 Opções de testes de controlo de glicose..................................................................................... 131
9.10 Intervalos de valores (normal, crítico e comunicável)............................................................. 133
9.11 Opções do menu Introdução de ID de Operador ..................................................................... 134
9.12 Opções de ID de Doente.................................................................................................................... 135
9.13 Criação de uma password de configuração ............................................................................... 136
9.14 Definição da data e da hora.............................................................................................................. 137
9.15 Opções do sinal acústico ................................................................................................................... 138
10 Manutenção e cuidados 139
10.1
Condições de armazenamento e transporte............................................................................... 139
Condições gerais de funcionamento..................................................................................... 139
Transporte........................................................................................................................................ 140
Armazenamento............................................................................................................................. 141
10.2 Limpeza/desinfeção do sistema Accu-Chek Inform II............................................................ 141
Agentes de limpeza/desinfeção aceitáveis ......................................................................... 142
Limpeza/desinfeção do aparelho............................................................................................ 143
Como limpar/desinfetar.............................................................................................................. 145
Limpeza da janela do leitor de código de barras.............................................................. 146
Limpeza/desinfeção da unidade base .................................................................................. 147
Limpeza/desinfeção da caixa de acessórios....................................................................... 148
Limpeza do leitor do chip de código ..................................................................................... 149
Limpeza do Accu-Chek Inform II Base Unit Hub.............................................................. 149
10.3 Registo das atividades de manutenção........................................................................................ 150
10.4 Visualização de diagnóstico.............................................................................................................. 152
10.5 Desbloquear um bloqueio de download ...................................................................................... 154
10.6 Eliminar dados do doente .................................................................................................................. 156
Eliminação manual........................................................................................................................ 156
Eliminação automática................................................................................................................ 157
11 Resolução de problemas 159
Erros e comportamento inusual sem mensagens de erro
............................................. 159
Mensagens emergentes............................................................................................................. 163
Reinicializar o aparelho............................................................................................................... 165
11
0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II
12 Informações gerais do produto 167
12.1 Características técnicas .................................................................................................................... 167
12.2 Outras informações.............................................................................................................................. 171
Encomendas .................................................................................................................................. 171
Manual do Operador e Guia de Consulta Rápida Accu-Chek Inform II .................. 173
Reagentes e soluções.................................................................................................................. 173
Limitações do produto ................................................................................................................ 173
Garantia ............................................................................................................................................ 173
Informações sobre licenças de software.............................................................................. 174
Contactar a Roche........................................................................................................................ 175
A Anexo 177
A.1
Tabela de opções de configuração................................................................................................ 177
A.2 Exemplo de simbologias de códigos de barras ......................................................................... 188
B Anexo 191
B.1
Opção: Rede sem fios (WLAN)........................................................................................................ 191
Nota preliminar.............................................................................................................................. 191
Antecedentes.................................................................................................................................. 191
Implementação técnica............................................................................................................... 192
Localização e tipo de cartão RF .............................................................................................. 193
Funcionalidades específicas de RF e reivindicações de desempenho efetivo ...... 194
C Suplemento de Introdução Outros Testes 197
C.1
Antes de começar................................................................................................................................. 197
Descrição ......................................................................................................................................... 197
C.2 Panorâmica geral de Introdução Outros Testes (IOT)............................................................. 198
Introdução........................................................................................................................................ 198
C.3 Registar Outros testes de doente ................................................................................................... 201
C.4 Registar Outros testes de CQ........................................................................................................... 208
Introdução........................................................................................................................................ 208
Intervalos de Outros testes de CQ.......................................................................................... 208
Informação de controlo armazenada..................................................................................... 208
Mensagens de aviso .................................................................................................................... 214
C.5 Revisão de Resultados de outros testes....................................................................................... 215
C.6 Opções de configuração de Introdução Outros Testes.......................................................... 218
D Suplemento de Sequência de teste observada 219
Sequência de teste observada (OTS)
.................................................................................... 219
Utilização da função OTS........................................................................................................... 220
E Anexo às Accu-Chek Inform II Base Unit e Base Unit Light
(versões legacy) 223
E.1
Panorâmica geral da unidade base com hardware antigo ................................................... 223
E.2 Ligação da unidade base (versão legacy) .................................................................................. 225
E.3 Limpeza/desinfeção da unidade base (versão legacy) .......................................................... 225
E.4 Características técnicas .................................................................................................................... 226
Índice remissivo 227
12
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1 Introdução
1.1 Antes de começar
Utilização pretendida O sistema Accu-Chek
®
Inform II destina-se à utilização
em diagnóstico in vitro para a determinação quantitativa
dos níveis de glicose no sangue em amostras venosas,
capilares, arteriais e neonatais. O sistema é indicado para
a monitorização profissional da glicémia no sangue, con-
tribuindo para aumentar a qualidade dos cuidados dos
doentes através da automatização dos registos associa-
dos aos testes de glicemia e testes de controlo..
Informação importante sobre a
utilização
Antes de utilizar o sistema, e para efetuar o primeiro
teste, é aconselhável a leitura deste manual, bem como
os folhetos informativos inclusos nas embalagens dos
consumíveis.
Antes da primeira utilização, o aparelho Accu-Chek
Inform II terá de ser configurado. O sistema pode ser
diretamente configurado no aparelho, ou através de um
sistema de gestão de dados adequado. O Capítulo 9
“Configuração inicial no aparelho” contém informações
sobre a configuração no aparelho. No Anexo A é expli-
cada a configuração através de um sistema de gestão de
dados.
É muito importante que leia a secção “Instruções de
segurança importantes e informações adicionais” deste
capítulo antes de operar o sistema.
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0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II
Caso necessite de ajuda Este manual do operador contém informações sobre a
utilização do sistema, os menus apresentados no ecrã
e a execução de um teste.
As mensagens de erro apresentadas no ecrã incluem
informações ou instruções sobre como corrigir o erro.
Para quaisquer dúvidas sobre o sistema Accu-Chek
Inform II que não são esclarecidas neste manual,
contacte o representante local da Roche (consulte o
Capítulo 12). Quando efetuar o contacto, e para poder
resolver o problema mais rapidamente, tenha à mão o
aparelho Accu-Chek Inform II, o respetivo número de
série, este manual e todos os consumíveis relacionados.
Se suspeitar que existe um erro de comunicação fora do
aparelho de medição, tenha também à mão o número de
série da Accu-Chek Inform II Base Unit, para ajudar
a nossa equipa de apoio ao cliente na resolução do
problema.
Nota referente à utilização da
“unidade base” neste manual
Nota referente às ilustrações
neste manual
Salvo indicação contrária, o termo “unidade base”
refere-se à Accu-Chek Inform II Base Unit e à
Accu-Chek Inform II Base Unit Light.
As ilustrações neste manual mostram dois tipos de
mãos:
Mão sem luva Mão com luva
Uma seta pontilhada entre as ilustrações do ecrã indica
que alguns ecrãs foram omitidos nessas ilustrações.
Introdução • 1
15
0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II
O que pode o sistema fazer por
si?
O sistema Accu-Chek Inform II apresenta as seguintes
funcionalidades e características:
Execução de testes de glicemia e testes de controlo
da glicose com solução de controlo.
Registo automático de todos os dados relevantes
da aplicação, que inclui:
Hora e data do teste
IDs de operador, de doente e de amostras
Informação sobre soluções de controlo, tiras-teste
e linearidade
Resultados e comentários de testes
Registo de resultados de testes de doentes, resul-
tados de testes de controlo de qualidade e informa-
ção de reagentes de outros testes manuais que não
sejam efetuados no equipamento.
Para efeitos de garantia de qualidade, podem ser
recolhidas, armazenadas e transferidas informa-
ções sobre o seguinte:
Aparelhos
Tiras-teste
Soluções de controlo de glicose
Soluções de linearidade
Resultados de testes
Princípio do teste Uma enzima na tira-teste converte a glicose na amostra
de sangue em gliconolactona. Esta reação cria corrente
elétrica contínua inofensiva que o aparelho interpreta e
converte num resultado de glicemia. As condições da
amostra e ambientais também são avaliadas utilizando
sinais de corrente alternada e contínua.
Para obter mais detalhes, consulte o folheto informativo
das tiras-teste.
16
0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II
1.2 Instruções de segurança importantes e informações adicionais
Esta secção explica como é que mensagens relacionadas
com segurança e informações relacionadas com o manu-
seamento adequado do sistema são apresentadas no
Manual do Operador do Accu-Chek Inform II. Leia com
atenção estas passagens.
Estes símbolos e palavras de sinalização são utilizados
para perigos específicos:
O símbolo de alerta de segurança sozinho (sem uma
palavra específica a acompanhar) é utilizado para chamar
a atenção do utilizador para perigos que são genéricos ou
para encaminhar o utilizador para informações de segu-
rança fornecidas noutro local no documento.
ADVERTÊNCIA
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,
poderá causar a morte ou lesões pessoais graves.
ATENÇÃO
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,
poderá causar lesões pessoais ligeiras ou moderadas.
AVISO
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,
poderá causar danos ma
teriais no sistema.
As informações importantes não relacionadas com a
segurança são apresentadas sobre um fundo colorido
(sem símbolo). Encontrará aqui informações adicionais
sobre a correta utilização do aparelho, ou dicas e
sugestões úteis.
Introdução • 1
17
0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II
Informações importantes sobre
segurança
Qualificações do operador
O sistema Accu-Chek Inform II só deve ser operado por
profissionais de saúde com a devida formação para o
efeito. Os operadores devem também ter recebido forma-
ção completa sobre a utilização, o controlo de qualidade
e os cuidados a ter com o sistema Accu-Chek Inform II.
ADVERTÊNCIA
Proteção contra infeções e agentes patogénicos
transmitidos pelo sangue
Os profissionais de saúde que utilizem o sistema
Accu-Chek Inform II para efetuar testes, devem ter pre-
sente que qualquer objeto que entre em contacto com
sangue humano, é uma potencial fonte de infeção. Ao
manusear ou utilizar o sistema Accu-Chek Inform II, os
operadores deverão cumprir as Precauções padrão.
Todas as peças deste sistema devem ser consideradas
potencialmente infecciosas e podem transmitir agentes
patogénicos por via sanguínea entre os doentes e entre
os doentes e os profissionais de saúde.
Usar luvas. Usar um novo par de luvas para testar
cada doente diferente.
Lavar bem as mãos com água e sabão antes de colo-
car um novo par de luvas para efetuar os testes ao
doente seguinte.
Utilizar para cada doente um dispositivo de punção
diferente, de uma única utilização e de desativação
automática.
Descartar as lancetas usadas num recipiente para
lixo, rígido e com tampa.
Eliminar as tiras-teste usadas de testes de doentes
e testes de proficiência de acordo com a política de
controlo de infeções da sua instituição.
Observar todos os regulamentos locais em vigor
sobre saúde e segurança.
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0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II
ATENÇÃO
Alergias ou lesões pessoais causadas por
reagentes e outras soluções de trabalho
O contacto direto com reagentes, detergentes, soluções
de limpeza/desinfeção ou outras soluções de trabalho
pode causar inflamação ou irritação da pele.
Usar sempre luvas de proteção.
Respeitar os avisos indicados nos folhetos informativos
dos reagentes e das soluções de limpeza/desinfeção.
Se uma solução de reagente, de controlo, de lineari-
dade ou de limpeza/desinfeção entrar em contacto
com a pele, lavar imediatamente com água.
Observar todos os regulamentos locais em vigor
sobre saúde e segurança.
ADVERTÊNCIA
Prevenção de choques elétricos, incêndios
e explosões
Utilize apenas acessórios originais da Roche (cabos,
unidades de fonte de alimentação, baterias e peças
sobresselentes). Cabos, unidades de fonte de alimen-
tação e baterias de terceiros podem provocar explo-
são da bateria ou danos no aparelho de medição da
glicemia.
Não utilize tomadas de alimentação soltas ou unida-
des de fonte de alimentação, cabos, fichas ou baterias
que apresentem danos.
Não provoque um curto-circuito na unidade de fonte
de alimentação, nos contactos de carregamento da
unidade base ou na bateria.
Não deixe cair o aparelho de medição Accu-Chek
Inform II, a unidade de fonte de alimentação ou a
bateria e proteja-os contra oscilações e vibrações.
Introdução • 1
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Eliminação do Sistema
Segurança do produto Para garantir a segurança do produto, tenha sempre em
consideração as informações apresentadas a seguir:
O sistema é adequado ao funcionamento contínuo.
Cuidados gerais
Caixa de acessórios
ADVERTÊNCIA
Infeção por um equipamento com potencial risco
biológico
O sistema Accu-Chek Inform II ou os respetivos compo-
nentes devem ser tratados como desperdícios com
potencial risco biológico. A descontaminação (ou seja,
uma combinação de processos que inclui a limpeza,
desinfeção e/ou esterilização) é necessária antes da
reutilização, reciclagem ou eliminação.
Elimine o sistema ou os respetivos componentes em
conformidade com os regulamentos locais aplicáveis,
ou devolva-o à Roche. Para mais informações, contacte
o seu representante da Roche.
AVISO
O sistema não está protegido contra a entrada nociva de
fluidos (classificação IP X0 em conformidade com
IEC 60529).
AVISO
Limpe o sistema apenas com as soluções recomendadas.
A utilização de outras soluções pode resultar num funcio-
namento incorreto e numa possív
el falha do sistema.
Certifique-se de que o aparelho e a unidade base estão
completamente secos depois da limpeza e desinfeção.
AVISO
Transporte cuidadosamente a caixa, utilizando para o
efeito a respetiv
a pega. Proteja a caixa contra quedas e
pancadas, que a poderão danificar.
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0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II
Aparelho Elimine o aparelho em conformidade com as leis e regu-
lamentos aplicáveis. Consulte “Eliminação do Sistema” na
página 19.
Desligar o aparelho Ao desligar o aparelho premindo o botão de ligar/desli-
gar brevemente (durante menos de um segundo) ou
se o aparelho se desligar automaticamente (consulte
abaixo), o ecrã apaga-se. No entanto, o aparelho fica em
modo de espera e continua a utilizar energia da bateria
para manter a data/hora e para executar diversas fun-
ções em segundo plano, como a comunicação sem fios.
Desligar automático
A menos que configurado de outra forma, o sis-
tema desliga automaticamente e entra em modo de
espera para poupar bateria após 5 minutos de ina-
tividade (por ex., se não houver toques no ecrã,
inserção de tiras, etc.).
Apenas em modo de medição: Se estiver a efetuar
um teste (de doente, controlo, proficiência ou linea-
ridade), o aparelho desliga-se após 10 minutos de
inatividade (se não houver toques no ecrã), inde-
pendentemente do tempo de desligar automático
configurado. Se já existir um resultado, o aparelho
emitirá 3 bips de aviso a cada minuto após 5 minu-
tos de inatividade, e guarda o resultado antes de se
desligar passados 10 minutos de inatividade. O
resultado será assinalado com um comentário
padrão (“Resultado não confirmado”) quando for
transmitido para o DMS.
Bateria O aparelho contém uma bateria recarregável que inicia o
carregamento assim que é colocada numa unidade base
ativa (isto é, ligada a uma fonte de alimentação).
AVISO
Utilize apenas a bateria fornecida pela Roche Diagnostics.
A utilização de qualquer outro tipo de ba
teria pode danifi-
car o sistema.
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Roche ACCU-CHEK Inform II Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário