Roche ACCU-CHEK Inform II Manual do usuário

Accu-Chek

®

Inform II

SISTEMA DE MONITORIZAÇÃO DE GLICOSE NO SANGUE

Manual do Operador

Histórico de revisões

Versão do manual Data da revisão Alterações

Versão 1.0 2008-01 Novo documento

Versão 2.0 2009-08 Atualização, nova versão SW 02.00

Versão 3.0 2010-09 Atualização, nova versão SW 03.00

Versão 4.0 2012-11 Atualização, nova versão de software 03.04 (OTS, IOT),

revisão da secção Limpeza/Desinfeção; várias revisões

editoriais

Versão 5.0 2013-09 Transição para novo hardware do aparelho de medição:

leitor de códigos de barras 2D, modificações relativamente

a opção LAN sem fios (cartão RF de inserir separado

substituído por componente WLAN integrado); nova

bateria. Atualização para software 04.00; diversas revisões

editoriais.

Versão 6.0 2017-03 SW 04.01 e ícones de bateria fraca implementados; atuali-

zação de SW 04.02; nova Unidade base em “Panorâmica

geral do sistema”; nova secção “O que há de novo…”; novo

Anexo E para Unidade base Legacy; revisões editoriais

diversas.

0 5976049001 (05) 2017-03 PT

Manual do Operador

Versão 6.0

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

O conteúdo deste documento, incluindo todos os elementos gráficos, é propriedade da Roche Diagnostics.

Nenhuma parte deste documento pode ser reproduzida ou transmitida, sob qualquer forma ou por quaisquer

meios, eletrónicos ou mecânicos, para quaisquer fins, sem a autorização expressa por escrito da Roche

Diagnostics. A Roche Diagnostics envidou todos os esforços razoáveis para assegurar que todas as infor-

mações contidas neste manual encontram-se corretas no momento da sua impressão. No entanto, a Roche

Diagnostics reserva-se o direito de fazer quaisquer alterações que considere necessárias, sem aviso prévio,

como parte do desenvolvimento permanente do produto.

Quaisquer dúvidas ou comentários acerca deste manual devem ser enviados para o seu representante local

da Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA e COBAS são marcas da Roche.

Todas as restantes marcas comerciais são propriedade dos respetivos proprietários.

O logótipo CERTIFICADO Wi-Fi é uma marca de certificação da Wi-Fi Alliance.

Na embalagem, na chapa de identificação do aparelho, na bateria, na unidade base ou no leitor do chip de

código poderá encontrar os seguintes símbolos, indicados a seguir com o respetivo significado:

Em aparelhos de medição com capacidade WLAN:

Para outras certificações WLAN, consulte a etiqueta no fundo do compartimento da bateria e a adenda

“Informações de registo de WLAN para o aparelho Accu-Chek Inform II” disponível em cobas.com.

Atenção, consultar documentos inclusos. Verificar as notas de segurança existentes nas

instruções de utilização deste produto.

Limites de temperatura (Conservar a)

Fabricante

Data do fabrico

Referência de catálogo

Dispositivo médico para diagnóstico in vitro

Código internacional do produto

Número de série

Este produto cumpre os requisitos da Diretiva Europeia 98/79/CE relativa a dispositivos

médicos de diagnóstico in vitro e da diretiva 1999/5/CE relativa a equipamentos de rádio

e equipamentos terminais de telecomunicações (R&TTE).

O sistema cumpre os requisitos de segurança do Canadá e dos EUA (CUMPRE OS

REQUISITOS UL, em conformidade com UL 61010-1 e CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1).

Ligação da fonte de alimentação (Unidade base Light)

Ligação da fonte de alimentação (Unidade base)

Este produto cumpre os requisitos da secção 15 das Diretivas FCC e da norma RSS-210

da Industry Canada.

O símbolo de conformidade indica que o produto está em conformidade com a norma

aplicável e estabelece uma ligação entre o equipamento e o fabricante, importador ou o seu

agente responsável pela conformidade e pela sua introdução no mercado da Austrália e da

Nova Zelândia.

IVD

SN

7.5V 1.

7

12V 1,25

A

O que há de novo na versão 6.0 da publicação?

Esta secção fornece uma panorâmica sobre as principais

alterações da versão 5 para a versão 6 do Manual do

operador. As eliminações e as pequenas correções não

são listadas.

SW 04.01 Descrição de novas funcionalidades do SW 04.01

e emendas do suplemento (documento principal em

inglês 0 7466161001 (01) 2015-03 EN e todas as

traduções derivadas) implementadas.

■ Novo ícone (frasco com gota azul intermitente) uti-

lizado para solicitar a aplicação de amostras para

testes de controlo, proficiência e linearidade. Por

exemplo, consulte a página 78, “Aplicar a solução

de controlo”.

■ Atraso configurável entre a ativação do leitor e

a leitura de um código de barras (PreAimer Delay).

Consulte a secção “Configuração de códigos de

barras” na página 192.

■ Mais tipos de códigos de barras suportados.

Consulte a secção “Configuração de códigos de

barras” na página 192.

■ Informações adicionais relativas a baterias de iões

de lítio (Li-ion) (Prevenção de choques elétricos,

incêndios e explosões; Possíveis perigos causados

pela bateria). Consulte a secção 1.2.

■ Informações relativas ao envio. Consulte

a página 146.

Ícones de bateria fraca Se a bateria estiver fraca ou não estiver a carregar ade-

quadamente, o aparelho apresentará uma série de ícones

de bateria fraca. Consulte a secção “Ícones de bateria

fraca” na página 167.

Nova disposição das mensagens

de segurança

A apresentação das mensagens de segurança neste

manual foi atualizada. Consulte a secção 1.2 “Instruções

de segurança importantes e informações adicionais”.

Princípio do teste Descrição do princípio de teste utilizado pelo aparelho.

Consulte a página 17.

SW 04.02 Com base no feedback dos clientes, foram adicionadas

novas funcionalidades e as já existentes foram apri-

moradas.

■ Suporte dos fluxos de trabalho do quarto de isola-

mento. Fazer a leitura da embalagem de tiras-teste

antes de fazer a leitura da ID do doente. Consulte a

página 51.

■ Em caso de desligamento automático, os resulta-

dos serão assinalados automaticamente com um

comentário padrão. Consulte a página 22.

■ Encerrar aparelho. Consulte a página 23.

■ Se a ligação sem fios estiver ativa, barras de força

do sinal mostram a qualidade da mesma. Consulte

a página 45.

■ A data de nascimento (DOB) pode agora ser apre-

sentada nos ecrãs de teste de glicemia do doente.

Consulte a página 59.

■ Validação de ID de doente. Consulte a página 188.

■ Bloqueio de CQ configurável. Consulte a página 57.

■ Existem definições separadas de comentário de

paciente e de resultado de CQ. Consulte a

página 80.

■ A função Eliminar informações do doente foi

deslocada para o novo Menu serviço. Consulte

a página 162.

■ Fluxo de trabalho OTS: os botões de avaliação no

ecrã são maiores e mais fáceis de usar. Consulte

a página 229.

■ O fluxo de trabalho para substituição da bateria foi

modificado. Consulte a página 122.

Accu-Chek Inform II Base Unit

■ A Accu-Chek Inform II Base Unit com novo hard-

ware e software (REF. 07671717190) foi substituída

pela versão Legacy (REF. 05060290001) neste

manual.

■ Uma descrição geral da Accu-Chek Inform II Base

Unit e informações técnicas foram deslocadas para

o Anexo E.

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9

O que há de novo na versão 6.0 da publicação? 6

SW 04.01................................................................................................................................................ 6

Ícones de bateria fraca .................................................................................................................... 6

Nova disposição das mensagens de segurança.................................................................... 6

Princípio do teste................................................................................................................................ 6

SW 04.02................................................................................................................................................ 7

Accu-Chek Inform II Base Unit..................................................................................................... 7

1 Introdução 15

1.1

Antes de começar.................................................................................................................................... 15

Utilização pretendida...................................................................................................................... 15

Informação importante sobre a utilização.............................................................................. 15

Caso necessite de ajuda................................................................................................................ 16

Nota referente à utilização da “unidade base” neste manual ........................................ 16

Nota referente às ilustrações neste manual.......................................................................... 16

O que pode o sistema fazer por si? .......................................................................................... 17

Princípio do teste.............................................................................................................................. 17

1.2 Instruções de segurança importantes e informações adicionais .......................................... 18

Informações importantes sobre segurança ........................................................................... 19

Eliminação do Sistema................................................................................................................... 21

Segurança do produto ................................................................................................................... 21

Cuidados gerais................................................................................................................................ 21

Caixa de acessórios......................................................................................................................... 22

Aparelho.............................................................................................................................................. 22

Desligar o aparelho......................................................................................................................... 22

Desligar automático........................................................................................................................ 22

Encerrar aparelho............................................................................................................................. 23

Encerramento automático............................................................................................................. 23

Bateria .................................................................................................................................................. 23

Ecrã táctil............................................................................................................................................. 26

Compatibilidade eletromagnética (EMC)................................................................................ 26

Descarga eletrostática (ESD)....................................................................................................... 27

Conectividade sem fios.................................................................................................................. 28

Informações sobre a exposição à radiação de radiofrequência .................................... 28

Rede local: proteção contra acesso não autorizado........................................................... 30

Ligação à rede com fios ................................................................................................................ 30

1.3 Componentes do Sistema..................................................................................................................... 32

1.4 Panorâmica geral do aparelho............................................................................................................ 34

1.5 Panorâmica geral do leitor do chip de código.............................................................................. 36

1.6 Panorâmica geral da Accu-Chek Inform II Base Unit................................................................ 37

1.7 Panorâmica geral do Accu-Chek Inform II Base Unit Hub ...................................................... 39

1.8 Panorâmica geral da caixa de acessórios....................................................................................... 40

1.9 Reagentes e consumíveis ..................................................................................................................... 40

1.10 Instruções de configuração inicial..................................................................................................... 41

10

2 Arranque e introdução de uma ID de Operador 43

2.1 Arranque do aparelho ............................................................................................................................ 43

Ajuste do visor................................................................................................................................... 44

Ativar/desativar conectividade sem fios.................................................................................. 44

Terminar o arranque ....................................................................................................................... 46

2.2 Introduzir a ID de operador.................................................................................................................. 46

Introduzir uma ID de operador através do leitor de códigos de barras ...................... 47

Introduzir a ID de operador manualmente ............................................................................. 48

Introduzir uma password............................................................................................................... 48

3 Testes de glicose do doente 49

3.1

Informações sobre testes de glicose no sangue.......................................................................... 49

Preparação para teste .................................................................................................................... 49

3.2 Realização de um teste de glicose do doente............................................................................... 51

Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 51

Fluxo de trabalho do quarto de isolamento ........................................................................... 51

Introdução ou seleção da ID de doente .................................................................................. 52

Introduzir a ID de doente manualmente ................................................................................. 54

Selecionar a ID de doente de uma lista................................................................................... 55

Introduzir uma ID de doente através do leitor de códigos de barras........................... 56

Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste........................................................................ 57

Informações de identificação do doente................................................................................. 59

Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 60

Obtenção de uma amostra de sangue..................................................................................... 61

Aplicação de uma amostra de sangue .................................................................................... 62

Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 63

Adicionar comentários ................................................................................................................... 66

Teste do Doente adicional............................................................................................................ 68

4 Testes de controlo de glicose 69

4.1

Informação referente a testes de controlo de glicose................................................................ 69

Intervalos entre testes de controlo de glicose ...................................................................... 70

Informação armazenada durante os testes de controlo de glicose.............................. 71

Soluções de controlo ...................................................................................................................... 72

Preparação para executar um teste de controlo de glicose ............................................ 72

4.2 Realização de testes de controlo de glicose.................................................................................. 73

Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 73

Iniciar um teste de controlo de glicose.................................................................................... 74

Confirmar ou selecionar o número de lote para as soluções de controlo ................. 75

Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste........................................................................ 76

Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 77

Aplicar a solução de controlo...................................................................................................... 78

Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 79

Realização de um teste STAT ...................................................................................................... 81

11

5 Exame de resultados 83

5.1 Apresentação de resultados de testes da memória ................................................................... 83

Informações guardadas nos registos de dados correspondentes

a resultados de testes..................................................................................................................... 83

Lista de resultados guardados na memória........................................................................... 84

6 Guardar no aparelho informações sobre tiras-teste, soluções

de controlo e soluções de linearidade 87

6.1

Guardar informações sobre tiras-teste............................................................................................ 87

Transferência da informação do chip de código para o aparelho................................ 88

Editar dados de tiras-teste............................................................................................................ 91

6.2 Armazenamento de informação das soluções de controlo...................................................... 94

Introduzir o número de lote da solução de controlo .......................................................... 94

Selecionar um número de lote armazenado como o número de lote atual .............. 97

6.3 Armazenamento de informação de testes de linearidade........................................................ 99

Introduzir o número de lote do teste de linearidade .......................................................... 99

Selecionar um número de lote armazenado como o número de lote atual ........... 101

7 Testes de linearidade 103

7.1

Informação referente a testes de linearidade ............................................................................ 103

Intervalos de testes de linearidade......................................................................................... 104

Informação armazenada durante os testes de linearidade........................................... 104

Kit de teste de linearidade......................................................................................................... 105

Preparação para executar um teste de linearidade......................................................... 105

7.2 Realização de um teste de linearidade......................................................................................... 106

Visão geral do procedimento de teste .................................................................................. 106

Iniciar um teste de linearidade ................................................................................................ 106

Confirmar ou selecionar o número de lote para os kits de teste de linearidade.. 107

Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste..................................................................... 107

Introduzir tiras-teste..................................................................................................................... 108

Aplicação de uma amostra de teste de linearidade ........................................................ 109

Ecrã de resultados ........................................................................................................................ 110

8 Testes de Proficiência 111

8.1

Informação referente a testes de proficiência ........................................................................... 111

Informação armazenada durante os testes de proficiência.......................................... 112

Preparação de um teste de proficiência .............................................................................. 112

8.2 Realização de um teste de proficiência........................................................................................ 113

Visão geral do procedimento de teste .................................................................................. 113

Iniciar um teste de proficiência ............................................................................................... 113

Introduzir a ID de amostra de proficiência.......................................................................... 114

Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste..................................................................... 114

Introduzir tiras-teste..................................................................................................................... 115

Aplique uma amostra de proficiência ................................................................................... 116

Ecrã de resultados ........................................................................................................................ 117

12

9 Arranque inicial 119

9.1 Ligação da unidade base .................................................................................................................. 119

9.2 Instalação e substituição da bateria ............................................................................................. 121

Remoção da bateria ..................................................................................................................... 122

Instalação da bateria.................................................................................................................... 124

9.3 Instalação do aparelho na unidade base..................................................................................... 126

9.4 Configuração inicial no aparelho.................................................................................................... 128

Panorâmica geral dos menus................................................................................................... 129

9.5 Aceder ao Menu de Configuração................................................................................................. 132

9.6 Formato da data e hora....................................................................................................................... 133

9.7 Opções de visualização e testes opcionais ................................................................................. 134

9.8 Opções de tiras-teste........................................................................................................................... 135

9.9 Opções de testes de controlo de glicose..................................................................................... 137

9.10 Intervalos de valores (normal, crítico e comunicável)............................................................. 139

9.11 Opções do menu Introdução de ID de Operador ..................................................................... 140

9.12 Opções de ID de Doente.................................................................................................................... 141

9.13 Criação de uma password de configuração ............................................................................... 142

9.14 Definição da data e da hora.............................................................................................................. 143

9.15 Opções do sinal acústico ................................................................................................................... 144

10 Manutenção e cuidados 145

10.1

Condições de armazenamento e transporte............................................................................... 145

Condições gerais de funcionamento..................................................................................... 145

Transporte........................................................................................................................................ 146

Armazenamento............................................................................................................................. 147

10.2 Limpeza/desinfeção do sistema Accu-Chek Inform II............................................................ 147

Agentes de limpeza/desinfeção aceitáveis ......................................................................... 148

Limpeza/desinfeção do aparelho............................................................................................ 149

Como limpar/desinfetar.............................................................................................................. 151

Limpeza da janela do leitor de código de barras.............................................................. 153

Limpeza/desinfeção da unidade base .................................................................................. 153

Limpeza/desinfeção da caixa de acessórios....................................................................... 154

Limpeza do leitor do chip de código ..................................................................................... 155

Limpeza do Accu-Chek Inform II Base Unit Hub.............................................................. 155

10.3 Registo das atividades de manutenção........................................................................................ 156

10.4 Visualização de diagnóstico.............................................................................................................. 158

10.5 Desbloquear um bloqueio de download ...................................................................................... 160

10.6 Menu serviço .......................................................................................................................................... 162

Eliminar informações do doente.............................................................................................. 162

11 Resolução de problemas 163

Erros e comportamento inusual sem mensagens de erro

............................................. 163

Ícones de bateria fraca................................................................................................................ 167

Mensagens emergentes............................................................................................................. 168

Reinicializar o aparelho............................................................................................................... 170

13

12 Informações gerais do produto 173

12.1 Características técnicas .................................................................................................................... 173

12.2 Outras informações.............................................................................................................................. 177

Encomendas .................................................................................................................................. 177

Manual do Operador e Guia de Consulta Rápida Accu-Chek Inform II .................. 179

Reagentes e soluções.................................................................................................................. 179

Limitações do produto ................................................................................................................ 179

Garantia ............................................................................................................................................ 179

Informações sobre licenças de software.............................................................................. 180

Contactar a Roche........................................................................................................................ 181

A Anexo 183

A.1

Tabela de opções de configuração................................................................................................ 183

A.2 Exemplo de simbologias de códigos de barras ......................................................................... 195

B Anexo 199

B.1

Opção: Rede sem fios (WLAN)........................................................................................................ 199

Nota preliminar.............................................................................................................................. 199

Antecedentes.................................................................................................................................. 199

Implementação técnica............................................................................................................... 200

Funcionalidades específicas de RF e reivindicações de desempenho efetivo ...... 202

C Suplemento de Introdução Outros Testes 205

C.1

Antes de começar................................................................................................................................. 205

Descrição ......................................................................................................................................... 205

C.2 Panorâmica geral de Introdução Outros Testes (IOT)............................................................. 206

Introdução........................................................................................................................................ 206

C.3 Registar Outros testes de doente ................................................................................................... 209

C.4 Registar Outros testes de CQ........................................................................................................... 216

Introdução........................................................................................................................................ 216

Intervalos de Outros testes de CQ.......................................................................................... 216

Informação de controlo armazenada..................................................................................... 216

Mensagens de aviso .................................................................................................................... 222

C.5 Revisão de Resultados de outros testes....................................................................................... 223

C.6 Opções de configuração de Introdução Outros Testes.......................................................... 226

D Suplemento de Sequência de teste observada 227

Sequência de teste observada (OTS)

.................................................................................... 227

Utilização da função OTS........................................................................................................... 228

E Anexo à Accu-Chek Inform II Base Unit (versão legacy) 231

E.1

Panorâmica geral da unidade base com hardware antigo ................................................... 231

E.2 Ligação da unidade base (versão legacy) .................................................................................. 233

E.3 Limpeza/desinfeção da unidade base (versão legacy) .......................................................... 233

E.4 Características técnicas .................................................................................................................... 234

Índice remissivo 235

14

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Introdução • 1

15

1 Introdução

1.1 Antes de começar

Utilização pretendida O sistema Accu-Chek

®

Inform II destina-se à utilização

em diagnóstico in vitro para a determinação quantitativa

dos níveis de glicose no sangue em amostras venosas,

capilares, arteriais e neonatais. O sistema é indicado

para a monitorização profissional da glicémia no sangue,

contribuindo para aumentar a qualidade dos cuidados

dos doentes através da automatização dos registos

associados aos testes de controlo e testes de doentes.

Informação importante sobre

a utilização

Antes de utilizar o sistema, e para efetuar o primeiro

teste, é aconselhável a leitura deste manual, bem como

os folhetos informativos inclusos nas embalagens dos

consumíveis.

Antes da primeira utilização, o aparelho Accu-Chek

Inform II terá de ser configurado. O sistema pode ser

diretamente configurado no aparelho, ou através de um

sistema de gestão de dados adequado. O Capítulo 9

“Configuração inicial no aparelho” contém informações

sobre a configuração no aparelho. No Anexo A é expli-

cada a configuração através de um sistema de gestão

de dados.

É muito importante que leia a secção “Instruções de

segurança importantes e informações adicionais” deste

capítulo antes de operar o sistema.

16

Caso necessite de ajuda Este manual do operador contém informações sobre

a utilização do sistema, os menus apresentados no ecrã

e a execução de um teste.

As mensagens de erro apresentadas no ecrã incluem

informações ou instruções sobre como corrigir o erro.

Para quaisquer dúvidas sobre o sistema Accu-Chek

Inform II que não são esclarecidas neste manual,

contacte o representante local da Roche (consulte

o Capítulo 12). Quando efetuar o contacto, e para poder

resolver o problema mais rapidamente, tenha à mão

o aparelho Accu-Chek Inform II, o respetivo número de

série, este manual e todos os consumíveis relacionados.

Se suspeitar que existe um erro de comunicação fora do

aparelho de medição, tenha também à mão o número

de série da Accu-Chek Inform II Base Unit, para ajudar

a nossa equipa de apoio ao cliente na resolução do

problema.

Nota referente à utilização da

“unidade base” neste manual

Nota referente às ilustrações

neste manual

Salvo indicação contrária, o termo “unidade base”

refere-se à Accu-Chek Inform II Base Unit e

à Accu-Chek Inform II Base Unit Light.

As ilustrações neste manual mostram dois tipos

de mãos:

Mão sem luva Mão com luva

Uma seta pontilhada entre as ilustrações do ecrã indica

que alguns ecrãs foram omitidos nessas ilustrações.

Introdução • 1

17

O que pode o sistema fazer

por si?

O sistema Accu-Chek Inform II apresenta as seguintes

funcionalidades e características:

■ Execução de testes de glicemia e testes de controlo

da glicose com solução de controlo.

■ Registo automático de todos os dados relevantes

da aplicação, que inclui:

– Hora e data do teste

– IDs de operador, de doente e de amostras

– Informação sobre soluções de controlo, tiras-teste

e linearidade

– Resultados e comentários de testes

■ Registo de resultados de testes de doentes, resul-

tados de testes de controlo de qualidade e informa-

ção de reagentes de outros testes manuais que não

sejam efetuados no equipamento.

■ Para efeitos de garantia de qualidade, podem ser

recolhidas, armazenadas e transferidas informa-

ções sobre o seguinte:

– Aparelhos

– Tiras-teste

– Soluções de controlo de glicose

– Soluções de linearidade

– Resultados de testes

Princípio do teste Uma enzima na tira-teste converte a glicose na amostra

de sangue em gliconolactona. Esta reação cria corrente

elétrica contínua inofensiva que o aparelho interpreta

e converte num resultado de glicemia. As condições da

amostra e ambientais também são avaliadas utilizando

sinais de corrente alternada e contínua.

Para obter mais detalhes, consulte o folheto informativo

das tiras-teste.

18

1.2 Instruções de segurança importantes e informações adicionais

Esta secção explica como é que mensagens relacionadas

com segurança e informações relacionadas com o manu-

seamento adequado do sistema são apresentadas no

Manual do Operador do Accu-Chek Inform II. Leia com

atenção estas passagens.

Estes símbolos e palavras de sinalização são utilizados

para perigos específicos:

O símbolo de alerta de segurança sozinho (sem uma

palavra específica a acompanhar) é utilizado para

chamar a atenção do utilizador para perigos que são

genéricos ou para encaminhar o utilizador para informa-

ções de segurança fornecidas noutro local no docu-

mento.

ADVERTÊNCIA

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

poderá causar a morte ou lesões pessoais graves.

ATENÇÃO

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

poderá causar lesões pessoais ligeiras ou moderadas.

AVISO

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

poderá causar danos ma

teriais no sistema.

As informações importantes não relacionadas com

a segurança são apresentadas sobre um fundo colorido

(sem símbolo). Encontrará aqui informações adicionais

sobre a correta utilização do aparelho, ou dicas

e sugestões úteis.

Introdução • 1

19

Informações importantes sobre

segurança

Qualificações do operador

O sistema Accu-Chek Inform II só deve ser operado por

profissionais de saúde com a devida formação para o

efeito. Os operadores devem também ter recebido forma-

ção completa sobre a utilização, o controlo de qualidade

e os cuidados a ter com o sistema Accu-Chek Inform II.

ADVERTÊNCIA

Proteção contra infeções e agentes patogénicos

transmitidos pelo sangue

Os profissionais de saúde que utilizem o sistema

Accu-Chek Inform II para efetuar testes, devem ter

presente que qualquer objeto que entre em contacto

com sangue humano, é uma potencial fonte de infeção.

Ao manusear ou utilizar o sistema Accu-Chek Inform II,

os operadores deverão cumprir as Precauções padrão.

Todas as peças deste sistema devem ser consideradas

potencialmente infecciosas e podem transmitir agentes

patogénicos por via sanguínea entre os doentes e entre

os doentes e os profissionais de saúde.

■ Usar luvas. Usar um novo par de luvas para testar

cada doente diferente.

■ Lavar bem as mãos com água e sabão antes de

colocar um novo par de luvas para efetuar os testes

ao doente seguinte.

■ Utilizar para cada doente um dispositivo de punção

diferente, de uma única utilização e de desativação

automática.

■ Descartar as lancetas usadas num recipiente para

lixo, rígido e com tampa.

■ Eliminar as tiras-teste usadas de testes de doentes

e testes de proficiência de acordo com a política de

controlo de infeções da sua instituição.

■ Observar todos os regulamentos locais em vigor

sobre saúde e segurança.

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ATENÇÃO

Alergias ou lesões pessoais causadas por

reagentes e outras soluções de trabalho

O contacto direto com reagentes, detergentes, soluções

de limpeza/desinfeção ou outras soluções de trabalho

pode causar inflamação ou irritação da pele.

■ Usar sempre luvas de proteção.

■ Respeitar os avisos indicados nos folhetos infor-

mativos dos reagentes e das soluções de limpeza/

desinfeção.

■ Se uma solução de reagente, de controlo, de lineari-

dade ou de limpeza/desinfeção entrar em contacto

com a pele, lavar imediatamente com água.

■ Observar todos os regulamentos locais em vigor

sobre saúde e segurança.

ADVERTÊNCIA

Prevenção de choques elétricos, incêndios

e explosões

■ Utilize apenas acessórios originais da Roche (cabos,

unidades de fonte de alimentação, baterias e peças

sobresselentes). Cabos, unidades de fonte de alimen-

tação e baterias de terceiros podem provocar explo-

são da bateria ou danos no aparelho de medição da

glicemia.

■ Não utilize tomadas de alimentação soltas ou unida-

des de fonte de alimentação, cabos, fichas ou baterias

que apresentem danos.

■ Não provoque um curto-circuito na unidade de fonte

de alimentação, nos contactos de carregamento da

unidade base ou na bateria.

■ Não deixe cair o aparelho de medição Accu-Chek

Inform II, a unidade de fonte de alimentação ou

a bateria e proteja-os contra oscilações e vibrações.

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Roche ACCU-CHEK Inform II Manual do usuário

Roche ACCU-CHEK Inform II Manual do usuário

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