Roche ACCU-CHEK Inform II Manual do usuário

Inform II

ACCU-CHEK

®

SISTEMA DE MONITORIZAÇÃO DE GLICOSE NO SANGUE

Manual de

Operação

2

Versão do manual Data da revisão Alterações

Versão 1.0 2008-01 Novo documento

Versão 2.0 2009-08 Actualização, nova versão SW 02.00

Versão 3.0 2010-09 Actualização, nova versão SW 03.00

Manual de Operação

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4

O conteúdo deste documento, incluindo todos os elementos gráficos, é propriedade da Roche Diagnostics.

A informação contida neste documento está sujeita a alterações sem aviso prévio. A Roche Diagnostics não

será responsável por omissões ou erros técnicos ou editoriais contidos neste manual. Nenhuma parte deste

documento pode ser reproduzida ou transmitida, sob qualquer forma ou por quaisquer meios, electrónicos

ou mecânicos, para quaisquer fins, sem a autorização expressa por escrito da Roche Diagnostics.

Quaisquer dúvidas ou comentários acerca deste manual devem ser enviados para o seu representante local

da Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA e COBAS são marcas da Roche.

Todas as restantes marcas comerciais são propriedade dos respectivos proprietários.

Na embalagem, na chapa de identificação do aparelho, na bateria, na unidade base ou no leitor do chip de

código poderá encontrar os símbolos abaixo indicados com o respectivo significado:

Atenção (consulte a documentação). Verifique as notas de segurança existentes no manual

deste aparelho

Limites de temperatura (Conservar a)

Fabricante

Referência de catálogo

Dispositivo médico para diagnóstico in vitro

Este produto cumpre os requisitos da Directiva Europeia 98/79/CE relativa a dispositivos

médicos de diagnóstico in vitro e da directiva 1999/5/CE relativa a equipamentos de rádio

e equipamentos terminais de telecomunicações (R&TTE).

Este produto cumpre os requisitos da secção 15 das Directivas FCC e da norma RSS-210

da Industry Canada.

O símbolo de conformidade indica que o produto está em conformidade com a norma

aplicável e estabelece uma ligação entre o equipamento e o fabricante, importador ou o seu

agente responsável pela conformidade e pela sua introdução no mercado da Austrália e da

Nova Zelândia.

O sistema cumpre os requisitos de segurança do Canadá e dos EUA (CUMPRE OS

REQUISITOS UL, em conformidade com UL 61010-1 e CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1)

Ligação da fonte de alimentação

IVD

7.5V 1.7A

5

1 Introdução 9

Antes de começar...................................................................................................................................... 9

Utilização pretendida........................................................................................................................ 9

Informação importante sobre a utilização................................................................................ 9

Caso necessite de ajuda................................................................................................................ 10

Nota referente à utilização da “unidade base” neste manual ........................................ 10

Nota referente às ilustrações neste manual.......................................................................... 10

O que pode o sistema fazer por si? .......................................................................................... 11

Informação de segurança e informações adicionais.................................................................. 12

Informação importante sobre segurança................................................................................ 13

Eliminação do Sistema................................................................................................................... 13

Segurança do produto ................................................................................................................... 14

Cuidados gerais................................................................................................................................ 14

Caixa de acessórios......................................................................................................................... 14

Aparelho.............................................................................................................................................. 14

Bateria .................................................................................................................................................. 15

Ecrã táctil............................................................................................................................................. 16

Leitor a laser ...................................................................................................................................... 16

Ligação de rede sem fios (cartão RF) ...................................................................................... 16

Informações sobre a exposição à radiação de radiofrequência .................................... 17

Nota referente a sistemas com hardware mais antigo...................................................... 19

Componentes do Sistema..................................................................................................................... 21

Visão geral do aparelho......................................................................................................................... 22

Visão geral do leitor do chip de código........................................................................................... 23

Visão geral da unidade base ............................................................................................................... 24

Visão geral da caixa de acessórios ................................................................................................... 25

Reagentes e consumíveis ..................................................................................................................... 25

Instruções de configuração inicial..................................................................................................... 26

2 Arranque e introdução de uma ID de Operador 27

Arranque do aparelho ............................................................................................................................ 27

Ajuste do visor................................................................................................................................... 28

Ajustar o visor em aparelhos com hardware mais antigo ................................................ 28

Activar/desactivar o cartão RF.................................................................................................... 29

Terminar o arranque ....................................................................................................................... 30

Introduzir a ID de operador.................................................................................................................. 30

Introduzir uma ID de operador através do leitor de códigos de barras ...................... 31

Introduzir a ID de operador manualmente............................................................................. 32

Introduzir uma password............................................................................................................... 32

6

3 Testes de glicose do doente 33

Informações sobre testes de glicose no sangue.......................................................................... 33

Preparação para teste .................................................................................................................... 33

Realização de um teste de glicose do doente............................................................................... 34

Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 34

Introdução ou selecção da ID de doente................................................................................ 34

Introduzir a ID de doente manualmente ................................................................................. 36

Seleccionar a ID de doente de uma lista ................................................................................ 37

Introduzir uma ID de doente através do leitor de códigos de barras........................... 38

Confirmar ou seleccionar o lote de tiras-teste...................................................................... 39

Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 40

Aplique uma amostra de sangue............................................................................................... 41

Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 42

Adicionar comentários ................................................................................................................... 45

4 Testes de controlo de glicose 47

Informação referente a testes de controlo de glicose................................................................ 47

Intervalos entre testes de controlo de glicose ...................................................................... 48

Informação armazenada durante os testes de controlo de glicose.............................. 49

Soluções de controlo ...................................................................................................................... 49

Preparação para executar um teste de controlo de glicose ............................................ 49

Realização de testes de controlo de glicose.................................................................................. 50

Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 50

Iniciar um teste de controlo de glicose.................................................................................... 51

Confirmar ou seleccionar o número de lote para as soluções de controlo............... 52

Confirmar ou seleccionar o lote de tiras-teste...................................................................... 53

Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 54

Aplicar a solução de controlo...................................................................................................... 55

Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 56

Realização de um teste STAT ...................................................................................................... 57

5 Análise de resultados 59

Apresentação de resultados de testes da memória.................................................................... 59

Informações guardadas nos registos de dados correspondentes

a resultados de testes..................................................................................................................... 59

Lista de resultados guardados na memória........................................................................... 59

6 Guardar no aparelho informações sobre tiras-teste, soluções de controlo

e soluções de linearidade 61

Guardar informações sobre tiras-teste............................................................................................ 61

Transferência da informação do chip de código para o aparelho ................................ 62

Editar dados de tiras-teste............................................................................................................ 64

Armazenamento de informação das soluções de controlo...................................................... 67

Introduzir o número de lote da solução de controlo .......................................................... 67

Seleccionar um número de lote armazenado como o número de lote actual.......... 70

Armazenamento de informação de testes de linearidade........................................................ 72

Introduzir o número de lote do teste de linearidade .......................................................... 72

Seleccionar um número de lote armazenado como o número de lote actual.......... 74

7

7 Testes de linearidade 77

Informação referente a testes de linearidade ............................................................................... 77

Intervalos de testes de linearidade............................................................................................ 77

Informação armazenada durante os testes de linearidade.............................................. 78

Kit de teste de linearidade............................................................................................................ 78

Preparação para executar um teste de linearidade............................................................ 78

Realização de um teste de linearidade............................................................................................ 79

Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 79

Iniciar um teste de linearidade ................................................................................................... 79

Confirmar ou seleccionar o número de lote para os kits de teste de linearidade .. 80

Confirmar ou seleccionar o lote de tiras-teste ..................................................................... 80

Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 81

Aplicação de uma amostra de teste de linearidade ........................................................... 82

Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 83

8 Testes de Proficiência 85

Informação referente a testes de proficiência .............................................................................. 85

Informação armazenada durante os testes de proficiência............................................. 86

Preparação de um teste de proficiência ................................................................................. 86

Realização de um teste de proficiência........................................................................................... 87

Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 87

Iniciar um teste de proficiência .................................................................................................. 87

Introduzir a ID de amostra de proficiência............................................................................. 88

Confirmar ou seleccionar o lote de tiras-teste ..................................................................... 88

Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 89

Aplique uma amostra de proficiência ...................................................................................... 90

Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 91

9 Arranque inicial 93

Ligação da unidade base...................................................................................................................... 93

Instalação e substituição da bateria ................................................................................................. 94

Remoção da bateria........................................................................................................................ 95

Instalação da bateria ...................................................................................................................... 96

Instalação do aparelho na unidade base........................................................................................ 99

Configuração inicial no aparelho.................................................................................................... 101

Descrição geral dos menus....................................................................................................... 102

Aceder a Menu de Configuração ................................................................................................... 105

Formato da data e hora ...................................................................................................................... 106

Opções de visualização e testes opcionais................................................................................. 107

Opções de tiras-teste .......................................................................................................................... 108

Opções de testes de controlo de glicose..................................................................................... 110

Intervalos de valores (normal, crítico e comunicável)............................................................. 111

Opções do menu Introdução de ID de Operador ..................................................................... 112

Opções de ID de Doente.................................................................................................................... 113

Criação de uma password de configuração............................................................................... 114

Definição da data e da hora ............................................................................................................. 115

Opções do sinal acústico................................................................................................................... 116

Visualização de diagnóstico.............................................................................................................. 117

Desbloquear um bloqueio de descarregamento....................................................................... 118

8

10 Manutenção e cuidados 119

Condições de armazenamento e transporte............................................................................... 119

Condições gerais de funcionamento..................................................................................... 119

Armazenamento............................................................................................................................. 120

Limpeza..................................................................................................................................................... 120

Agentes de limpeza...................................................................................................................... 120

Limpeza do aparelho ................................................................................................................... 121

Limpeza da janela do leitor de código de barras.............................................................. 121

Limpeza da unidade base.......................................................................................................... 122

Limpeza da caixa de acessórios.............................................................................................. 123

Desinfecção............................................................................................................................................. 124

Desinfecção do aparelho ........................................................................................................... 125

Desinfecção da unidade base.................................................................................................. 127

Desinfecção da caixa de acessórios...................................................................................... 128

Registo das actividades de manutenção...................................................................................... 129

11 Resolução de problemas 131

Erros e comportamento inusual sem mensagens de erro............................................. 131

Mensagens de erro ...................................................................................................................... 134

Reiniciar o aparelho ..................................................................................................................... 136

12 Informações gerais do produto 137

Características técnicas ..................................................................................................................... 137

Outras informações.............................................................................................................................. 139

Encomendas .................................................................................................................................. 139

Manual do Operador e Guia de Consulta Rápida Accu-Chek Inform II .................. 139

Reagentes e soluções.................................................................................................................. 139

Informações sobre licenças de software.............................................................................. 140

Contactar a Roche ........................................................................................................................ 140

A Apêndice 141

Tabela de opções de configuração ................................................................................................ 141

Exemplo de simbologias de códigos de barras ......................................................................... 150

B Apêndice 151

Opção: Rede sem fios (WLAN)........................................................................................................ 151

Área de aplicação ......................................................................................................................... 151

Funções activadas com conectividade sem fios ............................................................... 151

Índice remissivo 153

Introdução

9

1 Introdução

Antes de começar

Utilização pretendida O sistema Accu-Chek

®

Inform II destina-se a utilização

em diagnóstico in vitro na determinação quantitativa dos

níveis de glicose no sangue em amostras venosas, capila-

res, arteriais e neonatais para monitorização da glicose

no sangue. O sistema está indicado para utilização por

profissionais de saúde. Do ponto de vista dos profissio-

nais de saúde, o sistema é uma unidade de tipo “à cabe-

ceira do doente” que pode ajudar a fornecer cuidados de

qualidade aos doentes através da medição da glicose no

sangue e da automatização dos registos associados aos

testes de controlo de glicose e de glicose no sangue.

Informação importante sobre

a utilização

Antes de utilizar o sistema para efectuar o primeiro teste,

leia este manual de operação, bem como os folhetos

inclusos na embalagem relativamente a todos os consu-

míveis relevantes.

O aparelho Accu-Chek Inform II terá de ser configurado

consoante as suas necessidades antes da primeira utili-

zação. O sistema pode ser directamente configurado no

aparelho, ou através de um sistema de gestão de dados

adequado. O Capítulo 9 “Configuração inicial no apare-

lho” contém informações sobre a configuração no apare-

lho. No Apêndice A é explicada a configuração através

de um sistema de gestão de dados.

Certifique-se de ler a secção “Informação de segurança

e informações adicionais” deste capítulo antes de operar

o sistema.

Introdução

10

Caso necessite de ajuda Este manual do operador contém informações sobre

a utilização do sistema, os menus apresentados no ecrã

e a execução de um teste.

As mensagens de erro apresentadas no ecrã incluem

informações ou instruções de correcção do erro.

Para dúvidas sobre o sistema Accu-Chek Inform II não

esclarecidas neste manual, contacte o seu representante

da Roche (consulte o Capítulo 12). Para abreviar a reso-

lução de problemas, ao efectuar a chamada tenha à mão

o aparelho Accu-Chek Inform II, o respectivo número de

série, este manual e todos os consumíveis relacionados.

Se suspeitar de um erro de comunicação que não seja do

aparelho, tenha o número de série da unidade base do

seu Accu-Chek Inform II à mão para ajudar a assistência

a clientes na resolução de problemas.

Nota referente à utilização da

“unidade base” neste manual

Nota referente às ilustrações

neste manual

Salvo indicação contrária, o termo “unidade base”

refere-se à Unidade Base Accu-Chek Inform II

e à Unidade Base Light Accu-Chek Inform II.

As ilustrações neste manual mostram dois tipos

de mãos:

Mão sem luva Mão com luva

Uma seta pontilhada entre as ilustrações do ecrã

indica que alguns ecrãs foram omitidos nessas

ilustrações.

Introdução

11

O que pode o sistema fazer

por si?

O sistema Accu-Chek Inform II apresenta as seguintes

funcionalidades e características:

■ Execução de testes de glicose no sangue e testes

de controlo da glicose com solução de controlo.

■ Registo automático de todos os dados relevantes

para a aplicação. Inclui:

– Hora e data do teste

– IDs de operador, de doente e de amostras

– Informação sobre soluções de controlo, tiras-teste

e linearidade

– Resultados e comentários de testes

■ Para efeitos de garantia de qualidade, podem ser

recolhidas, armazenadas e transferidas informa-

ções sobre o seguinte:

– Aparelhos

– Tiras-teste

– Soluções de controlo de glicose

– Soluções de linearidade

– Resultados de testes

Introdução

12

Informação de segurança e informações adicionais

Esta secção descreve o modo como as mensagens rela-

cionadas com a segurança e as informações relaciona-

das com o manuseamento adequado do sistema são

apresentadas no manual do sistema Accu-Chek Inform II.

Leia cuidadosamente estas informações.

O símbolo de alerta de segurança por si só (sem uma

palavra associada) é utilizado para promover a consciên-

cia dos perigos genéricos ou para encaminhar o leitor

para informação relacionada com a segurança

ATENÇÃO

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

pode resultar na morte ou em lesões graves.

PRECAUÇÃO

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

pode resultar em lesões pouco ou moderadamente

graves.

AVISO

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

pode resultar em danos ao sistema.

As informações importantes não relacionadas com

a segurança são apresentadas sobre um fundo colo-

rido (sem símbolo). Encontrará aqui informações

adicionais sobre a correcta utilização do aparelho, ou

dicas e sugestões úteis.

Introdução

13

Informação importante sobre

segurança

Eliminação do Sistema

Qualificações do operador

O sistema Accu-Chek Inform II deve ser operado apenas

por profissionais de saúde com a devida formação para

o efeito. Os operadores devem também ter recebido

formação completa sobre a utilização, o controlo de

qualidade e os cuidados a ter com o sistema Accu-Chek

Inform II.

ATENÇÃO

Protecção contra infecções

Existe um potencial risco de infecção. Os profissionais de

saúde que utilizem o sistema Accu-Chek Inform II para

efectuar testes em mais de um doente, devem ter pre-

sente que qualquer objecto que entre em contacto com

sangue humano, é uma potencial fonte de infecção.

■ Usar luvas.

■ Utilizar uma lanceta/um dispositivo de punção

diferente para cada doente.

■ Descartar as lancetas usadas num recipiente para

lixo, rígido e com tampa.

■ Descartar as tiras-teste de doentes e testes de

proficiência usadas em conformidade com a política

de controlo de infecções da sua instituição.

■ Observar todos os regulamentos locais em vigor

sobre saúde e segurança.

ATENÇÃO

Infecção por um instrumento com potencial risco

biológico

O sistema Accu-Chek Inform II ou respectivos compo-

nentes devem ser tratados como desperdícios com

potencial risco biológico. A descontaminação (ou seja,

uma combinação de processos que inclui a limpeza,

desinfecção e/ou esterilização) é necessária antes da

reutilização, reciclagem ou eliminação.

Elimine o sistema ou os respectivos componentes em

conformidade com os regulamentos locais aplicáveis,

ou devolva-o à Roche. Para mais informações, contacte

o seu representante da Roche.

Introdução

14

Segurança do produto Observe a informação seguinte para garantir a segurança

do produto:

■ O sistema é adequado ao funcionamento contínuo.

Cuidados gerais

Caixa de acessórios

Aparelho

■ A menos que configurado de outra forma, o sis-

tema desliga automaticamente após 10 minutos de

inactividade (isto é, se não houver toques no ecrã).

■ Elimine o aparelho em conformidade com as leis

e regulamentos aplicáveis. Consulte “Eliminação

do Sistema” na página 13.

AVISO

O sistema não está protegido contra a entrada nociva

de líquidos (classificação IP X0 em conformidade com

IEC 60529).

AVISO

Limpe o sistema apenas com as soluções recomenda-

das. A utilização de outras soluções pode resultar num

funcionamento incorrecto e numa possível falha do

sistema. Certifique-se de que o aparelho e a unidade

base estão completamente secos após a limpeza ou

desinfecção.

AVISO

Transporte cuidadosamente a caixa, utilizando para

o efeito a respectiva pega. Proteja a caixa contra quedas

e pancadas, que a poderão danificar.

Introdução

15

Bateria O aparelho contém uma bateria recarregável que inicia o

carregamento assim que é colocada numa unidade base

activa (isto é, ligada a uma fonte de alimentação).

Observe as seguintes instruções gerais de segurança

relativas ao manuseamento das baterias:

■ Para armazenar ou eliminar a bateria, utilize

a embalagem original do fabricante.

■ Desligue sempre o aparelho antes de retirar

a bateria.

■ Quando aparecer o aviso de Bateria fraca, o apa-

relho deve ser colocado o mais rapidamente

possível na unidade base para recarregamento.

■ O aviso de Bateria muito fraca indica que o apa-

relho tem de ser colocado imediatamente na

unidade base para recarregamento.

AVISO

Utilize apenas a bateria especialmente concebida forne-

cida pela Roche Diagnostics. A utilização de qualquer

outro tipo de bateria pode danificar o sistema.

Não elimine a bateria juntamente com o lixo doméstico

normal. Como componente do sistema Accu-Chek

Inform II, a bateria deve ser considerada um potencial

risco biológico. Trate-a em conformidade. Consulte

“Eliminação do Sistema” na página 13.

Para evitar a perda de dados, guarde ou descarregue

os dados do aparelho antes de substituir a bateria

(consulte o Capítulo 9).

Introdução

16

Ecrã táctil

Leitor a laser O leitor de códigos de barras incorporado emite um feixe

de laser quando activado.

O leitor de códigos de barras incorporado é um laser da

Classe 1, em conformidade com IEC 60825-1/A2:2001.

Ligação de rede sem fios

(cartão RF)

O cartão RF opcional para a ligação de rede sem fios

permite enviar dados do aparelho (resultados de testes,

IDs de doentes, IDs de operador, etc.) para o sistema de

gestão de dados sem necessidade de colocar o aparelho

na unidade base. O dispositivo está em conformidade

com a norma IEEE 802.11g WLAN (do inglês Wireless

Local Area Network, rede local sem fios).

Esta funcionalidade deve ser configurada pelo adminis-

trador do sistema. Observe as directrizes da sua institui-

ção quanto à utilização de ligações de rede local sem

fios. Para obter informações sobre a activação ou desac-

tivação temporárias desta função, consulte a página 29.

AVISO

■

Utilize apenas o dedo para tocar nos elementos do

ecrã. A utilização de objectos afiados (por exem-

plo, a ponta de uma caneta) pode danificar o ecrã

táctil.

■ Não utilize o sistema sob a luz solar directa. A luz

solar directa pode reduzir a vida útil e a funciona-

lidade do visor, bem como a integridade das tiras-

teste.

ATENÇÃO

Não é necessária a presença de um código de barras

para o leitor de códigos de barras ser activado. Não fixe

o olhar directamente no feixe de laser.

Introdução

17

Informações sobre a exposição

à radiação de radiofrequência

Não se aplicam quaisquer limitações a aparelhos sem

cartão RF ou a aparelhos com um cartão RF que não

estejam instalados.

Este equipamento cumpre os limites de exposição

à radiação da FCC estabelecidos para um ambiente não

controlado. Este equipamento deve ser instalado e ope-

rado a uma distância mínima de 20 cm entre o radiador

e o corpo do utilizador.

Este transmissor não deve ser colocado nem operado

juntamente com qualquer outra antena ou transmissor.

As alterações efectuadas a este equipamento não

expressamente aprovadas pela Roche Diagnostics

podem anular a autorização da FCC para operar este

equipamento.

Glossário:

■ “FCC” significa “Federal Communications

Commission” (EUA).

■ “RSS” significa “Radio Standards Specification”

(Canadá)

Nota: O quadro seguinte apresenta uma visão geral das

classificações para a conformidade electromagnética

(EMC, de acordo com CISPR 11) para as diferentes

combinações de componentes do sistema Accu-Chek

Inform II. Os textos explicativos a seguir ao quadro

contêm mais informações sobre estas classificações.

Classificação de acordo com CISPR 11 Aparelho com RF,

instalado, número de

série < UU11030000

Aparelho com RF,

instalado, número de

série ≥ UU11030000

Unidade base Accu-Chek Inform II,

número de série < UU41030000

e ligado a uma rede/a um PC através

de um cabo

Classe A Não permitido

Unidade base, número de série

≥ UU41030000

Classe B Classe B

Nota: a seguinte Classificação B aplica-se a todas as

combinações de hardware, com excepção das especi-

ficadas na página 19.

Introdução

18

Este produto cumpre os requisitos da secção 15 das

Directivas FCC e da norma RSS-210 da Industry Canada.

O funcionamento está sujeito às duas condições

seguintes:

(1) este dispositivo não pode causar

interferências nocivas,

e

(2) este dispositivo deve aceitar qualquer interferência

recebida, incluindo interferência que possa causar um

funcionamento indesejado.

O sistema Accu-Chek Inform II cumpre os requisitos de

emissão e imunidade descritos na norma IEC 61326-2-

6:2006. Foi concebido e testado em conformidade com

CISPR 11 Classe B.

Este equipamento foi testado e cumpre os limites de um

dispositivo digital da Classe B, em conformidade com

a Parte 15 das regras da FCC. Estes limites foram estabe-

lecidos de modo a proporcionar uma protecção razoável

contra interferências nocivas numa instalação residen-

cial. Este equipamento gera, utiliza e pode radiar energia

de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado em

conformidade com as instruções, poderá causar interfe-

rências nocivas nas comunicações de rádio. No entanto,

não existe qualquer garantia de não ocorrência de inter-

ferência numa instalação específica. Se este equipa-

mento causar interferência nociva na recepção de rádio

ou televisão, o que pode ser determinado desligando

e ligando o equipamento, o utilizador deve tentar corrigir

a interferência adoptando uma ou mais das seguintes

medidas:

■ Reorientar ou colocar noutro local a antena

receptora.

■ Aumentar a distância de separação entre o equipa-

mento e o receptor.

■ Ligar o equipamento à tomada de um circuito dife-

rente do circuito ao qual o receptor está ligado.

■ Solicitar assistência ao fornecedor ou a um técnico

de rádio/TV experiente.

Este aparelho digital da Classe B cumpre a norma cana-

diana ICES-003.

Introdução

19

Nota referente a sistemas com

hardware mais antigo

O sistema Accu-Chek Inform II cumpre os requisitos de

emissão e imunidade descritos na norma IEC 61326-2-

6:2006. Foi concebido e testado em conformidade com

CISPR 11 Classe A. Num ambiente doméstico pode

causar interferência de rádio. Neste caso, poderá ser

necessário adoptar medidas para mitigar a interferência.

O ambiente electromagnético no qual o dispositivo

Accu-Chek Inform II irá ser utilizado deve ser sujeito

a uma avaliação rigorosa antes de se operar o dispositivo.

ATENÇÃO

Possibilidade de interferência electromagnética

Em determinadas condições, uma combinação especí-

fica de equipamentos de hardware pode emitir uma

radiação electromagnética de alta energia de tal forma

intensa que pode interferir com o funcionamento cor-

recto de outros equipamentos electrónicos ou médicos.

Por este motivo, não é permitido instalar um aparelho

Accu-Chek Inform II com um número de série superior

ou igual a UU11030000, equipado com um cartão RF,

numa Unidade Base Accu-Chek Inform II com um

número de série inferior a UU41030000, se esta unidade

base Accu-Chek Inform II estiver ligada a uma rede

directamente ou através de um PC por meio de um cabo.

Nota: A classificação seguinte aplica-se no caso de

um aparelho Accu-Chek Inform II (com cartão RF)

com um número de série inferior a UU11030000 ser

instalado numa Unidade Base Accu-Chek Inform II

com um número de série inferior a UU41030000, se

esta unidade base Accu-Chek Inform II estiver ligada

a uma rede directamente ou através de um PC por

meio de um cabo.

Introdução

20

Este equipamento foi testado e cumpre os limites de um

dispositivo digital da Classe A, em conformidade com

a Parte 15 das regras da FCC. Estes limites foram estabe-

lecidos de modo a proporcionar uma protecção razoável

contra as interferências nocivas quando o equipamento

for utilizado num ambiente comercial. Este equipamento

gera, utiliza e pode radiar energia de radiofrequência e,

se não for instalado e utilizado em conformidade com

o manual de instruções, poderá causar interferências

nocivas nas comunicações de rádio. É provável que a uti-

lização deste equipamento numa área residencial venha

a causar interferências nocivas; nesse caso, o utilizador

terá de corrigir a interferência a seu próprio cargo.

Este aparelho digital da Classe A cumpre a norma cana-

diana ICES-003.

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Roche ACCU-CHEK Inform II Manual do usuário

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