Roche ACCU-CHEK Inform II Manual do usuário

Marca
Roche
Modelo
ACCU-CHEK Inform II
Modelo
Manual do usuário
Accu-Chek
®
Inform II
SISTEMA DE MONITORIZAÇÃO DE GLICOSE NO SANGUE
Manual do Operador
2 0 8938296001 (01) 2020-03 PT • Manual do Operador Versão 4.1 do Accu-Chek Inform II
Histórico de revisões
Versão do manual Data da revisão Alterações
Versão 1.0 2008-01 Novo documento
Versão 2.0 2009-08 Atualização, nova versão SW 02.00
Versão 3.0 2010-09 Atualização, nova versão SW 03.00
Versão 4.0 2012-11 Atualização, nova versão de software 03.04 (OTS, IOT),
revisão da secção Limpeza/Desinfeção; várias revi-
sões editoriais
Versão 4.1 2020-03 Atualização de todo o manual de modo a abranger as
novas funcionalidades das versões de software 03.05,
03.06 e 03.07. Novo número de material.
0 8938296001 (01) 2020-03 PT
Manual do Operador
Versão 4.1
A
A
CCU-
CCU-C
HEK
HEK
®
Inform II System
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© 2008-2020, Roche Diagnostics. Reservados todos os direitos.
O conteúdo deste documento, incluindo todos os elementos gráficos, é propriedade da Roche Diagnostics.
Nenhuma parte deste documento pode ser reproduzida ou transmitida, sob qualquer forma ou por quaisquer
meios, eletrónicos ou mecânicos, para quaisquer fins, sem a autorização expressa por escrito da Roche
Diagnostics. A Roche Diagnostics envidou todos os esforços razoáveis para assegurar que todas as informa-
ções contidas neste manual encontram-se corretas no momento da sua impressão. No entanto, a Roche
Diagnostics reserva-se o direito de fazer quaisquer alterações que considere necessárias, sem aviso prévio,
como parte do desenvolvimento permanente do produto.
Quaisquer dúvidas ou comentários acerca deste manual devem ser enviados para o seu representante local
da Roche.
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA e COBAS são marcas da Roche.
Todas as restantes marcas comerciais são propriedade dos respetivos proprietários.
O logótipo CERTIFICADO Wi-Fi é uma marca de certificação da Wi-Fi Alliance.
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Na embalagem, na chapa de identificação do aparelho, na bateria, na unidade base ou no leitor do chip de
código poderá encontrar os seguintes símbolos, indicados a seguir com o respetivo significado:
Atenção, consultar documentos inclusos. Verificar as notas de segurança existentes nas
instruções de utilização deste produto.
Limites de temperatura (Conservar a)
Fabricante
Referência de catálogo
Dispositivo médico para diagnóstico in vitro
Este produto cumpre os requisitos da Diretiva Europeia 98/79/CE relativa a dispositivos
médicos de diagnóstico in vitro e da diretiva 1999/5/CE relativa a equipamentos de rádio e
equipamentos terminais de telecomunicações (R&TTE).
Este produto cumpre os requisitos da secção 15 das Diretivas FCC e da norma RSS-210 da
Industry Canada.
O símbolo de conformidade indica que o produto está em conformidade com a norma apli-
cável e estabelece uma ligação entre o equipamento e o fabricante, importador ou o seu
agente responsável pela conformidade e pela sua introdução no mercado da Austrália e da
Nova Zelândia.
O sistema cumpre os requisitos de segurança do Canadá e dos EUA (CUMPRE OS
REQUISITOS UL, em conformidade com UL 61010-1 e CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1)
Ligação da fonte de alimentação (Unidade base, Unidade Base Light: versão legacy)
Ligação da fonte de alimentação (Unidade base, Unidade Base Light) ou
Ligação da fonte de alimentação (Unidade base, Unidade Base Light)
IVD
7.5V 1.7A
12V 1.25
A
12V 1.50
A
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O que há de novo na versão 4.1 da publicação?
Esta secção fornece uma panorâmica sobre as principais
alterações da versão 4,0 para a versão 4,1 do Manual do
operador. As eliminações e as pequenas correções não
são listadas.
SW 03.05 Descrição de novas funcionalidades do SW 03.05 e
emendas do suplemento (documento principal em inglês
0 7155271001 (02) 2014-10 EN e todas as traduções deri-
vadas) implementadas.
O ícone de ampulheta surge após a introdução da
tira-teste para indicar que o aparelho está a verifi-
car a tira-teste. Este novo fluxo de trabalho aplica-
se sempre que realizar um teste, seja um teste de
glicose do doente, de controlo, de proficiência ou
de linearidade. Por exemplo, consulte a página 59.
Com a versão de SW 03.05, o software do aparelho
Accu-Chek Inform II suporta mais idiomas na inter-
face de utilizador. Contacte a Roche local para
obter mais informações sobre a disponibilidade dos
pacotes de idioma.
SW 03.06 A comunicação através da WLAN pode ser encriptada da
mesma forma que a comunicação com fios entre uma
unidade base e um DMS. Esta opção só pode ser confi-
gurada utilizando um DMS. Consulte a página 186.
SW 03.07 Com base no feedback dos clientes, foram adicionadas
novas funcionalidades e as já existentes foram aprimora-
das.
Bloqueio de CQ configurável. Consulte a página 56.
Validação de ID de doente: verificar comprimento.
Consulte a secção A.1 “Tabela de opções de confi-
guração”. Consulte a página 184.
A data de nascimento (DOB) pode agora ser apre-
sentada nos ecrãs de teste de glicose do doente.
Consulte a página 58.
Definições separadas de comentários de doente e
de CQ. Consulte a página 79.
Em caso de desligamento automático, os resulta-
dos serão assinalados automaticamente com um
comentário padrão. Consulte a página 22.
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Melhoria da privacidade de dados. Eliminação
automática de dados do doente desatualizados;
consulte a página 159.
Reformulada a apresentação de códigos de erro
(consultar página 165f):
Os números foram substituídos por letras.
Removidos códigos em mensagens de decisão.
Nova disposição das mensagens
de segurança
A apresentação das mensagens de segurança neste
manual foi atualizada. Consulte a secção 1.2 “Instruções
de segurança importantes e informações adicionais”.
Princípio do teste Descrição do princípio de teste utilizado pelo aparelho.
Consulte a página 17.
Testes de glicose do doente Foram adicionadas informações adicionais sobre a
obtenção de uma amostra de sangue. Consulte a
página 60.
Manuseamento de códigos de
barras
Foram adicionadas informações adicionais sobre
o funcionamento com códigos de barras. Consulte
a página 190.
Correções
Foi atualizada a lista de agentes de desinfeção
recomendados. Consulte a página 144.
Foram atualizados os dados técnicos do aparelho e
o leitor do chip de código. Consulte a secção 12.1
“Características técnicas”.
Foram atualizadas as definições de segurança
WLAN. Consulte a secção A.1 “Tabela de opções
de configuração”.
Accu-Chek Inform II Base Unit
O Accu-Chek Inform II Base Unit e Base Unit Light
com novos hardware e software (REF 07671717190
e REF 08376824190) substituíram as versões legacy
(REF 05060290001 e REF 05920353001) e são
descritos na secção 1.6 “Panorâmica geral da
Accu-Chek Inform II Base Unit”.
A descrição geral das versões legacy do
Accu-Chek Inform II Base Unit e Base Unit Light e
as informações técnicas correspondentes foram
deslocadas para o Anexo E.
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O que há de novo na versão 4.1 da publicação? 6
SW 03.05................................................................................................................................................ 6
SW 03.06................................................................................................................................................ 6
SW 03.07................................................................................................................................................ 6
Nova disposição das mensagens de segurança.................................................................... 7
Princípio do teste................................................................................................................................ 7
Testes de glicose do doente .......................................................................................................... 7
Manuseamento de códigos de barras ....................................................................................... 7
Correções.............................................................................................................................................. 7
Accu-Chek Inform II Base Unit..................................................................................................... 7
1 Introdução 15
1.1
Antes de começar.................................................................................................................................... 15
Utilização pretendida...................................................................................................................... 15
Informação importante sobre a utilização.............................................................................. 15
Caso necessite de ajuda................................................................................................................ 16
Nota referente à utilização da “unidade base” neste manual ........................................ 16
Nota referente às ilustrações neste manual.......................................................................... 16
O que pode o sistema fazer por si? .......................................................................................... 17
Princípio do teste.............................................................................................................................. 17
1.2 Instruções de segurança importantes e informações adicionais .......................................... 18
Informações importantes sobre segurança ........................................................................... 19
Eliminação do Sistema................................................................................................................... 21
Segurança do produto ................................................................................................................... 21
Cuidados gerais................................................................................................................................ 21
Caixa de acessórios......................................................................................................................... 21
Aparelho.............................................................................................................................................. 22
Desligar o aparelho......................................................................................................................... 22
Desligar automático........................................................................................................................ 22
Bateria .................................................................................................................................................. 22
Ecrã táctil............................................................................................................................................. 24
Leitor a laser ...................................................................................................................................... 25
Compatibilidade eletromagnética (EMC)................................................................................ 25
Descarga eletrostática (ESD)....................................................................................................... 26
Conectividade sem fios (cartão RF) .......................................................................................... 26
Informações sobre a exposição à radiação de radiofrequência .................................... 27
Rede local: proteção contra acesso não autorizado........................................................... 29
Ligação à rede com fios ................................................................................................................ 29
Nota sobre os sistemas com hardware antigo ..................................................................... 31
1.3 Componentes do Sistema..................................................................................................................... 33
1.4 Panorâmica geral do aparelho............................................................................................................ 35
1.5 Panorâmica geral do leitor do chip de código.............................................................................. 36
1.6 Panorâmica geral da Accu-Chek Inform II Base Unit................................................................ 37
1.7 Panorâmica geral do Accu-Chek Inform II Base Unit Hub ...................................................... 39
1.8 Panorâmica geral da caixa de acessórios....................................................................................... 40
1.9 Reagentes e consumíveis ..................................................................................................................... 40
1.10 Instruções de configuração inicial..................................................................................................... 41
10
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2 Arranque e introdução de uma ID de Operador 43
2.1 Arranque do aparelho ............................................................................................................................ 43
Ajuste do visor................................................................................................................................... 44
Ajuste do visor em aparelhos com hardware antigo.......................................................... 44
Ativar/desativar conectividade sem fios (cartão RF) .......................................................... 45
Terminar o arranque ....................................................................................................................... 46
2.2 Introduzir a ID de operador.................................................................................................................. 46
Introduzir uma ID de operador através do leitor de códigos de barras ...................... 47
Introduzir a ID de operador manualmente ............................................................................. 48
Introduzir uma password............................................................................................................... 48
3 Testes de glicose do doente 49
3.1
Informações sobre testes de glicose no sangue.......................................................................... 49
Preparação para teste .................................................................................................................... 49
3.2 Realização de um teste de glicose do doente............................................................................... 51
Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 51
Introdução ou seleção da ID de doente .................................................................................. 51
Introduzir a ID de doente manualmente ................................................................................. 53
Selecionar a ID de doente de uma lista................................................................................... 54
Introduzir uma ID de doente através do leitor de códigos de barras........................... 55
Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste........................................................................ 56
Informações de identificação do doente................................................................................. 58
Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 59
Obtenção de uma amostra de sangue..................................................................................... 60
Aplicação de uma amostra de sangue .................................................................................... 61
Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 62
Adicionar comentários ................................................................................................................... 65
Teste do Doente adicional............................................................................................................ 67
4 Testes de controlo de glicose 69
4.1
Informação referente a testes de controlo de glicose................................................................ 69
Intervalos entre testes de controlo de glicose ...................................................................... 70
Informação armazenada durante os testes de controlo de glicose.............................. 71
Soluções de controlo ...................................................................................................................... 71
Preparação para executar um teste de controlo de glicose ............................................ 71
4.2 Realização de testes de controlo de glicose.................................................................................. 72
Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 72
Iniciar um teste de controlo de glicose.................................................................................... 73
Confirmar ou selecionar o número de lote para as soluções de controlo ................. 74
Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste........................................................................ 75
Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 76
Aplicar a solução de controlo...................................................................................................... 77
Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 78
Realização de um teste STAT ...................................................................................................... 80
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5 Revisão de resultados 81
5.1 Apresentação de resultados de testes da memória ................................................................... 81
Informações guardadas nos registos de dados
correspondentes a resultados de testes ................................................................................. 81
Lista de resultados guardados na memória........................................................................... 81
6 Guardar no aparelho informações sobre tiras-teste,
soluções de controlo e soluções de linearidade 83
6.1
Guardar informações sobre tiras-teste............................................................................................ 83
Transferência da informação do chip de código para o aparelho................................ 84
Editar dados de tiras-teste............................................................................................................ 87
6.2 Armazenamento de informação das soluções de controlo...................................................... 90
Introduzir o número de lote da solução de controlo .......................................................... 90
Selecionar um número de lote armazenado como o número de lote atual .............. 93
6.3 Armazenamento de informação de testes de linearidade........................................................ 95
Introduzir o número de lote do teste de linearidade .......................................................... 95
Selecionar um número de lote armazenado como o número de lote atual .............. 97
7 Testes de linearidade 99
7.1
Informação referente a testes de linearidade ............................................................................... 99
Intervalos de testes de linearidade......................................................................................... 100
Informação armazenada durante os testes de linearidade........................................... 100
Kit de teste de linearidade......................................................................................................... 101
Preparação para executar um teste de linearidade......................................................... 101
7.2 Realização de um teste de linearidade......................................................................................... 102
Visão geral do procedimento de teste .................................................................................. 102
Iniciar um teste de linearidade ................................................................................................ 102
Confirmar ou selecionar o número de lote para os kits de teste de linearidade.. 103
Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste..................................................................... 103
Introduzir tiras-teste..................................................................................................................... 104
Aplicação de uma amostra de teste de linearidade ........................................................ 105
Ecrã de resultados ........................................................................................................................ 106
8 Testes de Proficiência 107
8.1
Informação referente a testes de proficiência ........................................................................... 107
Informação armazenada durante os testes de proficiência.......................................... 108
Preparação de um teste de proficiência .............................................................................. 108
8.2 Realização de um teste de proficiência........................................................................................ 109
Visão geral do procedimento de teste .................................................................................. 109
Iniciar um teste de proficiência ............................................................................................... 109
Introduzir a ID de amostra de proficiência.......................................................................... 110
Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste..................................................................... 110
Introduzir tiras-teste..................................................................................................................... 111
Aplique uma amostra de proficiência ................................................................................... 112
Ecrã de resultados ........................................................................................................................ 113
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9 Arranque inicial 115
9.1 Ligação da unidade base .................................................................................................................. 115
9.2 Instalação e substituição da bateria ............................................................................................. 117
Remoção da bateria ..................................................................................................................... 118
Instalação da bateria.................................................................................................................... 119
9.3 Instalação do aparelho na unidade base..................................................................................... 122
9.4 Configuração inicial no aparelho.................................................................................................... 124
Panorâmica geral dos menus................................................................................................... 125
9.5 Aceder ao Menu de Configuração................................................................................................. 128
9.6 Formato da data e hora....................................................................................................................... 129
9.7 Opções de visualização e testes opcionais ................................................................................. 130
9.8 Opções de tiras-teste........................................................................................................................... 131
9.9 Opções de testes de controlo de glicose..................................................................................... 133
9.10 Intervalos de valores (normal, crítico e comunicável)............................................................. 135
9.11 Opções do menu Introdução de ID de Operador ..................................................................... 136
9.12 Opções de ID de Doente.................................................................................................................... 137
9.13 Criação de uma password de configuração ............................................................................... 138
9.14 Definição da data e da hora.............................................................................................................. 139
9.15 Opções do sinal acústico ................................................................................................................... 140
10 Manutenção e cuidados 141
10.1
Condições de armazenamento e transporte............................................................................... 141
Condições gerais de funcionamento..................................................................................... 141
Transporte........................................................................................................................................ 142
Armazenamento............................................................................................................................. 143
10.2 Limpeza/desinfeção do sistema Accu-Chek Inform II............................................................ 143
Agentes de limpeza/desinfeção aceitáveis ......................................................................... 144
Limpeza/desinfeção do aparelho............................................................................................ 145
Como limpar/desinfetar.............................................................................................................. 147
Limpeza da janela do leitor de código de barras.............................................................. 148
Limpeza/desinfeção da unidade base .................................................................................. 149
Limpeza/desinfeção da caixa de acessórios....................................................................... 150
Limpeza do leitor do chip de código ..................................................................................... 151
Limpeza do Accu-Chek Inform II Base Unit Hub.............................................................. 151
10.3 Registo das atividades de manutenção........................................................................................ 152
10.4 Visualização de diagnóstico.............................................................................................................. 154
10.5 Desbloquear um bloqueio de download ...................................................................................... 156
10.6 Eliminar dados do doente .................................................................................................................. 158
Eliminação manual........................................................................................................................ 158
Eliminação automática................................................................................................................ 159
11 Resolução de problemas 161
Erros e comportamento inusual sem mensagens de erro
............................................. 161
Mensagens emergentes............................................................................................................. 165
Reinicializar o aparelho............................................................................................................... 167
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12 Informações gerais do produto 169
12.1 Características técnicas .................................................................................................................... 169
12.2 Outras informações.............................................................................................................................. 173
Encomendas .................................................................................................................................. 173
Manual do Operador e Guia de Consulta Rápida Accu-Chek Inform II .................. 175
Reagentes e soluções.................................................................................................................. 175
Limitações do produto ................................................................................................................ 175
Garantia ............................................................................................................................................ 175
Informações sobre licenças de software.............................................................................. 176
Contactar a Roche........................................................................................................................ 177
A Anexo 179
A.1
Tabela de opções de configuração................................................................................................ 179
A.2 Exemplo de simbologias de códigos de barras ......................................................................... 190
B Anexo 193
B.1
Opção: Rede sem fios (WLAN)........................................................................................................ 193
Nota preliminar.............................................................................................................................. 193
Antecedentes.................................................................................................................................. 193
Implementação técnica............................................................................................................... 194
Localização e tipo de cartão RF .............................................................................................. 195
Funcionalidades específicas de RF e reivindicações de desempenho efetivo ...... 196
C Suplemento de Introdução Outros Testes 199
C.1
Antes de começar................................................................................................................................. 199
Descrição ......................................................................................................................................... 199
C.2 Panorâmica geral de Introdução Outros Testes (IOT)............................................................. 200
Introdução........................................................................................................................................ 200
C.3 Registar Outros testes de doente ................................................................................................... 203
C.4 Registar Outros testes de CQ........................................................................................................... 210
Introdução........................................................................................................................................ 210
Intervalos de Outros testes de CQ.......................................................................................... 210
Informação de controlo armazenada..................................................................................... 210
Mensagens de aviso .................................................................................................................... 216
C.5 Revisão de Resultados de outros testes....................................................................................... 217
C.6 Opções de configuração de Introdução Outros Testes.......................................................... 220
D Suplemento de Sequência de teste observada 221
Sequência de teste observada (OTS)
.................................................................................... 221
Utilização da função OTS........................................................................................................... 222
E Anexo às Accu-Chek Inform II Base Unit e Base Unit Light (versões legacy) 225
E.1
Panorâmica geral da unidade base com hardware antigo ................................................... 225
E.2 Ligação da unidade base (versão legacy) .................................................................................. 227
E.3 Limpeza/desinfeção da unidade base (versão legacy) .......................................................... 227
E.4 Características técnicas .................................................................................................................... 228
Índice remissivo 229
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1 Introdução
1.1 Antes de começar
Utilização pretendida O sistema Accu-Chek
®
Inform II destina-se à utilização
em diagnóstico in vitro para a determinação quantitativa
dos níveis de glicose no sangue em amostras venosas,
capilares, arteriais e neonatais. O sistema é indicado para
a monitorização profissional da glicémia no sangue, con-
tribuindo para aumentar a qualidade dos cuidados dos
doentes através da automatização dos registos associa-
dos aos testes de glicemia e testes de controlo..
Informação importante sobre a
utilização
Antes de utilizar o sistema, e para efetuar o primeiro
teste, é aconselhável a leitura deste manual, bem como
os folhetos informativos inclusos nas embalagens dos
consumíveis.
Antes da primeira utilização, o aparelho Accu-Chek
Inform II terá de ser configurado. O sistema pode ser
diretamente configurado no aparelho, ou através de um
sistema de gestão de dados adequado. O Capítulo 9
“Configuração inicial no aparelho” contém informações
sobre a configuração no aparelho. No Anexo A é expli-
cada a configuração através de um sistema de gestão de
dados.
É muito importante que leia a secção “Instruções de
segurança importantes e informações adicionais” deste
capítulo antes de operar o sistema.
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0 8938296001 (01) 2020-03 PT • Manual do Operador Versão 4.1 do Accu-Chek Inform II
Caso necessite de ajuda Este manual do operador contém informações sobre a
utilização do sistema, os menus apresentados no ecrã
e a execução de um teste.
As mensagens de erro apresentadas no ecrã incluem
informações ou instruções sobre como corrigir o erro.
Para quaisquer dúvidas sobre o sistema Accu-Chek
Inform II que não são esclarecidas neste manual,
contacte o representante local da Roche (consulte o
Capítulo 12). Quando efetuar o contacto, e para poder
resolver o problema mais rapidamente, tenha à mão o
aparelho Accu-Chek Inform II, o respetivo número de
série, este manual e todos os consumíveis relacionados.
Se suspeitar que existe um erro de comunicação fora do
aparelho de medição, tenha também à mão o número de
série da Accu-Chek Inform II Base Unit, para ajudar
a nossa equipa de apoio ao cliente na resolução do
problema.
Nota referente à utilização da
“unidade base” neste manual
Nota referente às ilustrações
neste manual
Salvo indicação contrária, o termo “unidade base”
refere-se à Accu-Chek Inform II Base Unit e à
Accu-Chek Inform II Base Unit Light.
As ilustrações neste manual mostram dois tipos de
mãos:
Mão sem luva Mão com luva
Uma seta pontilhada entre as ilustrações do ecrã indica
que alguns ecrãs foram omitidos nessas ilustrações.
Introdução • 1
17
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O que pode o sistema fazer por
si?
O sistema Accu-Chek Inform II apresenta as seguintes
funcionalidades e características:
Execução de testes de glicemia e testes de controlo
da glicose com solução de controlo.
Registo automático de todos os dados relevantes
da aplicação, que inclui:
Hora e data do teste
IDs de operador, de doente e de amostras
Informação sobre soluções de controlo, tiras-teste
e linearidade
Resultados e comentários de testes
Registo de resultados de testes de doentes, resul-
tados de testes de controlo de qualidade e informa-
ção de reagentes de outros testes manuais que não
sejam efetuados no equipamento.
Para efeitos de garantia de qualidade, podem ser
recolhidas, armazenadas e transferidas informa-
ções sobre o seguinte:
Aparelhos
Tiras-teste
Soluções de controlo de glicose
Soluções de linearidade
Resultados de testes
Princípio do teste Uma enzima na tira-teste converte a glicose na amostra
de sangue em gliconolactona. Esta reação cria corrente
elétrica contínua inofensiva que o aparelho interpreta e
converte num resultado de glicemia. As condições da
amostra e ambientais também são avaliadas utilizando
sinais de corrente alternada e contínua.
Para obter mais detalhes, consulte o folheto informativo
das tiras-teste.
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1.2 Instruções de segurança importantes e informações adicionais
Esta secção explica como é que mensagens relacionadas
com segurança e informações relacionadas com o manu-
seamento adequado do sistema são apresentadas no
Manual do Operador do Accu-Chek Inform II. Leia com
atenção estas passagens.
Estes símbolos e palavras de sinalização são utilizados
para perigos específicos:
O símbolo de alerta de segurança sozinho (sem uma
palavra específica a acompanhar) é utilizado para chamar
a atenção do utilizador para perigos que são genéricos ou
para encaminhar o utilizador para informações de segu-
rança fornecidas noutro local no documento.
ADVERTÊNCIA
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,
poderá causar a morte ou lesões pessoais graves.
ATENÇÃO
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,
poderá causar lesões pessoais ligeiras ou moderadas.
AVISO
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,
poderá causar danos ma
teriais no sistema.
As informações importantes não relacionadas com a
segurança são apresentadas sobre um fundo colorido
(sem símbolo). Encontrará aqui informações adicionais
sobre a correta utilização do aparelho, ou dicas e
sugestões úteis.
Introdução • 1
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Informações importantes sobre
segurança
Qualificações do operador
O sistema Accu-Chek Inform II só deve ser operado por
profissionais de saúde com a devida formação para o
efeito. Os operadores devem também ter recebido forma-
ção completa sobre a utilização, o controlo de qualidade
e os cuidados a ter com o sistema Accu-Chek Inform II.
ADVERTÊNCIA
Proteção contra infeções e agentes patogénicos
transmitidos pelo sangue
Os profissionais de saúde que utilizem o sistema
Accu-Chek Inform II para efetuar testes, devem ter pre-
sente que qualquer objeto que entre em contacto com
sangue humano, é uma potencial fonte de infeção. Ao
manusear ou utilizar o sistema Accu-Chek Inform II, os
operadores deverão cumprir as Precauções padrão.
Todas as peças deste sistema devem ser consideradas
potencialmente infecciosas e podem transmitir agentes
patogénicos por via sanguínea entre os doentes e entre
os doentes e os profissionais de saúde.
Usar luvas. Usar um novo par de luvas para testar
cada doente diferente.
Lavar bem as mãos com água e sabão antes de colo-
car um novo par de luvas para efetuar os testes ao
doente seguinte.
Utilizar para cada doente um dispositivo de punção
diferente, de uma única utilização e de desativação
automática.
Descartar as lancetas usadas num recipiente para
lixo, rígido e com tampa.
Eliminar as tiras-teste usadas de testes de doentes
e testes de proficiência de acordo com a política de
controlo de infeções da sua instituição.
Observar todos os regulamentos locais em vigor
sobre saúde e segurança.
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ATENÇÃO
Alergias ou lesões pessoais causadas por
reagentes e outras soluções de trabalho
O contacto direto com reagentes, detergentes, soluções
de limpeza/desinfeção ou outras soluções de trabalho
pode causar inflamação ou irritação da pele.
Usar sempre luvas de proteção.
Respeitar os avisos indicados nos folhetos informativos
dos reagentes e das soluções de limpeza/desinfeção.
Se uma solução de reagente, de controlo, de lineari-
dade ou de limpeza/desinfeção entrar em contacto
com a pele, lavar imediatamente com água.
Observar todos os regulamentos locais em vigor
sobre saúde e segurança.
ADVERTÊNCIA
Prevenção de choques elétricos, incêndios
e explosões
Utilize apenas acessórios originais da Roche (cabos,
unidades de fonte de alimentação, baterias e peças
sobresselentes). Cabos, unidades de fonte de alimen-
tação e baterias de terceiros podem provocar explo-
são da bateria ou danos no aparelho de medição da
glicemia.
Não utilize tomadas de alimentação soltas ou unida-
des de fonte de alimentação, cabos, fichas ou baterias
que apresentem danos.
Não provoque um curto-circuito na unidade de fonte
de alimentação, nos contactos de carregamento da
unidade base ou na bateria.
Não deixe cair o aparelho de medição Accu-Chek
Inform II, a unidade de fonte de alimentação ou a
bateria e proteja-os contra oscilações e vibrações.
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