Roche ACCU-CHEK Inform II Manual do usuário

Accu-Chek

®

Inform II

SISTEMA DE MONITORIZAÇÃO DE GLICOSE NO SANGUE

Manual do Operador

2 0 8938296001 (01) 2020-03 PT • Manual do Operador Versão 4.1 do Accu-Chek Inform II

Histórico de revisões

Versão do manual Data da revisão Alterações

Versão 1.0 2008-01 Novo documento

Versão 2.0 2009-08 Atualização, nova versão SW 02.00

Versão 3.0 2010-09 Atualização, nova versão SW 03.00

Versão 4.0 2012-11 Atualização, nova versão de software 03.04 (OTS, IOT),

revisão da secção Limpeza/Desinfeção; várias revi-

sões editoriais

Versão 4.1 2020-03 Atualização de todo o manual de modo a abranger as

novas funcionalidades das versões de software 03.05,

03.06 e 03.07. Novo número de material.

0 8938296001 (01) 2020-03 PT

Manual do Operador

Versão 4.1

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4 0 8938296001 (01) 2020-03 PT • Manual do Operador Versão 4.1 do Accu-Chek Inform II

O conteúdo deste documento, incluindo todos os elementos gráficos, é propriedade da Roche Diagnostics.

Nenhuma parte deste documento pode ser reproduzida ou transmitida, sob qualquer forma ou por quaisquer

meios, eletrónicos ou mecânicos, para quaisquer fins, sem a autorização expressa por escrito da Roche

Diagnostics. A Roche Diagnostics envidou todos os esforços razoáveis para assegurar que todas as informa-

ções contidas neste manual encontram-se corretas no momento da sua impressão. No entanto, a Roche

Diagnostics reserva-se o direito de fazer quaisquer alterações que considere necessárias, sem aviso prévio,

como parte do desenvolvimento permanente do produto.

Quaisquer dúvidas ou comentários acerca deste manual devem ser enviados para o seu representante local

da Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA e COBAS são marcas da Roche.

Todas as restantes marcas comerciais são propriedade dos respetivos proprietários.

O logótipo CERTIFICADO Wi-Fi é uma marca de certificação da Wi-Fi Alliance.

0 8938296001 (01) 2020-03 PT • Manual do Operador Versão 4.1 do Accu-Chek Inform II 5

Na embalagem, na chapa de identificação do aparelho, na bateria, na unidade base ou no leitor do chip de

código poderá encontrar os seguintes símbolos, indicados a seguir com o respetivo significado:

Atenção, consultar documentos inclusos. Verificar as notas de segurança existentes nas

instruções de utilização deste produto.

Limites de temperatura (Conservar a)

Fabricante

Referência de catálogo

Dispositivo médico para diagnóstico in vitro

Este produto cumpre os requisitos da Diretiva Europeia 98/79/CE relativa a dispositivos

médicos de diagnóstico in vitro e da diretiva 1999/5/CE relativa a equipamentos de rádio e

equipamentos terminais de telecomunicações (R&TTE).

Este produto cumpre os requisitos da secção 15 das Diretivas FCC e da norma RSS-210 da

Industry Canada.

O símbolo de conformidade indica que o produto está em conformidade com a norma apli-

cável e estabelece uma ligação entre o equipamento e o fabricante, importador ou o seu

agente responsável pela conformidade e pela sua introdução no mercado da Austrália e da

Nova Zelândia.

O sistema cumpre os requisitos de segurança do Canadá e dos EUA (CUMPRE OS

REQUISITOS UL, em conformidade com UL 61010-1 e CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1)

Ligação da fonte de alimentação (Unidade base, Unidade Base Light: versão legacy)

Ligação da fonte de alimentação (Unidade base, Unidade Base Light) ou

Ligação da fonte de alimentação (Unidade base, Unidade Base Light)

IVD

7.5V 1.7A

12V 1.25

A

12V 1.50

A

6 0 8938296001 (01) 2020-03 PT • Manual do Operador Versão 4.1 do Accu-Chek Inform II

O que há de novo na versão 4.1 da publicação?

Esta secção fornece uma panorâmica sobre as principais

alterações da versão 4,0 para a versão 4,1 do Manual do

operador. As eliminações e as pequenas correções não

são listadas.

SW 03.05 Descrição de novas funcionalidades do SW 03.05 e

emendas do suplemento (documento principal em inglês

0 7155271001 (02) 2014-10 EN e todas as traduções deri-

vadas) implementadas.

■ O ícone de ampulheta surge após a introdução da

tira-teste para indicar que o aparelho está a verifi-

car a tira-teste. Este novo fluxo de trabalho aplica-

se sempre que realizar um teste, seja um teste de

glicose do doente, de controlo, de proficiência ou

de linearidade. Por exemplo, consulte a página 59.

■ Com a versão de SW 03.05, o software do aparelho

Accu-Chek Inform II suporta mais idiomas na inter-

face de utilizador. Contacte a Roche local para

obter mais informações sobre a disponibilidade dos

pacotes de idioma.

SW 03.06 A comunicação através da WLAN pode ser encriptada da

mesma forma que a comunicação com fios entre uma

unidade base e um DMS. Esta opção só pode ser confi-

gurada utilizando um DMS. Consulte a página 186.

SW 03.07 Com base no feedback dos clientes, foram adicionadas

novas funcionalidades e as já existentes foram aprimora-

das.

■ Bloqueio de CQ configurável. Consulte a página 56.

■ Validação de ID de doente: verificar comprimento.

Consulte a secção A.1 “Tabela de opções de confi-

guração”. Consulte a página 184.

■ A data de nascimento (DOB) pode agora ser apre-

sentada nos ecrãs de teste de glicose do doente.

Consulte a página 58.

■ Definições separadas de comentários de doente e

de CQ. Consulte a página 79.

■ Em caso de desligamento automático, os resulta-

dos serão assinalados automaticamente com um

comentário padrão. Consulte a página 22.

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■ Melhoria da privacidade de dados. Eliminação

automática de dados do doente desatualizados;

consulte a página 159.

■ Reformulada a apresentação de códigos de erro

(consultar página 165f):

– Os números foram substituídos por letras.

– Removidos códigos em mensagens de decisão.

Nova disposição das mensagens

de segurança

A apresentação das mensagens de segurança neste

manual foi atualizada. Consulte a secção 1.2 “Instruções

de segurança importantes e informações adicionais”.

Princípio do teste Descrição do princípio de teste utilizado pelo aparelho.

Consulte a página 17.

Testes de glicose do doente Foram adicionadas informações adicionais sobre a

obtenção de uma amostra de sangue. Consulte a

página 60.

Manuseamento de códigos de

barras

Foram adicionadas informações adicionais sobre

o funcionamento com códigos de barras. Consulte

a página 190.

Correções

■ Foi atualizada a lista de agentes de desinfeção

recomendados. Consulte a página 144.

■ Foram atualizados os dados técnicos do aparelho e

o leitor do chip de código. Consulte a secção 12.1

“Características técnicas”.

■ Foram atualizadas as definições de segurança

WLAN. Consulte a secção A.1 “Tabela de opções

de configuração”.

Accu-Chek Inform II Base Unit

■ O Accu-Chek Inform II Base Unit e Base Unit Light

com novos hardware e software (REF 07671717190

e REF 08376824190) substituíram as versões legacy

(REF 05060290001 e REF 05920353001) e são

descritos na secção 1.6 “Panorâmica geral da

Accu-Chek Inform II Base Unit”.

■ A descrição geral das versões legacy do

Accu-Chek Inform II Base Unit e Base Unit Light e

as informações técnicas correspondentes foram

deslocadas para o Anexo E.

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O que há de novo na versão 4.1 da publicação? 6

SW 03.05................................................................................................................................................ 6

SW 03.06................................................................................................................................................ 6

SW 03.07................................................................................................................................................ 6

Nova disposição das mensagens de segurança.................................................................... 7

Princípio do teste................................................................................................................................ 7

Testes de glicose do doente .......................................................................................................... 7

Manuseamento de códigos de barras ....................................................................................... 7

Correções.............................................................................................................................................. 7

Accu-Chek Inform II Base Unit..................................................................................................... 7

1 Introdução 15

1.1

Antes de começar.................................................................................................................................... 15

Utilização pretendida...................................................................................................................... 15

Informação importante sobre a utilização.............................................................................. 15

Caso necessite de ajuda................................................................................................................ 16

Nota referente à utilização da “unidade base” neste manual ........................................ 16

Nota referente às ilustrações neste manual.......................................................................... 16

O que pode o sistema fazer por si? .......................................................................................... 17

Princípio do teste.............................................................................................................................. 17

1.2 Instruções de segurança importantes e informações adicionais .......................................... 18

Informações importantes sobre segurança ........................................................................... 19

Eliminação do Sistema................................................................................................................... 21

Segurança do produto ................................................................................................................... 21

Cuidados gerais................................................................................................................................ 21

Caixa de acessórios......................................................................................................................... 21

Aparelho.............................................................................................................................................. 22

Desligar o aparelho......................................................................................................................... 22

Desligar automático........................................................................................................................ 22

Bateria .................................................................................................................................................. 22

Ecrã táctil............................................................................................................................................. 24

Leitor a laser ...................................................................................................................................... 25

Compatibilidade eletromagnética (EMC)................................................................................ 25

Descarga eletrostática (ESD)....................................................................................................... 26

Conectividade sem fios (cartão RF) .......................................................................................... 26

Informações sobre a exposição à radiação de radiofrequência .................................... 27

Rede local: proteção contra acesso não autorizado........................................................... 29

Ligação à rede com fios ................................................................................................................ 29

Nota sobre os sistemas com hardware antigo ..................................................................... 31

1.3 Componentes do Sistema..................................................................................................................... 33

1.4 Panorâmica geral do aparelho............................................................................................................ 35

1.5 Panorâmica geral do leitor do chip de código.............................................................................. 36

1.6 Panorâmica geral da Accu-Chek Inform II Base Unit................................................................ 37

1.7 Panorâmica geral do Accu-Chek Inform II Base Unit Hub ...................................................... 39

1.8 Panorâmica geral da caixa de acessórios....................................................................................... 40

1.9 Reagentes e consumíveis ..................................................................................................................... 40

1.10 Instruções de configuração inicial..................................................................................................... 41

10

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2 Arranque e introdução de uma ID de Operador 43

2.1 Arranque do aparelho ............................................................................................................................ 43

Ajuste do visor................................................................................................................................... 44

Ajuste do visor em aparelhos com hardware antigo.......................................................... 44

Ativar/desativar conectividade sem fios (cartão RF) .......................................................... 45

Terminar o arranque ....................................................................................................................... 46

2.2 Introduzir a ID de operador.................................................................................................................. 46

Introduzir uma ID de operador através do leitor de códigos de barras ...................... 47

Introduzir a ID de operador manualmente ............................................................................. 48

Introduzir uma password............................................................................................................... 48

3 Testes de glicose do doente 49

3.1

Informações sobre testes de glicose no sangue.......................................................................... 49

Preparação para teste .................................................................................................................... 49

3.2 Realização de um teste de glicose do doente............................................................................... 51

Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 51

Introdução ou seleção da ID de doente .................................................................................. 51

Introduzir a ID de doente manualmente ................................................................................. 53

Selecionar a ID de doente de uma lista................................................................................... 54

Introduzir uma ID de doente através do leitor de códigos de barras........................... 55

Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste........................................................................ 56

Informações de identificação do doente................................................................................. 58

Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 59

Obtenção de uma amostra de sangue..................................................................................... 60

Aplicação de uma amostra de sangue .................................................................................... 61

Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 62

Adicionar comentários ................................................................................................................... 65

Teste do Doente adicional............................................................................................................ 67

4 Testes de controlo de glicose 69

4.1

Informação referente a testes de controlo de glicose................................................................ 69

Intervalos entre testes de controlo de glicose ...................................................................... 70

Informação armazenada durante os testes de controlo de glicose.............................. 71

Soluções de controlo ...................................................................................................................... 71

Preparação para executar um teste de controlo de glicose ............................................ 71

4.2 Realização de testes de controlo de glicose.................................................................................. 72

Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 72

Iniciar um teste de controlo de glicose.................................................................................... 73

Confirmar ou selecionar o número de lote para as soluções de controlo ................. 74

Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste........................................................................ 75

Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 76

Aplicar a solução de controlo...................................................................................................... 77

Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 78

Realização de um teste STAT ...................................................................................................... 80

11

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5 Revisão de resultados 81

5.1 Apresentação de resultados de testes da memória ................................................................... 81

Informações guardadas nos registos de dados

correspondentes a resultados de testes ................................................................................. 81

Lista de resultados guardados na memória........................................................................... 81

6 Guardar no aparelho informações sobre tiras-teste,

soluções de controlo e soluções de linearidade 83

6.1

Guardar informações sobre tiras-teste............................................................................................ 83

Transferência da informação do chip de código para o aparelho................................ 84

Editar dados de tiras-teste............................................................................................................ 87

6.2 Armazenamento de informação das soluções de controlo...................................................... 90

Introduzir o número de lote da solução de controlo .......................................................... 90

Selecionar um número de lote armazenado como o número de lote atual .............. 93

6.3 Armazenamento de informação de testes de linearidade........................................................ 95

Introduzir o número de lote do teste de linearidade .......................................................... 95

Selecionar um número de lote armazenado como o número de lote atual .............. 97

7 Testes de linearidade 99

7.1

Informação referente a testes de linearidade ............................................................................... 99

Intervalos de testes de linearidade......................................................................................... 100

Informação armazenada durante os testes de linearidade........................................... 100

Kit de teste de linearidade......................................................................................................... 101

Preparação para executar um teste de linearidade......................................................... 101

7.2 Realização de um teste de linearidade......................................................................................... 102

Visão geral do procedimento de teste .................................................................................. 102

Iniciar um teste de linearidade ................................................................................................ 102

Confirmar ou selecionar o número de lote para os kits de teste de linearidade.. 103

Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste..................................................................... 103

Introduzir tiras-teste..................................................................................................................... 104

Aplicação de uma amostra de teste de linearidade ........................................................ 105

Ecrã de resultados ........................................................................................................................ 106

8 Testes de Proficiência 107

8.1

Informação referente a testes de proficiência ........................................................................... 107

Informação armazenada durante os testes de proficiência.......................................... 108

Preparação de um teste de proficiência .............................................................................. 108

8.2 Realização de um teste de proficiência........................................................................................ 109

Visão geral do procedimento de teste .................................................................................. 109

Iniciar um teste de proficiência ............................................................................................... 109

Introduzir a ID de amostra de proficiência.......................................................................... 110

Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste..................................................................... 110

Introduzir tiras-teste..................................................................................................................... 111

Aplique uma amostra de proficiência ................................................................................... 112

Ecrã de resultados ........................................................................................................................ 113

12

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9 Arranque inicial 115

9.1 Ligação da unidade base .................................................................................................................. 115

9.2 Instalação e substituição da bateria ............................................................................................. 117

Remoção da bateria ..................................................................................................................... 118

Instalação da bateria.................................................................................................................... 119

9.3 Instalação do aparelho na unidade base..................................................................................... 122

9.4 Configuração inicial no aparelho.................................................................................................... 124

Panorâmica geral dos menus................................................................................................... 125

9.5 Aceder ao Menu de Configuração................................................................................................. 128

9.6 Formato da data e hora....................................................................................................................... 129

9.7 Opções de visualização e testes opcionais ................................................................................. 130

9.8 Opções de tiras-teste........................................................................................................................... 131

9.9 Opções de testes de controlo de glicose..................................................................................... 133

9.10 Intervalos de valores (normal, crítico e comunicável)............................................................. 135

9.11 Opções do menu Introdução de ID de Operador ..................................................................... 136

9.12 Opções de ID de Doente.................................................................................................................... 137

9.13 Criação de uma password de configuração ............................................................................... 138

9.14 Definição da data e da hora.............................................................................................................. 139

9.15 Opções do sinal acústico ................................................................................................................... 140

10 Manutenção e cuidados 141

10.1

Condições de armazenamento e transporte............................................................................... 141

Condições gerais de funcionamento..................................................................................... 141

Transporte........................................................................................................................................ 142

Armazenamento............................................................................................................................. 143

10.2 Limpeza/desinfeção do sistema Accu-Chek Inform II............................................................ 143

Agentes de limpeza/desinfeção aceitáveis ......................................................................... 144

Limpeza/desinfeção do aparelho............................................................................................ 145

Como limpar/desinfetar.............................................................................................................. 147

Limpeza da janela do leitor de código de barras.............................................................. 148

Limpeza/desinfeção da unidade base .................................................................................. 149

Limpeza/desinfeção da caixa de acessórios....................................................................... 150

Limpeza do leitor do chip de código ..................................................................................... 151

Limpeza do Accu-Chek Inform II Base Unit Hub.............................................................. 151

10.3 Registo das atividades de manutenção........................................................................................ 152

10.4 Visualização de diagnóstico.............................................................................................................. 154

10.5 Desbloquear um bloqueio de download ...................................................................................... 156

10.6 Eliminar dados do doente .................................................................................................................. 158

Eliminação manual........................................................................................................................ 158

Eliminação automática................................................................................................................ 159

11 Resolução de problemas 161

Erros e comportamento inusual sem mensagens de erro

............................................. 161

Mensagens emergentes............................................................................................................. 165

Reinicializar o aparelho............................................................................................................... 167

13

0 8938296001 (01) 2020-03 PT • Manual do Operador Versão 4.1 do Accu-Chek Inform II

12 Informações gerais do produto 169

12.1 Características técnicas .................................................................................................................... 169

12.2 Outras informações.............................................................................................................................. 173

Encomendas .................................................................................................................................. 173

Manual do Operador e Guia de Consulta Rápida Accu-Chek Inform II .................. 175

Reagentes e soluções.................................................................................................................. 175

Limitações do produto ................................................................................................................ 175

Garantia ............................................................................................................................................ 175

Informações sobre licenças de software.............................................................................. 176

Contactar a Roche........................................................................................................................ 177

A Anexo 179

A.1

Tabela de opções de configuração................................................................................................ 179

A.2 Exemplo de simbologias de códigos de barras ......................................................................... 190

B Anexo 193

B.1

Opção: Rede sem fios (WLAN)........................................................................................................ 193

Nota preliminar.............................................................................................................................. 193

Antecedentes.................................................................................................................................. 193

Implementação técnica............................................................................................................... 194

Localização e tipo de cartão RF .............................................................................................. 195

Funcionalidades específicas de RF e reivindicações de desempenho efetivo ...... 196

C Suplemento de Introdução Outros Testes 199

C.1

Antes de começar................................................................................................................................. 199

Descrição ......................................................................................................................................... 199

C.2 Panorâmica geral de Introdução Outros Testes (IOT)............................................................. 200

Introdução........................................................................................................................................ 200

C.3 Registar Outros testes de doente ................................................................................................... 203

C.4 Registar Outros testes de CQ........................................................................................................... 210

Introdução........................................................................................................................................ 210

Intervalos de Outros testes de CQ.......................................................................................... 210

Informação de controlo armazenada..................................................................................... 210

Mensagens de aviso .................................................................................................................... 216

C.5 Revisão de Resultados de outros testes....................................................................................... 217

C.6 Opções de configuração de Introdução Outros Testes.......................................................... 220

D Suplemento de Sequência de teste observada 221

Sequência de teste observada (OTS)

.................................................................................... 221

Utilização da função OTS........................................................................................................... 222

E Anexo às Accu-Chek Inform II Base Unit e Base Unit Light (versões legacy) 225

E.1

Panorâmica geral da unidade base com hardware antigo ................................................... 225

E.2 Ligação da unidade base (versão legacy) .................................................................................. 227

E.3 Limpeza/desinfeção da unidade base (versão legacy) .......................................................... 227

E.4 Características técnicas .................................................................................................................... 228

Índice remissivo 229

14

0 8938296001 (01) 2020-03 PT • Manual do Operador Versão 4.1 do Accu-Chek Inform II

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Introdução • 1

15

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1 Introdução

1.1 Antes de começar

Utilização pretendida O sistema Accu-Chek

®

Inform II destina-se à utilização

em diagnóstico in vitro para a determinação quantitativa

dos níveis de glicose no sangue em amostras venosas,

capilares, arteriais e neonatais. O sistema é indicado para

a monitorização profissional da glicémia no sangue, con-

tribuindo para aumentar a qualidade dos cuidados dos

doentes através da automatização dos registos associa-

dos aos testes de glicemia e testes de controlo..

Informação importante sobre a

utilização

Antes de utilizar o sistema, e para efetuar o primeiro

teste, é aconselhável a leitura deste manual, bem como

os folhetos informativos inclusos nas embalagens dos

consumíveis.

Antes da primeira utilização, o aparelho Accu-Chek

Inform II terá de ser configurado. O sistema pode ser

diretamente configurado no aparelho, ou através de um

sistema de gestão de dados adequado. O Capítulo 9

“Configuração inicial no aparelho” contém informações

sobre a configuração no aparelho. No Anexo A é expli-

cada a configuração através de um sistema de gestão de

dados.

É muito importante que leia a secção “Instruções de

segurança importantes e informações adicionais” deste

capítulo antes de operar o sistema.

16

0 8938296001 (01) 2020-03 PT • Manual do Operador Versão 4.1 do Accu-Chek Inform II

Caso necessite de ajuda Este manual do operador contém informações sobre a

utilização do sistema, os menus apresentados no ecrã

e a execução de um teste.

As mensagens de erro apresentadas no ecrã incluem

informações ou instruções sobre como corrigir o erro.

Para quaisquer dúvidas sobre o sistema Accu-Chek

Inform II que não são esclarecidas neste manual,

contacte o representante local da Roche (consulte o

Capítulo 12). Quando efetuar o contacto, e para poder

resolver o problema mais rapidamente, tenha à mão o

aparelho Accu-Chek Inform II, o respetivo número de

série, este manual e todos os consumíveis relacionados.

Se suspeitar que existe um erro de comunicação fora do

aparelho de medição, tenha também à mão o número de

série da Accu-Chek Inform II Base Unit, para ajudar

a nossa equipa de apoio ao cliente na resolução do

problema.

Nota referente à utilização da

“unidade base” neste manual

Nota referente às ilustrações

neste manual

Salvo indicação contrária, o termo “unidade base”

refere-se à Accu-Chek Inform II Base Unit e à

Accu-Chek Inform II Base Unit Light.

As ilustrações neste manual mostram dois tipos de

mãos:

Mão sem luva Mão com luva

Uma seta pontilhada entre as ilustrações do ecrã indica

que alguns ecrãs foram omitidos nessas ilustrações.

Introdução • 1

17

0 8938296001 (01) 2020-03 PT • Manual do Operador Versão 4.1 do Accu-Chek Inform II

O que pode o sistema fazer por

si?

O sistema Accu-Chek Inform II apresenta as seguintes

funcionalidades e características:

■ Execução de testes de glicemia e testes de controlo

da glicose com solução de controlo.

■ Registo automático de todos os dados relevantes

da aplicação, que inclui:

– Hora e data do teste

– IDs de operador, de doente e de amostras

– Informação sobre soluções de controlo, tiras-teste

e linearidade

– Resultados e comentários de testes

■ Registo de resultados de testes de doentes, resul-

tados de testes de controlo de qualidade e informa-

ção de reagentes de outros testes manuais que não

sejam efetuados no equipamento.

■ Para efeitos de garantia de qualidade, podem ser

recolhidas, armazenadas e transferidas informa-

ções sobre o seguinte:

– Aparelhos

– Tiras-teste

– Soluções de controlo de glicose

– Soluções de linearidade

– Resultados de testes

Princípio do teste Uma enzima na tira-teste converte a glicose na amostra

de sangue em gliconolactona. Esta reação cria corrente

elétrica contínua inofensiva que o aparelho interpreta e

converte num resultado de glicemia. As condições da

amostra e ambientais também são avaliadas utilizando

sinais de corrente alternada e contínua.

Para obter mais detalhes, consulte o folheto informativo

das tiras-teste.

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1.2 Instruções de segurança importantes e informações adicionais

Esta secção explica como é que mensagens relacionadas

com segurança e informações relacionadas com o manu-

seamento adequado do sistema são apresentadas no

Manual do Operador do Accu-Chek Inform II. Leia com

atenção estas passagens.

Estes símbolos e palavras de sinalização são utilizados

para perigos específicos:

O símbolo de alerta de segurança sozinho (sem uma

palavra específica a acompanhar) é utilizado para chamar

a atenção do utilizador para perigos que são genéricos ou

para encaminhar o utilizador para informações de segu-

rança fornecidas noutro local no documento.

ADVERTÊNCIA

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

poderá causar a morte ou lesões pessoais graves.

ATENÇÃO

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

poderá causar lesões pessoais ligeiras ou moderadas.

AVISO

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

poderá causar danos ma

teriais no sistema.

As informações importantes não relacionadas com a

segurança são apresentadas sobre um fundo colorido

(sem símbolo). Encontrará aqui informações adicionais

sobre a correta utilização do aparelho, ou dicas e

sugestões úteis.

Introdução • 1

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Informações importantes sobre

segurança

Qualificações do operador

O sistema Accu-Chek Inform II só deve ser operado por

profissionais de saúde com a devida formação para o

efeito. Os operadores devem também ter recebido forma-

ção completa sobre a utilização, o controlo de qualidade

e os cuidados a ter com o sistema Accu-Chek Inform II.

ADVERTÊNCIA

Proteção contra infeções e agentes patogénicos

transmitidos pelo sangue

Os profissionais de saúde que utilizem o sistema

Accu-Chek Inform II para efetuar testes, devem ter pre-

sente que qualquer objeto que entre em contacto com

sangue humano, é uma potencial fonte de infeção. Ao

manusear ou utilizar o sistema Accu-Chek Inform II, os

operadores deverão cumprir as Precauções padrão.

Todas as peças deste sistema devem ser consideradas

potencialmente infecciosas e podem transmitir agentes

patogénicos por via sanguínea entre os doentes e entre

os doentes e os profissionais de saúde.

■ Usar luvas. Usar um novo par de luvas para testar

cada doente diferente.

■ Lavar bem as mãos com água e sabão antes de colo-

car um novo par de luvas para efetuar os testes ao

doente seguinte.

■ Utilizar para cada doente um dispositivo de punção

diferente, de uma única utilização e de desativação

automática.

■ Descartar as lancetas usadas num recipiente para

lixo, rígido e com tampa.

■ Eliminar as tiras-teste usadas de testes de doentes

e testes de proficiência de acordo com a política de

controlo de infeções da sua instituição.

■ Observar todos os regulamentos locais em vigor

sobre saúde e segurança.

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ATENÇÃO

Alergias ou lesões pessoais causadas por

reagentes e outras soluções de trabalho

O contacto direto com reagentes, detergentes, soluções

de limpeza/desinfeção ou outras soluções de trabalho

pode causar inflamação ou irritação da pele.

■ Usar sempre luvas de proteção.

■ Respeitar os avisos indicados nos folhetos informativos

dos reagentes e das soluções de limpeza/desinfeção.

■ Se uma solução de reagente, de controlo, de lineari-

dade ou de limpeza/desinfeção entrar em contacto

com a pele, lavar imediatamente com água.

■ Observar todos os regulamentos locais em vigor

sobre saúde e segurança.

ADVERTÊNCIA

Prevenção de choques elétricos, incêndios

e explosões

■ Utilize apenas acessórios originais da Roche (cabos,

unidades de fonte de alimentação, baterias e peças

sobresselentes). Cabos, unidades de fonte de alimen-

tação e baterias de terceiros podem provocar explo-

são da bateria ou danos no aparelho de medição da

glicemia.

■ Não utilize tomadas de alimentação soltas ou unida-

des de fonte de alimentação, cabos, fichas ou baterias

que apresentem danos.

■ Não provoque um curto-circuito na unidade de fonte

de alimentação, nos contactos de carregamento da

unidade base ou na bateria.

■ Não deixe cair o aparelho de medição Accu-Chek

Inform II, a unidade de fonte de alimentação ou a

bateria e proteja-os contra oscilações e vibrações.

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