Roche X800 Data Manager Manual do usuário

cobas p 680 instrument

Manual do Operador

Versão 1.2

Versão de software 1.0

Roche Diagnostics

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2

Informações da publicação

Aviso da edição Esta publicação está destinada a operadores do

cobas

p 680 instrument.

Foram envidados todos os esforços para garantir que

todas as informações estão corretas aquando da

publicação. Contudo, a Roche Diagnostics reserva o

direito de fazer quaisquer alterações necessárias sem

aviso prévio no âmbito do desenvolvimento contínuo dos

produtos.

Onde encontrar informações O Manual de segurança contém informações

importantes relativamente à segurança. Deve ler o

Manual de segurança antes de operar o equipamento.

O Manual do operador concentra-se na manutenção e

operações de rotina. Os capítulos estão organizados de

acordo com o fluxo de trabalho normal de operações.

A Assistência ao utilizador contém o conteúdo do

Manual do operador, o Manual de segurança e

adicionalmente:

• Informações relativas à resolução de problemas

• Informações relativas à configuração

•Informações gerais

Atenção geral

Para evitar lesões graves ou letais, certifique-se de que

está familiarizado com as informações relativas à

segurança e instruções antes de utilizar o equipamento.

r Preste atenção especial a todas as precauções de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não utilize o equipamento de um modo que não

esteja descrito nesta publicação.

r Armazene todas as publicações num local seguro e

facilmente recuperável.

Versão da

publicação

Versão de software Data de revisão Descrição da alteração

1.0 1.0 Julho de 2014 Primeira versão

1.1 1.0 Agosto de 2014 Fabricante legal adicionado

1.2 1.0 Novembro de 2014 Alterações na parte pré-textual, procedimento alterado

relativamente a como esvaziar o reservatório de resíduos

sólidos e nova tarefa relativamente a como rejeitar um pedido

de pooling.

y Histórico de revisões

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Formação Não efetue tarefas de operação nem ações de

manutenção se não tiver recebido formação da Roche

Diagnostics para tal. Deixe as tarefas não descritas na

documentação do utilizador para representantes da

assistência da Roche qualificados.

Capturas de ecrã As capturas de ecrã da presente publicação foram

adicionadas exclusivamente a título ilustrativo. Os dados

configuráveis e variáveis, tais como testes, resultados, ou

nomes de caminhos aí visíveis não devem ser utilizados

para fins laboratoriais.

Garantia Qualquer modificação ao sistema por parte do cliente

anula a garantia e o acordo de assistência técnica.

Para obter as condições da garantia, contacte o

representante local de vendas ou consulte o seu parceiro

do contrato de garantia.

Forneça sempre as atualizações de software a um

representante da assistência da Roche. ou execute essas

atualizações com a assistência deste.

reservados.

Marcas comerciais São reconhecidas as seguintes marcas comerciais:

COBAS, COBAS P, e LIFE NEEDS ANSWERS são marcas

comerciais da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos

respetivos proprietários.

Comentários Foram envidados todos os esforços para garantir que a

presente publicação satisfaz a utilização pretendida.

Quaisquer comentários relativos a qualquer aspeto da

presente publicação são bem-vindos e serão tomados em

consideração aquando das atualizações. Contacte o

representante local da Roche, caso tenha quaisquer

comentários a fazer.

Aprovações de equipamentos O cobas p 680 instrument satisfaz os requisitos da

Diretiva 98/79/CE.

A conformidade é comprovada pelos seguintes símbolos:

Em conformidade com a diretiva IVD 98/79/CE.

Para utilização em diagnósticos in vitro.

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Moradas de contacto

Emitido pelo CSA Group para o Canadá e para os EUA.

cobas p 680 (apenas o equipamento)

HAMILTON Bonaduz AG

Via Crusch 8

CH-7402 Bonaduz

Suiça

Fabricado na Suíça

cobas p 680 (equipamento e software)

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado na Suíça

Índice 5

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Índice

Informações da publicação 2

Moradas de contacto 4

Índice 5

Utilização prevista 7

Símbolos e abreviaturas 7

O que é novo na versão 1.2 da publicação 9

Operação de rotina

1 Descrição geral do equipamento

Descrição geral do equipamento 15

2 Descrição geral da operação

Tipos de pool 19

Fluxos de Trabalho 20

Assistência ao utilizador 27

3 Antes da operação

Inicialização e início de sessão 33

4Operação

Tarefas operacionais básicas 37

Operações de pooling 48

5 Após a operação

Encerramento do sistema 77

6 Manutenção

Intervalos de manutenção 81

Manutenção periódica 82

Manutenção regular 90

Descontaminação 91

Apêndice

7 Especificação

Lista de especificações do equipamento 101

Material suportado 103

8 Glossário

Índice remissivov 107

6 Índice

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7

Utilização prevista

O cobas p 680 instrument é um equipamento opcional

utilizado para a pipetagem de material de amostra líquida

para formar pools de amostras como front-end para os

cobas

®

6800/8800 Systems em laboratórios de análises

sanguíneas.

Símbolos e abreviaturas

Nomes dos produtos A não ser que o contexto indique claramente algo

diferente, são utilizados os seguintes nomes de produtos

e abreviaturas:

Símbolos utilizados na publicação

Nome do produto Abreviatura

cobas p 680 instrument equipamento

software cobas

®

6800/8800

software

software cobas p 680

instrument e

cobas

®

6800/8800

sistema

y Nomes dos produtos

Símbolo Explicação

o Item de lista

u Tópicos relacionados que contêm mais

informações

q Sugestão. Informações suplementares sobre a

utilização correta ou sugestões úteis.

r Início de uma tarefa

I Informações suplementares na tarefa

f Resultado de uma ação do utilizador numa

tarefa

c Frequência de uma tarefa

n Duração de uma tarefa

d Materiais necessários para uma tarefa

j Pré-requisitos de uma tarefa

u Tópico. Utilizado em referências cruzadas para

tópicos.

p Tarefa. Utilizado em referências cruzadas para

tarefas.

w Figura. Utilizado em títulos de figuras e em

referências cruzadas para figuras.

y Tabela. Utilizado em títulos de tabelas e em

referências cruzadas para tabelas.

y Símbolos utilizados na publicação

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8

Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas:

z Equação. Utilizado em referências cruzadas

para equações.

k Exemplo de código. Utilizado em títulos de

código e referências cruzadas para códigos.

Duração de uma tarefa

Símbolo Explicação

y Símbolos utilizados na publicação

Abreviatura Definição

CE Comunidade europeia

CSA Canadian Standards Association

(Associação Canadiana de

Normalização)

IP Placa intermédia

IVD Diagnóstico in vitro

PP Pool primário

ResP Pool de resolução

rPP Repetir pool primário

rSP Repetir pool secundário

SP Pool secundário

y Abreviaturas

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O que é novo na versão 1.2 da publicação

Onde encontrar informações Nova secção adicionada sobre as publicações disponíveis

para o cobas

p 680 instrument.

u Onde encontrar informações (2)

Informações de copyright Informações de copyright alteradas.

u Copyright (3)

Símbolos utilizados na publicação Símbolos de Assistência ao utilizador adicionados.

u Símbolos utilizados na publicação (7)

Abreviaturas Abreviaturas novas adicionadas.

u Abreviaturas (8)

Esvaziamento do reservatório de resíduos

sólidos

Tarefa sobre como esvaziar o reservatório de resíduos

sólidos aperfeiçoada. Agora contém informações

adicionais sobre a interface do utilizador. A tarefa termina

agora com uma confirmação de que o reservatório de

resíduos sólidos foi esvaziado.

u Esvaziamento do reservatório de resíduos sólidos (43)

Rejeição de pedidos de pooling Nova tarefa adicionada sobre como rejeitar pedidos de

pooling.

u Rejeição de pedidos de pooling (73)

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Operação de rotina

1 Descrição geral do equipamento..................................................................... 13

2 Descrição geral da operação............................................................................. 17

3 Antes da operação................................................................................................. 31

4 Operação................................................................................................................... 35

5 Após a operação..................................................................................................... 75

6 Manutenção............................................................................................................. 79

1 Descrição geral do equipamento

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13

Índice

Descrição geral do equipamento 1

Neste capítulo

1

Descrição geral do equipamento . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

1 Descrição geral do equipamento

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14

Índice

1 Descrição geral do equipamento

Roche Diagnostics

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Descrição geral do equipamento 15

Descrição geral do equipamento

w Descrição geral do equipamento

A Tampa frontal (aberta) H Luz de estado

B Braço de pipetagem I Monitor

C Carregador automático J Leitor de código de barras portátil

D Tabuleiro de carregamento automático K Interruptor de alimentação da unidade de controlo

E Área de carregamento do deck do equipamento com

suportes

L Área de racks do deck do equipamento

F Interruptor de alimentação M Estação de suportes de racks com buffer saída de

amostras não processadas e buffer de entrada/saída

G Proteção de segurança

B

A

K

C

D

E

F

G

I

J

H

M

L

1 Descrição geral do equipamento

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16 Descrição geral do equipamento

2 Descrição geral da operação

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17

Índice

Descrição geral da operação 2

Neste capítulo

2

Tipos de pool. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Pools primárias, secundárias, e de resolução. . . . 19

Fluxos de Trabalho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Descrição geral do fluxo de trabalho. . . . . . . . . . . 20

Pools de um passo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Pools de dois passos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Assistência ao utilizador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Utilização da Assistência ao utilizador no

software do equipamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Utilização da Assistência ao utilizador num

browser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Utilização da Assistência ao utilizador num PC

offline . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Desativação/ativação do histórico de navegação

da Assistência ao utilizador . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Descrição geral de vídeos na Assistência ao

utilizador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

2 Descrição geral da operação

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Índice

2 Descrição geral da operação

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Tipos de pool 19

Tipos de pool

Pools primárias, secundárias, e de resolução

No rastreio sanguíneo, as amostras são combinadas em

pools para aumentar a eficiência dos testes. O

cobas

p 680 instrument cria pools de 1, 6, 24, 96, e 480

amostras. Os pools são criados em tubos secundários.

Depois de os pools terem sido criados, são analisados

nos cobas

®

6800/8800 Systems.

Pool primário Um pool primário é criado diretamente a partir de tubos

de amostra para efetuar a primeira análise. Dependendo

do tamanho do pool, os pools primários são criados numa

ou em duas corridas.

• Ao criar pools de 1, 6, ou 24, as amostras são

pipetadas diretamente dos tubos de amostra para os

tubos secundários. Não é utilizada placa intermédia,

mas pode ser preparada uma placa de arquivo para

pools de 1 ou 6.

• Ao criar pools de 96 ou 480, as amostras são primeiro

pipetadas para uma placa intermédia (corrida de

placas) e depois para os tubos secundários (corrida

de batches).

Pool secundário Um pool secundário é um pool de qualquer tamanho

acionado por um pool que tenha tido um resultado

inválido ou reativo.

Pool de resolução Um pool de resolução é o último passo do fluxo de

trabalho da resolução. Um pool de resolução tem um

tamanho do pool de 1.

Pool de repetição Um pool de repetição é um pool primário, secundário ou

de resolução acionado por um resultado inválido. Um

pool de repetição tem o mesmo tamanho que o pool

anteriormente invalidado.

2 Descrição geral da operação

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20 Fluxos de Trabalho

Fluxos de Trabalho

Descrição geral do fluxo de trabalho

Os pools são criados no cobas p 680 instrument e

analisados num cobas

®

6800 System ou cobas

®

8800

System. Os resultados de pooling estão disponíveis no

cobas

p 680 instrument. Dependendo do resultado do

pooling, são criados pools secundários e de resolução

para encontrar as amostras reativas.

ABC

DE F

G

A Suporte de racks de pontas

B Transportador de placas de preparação com placas intermédias e placas de arquivo

C Transportador de placas de preparação com placas de alíquotas

D Suporte de racks com tubos de amostra

E Suporte de racks com tubos secundários

F Pools em tubos secundários prontos para serem analisados

G Resultados de pooling

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