Roche cobas 8800 Guia de usuario

cobas

®

6800/8800 Systems

Guia do utilizador

Versão da documentação 4.2

Versão de software 1.3

Roche Diagnostics

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2

Informações da publicação

Versão da publicação Versão de software Data de revisão Descrição da alteração

1.0 1.0 Agosto de 2014 Primeira versão

1.1 1.0 Agosto de 2014 Adicionados vídeos e filmes utilitários à

Assistência ao utilizador.

1.2 1.0 Outubro de 2014 Adicionadas informações relativas à criação

de relatórios, implementadas informações

relacionadas com descobertas de testes

usabilidade, alterado o procedimento

relativo ao esvaziamento de resíduos

sólidos.

2.0 1.1 Julho de 2015 Secção Sobre o intervalo da ação de

manutenção de eliminação automática de

dados arquivados removida.

Secção Definição do intervalo para eliminar

dados arquivados adicionada.

Secção Sobre a limpeza do servidor IG

automática removida.

Secção Definição de limpeza do servidor IG

automática adicionada.

2.1 1.1.10 Janeiro de 2016 Título da publicação Manual do operador

alterado para Guia do utilizador.

Secção Limpeza do equipamento durante a

inicialização atualizada.

Secção Cancelamento de uma corrida

atualizada.

3.0 1.2 Setembro de 2016 Adicionada nova secção sobre volumes

mínimos de tubos com gel separador.

Atualizada a lista de tubos de amostra

suportados e o procedimento para

substituir o reservatório de resíduos

líquidos.

u O que há de novo na versão da

documentação 3.0 (20)

3.1 1.2 Agosto de 2017 Atualizada a utilização prevista. Nova

aprovação do equipamento. Novas

especificações de equipamento de rádio.

Atualização sobre repetição do teste.

Atualizadas as ações de manutenção de

limpeza do módulo de processamento a

partir da frente e de limpeza de tampas.

Nova ação de manutenção para

descontaminação de suporte de racks.

u O que há de novo na versão da

documentação 3.1 (19)

y Histórico de revisões

Roche Diagnostics

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3

Aviso da edição Esta publicação destina-se aos utilizadores dos

cobas

®

6800/8800 Systems.

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

todas as informações presentes nesta publicação estão

corretas no momento da sua publicação. No entanto, o

fabricante deste produto poderá ter de atualizar a

informação desta publicação como resultado de

atividades de controlo, dando origem a uma nova versão

da publicação.

3.2 1.2 Julho de 2018 Detalhes sobre as soluções de limpeza

atualizados. Códigos de mensagem 1061 e

1072 atualizados. Remoção da placa de

amplificação atualizada. Informações sobre

reutilização de consumíveis atualizadas.

Adicionadas informações sobre o

carregamento de tubos de amostra com

zaragatoas. Atualização sobre repetição de

testes. Recomendação de reinicialização

semanal do sistema adicionada.

Procedimentos de descontaminação

atualizados.

u O que há de novo na versão da

documentação 3.2 (17)

4.0 1.3 Outubro de 2017 Adicionadas novas tarefas da área da

informação global, uma tarefa para reiniciar

após um encerramento superior a três

meses, informações sobre controlos

externos que não sejam Roche e histórico

de cálculos, uma nova tarefa de

manutenção para limpar o rotor de tubos e

atualizações secundárias de texto e de

imagens.

u O que há de novo na versão da

documentação 4.0 (16)

4.1 1.3 Março de 2018 Informações adicionais referentes a tubos

com zaragatoas e a controlos externos

Roche à base de álcool.

u O que há de novo na versão da

documentação 4.1 (16)

4.2 1.3 Agosto de 2018 Atualizada a utilização da Assistência ao

utilizador no software do equipamento.

Condições ambientais atualizadas. Detalhes

sobre as soluções de limpeza atualizados.

Códigos de mensagem 0305, 1061 e 1072

atualizados. Remoção da placa de

amplificação atualizada. Informações sobre

reutilização de consumíveis atualizadas.

Atualização da lista de alarmes. Atualização

sobre repetição de testes. Recomendação

de reinicialização semanal do sistema

adicionada. Procedimentos de

descontaminação atualizados.

u O que há de novo na versão da

documentação 4.2 (13)

Versão da publicação Versão de software Data de revisão Descrição da alteração

y Histórico de revisões

Roche Diagnostics

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4

Onde encontrar informação A Assistência ao utilizador contém todas as

informações sobre o produto, incluindo as seguintes:

• Operação de rotina

• Manutenção

•Segurança

• Informações para a resolução de problemas

• Informações de configuração

•Informações básicas

O Guia de segurança contém informações de

segurança importantes. É necessário ler o Guia de

segurança antes de operar o equipamento.

O Guia do utilizador foca a operação de rotina e a

manutenção. Os capítulos encontram-se organizados de

acordo com o fluxo de trabalho da operação normal.

!

Atenção geral

De modo a evitar lesões potencialmente graves ou letais,

certifique-se de que está familiarizado com as instruções

e informações de segurança antes de utilizar o sistema.

r Preste atenção especial a todas as precauções de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não utilize o sistema de um modo que não esteja

descrito nesta publicação.

r Guarde todas as publicações num local seguro e de

fácil acesso.

Formação Não efetue ações de operação ou de manutenção a

menos que tenha recebido formação da Roche

Diagnostics para tal. Deixe as tarefas não descritas na

documentação do utilizador para representantes da

assistência da Roche qualificados.

Imagens As capturas de ecrã e imagens de hardware contidas

nesta publicação foram inseridas exclusivamente para

fins ilustrativos. Dados configuráveis e variáveis nas

capturas de ecrã, como testes, resultados ou nomes de

caminhos aí visíveis não devem ser utilizados para fins

laboratoriais.

Garantia Qualquer modificação ao sistema por parte do cliente

anulará a garantia e o acordo de assistência técnica.

Para obter as condições da garantia, contacte o

representante local de vendas ou consulte o seu parceiro

do contrato de garantia.

As atualizações de software devem ser efetuadas por um

representante da assistência da Roche ou com a sua

ajuda.

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5

Informações sobre a licença

O software dos cobas

®

6800/8800 Systems está

protegido por direito contratual, por direitos de autor e

por tratados internacionais. Os cobas

®

6800/8800

Systems contêm uma licença de utilizador entre a F.

Hoffmann-La Roche Ltd. e um titular de licença e apenas

os utilizadores autorizados podem aceder ao software e

utilizá-lo. A utilização e distribuição não autorizadas

poderão dar origem a sanções civis e penais.

Software de código aberto e comercial

Os cobas

®

6800/8800 Systems podem incluir

componentes ou módulos de software de código aberto

ou comercial. Para mais informações sobre propriedade

intelectual e outras advertências, assim como sobre

licenças relacionadas com os programas de software

incluídos nos cobas

®

6800/8800 Systems, consulte a

distribuição eletrónica que acompanha este produto.

Este software de código aberto e comercial e os

cobas

®

6800/8800 Systems como um todo podem

formar um dispositivo regulamentado de acordo com as

leis aplicáveis. Para informações mais detalhadas,

consulte o Guia do utilizador e as etiquetas.

Observe que a respetiva autorização deixará de ser válida

de acordo com a legislação correspondente caso sejam

feitas alterações não autorizadas aos cobas

®

6800/8800

Systems.

Marcas comerciais São reconhecidas as seguintes marcas comerciais:

COBAS, COBAS OMNI, COBAS P e LIFE NEEDS

ANSWERS são marcas comerciais da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos

respetivos proprietários.

Comentários Foram envidados todos os esforços para assegurar que

esta publicação cumpre a utilização prevista. Todos os

comentários sobre qualquer aspeto desta publicação são

bem-vindos e tidos em consideração durante as

atualizações. Contacte o representante local da Roche se

tiver comentários a fazer.

Aprovações de equipamentos

O cobas

®

6800/8800 Systems satisfaz os requisitos

estabelecidos na:

Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho

de 27 de outubro de 1998 relativa a dispositivos médicos

de diagnóstico in vitro.

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6

Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 8 de junho de 2011 relativa à restrição do

uso de determinadas substâncias perigosas em

equipamentos elétricos e eletrónicos.

Diretiva 2014/53/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 16 de abril de 2014 relativa à harmonização

da legislação dos Estados-Membros respeitante à

disponibilização de equipamentos de rádio no mercado e

que revoga a Diretiva 1999/5/CE.

Para ver o texto integral da declaração de conformidade

com 2014/53/UE, aceda ao site da Web da Roche DiaLog

Global (https://dialog1.roche.com/) e selecione o link

eLabDoc.

Se não conseguir aceder ao Roche DiaLog, contacte o

representante da assistência da Roche.

A conformidade com as diretivas aplicáveis é fornecida

por meio da Declaração de conformidade.

As marcas seguintes estão conforme:

Em conformidade com as disposições das diretivas da

UE aplicáveis.

Para utilização em diagnóstico in vitro.

Emitido pelos Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para

o Canadá e para os EUA.

Emitido pelo CSA Group para o Canadá e para os EUA.

“Equipamento de laboratório” é o identificador do

produto, conforme indicado na placa de identificação.

CUS

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7

Moradas de contacto

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado na Suíça

Distribuído nos EUA pela

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis

Indiana, EUA

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8

Índice 9

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Índice

Informações da publicação 2

Moradas de contacto 7

Índice 9

Utilização prevista 11

Símbolos e abreviaturas 11

O que há de novo na versão da documentação

4.2 13

O que há de novo na versão da documentação

4.1 16

O que há de novo na versão da documentação

4.0 16

O que há de novo na versão da documentação

3.2 17

O que há de novo na versão da documentação

3.1 19

O que há de novo na versão da documentação

3.0 20

O que há de novo na versão da documentação

2.1 21

O que há de novo na versão da documentação

2.0 23

O que há de novo na versão da documentação

1.2 24

Operação

1 Descrição geral do sistema

Sobre os cobas

®

6800/8800 Systems 31

Descrição geral do módulo de abastecimento

de amostras 34

Descrição geral do módulo de transferência 37

Descrição geral do módulo de

processamento 39

Descrição geral do módulo analítico 42

Botões e interruptores de alimentação no

sistema 43

2 Descrição geral da operação

Descrição geral do software 49

Descrição geral do fluxo de trabalho

principal 66

Guia de início rápido 69

3 Antes da operação

Inicialização do sistema 75

Conceito de alarmes do sistema 89

4 Reagentes e consumíveis

Descrição geral dos reagentes e

consumíveis 103

Descarregar as placas de amplificação 104

Manipulação da gaveta de resíduos

sólidos/líquidos 106

Carregar a gaveta de reagentes genéricos 127

Carregamento da gaveta de consumíveis 132

Carregar e descarregar a gaveta da cassete de

reagente 140

5 Processamento de amostras

Colocação do sistema no estado Pronto 151

Manipulação de pedidos de teste 152

Descrição geral dos procedimentos de

colocação/remoção 156

Manipulação de racks de pontas

obstruídas 161

Colocação de amostras 167

Remoção de racks de amostras 178

Inicialização de uma corrida 183

Cancelamento de uma corrida 187

Mascarar/revelação de um módulo ou

compartimento 188

Análise dos resultados de teste 190

Relatórios de resultados dos testes 211

Disponibilização de resultados de teste 217

Disponibilização de resultados de teste por

conexão remota 218

Transferência de ficheiros do servidor IG 219

Visualização de entradas de histórico para

auditoria 220

Exportação de resultados de teste 221

Priming do equipamento 222

6 Após a operação

Pausar e retomar o sistema 225

Colocação do sistema no estado Hibernar 226

Encerramento do sistema 228

Reinicialização por interruptor de

alimentação 231

Encerramento do servidor IG 233

Inicialização do servidor IG 234

Colocação do sistema sem alimentação

elétrica 235

Encerre durante mais de 10 dias 239

7Manutenção

Lista de intervalos de manutenção 243

Manutenção periódica 244

Manutenção regular 277

Ações de manutenção automáticas 283

Descontaminação 289

Mover a plataforma móvel 301

10 Índice

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Apêndice

8 Especificações

Lista de especificações do sistema 309

Material suportado 312

9 Glossário

Índice remissivo 321

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11

Utilização prevista

Os cobas

®

6800/8800 Systems suportam um fluxo de

trabalho integrado e automatizado para executar testes

de ácidos nucleicos (NAT) baseados na reação em cadeia

da polimerase (PCR). Os cobas

®

6800/8800 Systems

combinam as funcionalidades de equipamentos,

consumíveis, reagentes e gestão de dados, para fornecer

um fluxo de trabalho eficiente desde o processamento de

amostras até à interpretação de resultados.

Símbolos e abreviaturas

Nomes dos produtos Exceto nos casos em que o contexto indica claramente o

contrário, são utilizados os seguintes nomes dos produtos

e descrições.

Símbolos utilizados na publicação São utilizados os seguintes símbolos:

Nome do produto Descrição

cobas

®

6800 System

sistema

cobas

®

6800/8800 Systems

sistema

software cobas

®

6800/8800

Systems

software

cobas

®

8800 System

sistema

cobas omni Amplification Plate placa de amplificação

cobas omni Liquid Waste

Container

reservatório de resíduos

líquidos

cobas omni Lysis Reagent reagente de lise

cobas omni MGP Reagent reagente de partículas de

vidro magnéticas

cobas omni Pipette Tips rack de pontas

cobas omni Processing Plate placa de processamento

cobas omni Solid Waste

Container

reservatório de resíduos

sólidos

cobas omni Specimen Diluent diluente

cobas omni Wash Reagent reagente de lavagem

y Nomes de produtos e abreviaturas

Símbolo Explicação

o Item de lista.

u

Tópicos relacionados que contêm mais

informações.

q

Sugestão. Informações suplementares sobre a

utilização correta ou sugestões úteis.

r Início de uma tarefa.

y Símbolos utilizados na publicação

Roche Diagnostics

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12

Símbolos utilizados no produto

Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas:

I Informações suplementares na tarefa.

f Resultado de uma ação numa tarefa.

c Frequência de uma tarefa.

n Duração de uma tarefa.

d Materiais necessários para uma tarefa.

j Pré-requisitos de uma tarefa.

u

Tópico. Utilizado em referências cruzadas para

tópicos.

p

Tarefa. Utilizado em referências cruzadas para

tarefas.

w

Figura. Utilizado em títulos de figuras e em

referências cruzadas para figuras.

y

Tabela. Utilizado em títulos de tabelas e em

referências cruzadas para tabelas.

z

Equação. Utilizada em referências cruzadas

para equações.

k

Exemplo de código. Utilizado em títulos de

códigos e em referências cruzadas para

códigos.

Símbolo Explicação

y Símbolos utilizados na publicação

Símbolo Explicação

Global Trade Item Number

Quantidade contida na embalagem.

Códigos de hardware do cobas omni

Amplification Plate

Códigos de hardware do cobas omni Pipette

Tips

Códigos de hardware do cobas omni

Processing Plate

y Símbolos utilizados no produto

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13

O que há de novo na versão da documentação 4.2

Utilização da Assistência ao utilizador no

software do equipamento

A Assistência ao utilizador está acessível a partir do

software do equipamento.

u Consulte a secção Utilização da Assistência ao

utilizador no software do equipamento na Assistência

ao utilizador

u Consulte a secção Apresentar a Assistência ao

utilizador dentro da área de trabalho, na Assistência

ao utilizador

Abreviatura Definição

AD Amplificação e deteção

ANSI American National Standards Institute

(Instituto Nacional Americano de

Normalização)

CFR Code of Federal Regulations (Código das

Regulamentações Federais)

CISPR Comité International Spécial des

Pertubations Radioélectriques (comité

especial internacional sobre interferências

radioelétricas)

CSA Canadian Standards Association

(associação canadiana de normalização)

CE Comunidade Europeia

EN Norma europeia

FCC Federal Communications Commission

(comissão federal de comunicações)

IEC Comissão Eletrotécnica Internacional

ISO International Organization for

Standardization (organização internacional

para padronização)

LIS Sistema de Informação Laboratorial

MGP Partículas de vidro magnéticas

n/a não aplicável

NAT Testes de ácido nucleico

PCR Reação da polimerase em cadeia

SOP Standard Operating Procedure

(procedimento operacional normalizado)

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS Uninterruptible power supply (fonte de

alimentação ininterrupta)

WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment

(resíduos de equipamentos elétricos e

eletrónicos)

y Abreviaturas

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14

Condições ambientais As condições ambientais (humidade e temperatura

ambiente) foram atualizadas.

u Condições ambientais (309)

Lista de tubos de amostra suportados Foram adicionados detalhes de contacto onde obter

informações sobre tubos validados e tubos não

suportados pelo sistema.

u Lista de tubos de amostra suportados (312)

Lista de soluções de limpeza permitidas Foram adicionados mais pormenores sobre a utilização

do neodisher MediClean

®

.

u Lista de soluções de limpeza permitidas (315)

Pausar e retomar o sistema Foram atualizadas as informações sobre pausar e retomar

o sistema.

u Iniciar o sistema a partir do estado Em pausa (78)

u Lista de estados do sistema (98)

u Pausar e retomar o sistema (225)

Lista de códigos de mensagem do módulo de

abastecimento de amostras

Foi atualizada a lista para os códigos de mensagem 0305,

1061 e 1072.

u Lista de códigos de mensagem do módulo de

abastecimento de amostras (95)

Descarregar as placas de amplificação Foram atualizadas as informações sobre o

descarregamento das placas de amplificação.

u Descarregar as placas de amplificação (104)

Reutilização de consumíveis Foram atualizadas as informações sobre a reutilização de

consumíveis. Os consumíveis removidos manualmente e

que já tinham sido utilizados têm de ser eliminados.

Nunca volte a carregar consumíveis utilizados.

Foi adicionada uma mensagem de advertência adicional

sobre o risco de contaminação.

u Descarregar/carregar a gaveta de consumíveis (132)

u Carregar racks de pontas, cassetes de reagente e de

controlo (140)

u Consulte a secção Limpeza do equipamento durante o

arranque, na Assistência ao utilizador

u Consulte a secção Limpeza do módulo de

transferência, na Assistência ao utilizador

u Consulte a secção Limpeza do módulo de

processamento, na Assistência ao utilizador

Roche Diagnostics

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15

Colocação de amostras Atualizados os pré-requisitos para o carregamento de

amostras. Ao carregar as amostras, certifique-se de que

os tubos de amostras não têm tampas.

u Colocação de amostras (169)

Lista de alarmes Adicionados detalhes de alarmes à lista de alarmes.

u Lista de alarmes (195)

Pedido de repetição do teste Atualizadas as informações sobre o pedido de repetição

do teste.

u Pedido de repetição do teste (205)

Encerramento e reinicialização do sistema Adicionada uma recomendação para encerramento e

reinicialização semanal do sistema.

u Encerramento do sistema (228)

u Ação de manutenção periódica (243)

Ações de manutenção Atualizados os pré-requisitos de início de ação de

manutenção de duas ações de manutenção. O

equipamento tem de estar no estado Em espera para

iniciar uma ação de manutenção.

u Inicialização do assistente de manutenção periódica

para abrir as tampas (6 de 8) (267)

u Inicialização manual da verificação de estanqueidade

do pipetador de amostras (285)

Ações de manutenção automáticas Atualizada a introdução à ação de manutenção

automática. Adicionadas informações sobre o utilizador

responsável pelas ações de manutenção automáticas.

u Ações de manutenção automáticas (283)

Procedimentos de descontaminação Atualizados os procedimentos para descontaminação de

reservatórios de resíduos sólidos e líquidos.

u Descontaminação dos reservatórios de resíduos

sólidos e líquidos (299)

Tipos de código de barras EAN-8 e EAN-13 Atualizadas as informações sobre a utilização dos tipos

de código de barras EAN-8 e EAN-13. Os códigos de

barras que começam com os prefixos 378 e 379 não são

suportados.

u Consulte a secção Sobre códigos de barras, na

Assistência ao utilizador

Nova opção para ligação ao LIS Adicionadas informações sobre a nova opção Include

rack ID and rack position of loaded samples.

u Consulte a secção Definição da ligação ao LIS na

Assistência ao utilizador

Roche Diagnostics

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16

Descarregamento da gaveta de consumíveis

sem alimentação elétrica ou estado Erro

Adicionadas informações para eliminar as cassetes de

reagente após remoção do armazenamento temporário

de reagentes.

u Consulte a secção Descarregamento das cassetes

com particulas de vidro magnéticas e da gaveta de

consumíveis, na Assistência ao utilizador

O que há de novo na versão da documentação 4.1

Controlos externos não Roche à base de

álcool

Novas informações de segurança sobre o carregamento

de controlos externos não Roche à base de álcool.

u Tipos de amostra suportados (169)

Tubos de amostra com zaragatoas Adicionadas informações adicionais sobre o

carregamento de tubos de amostra com zaragatoas.

u Para colocar amostras (170)

O que há de novo na versão da documentação 4.0

Novas tarefas da área da informação global Novas tarefas para configurar as definições de idioma e

outras definições, para bloquear o sistema e para

reiniciar a interface de utilizador.

u Edição de definições pessoais (52)

u Bloqueio do sistema (53)

u Reinício da interface de utilizador (54)

Reiniciar após encerramentos prolongados Tarefa adicional para sistemas que tenham estado

encerrados durante mais de três meses e atualização de

tarefa para reiniciar o sistema após um encerramento

superior a dez dias.

u Reinício após um encerramento superior a

10 dias (84)

u Reinício após um encerramento superior a

3 meses (86)

Controlos externos que não sejam Roche Formatação de resultados de controlos externos que não

sejam Roche.

u Consulte a secção Sobre a formatação de resultados

de teste da Assistência ao utilizador

Limpeza do rotor de tubos Nova tarefa de manutenção para limpar o rotor de tubos

e melhorar a leitura de códigos de barras.

u Limpeza do rotor de tubos (279)

Roche Diagnostics

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17

O que há de novo na versão da documentação 3.2

Lista de tubos de amostra suportados Foram adicionados detalhes de contacto onde obter

informações sobre tubos validados e tubos não

suportados pelo sistema.

u Lista de tubos de amostra suportados (312)

Lista de soluções de limpeza permitidas Foram adicionados mais pormenores sobre a utilização

do neodisher MediClean

®

.

u Lista de soluções de limpeza permitidas (315)

Pausar e retomar o sistema Foram atualizadas as informações sobre pausar e retomar

o sistema.

u Iniciar o sistema a partir do estado Em pausa (78)

u Lista de estados do sistema (98)

u Pausar e retomar o sistema (225)

Lista de códigos de mensagem do módulo de

abastecimento de amostras

Foi atualizada a lista para os códigos de mensagem 1061

e 1072.

u Lista de códigos de mensagem do módulo de

abastecimento de amostras (95)

Descarregar as placas de amplificação Foram atualizadas as informações sobre o

descarregamento das placas de amplificação.

u Descarregar as placas de amplificação (104)

Reutilização de consumíveis Foram atualizadas as informações sobre a reutilização de

consumíveis. Os consumíveis removidos manualmente e

que já tinham sido utilizados têm de ser eliminados.

Nunca volte a carregar consumíveis utilizados.

Foi adicionada uma mensagem de advertência adicional

sobre o risco de contaminação.

u Descarregar/carregar a gaveta de consumíveis (132)

u Carregar racks de pontas, cassetes de reagente e de

controlo (140)

u Consulte a secção Limpeza do equipamento durante o

arranque, na Assistência ao utilizador

u Consulte a secção Limpeza do módulo de

transferência, na Assistência ao utilizador

u Consulte a secção Limpeza do módulo de

processamento, na Assistência ao utilizador

Colocação de amostras Atualizados os pré-requisitos para o carregamento de

amostras. Ao carregar as amostras, certifique-se de que

os tubos de amostras não têm tampas.

u Colocação de amostras (169)

Roche Diagnostics

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18

Tubos de amostra com zaragatoas Adicionadas informações adicionais sobre o

carregamento de tubos de amostra com zaragatoas.

u Colocação de amostras (169)

Pedido de repetição do teste Atualizadas as informações sobre o pedido de repetição

do teste.

u Pedido de repetição do teste (205)

Encerramento e reinicialização do sistema Adicionada uma recomendação para encerramento e

reinicialização semanal do sistema.

u Encerramento do sistema (228)

u Ação de manutenção periódica (243)

Ações de manutenção Atualizados os pré-requisitos de início de ação de

manutenção de duas ações de manutenção. O

equipamento tem de estar no estado Em espera para

iniciar uma ação de manutenção.

u Inicialização do assistente de manutenção periódica

para abrir as tampas (6 de 8) (267)

u Inicialização manual da verificação de estanqueidade

do pipetador de amostras (285)

Ações de manutenção automáticas Atualizada a introdução à ação de manutenção

automática. Adicionadas informações sobre o utilizador

responsável pelas ações de manutenção automáticas.

u Ações de manutenção automáticas (283)

Procedimentos de descontaminação Atualizados os procedimentos para descontaminação de

racks de amostras e de reservatórios de resíduos sólidos

e líquidos.

u Descontaminação de racks de amostras (296)

u Descontaminação dos reservatórios de resíduos

sólidos e líquidos (299)

Tipos de código de barras EAN-8 e EAN-13 Atualizadas as informações sobre a utilização dos tipos

de código de barras EAN-8 e EAN-13. Os códigos de

barras que começam com os prefixos 378 e 379 não são

suportados.

u Consulte a secção Sobre códigos de barras, na

Assistência ao utilizador

Nova opção para ligação ao LIS Adicionadas informações sobre a nova opção Include

rack ID and tube position of loaded samples in host

query.

u Consulte a secção Definição da ligação ao LIS na

Assistência ao utilizador

Roche Diagnostics

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19

Descarregamento da gaveta de consumíveis

sem alimentação elétrica ou estado Erro

Adicionadas informações para eliminar as cassetes de

reagente após remoção do armazenamento temporário

de reagentes.

u Consulte a secção Descarregamento das cassetes

com particulas de vidro magnéticas e da gaveta de

consumíveis, na Assistência ao utilizador

Recuperar o sistema depois de detetar um

coágulo após dispensa de amostra

Adicionado um novo procedimento de resolução de

problemas para recuperação do sistema depois de

detetar um coágulo após dispensa de amostra.

u Consulte a secção Recuperar o sistema depois de

detetar um coágulo após dispensa de amostra, na

Assistência ao utilizador

O que há de novo na versão da documentação 3.1

Utilização prevista O enunciado da utilização prevista foi atualizado.

u Utilização prevista (11)

Diretiva adicional Foi adicionada um nova diretiva às aprovações do

equipamento.

u Aprovações de equipamentos (5)

Especificações de equipamento de rádio Foram adicionadas especificações de equipamento de

rádio.

u Especificações de equipamento de rádio (311)

Repetição do teste Foi adicionada uma sugestão sobre como testar

novamente uma amostra individual inválida. Foi

adicionado outro motivo de não ser possível a repetição

do teste. Foram adicionadas informações sobre a

repetição do teste com cálculo de histórico.

u Análise dos resultados de teste (190)

u Repetição do teste com histórico de cálculos (205)

Procedimento geral de descontaminação Foi atualizado o procedimento geral de descontaminação

para incluir cotonetes que não deixem resíduos.

u Procedimentos gerais de descontaminação (290)

Limpeza das superfícies acrílicas azuis Foi adicionada a informação de não limpar as superfícies

acrílicas azuis com etanol.

u Limpeza das tampas e portas (277)

Roche Diagnostics

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Descontaminação de suportes de racks A descontaminação de suportes de racks foi separada da

descontaminação de racks de amostras. Foi adicionada

uma ação de manutenção para descontaminação de

suportes de racks.

u Descontaminação de racks de amostras (296)

u Descontaminação de suportes de racks (297)

Limpeza do módulo de processamento Foi atualizada a ação de manutenção de limpeza do

módulo de processamento pela frente.

u Para limpar o módulo de processamento pela

frente p (273)

Limpeza do módulo de processamento na

resolução de problemas

Foi atualizado o procedimento de resolução de problemas

para limpar o módulo de processamento pela frente.

u Consulte a secção Para limpar o módulo de

processamento pela frente na Assistência ao

utilizador.

O que há de novo na versão da documentação 3.0

Etiqueta de campo magnético forte Adicionada informação sobre esta nova etiqueta de

segurança.

u Consulte a secção Lista de etiquetas de segurança no

sistema na Assistência ao utilizador

Lista de tubos de amostra suportados Atualização de dimensões e tipos de tubos de amostra

suportados pelo sistema.

u Lista de tubos de amostra suportados (312)

Volumes mínimos para tubos com gel

separador

Nova secção com lista de volumes mínimos de amostra

necessários para tubos com gel separador.

u Volumes de amostra mínimos para tubos com gel

separador (313)

Substituição do reservatório de resíduos

líquidos

Foi atualizada a tarefa anterior (Esvaziamento do

reservatório de resíduos líquidos).

u Substituição do reservatório de resíduos líquidos (119)

Definições do código de barras Foi atualizado o número mínimo de carateres suportado

em códigos de barras.

u Consulte a secção Definições do código de barras da

Assistência ao utilizador

Hibernação e arranque automáticos A secção da nova funcionalidade de configurar uma hora

para hibernar ou arrancar o sistema automaticamente.

u Consulte a secção Processos de hibernação e

arranque automáticos na Assistência ao utilizador

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