Steris Amsco Evolution Medium Steam Sterilizer Instruções de operação

MANUAL DO OPERADOR

Esterilizadores a vapor AMSCO® Evolution® Series

Rev AD 11013541 (PT-BR)

i

Introdução Manual do Operador 11013541

COM A PALAVRA, STERIS CORPORATION

Agradecemos por você escolher este produto da STERIS. A STERIS

se compromete a garantir sua satisfação contínua. Este manual

contém informações importantes sobre o uso adequado deste

esterilizador. Todos os operadores e chefes de departamento

devem analisar minuciosamente e se familiarizar com as

precauções, avisos e instruções contidos neste manual. Essas

instruções são importantes para a saúde e a segurança da equipe

que utilizar o esterilizador e devem ser guardadas em uma área

facilmente acessível, para o caso de ser necessária uma consulta

rápida.

Este esterilizador foi projetado especificamente para processar itens

usando somente os ciclos apresentados neste manual. Caso haja

alguma dúvida sobre um produto ou material específicos, entre em

contato com o fabricante do produto para consultar a técnica de

esterilização recomendada.

A STERIS mantém uma linha completa de acessórios para essa

unidade, para simplificar, organizar e assegurar a esterilidade do

processo de esterilização. Bandejas de instrumento, bolsas e

sistemas biológicos/químicos de monitoramento estão disponíveis

para satisfazer as necessidades de processamento de sua unidade.

A STERIS está pronta para analisar esses acessórios com você.

Atenção Este esterilizador foi especificamente projetado para processar itens

usando apenas os ciclos apresentados neste manual. Caso haja

alguma dúvida sobre um produto ou material específicos, entre em

contato com o fabricante do produto para consultar a técnica de

esterilização recomendada.

Um resumo das precauções de segurança que devem ser

respeitadas durante o funcionamento e manutenção deste

equipamento pode ser encontrado na SEÇÃO 1, PRECAUÇÕES DE

SEGURANÇA. Não utilize ou efetue a assistência técnica do

equipamento até estar familiarizado com essas informações.

Qualquer alteração não autorizada do esterilizador ou não realizada

pelo departamento de engenharia da STERIS que possa afetar seu

funcionamento, anulará a garantia, poderá afetar negativamente a

eficácia da esterilização e violar as leis nacionais, federais ou locais.

Indicações de uso O esterilizador a vapor AMSCO Evolution Series foi projetado para a

esterilização de materiais estáveis no calor e na umidade usados

nas unidades de saúde.

Pré-vácuo –projetado para a esterilização de materiais estáveis no

calor e na umidade. O esterilizador pré-vácuo é equipado com os

ciclos Pré-vácuo, Gravidade, Líquido, Aquecimento Dart1, Bowie-

Dick e Teste de vazamento.

Pulso de pressão de fluxo de vapor (SFPP) – projetado para a

esterilização de materiais estáveis no calor e na umidade. O

esterilizador SFPP é equipado com os ciclos SFPP, Pré-vácuo,

Gravidade, Líquido, Aquecimento Bowie-Dick, Bowie-Dick e Teste

de vazamento.

ii

11013541 Manual do Operador Introdução

Tabela 1. Ciclos configurados de fábrica e valores de ciclo para o esterilizador pré-vácuo Evolution

Ciclos

Temperatura de

esterilização

Tempo

de esteri-

lização

Tempo de

secagem Carga recomendada

Padrão de

validação

1. PRÉ-VACUO 132 °C (270 °F) 4 min. 30 min. Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, peso máx. de 11,3 kg

(25 lb) cada. Embalagens de tecido.

CONSULTE A TABELA 4 PARA CARGAS

RECOMENDADAS POR TAMANHO DE

CÂMARA DO ESTERILIZADOR.

ST-8

2. PRÉ-VACUO 132 °C (270 °F) 4 min. 5 min. Embalagem unitária de tecido. ST-8

3. GRAVIDADE 121 °C (250 °F) 30 min. 15 min. Embalagens de tecido.

CONSULTE A TABELA 4 PARA CARGAS

RECOMENDADAS POR TAMANHO DE

CÂMARA DO ESTERILIZADOR.

ST-8

4. LÍQUIDO*121 °C (250 °F) 45 min. N/A Três frascos de 1.000 ml.

Consulte a Tabela 7 para orientações.

ST-8

5. PRÉ-VACUO 135 °C (275 °F) 3 min. 30 min. Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, peso máx. de 11,3 kg

(25 lb) cada. Embalagens de tecido.

CONSULTE A TABELA 4 PARA CARGAS

RECOMENDADAS POR TAMANHO DE

CÂMARA DO ESTERILIZADOR.

ST-8

6. GRAVIDADE 132 °C (270 °F) 15 min. 30 min.** Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, peso máx. de 11,3 kg

(25 lb) cada.

CONSULTE A TABELA 4 PARA CARGAS

RECOMENDADAS POR TAMANHO DE

CÂMARA DO ESTERILIZADOR.

ST-8

7. GRAVIDADE 121 °C (250 °F) 30 min. 30 min.** Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, peso máx. de 11,3 kg

(25 lb) cada.

CONSULTE A TABELA 4 PARA CARGAS

RECOMENDADAS POR TAMANHO DE

CÂMARA DO ESTERILIZADOR.

ST-8

8. GRAVIDADE 132 °C (270 °F) 25 min. 15 min. Embalagens de tecido.

CONSULTE A TABELA 4 PARA CARGAS

RECOMENDADAS POR TAMANHO DE

CÂMARA DO ESTERILIZADOR.

ST-8

* Líquidos esterilizados usando o ciclo Líquido não são para uso em pacientes.

** O tempo de secagem para esterilizadores com carga ao nível do chão é de 45 minutos.

iii

Introdução Manual do Operador 11013541

1.

Tabela 2. Ciclos configurados de fábrica e valores de ciclo para o esterilizador SFPP Evolution

Ciclos

Temperatura de

esterilização

Tempo

de esteri-

lização

Tempo de

secagem Carga recomendada

Padrão de

validação

1. SFPP 132 °C (270 °F) 4 min. 30 min.* Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, peso máx. de 11,3 kg

(25 lb) cada. Embalagens de tecido.

CONSULTE A Tabela 4 PARA CARGAS

RECOMENDADAS POR TAMANHO DE

CÂMARA DO ESTERILIZADOR.

ST-8

2. SFPP 135 °C (275 °F) 3 min. 30 min.*Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, peso máx. de 11,3 kg

(25 lb) cada.

CONSULTE A Tabela 4 PARA CARGAS

RECOMENDADAS POR TAMANHO DE

CÂMARA DO ESTERILIZADOR.

ST-8

3. PRÉ-VACUO 132 °C (270 °F) 4 min. 30 min. Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, peso máx. de 11,3 kg

(25 lb) cada. Embalagens de tecido.

CONSULTE A Tabela 4 PARA CARGAS

RECOMENDADAS POR TAMANHO DE

CÂMARA DO ESTERILIZADOR.

ST-8

4. GRAVIDADE 121 °C (250 °F) 30 min. 15 min. Embalagens de tecido.

CONSULTE A Tabela 4 PARA CARGAS

RECOMENDADAS POR TAMANHO DE

CÂMARA DO ESTERILIZADOR.

ST-8

5. SFPP 132 °C (270 °F) 4 min. 5 min. Embalagem unitária de tecido. ST-8

6. PRÉ-VACUO 135 °C (275 °F) 3 min. 30 min. Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, peso máx. de 11,3 kg

(25 lb) cada.

CONSULTE A Tabela 4 PARA CARGAS

RECOMENDADAS POR TAMANHO DE

CÂMARA DO ESTERILIZADOR.

ST-8

7. GRAVIDADE 132 °C (270 °F) 15 min. 30 min.* Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, peso máx. de 11,3 kg

(25 lb) cada.

CONSULTE A Tabela 4 PARA CARGAS

RECOMENDADAS POR TAMANHO DE

CÂMARA DO ESTERILIZADOR.

ST-8

8. LÍQUIDO** 121 °C (250 °F) 45 min. N/A Três frascos de 1.000 ml.

CONSULTE A Tabela 5 PARA

ORIENTAÇÕES.

ST-8

* O tempo de secagem para esterilizadores com carga ao nível do chão é de 45 minutos.

** Líquidos esterilizados usando o ciclo Líquido não são para uso em pacientes.

iv

11013541 Manual do Operador Introdução

Tabela 3. Ciclos de teste

Ciclos de teste

para todas as

unidades

Temperatura

de

esterilização

Tempo de

esterilização

Tempo

de

secagem Carga recomendada

Padrão de

validação

DART†

Aquecimento*

132 °C (270 °F) 4 min. 1 min. N/A N/A

DART†

Teste (Bowie-Dick)*

132 °C (270 °F) 3 min., 30 s 1 min. Pacote de teste DART ou

Bowie-Dick

ST-8

Teste de

vazamento*

132 °C (270 °F) N/A N/A N/A ST-8

* Não ajustável.

Tabela 4. Cargas recomendadas por tamanho de câmara do esterilizador

Tamanho da câmara Bandejas de instrumento

embaladas Embalagens de tecido

660 x 953 x 1.067 mm (26 x 37,5 x 42 pol.) 12 18

660 x 953 x 1.372 mm (26 x 37,5 x 54 pol.) 16 30

660 x 953 x 1.676 mm (26 x 37,5 x 66 pol.) 20 36

660 x 660 x 991 mm (26 x 26 x 39 pol.) 9 12

660 x 660 x 1.245 mm (26 x 26 x 49 pol.) 12 16

660 x 660 x 1.549 mm (26 x 26 x 61 pol.) 15 20

660 x 1.550 x 1.245 mm (26 x 61 x 49 pol.) 15 40

660 x 1.550 x 1.850 mm (26 x 61 x 72 pol.) 25 60

Tabela 5. Orientações do processamento do ciclo líquido*

* Líquidos esterilizados usando o ciclo Líquido não são para uso em pacientes.

Número de recipientes Volume de líquido em

um recipiente

Tempo mínimo

recomendado de

esterilização a 121 °C

(250 °F) em minutos

3 1.000 ml 45

† DART – Neste contexto e em outros, onde implícito (tal como em botões de tela), DART é um acrônimo para o Teste de remoção diária

de ar. No entanto, note que o termo também é registrado como um aparelho de teste, ou seja, o aparelho de teste Dart® para determinar

a eficácia da remoção de ar de uma câmara.

v

Introdução Manual do Operador 11013541

Confira o número do modelo correspondente ao tamanho e à capacidade da câmara, utilizando a tabela abaixo:

Tabela 6. Volume da câmara do esterilizador

Modelo Tamanho da câmara Volume

HC-900 660 x 953 x 1.067 mm (26 x 37,5 x 42 pol.) 40.950 pol.3 / 23,7 pés3

HC-1200 660 x 953 x 1.372 mm (26 x 37,5 x 54 pol.) 52.650 pol.3 / 30,5 pés3

HC-1500 660 x 953 x 1.676 mm (26 x 37,5 x 66 pol.) 64.350 pol.3 / 37,2 pés3

HC-600 660 x 660 x 991 mm (26 x 26 x 39 pol.) 26.364 pol.3 / 15,3 pés3

HC-800 660 x 660 x 1.245 mm (26 x 26 x 49 pol.) 33.124 pol.3 / 19,2 pés3

HC-1000 660 x 660 x 1.549 mm (26 x 26 x 61 pol.) 41.236 pol.3 / 23,9 pés3

HC-2000 660 x 1.550 x 1.245 mm (26 x 61 x 49 pol.) 77.714 pol.3 / 45,0 pés3

HC-3000 660 x 1.550 x 1.850 mm (26 x 61 x 72 pol.) 114.192 pol.3 / 66,1 pés3

Tabela 7. Configurações de porta articulada do esterilizador 26 x 37,5 pol.

660 x 953 x 1.067 mm (26 x 37,5 x 42 pol.) Porta única, pré-vácuo

660 x 953 x 1.067 mm (26 x 37,5 x 42 pol.) Porta única, SFPP

660 x 953 x 1.372 mm (26 x 37,5 x 54 pol.) Porta única, pré-vácuo

Duas portas, pré-vácuo

660 x 953 x 1.372 mm (26 x 37,5 x 54 pol.) Porta única, SFPP

Duas portas, SFPP

660 x 953 x 1.676 mm (26 x 37,5 x 66 pol.) Porta única, pré-vácuo

Duas portas, pré-vácuo

660 x 953 x 1.676 mm (26 x 37,5 x 66 pol.) Porta única, SFPP

Duas portas, SFPP

Tabela 8. Configurações do esterilizador de porta deslizante horizontal 26 x 37,5 pol.

660 x 953 x 1.067 mm (26 x 37,5 x 42 pol.) Porta única, pré-vácuo

660 x 953 x 1.067 mm (26 x 37,5 x 42 pol.) Porta única, SFPP

660 x 953 x 1.372 mm (26 x 37,5 x 54 pol.) Porta única, pré-vácuo

Duas portas, pré-vácuo

660 x 953 x 1.372 mm (26 x 37,5 x 54 pol.) Porta única, SFPP

Duas portas, SFPP

660 x 953 x 1.676 mm (26 x 37,5 x 66 pol.) Porta única, pré-vácuo

Duas portas, pré-vácuo

660 x 953 x 1.676 mm (26 x 37,5 x 66 pol.) Porta única, SFPP

Duas portas, SFPP

vi

11013541 Manual do Operador Introdução

Tabela 9. Configurações do esterilizador de porta deslizante vertical 26 x 26 pol.

660 x 660 x 991 mm (26 x 26 x 39 pol.) Porta única, pré-vácuo

Duas portas, pré-vácuo

660 x 660 x 991 mm (26 x 26 x 39 pol.) Porta única, SFPP

Duas portas, SFPP

660 x 660 x 1.245 mm (26 x 26 x 49 pol.) Porta única, pré-vácuo

Duas portas, pré-vácuo

660 x 660 x 1.245 mm (26 x 26 x 49 pol.) Porta única, SFPP

Duas portas, SFPP

660 x 660 x 1.549 mm (26 x 26 x 61 pol.) Porta única, pré-vácuo

Duas portas, pré-vácuo

660 x 660 x 1.549 mm (26 x 26 x 61 pol.) Porta única, SFPP

Duas portas, SFPP

Tabela 10. Configurações do esterilizador de porta deslizante horizontal,

configurações de carga ao nível do chão 26 x 61 pol.

660 x 1.550 x 1.245 mm (26 x 61 x 49 pol.) Porta única, pré-vácuo

Duas portas, pré-vácuo

660 x 1.550 x 1.245 mm (26 x 61 x 49 pol.) Porta única, SFPP

Duas portas, SFPP

660 x 1.550 x 1.850 mm (26 x 61 x 72 pol.) Porta única, pré-vácuo

Duas portas, pré-vácuo

660 x 1.550 x 1.850 mm (26 x 61 x 72 pol.) Porta única, SFPP

Duas portas, SFPP

vii

Introdução Manual do Operador 11013541

Informações para

assistência técnica

A existência de um programa de manutenção preventiva é essencial

para o funcionamento seguro e adequado do esterilizador.

Recomendamos que os clientes entrem em contato com a STERIS

para obter informações sobre o nosso programa de manutenção

anual. Nos termos deste programa, são fornecidos manutenção

preventiva, ajustes e substituição de peças gastas, de forma

agendada, para ajudar a assegurar o desempenho do equipamento

em capacidade máxima e minimizar interrupções inoportunas ou

dispendiosas. A STERIS mantém uma equipe global de técnicos

bem-equipados e treinados na sua fábrica para realizar esses

serviços, bem como serviços de reparação especializada. Para

obter mais detalhes, entre em contato com a STERIS.

Fabricado por:

STERIS Mexico, S. de R.L. de C.V.

Avenida Avante 790

Parque Industrial Guadalupe

Guadalupe, Nuevo Leon, México C.P. 67190

Vendas e assistência técnica:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060, EUA

440-354-2600 • 800-444-9009

www.steris.com

O idioma original deste documento é o

INGLÊS. Qualquer tradução deve ser

feita com base no documento original.

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park Tullamore

County Offaly

R35 X865 ■ Irlanda

EC REP

viii

11013541 Manual do Operador Introdução

Equipamento

médico essencial

ix

Índice Manual do Operador 11013541

ÍNDICE

Número da

seção Descrição Página

1 Precauções de segurança ............................................................................................................1-1

2 Definições de símbolos.................................................................................................................2-1

3 Verificação da instalação..............................................................................................................3-1

3.1 Lista de verificação da instalação.......................................................................................................... 3-1

3.1.1 Espaço livre .............................................................................................................................. 3-1

3.1.2 Serviços de canalização ........................................................................................................... 3-1

3.1.3 Serviço elétrico ......................................................................................................................... 3-2

3.1.4 Verificação final do esterilizador ............................................................................................... 3-2

3.1.5 Operação do ciclo..................................................................................................................... 3-2

3.2 Especificações técnicas......................................................................................................................... 3-3

3.2.1 Dimensões totais do exterior L x A x C.....................................................................................3-3

3.2.2 Peso quando completamente carregado.................................................................................. 3-4

3.2.3 Requisitos de fornecimento ...................................................................................................... 3-5

3.2.4 Condições ambientais .............................................................................................................. 3-5

4 Técnicas de esterilização .............................................................................................................4-1

4.1 Geral ...................................................................................................................................................... 4-1

4.2 Medida de controle para verificar o processo de esterilização.............................................................. 4-2

4.2.1 Monitores biológicos ................................................................................................................. 4-2

4.2.2 Teste da eficiência pré-vácuo................................................................................................... 4-2

4.2.3 Teste Dart (Bowie-Dick)............................................................................................................ 4-2

4.3 Teste de vazamento em vácuo.............................................................................................................. 4-3

4.4 Técnicas de esterilização para o ciclo Líquido ...................................................................................... 4-4

4.5 Recomendações para a esterilização de líquidos ................................................................................. 4-5

5 Identificação dos componentes...................................................................................................5-1

5.1 Geral ...................................................................................................................................................... 5-2

5.2 Controles do esterilizador e dos ciclos .................................................................................................. 5-2

5.3 Operação da chave seletora do esterilizador ........................................................................................ 5-3

5.4 Controle ................................................................................................................................................. 5-4

5.5 Telas de alarme ..................................................................................................................................... 5-5

5.6 Painel de controle da extremidade operacional..................................................................................... 5-5

5.7 Botões de toque para seleção de ciclo.................................................................................................. 5-6

5.7.1 Telas de controle para alterar valores ...................................................................................... 5-7

5.7.2 Botão Abortar na tela de toque................................................................................................. 5-8

5.8 Impressora........................................................................................................................................... 5-10

5.9 Impressões .......................................................................................................................................... 5-11

5.10 Operação da porta deslizante vertical (esterilizadores de 26 x 26 pol.) .............................................. 5-12

5.11 Operação da porta deslizante horizontal (esterilizadores de 26 x 37,5 pol. e 26 x 61 pol.) ................ 5-13

5.12 Operação da porta articulada .............................................................................................................. 5-14

1. DART – Neste contexto e em outros, onde implícito (tal como em botões de tela), DART é um acrônimo para o Teste de remoção diária de

ar. No entanto, note que o termo também é registrado como um aparelho de teste, ou seja, o aparelho de teste Dart® para determinar a

eficácia da remoção de ar de uma câmara.

x

11013541 Manual do Operador Índice

Número da

seção Descrição Página

6 Funcionamento do esterilizador ..................................................................................................6-1

6.1 Antes de operar o esterilizador.............................................................................................................. 6-1

6.2 Preparação das cargas para os ciclos de esterilização......................................................................... 6-6

6.3 Orientações para colocação de várias cargas....................................................................................... 6-6

6.4 Carrinho de carregamento e instruções do carro de transferência: Carregamento............................... 6-7

6.5 Carrinho de carregamento e carro de transferência: Descarregando ................................................... 6-9

6.6 Carregamento e descarregamento do esterilizador de carregamento ao nível do chão..................... 6-10

6.7 Descarregamento do esterilizador....................................................................................................... 6-11

6.8 Ciclo do esterilizador pré-vácuo .......................................................................................................... 6-13

6.9 Ciclos pré-vácuo .................................................................................................................................. 6-15

6.10 Ciclos Gravidade ................................................................................................................................. 6-19

6.11 Ciclo Líquido ........................................................................................................................................ 6-23

6.12 Ciclos do esterilizador SFPP ............................................................................................................... 6-25

6.13 Ciclos SFPP......................................................................................................................................... 6-27

6.14 Ciclos de teste ..................................................................................................................................... 6-30

6.14.1 Teste Dart (Bowie-Dick).......................................................................................................... 6-31

6.14.2 Teste de vazamento em vácuo...............................................................................................6-34

6.15 Abortar ciclos ....................................................................................................................................... 6-36

6.16 Exaustão manual de emergência ........................................................................................................ 6-38

6.17 Gráficos do ciclo .................................................................................................................................. 6-39

7 Ciclo e programação de valor do ciclo........................................................................................7-1

7.1 Valores do ciclo ..................................................................................................................................... 7-2

7.2 Alterar valores........................................................................................................................................ 7-4

7.3 Alterar valores do ciclo .......................................................................................................................... 7-5

7.3.1 Visão geral................................................................................................................................ 7-5

7.3.2 Procedimento alterar valores do ciclo....................................................................................... 7-6

7.4 Alterar hora e data ................................................................................................................................. 7-8

7.4.1 Definir formato de hora ............................................................................................................. 7-8

7.4.2 Definir hora ............................................................................................................................... 7-9

7.4.3 Formato da data ..................................................................................................................... 7-12

7.4.4 Definir data ............................................................................................................................. 7-13

7.5 Alterar configuração da máquina......................................................................................................... 7-15

7.5.1 Alterar senha .......................................................................................................................... 7-16

7.5.2 Uso futuro ............................................................................................................................... 7-17

7.5.3 Controle de utilitários .............................................................................................................. 7-18

7.5.4 Resumo do Controle de utilitários........................................................................................... 7-23

7.5.5 Controle de fornecimentos com Gerador de vapor elétrico integral ....................................... 7-24

7.5.6 Idioma ..................................................................................................................................... 7-25

7.5.7 Número da máquina ............................................................................................................... 7-27

7.5.8 Opções de impressão............................................................................................................. 7-29

7.5.9 Sinais sonoros ........................................................................................................................ 7-31

7.5.10 Unidades................................................................................................................................. 7-33

7.5.11 Sair da configuração da máquina ...........................................................................................7-34

xi

Índice Manual do Operador 11013541

Número da

seção Descrição Página

8 Manutenção de rotina....................................................................................................................8-1

8.1 Manutenção preventiva ......................................................................................................................... 8-1

8.2 Manutenção diária ................................................................................................................................. 8-2

8.2.1 Reponha o rolo de papel da impressora................................................................................... 8-3

8.3 Manutenção semanal ............................................................................................................................ 8-4

8.3.1 Limpeza da câmara .................................................................................................................. 8-5

9 Solução de problemas ..................................................................................................................9-1

9.1 Geral ...................................................................................................................................................... 9-1

9.1.1 Tela de alarme típica ................................................................................................................ 9-2

9.1.2 Impressão de alarme típica ...................................................................................................... 9-3

9.2 Alarmes em ciclo ................................................................................................................................... 9-3

9.2.1 Muito Tempo em Carga ............................................................................................................ 9-3

9.2.2 Muito Tempo em Exaustão....................................................................................................... 9-4

9.2.3 Muito Tempo em Evacuação .................................................................................................... 9-5

9.2.4 Muito tempo intervalo sem ar ................................................................................................... 9-6

9.2.5 Temperatura inferior de esterilização ....................................................................................... 9-6

9.2.6 Temperatura superior de esterilização ..................................................................................... 9-7

9.2.7 Porta EO/ENO destravada ....................................................................................................... 9-8

9.2.8 Falha de temperatura/pressão da câmara................................................................................ 9-9

9.2.9 Alarme de Desvio do registrador .............................................................................................. 9-9

9.2.10 Falha no Utilitário de Vapor .................................................................................................... 9-10

9.2.11 Falha no Utilitário de Água ..................................................................................................... 9-11

9.2.12 Falha no Utilitário de Ar .......................................................................................................... 9-11

9.3 Alarmes de fora do ciclo ...................................................................................................................... 9-12

9.3.1 Muito Tempo para Fechar Porta EO (ou ENO) ...................................................................... 9-12

9.3.2 Muito Tempo para Abrir Porta EO (ou ENO) .......................................................................... 9-13

9.3.3 Pressão na Câmara................................................................................................................ 9-13

9.3.4 Falha na sonda de Temperatura do Resíduo ......................................................................... 9-14

9.3.5 Falha de RTC ......................................................................................................................... 9-14

9.3.6 Botão Parada de Emergência Pressionado............................................................................ 9-15

9.3.7 Falha de Entrada/Saída – Módulo no. X................................................................................. 9-15

9.4 Alarmes do sensor............................................................................................................................... 9-16

9.4.1 Água na Câmara..................................................................................................................... 9-16

9.4.2 Muito Tempo Carregando o Revestimento............................................................................. 9-17

9.4.3 Muito Tempo para Travar Porta EO/ENO.............................................................................. 9-17

9.4.4 Muito tempo para destravar Porta EO/ENO ........................................................................... 9-18

9.4.5 Falha no Transdutor de Pressão da Câmara ......................................................................... 9-18

9.4.6 Falha na Sonda de Temperatura da Câmara ......................................................................... 9-19

9.4.7 Falha na Sonda de Temperatura do Revestimento................................................................ 9-19

9.4.8 Falha no Interruptor da Porta EO ...........................................................................................9-20

9.4.9 Falha na Sonda de Temperatura do Registrador ................................................................... 9-20

9.4.10 Defeito nos Interruptores da Porta EO/ENO........................................................................... 9-21

9.4.11 Taxa de Exaustão Muito Lenta .............................................................................................. 9-21

xii

11013541 Manual do Operador Índice

Número da

seção Descrição Página

9.4.12 Taxa de Exaustão Muito Rápida............................................................................................9-22

9.4.13 Alarme do gerador .................................................................................................................. 9-22

9.5 Sistema de alarmes de conservação de água.................................................................................... 9-23

9.5.1 Água do Tanque Muito Quente (máquina verde)................................................................... 9-23

9.5.2 Muito Tempo para Encher o Tanque (máquina verde) .......................................................... 9-24

9.5.3 Água do Tanque Muito Quente (sistema de água refrigerada).............................................. 9-25

9.5.4 Muito Tempo para Encher (sistema de água resfriada)......................................................... 9-26

9.6 Alarmes do sistema operacional.......................................................................................................... 9-27

9.6.1 Revisão Inválida de SO .......................................................................................................... 9-27

9.6.2 Revisão de PLC Inválida ........................................................................................................ 9-28

9.6.3 Revisão de HMI Inválida......................................................................................................... 9-29

10 Procedimentos de assistência técnica......................................................................................10-1

10.1 Geral .................................................................................................................................................... 10-1

10.2 Substituição do filtro de ar ................................................................................................................... 10-2

10.3 Filtros do revestimento de vapor limpos .............................................................................................. 10-2

10.4 Procedimento de substituição da vedação da porta............................................................................10-2

10.5 Procedimento de substituição da vedação da porta do esterilizador com carga ao nível do chão ..... 10-6

10.6 Substituição do purgador de vapor...................................................................................................... 10-7

10.7 Limpe ou substitua as válvulas de verificação da tubulação ............................................................... 10-8

10.8 Teste da válvula de segurança............................................................................................................ 10-8

10.9 Peças de reposição recomendadas .................................................................................................... 10-9

10.10Descarte de resíduos de produtos..................................................................................................... 10-12

xiii

Índice Manual do Operador 11013541

LISTA DE FIGURAS

Figura 4-1. Tampas ventiladas .............................................................................................................................. 4-5

Figura 5-1. Identificação dos componentes (esterilizador de 26 x 26 pol. mostrado) ........................................... 5-1

Figura 5-2. Chave seletora do esterilizador........................................................................................................... 5-3

Figura 5-3. Tela fora de ciclo típica ....................................................................................................................... 5-4

Figura 5-4. Telas típicas de ciclo e de status de ciclo ........................................................................................... 5-4

Figura 5-5. Telas típicas de alarme e dos detalhes do alarme.............................................................................. 5-5

Figura 5-6. Tela Ciclos .......................................................................................................................................... 5-6

Figura 5-7. Tela Ciclos de teste............................................................................................................................. 5-6

Figura 5-8. Tela do Status fora de ciclo................................................................................................................. 5-7

Figura 5-9. Tela Opções........................................................................................................................................ 5-7

Figura 5-10. Alterar valores de ciclos – Tela Ciclos ............................................................................................ 5-8

Figura 5-11. Botão e telas para abortar ciclo ........................................................................................................ 5-9

Figura 5-12. Impressora térmica ......................................................................................................................... 5-10

Figura 5-13. Acessando a impressão duplicada ................................................................................................. 5-10

Figura 5-14. Impressão típica.............................................................................................................................. 5-12

Figura 5-15. Operação da porta articulada.......................................................................................................... 5-14

Figura 6-1. Carro de transferência e carrinho de carregamento ........................................................................... 6-7

Figura 6-2. Carregando itens na câmara do esterilizador ..................................................................................... 6-8

Figura 6-3. Carregando a câmara do esterilizador ao nível do chão .................................................................. 6-11

Figura 6-4. Tela Ciclos – Recurso Bloqueio da porta ativado ............................................................................. 6-12

Figura 6-5. Telas em ciclo do ciclo pré-vácuo ..................................................................................................... 6-14

Figura 6-6. Impressões do ciclo pré-vácuo (132 ºC [270 °F] e 135 ºC [275 °F])................................................. 6-17

Figura 6-7. Telas em ciclo do ciclo Gravidade .................................................................................................... 6-18

Figura 6-8. Impressões típicas do ciclo Gravidade ............................................................................................. 6-20

Figura 6-9. Telas em ciclo do ciclo líquido .......................................................................................................... 6-22

Figura 6-10. Impressão típica de um ciclo Líquido.............................................................................................. 6-24

Figura 6-11. Telas em ciclo do ciclo SFPP.......................................................................................................... 6-26

Figura 6-12. Impressões típicas — Ciclos SFPP (270 °F e 275 °F).................................................................... 6-28

Figura 6-13. Início de ciclos de teste – Telas de ciclo......................................................................................... 6-30

Figura 6-14. Impressão do ciclo de teste Dart (Bowie-Dick) ............................................................................... 6-33

Figura 6-15. Impressão do ciclo de teste de vazamento em vácuo .................................................................... 6-35

Figura 6-16. Coletor de ar (Localizado no trilho superior do estande de canalização na área de serviço)......... 6-38

Figura 6-17. Gráfico do ciclo: Ciclos Pré-vácuo e Bowie-Dick (Dart) .................................................................. 6-40

Figura 6-18. Gráfico do ciclo: Ciclo Gravidade.................................................................................................... 6-41

Figura 6-19. Gráfico do ciclo: Ciclo Líquido......................................................................................................... 6-42

Figura 6-20. Gráfico do ciclo: Ciclo de Pulso de pressão de fluxo de vapor (SFPP) .......................................... 6-43

Figura 6-21. Gráfico do ciclo: Ciclo do teste de vazamento ................................................................................ 6-44

Figura 8-1. Remoção e limpeza do filtro do dreno da câmara .............................................................................. 8-2

Figura 8-2. Impressora térmica ............................................................................................................................. 8-3

Figura 8-3. Posicionamento do rolo de papel........................................................................................................ 8-3

Número e descrição da figura Página

xiv

11013541 Manual do Operador Índice

Figura 8-4. Carretel tensor.....................................................................................................................................8-4

Figura 9-1. Recursos da tela do alarme e detalhe do alarme................................................................................9-2

Figura 9-2. Impressão de alarme típica .................................................................................................................9-3

Figura 10-1. Substituição da vedação da porta, esterilizadores 660 x 660 mm (26 x 26 pol.) ............................10-4

Figura 10-2. Substituição da vedação da porta, esterilizadores 660 x 953 mm (26 x 37,5 pol.) .........................10-5

Figura 10-3. Purgador de vapor...........................................................................................................................10-7

Figura 10-4. Esquema da tubulação do esterilizador Evolution.........................................................................10-11

Número e descrição da figura Página

xv

Índice Manual do Operador 11013541

Tabela 1. Ciclos configurados de fábrica e valores de ciclo para o esterilizador pré-vácuo Evolution.................. 0-ii

Tabela 2. Ciclos configurados de fábrica e valores de ciclo para o esterilizador SFPP Evolution ....................... 0-iii

Tabela 3. Ciclos de teste ...................................................................................................................................... 0-iv

Tabela 4. Cargas recomendadas por tamanho de câmara do esterilizador ......................................................... 0-iv

Tabela 5. Orientações do processamento do ciclo líquido ................................................................................... 0-iv

Tabela 6. Volume da câmara do esterilizador .......................................................................................................0-v

Tabela 7. Configurações de porta articulada do esterilizador 26 x 37,5 pol. ......................................................... 0-v

Tabela 8. Configurações do esterilizador de porta deslizante horizontal 26 x 37,5 pol......................................... 0-v

Tabela 9. Configurações do esterilizador de porta deslizante vertical 26 x 26 pol. .............................................. 0-vi

Tabela 10. Configurações do esterilizador de porta deslizante horizontal,

configurações de carga ao nível do chão 26 x 61 pol. ........................................................................ 0-vi

Tabela 2-1. Definições de símbolos.......................................................................................................................2-1

Tabela 3-1. Dimensões totais do exterior do esterilizador.....................................................................................3-3

Tabela 3-2. Pesos do esterilizador – completamente carregado........................................................................3-4

Tabela 4-1. Parâmetros do ciclo Líquido ..............................................................................................................4-4

Tabela 6-1. Ciclos configurados de fábrica e valores de ciclo para o esterilizador pré-vácuo Evolution...............6-2

Tabela 6-2. Ciclos configurados de fábrica e valores de ciclo para o esterilizador SFPP Evolution .....................6-3

Tabela 6-3. Ciclos de teste ....................................................................................................................................6-4

Tabela 6-4. Cargas recomendadas por tamanho de câmara do esterilizador.......................................................6-4

Tabela 6-5. Orientações do processamento do ciclo líquido .................................................................................6-4

Tabela 6-6. Volume da câmara do esterilizador ....................................................................................................6-5

Tabela 6-7. Capacidade do carrinho e capacidade de carga ..............................................................................6-10

Tabela 6-8. Ciclos e valores do ciclo Pré-vácuo configurados na fábrica........................................................... 6-14

Tabela 6-9. Ciclos e valores do ciclo Gravidade configurados na fábrica .......................................................... 6-18

Tabela 6-10. Ciclo e valores do ciclo Líquido configurados na fábrica............................................................... 6-22

Tabela 6-11. Ciclos e valores do ciclo configurados na fábrica para o esterilizador SFPP.................................6-26

Tabela 6-12. Ciclos de teste ................................................................................................................................6-30

Tabela 7-1. Ciclos configurados de fábrica e valores de ciclo para o esterilizador pré-vácuo Evolution...............7-2

Tabela 7-2. Ciclos configurados de fábrica e valores de ciclo para o esterilizador SFPP Evolution .....................7-3

Tabela 7-3. Ajustes de faixas para os valores de ciclos ........................................................................................7-5

Tabela 7-4. Alterar configuração da máquina......................................................................................................7-15

Tabela 9-1. Solução de problemas do operador – Alarmes em ciclo.....................................................................9-3

Tabela 9-2. Solução de problemas do operador – Alarmes fora do ciclo ...........................................................9-12

Tabela 9-3. Solução de problemas do operador – Alarmes sensores ...............................................................9-16

Tabela 10-1. Peças de reposição recomendadas .............................................................................................10-10

LISTA DE TABELAS

Número e descrição da tabela Página

xvi

11013541 Manual do Operador Índice

Equipamento

médico essencia

1-1

Precauções de segurança Manual do Operador 11013541

1

As seguintes Precauções de segurança devem ser respeitadas durante o funcionamento ou a assistência

técnica deste esterilizador a vapor AMSCO® Evolution® Series. AVISO indica a possibilidade de lesão pessoal e

ATENÇÃO indica um possível dano ao equipamento. Para ênfase, determinadas Precauções de segurança são

repetidas ao longo do manual. É importante analisar todas as Precauções de segurança antes de operar ou

realizar a assistência técnica da unidade.

O rígido cumprimento destas Precauções de segurança aprimora sua habilidade de usar com segurança e

eficiência a unidade, bem como ajuda o cliente a evitar métodos inadequados de manutenção, os quais podem

danificar a unidade ou deixá-la insegura. É importante compreender que estas Precauções de segurança não

são exaustivas; incentivamos os clientes a desenvolverem suas próprias políticas e procedimentos de

segurança, a fim de aprimorar e complementar estas Precauções de segurança.

AVISO – RISCO À GARANTIA DE ESTERILIDADE:

AVISO:

AVISO – RISCO DE EXPLOSÃO:

AVISO – RISCO DE LESÕES PESSOAIS E/OU DANOS AO EQUIPAMENTO:

De acordo com os padrões AAMI, uma taxa de vazamento medida maior que 1,0 mm Hg/minuto

(1,3 mbar/min) indica um problema com o esterilizador. Consulte um técnico de assistência técnica

qualificado sobre a situação antes de usar o esterilizador.

A esterilidade da carga poderá ser comprometida se o indicador biológico ou o teste de vazamento de

vácuo indicar um possível problema. Se os indicadores mostrarem um possível problema, consulte um

técnico qualificado sobre a situação antes de usar o esterilizador.

No caso de ciclo incompleto, o esterilizador avançará para fase de exaustão do ciclo e completará o ciclo

automaticamente. A carga deve ser então processada novamente para verificar se a esterilização foi

realizada adequadamente.

É inadequado que uma unidade de saúde esterilize líquidos para contato direto com o paciente.

Este esterilizador não foi projetado para processar compostos inflamáveis.

A operação do esterilizador de maneira não especificada neste manual pode danificar a proteção

fornecida pelo equipamento e resultar em danos pessoais ou ao equipamento.

Ao fechar a porta da câmara, mantenha as mãos e os braços longe da abertura da porta e confirme se a

abertura está livre de obstruções.

Os reparos e os ajustes feitos neste equipamento devem ser realizados apenas por uma equipe de

assistência técnica plenamente qualificada. A manutenção realizada por uma equipe não qualificada e

inexperiente ou a instalação de peças não autorizadas podem provocar lesões pessoais, invalidar a

garantia ou resultar em danos dispendiosos ao equipamento. Entre em contato com a STERIS para obter

informações sobre as opções de assistência.

!

PRECAUÇÕES DE SEGURANÇA 1

1-2

11013541 Manual do Operador Precauções de segurança

AVISO – RISCO DE QUEIMADURAS E DE CHOQUE ELÉTRICO:

AVISO – RISCO DE QUEIMADURA:

O funcionamento seguro e confiável deste equipamento requer uma manutenção preventiva

regularmente programada. Entre em contato com o representante de assistência técnica da STERIS para

agendar a manutenção preventiva.

O pessoal deve desligar o esterilizador adequadamente e retirar a chave de energia todas as vezes que a

câmara do esterilizador estiver sendo limpa.

Evite danos pessoais provocados por garrafas cheias. O ciclo de esterilização de líquidos deve ser usado

apenas para líquidos em frascos de borossilicato (Pyrex) com tampas ventiladas.

Desconecte todos os utilitários do esterilizador antes de realizar a assistência técnica. Não realize a

assistência técnica do esterilizador a não ser que todos os utilitários tenham sido devidamente

bloqueados. Siga sempre todas as normas de prática de trabalho relacionadas à segurança elétrica e ao

bloqueio e sinalização impostas localmente.

Pode haver liberação de vapor da câmara quando a porta for aberta. Dê um passo para longe do

esterilizador todas as vezes que a porta for aberta, para reduzir o contato com o vapor.

O esterilizador, as estantes/prateleiras e o carrinho de carregamento estarão quentes após a conclusão

do ciclo. Sempre use luvas protetoras e avental durante a remoção da carga processada. As luvas

protetoras e o avental devem ser usados quando estiver recarregando o esterilizador após a operação

anterior.

Espere o esterilizador e os acessórios atingirem a temperatura ambiente antes de realizar qualquer

procedimento de limpeza e de manutenção.

Não desligar o fornecimento de vapor durante a limpeza ou durante a substituição dos filtros pode

resultar em ferimentos graves.

A pressão de revestimento deve ser de 0 psig/bar antes que o funcionamento do purgador de vapor se

inicie.

O teste adequado da válvula de segurança exige que a válvula seja operada sob pressão. A exaustão da

válvula de segurança está quente e pode provocar queimaduras. É obrigatório o uso de vestuário de

segurança adequado (luvas, óculos de proteção, isolamento geral) como designado pelas diretrizes

impostas localmente. Os testes devem ser realizados apenas por uma equipe da assistência técnica

qualificada.

Durante a esterilização de líquidos, observe os seguintes procedimentos:

• Use apenas o ciclo Líquido.

• Use apenas tampas ventiladas.

• Use apenas garrafas de vidro de borossilicato tipo I.

• Não agite a garrafa quente.

!

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Steris Amsco Evolution Medium Steam Sterilizer Instruções de operação

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