Steris Amsco 400 Series Small Steam Sterilizer Instruções de operação

MANUAL DO OPERADOR

Esterilizadores a vapor pequenos

AMSCO® 400 Series

406 x 406 mm (16 x 16") & 508 x 508 mm (20 x 20")

• Pré-vácuo • Pulso de pressão de fluxo de vapor

(05/22/15) 10331078 Rev A (PT-BR)

i

Introdução Manual do operador P10331078 Rev AB (PT-BR)

UMA PALAVRA DA STERIS CORPORATION

Este manual contém informações importantes sobre o uso adequado deste

esterilizador. Todos os operadores e chefes de departamento devem

analisar minuciosamente e se familiarizar com as precauções, avisos e

instruções contidos neste manual. Essas instruções são importantes para

a saúde e a segurança da equipe que utilizar o esterilizador e devem ser

guardadas em uma área facilmente acessível, para o caso de ser

necessária uma consulta rápida.

Este esterilizador foi especificamente projetado para processar itens

usando apenas os ciclos apresentados neste manual. Caso haja alguma

dúvida sobre um produto ou material específicos, entre em contato com o

fabricante do produto para consultar a técnica de esterilização

recomendada.

A STERIS Corporation mantém uma linha completa de acessórios para essa

unidade para simplificar, organizar e assegurar que as condições de

esterilização foram alcançadas. Bandejas de instrumento, bolsas e sistemas

biológicos/químicos de monitoramento estão disponíveis para satisfazer as

necessidades de processamento de sua unidade. A STERIS® está pronta

para analisar esses acessórios com você.

Informações para

assistência técnica

A existência de um programa de manutenção preventiva é essencial para o

funcionamento seguro e adequado do esterilizador. O utilizador é

incentivado a contactar a STERIS relativamente ao nosso Acordo de

manutenção preventiva. Ao abrigo deste acordo, a manutenção preventiva,

ajustes e substituição de peças gastas são realizados periodicamente,

segundo um plano, para assegurar o desempenho do equipamento, à

capacidade máxima e para ajudar a prevenir interrupções inconvenientes

ou dispendiosas. A STERIS mantém uma equipe global de técnicos bem-

equipados e treinados na sua fábrica para realizar esses serviços, bem

como serviços de reparação especializada. Contacte o seu representante

da STERIS para obter mais informações.

Indicações de uso O esterilizador a vapor pequeno AMSCO® 400 Series™ é projetado para a

esterilização de materiais estáveis no calor e na umidade usados nas

unidades de saúde e está disponível em duas configurações.

•Pré-vácuo – projetado para a esterilização de materiais estáveis no

calor e na umidade. O esterilizador Pré-vácuo é equipado com os

ciclos Pré-vácuo, Gravidade, Líquido, Teste de vazamento e Teste de

remoção diária de ar (Bowie-Dick).

•Pulso de pressão de fluxo de vapor (SFPP) –projetado para a

esterilização de materiais estáveis no calor e na umidade. O

esterilizador SFPP é equipado com os ciclos SFPP, Pré-vácuo,

Gravidade, Líquido, Teste de vazamento e Teste de remoção diária de

ar (Bowie-Dick).

Importante: O ciclo Líquido é apenas para uso sem contato com o

paciente.

(Continuação na próxima página.)

ii

P10331078 Rev AB (PT-BR) Manual do operador Introdução

Ciclos configurados de fábrica e valores – de ciclo para o esterilizador Pré-vácuo1

O esterilizador a vapor pequeno Pré-vácuo AMSCO 400 Series 16 e 20 de 406 x 406 mm (16 x 16") e 508 x 508 mm (20 x 20")

é equipado com os seguintes ciclos de esterilização e valores de ciclo programados de fábrica (Tabela 1).

OBSERVAÇÃO: Os ciclos padrão para o esterilizador SFPP são mostrados na Tabela 2 na próxima página.

1. O supervisor deve permitir o acesso a ciclos opcionais (células sombreadas), tal como o Ciclo Líquido.

Tabela 1. Ciclos do esterilizador Pré-vácuo AMSCO® 400 Series

Ciclos:

Temp.

esteriliza-

ção

Tempo

esteriliz.

Tempo de

secagem

Carga recomendada

Consulte a Tabela 4 (página vi) para as

quantidades recomendadas

Padrão de

validação

Ciclo Pré-vácuo 132 °C

(270 °F)

4 minutos 20 minutos*Pacotes de tecido ST-8:2008

Ciclo Pré-vácuo 132 °C

(270 °F)

4 minutos 30 minutos Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, cargas porosas e não

porosas. Peso máximo por bandeja,

11,3 kg (25 lb)

ST-8:2008

Ciclo Pré-vácuo 132 °C

(270 °F)

4 minutos 5 minutos Pacote unitário de tecido ST-8:2008

Ciclo Pré-vácuo 135 °C

(275 °F)

3 minutos 30 minutos Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, cargas porosas e não

porosas. Peso máximo por bandeja,

11,3 kg (25 lb)

ST-8:2008

Uso imediato

Ciclo Pré-vácuo

132 °C

(270 °F)

4 minutos 1 minuto Bandeja de instrumento desembalada

contendo um único instrumento, ou

bandejas múltiplas de instrumento

desembaladas, cargas porosas e não

porosas. Peso máximo por bandeja:

11,3 kg (25 lb)

ST-8:2008

Ciclo Gravidade 121 °C

(250 °F)

30 minutos 15 minutos Pacotes de tecido ST-8:2008

Ciclo Gravidade 132 °C

(270 °F)

15 minutos 30 minutos Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, cargas não porosas. Peso

máximo por bandeja, 11,3 kg (25 lb)

ST-8:2008

Ciclo Gravidade 121 °C

(250 °F)

30 minutos 30 minutos Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, cargas não porosas. Peso

máximo por bandeja, 11,3 kg (25 lb)

ST-8:2008

Ciclo Gravidade 132 °C

(270 °F)

25 minutos 15 minutos Pacotes de tecido ST-8:2008

Uso imediato

Ciclo Gravidade

132 °C

(270 °F)

3 minutos 1 minuto Bandeja de instrumento desembalada

contendo um único instrumento, ou

bandejas múltiplas de instrumento

desembaladas, carga não porosa. Peso

máximo por bandeja, 11,3 kg (25 lb)

ST-8:2008

Uso imediato

Ciclo Gravidade

132 °C

(270 °F)

10 minutos 1 minuto ST-8:2008

iii

Introdução Manual do operador P10331078 Rev AB (PT-BR)

Ciclo Líquido** 121 °C

(250 °F)

45 minutos N/A Consulte a Tabela 5 (página vi) para as

quantidades recomendadas

ST-8:2008

6. Teste de

vazamento***

N/A N/A N/A Nenhum ST-8:2008

7. Teste DART** 132 °C

(270 °F)

3-1/2 minutos 1 minuto Pacote de teste Dart ou Bowie-Dick ST-8:2008

8. Aquecimento

DART**

132 °C

(270 °F)

3 minutos. 1 minuto Nenhum N/A

* O tempo de secagem pode ser reduzido para 5 minutos para um pacote unitário de tecido.

** O ciclo Líquido é apenas para uso sem contato com o paciente.

*** Não ajustável.

Tabela 1. Ciclos do esterilizador Pré-vácuo AMSCO® 400 Series (Continuação)

Ciclos:

Temp.

esteriliza-

ção

Tempo

esteriliz.

Tempo de

secagem

Carga recomendada

Consulte a Tabela 4 (página vi) para as

quantidades recomendadas

Padrão de

validação

iv

P10331078 Rev AB (PT-BR) Manual do operador Introdução

Ciclos configurados de fábrica e valores de ciclo – Esterilizador de pulso de pressão de fluxo de vapor1

O esterilizador de pulso de pressão de fluxo de vapor (SFPP) pequeno AMSCO 400 Series 16S e 20S de 406 x 406 mm

(16 x 16") e 508 x 508 mm (20 x 20") é equipado com os seguintes ciclos de esterilização e valores de ciclo programados de

fábrica (Tabela 2).

1. O supervisor deve permitir o acesso a ciclos opcionais (células sombreadas), tal como o Ciclo Líquido.

Tabela 2. Ciclos do esterilizador SFPP AMSCO 400 Series

Ciclos:

Temp.

esteriliza-

ção

Tempo

esteriliz.

Tempo de

secagem

Carga recomendada

Consulte a Tabela 4 (página vi) para as

quantidades recomendadas

Padrão de

validação

Ciclo SFPP 132 °C

(270 °F)

4 minutos 30 minutos Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, cargas porosas e não

porosas. Peso máximo por bandeja,

11,3 kg (25 lb)

ST-8:2008

Ciclo SFPP 132 °C

(270 °F)

4 minutos 20 minutos Pacotes de tecido ST-8:2008

Ciclo SFPP 135 °C

(275 °F)

3 minutos 30 minutos Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, cargas porosas e não

porosas. Peso máximo por bandeja,

11,3 kg (25 lb)

ST-8:2008

Ciclo SFPP 132 °C

(270 °F)

4 minutos 5 minutos Pacote unitário de tecido ST-8:2008

Ciclo Pré-vácuo 132 °C

(270 °F)

4 minutos 20 minutos*Pacotes de tecido ST-8:2008

Ciclo Pré-vácuo 132 °C

(270 °F)

4 minutos 30 minutos Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, cargas porosas e não

porosas. Peso máximo por bandeja,

11,3 kg (25 lb)

ST-8:2008

Ciclo Pré-vácuo 132 °C

(270 °F)

4 minutos 5 minutos Pacote unitário de tecido ST-8:2008

Ciclo Pré-vácuo 135 °C

(275 °F)

3 minutos 30 minutos Bandejas de instrumento duplamente

embaladas, cargas porosas e não

porosas. Peso máximo por bandeja,

11,3 kg (25 lb)

ST-8:2008

Uso imediato

Ciclo Pré-vácuo

132 °C

(270 °F)

4 minutos 1 minuto Bandeja de instrumento desembalada

contendo um único instrumento, ou

bandejas múltiplas de instrumento

desembaladas, cargas porosas e não

porosas. Peso máximo por bandeja:

11,3 kg (25 lb)

ST-8:2008

Ciclo Gravidade 121 °C

(250 °F)

30 minutos 15 minutos Pacotes de tecido ST-8:2008

v

Introdução Manual do operador P10331078 Rev AB (PT-BR)

Tabela 3. Ciclos de teste

Ciclo Gravidade 132 °C

(270 °F)

15 minutos 30 minutos

Bandejas de instrumento duplamente

embaladas Peso máximo por bandeja,

11,3 kg (25 lb)

ST-8:2008

Ciclo Gravidade 121 °C

(250 °F)

30 minutos 30 minutos ST-8:2008

Ciclo Gravidade 132 °C

(270 °F)

25 minutos 15 minutos Pacotes de tecido ST-8:2008

Uso imediato

Ciclo Gravidade

132 °C

(270 °F)

3 minutos 1 minuto Bandeja de instrumento desembalada

contendo um único instrumento, ou

bandejas múltiplas de instrumento

desembaladas, carga não porosa. Peso

máximo por bandeja, 11,3 kg (25 lb)

ST-8:2008

Uso imediato

Ciclo Gravidade

132 °C

(270 °F)

10 minutos 1 minuto ST-8:2008

Ciclo Líquido** 121 °C

(250 °F)

45 minutos N/A Consulte a Tabela 5 (página vi) para as

quantidades recomendadas

ST-8:2008

6. Teste de

vazamento***

N/A N/A N/A Nenhum ST-8:2008

7. Teste DART** 132 °C

(270 °F)

3-1/2 minutos 1 minuto Pacote de teste Dart ou Bowie-Dick ST-8:2008

8. Aquecimento

DART**

132 °C

(270 °F)

3 minutos 1 minuto Nenhum N/A

* O tempo de secagem pode ser reduzido para 5 minutos para um pacote unitário de tecido.

** O ciclo Líquido é apenas para uso sem contato com o paciente.

*** Não ajustável.

Ciclos de teste para

todas as unidades:

Temp.

esterilização

Tempo

esteriliz.

Tempo de

secagem Carga recomendada Padrão de

validação

Teste de vazamento*

* Não ajustável.

N/A N/A N/A Nenhum ST-8:2008

Teste DART* 132 °C (270 °F) 3-1/2 minutos 1 minuto Pacote de teste DART ou Bowie-

Dick

ST-8:2008

Aquecimento DART* 132 °C (270 °F) 3 minutos 1 minuto Nenhum N/A

Tabela 2. Ciclos do esterilizador SFPP AMSCO 400 Series (Continuação)

Ciclos:

Temp.

esteriliza-

ção

Tempo

esteriliz.

Tempo de

secagem

Carga recomendada

Consulte a Tabela 4 (página vi) para as

quantidades recomendadas

Padrão de

validação

vi

P10331078 Rev AB (PT-BR) Manual do operador Introdução

Tabela 4. Cargas máximas pelo tamanho da câmara do esterilizador1

Tabela 5. Orientações do processamento do ciclo Líquido

Atenção Este esterilizador foi especificamente projetado para processar itens usando apenas

os ciclos apresentados neste manual. Caso haja alguma dúvida sobre um produto ou

material específicos, entre em contato com o fabricante do produto para consultar a

técnica de esterilização recomendada.

Um resumo das precauções de segurança que devem ser respeitadas durante o

funcionamento e a assistência técnica deste equipamento pode ser encontrado na

SEÇÃO 1 deste manual. Não utilize ou efetue a assistência técnica do equipamento

até estar familiarizado com essas informações.

Qualquer alteração não autorizada do esterilizador ou não realizada pelo

departamento de engenharia da STERIS, que possa afetar o seu funcionamento,

anulará a garantia, poderá afetar negativamente a eficácia da esterilização, violar as

leis nacionais, federais e locais, bem como pôr em risco a sua cobertura por parte do

seguro.

Tamanho da câmara Bandejas de instrumento embaladas Pacotes de tecido

406 x 406 x 660 mm (16 x 16 x 26") 24

508 x 508 x 965 mm (20 x 20 x 38") 36

1Consulte as Tabelas 1 e 2 para determinar as orientações de uso do ciclo.

Tamanho do esterilizador

Número de

recipientes para a

carga completa do

Ciclo Líquido*

* O ciclo Líquido é apenas para uso sem contato com o paciente.

Volume de líquido

em um recipiente

Tempo mínimo

recomendado de

esterilização a 121 °C (250

°F) em minutos

406 x 406 x 660 mm (16 x 16 x 26") 15

1.000 ml 45

508 x 508 x 965 mm (20 x 20 x 38") com carro

de carregamento 32

508 x 508 x 965 mm (20 x 20 x 38") com

estante e prateleiras 28

Tabela 6. Configurações do esterilizador

Os esterilizadores a vapor pequenos AMSCO 400 Series estão disponíveis nas seguintes

configurações:

Configurações de 16”

406 x 406 x 660 mm (16 x 16 x 26") Porta única, pré-vácuo

406 x 406 x 660 mm (16 x 16 x 26") Porta única, SFPP

406 x 406 x 660 mm (16 x 16 x 26") Duas portas, pré-vácuo

406 x 406 x 660 mm (16 x 16 x 26") Duas portas, SFPP

Configurações de 20”

508 x 508 x 965 mm (20 x 20 x 38") Porta única, pré-vácuo

508 x 508 x 965 mm (20 x 20 x 38") Porta única, SFPP

508 x 508 x 965 mm (20 x 20 x 38") Duas portas, pré-vácuo

508 x 508 x 965 mm (20 x 20 x 38") Duas portas, SFPP

vii

Introdução Manual do operador P10331078 Rev AB (PT-BR)

Condições

ambientais

Temperatura: 5-40 °C (41-104 °F)

Umidade: 85 % sem condensação, máximo

Grau de poluição: 2

Categoria de instalação (categoria de sobretensão): II

Nível de potência sonora: 68 dBA (média de acordo com a ISO3746:2010)

Perda de calor à temperatura ambiente de 21 °C (70 °F):

Esterilizador 16 x 16 x 26"–

Vapor da Unidade 4300 btu/h (4537 kilojoules/h)

com Gerador 6050 btu/h (6383 kilojoules/h)

Esterilizador 20 x 20 x 38"–

Vapor da Unidade 7000 btu/h (7385 kilojoules/h)

com Gerador 8750 btu/h (9232 kilojoules/h)

Fabricado por:

STERIS Mexico, S. de R.L. de C.V.

Avenida Avante 790

Parque Industrial Guadalupe

Guadalupe, Nuevo Leon, México 67190

Vendas e assistência técnica:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060, EUA

440-354-2600 • 800-444-9009

www.steris.com

viii

P10331078 Rev AB (PT-BR) Manual do operador Introdução

Equipamento médico

essencial

ix

Índice Manual do operador P10331078 Rev AB (PT-BR)

ÍNDICE

Seção

Número Descrição Página

1 Precauções de segurança ............................................................................................................1-1

2 Símbolos e rótulos ........................................................................................................................2-1

3 Verificação da instalação..............................................................................................................3-1

3.1 Lista de verificação da instalação........................................................................................................ 3-1

3.1.1 Espaço livre............................................................................................................................. 3-1

3.1.2 Serviços de canalização.......................................................................................................... 3-1

3.1.3 Serviço elétrico........................................................................................................................ 3-2

3.1.4 Verificação final do esterilizador.............................................................................................. 3-2

3.1.5 Operação do ciclo ................................................................................................................... 3-2

4 Técnicas de esterilização .............................................................................................................4-1

4.1 Geral .................................................................................................................................................... 4-1

4.2 Uso imediato........................................................................................................................................ 4-1

4.3 Medidas de controle para verificar o processo de esterilização .......................................................... 4-1

4.3.1 Monitores biológicos................................................................................................................ 4-2

4.3.2 Teste da eficiência pré-vácuo ................................................................................................. 4-2

4.4 Teste Dart (Bowie-Dick)....................................................................................................................... 4-2

4.5 Teste de vazamento em vácuo............................................................................................................ 4-3

4.6 Recomendações para o processo de esterilização ............................................................................. 4-3

4.7 Técnicas de esterilização para o ciclo Líquido .................................................................................... 4-4

4.8 Recomendações para a esterilização de líquidos ...............................................................................4-5

4.9 Esterilização de dispositivos implantáveis ........................................................................................... 4-6

5 Identificação DOS COMPONENTES.............................................................................................5-1

5.1 Geral .................................................................................................................................................... 5-2

5.2 Controles principais do esterilizador e dos ciclos ................................................................................ 5-2

5.3 Telas de controle ................................................................................................................................. 5-5

5.4 Telas de alarme ................................................................................................................................... 5-6

5.5 Painel de controle da extremidade operacional................................................................................... 5-7

5.6 Botões da tela sensível ao toque para seleção de ciclo ...................................................................... 5-9

5.6.1 Botões da tela sensível ao toque para valores ..................................................................... 5-11

5.6.2 Botão da tela sensível ao toque Abort (Abortar) ................................................................... 5-12

5.7 Impressora......................................................................................................................................... 5-13

5.8 Impressões ........................................................................................................................................ 5-14

5.9 Operação de acionamento da porta .................................................................................................. 5-16

5.10 Procedimento de emergência para abertura da porta ....................................................................... 5-17

5.11 Interruptor de parada de emergência ................................................................................................ 5-18

5.11.1 Chave de parada de emergência .......................................................................................... 5-19

5.11.2 Proteção de parada de emergência ...................................................................................... 5-19

5.11.3 Rótulo de parada de emergência .......................................................................................... 5-19

x

P10331078 Rev AB (PT-BR) Manual do operador Índice

Seção

Número Descrição Página

5.12 Gerador de vapor elétrico opcional.................................................................................................... 5-20

5.13 Ciclo diário de enxágue do gerador................................................................................................... 5-21

6 Funcionamento do esterilizador ..................................................................................................6-1

6.1 Antes de operar o esterilizador ............................................................................................................ 6-1

6.2 Preparação das cargas para os ciclos de esterilização....................................................................... 6-4

6.3 Orientações para colocação de várias cargas..................................................................................... 6-4

6.4 Descarregamento do esterilizador....................................................................................................... 6-5

6.5 Instruções do carro de carregamento: carregamento.......................................................................... 6-6

6.6 Instruções do carro de carregamento: Descarregando ....................................................................... 6-7

6.7 Carregamento/descarregamento do esterilizador: Estantes e prateleiras........................................... 6-7

6.8 Ciclos do esterilizador pré-vácuo......................................................................................................... 6-8

6.9 Ciclos pré-vácuo ................................................................................................................................ 6-11

6.10 Ciclos Gravidade................................................................................................................................ 6-15

6.11 Ciclo Líquido ...................................................................................................................................... 6-19

6.12 Ciclos do esterilizador SFPP ............................................................................................................. 6-21

6.13 Ciclos SFPP....................................................................................................................................... 6-23

6.14 Ciclos de teste ................................................................................................................................... 6-25

6.14.1 Ciclo de teste de remoção diária de ar (Bowie-Dick) ............................................................ 6-26

6.14.2 Teste de vazamento em vácuo ............................................................................................. 6-29

6.15 Abortar ciclos ..................................................................................................................................... 6-31

6.16 Gráficos do ciclo ................................................................................................................................ 6-32

7 Ciclo e programação de valor do ciclo........................................................................................7-1

7.1 Procedimento Alterar valores............................................................................................................... 7-1

7.2 Alterar valores do ciclo........................................................................................................................ 7-2

7.2.1 Visão geral .............................................................................................................................. 7-2

7.2.2 Ajustar o tempo de esterilização e o tempo de secagem do ciclo........................................... 7-2

7.2.3 Fluxograma por etapas ........................................................................................................... 7-5

7.3 Introduzir Nome do ciclo personalizado............................................................................................... 7-8

7.4 Alterar hora e data ............................................................................................................................... 7-9

7.5 Alterar configuração da máquina....................................................................................................... 7-12

7.6 Código de acesso .............................................................................................................................. 7-13

7.6.1 Ativar ou desativar o Código de Acesso ............................................................................... 7-13

7.6.2 Inserção do código de acesso, quando ativado .................................................................... 7-15

7.7 Bloqueio............................................................................................................................................. 7-15

7.8 Controle de utilitários ......................................................................................................................... 7-18

7.8.1 Controle manual dos utilitários .............................................................................................. 7-19

7.8.2 Controle automático dos utilitários ........................................................................................7-20

ÍNDICE (CONTINUAÇÃO)

xi

Índice Manual do operador P10331078 Rev AB (PT-BR)

Seção

Número Descrição Página

7.9 Controle do enxágue do gerador ....................................................................................................... 7-26

7.9.1 Configuração do enxágue do gerador quando o controle manual

dos utilitários está ativado ..................................................................................................... 7-26

7.9.2 Configuração do enxágue do gerador quando o controle automático

dos utilitários está ativado ..................................................................................................... 7-27

7.10 Idioma ................................................................................................................................................ 7-29

7.11 Número da máquina .......................................................................................................................... 7-30

7.12 Formato da hora ................................................................................................................................ 7-30

7.13 Formato de impressão ....................................................................................................................... 7-31

7.14 Sinais sonoros ................................................................................................................................... 7-34

7.15 Unidades............................................................................................................................................ 7-35

7.16 Formato da data................................................................................................................................. 7-35

7.17 Duplicar impressão ............................................................................................................................ 7-36

7.18 Deixar Alterar valores ........................................................................................................................ 7-37

8 Manutenção de rotina....................................................................................................................8-1

8.1 Manutenção preventiva........................................................................................................................ 8-1

8.2 Procedimentos de manutenção diários: Limpeza do filtrador do dreno da câmara............................. 8-2

8.3 Procedimento de manutenção de rotina:............................................................................................. 8-3

8.3.1 Enxágue do dreno da câmara .................................................................................................8-3

8.3.2 Limpeza da câmara................................................................................................................. 8-3

8.4 Manutenção da impressora ................................................................................................................. 8-5

8.4.1 Verifique o rolo de papel da impressora.................................................................................. 8-5

8.4.2 Verifique o cartucho de tinta da impressora............................................................................ 8-9

8.5 Descarte de resíduos de produtos..................................................................................................... 8-10

8.6 Peças de reposição recomendadas................................................................................................... 8-10

9 Solução de problemas ..................................................................................................................9-1

9.1 Geral .................................................................................................................................................... 9-1

9.1.1 Tela de alarme típica............................................................................................................... 9-1

9.1.2 Impressão de alarme típica ..................................................................................................... 9-2

9.2 Alarmes em ciclo.................................................................................................................................. 9-2

9.2.1 Muito tempo para vedar porta ................................................................................................. 9-2

9.2.2 Muito tempo em evacuação .................................................................................................... 9-3

9.2.3 Muito tempo em carga............................................................................................................. 9-4

9.2.4 Porta não vedada .................................................................................................................... 9-5

9.2.5 Falha na pressão/temperatura da câmara .............................................................................. 9-6

9.2.5 Falha na pressão/temperatura da câmara (Continuação)....................................................... 9-6

9.2.6 Abaixo da temperatura de esterilização .................................................................................. 9-7

9.2.7 Acima da temperatura de esterilização ................................................................................... 9-8

9.2.8 Alarme de desvio do registrador ............................................................................................. 9-8

ÍNDICE (CONTINUAÇÃO)

xii

P10331078 Rev AB (PT-BR) Manual do operador Índice

Seção

Número Descrição Página

9.2.9 Muito tempo em exaustão ....................................................................................................... 9-9

9.2.10 Taxa de exaustão Muito rápida .............................................................................................9-10

9.2.11 Taxa de exaustão muito lenta ............................................................................................... 9-10

9.2.12 Muito tempo em ruptura do ar ............................................................................................... 9-11

9.2.13 Muito tempo para remover vedação da porta........................................................................ 9-12

9.2.14 Falha de abertura do dreno do gerador ................................................................................ 9-12

9.2.15 Falha de fechamento do dreno do gerador ........................................................................... 9-13

9.2.16 Muito tempo para despressurizar o gerador.......................................................................... 9-14

9.3 Alarmes de fora do ciclo .................................................................................................................... 9-16

9.3.1 Muito tempo carregando o revestimento............................................................................... 9-16

9.3.2 Pressão na câmara ............................................................................................................... 9-16

9.3.3 Alarme de pressão atmosférica............................................................................................. 9-17

9.3.4 Muito tempo para fechar a porta ........................................................................................... 9-18

9.3.5 Muito tempo para abrir a porta .............................................................................................. 9-19

9.4 Alarmes de controle........................................................................................................................... 9-21

9.4.1 Falha de comunicação da placa entrada/saída 1 ou 2.......................................................... 9-21

9.4.2 Falha da placa de entrada/saída 1........................................................................................ 9-22

9.4.3 Falha de RTC ........................................................................................................................ 9-23

9.4.4 Falha de ROM ....................................................................................................................... 9-23

9.4.5 Falha de RAM ....................................................................................................................... 9-23

9.4.6 Falha de ADC........................................................................................................................ 9-24

9.4.7 Falha de superaquecimento da placa ................................................................................... 9-24

9.5 Alarmes do sensor............................................................................................................................. 9-25

9.5.1 Água na câmara .................................................................................................................... 9-25

9.5.2 Falha na sonda de temperatura da câmara .......................................................................... 9-26

9.5.3 Falha na sonda de temperatura do revestimento.................................................................. 9-27

9.5.4 Falha na sonda de temperatura do resíduo .......................................................................... 9-28

9.5.5 Falha na sonda de temperatura do registrador ..................................................................... 9-29

9.5.6 Falha no transdutor de pressão da câmara .......................................................................... 9-29

9.5.7 Defeito do interruptor da vedação da porta A (ou B)............................................................. 9-30

9.5.8 Alarme de falha na sonda de temperatura do dreno do gerador........................................... 9-31

9.5.9 Falha do interruptor da porta................................................................................................. 9-32

9.5.10 Falha do interruptor do dreno do gerador ............................................................................. 9-33

9.5.11 Interruptor de parada emergência pressionado .................................................................... 9-34

9.5.12 Falha do interruptor de pressão do gerador.......................................................................... 9-35

ÍNDICE (CONTINUAÇÃO)

xiii

Lista de figuras Manual do operador P10331078 Rev AB (PT-BR)

LISTA DE FIGURAS

Descrição Página

Figura 4-1. Tampas ventiladas ......................................................................................................................... 4-5

Figura 5-1. Esterilizadores a vapor pequenos AMSCO® 400 Series............................................................... 5-1

Figura 5-2. Controles básicos........................................................................................................................... 5-3

Figura 5-3. Controles das válvulas do gerador de vapor opcional (estrutura do esterilizador

não mostrada para maior clareza)5-4

Figura 5-4. Telas típicas de fora de ciclo e em ciclo........................................................................................ 5-5

Figura 5-5. Exemplos de tela de alarme........................................................................................................... 5-6

Figura 5-6. Painéis de controle......................................................................................................................... 5-8

Figura 5-7. Botões de toque de seleção de ciclo .......................................................................................... 5-10

Figura 5-8. Botões da tela sensível ao toque para valores ............................................................................ 5-11

Figura 5-9. Botão da tela sensível ao toque Abort (Abortar) ciclo .................................................................5-12

Figura 5-10. Recursos da impressora (porta da impressora aberta)............................................................... 5-13

Figura 5-11. Impressão típica........................................................................................................................... 5-15

Figura 5-12. Pedal de acionamento da porta................................................................................................... 5-16

Figura 5-13. Procedimento de emergência para abertura da porta ................................................................ 5-17

Figura 5-14. Interruptor, chave e proteção de parada de emergência............................................................ 5-18

Figura 5-15. Pressione o botão Abort (Abortar) para terminar ciclos quando necessário............................... 5-19

Figura 5-16. Rótulo de parada de emergência ................................................................................................ 5-19

Figura 5-17. Ciclo integral de enxágue do gerador ......................................................................................... 5-23

Figura 6-1. Válvulas de fornecimento dos utilitários e controles básicos do esterilizador............................... 6-2

Figura 6-2. Lista de verificação do gerador de vapor opcional ....................................................................... 6-3

Figura 6-3. Alinhar o carro de carregamento com a abertura da câmara ....................................................... 6-6

Figura 6-4. Câmara do esterilizador equipada com estante e prateleiras....................................................... 6-8

Figura 6-5. Telas em ciclo do ciclo pré-vácuo ............................................................................................... 6-10

Figura 6-6. Impressões típicas do ciclo Pré-vácuo ........................................................................................ 6-12

Figura 6-7. Telas em ciclo do ciclo Gravidade............................................................................................... 6-14

Figura 6-8. Impressões típicas do ciclo Gravidade........................................................................................ 6-16

Figura 6-9. Telas em ciclo do ciclo líquido..................................................................................................... 6-18

Figura 6-10. Impressão típica de um ciclo Líquido .......................................................................................... 6-20

Figura 6-11. Telas em ciclo do ciclo SFPP ....................................................................................................... 6-22

Figura 6-12. Impressões típicas – ciclos 270 °F SFPP e 275 °F SFPP ............................................................. 6-24

Figura 6-13. Início de ciclos de teste - telas de ciclo....................................................................................... 6-25

Figura 6-14. Impressão do ciclo de teste de remoção diária de ar (Bowie-Dick)............................................ 6-28

Figura 6-15. Impressão típica de um ciclo de teste de vazamento ................................................................. 6-30

Figura 6-16. Gráfico do ciclo – Ciclos Pré-vácuo 270 °F ou 275 °F e de remoção de ar (Bowie-Dick)........... 6-32

Figura 6-17. Gráfico do ciclo – Ciclo Gravidade .............................................................................................. 6-33

Figura 6-18. Gráfico do ciclo – Teste de vazamento........................................................................................ 6-33

Figura 6-19. Gráfico do ciclo – ciclos de pulso de pressão de fluxo de vapor (SFPP).................................... 6-34

Figura 6-20. Gráfico do ciclo – Ciclo Líquido ................................................................................................... 6-34

xiv

P10331078 Rev AB (PT-BR) Manual do operador Lista de figuras

Figura 7-1. Acessar alterar valores do ciclo, Parte 1 de 3 ............................................................................... 7-5

Figura 7-2. Procedimento alterar valores do ciclo, Parte 2 de 3...................................................................... 7-6

Figura 7-3. Procedimento alterar valores do ciclo, Parte 3 de 3...................................................................... 7-7

Figura 7-4. Introduzir ou alterar Nomes do ciclo personalizados .................................................................... 7-8

Figura 7-5. Tela de agendamento para o Controle automático dos utilitários Exemplo 1 ............................. 7-23

Figura 7-6. Tela de agendamento para o Controle automático dos utilitários Exemplo 2 ............................. 7-24

Figura 7-7. Tela de agendamento para o Controle automático dos utilitários Exemplo 3 ............................. 7-25

Figura 7-8. Tela de controle da hora de enxágue do gerador quando utilitários manual ativado................. 7-26

Figura 7-9. Telas da hora e duração do enxágue do gerador quando utilitários manual ativado................. 7-27

Figura 7-10. Tela de controle do tempo de duração do enxágue do gerador quando utilitários

automático ativado7-28

Figura 7-11. Amostra de impressões completa e condensada ....................................................................... 7-33

Figura 8-1. Remova o filtro do dreno da câmara (típica) ................................................................................. 8-2

Figura 8-2. Abrir a porta da impressora ........................................................................................................... 8-5

Figura 8-3. Componentes da impressora (porta da impressora aberta) ......................................................... 8-6

Figura 8-4. Rasgar o papel de impressão........................................................................................................ 8-6

Figura 8-5. Inserir um novo rolo de papel ........................................................................................................ 8-7

Figura 8-6. Insira o papel atrás do cartucho de tinta da impressora...............................................................8-7

Figura 8-7. Pressione o botão para alimentar papel para avançar o papel .................................................... 8-8

Figura 8-8. Enrole o papel no carretel tensor................................................................................................... 8-8

Figura 8-9. Reinstale o carretel tensor ............................................................................................................. 8-8

Figura 8-10. Remover cartucho de tinta da impressora..................................................................................... 8-9

Figura 8-11. Deslize o cartucho no papel da impressora .................................................................................. 8-9

Figura 9-1. Tela de alarme típica...................................................................................................................... 9-1

Figura 9-2. Impressão de alarme típica ........................................................................................................... 9-2

Descrição Página

LISTA DE FIGURAS (CONTINUAÇÃO)

xv

Lista de tabelas Manual do operador P10331078 Rev AB (PT-BR)

LISTA DE TABELAS

Descrição Página

Tabela 1. Ciclos do esterilizador Pré-vácuo AMSCO® 400 Series .................................................................. 0-ii

Tabela 2. Ciclos do esterilizador SFPP AMSCO 400 Series ........................................................................... 0-iv

Tabela 3. Ciclos de teste ................................................................................................................................ 0-v

Tabela 4. Cargas máximas pelo tamanho da câmara do esterilizador1 ....................................................... 0-vi

Tabela 5. Orientações do processamento do ciclo Líquido ......................................................................... 0-vi

Tabela 6. Configurações do esterilizador ....................................................................................................... 0-vi

Tabela 2-1. Definições de símbolos....................................................................................................................2-1

Tabela 2-2. Definições de rótulos .......................................................................................................................2-3

Tabela 4-1. Orientações do processamento do ciclo Líquido............................................................................4-4

Tabela 5-1. Qualidade da água de abastecimento exigida para geradores de vapor de aço carbono .........5-20

Tabela 6-1. Ciclos e valores do ciclo Pré-vácuo configurados em fábrica ......................................................6-10

Tabela 6-2. Ciclos e valores do ciclo Gravidade configurados em fábrica......................................................6-14

Tabela 6-3. Ciclos e valores do ciclo Líquido configurados de fábrica ...........................................................6-18

Tabela 6-4. Ciclos e valores do ciclo do esterilizador SFPP configurados de fábrica .....................................6-22

Tabela 6-5. Ciclos de teste ...............................................................................................................................6-25

Tabela 7-1. Ajustes de faixas para os valores de ciclos.....................................................................................7-4

Tabela 7-2. Alterar configuração da máquina ..................................................................................................7-12

Tabela 8-2. Peças de reposição .......................................................................................................................8-11

xvi

P10331078 Rev AB (PT-BR) Manual do operador Lista de tabelas

Equipamento

médico essencial

1-1

Precauções de segurança Manual do operador P10331078 Rev AB (PT-BR)

1

As seguintes Precauções de segurança devem ser respeitadas durante o funcionamento e a assistência técnica deste

Esterilizador a vapor pequeno AMSCO® 400 Series. AVISO indica a possibilidade de lesão pessoal e CUIDADO indica um

possível dano ao equipamento. Para ênfase, determinadas Precauções de segurança são repetidas ao longo do manual. É

importante analisar todas as Precauções de segurança antes de operar ou realizar a assistência técnica da unidade.

O rígido cumprimento destas Precauções de segurança aprimora a capacidade do Cliente utilizar com segurança e

eficiência a unidade, bem como ajuda a evitar métodos inadequados de manutenção, os quais podem danificar a unidade ou

deixá-la insegura. É importante compreender que estas Precauções de segurança não são exaustivas; incentivamos os

clientes a desenvolverem suas próprias políticas e procedimentos de segurança, a fim de aprimorar e complementar estas

Precauções de segurança.

Importante: Leia o Manual do equipamento para obter a melhor compreensão e para ajudar a garantir o melhor

desempenho desse aparelho, que foi cuidadosamente inspecionado, testado e ajustado por técnicos treinados para serviços

de fábrica.

• A manutenção do equipamento, diferente da descrita no manual, a menos que realizada por representantes autorizados da

STERIS Corporation, pode invalidar a garantia do equipamento.

• Para obter assistência técnica autorizada ligue para:

STERIS Corporation

Assistência médica: 1-800-548-4873

Ciências da Vida: 1-800-444-9009

AVISO – RISCO DE CHOQUE ELÉTRICO E QUEIMADURAS:

AVISO – RISCO DE DANOS PESSOAIS:

AVISO:

Os esterilizadores podem ser equipados com até três pontos de conexão elétrica (controle do esterilizador,

bomba de vácuo e/ou gerador de vapor integral). Cada fornecimento elétrico deve ser efetuado com uma

desconexão separada. Desconecte todos os utilitários do esterilizador antes de realizar a assistência

técnica. Não realize a assistência técnica do esterilizador a não ser que todos os utilitários tenham sido devidamente

bloqueados. Siga sempre as normas de prática de trabalho relacionados à segurança elétrica e ao bloqueio e

etiquetagem da OSHA.

Evite danos pessoais provocados por garrafas cheias. O ciclo de esterilização Líquido deve ser usado apenas

para líquidos em frascos de borossilicato (Pyrex®a) com tampas ventiladas.

a. PYREX® é uma marca registrada da Corning Incorporated.

O ciclo Líquido é apenas para uso sem contato com o paciente.

!

PRECAUÇÕES DE SEGURANÇA 1

1-2

P10331078 Rev AB (PT-BR) Manual do operador Precauções de segurança

AVISO – RISCO DE EXPLOSÃO:

AVISO – RISCO DE ESCORREGAMENTO:

AVISO – RISCO DE QUEIMADURA:

Durante a esterilização de líquidos, para evitar lesões ou danos aos bens que resultem em explosão de garrafas e

de líquidos quentes, observe os seguintes procedimentos:

• Use apenas o ciclo Líquido. Nenhum outro ciclo é seguro para o processamento de líquidos.

• Use apenas tampas com ventilação. Não use tampas rosqueadas ou tampas de borracha com vedação plissada.

• Use apenas garrafas de vidro de borossilicato Tipo I. Não use garrafas de vidro comuns ou qualquer recipiente

não designado para esterilização.

• Após o ciclo Líquido, as garrafas processadas estão quentes e podem ebulir. Quando remover garrafas

processadas da câmara, use sempre EPI adequado, incluindo luvas e óculos de proteção térmica. Não mova as

garrafas se qualquer sinal de ebulição ou borbulhamento estiver presente. Não agite as garrafas quentes. Isso

pode fazer com que elas expludam.

Reduzir o risco do líquido entrar em ebulição. Não coloque garrafas com líquidos a 102 mm (4") da porta da

câmara durante o processamento.

O esterilizador, as estantes/prateleiras e o carro de carregamento estarão quentes após a conclusão do

ciclo. Sempre use luvas protetoras e avental durante a remoção da carga processada. As luvas protetoras e o

avental devem ser usados quando estiver recarregando o esterilizador após a operação anterior.

Não tente abrir a porta do esterilizador se uma condição de ALARME ÁGUA NA CÂMARA ocorrer. Chame um

técnico de assistência técnica qualificada antes de tentar usar o esterilizador.

Depois da exaustão manual, o vapor pode permanecer dentro da câmara. Sempre use luvas de proteção,

avental e uma máscara facial protetora durante o procedimento de emergência para descarregar o esterilizador.

Fique o mais distante possível da abertura da câmara ao abrir a porta.

Espere o esterilizador atingir a temperatura ambiente antes de realizar qualquer procedimento de limpeza ou

manutenção.

Não desligar o fornecimento de vapor durante a limpeza ou durante a substituição dos filtros pode resultar em

ferimentos graves.

A pressão do revestimento deve ser de 0 psig antes de começar o funcionamento do coletor de vapor.

O teste adequado da válvula de segurança exige que a válvula seja operada sob pressão. A exaustão da

válvula de segurança está quente e pode provocar queimaduras. É obrigatório o uso de vestuário adequado de

segurança (luvas, óculos de proteção, isolamento geral) como designado pela OSHA. Os testes devem ser

realizados apenas por uma equipe da assistência técnica qualificada.

Pode haver liberação de vapor da câmara quando a porta for aberta. Dê um passo para longe do esterilizador

todas as vezes que a porta for aberta, para reduzir o contato com o vapor.

Este esterilizador não foi projetado para processar compostos inflamáveis.

Para evitar quedas, mantenha o chão seco limpando imediatamente qualquer líquido derramado ou condensação

na área de carregamento ou descarregamento.

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Steris Amsco 400 Series Small Steam Sterilizer Instruções de operação

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