Roche Multiplate 5 Analyzer Manual do usuário

Multiplate

®

analyzer

Manual do Operador

Versão 3.0

Versão de software 2.05

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

2 Manual do Operador · Versão 3.0

Informação do documento

Histórico das revisões

Nota da edição

Esta publicação destina-se aos utilizadores do Multiplate

®

analyzer.

Foram envidados todos os esforços para assegurar que todas as informações contidas

nesta publicação se encontram correctas no momento da sua publicação. No entanto,

o fabricante deste produto pode ter que actualizar as informações da publicação

como saída das actividades de vigilância do produto, resultando numa nova versão

desta publicação

Onde encontrar informações A documentação está dividida nas seguintes partes:

o Parte A — Descrição do sistema: A descrição do sistema fornece informações

sobre como o analisador é instalado, sobre a operação segura e sobre o seu

hardware e software.

o Parte B — Operação: Esta parte descreve como executar as várias tarefas que são

necessárias ao analisar amostras, e como configurar o analisador.

o Parte C — Manutenção: Esta parte fornece instruções sobre como assegurar uma

operação sem problemas do sistema.

o Parte D — Resolução de problemas: Esta parte proporciona assistência sobre como

agir relativamente às mensagens que aparecem no ecrã e como lidar com

situações excepcionais.

q

o Guarde este Manual do Operador num lugar seguro para garantir que não se danifica

e fica disponível para consulta.

o Este Manual do Operador deve estar sempre facilmente acessível.

Formação Não efectue tarefas de operação ou acções de manutenção sem ter recebido formação

da Roche Diagnostics. As tarefas que não estiverem descritas na documentação para

o utilizador ao cuidado de representantes qualificados da Assistência Técnica da

Roche.

Imagens As capturas de ecrã e as imagens de hardware nesta publicação foram adicionadas

exclusivamente para fins ilustrativos. Os dados configuráveis e variáveis nas capturas

de ecrã, tais como testes, resultados ou nomes de caminho visíveis nestas, não devem

ser utilizados para fins laboratoriais.

Garantia Qualquer modificação feita ao sistema pelo cliente tornará nula e sem efeito a

garantia ou o acordo de assistência técnica.

Versão do

manual

Versão da

revisão

Versão do

software

Data da revisão Descrição da alteração

1.0 2.03.11 Abril de 2012 Primeira publicação.

1.0 1.0 2.03.13 Outubro de 2012 Alterado os idiomas

disponíveis

2.0 2.04 Maio de 2013 Alterações na interface do

utilizador

3.0 2.05 Junho de 2019 Conectividade do LIS

Tabela 1 Histórico das revisões

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 3.0 3

Multiplate® analyzer

Para saber as condições da garantia, contacte o seu representante de vendas local ou

consulte o seu parceiro de contrato de garantia.

Deixe sempre as actualizações do software para um representante de assistência

técnica da Roche ou efectue estas actualizações com a sua assistência.

Informações de licença

O software do Multiplate

®

analyzer está protegido pela lei de contratos, pela lei dos

direitos de autor e por tratados internacionais. O Multiplate

®

analyzer contém uma

licença de utilizador entre a F. Hoffmann-La Roche Ltd. e um titular da licença, e

apenas utilizadores autorizados podem aceder ao software e utilizá-lo. A utilização e

distribuição não autorizadas podem resultar em sanções civis e penais.

Software de código aberto e

comercial

O Multiplate

®

analyzer podem incluir componentes ou módulos de software

comercial ou de código aberto. Os direitos de autor e outros avisos e informações de

licenciamento relacionados com esses programas de software encontram-se no

Multiplate

®

analyzer.

Este software de código aberto e comercial e o Multiplate

®

analyzer como um todo

podem constituir um dispositivo regulamentado de acordo com a lei aplicável. Para

obter informações mais detalhadas, consulte a documentação do utilizador e a

rotulagem correspondente.

Note que a respectiva autorização já não é válida de acordo com a legislação

correspondente, caso sejam efectuadas alterações não autorizadas no Multiplate

®

analyzer.

Marcas comerciais Reconhecem-se as seguintes marcas comerciais:

Multiplate é uma marca comercial da Roche. Transferpette é uma marca comercial da

Roche.

Todas as outras marcas comerciais são da propriedade dos respectivos titulares.

Aprovações

O Multiplate

®

analyzer cumpre os requisitos estabelecidos em:

Directiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de outubro de

1998, relativa aos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.

Directiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 8 de junho de 2011,

relativa à restrição da utilização de determinadas substâncias perigosas em

equipamentos eléctricos e electrónicos.

O Multiplate

®

analyzer é fabricado e testado de acordo com as seguintes normas

internacionais:

o IEC 61326-2-6

o 61010-1

o 61010-2-101

A conformidade com a(s) Directiva(s) aplicável(eis) é fornecida através da

Declaração de Conformidade.

A marca seguinte demonstra a conformidade:

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

4 Manual do Operador · Versão 3.0

Morada para contacto

Para utilização para diagnóstico in vitro.

Cumpre as disposições das directivas da UE aplicáveis.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado na Alemanha

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 3.0 5

Multiplate® analyzer

Índice

Informação do documento 2

Morada para contacto 4

Índice 5

Prefácio 7

Descrição do sistema

1Segurança

Classificações de segurança 15

Precauções de segurança 16

Resumo da segurança 18

Segurança de dados 25

Etiquetas de segurança do equipamento 26

Eliminação do equipamento 27

2Instalação

Instalar o analisador 31

Desembalar o analisador 32

Instalar o analisador 33

Instalar o software 36

Instalação da pipeta electrónica 49

Instalar a impressora 51

Verificar a instalação 56

3 Panorâmica geral

Tecnologia Multiplate 59

Componentes 60

Pipeta electrónica 62

Especificações técnicas 66

Consumíveis e acessórios 68

4 Software

Introdução 71

Ecrã principal 73

Opções de menu 80

Operação

5Operação

Segurança 105

Iniciar o analisador 107

Utilização da pipeta electrónica 108

Execução de uma medição 112

Manuseamento de resultados 135

Apagar pedidos da lista de trabalho 139

Reconstituir reagentes e preparar alíquotas 140

Controlo do sistema Multiplate 142

Encerrar o analisador 151

6 Configuração

Senhas 155

Configurar uma impressora 156

Ajuste dos parâmetros de controlo interno para

alarmes de dados 157

Configurar o analisador 159

Alterar o idioma 164

Editar parâmetros de teste 165

Configuração LIS 168

CQ electrónico 169

Manutenção

7Manutenção

Panorâmica geral 175

Limpeza e desinfecção do analisador 176

Manutenção e limpeza da pipeta electrónica 177

Verificação do funcionamento adequado da

impressora 193

Verificação da temperatura 194

Resolução de problemas

8 Resolução de problemas

Lidar com situações excepcionais 199

Resolução de problemas da pipeta electrónica 206

Roche Diagnostics

6 Manual do Operador · Versão 3.0

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 3.0 7

Multiplate® analyzer

Prefácio

Utilização pretendida

O analisador Multiplate (função plaquetária múltipla) é um equipamento concebido

para utilização em diagnóstico in vitro em hospitais e outras instituições médicas e

científicas.

Símbolos e abreviaturas

Nome dos produtos Excepto quando o contexto é claramente indicado de outra forma, são utilizados os

seguintes nomes e descritores de produtos.

Símbolos utilizados na publicação São utilizados os seguintes símbolos:

Símbolos utilizados no produto

Nome do produto Descritor

Multiplate

®

analyzer

analisador

Multiplate Transferpette pipeta electrónica ou autopipette

Tabela 2 Descritores

Símbolo Comentário

o Item de lista

P Início de procedimento

S Fim de procedimento

U Referência cruzada

f Indicação de caminho de navegação

Q Sugestão

Símbolo de alerta de segurança

Os equipamentos eléctricos e electrónicos marcados com este

símbolo estão cobertos pela directiva europeia WEEE.

Tabela 3 Símbolos utilizados para fácil reconhecimento de informações

Símbolo Explicação

Data de fabrico

Número Global de Item Comercial.

Tabela 4 Símbolos utilizados no produto

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

8 Manual do Operador · Versão 3.0

Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas:

O que há de novo na versão da publicação 3.0

Segurança Nas secções de segurança seguintes foram adicionadas novas declarações de

segurança ou as declarações existentes foram adaptadas:

u

Qualificação do operador (p. 16)

u Erros de leitura de códigos de barras (p. 20)

u Identificação incorrecta de doentes (p. 21)

u Objectos cortantes, arestas, e/ou peças móveis (p. 18)

u Software malicioso e ataques de intrusos (hackers) (p. 23)

u Acesso não autorizado (p. 23)

u Segurança de dados (p. 25)

u Alarmes de dados (p. 146)

Firewall fornecida pela Roche Adicionadas informações sobre a firewall fornecida pela Roche.

Leitor de códigos de barras Adicionadas informações sobre o leitor de códigos de barras portátil.

Impressoras compatíveis Adicionadas informações sobre a instalação da impressora Lexmark MS310d.

u

Instalar a impressora (p. 51)

Tipos de códigos de barras

compatíveis

Adicionada uma lista com os tipos de código de barras compatíveis.

u

Códigos de barras (p. 67)

Menu Serviço O menu Serviço foi removido da barra de menus. Todos os comandos do menu que

não estejam relacionados com o serviço foram movidos para o menu Configuração.

u

Menu Configuração (p. 96)

Abreviatura Explicação

CQ Controlo de qualidade

EC ou CE Comunidade Europeia

EN Norma europeia

HL7 Nível de saúde 7

IEC Comissão Electrotécnica Internacional

IVD Diagnóstico in vitro

LIS Sistema de informação laboratorial

LQC Controlo de qualidade do líquido

MEA Agregometria por eléctrodos múltiplos

n/a não aplicável

PDF Formato de documento portável

PNG Gráficos portáveis para redes

XML Linguagem de marcação extensível

Tabela 5 Abreviaturas utilizadas

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 3.0 9

Multiplate® analyzer

Assistência do LIS e janela Lista de

trabalho

Adicionada assistência do LIS. Utilize a nova janela Lista de trabalho para efectuar o

seguinte:

o Download de pedidos do LIS.

o Atribuir pedidos a canais.

o Iniciar as medições de autopipette.

o Carregar os resultados no LIS.

o Gerir os pedidos.

u

Lista de trabalho (p. 84)

u Efectuar medições utilizando a lista de trabalho (p. 112)

u Enviar resultados para o LIS de medições criadas no analisador (p. 133)

u Apagar pedidos da lista de trabalho (p. 139)

A comunicação do LIS é configurada na janela Configuração LIS.

u

Configuração LIS (p. 168)

CQ electrónico Adicionadas informações sobre a janela CQ electrónico.

u

CQ electrónico (p. 99)

Repetição de execuções Utilize a lista de trabalho para repetir a execução de um pedido. Os pedidos cuja

execução foi repetida são indicados no campo Te s te na janela Lista de trabalho com

Repetir execução e o número da Repetição da execução (por exemplo Repetição da

execução 1).

u

Repetir a execução de um pedido (p. 134)

Apagar resultados Adicionadas informações sobre como apagar dados de resultados.

u

Apagar dados de resultados (p. 137)

Senha do Multiplate O objectivo das senhas de nível 1 e nível 2 do Multiplate foi alterado: a senha de nível

1 é uma senha de operador e a senha de nível 2 é uma senha de administrador. Ambas

as senhas têm níveis de acesso diferentes para as opções de configuração.

u

Senhas (p. 155)

ID do teste Introduzida uma ID do teste exclusiva utilizada no LIS.

u

ID do teste (p. 165)

Multiplate® analyzer

Roche Diagnostics

10 Manual do Operador · Versão 3.0

O que há de novo na versão da publicação 2.0

Ecrã principal redesenhado O ecrã principal do software Multiplate foi optimizado e redesenhado.

Intervalo alvo adicionado Foi adicionado um intervalo alvo a cada teste. O intervalo alvo pode ser visualizado

no ecrã principal.

Factores de zoom dos gráficos

alargados

Os factores de zoom dos gráficos dos canais foram alargados para 6 níveis, cobrindo

até 600 AU.

Menus e janelas reestruturados Os menus do Multiplate e as janelas correspondentes foram reestruturados. O antigo

menu Serviço foi dividido em dois menus: Configuração, para tarefas de

configuração e Serviço, para tarefas de Assistência Técnica Roche.

Testes Multiplate Já não é possível editar testes definidos pelo fabricante. Apenas são totalmente

editáveis os testes definidos pelo utilizador.

Termos da interface do utilizador

reformulados

A terminologia dos termos da interface do utilizador (todo o texto que é visível no

ecrã) foi reformulada e adaptada às normas da Roche.

Sistema operativo alterado para

Windows 7

Para as novas instalações do Multiplate, o sistema operativo foi mudado para o

Windows 7. As instruções de instalação foram alteradas em conformidade.

Atalhos do teclado actualizados Os atalhos do teclado foram actualizados em todos os menus.

Procedimento de instalação da

impressora

Foram adicionados ao manual os procedimentos de instalação de novas impressoras.

Descrição do sistema

1 Segurança ..........................................................................................................................................13

2 Instalação ..........................................................................................................................................29

3 Panorâmica geral ..............................................................................................................................57

4 Software.............................................................................................................................................69

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 3.0 13

Multiplate® analyzer 1Segurança

Índice

Segurança 1

Neste capítulo irá encontrar informações acerca da operação segura do equipamento.

Neste capítulo

Capítulo

1

Classificações de segurança ................................................................................................15

Precauções de segurança .....................................................................................................16

Qualificação do operador .............................................................................................16

Utilização segura e correcta do analisador .................................................................16

Precauções de segurança diversas................................................................................17

Resumo da segurança ..........................................................................................................18

Mensagens de advertência ............................................................................................18

Objectos cortantes, arestas, e/ou peças móveis....................................................18

Segurança eléctrica ..................................................................................................18

Materiais com potencial risco biológico...............................................................19

Desperdícios .............................................................................................................19

Incêndio ....................................................................................................................20

Utilização ..................................................................................................................20

Erros de leitura de códigos de barras ....................................................................20

Identificação incorrecta de doentes.......................................................................21

Mensagens de atenção ...................................................................................................22

Reagentes e outras soluções de trabalho...............................................................22

Contaminação cruzada de amostras .....................................................................22

Fadiga devido a longas horas de operação ...........................................................22

Funcionamento deficiente devido a interferência de campos

electromagnéticos ....................................................................................................22

Utilização ..................................................................................................................23

Software malicioso e ataques de intrusos (hackers)............................................23

Acesso não autorizado.............................................................................................23

Avisos...............................................................................................................................24

Disjuntores de circuito e fusíveis ...........................................................................24

Derramamento.........................................................................................................24

Segurança de dados..............................................................................................................25

Sensibilização sobre segurança cibernética e privacidade........................................25

Transferência de dados e entrada de dados no analisador .......................................25

Cópia de segurança........................................................................................................25

Roche Diagnostics

14 Manual do Operador · Versão 3.0

1Segurança Multiplate® analyzer

Índice

Etiquetas de segurança do equipamento...........................................................................26

Eliminação do equipamento...............................................................................................27

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 3.0 15

Multiplate® analyzer 1Segurança

Classificações de segurança

Esta secção explica como é que as informações de precaução são apresentadas neste

manual.

As precauções de segurança e as notas importantes do utilizador estão classificadas de

acordo com a norma ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes significados e

símbolos:

Enunciados de perigo genéricos

r O símbolo de alerta de segurança sozinho (sem uma palavra específica a acompanhar)

é utilizado para chamar a atenção do utilizador para perigos que são genéricos ou para

encaminhar o utilizador para informações de segurança fornecidas noutro local no

documento.

Os seguintes símbolos e palavras são utilizados para perigos específicos:

ADVERTÊNCIA

Advertência

r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar a morte ou lesões

pessoais graves.

ATENÇÃO

Atenção

r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar lesões pessoais

ligeiras ou moderadas.

AVISO

Aviso

r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar danos materiais

no sistema.

As informações importantes que não são relevantes para a segurança, estão indicadas

com o seguinte símbolo:

q

Sugestão

Indica informações adicionais sobre a utilização correcta ou sugestões úteis.

Roche Diagnostics

16 Manual do Operador · Versão 3.0

1Segurança Multiplate® analyzer

Precauções de segurança

Enunciados de perigo genéricos

Deve ser tomada particular atenção às precauções de segurança que se seguem. Se estas

precauções de segurança forem ignoradas, o operador poderá sofrer lesões pessoais

graves ou fatais. Todas as precauções são importantes.

Qualificação do operador

Os utilizadores pretendidos do analisador são profissionais de saúde adequadamente

formados que operam o analisador num ambiente laboratorial.

Os operadores deverão ter um conhecimento sólido das directrizes e normas

relevantes, assim como das informações e procedimentos contidos no Manual do

Operador.

o Não efectue análises nem manutenções sem ter recebido formação da Roche

Diagnostics.

o Siga atentamente os procedimentos especificados no Manual do Operador para a

operação e a manutenção do analisador.

o Qualquer acção de manutenção, instalação ou reparação que não estiver descrita

no Manual do Operador deverá ser efectuada apenas por representantes

qualificados da Assistência Técnica da Roche.

o Siga as normas padrão do seu laboratório, especialmente quando trabalhar com

material de potencial risco biológico.

o Realize formações periódicas de sensibilização de segurança e privacidade para o

pessoal que trata os dados pessoais de forma compatível e de acordo com os

princípios de privacidade obrigatórios pelos regulamentos dos clientes.

Utilização segura e correcta do analisador

Equipamento de protecção pessoal o Use sempre equipamento de protecção apropriado, incluindo, mas não apenas,

óculos de segurança com protecções laterais, uma bata de laboratório resistente a

fluidos e luvas descartáveis aprovadas.

o Use uma protecção facial se existir o perigo de salpicos ou esguichos.

Exactidão/precisão dos resultados

medidos

Um resultado de medição incorrecto poderá originar um erro de diagnóstico,

constituindo portanto um perigo para o doente.

o Não utilize consumíveis que ultrapassaram os respectivos prazos de validade, caso

contrário poderão ser obtidos resultados imprecisos.

o Para efeitos de diagnóstico, avalie sempre os resultados em conjunto com o

histórico médico do doente, exames clínicos e outros resultados.

Instalação o As tarefas de instalação que não estiverem descritas no Manual do Operador

deverão ficar sempre ao cuidado de representantes qualificados da Assistência

Técnica da Roche.

o Siga atentamente as instruções de instalação.

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 3.0 17

Multiplate® analyzer 1Segurança

Precauções de segurança

Condições de operação o A operação fora dos intervalos especificados poderá originar resultados erróneos

ou funcionamento deficiente do analisador.

u

Consulte Condições ambientais (p. 66).

o Utilize o analisador apenas no interior e evite o calor e a humidade.

u

Consulte Condições ambientais (p. 66).

o Efectue a manutenção de acordo com os intervalos especificados para manter as

condições de operação necessárias do analisador.

o Guarde o Manual do Operador num lugar seguro para garantir que não se

danifica e fica disponível para consulta. O manual deve estar sempre facilmente

acessível.

Peças aprovadas A utilização de peças ou dispositivos não aprovados pode causar avarias no

equipamento e tornar nula e sem efeito a garantia. Utilize apenas peças e dispositivos

aprovados pela Roche.

Acessórios aprovados A utilização de acessórios não aprovados pode causar avarias no equipamento.

Utilize apenas acessórios aprovados pela Roche.

u

Consulte Consumíveis e acessórios (p. 68).

Software de terceiros A instalação de software de terceiros que não esteja aprovado pela Roche Diagnostics

poderá causar um comportamento incorrecto do analisador. Não instale qualquer

software não aprovado. A não conformidade torna sem efeito a garantia.

u

Consulte Instalar o software (p. 36).

Precauções de segurança diversas

Interrupção de energia Uma interrupção de energia ou uma queda de tensão momentânea poderá danificar o

analisador ou causar a perda de dados. Efectue regularmente cópias de segurança dos

resultados medidos. Não desligue o interruptor do equipamento enquanto o

computador estiver a aceder ao disco rígido.

Analisador não utilizado por um

período de tempo prolongado

Se o analisador não for utilizado durante um período de tempo prolongado, deverá

ser encerrado e desligado. Manuseie os reagentes conforme descrito nos respectivos

folhetos informativos. Para mais informações, contacte o representante local da

Assistência Técnica da Roche.

Roche Diagnostics

18 Manual do Operador · Versão 3.0

1Segurança Multiplate® analyzer

Resumo da segurança

Este resumo da segurança contém as mais importantes advertências gerais e

mensagens de atenção e de aviso. Além disso, poderá encontrar informações

específicas de segurança nas descrições de tarefas através do manual.

Mensagens de advertência

ADVERTÊNCIA

Lista das mensagens de advertência

r Antes de utilizar o analisador, leia atentamente as mensagens de advertência contidas

neste resumo. O não cumprimento das mesmas pode resultar em morte ou lesões

pessoais graves.

Objectos cortantes, arestas, e/ou peças móveis

ADVERTÊNCIA

Lesões pessoais e infecção devido a objectos cortantes, arestas, e/ou peças

móveis

As Boas Práticas Laboratoriais podem reduzir o risco de lesões. Esteja ciente de seu

ambiente laboratorial, bem preparado, e siga as instruções de utilização. Algumas áreas do

instrumento podem ter objectos cortantes, arestas, e/ou peças móveis.

r Utilize equipamento de protecção individual para minimizar o risco de lesões por

contacto corporal com essas peças, especialmente em áreas menos acessíveis, ou

durante a limpeza do instrumento.

r O seu equipamento de protecção pessoal deve ser adequado ao grau e ao tipo de

potencial perigo, por exemplo, luvas de laboratório adequadas, protecção ocular, bata

de laboratório e calçado.

Segurança eléctrica

ADVERTÊNCIA

Perigo de choque eléctrico por equipamento electrónico

Remover as tampas de equipamentos electrónicos pode causar choque eléctrico, pois

existem algumas peças com alta tensão no seu interior.

r Não tente trabalhar em qualquer compartimento electrónico.

r A instalação, assistência técnica e reparação só devem ser efectuados por pessoal

qualificado e autorizado pela Roche.

r Siga as etiquetas de segurança do equipamento.

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 3.0 19

Multiplate® analyzer 1Segurança

Resumo da segurança

Materiais com potencial risco biológico

ADVERTÊNCIA

Infecção por amostras e materiais associados

O contacto com amostras contendo material de origem humana, poderá provocar

infecção. Todos os materiais e componentes mecânicos associados a amostras de origem

humana constituem um potencial perigo biológico.

r Siga as normas padrão do seu laboratório, especialmente quando trabalhar com

material de potencial risco biológico.

r Use sempre equipamento de protecção apropriado, incluindo, mas não apenas, óculos

de segurança com protecções laterais, uma bata de laboratório resistente a fluidos e

luvas descartáveis aprovadas.

r Se for derramado qualquer material com potencial risco biológico, limpe-o

imediatamente e aplique um desinfectante.

r Se uma solução de amostra ou de desperdícios entrar em contacto directo com a pele,

lave-a imediatamente com água e sabão e aplique um desinfectante. Consulte um

médico.

Desperdícios

ADVERTÊNCIA

Infecção por solução de desperdícios

O contacto com uma solução de desperdícios pode causar uma infecção. Todos os

materiais e componentes mecânicos associados a sistemas de desperdícios constituem

um potencial perigo biológico.

r Use sempre equipamento de protecção. Tenha um cuidado especial quando trabalhar

com luvas de protecção, pois estas podem ser facilmente perfuradas ou cortadas, o

que pode permitir a ocorrência de infecção.

r Se for derramado qualquer material com potencial risco biológico, limpe-o

imediatamente e aplique um desinfectante.

r Se uma solução de desperdícios entrar em contacto directo com a pele, lave-a

imediatamente com água e sabão e aplique um desinfectante. Consulte um médico.

r Siga as etiquetas de segurança do equipamento.

ADVERTÊNCIA

Contaminação do meio ambiente por desperdícios líquidos e sólidos

Os desperdícios do analisador constituem um potencial perigo biológico.

r Quando eliminar quaisquer desperdícios, faça-o em conformidade com os

regulamentos locais apropriados.

Os desperdícios devem ser tratados de acordo com as leis e regulamentos relevantes.

Quaisquer substâncias contidas em reagentes, calibradores e controlos de qualidade,

que são regulamentadas através de legislação para protecção do meio-ambiente,

devem ser eliminadas de acordo com os regulamentos relevantes de sistemas de

descarga de água.

Roche Diagnostics

20 Manual do Operador · Versão 3.0

1Segurança Multiplate® analyzer

Resumo da segurança

Incêndio

ADVERTÊNCIA

Perigo de incêndio e de explosão devido à utilização de materiais inflamáveis

Faíscas eléctricas de equipamentos electrónicos podem incendiar líquidos e gases

inflamáveis.

r Não opere o analisador na presença de líquidos e gases inflamáveis.

r Não opere a pipeta electrónica na presença de líquidos e gases inflamáveis.

r Não utilize a pipeta electrónica numa atmosfera com o perigo de explosão.

r Não pipete líquidos altamente inflamáveis.

ADVERTÊNCIA

Perigo de incêndio e de explosão devido à utilização inadequada da pipeta

electrónica

A utilização inadequada da pipeta electrónica ou das baterias (curto-circuito, danos

mecânicos, aquecimento em excesso, transformador de CA incorrecto, etc.) pode originar

a explosão da bateria.

r Quando manusear baterias, siga sempre as descrições indicadas nesta documentação.

ADVERTÊNCIA

Perigo de incêndio e de explosão devido à utilização de baterias não apropriadas

A utilização da pipeta electrónica com baterias não adequadas pode provocar a explosão

da bateria.

r A bateria original não deve ser substituída por baterias não recarregáveis ou por

baterias recarregáveis de outros fabricantes.

Utilização

ADVERTÊNCIA

Perigo de lesões pessoais e resultados erróneos devido a utilização inadequada

A utilização inadequada da pipeta electrónica poderá originar lesões pessoais e resultados

erróneos.

r Utilize a pipeta electrónica apenas para pipetar líquidos que estejam em conformidade

com a utilização pretendida do equipamento e as condições ambientais definidas na

presente documentação.

r Utilize sempre o equipamento de maneira a não colocar em perigo o utilizador ou

outras pessoas. Evite salpicos. Utilize apenas recipientes adequados.

r Não tente efectuar quaisquer alterações técnicas. Não desmonte a pipeta electrónica

mais do que vem descrito no Manual do Operador.

r Não faça força quando manusear quaisquer peças da pipeta electrónica.

Erros de leitura de códigos de barras

ADVERTÊNCIA

Identificação incorrecta do doente devido a erros de leitura do código de barras

Se um código de barras for lido incorrectamente, isto pode resultar na identificação

incorrecta do doente e, por conseguinte, em decisões terapêuticas inapropriadas.

Um tamanho de impressão inadequado e/ou a qualidade dos rótulos de código de barras

podem causar uma descodificação incorrecta.

r Ao criar códigos de barras para os doentes, cumpra sempre as normas internacionais

IEC/ISO aplicáveis para a respectiva simbologia de código de barras.

r Em particular, certifique-se de que o tamanho e a qualidade de impressão do código

de barras (conforme definido na norma ISO/IEC 15416 e 15415) são adequados.

r Adicionalmente, cada utilizador deve realizar uma verificação de plausibilidade em

todos os dados digitalizados e apresentados pelo analisador.

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