Roche cobas s 201 system Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário
02/2007, versão 1.0 2.1
Manutenção da
base de dados
2
Gestão do arquivo
O sistema arquiva dados automaticamente, a intervalos e às horas
especificadas durante a instalação do sistema.
Os critérios a utilizar para arquivar dados (por exemplo, arquivar todos os
dados que tiverem mais de 30 dias) são também definidos durante a
instalação.
Os dados podem ser arquivados manualmente em qualquer altura.
Preparar um DVD-R para arquivo
1
Obtenha um novo DVD-R e rotule-o com a data do dia.
Tem de ser utilizado um DVD-R. Não utilize um DVD-RW. Utilize
um DVD-R de boa qualidade, para minimizar os erros de leitura/
escrita e para permitir que o disco possa ser lido em vários
leitores de DVD.
Escreva no disco utilizando um marcador de ponta de feltro isento
de solventes e concebido para rotular DVDs. Os marcadores que
contêm solventes podem atacar a camada protectora do DVD.
2 Insira o disco rotulado na unidade de DVD-ROM.
O disco deverá ser inserido pouco tempo antes de estar
programado um arquivo, e deverá ser retirado assim que o arquivo
estiver concluído. Não mantenha o disco dentro da unidade
quando o mesmo não estiver em utilização. Não armazene DVDs
num ambiente de laboratório.
3 Seleccione Format no menu que aparece. Aparece a caixa de diálogo
Format E: (
Figura
2.1)
Figura 2.1
Caixa de diálogo Format E:
2.2 02/2007, versão 1.0
4 Deixe a caixa Volume Lab el em branco e seleccione Start. Aparece uma
caixa de mensagem a informar que todos os dados existentes no DVD-R
serão apagados.
Durante o processo de formatação será atribuída automaticamente
a etiqueta do volume (Volume Label).
5 Responda Ye s à mensagem para prosseguir. Uma barra de evolução indica
a evolução da formatação (
Figura
2.2).
6 Após concluída a formatação, aparece uma caixa de mensagem a informar
que a formatação do DVD-R está concluída e que o suporte de dados tem
de ser compatibilizado antes de ser possível efectuar leituras.
Não execute o procedimento Make Compatible até que todos os
dados tenham sido gravados no DVD-R. Após o procedimento
Make Compatible ter sido executado, não poderão ser gravados
mais dados no DVD-R.
7 Responda OK à mensagem. O DVD-R está agora formatado e pronto para
ser utilizado.
Figura 2.2
Apresentação da evolução da formatação do DVD
Figura 2.3
Notificação da conclusão da formatação
Manutenção da base de dados
02/2007, versão 1.0 2.3
Iniciar um arquivo manual
Faça clique com o botão direito do rato no ícone Archive Management na
barra de tarefas da estação de trabalho Data Management e seleccione
Perform Archiving now no menu emergente apresentado (
Figura
2.4).
O ícone Archive Management vai-se actualizando, para indicar que está em
curso um arquivo.
O sistema não necessita de ser encerrado para que o arquivo se
realize.
Os registos de dados que se encontrem na base de dados do Roche
PDM há mais tempo do que o número de dias especificado são
automaticamente arquivados e purgados do sistema.
Tornar um DVD-R compatível
Quando o arquivo e a purga estiverem concluídos, o disco tem de ser
tornado compatível para que os dados possam ser lidos na maioria das
unidades de disco.
Não execute o procedimento Make Compatible até que todos os
dados tenham sido gravados no DVD-R. Após o procedimento
Make Compatible ter sido executado, não poderão ser gravados
mais dados no DVD-R.
1 Insira o disco na unidade de DVD-ROM.
2 Seleccione Make Compatible no menu que aparece e, a seguir, faça clique
em Start.
Armazenar o suporte do arquivo
Retire o disco da unidade e coloque-o na caixa de armazenamento
fornecida.
Não mantenha o disco dentro da unidade quando o mesmo não
estiver em utilização. Para o armazenamento do disco, siga as
instruções do respectivo fabricante. Não guarde o DVD num
ambiente de laboratório.
Recomenda-se que copie o DVD, para reduzir o risco de perda de
dados arquivados. O DVD pode ser copiado noutro computador.
Arquivar o histórico das cópias de segurança
Seleccione o relatório Audit Trail > Backup History List na aplicação
Report Manager para examinar o histórico das cópias de segurança (ver
página 1.39).
Figura 2.4
Menu emergente Archive Management
Ícone Archive Management
Perform Archiving now
2.4 02/2007, versão 1.0
Carregar dados arquivados numa base de dados temporária
Os dados arquivados podem ser recuperados, examinados e impressos.
Um registo arquivado é recuperado carregando o disco de arquivo e
efectuando uma consulta para um determinado dador, pool, batch,
controlo, poço de placa ou execução de pooling.
Os dados arquivados são examinados numa base de dados
temporária. Não são restaurados para a base de dados activa
1 Faça clique no botão Archive na área dos botões de comando globais
de outra aplicação PDM para iniciar o Archive Viewer.
O Archive Viewer inicia-se. O separador Management > Query é
seleccionado por predefinição (
Figura
2.5).
2 Se desejar recuperar os dados arquivados que incluem uma determinada
ID de batch, ID de tubo-S, ID de tubo de dador, ID de controlo ou ID de
execução, introduza a ID no campo Identifier. Se desejar recuperar os
dados arquivados durante um determinado intervalo de datas,
introduza as datas de início e de fim do intervalo nos campos Date
range.
Seleccione Last Month ou Last Year para recuperar os dados
arquivados respectivamente no último mês ou no último ano. Se
for necessário, seleccione Reset para limpar todos os campos
para voltar a preenchê-los.
Se não for introduzido nenhum número de código de barras ou
nenhum intervalo de datas, são apresentados todos os arquivos que
foram criados no sistema.
Figura 2.5
Separador Management > Query do Archive Viewer
Manutenção da base de dados
02/2007, versão 1.0 2.5
Se desejar recuperar um arquivo alheio (um arquivo criado num
sistema diferente), não é necessário preencher os campos Identifier
e Date range.
3 Faça clique em Next. Todos os arquivos criados no sistema que
correspondem ao critério de procura introduzido são apresentados na
parte superior do ecrã (
Figura
2.6).
Os arquivos carregados anteriormente são apresentados a verde.
Os arquivos recuperados anteriormente são apresentados na secção
Import History da janela pela ordem em que foram recuperados.
4 Coloque uma marca de verificação na coluna Mark para um arquivo a
carregar.
5 Obtenha o disco de arquivos do arquivo seleccionado.
6 Insira o disco de arquivos na unidade de DVD-ROM.
Não mantenha o disco na unidade por mais do que algumas horas.
7 Se estiver a recuperar dados arquivados num sistema diferente, faça
clique em Foreign Archive para se deslocar para o ficheiro de arquivo,
seleccione o ficheiro de arquivo e faça clique em Open.
8 Seleccione Next. Os dados arquivados são carregados numa base de
dados temporária.
O carregamento dos dados arquivados pode demorar vários
minutos, consoante a quantidade de dados a carregar.
Figura 2.6
Separador View Loaded
Todos os
arquivos criados
Import History
pelo sistema
2.6 02/2007, versão 1.0
Visualizar os dados carregados
1
Faça clique no botão Archive para iniciar o Archive Viewer.
2 Aceda ao separador Management > Query e carregue os dados de arquivo
numa base de dados temporária (consulte Carregar dados arquivados
numa base de dados temporária na página 2.4).
3 Seleccione o separador View > Query e introduza o critério de procura
desejado.
4 Seleccione o tipo de ID (por exemplo Controls ou Pools) e, a seguir,
seleccione Next. É apresentado o separador correspondente (por exemplo
Controls ou Pools).
5 Seleccione Next ou Previous para apresentar outro separador (Batch,
Pools, Donor, Controls, Plate We ll ou Run) de dados arquivados.
Os dados relevantes do separador seleccionado são apresentados na
parte de cima do ecrã. Por exemplo, quando estiver a visualizar o
separador Pools Archive, a leitura do tubo-S, o estado de pipetagem e os
dados de resultados da pool são apresentados na parte de cima do ecrã.
Manutenção da base de dados
02/2007, versão 1.0 2.7
Separador Batch Archive
A informação apresentada no separador Batch Archive é resumida a
seguir:
Figura 2.7
Separador Batch Archive
Batch Information
Informação do registo
Informação da pool
Informação do controlo
de auditoria
Campo Descrição
Batch Information
Batch ID A ID do batch que contém o item seleccionado.
Batch Status O estado de processamento do batch.
Run ID A ID da execução de pooling na qual o batch
foi criado.
Thermocycler ID
A ID do termociclador do analisador COBAS
®
TaqMan
®
onde o batch foi analisado.
CAP Instrument ID
A ID do equipamento COBAS
®
AmpliPrep onde
o batch foi preparado.
CTM Instrument ID
A ID do analisador COBAS
®
TaqMan
®
onde o
batch foi analisado.
STAR S/N A ID do pipetador Hamilton Microlab STAR
IVD/STARlet IVD onde o batch foi pipetado.
Batch Date A data e a hora a que o batch foi pipetado.
2.8 02/2007, versão 1.0
Campo Descrição
Informação do registo de auditoria
Audit Date A data e a hora a que ocorreu o evento.
User Full Name O nome do utilizador que estava em sessão
quando ocorreu o evento.
Message Code O código que acompanhava a mensagem do
evento.
Description A mensagem que foi apresentada para o evento.
Workstat ion Identificação e localização da estação de
trabalho na qual ocorreu o evento.
Informação da pool
SK24 Pos A posição da pool na bandeja SK24.
S-Tube ID A ID do clipe de código de barras do tubo-S
que contém a pool.
IC Result Resultado do controlo interno da pool.
Tes t Re su l t Resultado do alvo da pool.
Calculated Result Resultado com base no resultado do controlo
interno e no resultado do teste.
Final Result Resultado com base no resultado calculado
(Calculated Result) e validade do batch.
Informação do controlo
SK24 Pos A posição do controlo na bandeja SK24.
Control ID A ID de código de barras do tubo-S que
contém o controlo.
IC Result Resultado do controlo interno do controlo.
Tes t Re su l t Resultado do alvo do controlo.
Calculated Result Resultado com base no resultado do controlo
interno e no resultado do teste.
Final Result Resultado com base no resultado calculado
(Calculated Result) e validade do batch.
Manutenção da base de dados
02/2007, versão 1.0 2.9
Separador Pools Archive
A informação apresentada no separador
Pools Archive
é resumida a seguir:
Figura 2.8
Separador Pools Archive
S-tube Information
Informação do registo
Batch Information
Pooling Run Information
de auditoria
Campo Descrição
S-tube Information
S-Tube ID A ID do clipe de código de barras do tubo-S
que contém a pool.
Assay O teste que foi executado na pool.
Volume O volume de líquido que foi pipetado para o
tubo-S.
Reading Status O estado da leitura do código de barras do
tubo-S.
Pipetting Status O estado da pipetagem da pool.
Final Result Resultado com base no resultado calculado e
validade do batch.
Calculated Result Resultado com base no resultado do controlo
interno e no resultado do teste.
IC Result Resultado do controlo interno da pool.
Test Resu l t Resultado do alvo da pool.
2.10 02/2007, versão 1.0
Campo Descrição
Informação do registo de auditoria
Audit Date A data e a hora a que ocorreu o evento.
User Full Name O nome do utilizador que estava em sessão
quando ocorreu o evento.
Message Code O código que acompanhava a mensagem do
evento.
Description A mensagem que foi apresentada para o evento.
Workstat ion Identificação e localização da estação de
trabalho na qual ocorreu o evento.
Batch Information
Batch ID A ID do batch que contém o item seleccionado.
Batch Status O estado de processamento do batch.
CAP Instrument ID
A ID do equipamento COBAS
®
AmpliPrep onde
o batch foi preparado.
CTM Instrument ID
A ID do analisador COBAS
®
TaqMan
®
onde o
batch foi analisado.
Thermocycler ID
A ID do termociclador do analisador COBAS
®
Taq Man
®
onde o batch foi analisado.
Donor Tube ID As IDs de códigos de barras dos tubos de dador
individuais que foram incluídos na pool.
Pooling Run Information
Run ID A ID da execução de pooling na qual o batch
foi criado.
Pooling Type O tipo da execução de pooling na qual o batch
foi criado.
STAR S/N A ID do pipetador Hamilton Microlab STAR
IVD/STARlet IVD onde o batch foi pipetado.
Pooling Operator O nome do utilizador que estava em sessão
quando a execução de pooling foi executada.
Create Date A data e a hora a que o batch foi pipetado.
Manutenção da base de dados
02/2007, versão 1.0 2.11
Separador Donor Archive
A informação apresentada no separador Donor Archive é resumida a
seguir:
Figura 2.9
Separador Donor Archive
Donor Tube Information
Informação do registo
Informação da execução
Informação da pool
Plate Well Information
de auditoria
de pooling
Campo Descrição
Donor Tube Information
Donor Tube ID A ID do código de barras do tubo que contém
a amostra de dador.
Assay O teste que foi executado na amostra de dador.
Final Result O resultado da amostra de dador que pode
aparecer num relatório.
Acceptance Operator O nome do utilizador que estava em sessão
quando os resultados de dador foram aceites.
Plate Well Information
Plate ID A ID do código de barras da placa que contém
uma alíquota da amostra de dador.
Plate Type Placa Biblioteca
Plate Well Pos O poço da placa (ou seja, E6) que contém uma
alíquota da amostra de dador.
Pipetting Status O estado da pipetagem do poço da placa.
2.12 02/2007, versão 1.0
Campo Descrição
Informação do registo de auditoria
Audit Date A data e a hora a que ocorreu o evento.
User Full Name O nome do utilizador que estava em sessão
quando ocorreu o evento.
Message Code O código que acompanhava a mensagem do
evento.
Description A mensagem que foi apresentada para o evento.
Workstat ion Identificação e localização da estação de
trabalho na qual ocorreu o evento.
Informação da execução de pooling
Run ID A ID da execução de pooling na qual o batch
foi criado.
Pooling Type O tipo da execução de pooling na qual o batch
foi criado.
Instrument A ID do pipetador Hamilton Microlab STAR
IVD/STARlet IVD onde o batch foi pipetado.
Create Date A data e a hora a que o batch foi pipetado.
Pooling Operator O nome do utilizador que estava em sessão
quando a execução de pooling foi executada.
Informação da pool
S-Tube ID A ID do clipe de código de barras do tubo-S
que contém a amostra de dador.
Final Result O resultado da pool, com base no resultado do
controlo interno, o resultado do alvo e a validade
do batch.
Batch ID A ID do batch que inclui a amostra de dador.
Manutenção da base de dados
02/2007, versão 1.0 2.13
Separador Controls Archive
A informação apresentada no separador Controls Archive é resumida a
seguir:
Figura 2.10
Separador Controls Archive
Control Information
Informação do registo
S-tube Information
de auditoria
Campo Descrição
Control Information
Control ID A ID do código de barras do tubo de controlo.
Assay O tipo de controlo NC (controlo negativo) ou
PC (controlo positivo) e o analito.
Reading Status O estado da leitura do código de barras do
tubo do controlo.
Expiration Date A data de validade do controlo, lida a partir do
código de barras do controlo.
Batch ID A ID do batch que incluiu o controlo.
Lot Number O numero de lote do controlo, lido a partir do
código de barras do controlo.
2.14 02/2007, versão 1.0
Informação do registo de auditoria
Audit Date A data e a hora a que ocorreu o evento.
User Full Name O nome do utilizador que estava em sessão
quando ocorreu o evento.
Message Code O código que acompanhava a mensagem do
evento.
Description A mensagem que foi apresentada para o evento.
Workstat ion Identificação e localização da estação de
trabalho na qual ocorreu o evento.
S-tube Information
S-Tube ID A ID do clipe de código de barras do tubo-S
que contém a amostra de controlo.
Assay O teste que foi executado na pool.
Volume O volume de líquido que foi pipetado para o
tubo-S.
Reading Status O estado da leitura do código de barras do
tubo-S.
Pipetting Status O estado da pipetagem da pool.
Final Result Resultado com base no resultado calculado e
validade do batch.
Calculated Result Resultado com base no resultado do controlo
interno e no resultado do teste.
IC Result Resultado do controlo interno da pool.
Tes t Re su l t Resultado do alvo da pool.
Campo Descrição
Manutenção da base de dados
02/2007, versão 1.0 2.15
Separador Plate Well Archive
A informação apresentada no separador Plate Well Archive é resumida a
seguir:
Figura 2.11
Separador Plate Well Archive
Plate Well Information
Informação do registo
Informação do tubo
Informação da execução
de auditoria
de dador
de pooling
Campo Descrição
Plate Well Information
Plate ID A ID do código de barras da Placa Biblioteca
que contém uma alíquota da amostra de
dador.
Plate Type Placa Biblioteca
Donor Tube ID A ID do código de barras do tubo a partir do
qual o conteúdo do poço foi pipetado.
Pipetting Status O estado da pipetagem do poço da placa.
Plate Well Pos O poço (ou seja, E6) que contém uma alíquota
da amostra de dador.
2.16 02/2007, versão 1.0
Informação do registo de auditoria
Audit Date A data e a hora a que ocorreu o evento.
User Full Name O nome do utilizador que estava em sessão
quando ocorreu o evento.
Message Code O código que acompanhava a mensagem do
evento.
Description A mensagem que foi apresentada para o evento.
Workstat ion Identificação e localização da estação de
trabalho na qual ocorreu o evento.
Informação do tubo de dador
Donor Tube ID A ID do código de barras do tubo a partir do
qual o conteúdo do poço foi pipetado.
Informação da execução de pooling
Run ID A ID da execução de pooling na qual o batch
foi criado.
Pooling Type O tipo da execução de pooling na qual o batch
foi criado.
Instrument A ID do pipetador Hamilton Microlab STAR
IVD/STARlet IVD onde o batch foi pipetado.
Create Date A data e a hora a que o batch foi pipetado.
Pooling Operator O nome do utilizador que estava em sessão
quando a execução de pooling foi executada.
Campo Descrição
Manutenção da base de dados
02/2007, versão 1.0 2.17
Separador Run Archive
A informação apresentada no separador Run Archive é resumida a
seguir:
Figura 2.12
Separador Run Archive
Pooling Run Information
Informação do registo
Informação da
Informação do tubo
de auditoria
Placa Biblioteca
de dador
Campo Descrição
Pooling Run Information
Run ID A ID da execução de pooling na qual o batch
foi criado.
Pooling Type O tipo da execução de pooling na qual o batch
foi criado.
Create Date A data e a hora a que o batch foi pipetado.
Instrument A ID do pipetador Hamilton Microlab STAR
IVD/STARlet IVD onde o batch foi pipetado.
Pooling Operator O nome do utilizador que estava em sessão
quando a execução de pooling foi executada.
2.18 02/2007, versão 1.0
Informação do registo de auditoria
Audit Date A data e a hora a que ocorreu o evento.
User Full Name O nome do utilizador que estava em sessão
quando ocorreu o evento.
Message Code O código que acompanhava a mensagem do
evento.
Description A mensagem que foi apresentada para o evento.
Workstat ion Identificação e localização da estação de
trabalho na qual ocorreu o evento.
Informação da Placa Biblioteca
Plate ID A ID do código de barras da Placa Biblioteca que
contém uma alíquota da amostra de dador.
Plate Type Placa Biblioteca
Donor Tube ID A ID do código de barras do tubo a partir do
qual o conteúdo do poço foi pipetado.
Pipetting Status O estado da pipetagem do poço da placa.
Plate Well Pos O poço (ou seja, E6) que contém uma alíquota
da amostra de dador.
Informação do tubo de dador
Donor Tube ID As IDs de códigos de barras dos tubos de dador
individuais que foram incluídos na pool.
Campo Descrição
Manutenção da base de dados
02/2007, versão 1.0 2.19
Remover os dados de arquivo da base de dados temporária
1
Aceda ao separador Management > View Loaded (
Figura
2.13).
2 Coloque uma marca de verificação na coluna Mark para cada arquivo a
remover da base de dados temporária.
3 Faça clique em Remove.
Figura 2.13
Separador View Loaded
Coluna Mark
Botão Remove
2.20 02/2007, versão 1.0
Cópia de segurança da base de dados
O sistema efectua automaticamente uma cópia de segurança da base de
dados, obedecendo aos intervalos e às horas que foram especificados
durante a instalação do sistema.
Se desejar, uma cópia de segurança pode ser efectuada manualmente em
qualquer altura.
Preparação para efectuar uma cópia de segurança
1
Verifique se a unidade de banda magnética está ligada.
Nunca desligue a alimentação da unidade de banda magnética
enquanto está uma fita na unidade.
2 Seleccione a fita magnética para cópia de segurança que vai ser utilizada e
introduza-a na unidade de fita magnética.
As cópias de segurança são programadas de forma que seja
reutilizada uma fita de sete em sete dias.
Iniciar uma cópia de segurança manual
Faça clique com o botão direito do rato no ícone Archive Management na
barra de tarefas da estação de trabalho Data Management e seleccione
Perform Backup now no menu emergente apresentado (
Figura
2.14).
O ícone Archive Management vai-se actualizando, para indicar que está em
curso uma cópia de segurança para uma fita.
O sistema não necessita de ser encerrado para que a cópia de
segurança se realize.
É efectuada uma cópia de segurança total da base de dados.
Armazenar o suporte da cópia de segurança
A fita magnética é automaticamente ejectada quando a cópia de
segurança é concluída, para evitar reescrever inadvertidamente sobre
a fita, quando tiver lugar a realização da cópia de segurança seguinte.
As fitas utilizadas para efectuar as cópias de segurança devem ser
guardadas de acordo com os procedimentos de operação
normalizados locais.
Figura 2.14
Menu emergente Archive Management
Ícone Archive Management
Perform Backup now
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Roche cobas s 201 system Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário