Roche cobas s 201 system Manual do usuário

02/2007, versão 1.0 1.1

Software PDM

1

Perspectiva geral

O software Roche PDM inclui três aplicaçãoes que permitem ao

administrador do sistema configurar o sistema Roche PDM e

monitorizar a actividade do sistema.

Esta secção descreve estas aplicações administrativas.

Para uma descrição da aplicação Archive Management, que é utilizada para

recolher, examinar e imprimir registos de arquivo, consulte a secção 2.

Para além destas funções, certas funções do Roche PDM Pooling

Manager e do Data Manager estão restringidas a utilizadores que

possuem um nível de autorização LABADMIN ou superior (ver

página 1.34).

Os ecrãs das aplicações administrativas têm a mesma estrutura e

contêm os mesmos botões de comando globais que as outras

aplicações PDM. Para mais detalhes, consulte Aspecto do ecrã no

Manual de Referência de hardware e software do sistema

cobas s 201).

Nome da aplicação Finalidade

PDM Configuration • Guardar o nome e endereço do laboratório.

• Configurar as opções de aceitar e

disponibilizar dadores.

• Definir um cliente FTP para transmitir

ficheiros de exportação do LIS.

• Determinar a utilização da Placa Biblioteca.

• Seleccionar métodos de pooling.

• Activar UDECs.

• Seleccionar o tamanho do suporte de tubos

de dador.

• Configurar os parâmetros de autenticação do

utilizador.

•Configurar o ficheiro de exportação do LIS.

User Administration • Criar uma conta de utilizador.

• Activar ou desactivar uma conta de utilizador.

• Retirar uma conta de utilizador.

Report Manager • Recolher, examinar e imprimir registos de

auditoria.

1.2 02/2007, versão 1.0

PDM Configuration

A aplicação PDM Configuration permite ao administrador do laboratório

definir certas definições de configuração.

Certas definições, tais como opções de arquivo e de cópia de

segurança, são definidas durante a instalação. Contacte o seu

representante Roche local se uma dessas definições precisar de ser

modificada.

Faça clique no botão Config na área dos botões de comando globais

de outra aplicação PDM para iniciar a aplicação PDM Configuration

(

Figura

1.1).

Figura 1.1

Aplicação PDM Configuration

Painel de navegação

Área de trabalho

Botões de

comando globais

Software PDM

02/2007, versão 1.0 1.3

O ecrã PDM Configuration está dividido em dois painéis:

Uma vez seleccionado o registo de um campo, o valor do campo pode ser

actualizado fazendo clique no botão de pesquisa , pondo em destaque o

valor desejado na caixa de diálogo Selection List (

Figura

1.2) e, a seguir,

fazendo clique em OK.

Se o botão de pesquisa não estiver disponível, o campo pode ser

actualizado escrevendo com o teclado o novo valor na caixa de

texto Value.

A janela PDM Configuration contém também os seguintes botões de

comando:

Painel Descrição

Painel de

navegação

Contém um formato de árvore hierárquica

semelhante ao utilizado pelo Windows

Explorer. Um círculo amarelo com um ponto

antes de um item indica que o item é uma

categoria ou tópico. Faça clique no sinal mais

antes de uma categoria ou tópico para ver os

itens dos campos relacionados.

Área de trabalho Apresenta o nome e descrição da categoria ou

tópico seleccionados. Apresenta os registos

nos campos e permite visualizar e modificar

os valores nos campos.

Nota: Apenas o separador Entry é acessível.

Figura 1.2

Exemplo com a caixa de diálogo

Selection List

Botão Função

Apply Guarda as alterações para armazenamento

temporário.

Save All Apresenta o Electronic Signature Form. As

alterações aplicadas são guardadas quando o

formulário é assinado.

Discard Limpa todas as entradas introduzidas desde a

última acção de guardar.

1.4 02/2007, versão 1.0

Guardar informação de endereços

O tópico Address permite introduzir o nome e endereço do laboratório. O

nome e endereço do laboratório são apresentados nos relatórios do Roche

PDM Pooling Manager e do Data Manager.

1 Faça clique no botão Config para iniciar a aplicação PDM

Configuration.

2 No painel da esquerda, expanda a categoria General e a seguir, expanda o

tópico Address (

Figura

1.3).

3 Seleccione o campo a ser actualizado:

4 Escreva um novo valor na caixa de texto Value e, a seguir, faça clique

em Apply.

5 Faça clique em Save all. É apresentado o Electronic Signature Form.

6 Introduza a ID de iniciar sessão e a palavra-passe que lhe foram atribuídas

e faça clique em Sign.

Figura 1.3

Tópico Address

Tópico

Botão Apply

Botão Save All

Valor Nome

Address

Campo Descrição

Address O endereço do laboratório.

Name O nome do laboratório.

Software PDM

02/2007, versão 1.0 1.5

Configurar opções de dador

O tópico Donors permite que a função de aceitação automática seja

activada ou desactivada, e a introdução de limites para o tempo de

reutilização do código de barras de tubo de dador e o tempo de viabilidade

da amostra de dador.

1 Faça clique no botão Config para iniciar a aplicação PDM

Configuration.

2 No painel da esquerda, expanda a categoria General e, a seguir, expanda o

tópico Donors (

Figura

1.4).

3 Seleccione o campo a ser actualizado:

Figura 1.4

Tópico Donors

Botão Apply

Botão Save All

Botão de pesquisa

Campo Descrição

Auto Accept Ye s se os resultados de dador devem ser aceites

automaticamente sem exame do operador. No se os

resultados devem ser aceites manualmente utilizando o

botão Accept no separador Donor Review do PDM Data

Manager.

1.6 02/2007, versão 1.0

4

Faça clique no botão

de pesquisa

,

seleccione o valor da caixa de diálogo

Selection List e, a seguir, faça clique em OK.

Se o botão de pesquisa não estiver disponível, escreva o novo valor

directamente na caixa de texto Value.

5 Faça clique em Apply.

6 Faça clique em Save all. É apresentado o Electronic Signature Form.

7 Introduza a ID de iniciar sessão e a palavra-passe que lhe foram atribuídas

e faça clique em Sign.

Donor

Release in

days

O tempo de reutilização O período de tempo que deve

decorrer após os resultados finais de um tubo de

dador terem sido recebidos, antes que a ID do código

de barras desse tubo de dador possa voltar a ser

reutilizada. O número predefinido é 365 dias.

Donor

Timeout in

days

O tempo de viabilidade O tempo decorrido entre o

início da pipetagem e a atribuição dos resultados finais.

Se um resultado não for aceite dentro do limite do

tempo de viabilidade, é automaticamente atribuído à

amostra o estado de Complete, Unresolved, a não ser

que o resultado da amostra for reactivo numa pool

individual (Pool Primária de 1 ou Pool de Resolução).

Neste caso, é automaticamente atribuído à amostra um

estado de Complete, Reactive. O número predefinido é

10 dias.

Donor

Timeout

remaining

days

O período da notificação do limite de tempo. O

número de dias que uma mensagem de notificação é

apresentada antes do limite de tempo de uma amostra

de dador.

Campo Descrição

Software PDM

02/2007, versão 1.0 1.7

Definir um cliente FTP para o LIS Export

O tópico LIS Export permite que a função de transmissão automática seja

activada ou desactivada e que um cliente FTP seja configurado para

transmitir ficheiros de exportação do LIS para um servidor FTP.

1 Faça clique no botão Config para iniciar a aplicação PDM

Configuration.

2 No painel da esquerda, expanda a categoria General e, a seguir, expanda o

tópico LIS Export (

Figura

1.5).

3 Seleccione o campo a ser actualizado:

Figura 1.5

Tópico LIS Export

Tópico

Botão Apply

Botão Save All

Botão de pesquisa

LIS Export

Campo Descrição

Auto

Transmit

Ye s se os resultados de dador devem ser transmitidos

automaticamente para o LIS. No se os resultados

devem ser aceites manualmente utilizando o botão

Send to LIS no separador Donor Review do PDM Data

Manager.

FTP Connect

TimeOut (in

seconds)

Valor em segundos para o tempo limite da operação

de ligação. Se não for recebida uma resposta após este

número de segundos, o cliente FTP aborta a tentativa

de ligação. O valor predefinido é 10 segundos.

1.8 02/2007, versão 1.0

4

Faça clique no botão

de pesquisa

,

seleccione o valor da caixa de diálogo

Selection List e, a seguir, faça clique em OK.

Se o botão de pesquisa não estiver disponível, escreva o novo valor

directamente na caixa de texto Value.

5 Faça clique em Apply.

6 Faça clique em Save all. É apresentado o Electronic Signature Form.

7 Introduza a ID de iniciar sessão e a palavra-passe que lhe foram atribuídas

e faça clique em Sign.

FTP

Password

A palavra-passe a ser utilizada para a ligação ao

servidor FTP.

FTP Polling

Interval (in

seconds)

Frequência para conferir a existência de ficheiros que

possam estar à espera de transmissão para o servidor

FTP.

FTP Server O endereço do servidor FTP, por ex.,

myftp.myserver.com

FTP User O nome de utilizador a ser utilizado para a ligação ao

servidor FTP.

Use Formato ficheiro de exportação do LIS. As opções são

Version 1 .1 Mode (DOMS format) e Configurable.

Para informações adicionais, consulte Configurar o

ficheiro de exportação do LIS na página 1.22.

Campo Descrição

Software PDM

02/2007, versão 1.0 1.9

Determinar a utilização da Placa Biblioteca

Os tópicos Library Plate permitem ao administrador do laboratório

determinar se durante a Pooling Primária é preparada uma Placa Biblioteca e

se a Pooling Secundária é executada a partir da Placa Biblioteca.

1 Faça clique no botão Config para iniciar a aplicação PDM

Configuration.

2 No painel da esquerda, expanda a categoria General e, a seguir, expanda

um tópico de teste de Library Plate.

As opções de teste são MPX, MPX+WNV (pooling simultânea) ou

WNV (na Figura 1.6 está seleccionado WNV).

3 Seleccione o método de pooling.

Na Figura 1.6 está seleccionado Primary Pools of 1.

Figura 1.6

Tópicos Library Plate

Botão Apply Botão Save All

Botão de pesquisa

Tópicos de

Placa Biblioteca

1.10 02/2007, versão 1.0

4

Faça clique no botão

de pesquisa

,

seleccione On ou Off na caixa de

diálogo Selection List e, a seguir, faça clique em OK.

5 Faça clique em Apply.

6 Faça clique em Save all. É apresentado o Electronic Signature Form.

7 Introduza a ID de iniciar sessão e a palavra-passe que lhe foram atribuídas

e faça clique em Sign.

Definição Pooling Primária Pooling Secundária

On É preparada uma Placa

Biblioteca para guardar

uma alíquota de cada

amostra de dador, para o

caso de ser necessária uma

Pooling Secundária.

A Pooling Secundária deverá

ser executada da Placa Biblio-

teca, se o poço for utilizável.

Off Não está preparada

nenhuma Placa

Biblioteca.

A Pooling Secundária é execu-

tada a partir do tubo de

dador.

Software PDM

02/2007, versão 1.0 1.11

Seleccionar os métodos de pooling

O administrador do laboratório pode determinar que métodos de Pooling

Primária estão disponíveis para pools pequenas.

O método de pooling para sistemas configurados para criar pools

grandes é definido pelo representante da Assistência Técnica da

Roche durante a instalação e não pode ser alterado pelo

administrador do laboratório.

1 Faça clique no botão Config para iniciar a aplicação PDM

Configuration.

2 No painel da esquerda, expanda a categoria General e, a seguir, expanda o

tópico Pooling.

3

Seleccione um método de pooling no painel da esquerda, por ex.,

Primary Pools

of 1 (WNV

) e, a seguir, faça clique no botão de

pesquisa

para apresentar a

caixa de diálogo

Selection List

(Figura

1.7).

4 Escolha Ye s para acrescentar o método de pooling seleccionado à lista de

opções de pooling disponíveis, ou seleccione No para executar o método

de pooling.

5 Faça clique em OK para fechar a caixa de diálogo Selection List.

6 Faça clique em Apply.

7 Repita os passos 3 a 6 para os métodos de pooling que aparecem na lista.

Figura 1.7

Tópico Pooling

Pools pequenas

B

otão

d

e pesquisa

1.12 02/2007, versão 1.0

8 Faça clique em Save all. É apresentado o Electronic Signature Form.

9 Introduza a ID de iniciar sessão e a palavra-passe que lhe foram atribuídas

e faça clique em Sign.

Os métodos que estão activados (valor Ye s ) aparecem como botões da

Pooling Primária no Pooling Wizard (

Figura

1.8).

No exemplo da

Figura

1.8, os botões da Pooling Primária que estão visíveis

baseiam-se nas seguintes definições:

Todos os métodos de Pooling Primária de pools pequenas podem

ser activados, se desejar.

As opções de Pooling Secundária são determinadas pelo sistema e

não podem ser modificadas pelo administrador do laboratório.

Figura 1.8

Separador Pooling

Botões de Pooling Primária

Botões de Pooling Secundária

Método de Pooling Va lo r

Primary Pools of 6 (MPX) Ye s

Primary Pools of 6 (WNV) Ye s

Primary Pools of 1 (MPX) Ye s

Primary Pools of 1 (WNV) No

Simul.Pools of 6 (MPX, WNV) No

Software PDM

02/2007, versão 1.0 1.13

Activar UDECs

O sistema cobas s 201 suporta o processamento de controlos externos

definidos pelo utilizador (UDECs). O tópico User Defined External Controls

permite ao administrador do sistema especificar se o laboratório pode

processar UDECs e especificar a posição dos UDECs na bandeja SK24.

Se os UDECs estiverem activados, sempre que o operador inicia

uma execução de pooling, o sistema pergunta-lhe se deseja incluir

UDECs nessa execução.

1 Faça clique no botão Config para iniciar a aplicação PDM

Configuration.

2 No painel da esquerda, expanda a categoria General e, a seguir, expanda o

tópico User Defined External Controls (

Figura

1.9).

3 Seleccione o ensaio (MPX ou WNV).

4 Seleccione UDEC 1.

Podem ser configurados até cinco UDECs para cada ensaio.

Figura 1.9

Tópico User Defined External Controls

Tópico UDEC

1.14 02/2007, versão 1.0

5

Seleccione um campo UDEC:

6

Faça clique no botão de

pesquisa

,

seleccione um valor para o campo e, a

seguir, faça clique em Apply.

7 Repita os passos 5 e 6 para os UDEC 2 até ao UDEC 5.

8 No painel da esquerda, seleccione o campo Use UDECs.

9 Faça clique no botão de

pesquisa

e seleccione Ye s para activar a

utilização de UDECs. Seleccione No para desactivar os UDECs.

Um UDEC individual pode ser activado (Yes) ou desactivado (No)

através da sua selecção no campo In Use. A selecção no campo

Use UDECs afecta todos os UDECs, substituindo as definições

individuais.

10 Faça clique em Apply.

11 Faça clique em Save all. É apresentado o Electronic Signature Form.

12 Introduza a ID de iniciar sessão e a palavra-passe que lhe foram atribuídas

e faça clique em Sign.

Campo Descrição

Batch Position A posição que o tubo-S de UDEC ocupará na

bandeja SK24. As opções são 1 a 18 para MPX e

1 a 22 para WNV.

Batch Rack Não utilizado actualmente. Os UDECs são

sempre pipetados na bandeja 1 durante uma

execução de pipetagem.

In Use A utilização deste UDEC está activada (Ye s) ou

desactivada (No). Com o campo Use UDEC, todos

os UDECs podem ser activados ou desactivados

(ver abaixo).

Name Um nome exclusivo para o UDEC. O nome será

utilizado nos ecrãs e nos relatórios.

Software PDM

02/2007, versão 1.0 1.15

Introduzir códigos de barras de UDECs, Números de lote e Datas de validade

Quando os UDECs são carregados no deck do pipetador, o leitor de

códigos de barras lê o código de barras de cada tubo e compara o valor

lido com os códigos de barras de UDECs definidos pelo administrador do

laboratório. Os códigos de barras dos UDECs, números de lote e datas de

validade são introduzidos utilizando o separador UDEC da aplicação

PDM Data Manager (

Figura

1.10).

A informação no painel User Defined External Control, no cimo do

separador UDEC, é especificada na aplicação PDM Configuration

(ver página 1.13).

Figura 1.10

Separador UDEC do PDM Data Manager

Separador UDEC

Teste

seleccionado

Painel User Defined External Control

Campo Descrição

(1º campo) Nome do teste (seleccionado no painel da

esquerda).

Batch Position Posição na bandeja SK24 do tubo-S que irá conter

o UDEC.

Expanded

Batch Position

Não utilizado actualmente.

Expanded

Batch Rack

Não utilizado actualmente. Os UDECs são sempre

pipetados na bandeja 1 durante uma execução de

pipetagem.

1.16 02/2007, versão 1.0

Acrescentar UDECs

1

Aceda à aplicação PDM DataManager.

Faça clique no botão DMS na área dos botões de comando

globais, se estiver a ser executada outra aplicação PDM.

2 Seleccione o separador UDEC.

3 Seleccione o separador (MPX ou WNV) para o qual será adicionado o

UDEC.

4 Seleccione o teste no painel da esquerda e faça clique em New.

Aparece a caixa de diálogo UDEC Barcode Definition (

Figura

1.11)

5 Escreva com o teclado o nome do teste de controlo.

6 Escreva a ID de código de barras com o teclado ou efectue a leitura com o

leitor de códigos de barra.

O campo Remaining Length actualiza-se à medida que cada carácter

é introduzido, indicando o número máximo de caracteres

adicionais que esse código de barras pode conter.

Se um UDEC for carregado durante uma execução de pipetagem,

o código de barras do tubo de controlo deve corresponder a um

código de barras definido para o ensaio.

7 Escreva com o teclado o número de lote do controlo.

Este número de lote irá aparecer nos ecrãs e nos relatórios, e será

incluído no ficheiro de exportação para permitir rastreios

estatísticos.

8 Escreva a data de expiração, utilizando o formato indicado.

Se um UDEC tiver expirado, não será processado.

9 Faça clique em Apply.

O novo teste é acrescentado à lista no painel da esquerda.

Figura 1.11

Caixa de diálogo

UDEC Barcode Definition

Software PDM

02/2007, versão 1.0 1.17

Editar a definição de um UDEC

1

Aceda à aplicação PDM DataManager.

2 Seleccione o separador UDEC.

3 Seleccione o separador (MPX ou WNV) que contém o UDEC a modificar.

4 Seleccione o teste no painel da esquerda e faça clique em Edit.

Aparece a caixa de diálogo UDEC Barcode Definition (

Figura

1.11)

5 Actualize os campos desejados e faça clique em Apply.

O nome do teste não pode ser modificado.

Eliminar um UDEC

1

Aceda à aplicação PDM DataManager.

2 Seleccione o separador UDEC.

3 Seleccione o separador (MPX ou WNV) que contém o UDEC a eliminar.

4 Seleccione o teste no painel da esquerda e faça clique em Delete.

5 Faça clique em Ye s para confirmar a eliminação.

1.18 02/2007, versão 1.0

Seleccionar o tamanho do suporte de tubos de dador

A definição Donor Carrier Size determina o tipo de suporte de tubos de

dador que pode ser carregado no pipetador Hamilton Microlab STAR IVD /

STARlet IVD.

1 Faça clique no botão Config para iniciar a aplicação PDM

Configuration.

2 No painel da esquerda, expanda a categoria General e, a seguir, expanda o

tópico Donor Carrier Size (

Figura

1.3).

3

Faça clique no botão de

pesquisa

,

seleccione uma opção da caixa de

diálogo Selection List e, a seguir, faça clique em OK.

Figura 1.12

Campo Donor Carrier Size

Botão Apply Botão Save All

Botão de pesquisa

Campo Donor

Carrier Size

Definição Descrição

24 Só podem ser carregados suportes de tubos de dador

de 24 posições, contendo tubos de dador de 10 ml

(16 mm x 100 mm).

32 Só podem ser carregados suportes de tubos de dador

de 32 posições, contendo tubos de dador de 5 ml

(12 mm x 75 mm) ou de 7 ml (13 mm x 100 mm).

Software PDM

02/2007, versão 1.0 1.19

4 Faça clique em Apply.

5 Faça clique em Save all. É apresentado o Electronic Signature Form.

6 Introduza a ID de iniciar sessão e a palavra-passe que lhe foram atribuídas

e faça clique em Sign.

Autodetect Podem ser carregados suportes de tubos de dador

tanto de 24 posições como de 32 posições. O sistema

detecta automaticamente o tipo quando o primeiro

suporte é carregado, e esse tipo deverá ser utilizado

durante o resto da execução.

Definição Descrição

1.20 02/2007, versão 1.0

Configurar os parâmetros de autenticação do utilizador

Os parâmetros de User Authentication limitam o tamanho e a complexidade

das palavras-passe e IDs de iniciar sessão da conta de utilizador, e

determinam os limites do tempo de inactividade e do tempo de validade da

palavra-passe.

1 Faça clique no botão Config para iniciar a aplicação PDM

Configuration.

2 No painel da esquerda, expanda o tópico User Authentication (

Figura

1.13).

3 Seleccione o campo

a actualizar:

Figura 1.13

Tópico User Authentication

Botão Apply

Botão Save All

Tópico

User

Authentication

Campo Descrição

Maximum failed logins Número máximo de tentativas de iniciar

sessão antes que uma conta seja

temporariamente desactivada durante

10 minutos.

Maximum length of

LoginID

O número máximo de caracteres que

uma ID de iniciar sessão pode conter.

Maximum length of

Password

O número máximo de caracteres que

uma palavra-passe pode conter.

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