Roche cobas infinity POC Guia de usuario

cobas

®

infinity POC

Guia do usuário

Versão da publicação 2.2

Versão do software 2.0.1

2

Roche Diagnostics

cobas

®

infinity POC · Versão do software 2.0.1 · Guia do usuário · Versão da publicação 2.2

Informações de publicação

Versão da

publicação

Versão do software Data da revisão Descrição das alterações

1.0 1.0 Julho de 2018 Primeira versão

1.1 1.0.1 Setembro de 2018 Atualização das versões de iOS suportadas

1.2 1.0.2 Março de 2019 Atualização das versões de navegador suportadas

Tamanho da linha da tabela alterável no painel de resultados

de CQ

Filtro de pesquisa para resultados de CQ

Exibição melhorada dos dispositivos de gases no sangue

2.0 2.0 Fevereiro de 2020

Implementação de características e funcionalidades do cobas

IT 1000 application.

Alteração de nome de produto

• Nome de produto usado na versão de software 2.0:

cobas

®

infinity POC

• Nome de produto usado na versão de software 1.x:

cobas

®

infinity POC IT solutions

y Histórico de revisões

3

Roche Diagnostics

cobas

®

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Versão da

publicação

Versão do software Data da revisão Descrição das alterações

2.1 2.0.1 Agosto de 2020 Aplicativo ainda responsivo se o círculo giratório parar.

Acesso integrado ao aplicativo cobas

®

infinity edge (se

configurado e com direitos de acesso correspondentes).

Entrada numérica no Internet Explorer.

Logoff automático após tempo de expiração da sessão, ou

seja, período de inatividade.

Os caracteres "%" e "_" são curingas para pesquisar. Pesquisar

por data exige a data completa no formato configurado nas

configurações pessoais.

Gráfico separado para dispositivos não atribuídos.

Atribuição de dispositivos ativos e inativos para localizações.

Exibição de status de bloqueio de dispositivos.

Detecção e exibição de dispositivos sem licença. Sem ações

para dispositivos sem licença.

Classificação personalizada da visão geral do gás sanguíneo.

Acesso às mensagens e notas do dispositivo a partir da visão

geral do gás sanguíneo.

Tela Famílias de CQ atualizada: colunas adicionais da tabela,

opções de pesquisa atualizadas e critérios de filtragem

alargados.

Exportação de resultados de CQ.

Tela Resultados de proficiência atualizada: exibição de

alarmes.

Tela Lotes de material atualizada: critérios de filtragem

alargados.

Versão do lote exibida nos detalhes de lote para tipos de

dispositivo que suportem as versões do lote.

Informação sobre intervalos padrão.

Configurações específicas do usuário e gerais do aplicativo

recém adicionadas em Gerenciamento de dispositivo >

Configurações.

y Histórico de revisões

4

Roche Diagnostics

cobas

®

infinity POC · Versão do software 2.0.1 · Guia do usuário · Versão da publicação 2.2

Versão da

publicação

Versão do software Data da revisão Descrição das alterações

2.1 (continuação) 2.01 Agosto de 2020 Configuração do gerenciamento manual ou automático de

lote.

Configuração dos desvios absolutos alvo de CQ por versão de

lote de CQ para tipos de dispositivo que suportem as versões

do lote.

Critérios de certificação não cumpridos para estado de

certificação válido.

Caracteres especiais +,/,_,-,$,\,@ em IDs de operador.

Tela Validação do resultado atualizada: colunas adicionais

da tabela e critérios de filtragem alargados.

Visita aos detalhes exibidos nos detalhes do resultado do

paciente.

Alteração do paciente associado para vários resultados da lista

de resultados.

Reenvio de resultados para o host.

Não validação de resultados.

Exportação de resultados do paciente.

Informação sobre o formato do idioma, números e datas em

relatórios.

Exibição de resultados em relatórios de linearidade.

Porta 636 para uma conexão segura ao servidor LDAP.

Opções de configuração para resultados não validados e para

o tempo de expiração da sessão.

RiliBÄK: Configure o início da rotina diária, pelo menos,

5minutos antes da hora em que os testes de CQ são

executados nos instrumentos.

O nome atual dos campos demográficos não se aplica a outras

telas.

Conceito multilocal atualizado.

Informação atualizada para a tela Menus.

Edição de modelos de notificação atualizada.

Importação de configurações de EAP.

Definições de campo para multiregras.

u Novidades da versão da publicação 2.1 (13)

2.2 2.01 Dezembro de 2020 Alterações editoriais para remover referências não aplicáveis.

Glossário adicionado.

u Novidades da versão da publicação 2.2 (13)

y Histórico de revisões

Nota da edição

Esta publicação destina-se a usuários do aplicativo

cobas

®

infinity POC.

Todos os esforços foram feitos para garantir que todas

as informações contidas nesta publicação estão corretas

no momento da publicação. No entanto, o fabricante

5

Roche Diagnostics

cobas

®

infinity POC · Versão do software 2.0.1 · Guia do usuário · Versão da publicação 2.2

deste produto poderá precisar de atualizar as

informações desta publicação como resultado de

atividades de vigilância do produto, originando uma nova

versão desta publicação.

Cuidado geral

Para evitar resultados incorretos, assegure-se de que

está familiarizado com as instruções e informações de

segurança.

r Preste especial atenção a todas as notas de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não use o software de uma maneira diferente da

descrita nesta publicação.

r Guarde todas as publicações em um lugar seguro de

fácil acesso.

As atualizações de software são efetuadas por

representantes do Serviço Roche.

Treinamento

Não realize tarefas de operação ou ações de

manutenção se você não tiver recebido treinamento da

Roche Diagnostics. Deixe que as tarefas não descritas na

documentação do usuário sejam feitas por

representantes qualificados de serviço Roche.

Imagens

As capturas de tela nesta publicação foram adicionadas

exclusivamente para fins ilustrativos. Os dados variáveis

e configuráveis nas capturas de tela, tais como testes,

resultados ou nomes de caminhos visíveis nelas, não

devem ser usados para fins laboratoriais.

Garantia

Qualquer modificação feita pelo cliente no sistema

tornará a garantia inválida e sem efeito.

Para as condições da garantia, contate o seu

representante de vendas local ou consulte o seu parceiro

de contrato da garantia.

Copyright

Informações da licença

O aplicativo cobas

®

infinity POC está protegido por

direito contratual, leis de propriedade intelectual e

tratados internacionais. O aplicativo cobas

®

infinity POC

contém uma licença de usuário estabelecida entre a F.

6

Roche Diagnostics

cobas

®

infinity POC · Versão do software 2.0.1 · Guia do usuário · Versão da publicação 2.2

Hoffmann-La Roche Ltd. e um detentor da licença, e

somente usuários autorizados podem acessar e usar o

aplicativo. O uso e distribuição não autorizados poderão

resultar em penalidades civis e criminais.

Software comercial e de código aberto

Partes do aplicativo cobas

®

infinity POC podem incluir

programas de software comercial ou de código aberto.

Para os direitos autorais e outros avisos e informações

de licenciamento relacionados a esses programas de

software, incluídos com o cobas

®

infinity POC, veja a

pasta Licenças na instalação do cobas

®

infinity POC.

Marcas registradas

São reconhecidas as marcas registradas seguintes:

• ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, COBAS B,

COBAS, COBAS INFINITY e LIFE NEEDS ANSWERS

são marcas comerciais da Roche.

• Roche e o símbolo da Roche são marcas comerciais

registradas do grupo Roche.

Todas as outras marcas registradas são propriedade dos

respectivos proprietários.

Comentários

Todos os esforços foram feitos para garantir que esta

publicação cumpre o fim a que se destina. São bem-

vindos todos os comentários relacionados com qualquer

aspeto desta publicação e eles serão considerados

durante as futuras atualizações. Se você desejar fazer um

comentário, contate o seu representante da Roche.

Idiomas

O aplicativo é exibido no idioma definido para cada ID de

usuário no aplicativo cobas

®

infinity POC.

Isenção de responsabilidade

Esta publicação pode conter informações e referências a

produtos que podem não estar disponíveis no seu país

ou ser vendidos pela Roche Diagnostics. Esta publicação

não faz nenhuma declaração sobre o uso ou o

desempenho destes produtos. Estão disponíveis produtos

selecionados de terceiros para uso com o aplicativo

cobas

®

infinity POC.

A lista completa dos produtos da Roche Diagnostics e de

terceiros disponíveis para uso com o aplicativo

cobas

®

infinity POC nos EUA encontra-se em http://

usdiagnostics.roche.com.

7

Roche Diagnostics

cobas

®

infinity POC · Versão do software 2.0.1 · Guia do usuário · Versão da publicação 2.2

Outros produtos da Roche Diagnostics ou de terceiros

indicados no software ou nos manuais e que não se

encontram indicados em http://usdiagnostics.roche.com

não estão disponíveis para uso com o aplicativo

cobas

®

infinity POC nos EUA.

Cibersegurança

É importante ter em atenção que o cobas

®

infinity POC

não se destina a ser usado para diagnóstico de pacientes

nem para decisões de tratamentos. Essas decisões

devem ser tomadas com base nos resultados exibidos no

instrumento POC. Os usuários do sistema

cobas

®

infinity POC devem prestar atenção à

cibersegurança. Em particular, certifique-se de que um

intruso não consegue modificar resultados no

cobas

®

infinity POC nem no caminho de quaisquer

sistemas downstream que são usados para diagnóstico

de pacientes ou para decisões de tratamentos (p. ex., um

LIS ou RSE).

Endereços de contato

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado na Suíça

Distribuído nos EUA por:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana

EUA

8

Roche Diagnostics

cobas

®

infinity POC · Versão do software 2.0.1 · Guia do usuário · Versão da publicação 2.2

9Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

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infinity POC · Versão do software 2.0.1 · Guia do usuário · Versão da publicação 2.2

Índice de conteúdo

Informações de publicação 2

Endereços de contato 7

Uso previsto 11

Símbolos e abreviações 11

Novidades da versão da publicação 2.2 13

Novidades da versão da publicação 2.1 13

Segurança

1 Informações de segurança

Classificações de segurança 23

Segurança do sistema 24

Informações de segurança para gerentes de

TI 26

Fluxos de trabalho do laboratório 30

Proteção da privacidade 31

Operação

2 Visão geral do aplicativo

Fazer logon no aplicativo 37

Fazer logoff do aplicativo 41

Configurar as configurações pessoais 42

Alterar sua senha 43

Pesquisa e filtragem 44

Sobre a Assistência ao usuário 46

Especificações 51

Sobre os usuários visados 54

3 Gerenciamento de dispositivo

Dispositivos 57

Controle de qualidade 72

Materiais 89

Configurações 99

4 Gerenciamento do operador

Operadores 105

Certificações 111

5 Resultados do paciente

Validação do resultado 121

Histórico do paciente 133

6 Relatórios

Relatórios de CQ 139

Outros relatórios 144

7 Correspondência·de·resultados·e·pedido

s

Visão geral 155

Ações do usuário 158

Configuração

8 Sistema

Configurações gerais 173

Atribuição do alarme de instrumento 215

Atribuição de alarmes do sistema 217

Definição do alarme do instrumento 218

Definição de teste 229

Definição de grupo de teste 235

Definição de tubo 241

Definição do tipo de amostra 243

Definição de comentários 245

Monitor do agente de mensagens 247

Painéis solicitáveis 250

Definição de demografia 254

Definição do material 256

9 Organização

Componentes do módulo Organização 263

Locais 264

Localizações 271

Localizações HIS 276

Perfis dos usuários 278

Certificados 286

Livro de registro de importação do usuário

automatizado 301

Importação do usuário 302

Importação de localizações HIS 311

Modelos de notificação 313

Erros de importação LMS 318

Definição do grupo de trabalho 320

10 Dispositivos

Configuração 325

Dispositivos offline 335

Configurações EAP 337

Importação de definições EAP 344

Atribuição das configurações EAP 347

Atribuição de comentário 350

11 Controle de qualidade

Mapeamento do teste de CQ 355

Multiregras 359

12 Controle de qualidade (RiliBÄK)

Atribuição de teste RiliBÄK 367

Mapeamento do teste de CQ (RB) 372

Glossário

Índice remissivo

10

Roche Diagnostics

cobas

®

infinity POC · Versão do software 2.0.1 · Guia do usuário · Versão da publicação 2.2

11

Roche Diagnostics

cobas

®

infinity POC · Versão do software 2.0.1 · Guia do usuário · Versão da publicação 2.2

Uso previsto

O cobas

®

infinity POC é um sistema de software de

gerenciamento de dados que fornece governança e

conectividade a dispositivos Point of Care (POC) (ponto

de cuidado), centralizando o gerenciamento do serviço

de análise no ponto de cuidado.

O cobas

®

infinity POC suporta a configuração de fluxo

de trabalho de dispositivos POC, gerenciamento de

dados relacionados ao dispositivo, operadores, pedidos

de teste e dados demográficos dos pacientes, incluindo

resultados.

Esses dados são automaticamente recebidos,

armazenados e avaliados com base em critérios

configuráveis pelo usuário e enviados para os sistemas

de informações de saúde dos clientes.

O pessoal profissional pode analisar e auditar esses

dados e executar outras funções de gerenciamento de

dados.

Este produto não se destina ao diagnóstico, triagem,

monitoramento ou tratamento de pacientes.

É importante ter em atenção que o cobas

®

infinity POC

não se destina a ser usado para diagnóstico de pacientes

nem para decisões de tratamentos. Essas decisões devem

ser tomadas com base nos resultados exibidos no

instrumento POC.

Símbolos e abreviações

Nomes de produtos

Salvo indicação contrária dada pelo contexto, são usados

os seguintes nomes de produtos e descritores.

Nome do produto Descritor

cobas

®

infinity POC

aplicativo

y Nomes de produtos

Símbolos usados na publicação

12

Roche Diagnostics

cobas

®

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Símbolo Explicação

o

Item de lista.

u

Tópicos relacionados contendo mais

informações.

q

Sugestão. Informações suplementares sobre o

uso correto ou dicas úteis.

r

Início de uma tarefa.

I

Informações suplementares dentro de uma

tarefa.

f

Resultado de uma ação dentro de uma tarefa.

c

Frequência de uma tarefa.

n

Duração de uma tarefa.

d

Materiais necessários para uma tarefa.

j

Pré-requisitos de uma tarefa.

u

Tópico. Usado em referências cruzadas para

tópicos.

p

Tarefa. Usado em referências cruzadas para

tarefas.

w

Figura. Usado em títulos de figuras e em

referências cruzadas para figuras.

y

Tabela. Usado em títulos de tabelas e em

referências cruzadas para tabelas.

z

Equação. Usado em referências cruzadas para

equações.

k

Exemplo de código. Usado em títulos de

códigos e em referências cruzadas para

códigos.

y Símbolos usados nesta publicação

Símbolos usados no produto

Símbolo Explicação

Número de catálogo

Número global de item

comercial

Data de fabricação

y Símbolos usados no produto

13

Roche Diagnostics

cobas

®

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Símbolo Explicação

Fabricante

Consulte as instruções de uso

Cuidado

y Símbolos usados no produto

Abreviações

São usadas as abreviações seguintes.

Abreviação Definição

ANSI American National Standards

Institute

RSE Electronic Health Record

LIS Laboratory Information System

POC Point of Care

POCC Point of Care Coordinator

POCT Point of Care Testing

VPN Virtual Private Network

y Abreviações

Novidades da versão da publicação 2.2

Nomes de produtos

Alterações editoriais para remover referências não

aplicáveis.

Glossário

Glossário adicionado.

Novidades da versão da publicação 2.1

Aplicativo responsivo

O aplicativo continua responsivo mesmo se o círculo na

tela parar de girar.

14

Roche Diagnostics

cobas

®

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cobas

®

infinity edge

Você pode acessar o aplicativo cobas

®

infinity edge a

partir do aplicativo cobas

®

infinity POC.

A URL do aplicativo cobas

®

infinity edge tem de ser

configurada em Configuração > Sistema >

Configurações gerais > Edge.

Para acessar o aplicativo cobas

®

infinity edge, você tem

de ter os direitos de acesso correspondentes.

u Fazer logon no aplicativo (37)

u Edge (174)

Entrada numérica ao usar o Internet Explorer

Quando você acessa o aplicativo com o Internet Explorer,

você tem que usar o teclado alfanumérico para introduzir

o símbolo de menos "-" ou o ponto decimal "." nos

campos que exigem entrada numérica.

u Lista de requisitos técnicos (51)

Logoff automático

Se você estiver inativo, automaticamente é feito o seu

logoff do aplicativo passado um período de tempo que é

configurado nas configurações gerais (valor padrão =

90minutos).

Se o valor for definido para 0, o logoff automático é

desabilitado.

u Fazer logoff do aplicativo (41)

u Tempo de validade da sessão (minutos) (210)

Pesquisa e filtragem

O caractere "%" (sinal de porcentagem) e o caractere

"_" (sublinhado) são os curingas de pesquisa e de filtro.

Se você apenas introduzir esses caracteres, todos os

registros são encontrados.

Para pesquisar por data, você tem de introduzir a data

completa no formato da data configurado nas

configurações pessoais, p. ex.,

MM/dd/aaaa.

u Pesquisa e filtragem (44)

Gerenciamento de dispositivo > Dispositivos

Um gráfico separado para dispositivos não atribuídos é

exibido na guia Por local.

Você pode atribuir dispositivos ativos e inativos a

localizações. Se você atribuir um dispositivo inativo, ele

permanece inativo.

15

Roche Diagnostics

cobas

®

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Dispositivos parcialmente bloqueados, bloqueados e

parados são marcados com um ícone de status e texto

de status.

O aplicativo detecta dispositivos sem licença e marca-os

com um ícone . Você não pode executar ações em

dispositivos sem licença.

A visão geral do gás sanguíneo foi atualizada:

• As exibições compacta e expandida foram

atualizadas.

• Você pode configurar uma ordem de classificação

personalizada para a visão geral do gás sanguíneo.

• Você pode acessar diretamente às mensagens e

notas dos detalhes do dispositivo de gás sanguíneo e

executar as funções correspondentes.

u Sobre o status do dispositivo (57)

u Atribuir um dispositivo (62)

u Dispositivos de gás sanguíneo (68)

Gerenciamento de dispositivo > CQ

A tela Famílias de CQ foi atualizada:

• Foram adicionadas colunas adicionais que fornecem

mais informações.

• As opções de pesquisa foram atualizadas.

• Os critérios de filtragem foram estendidos.

Você pode exportar os resultados de CQ da tela

Famílias de CQ.

Os alarmes são exibidos diretamente na tela Resultados

de proficiência.

u Pesquisar resultados de CQ (75)

u Exportação de resultados de CQ (80)

u Visualizar resultados de proficiência (78)

Gerenciamento de dispositivo > Lotes de

material

Os critérios de filtragem na tela Lotes de material

foram alargados.

Os detalhes de lote incluem a versão de lote para tipos

de dispositivo que suportem as versões do lote.

Foi adicionada informação sobre os intervalos padrão.

u Pesquisar um lote (89)

u Visualizar detalhes do lote (91)

u Criando um lote (94)

16

Roche Diagnostics

cobas

®

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Gerenciamento de dispositivo >

Configurações

O aplicativo diferencia entre configurações específicas

do usuário e gerais do aplicativo recém adicionadas.

Você pode configurar as seguintes configurações gerais

do aplicativo:

• Gerenciamento manual ou automático para um tipo

de dispositivo.

• Desvios absolutos alvo de CQ por versão de lote de

CQ para tipos de dispositivo que suportem as versões

do lote.

u Criando um lote (94)

u Configurações (99)

Gerenciamento do operador > Operadores

Mesmo que o estado de certificação seja válido, uma

guia da certificação do operador poderá exibir critérios

de certificação não cumpridos.

A ID do operador pode conter letras maiúsculas (A a Z),

números (0 a 9) e os caracteres adicionais +,/,_,-,$,\,@.

u Pesquisar operadores e visualizar detalhes do

operador (105)

u Adição de um operador (107)

Resultados do paciente > Validação do

resultado

A tela Validação do resultado foi atualizada:

• Foram adicionadas colunas adicionais que fornecem

mais informações.

• Os critérios de filtragem foram estendidos.

Os detalhes do resultado do paciente incluem detalhes

de visita.

Foram adicionadas as seguintes funções à tela

Validação do resultado:

• Alterar o paciente associado para vários resultados

não revisados de uma única vez diretamente a partir

da lista de resultados.

• Reenviar resultados aceitos para o host.

• Invalidar resultados aceitos (se configurado).

• Exportar resultados.

u Pesquisar resultados de paciente (121)

u Rever detalhes de resultados de paciente (123)

u Mudar o paciente associado a um resultado (125)

u Reenvio de resultados aceitos para o host (128)

u Resultados aceitos não validados (129)

u Exportação de resultados (131)

17

Roche Diagnostics

cobas

®

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Relatórios > Relatórios CQ > Inbox

Os relatórios são criados no idioma configurado nas

configurações pessoais do usuário.

Os números e as datas são exibidos no formato de seu

navegador da web.

u Revisar e assinar um relatório (141)

Relatórios de linearidade

Se foram executados 2 resultados de linearidade ao

mesmo tempo (ou seja, mesmo carimbo de data/hora

exato) e tiverem o mesmo resultado para o mesmo nível,

o relatório de linearidade exibe apenas um dos

resultados.

Isso não afeta o meio calculado nem o gráfico exibido.

u Lista de relatórios (146)

Configuração > Sistema > Configurações

gerais

Para proteger a conexão ao servidor LDAP, use a

porta636.

Foram adicionadas as seguintes opções de configuração

Resultados e pacientes para resultados não validados:

• Habilitar para invalidar resultados.

• Habilitar para gerar novas ID de amostra para

resultados não validados.

• Definir o período de tempo para invalidar resultados.

A opção de configuração Sistema para definir um

tempo de expiração da sessão para logoff automático

pode agora ser usada. Se o valor for definido para 0, o

logoff automático é desabilitado.

u Nome do servidor LDAP ou endereço IP e porta (186)

u Ativar invalidação da amostra (201)

u Gerar nova ID da amostra para amostra invalidada

(206)

u Período de tempo para a invalidação de amostras

(horas) (206)

u Tempo de validade da sessão (minutos) (210)

Início da rotina diária (RiliBÄK)

Para permitir uma recepção e avaliação atempadas dos

resultados de CQ no aplicativo e para impedir o

acionamento injustificado do alarme RBY1, configure a

partida da rotina diária para, pelo menos, 5minutos

antes da hora em que os testes de CQ são executados

nos instrumentos.

u Definição do alarme do instrumento (218)

u Configuração (325)

18

Roche Diagnostics

cobas

®

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Configuração > Sistema > Definição de

demografia

O nome atual dos campos demográficos não se aplica a

outras telas.

u Definição de demografia (254)

Conceito multilocal

A informação sobre o conceito multilocal foi atualizada.

u Conceito multilocal (266)

Configuração > Perfis de usuário > Editar

menus

A lista de entradas na tela Menus e respectivas

descrições foram atualizadas.

u Menus (280)

Editar modelos de notificação

A informação sobre como editar modelos de notificação

foi atualizada.

u Editar modelos de notificação (315)

Configuração > Dispositivos > Importação de

definições EAP

Você pode importar configurações de EAP de um

arquivo.

u Importação de definições EAP (344)

Configuração > CQ > Regras múltiplas

As definições de campo para multiregras foram

adicionadas.

u Definições do campo (361)

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Segurança

1 Informações de segurança........................................................................21

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