Roche cobas IT 1000 Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário
cobas IT 1000 application
Manual de Usuário
Versão 4.8
Versão do software 2.08.00
cobas IT 1000 application
Roche Diagnostics
2 Manual de Usuário · Versão 4.8
Histórico de revisões
Versão do manual Versão do software Datas de revisão Alteração principal
1.0 1.0 Junho de 2004 Atualização do
software
2.0 1.05 Junho de 2005 Atualização do
software
2.1 1.06 Novembro de 2005 Atualização do
software.
Definições de alarme
adicionadas.
2.2 1.07 Fevereiro de 2006 Atualização do
software
2.3 1.07.01 Agosto de 2006 Atualização de
software, correções
2.4 1.07.02 Outubro de 2006 Atualização de
software, correções
2.5 1.07.03 Abril de 2007 Atualização de
software, correções
2.6 1.07.03_01 Junho de 2007 Correções
2.7 1.07.04 Agosto de 2007 Atualização do
software
2.8 1.07.05 Novembro de 2007 Atualizações do
software e do manual
2.9 1.08 Fevereiro de 2008 Atualizações do
software e do manual
3.0 1.09 Maio de 2008 Atualizações do
software e do manual
3.1 1.09.01 Outubro de 2008 Atualizações do
software e do manual
3.2 1.09.02 Dezembro de 2008 Atualizações do
software e do manual
3.3 1.10 Março de 2009 Atualizações do
software e do manual
3.4 1.11 Junho de 2009 Atualizações do
software e do manual
3.5 1.12 Novembro de 2009 Atualizações do
software e do manual
3.6 1.13 Fevereiro de 2010 Atualizações do
software e do manual
3.7 1.14 Junho de 2010 Atualizações do
software e do manual
3.8 1.14.00.02 Outubro de 2010 Atualizações do
software e do manual
3.9 2.0 Junho de 2011 Atualizações do
software e do manual
4.0 2.00.01 Abril de 2012 Atualizações do
software e do manual
Tabela 1 Histórico de revisões
Roche Diagnostics
Manual de Usuário · Versão 4.8 3
cobas IT 1000 application
Nota do editor Este manual se destina aos usuários da cobas IT 1000 application.
Foram feitos todos os possíveis para garantir que toda a informação contida nesta
publicação esteja correta aquando da edição. No entanto, o fabricante deste produto
pode necessitar atualizar as informações da publicação como resultado das atividades
de monitoramento de produtos, originando uma nova versão desta publicação.
As atualizações de software são efetuadas por representantes de serviço da Roche.
Uso previsto A cobas IT 1000 application é um sistema de software de gerenciamento de dados
para o gerenciamento de Testes de Diagnóstico profissionais. Compila resultados de
testes e dados associados e avalia os dados com base em critérios configuráveis pelo
usuário. O sistema recebe automaticamente dados de dispositivos POC e entrega
estes dados a uma aplicação do servidor que pode ser acessado através de um cliente
fino através da rede hospitalar, para revisão por pessoal profissional.
O pessoal profissional pode rever dados de múltiplos dispositivos, verificar se os
controles de qualidade apropriados foram executados, detectar análises duplicadas e
executar outras funções de gerenciamento de dados.
Não incluídos no âmbito da
função pretendida
Este produto não se destina ao diagnóstico, triagem, monitoramento ou tratamento
de pacientes.
4.1 2.01.00 Março de 2013 Atualizações do
software e do manual
4.2 2.02.00 Novembro de 2013 Atualizações do
software e do manual
4.3 2.03.00 Junho de 2014 Atualizações do
software e do manual
4.4 2.04.00 Dezembro de 2014 Atualizações do
software e do manual
4.5 2.05.00 Junho de 2015 Atualizações do
software e do manual
4.6 2.06.00 Novembro de 2015 Atualizações do
software e do manual
4.7 2.07.00 Junho de 2016 Atualizações do
software e do manual
4.8 2.08.00 Dezembro de 2016 Atualizações do
software e do manual
Versão do manual Versão do software Datas de revisão Alteração principal
Tabela 1 Histórico de revisões
cobas IT 1000 application
Roche Diagnostics
4 Manual de Usuário · Versão 4.8
Características e funcionalidades As principais funções são:
o Recepção eletrônica: resultados de testes de pacientes, resultados de controle de
qualidade, mensagens de instrumentos e eventos de manutenção de instrumentos
o Recepção manual: resultados de controle de qualidade e comentários
o Armazenar resultados de teste de pacientes, resultados de controle de qualidade,
mensagens de instrumentos e eventos de manutenção de instrumentos
o Gerenciar usuários e certificações
o Enviar resultados de teste de pacientes e resultados de controle de qualidade para
sistemas TI de clientes (HIS&LIS)
o Avaliação de resultados de pacientes e de controle de qualidade, para apoiar a
conformidade com o ambiente de qualidade do cliente
o Configurar o fluxo de trabalho de instrumentos conectados
o Executar relarios
o Suporte para cobas® infinity POC mobile, acesso concedido por meio de conexão
ao adaptador do cobas® infinity POC mobile. cobas® infinity POC Mobile é uma
aplicação que usa dados já existentes de uma cobas IT 1000 application e os exibe
em um dispositivo móvel; as informações exibidas abrangem: Dispositivos,
operadores e certificações POC.
É importante ler este manual na totalidade antes de usar o sistema.
Roche Diagnostics
Manual de Usuário · Versão 4.8 5
cobas IT 1000 application
Destinarios
Funções do usuário, perfis e
direitos de acesso
Os direitos de acesso do usuário à aplicação são regidos por perfis de usuário.
Os direitos de acesso do usuário a tipos de instrumentos são regidos por meio de
certificação.
ATENÇÃO
Atenção geral
Para evitar resultados incorretos, assegure-se que está familiarizado com as instruções e
as informações de segurança.
r Tome especial atenção a todos os avisos de segurança.
r Siga sempre as instruções desta publicação.
r Não use o software de um modo não descrito nesta publicação.
r Armazene todas as publicações num local seguro e de fácil acesso.
Grupo de usuários Descrição de uso
(1)
(1) incluir potenciais interfaces de sistema
Enfermeiros/Treinador
de enfermeiros
Entrada manual dos resultados de controle de qualidade
Registro de dados de material de testes (nº de lote, data de
validade)
Avaliação retrospectiva de resultados para apoiar a conformidade
com o ambiente de qualidade do cliente
Visualizar informações geradas pela cobas IT 1000 application no
cobas infinity POC mobile
Coordenador POC Avaliação retrospectiva de resultados para apoiar a conformidade
com o ambiente de qualidade do cliente
Registro de dados de material de testes (nº de lote, data de
validade)
Adaptação da configuração da cobas IT 1000 application
Configuração de instrumentos conectados
Visualizar informações geradas pela cobas IT 1000 application no
cobas® infinity POC mobile
Gestor TI Configuração do dispositivo WLAN, tipo de segurança EAP
Gerenciamento das definições de EAP (definições de EAP e
atribuição das definições de EAP).
Configuração do dispositivo WLAN, tipo de segurança EAP
Tabela 2 Usuários
Função do usuário Descrição de uso
Usuário Pessoa que interage fisicamente com o software e/ou o
instrumento.
Um usuário é atribuído a uma ou mais localizações.
Perfil do usuário:
Operador
O perfil do usuário "Operador" é usado para indivíduos que não
têm acesso à aplicação, mas que interagem fisicamente com o
instrumento.
Um operador é atribuído a uma ou mais localizações.
Um operador tem de estar certificado para cada tipo de
instrumento usado.
Tabela 3 Funções dos usuários
cobas IT 1000 application
Roche Diagnostics
6 Manual de Usuário · Versão 4.8
Formação Não realize tarefas de operação ou ações de manutenção a menos que tenha recebido
treinamento por parte da Roche Diagnostics. Deixe as tarefas não descritas na
documentação do usuário para representantes com treinamento do Serviço Roche.
Capturas de tela As capturas de tela nesta publicação foram adicionadas exclusivamente para fins
ilustrativos. Dados configuráveis e variáveis como dados demográficos do paciente,
parâmetros, resultados, nomes de caminhos, etc. aí visíveis são fictícios e não devem
ser usados para fins laboratoriais.
Garantia Quaisquer modificações do cliente feitas no sistema tornam a garantia ou o acordo de
assistência nulo e sem efeito.
Para as condições de garantia, contate o representante de vendas local ou consulte o
parceiro do contrato da garantia.
Deixe sempre as atualizações de software para um representante do serviço Roche, ou
faça tais atualizações com assistência deles.
Direito de autor © 2007-2016 F. Hoffmann-La Roche Ltd. Todos os direitos reservados.
Informações da licença O software da cobas IT 1000 application está protegido por legislação contratual, por
leis de copyright e por tratados internacionais. A cobas IT 1000 application contém
uma licença de usuário firmada entre a F. Hoffmann-La Roche Ltd. e um titular da
licença, e apenas usuários autorizados poderão acessar e utilizar o software. A
utilização e distribuição não autorizada pode resultar em processos criminais e
sanções civis.
Software de código aberto e
comercial
A cobas IT 1000 application pode conter componentes ou módulos de software
comercial ou de código aberto. Para copyright e outros avisos e informação sobre
licenças relacionadas a tais programas de software, consulte a distribuição eletrônica
incluída com este produto.
A cobas IT 1000 application como um todo pode formar um dispositivo regulado de
acordo com as leis aplicáveis. Para informações mais detalhadas, consulte o manual
do usuário e as etiquetas.
Note que a respetiva autorização, de acordo com as leis aplicáveis, prescreve no caso
de serem feitas quaisquer alterações não autorizadas na cobas IT 1000 application.
Marcas registradas Marcas registradas reconhecidas:
o ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ROCHE
CARDIAC, COBAS B, COBAS, COAGUCHEK e LIFE NEEDS ANSWERS são
marcas registradas da Roche.
o Roche e o símbolo da Roche são marcas registradas do grupo Roche.
o Todas as outras marcas registradas são marcas registradas dos seus proprietários.
Feedback Foram feitos todos os esforços para garantir que este guia cumpra a sua função
pretendida. Todo o feedback sobre qualquer aspecto deste guia é bem-vindo e será
tido em conta aquando das atualizações. Por favor, contate o seu representante da
Roche, no caso de pretender dar qualquer feedback.
Roche Diagnostics
Manual de Usuário · Versão 4.8 7
cobas IT 1000 application
Aviso Este manual e a cobas IT 1000 application podem conter informações e referências a
produtos que podem não estar disponíveis no seu país ou ser vendidos pela Roche
Diagnostics. Este manual não faz qualquer reivindicação relativa ao uso ou
desempenho de tais produtos. Produtos de terceiros estão disponíveis para uso com a
cobas IT 1000 application.
A lista completa de produtos da Roche Diagnostics e de
terceiros, disponíveis para
uso com a cobas IT 1000 application nos EUA, pode ser consultada em
http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.
Outros produtos Roche Diagnostics ou de terceiros que não se encontrem listados em
http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices, não se encontram disponíveis para
uso com a cobas IT 1000 application nos EUA.
Endereços de contato
Fabricante
Distribuição EUA
O que há de novo na versão 4.8 da publicação
Parte inicial A parte inicial foi atualizada.
u Software de código aberto e comercial (p. 6)
Informação de segurança A mensagem de segurança seguinte foi revisada.
u (p. 21)
Novo aviso O aviso "Eventos críticos do instrumento (não confirmados)" foi adicionado.
u Tela Minhas definições > Configuração de avisos (p. 53)
u Lista de mensagens de aviso (Folha 3 de 3) (p. 55)
Segurança padrão dos alarmes do
instrumento
Instruções sobre como modificar a segurança padrão dos alarmes foram adicionadas.
u (p. 98)
Atribuição de alarmes do
instrumento
Informações sobre alarmes do sistema não atribuídos foram adicionadas.
u (p. 110)
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemanha
Fabricado na Suíça
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
PO Box 50457
Indianapolis, IN 46250-0457
USA
cobas IT 1000 application
Roche Diagnostics
8 Manual de Usuário · Versão 4.8
Definição de teste Agora, as abreviaturas de testes podem ter até 12 caracteres (antes, podiam ter
somente até 8 caracteres).
u Tela Definição de teste (p. 121)
Certificação O novo parâmetro de certificação "Função" está disponível agora.
u Guia Organização > Certificação > Geral (p. 182)
u (p. 183)
Erros de importação LMS Um novo menu para relatar erros de importação LMS foi adicionado.
u Erros de importação LMS (p. 208)
Definição de material A nota para não modificar o valor predefinido da gama DP foi adicionada.
u Tela Definição de material (p. 224)
O campo apenas para leitura Data/hora de validação é explicado.
u Descrição da guia Geral (p. 232)
Símbolos da grade do instrumento Os símbolos usados na grade do instrumento foram atualizados.
u Símbolos na grade do instrumento (p. 249)
Grade de eventos Agora você pode filtrar eventos com base no seu nível de gravidade.
u mbolos na grade de eventos (p. 250)
u Tela Instrumentos > Estado (p. 251)
Histórico de certificação de
usuário
O campo de relatório "Data de desativação" foi adicionado.
u Exemplo de relatório de Histórico de certificação de usuário (p. 406)
O que há de novo na versão 4.7 da publicação
Atualizada parte inicial A parte inicial foi atualizada.
u Direito de autor (p. 6)
u Informações da licença (p. 6)
u Garantia (p. 6)
u Software de código aberto e comercial (p. 6)
Ajuda online A secção sobre como acessar a Ajuda online foi revista.
u Ajuda online (p. 16)
Informação de segurança As informações de segurança do sistema foram revistas e atualizadas.
u Informação de segurança do sistema (p. 19)
Logon com ID de rede O manual descreve como fazer logon com ID de rede.
u Para fazer logon na cobas IT 1000 application (p. 32)
https O manual explica como iniciar sessão quando https está ativo.
u Para fazer logon na cobas IT 1000 application (p. 32)
Roche Diagnostics
Manual de Usuário · Versão 4.8 9
cobas IT 1000 application
Caracteres suportados Foram alargados os caracteres suportados para ID Paciente e ID Visita.
u
Regras empresariais (p. 36)
Alarmes do instrumento Se solicita que o usuário não altere os textos dos alarmes.
u Definição de alarmes do instrumento (p. 98)
Novos alarmes Foi adicionado um novo alarme do usuário (OII) e um novo alarme Paciente (PII).
u Alarmes do usuário (alarmes do sistema) (p. 104)
u Alarmes do paciente (alarmes do sistema) (p. 104)
Localizações HIS O manual descreve a substituição da descrição introduzida manualmente de uma
localização HIS.
u Descrição da localização HIS (p. 149)
LDAP e ID de rede Foram adicionadas novas informações sobre o uso de LDAP e ID de rede.
u Gestão de usuários (p. 160)
u Importar informação sobre usuários (p. 218)
Mapeamento de ID Paciente Foi adicionada uma nova mensagem de segurança sobre a alteração do mapeamento
de ID Paciente.
u Configuração do dispositivo (p. 267)
Revisão Levey-Jennings por lote O manual explica como a atribuição de um equipamento afeta a contagem de
resultados na tela Gestão de resultados, mas não na tela Revisão Levey-Jennings por
lote.
u Tela Revisão Levey-Jennings por lote (p. 323)
Resultados com caracteres
inválidos
O manual notifica o usuário sobre as consequências potenciais de aceitar resultados
contendo caracteres inválidos na ID de usuário e/ou ID Paciente.
u Validação de amostra (p. 340)
ID Paciente/ID Visita inválido Foi adicionada uma nova mensagem de segurança sobre a entrada manual de ID
Paciente/ID Visita.
u Edição de paciente único (p. 348)
Campo de referência LmsId Se o Campo de referência LmsId estiver ativado, a cobas IT 1000 application agora
identifica o usuário somente pelo Comentário, E-mail ou ID do usuário.
u Formatação do arquivo de entrada do LMS (p. 413)
O que há de novo na versão 4.6 da publicação
Uso previsto A seção de uso previsto foi atualizada.
u Uso previsto (p. 3)
u Características e funcionalidades (p. 4)
u Destinatários (p. 5)
cobas IT 1000 application
Roche Diagnostics
10 Manual de Usuário · Versão 4.8
Logon após instalação do
Silverlight
O manual descreve como iniciar a cobas IT 1000 application após instalar o
Silverlight.
u Passos iniciais (p. 31).
Critérios de filtragem O manual descreve a função de filtragem na área listada.
u Filtragem (p. 42).
Importações de resultados de
exame LMS
O manual explica como evitar importações de resultados de exame LMS com falhas.
u Correção de importações falhadas de resultados de exame (p. 175).
Imprimir diagramas Levey-
Jennings
A descrição de como imprimir gráficos Levey-Jenning foi alongada.
u Imprimir diagramas Levey-Jennings (p. 322).
Validação do resultado O manual descreve a funcionalidade de seleção múltipla na tela Validação do
resultado.
u (p. 353).
O que há de novo na versão 4.5 da publicação
Versões do Silverlight e do Internet
Explorer do cliente
Necessária versão superior do Silverlight, tanto na versão 32 bit como 64 bit. Versão
necessária do Internet Explorer adicionada.
u Requisitos do sistema (p. 27).
Avisos apliveis a direitos de
acesso do usuário
Apenas os avisos aplicáveis ao perfil e privilégios de usuários correspondentes podem
ser atribuídos a um usuário.
u Configuração de avisos (p. 53)
u Definir avisos para outros usuários (p. 164).
Período de certificação
recentemente expirado (dias)
O valor padrão do parâmetro Período de certificação recentemente expirado (dias)
foi alterado para 60.
u Período de certificação recentemente expirado (dias) (p. 74)
Novos alarmes de paciente Foram adicionados dois novos alarmes de paciente:
o PD: Paciente recebeu alta
o PN: Paciente não internado
u Alarmes do paciente (alarmes do sistema) (p. 104).
Listas de operadores para
instrumentos
Operadores com certificações em estado (há muito) expirado não são baixados para
os respectivos instrumentos conectados que necessitam de listas de operadores.
u Tarefas de certificação (p. 170)
u Conceito de certificação (p. 180)
u Certificações de usuário (p. 202).
q
As listas de operadores não estão disponíveis para todos os instrumentos.
Roche Diagnostics
Manual de Usuário · Versão 4.8 11
cobas IT 1000 application
Tela Tarefas de certificação Foram adicionadas informações acerca dos exames necessários à tela Tarefas de
certificação. O botão Repor o contador academy foi renomeado como Reset
contador de exame e está sempre ativo para tarefas de exame, mesmo que cobas
academy não esteja instalado.
u
Tarefas de certificação (p. 170).
Importação de resultados para a
cobas IT 1000 application
Os cursos de treinamento em um sistema de gerenciamento de aprendizagem (LMS)
de terceiros
podem ser definidos como tarefas de certificação na cobas IT 1000
application. Os resultados de exame desses cursos de treinamento podem ser
importados para a cobas IT 1000 application.
u Importação de resultados de exame a partir de um sistema de gerenciamento de
aprendizagem (LMS) de terceiros (p. 173)
u Detalhes da certificação (p. 181).
Entrada manual de lotes de teste A entrada manual de lotes de teste para instrumentos usando informação da chave do
código foi removida.
u Adicionar um novo lote (p. 234).
Apresentação de dados na tela
Instrumentos > Estado
o A filtragem padrão da coluna Evento na tela Estado foi alterada e depende do
modo de acesso à tela.
o O nome de usuário no formato “Sobrenome, Nome” é exibido como dica de
ferramenta para entradas na coluna Nome de usuário.
u Estado (p. 249).
Relatório Feedback mensal POCT Este relatório apenas inclui informações estatísticas acerca dos resultados CQ, se o
material e o lote de controle se mantiverem inalterados durante o mês reportado.
u Feedback mensal POCT (p. 401).
O que há de novo na versão 4.4 da publicação
Informação de segurança Foram adicionadas informações de segurança relativas à comunicação WLAN.
u Para detalhes, consultar Informação de segurança do sistema (p. 19).
Perfis dos usuários predefinidos Foram adicionados perfis dos usuários predefinidos à cobas IT 1000 application.
u Para detalhes, consultar Perfis dos usuários (p. 152).
Segurança EAP É possível configurar a segurança EAP para comunicação WLAN entre instrumentos
e a cobas IT 1000 application.
u Para detalhes, consultar Configuração do dispositivo (p. 267), Definições de EAP (p. 273), e
Atribuição das definições de EAP (p. 283).
q
A comunicação WLAN utilizando segurança EAP não está disponível para todos os
instrumentos.
Entrada manual de resultados A entrada manual de resultados de testes de pacientes foi eliminada.
u Ver Resultados e pacientes (p. 337).
cobas IT 1000 application
Roche Diagnostics
12 Manual de Usuário · Versão 4.8
Conteúdo de relatórios Para o Relatório mensal 2008 e o relatório de Estatísticas do usuário, foram
acrescentadas informações adicionais sobre o conteúdo dos relatórios.
u Para detalhes, consultar Relatório Mensal 2008 (p. 394) e Estatísticas do usuário (p. 406).
A descrição dos campos de relatório do Histórico de certificação de usuário foi
adicionada.
u Para detalhes, consultar Histórico de certificação de usuário (p. 405).
Roche Diagnostics
Manual de Usuário · Versão 4.8 13
cobas IT 1000 application
Índice
Histórico de revisões 2
Endereços de contato 7
O que há de novo na versão 4.8 da publicação 7
O que há de novo na versão 4.7 da publicação 8
O que há de novo na versão 4.6 da publicação 9
O que há de novo na versão 4.5 da publicação 10
O que há de novo na versão 4.4 da publicação 11
Índice 13
Convenções usadas neste manual 15
Este documento 15
Ajuda online 16
Classificações de segurança 18
Informação de segurança do sistema 19
Manutenção 21
Fluxos de trabalho do laboratório 22
Software de terceiros 22
Compreender a
cobas IT 1000 application
1 Visão geral do software
Requisitos do sistema 27
Definições do navegador 29
Conceito de segurança 30
Passos iniciais 31
2 Interface do Usuário
Visão geral da tela da aplicação 39
Básico de Software 45
Usando a cobas IT 1000 application
3 Minhas definições
Idioma 51
Configuração de avisos 53
Personalizações 58
4 Sistema
Definições gerais 65
Definição de demografia 92
Atribuição de demografia 94
Atribuição de demografia do paciente 96
Definição de alarmes do instrumento 98
Atribuição de alarmes do instrumento 110
Atribuição de alarmes do sistema 112
Definição de comentários 114
Definição do tipo de amostra 116
Definição de tubo 118
Definição de teste 120
Definição de grupo de teste 127
Monitor de corretor de mensagens 133
5 Organização
Componentes do módulo Organização 137
Sites 138
Localizações 143
Localizações HIS 148
Definição do grupo de trabalho 150
Perfis dos usuários 152
Gestão de usuários 160
Tarefas de certificação 170
Certificação 178
Competências 206
Erros de importação LMS 208
Modelos de notificação 210
Importação de localizações HIS 215
Importação de usuários 217
6 Materiais
Definição de material 223
Gestão do lote 226
7 Instrumentos
Estado 249
Manutenção 255
Configuração 259
Definições de EAP 273
Atribuição das definições de EAP 283
Atribuição de instrumento 286
Definição de manutenção 296
Atribuição de comentário 299
Instrumentos offline 302
8 Controle de qualidade
Módulo Controle de Qualidade 307
Gestão de resultados 309
Diagrama Levey-Jennings 315
Gráfico cumulativo 318
Revisão Levey-Jennings 320
Revisão Levey-Jennings por lote 323
Revisão de linearidade 325
Multiregras 328
Entrada manual de resultados 331
Mapeamento do teste de CQ 333
9 Resultados e pacientes
Módulo Resultados e Pacientes 339
Validação de amostra 340
Pesquisa de pacientes 343
Edição de paciente único 348
Validação do resultado 353
Consulta de resultados 364
Roche Diagnostics
14 Manual de Usuário · Versão 4.8
cobas IT 1000 application
10 Relatórios
Geração de relatórios 371
Registro de relatórios 374
Tipos de relatórios 376
Anexo
11 Formatos para arquivos de entrada de
resultados de exame
Formatos configuráveis 413
12 Glossário
índice
Índice remissivo 421
Roche Diagnostics
Manual de Usuário · Versão 4.8 15
cobas IT 1000 application
Convenções usadas neste manual
Dentro dos procedimentos passo-a-passo, incluímos capturas de tela a partir da
aplicação, para lhe fornecer representações gráficas de onde e como realizar tarefas.
Os seguintes símbolos e convenções são usados neste manual.
Símbolos Os seguintes símbolos podem ser usados para chamar a sua atenção para informação
importante:
Nomes de produtos Os nomes de produtos e abreviaturas abaixo são usados.
q
o Mantenha este manual num local onde não corra o risco de ser danificado.
o Assegure que o documento está sempre disponível.
Este documento
Este documento tem três finalidades:
o Fornece descrições dos elementos da interface de usuário da cobas IT 1000
application.
o Fornece procedimentos passo-a-passo para realizar tarefas de rotina.
o Fornece informação relativa a vários aspetos da cobas IT 1000 application.
O documento é composto por duas partes principais e um apêndice.
o Compreender a cobas IT 1000 application (p. 23).
Uma visão geral da cobas IT 1000 application, uma descrição da interface de
usuário e uma descrição dos avisos e das mensagens de erro.
o Usando a cobas IT 1000 application (p. 47).
Instruções relativas ao uso dos vários módulos de software.
o Glossário (p. 415).
A lista de termos usados e respectivas definições
Símbolo Significado
u Referência cruzada
p Início do procedimento
s Fim do procedimento
o Item de lista
q Dica
Alerta de segurança
Tabela 4 Símbolos informativos
Nome do produto Abreviatura
cobas IT 1000 application Aplicação
Sistema
Tabela 5
cobas IT 1000 application
Roche Diagnostics
16 Manual de Usuário · Versão 4.8
Para ajudá-lo a encontrar a informação que procura, existe um índice no início de
cada capítulo, bem como no início do manual.
Este mesmo documento é usado para produzir a Ajuda, em conjunto com o Manual
de Usuário imprimível.
Instalação RiliBÄK da
cobas IT 1000 application apenas
para a Alemanha
As regras de qualidade RiliBÄK estão em vigor apenas na Alemanha. Para refletir
isto, está disponível uma instalação RiliBÄK especial da cobas IT 1000 application
apenas para a Alemanha. Por conseguinte, todo o conteúdo relacionado com RiliBÄK
neste Manual de Usuário é extraído desta instalação RiliBÄK, só é válido para a
Alemanha e não aparece na instalação padrão.
Ajuda online
A Ajuda online oferece acesso rápido a informação de ajuda na tela.
Ajuda sensível ao contexto Premindo <F1> no teclado, pode encontrar informações específicas relevantes da
área de trabalho atualmente ativa.
Ajuda do sistema Pode abrir a Ajuda online na primeira página e pesquisar informações sobre a cobas
IT 1000 application.
Figura 1 Janela da ajuda online
A Área de navegação B Área principal
A
B
Roche Diagnostics
Manual de Usuário · Versão 4.8 17
cobas IT 1000 application
Área de navegação Na parte de cima da área de navegação existem 3 botões correspondentes a diferentes
estratégias de pesquisa, conforme explicado na tabela em baixo.
Área principal O conteúdo da Ajuda online é exibido na direita. Links para temas relacionados estão
destacados em texto azul sublinhado.
q
Somente o pacote de idioma Inglês está instalado por padrão. Para usar a ajuda sensível
ao contexto com um idioma diferente, instale o respetivo pacote de idioma. Para mais
informações relativas a pacotes de idiomas, contate o Serviço Roche.
Acessar a Ajuda online
A Ajuda online oferece ajuda contextual e ajuda do sistema para procurar
informações relativas à cobas IT 1000 application.
p Para acessar a ajuda do sistema
1
Clique no botão na área Global.
2
A partir da lista suspensa, selecione a opção Ajuda do sistema.
A primeira página da Ajuda online é exibida.
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s
Botão Descrição
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online
Tabela 6 Opções de pesquisa
cobas IT 1000 application
Roche Diagnostics
18 Manual de Usuário · Versão 4.8
p Para acessar a ajuda contextual
1
Abra a área de trabalho da cobas IT 1000 application para a qual pretende saber
mais informações.
2
Pressione <F1> no teclado para abrir a ajuda contextual.
Em alternativa, clique no botão na área Global e selecione a opção Ajuda na
lista suspensa.
s
Classificações de segurança
A seguinte informação de segurança aplica-se ao sistema e é listada de acordo com a
norma ANSI Z535.6. A classificação de segurança Perigo para indicar uma situação
que resultará em ferimentos ou morte não é aplicável a este sistema e, por isso, não
está listada.
Símbolo de alerta de segurança
r O símbolo de alerta de segurança, em si, promove a consciencialização para perigos
genéricos ou encaminha o leitor para informação de segurança oferecida em um outro
lugar do documento.
Estes símbolos e palavras são usados para perigos específicos:
ADVERTÊNCIA
Aviso
r Indica uma situação de perigo que, caso não seja evitada, pode resultar em morte ou
ferimentos graves.
ATENÇÃO
Cuidado
r Indica uma situação de perigo que, caso não seja evitada, pode resultar em ferimentos
leves ou moderados.
AVISO
Nota
r Indica uma situação de perigo que, caso não seja evitada, pode resultar em danos no
sistema.
A informação importante que não é relevante para a segurança é indicada pelo
seguinte ícone:
q
Dica
Indica informação adicional relativa ao uso correto ou dicas úteis.
Roche Diagnostics
Manual de Usuário · Versão 4.8 19
cobas IT 1000 application
Informação de segurança do sistema
Falha ao observar a informação de segurança seguinte pode resultar em resultados
incorretos, dados corrompidos e perdas de dados.
ATENÇÃO
Software malicioso ou acesso não autorizado pode resultar em perda de dados ou
indisponibilidade do sistema.
Para evitar infecção por software mal-intencionado ou o acesso não autorizado e
o uso indevido do sistema, as recomendações seguintes são essenciais:
r Não instale e/ou execute software não aprovado no servidor cobas IT 1000.
r É da responsabilidade do cliente assegurar-se de que outros computadores e serviços
na rede (por exemplo, o LIS, partilha de arquivo, partilha de backup ou serviço) estão
protegidos e seguros contra software malicioso e acesso não autorizado.
r Os clientes são responsáveis pela segurança da sua rede local e por protegê-la contra
software malicioso e ataques. Esta proteção pode incluir medidas como uma firewall,
para isolar o servidor de redes não controladas, bem como medidas que garantam que
a rede conectada está isenta de código malicioso.
r Cerifique-se de que o acesso e as consultas ao banco de dados são seguros e estão
adequadamente protegidos contra acesso não autorizado.
r Assegure-se de que o arquivo morto e o backup do sistema estão protegidos de
qualquer acesso não autorizado ou desastre, incluindo: localização de armazenamento
remoto; sites de recuperação de desastres; transferência segura de arquivos de
backup.
r Dificulte o roubo de credenciais.
o Use senhas fortes. Não partilhe as suas credenciais (conta de usuário, senha). Não
anote as suas senhas em papel. Não utilize as mesmas credenciais em vários
aplicativos.
o Modifique a senha predefinida quando fizer logon pela primeira vez.
ATENÇÃO
Acesso não autorizado ao sistema
O acesso físico não autorizado ao sistema e à infra-estrutura de TI anexada pode pôr em
risco a integridade e confidencialidade dos dados privados armazenados no servidor
cobas IT 1000 ou em mídia removível relacionada.
r Restrinja o acesso físico ao sistema a pessoas autorizadas.
r Proteja fisicamente o servidor que está executando a aplicação.
r Armazene a mídia removível relacionada em um lugar seguro.
r Assegure-se de que todos os componentes do dispositivo que contenham dados
privados estão fisicamente seguros (ou seja, precisam de um chave física para serem
acessados ou removidos).
r Implemente medidas de segurança e autenticação para mídia removível (ou seja, flash
drives USB, CD-ROM/DVD, fitas magnéticas, etc.).
ATENÇÃO
Acesso não autorizado aos dados confidenciais
A comunicação não criptografada pode levar ao acesso não autorizado aos dados
confidenciais.
r Use canais de comunicação criptografada da aplicação.
o Habilite HTTPS (HTTP over TLS).
cobas IT 1000 application
Roche Diagnostics
20 Manual de Usuário · Versão 4.8
ATENÇÃO
Acesso não autorizado à configuração do sistema
O acesso não autorizado à configuração do sistema (interface de administração,
armazenamento de configuração, pacotes de consultas) pode originar a falha do sistema,
corrupção de dados e a divulgação não autorizada de informações de saúde confidenciais.
r Assegure-se de que a configuração do sistema está adequadamente segura e
protegida contra acesso não autorizado.
ATENÇÃO
Dados sensíveis - adulteração de dados em transmissão
Conexões Wi-Fi não protegidas entre instrumentos e a cobas IT 1000 application podem
originar acesso não autorizado a dados e adulteração de dados.
r Assegure-se de que suas conexões Wi-Fi estão adequadamente protegidas.
o Se suportada, utilize segurança EAP para conexões Wi-Fi.
ATENÇÃO
Recuperação de desastres e perda de dados
Podem ocorrer desastres inesperados, tais com falhas do disco rígido, falhas do software
do sistema ou desastres naturais como incêndios ou inundações.
r O departamento de TI do cliente tem de agrupar um kit de recuperação de desastres
para proteger o sistema inteiro.
r Assegure-se de que são feitos backups regularmente (melhor todos os dias) e
armazenados com segurança.
ADVERTÊNCIA
Acesso de operador bloqueado aos dispositivos POC
Se a aplicação foi comprometida por um invasor mal-intencionado, o acesso do operador
aos dispositivos POC conectados pode ser bloqueado. Para evitar resultados atrasados
devido a acesso de operador bloqueado, faça o seguinte:
r Avalie o impacto da disponibilidade de cada dispositivo POC conectado sobre
segurança dos pacientes. Se necessário, aplique medidas adequadas de controlo de
riscos, como ID de emergência de usuário ou dispositivos offline gerenciados
manualmente.
AVISO
Transmissão de dados não segura
Uma comunicação não segura pode pôr em risco a integridade e confidencialidade dos
dados transmitidos. É da responsabilidade do cliente assegurar-se de que a infra-estrutura
da rede oferece proteção adequada dos dados transmitidos.
r Tal proteção pode ser conseguida por protocolos de encapsulamento a nível do
sistema ou outros meios de criptografia da rede.
AVISO
Dados não criptografados
Os dados no banco de dados não estão criptografados. É da responsabilidade do cliente
assegurar-se de que o acesso ao armazenamento de dados e aos arquivos de backup só é
permitido a entidades autorizadas.
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Roche cobas IT 1000 Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário