Roche cobas infinity POC Add-on Manual do usuário

cobas

®

infinity POC tablet

Assistência ao usuário para iOS

Versão da publicação 2.0

Versão do software 1.1

Roche Diagnostics

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2

Informações de publicação

Nota da edição

Esta publicação destina-se a usuários do cobas

®

infinity

POC tablet.

Todos os esforços foram feitos para garantir que todas as

informações contidas nesta publicação estão corretas no

momento da publicação. No entanto, o fabricante deste

produto poderá precisar de atualizar as informações

desta publicação como resultado de atividades de

vigilância do produto, originando uma nova versão desta

publicação.

Onde encontrar informações

O cobas

®

infinity POC tablet contém todas as

informações do produto, incluindo as seguintes:

• Segurança

• Configurar o aplicativo

• Introdução

• Gerenciamento de instrumentos

• Gerenciamento de usuários

• Gerenciamento de estados de certificação

• Gerenciamento de resultados de CQ

• Informações básicas

Os tópicos de ajuda do cobas

®

infinity POC tablet estão

incorporados no aplicativo. Eles destinam-se a servir de

instruções para a realização de uma tarefa pela primeira

vez, e podem ser habilitados para serem exibidos

novamente.

Versão da

publicação

Versão do software Data da revisão Descrição das alterações

1.0 1.0 Dezembro de 2016 Primeira versão

2.0 1.1 Agosto de 2017 Requisitos do aplicativo atualizados, melhorias nas exibições

de CQ e novas funcionalidades de aplicativo adicionadas

(gerenciamento de localizações do operador, leitura de

códigos de barras, instrumentos não atribuídos, relatórios e

assistência ao usuário).

u O que há de novo na versão da publicação 2.0 (10)

y Histórico de revisões

Roche Diagnostics

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!

Cuidado geral

Para evitar resultados incorretos, assegure-se de que está

familiarizado com as instruções e informações de

segurança.

r Preste especial atenção a todas as notas de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não use o software de uma maneira diferente da

descrita nesta publicação.

r Guarde todas as publicações em um lugar seguro de

fácil acesso.

Treinamento Não realize tarefas de operação ou ações de manutenção

se você não tiver recebido treinamento da Roche

Diagnostics. Deixe que as tarefas não descritas na

documentação do usuário sejam feitas por

representantes qualificados de serviço Roche.

Imagens As capturas de tela nesta publicação foram adicionadas

exclusivamente para fins ilustrativos. Os dados variáveis e

configuráveis nas capturas de tela, tais como testes,

resultados ou nomes de caminhos visíveis nelas, não

devem ser usados para fins laboratoriais.

Garantia Qualquer modificação feita pelo cliente no sistema

tornará a garantia inválida e sem efeito.

Para as condições da garantia, contate o seu

representante de vendas local ou consulte o seu parceiro

de contrato da garantia.

Informações de licenciamento

O software cobas

®

infinity POC tablet está protegido por

direito contratual, leis de propriedade intelectual e

tratados internacionais. O cobas

®

infinity POC tablet

contém uma licença de usuário estabelecida entre a F.

Hoffmann-La Roche Ltd. e um detentor da licença, e

somente usuários autorizados podem acessar e usar o

software. O uso e distribuição não autorizados poderão

resultar em penalidades civis e criminais.

Roche Diagnostics

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4

Software comercial e de código aberto

O cobas

®

infinity POC tablet poderá conter

componentes ou módulos que são software comercial ou

de código aberto. Para os direitos autorais e outros avisos

e informações de licenciamento relacionados com esses

programas de software, consulte a distribuição eletrônica

incluída com este produto.

O cobas

®

infinity POC tablet como um todo poderá

constituir um instrumento regulado de acordo com as leis

aplicáveis. Para informações mais detalhadas, consulte o

Guia de uso e a rotulagem.

Tenha atenção que a respetiva autorização de acordo

com as leis aplicáveis perde a validade no caso de

modificações não autorizadas feitas no cobas

®

infinity

POC tablet.

Marcas registradas São reconhecidas as marcas registradas seguintes:

• ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, COBAS B,

COBAS e LIFE NEEDS ANSWERS são marcas

registradas da Roche.

• Roche e o símbolo da Roche são marcas registradas

do grupo Roche.

Todas as outras marcas registradas são propriedade dos

respetivos proprietários.

Comentários Todos os esforços foram feitos para garantir que esta

publicação cumpre o fim a que se destina. São bem-

vindos todos os comentários relacionados com qualquer

aspeto desta publicação e eles serão considerados

durante as futuras atualizações. Se você desejar fazer um

comentário, contate o seu representante da Roche.

Idiomas Para alterar o idioma do aplicativo, você terá que alterar

as configurações de idioma do seu tablet. Se um idioma

não for suportado, o aplicativo reverte para inglês.

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Exclusão de responsabilidade Este Guia de usuário pode conter informações e

referências a produtos que podem não estar disponíveis

no seu país ou ser vendidos pela Roche Diagnostics. Este

Guia de usuário não faz nenhuma reivindicação

relacionada ao uso ou desempenho destes produtos.

Produtos selecionados de terceiros estão disponíveis para

uso com o aplicativo cobas

®

infinity POC tablet.

Para ver a lista completa de produtos da Roche

Diagnostics e de terceiros, disponíveis para uso com o

aplicativo cobas

®

infinity POC tablet nos Estados

Unidos, visite

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.

Outros produtos da Roche Diagnostics ou de terceiros

listados no software ou nos manuais e que não estão

listados em

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices não estão

disponíveis para uso com o aplicativo cobas

®

infinity

POC tablet nos Estados Unidos.

Endereços de contato

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado na Suíça

Distribuído pela Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis

Indiana

EUA

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Índice 7

Roche Diagnostics

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Índice

Informações de publicação 2

Endereços de contato 5

Índice 7

Uso previsto 9

Símbolos e abreviações 9

O que há de novo na versão da publicação

2.0 10

Segurança

1 Informação de segurança

Classificações de segurança 17

Segurança do sistema 18

Informações de segurança para gerentes de

TI 19

Operação

2 Vista geral do aplicativo

Sobre o aplicativo 27

Lista de requisitos do aplicativo 28

Sobre os usuários potenciais 29

Lista de perfis de usuário 30

Lista de códigos de barras suportados 31

Configurar o aplicativo 33

Obtenção de ajuda 41

3 Usar o aplicativo

Introdução 47

Gerenciamento de instrumentos 51

Gerenciamento de usuários 61

Gerenciamento das certificações 68

Gerenciamento de resultados de CQ 74

Gerenciar relatórios 86

Anexo

4 Glossário

Índice remissivo 99

8 Índice

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9

Uso previsto

O cobas

®

infinity POC tablet é um aplicativo para

gerenciamento profissional de Point of Care (POC). É um

aplicativo destinado a conexão com o cobas IT 1000

application, que coleta resultados POC e dados

associados. O software cobas IT 1000 application recebe

automaticamente dados de instrumentos POC e entrega

esses dados a um aplicativo de servidor que pode ser

acessado através do aplicativo cobas

®

infinity POC

tablet através da rede hospitalar, para revisão por pessoal

qualificado.

O pessoal qualificado pode consultar uma vista geral do

sistema, do estado do instrumento, do estado do usuário,

do estado de certificação, dos resultados de CQ e gerar

relatórios. Os dados do paciente não estão acessíveis

através do aplicativo cobas

®

infinity POC tablet. O

objetivo do aplicativo é fornecer aos usuários a

capacidade para realizar tarefas completas fora do seu

posto de trabalho usando os seus dispositivos tablet.

Este produto não se destina ao diagnóstico, triagem,

monitoramento ou tratamento de pacientes.

Símbolos e abreviações

Nomes de produtos Salvo indicação contrária dada pelo contexto, são usados

os seguintes nomes de produtos e descritores.

Símbolos usados nesta publicação

Nome do produto Descritor

cobas

®

infinity POC tablet

aplicativo

cobas IT 1000 application software

cobas

®

infinity POC mobile

aplicativo

y Nomes de produtos

Símbolo Explicação

o Item de lista.

u

Tópicos relacionados contendo mais

informações.

q

Sugestão. Informações suplementares sobre o

uso correto ou dicas úteis.

r Início de uma tarefa.

I

Informações suplementares dentro de uma

tarefa.

f Resultado de uma ação dentro de uma tarefa.

c Frequência de uma tarefa.

y Símbolos usados nesta publicação

Roche Diagnostics

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10

Abreviações São usadas as abreviações seguintes.

O que há de novo na versão da publicação 2.0

Visualização e edição das localizações do

operador

Você pode visualizar e editar as localizações atribuídas a

um operador.

u Visualização de detalhes dos usuários (62)

u Editar detalhes do usuário (65)

Leitura do código de barras de um operador Para adicionar novos operadores, você pode também ler

o seu código de barras.

u Adição de um usuário (63)

u Lista de códigos de barras suportados (31)

Atualização de requisitos Os requisitos do aplicativo foram atualizados.

u Lista de requisitos do aplicativo (28)

n Duração de uma tarefa.

d Materiais necessários para uma tarefa.

j Pré-requisitos de uma tarefa.

u

Tópico. Usado em referências cruzadas para

tópicos.

p

Tarefa. Usado em referências cruzadas para

tarefas.

w

Figura. Usado em títulos de figuras e em

referências cruzadas para figuras.

y

Tabela. Usado em títulos de tabelas e em

referências cruzadas para tabelas.

z

Equação. Usado em referências cruzadas para

equações.

k

Exemplo de código. Usado em títulos de

códigos e em referências cruzadas para

códigos.

Símbolo Explicação

y Símbolos usados nesta publicação

Abreviação Definição

iOS Sistema operacional para

dispositivos móveis Apple

POC Point of Care

POCC Point of Care Coordinator

(Coordenador de Point of Care)

POCT Point of Care Testing (Testes de

Point of Care)

VPN Virtual Private Network (Rede

Virtual Privada)

y Abreviações

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Instrumentos não atribuídos Você pode visualizar quais instrumentos ainda não estão

atribuídos a uma localização e atribuí-los.

u Visualizar e adicionar instrumentos não

atribuídos (59)

Direitos de acesso de perfis Os perfis podem ter direitos de acesso diferentes. Para

usuários sem direitos de acesso totais, alguns elementos

da interface do usuário estão ocultos.

u Lista de perfis de usuário (30)

Relatórios É possível criar, revisar, assinar e exportar relatórios de

resultados de CQ.

u Gerenciar relatórios (86)

Assistência ao usuário É possível encontrar informações de suporte integradas

no aplicativo.

u Utilizar a assistência ao usuário (42)

Todos os resultados de CQ listados Também é possível ver resultados aceitos e rejeitados no

painel de resultados de CQ.

u Sobre os resultados de CQ (75)

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Segurança

1 Informação de segurança ................................................................................... 15

1 Informação de segurança

Roche Diagnostics

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15

Índice

Informação de segurança 1

Neste capítulo

1

Classificações de segurança. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Segurança do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Informações de segurança para gerentes de TI. . . . . 19

1 Informação de segurança

Roche Diagnostics

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16

Índice

1 Informação de segurança

Roche Diagnostics

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Informação de segurança 17

Classificações de segurança

As informações de segurança aplicam-se ao sistema e

são listadas de acordo com a norma ANSI Z535.6-2011. A

classificação de segurança Perigo para indicar uma

situação que resultará em ferimentos ou morte não é

aplicável a este sistema e, por isso, não está listada.

ADVERTÊNCIA

!

Aviso

r Indica uma situação potencialmente perigosa que, se

ignorada, poderá levar a ferimentos graves ou fatais.

ATENÇÃO

!

Cuidado

r Indica uma situação potencialmente perigosa que, se

ignorada, poderá levar a ferimentos e/ou danos

materiais.

AVISO

NOTIFICAÇÃO

r Indica uma mensagem não relacionada com

ferimentos pessoais.

1 Informação de segurança

Roche Diagnostics

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18 Segurança do sistema

Segurança do sistema

A não observância das informações de segurança pode

resultar em resultados incorretos, dados corrompidos e

perdas de dados.

ATENÇÃO

!

Dados incorretos ou corrompidos devido a acesso

não autorizado

A segurança dos dados é violada, se usuários não

autorizados tiverem acesso ao seu nome de usuário e a

sua senha.

r Insira sempre a sua senha sem ser observado.

r Não anote a sua senha.

r Nunca anote a sua senha em um formulário de

contato, em um livro de endereços ou em um arquivo

no computador.

r Não revele a sua senha a ninguém. A Roche nunca

pede que você revele a sua senha.

r Se você revelar a sua senha a alguém, altere-a

imediatamente.

r Se você achar que mais alguém pode acessar a sua

conta, contate imediatamente o seu representante da

assistência da Roche.

ATENÇÃO

!

Manuseio de instrumentos móveis

Os instrumentos móveis onde o aplicativo é executado

têm que ser manuseados com cuidado para assegurar a

segurança do aplicativo.

r Não permita a instalação de aplicativos, extensões e

temas de fontes que não os canais de distribuição

padrão seguros da sua plataforma (Google Play no

Android e App Store no iOS).

r Não faça a conexão do seu instrumento móvel a

instrumentos desbloqueados ou modificados.

r Em instrumentos Android, desabilitar a instalação de

aplicativos de origens não confiáveis.

r Por motivos de segurança, conecte o aplicativo à sua

organização somente através de uma rede segura,

como a sua rede interna. Se você estiver conectando

remotamente, use uma VPN para se conectar à sua

rede interna.

1 Informação de segurança

Roche Diagnostics

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Informação de segurança 19

Informações de segurança para gerentes

de TI

O gerente de TI da sua organização deve garantir que as

medidas de segurança seguintes são implementadas.

Segurança do sistema

ATENÇÃO

!

Compartilhamento de contas de usuário não

permitido

Qualquer atividade no sistema devem ser rastreável e o

usuário que realizou essa atividade deve ser identificável.

r Não use contas de usuário compartilhadas.

ATENÇÃO

!

É recomendada a instalação para o adaptador

Para evitar vulnerabilidades devido a comunicação não

criptografada entre o adaptador e o software cobas IT

1000 application:

r Instale o adaptador no mesmo servidor em que o

software cobas IT 1000 application estiver sendo

executado.

r Se não puder instalar o adaptador no mesmo servidor

em que o software cobas IT 1000 application,

certifique-se de que ambas as aplicações estão sendo

executadas em um ambiente seguro.

1 Informação de segurança

Roche Diagnostics

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20 Informações de segurança para gerentes de TI

Segurança de dados

ATENÇÃO

!

Monitorar o sistema em busca de atividade suspeita

e relatar qualquer comprometimento suspeito

Se você descobrir qualquer sinal típico de software mal-

intencionado ou acesso não autorizado ao sistema

(mensagens de aviso, arquivos ou entradas no registro

inesperados, como várias tentativas falhadas de login;

desempenho significativamente degradado da interface

do usuário; falhas de sistema aparentemente aleatórias;

texto digitado automaticamente, etc), as recomendações

seguintes são essenciais:

r Desconecte fisicamente o sistema da rede.

r Contate o responsável de TI da sua organização para

reportar e verificar o sucedido.

r Não confie nos resultados produzidos enquanto o

sistema esteve comprometido.

r Contate o seu representante da assistência da Roche

para iniciar a recuperação do sistema.

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