Roche cobas IT 1000 Guia de usuario

cobas IT 1000 application

Result and order matcher

Guia de uso

Versão 1.0

Versão de software 2.10

Roche Diagnostics

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2

Informações da publicação

Aviso da edição Este manual destina-se aos usuários da cobas IT 1000

application.

Foram feitos todos os esforços possíveis para garantir

que todas as informações contidas nesta publicação

estejam corretas no momento da publicação. No entanto,

o fabricante deste produto pode necessitar atualizar as

informações da publicação como resultado das

atividades de monitoramento de produtos, originando

uma nova versão desta publicação.

As atualizações de software são efetuadas por

representantes do Serviço Roche.

Onde encontrar informação A Assistência·ao·usuário contém todas as informações

sobre o produto, incluindo o seguinte:

• Operação de rotina

• Segurança

• Informações de fundo

!

Atenção geral

Para evitar resultados incorretos, o operador deve estar

familiarizado com as instruções e as informações de

segurança.

r Tome especial atenção a todos os avisos de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não use o software de um modo não descrito nesta

publicação.

r Armazene todas as publicações em um local seguro e

de fácil acesso.

Treinamento

Não realize tarefas de operação ou ações de manutenção

a menos que tenha recebido treinamento por parte da

Roche Diagnostics. Deixe as tarefas não descritas na

documentação do usuário para representantes treinados

do Serviço Roche.

Versão da publicação Versão do software Data de revisão Descrição da alteração

1.0 2.10 Maio de 2018 Primeira versão

y Histórico de revisões

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Imagens As capturas de tela e imagens de hardware nesta

publicação foram incluídas exclusivamente para fins

ilustrativos. Os dados configuráveis e variáveis nas

capturas de tela, como testes, resultados ou nomes de

caminhos visíveis nelas, não devem ser usados para fins

laboratoriais.

Garantia Quaisquer modificações do cliente feitas no sistema

tornam a garantia ou o acordo de assistência nulo e sem

efeito.

Para as condições de garantia, contate o representante

de vendas local ou consulte o parceiro do contrato da

garantia.

Deixe sempre as atualizações de software para um

representante do Serviço Roche, ou faça tais atualizações

com a sua assistência.

Informações da licença O software da cobas IT 1000 application está protegido

por legislação contratual, por leis de copyright e por

tratados internacionais. A cobas IT 1000 application

contém uma licença de usuário firmada entre a F.

Hoffmann-La Roche Ltd. e um titular da licença, e

somente usuários autorizados poderão acessar e utilizar

o software. O uso e distribuição não autorizados podem

resultar em processos criminais e sanções civis.

Software de código aberto e comercial A cobas IT 1000 application pode conter componentes

ou módulos de software comercial ou de código aberto.

Para informações sobre direitos autorais e outros avisos e

informações sobre licenças relacionadas a tais

programas de software, consulte a distribuição eletrônica

incluída com este produto.

A cobas IT 1000 application como um todo pode formar

um dispositivo regulado de acordo com as leis aplicáveis.

Para informações mais detalhadas, consulte o manual do

usuário e as etiquetas.

Note que a respectiva autorização, de acordo com as leis

aplicáveis, prescreve no caso de serem feitas quaisquer

alterações não autorizadas na cobas IT 1000 application.

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Marcas registradas As marcas comerciais a seguir são reconhecidas:

• ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, ACCU-CHEK

INFORM, ROCHE CARDIAC, COBAS B, COBAS,

COAGUCHEK e LIFE NEEDS ANSWERS são marcas

registradas da Roche.

• Roche e o símbolo da Roche são marcas comerciais

registradas do grupo Roche.

• Todas as demais marcas registradas são marcas

registradas dos respectivos proprietários.

Feedback Foram feitos todos os esforços para garantir que este

guia cumpra o uso pretendido. Todo feedback sobre

qualquer aspecto deste guia é bem-vindo e será tido em

conta durante as atualizações. Contate o seu

representante da Roche caso você tenha qualquer

feedback.

Aviso Este manual e a cobas IT 1000 application podem conter

informações e referências a produtos que podem não

estar disponíveis no seu país ou ser vendidos pela Roche

Diagnostics. Este manual não faz qualquer reivindicação

relativa ao uso ou desempenho de tais produtos.

Produtos selecionados de terceiros estão disponíveis para

uso com a cobas IT 1000 application.

A lista completa de produtos da Roche Diagnostics e de

terceiros, disponíveis para uso com a cobas IT 1000

application nos EUA, pode ser consultada em

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices

Outros produtos Roche Diagnostics ou de terceiros que

não estejam listados em

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices, não

estão disponíveis para uso com a aplicação cobas IT 1000

nos EUA.

Endereços de contato

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado na Suíça

Distribuído nos Estados Unidos por:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, IN 46256

EUA

Índice 5

Roche Diagnostics

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Índice

Informações da publicação 2

Endereços de contato 4

Índice 5

Uso previsto 7

Características e funcionalidades 8

Destinatários 8

Funções do usuário, perfis e direitos de

acesso 9

Convenções usadas neste manual 10

Este documento 11

Instruções de segurança 12

Operação

1 Visão geral

Sobre a aplicação Result and order

matcher 17

Navegadores suportados 19

Visão geral da página principal 20

2 Ações do usuário

Fazer logon 23

Fazer logoff 24

Usar a Assistência ao usuário 25

Alterar o idioma 26

Corresponder resultados a pedidos 27

Cenários de correspondência 29

Enviar resultados sem um pedido

correspondente 30

Descartar resultados 31

Anexo

Índice remissivo 35

6 Índice

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7

Uso previsto

A cobas IT 1000 application é um sistema de software de

gerenciamento de dados para o gerenciamento de Testes

de Diagnóstico profissionais. Compila resultados de

testes e dados associados e avalia os dados com base em

critérios configuráveis pelo usuário. O sistema recebe

automaticamente dados de dispositivos POC e entrega

esses dados a uma aplicação do servidor que pode ser

acessado através de um cliente fino através da rede

hospitalar, para análise por pessoal profissional.

O pessoal profissional pode analisar dados de vários

dispositivos, verificar se os controles de qualidade

apropriados foram executados, detectar análises

duplicadas e executar outras funções de gerenciamento

de dados.

u Para mais informações sobre a cobas IT 1000

application, consulte o Manual do Usuário da cobas

IT 1000 application.

Não incluído no âmbito do uso pretendido Este produto não se destina ao diagnóstico, triagem,

monitoramento ou tratamento de pacientes.

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Características e funcionalidades

As principais funções são:

• Recepção eletrônica: resultados de testes de

pacientes, resultados de controle de qualidade,

mensagens de instrumentos e eventos de

manutenção de instrumentos

• Recepção manual: resultados de controle de

qualidade e comentários

• Armazenar resultados de teste de pacientes,

resultados de controle de qualidade, mensagens de

instrumentos e eventos de manutenção de

instrumentos

• Gerenciar usuários e certificações

• Enviar resultados de teste de pacientes e resultados

de controle de qualidade para sistemas TI de clientes

(HIS&LIS)

• Avaliação de resultados de pacientes e de controle de

qualidade, para apoiar a conformidade com o

ambiente de qualidade do cliente

• Configuração do fluxo de trabalho dos instrumentos

conectados (por exemplo, configuração do método de

identificação do paciente no instrumento)

• Executar relatórios

• Apoio através do painel de gerenciamento:

Estatísticas “Live view” (Estatísticas de produção)

geradas pela cobas IT 1000 application podem ser

extraídas e exibidas em monitores, painéis murais e

dispositivos móveis (acessível somente dentro da

intranet).

• Recepção e armazenamento de pedidos de testes de

pacientes; correspondência automática e manual de

resultados de testes de pacientes com pedidos de

testes correspondentes para proporcionar resultados

de testes.

É importante ler este manual na totalidade antes de usar

o sistema.

Destinatários

Grupo de usuários Descrição do uso

Enfermeiros/Treinador de

enfermeiros

Entrada manual dos resultados de controle de qualidade

Registro de dados de material de testes (nº de lote, data de validade)

Avaliação retrospectiva de resultados para apoiar a conformidade com o ambiente de qualidade

do cliente

y Usuários

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Funções do usuário, perfis e direitos de acesso

Os direitos de acesso do usuário à aplicação são regidos

por perfis de usuário.

Os direitos de acesso do usuário a tipos de instrumentos

são regidos por meio de certificação.

Correspondência de resultados de testes de pacientes com pedidos de testes correspondentes

(1)

Coordenador POC Avaliação retrospectiva de resultados para apoiar a conformidade com o ambiente de qualidade

do cliente

Registro de dados de material de testes (nº de lote, data de validade)

Adaptação da configuração da cobas IT 1000 application

Configuração de instrumentos conectados

Exibir informações geradas pela cobas IT 1000 application no Live View Dashboard.

Gestor TI Configuração do dispositivo WLAN, tipo de segurança EAP

Gerenciamento das definições de EAP (definições de EAP e atribuição das definições de EAP).

Configuração do dispositivo WLAN, tipo de segurança EAP

(1) As definições de usuário podem variar ou ser específicas do país: no mercado dos EUA, a “correspondência de pedidos” é feita por terapeutas

respiratórios

Grupo de usuários Descrição do uso

y Usuários

Função do usuário Descrição do uso

Usuário Pessoa que interage fisicamente com o software e/ou o instrumento.

Um usuário é atribuído a uma ou mais localizações.

Perfil do usuário: Operador O perfil do usuário "Operador" é usado para indivíduos que não têm acesso à aplicação,

mas que interagem fisicamente com o instrumento.

Um operador é atribuído a uma ou mais localizações.

Um operador tem que estar certificado para cada tipo de instrumento usado.

y Funções dos usuários

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Convenções usadas neste manual

Dentro dos procedimentos passo-a-passo, incluímos

capturas de tela a partir da aplicação, para fornecer

representações gráficas de onde e como realizar tarefas.

Os símbolos e convenções a seguir são usados neste

manual.

Símbolos Os símbolos a seguir podem ser usados para chamar a

sua atenção para informações importantes:

Nomes de produtos Os nomes de produtos e abreviações abaixo são usados.

Símbolo Explicação

o Item de lista

u

Tópicos relacionados contendo mais

informações

q

Dica. Informação adicional sobre o uso correto

ou dicas úteis.

r Início de uma tarefa

I Informação adicional dentro de uma tarefa

f Resultado de uma ação dentro de uma tarefa.

c Frequência de uma tarefa.

n Duração de uma tarefa.

d Materiais necessários para uma tarefa.

j Pré-requisitos de uma tarefa.

u

Tópico. Usado em referências cruzadas a

tópicos.

p

Tarefa. Usado em referências cruzadas a

tarefas.

w

Figura. Usado em títulos de figuras e

referências cruzadas a figuras.

y

Tabela. Usado em títulos de tabelas e

referências cruzadas a tabelas.

z

Equação. Usado em referências cruzadas a

equações.

k

Exemplo de código. Usado em títulos de

códigos e referências cruzadas a códigos.

y Símbolos usados na publicação

Nome do produto Explicação

cobas IT 1000 application

aplicação

sistema

y Nomes de produtos

Roche Diagnostics

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Símbolos usados no produto

q

o Mantenha este manual em um local onde não corra o

risco de ser danificado.

o Assegure que o documento esteja sempre disponível.

Este documento

Este documento tem 3 finalidades:

• Fornece descrições dos elementos da interface de

usuário da Result and order matcher.

• Fornece procedimentos passo-a-passo para realizar

tarefas de rotina.

• Fornece informações sobre vários aspectos da Result

and order matcher.

O documento é composto por uma parte principal e um

anexo.

u Operação (13)

• Uma visão geral da Result and order matcher, uma

descrição da interface de usuário e instruções sobre

como realizar tarefas de rotina.

u Anexo (33)

• Um índice de vários tópicos

Para ajudar você a encontrar as informações, há um

sumário no início de cada capítulo, assim como no início

do manual. Este mesmo documento é usado para

produzir a Ajuda, além do Manual do Usuário imprimível.

Símbolo Explicação

Global Trade Item Number (Número Global de

Item Comercial)

y Símbolos usados no produto

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Instruções de segurança

Classificação de segurança As precauções de segurança e notas de usuário

importantes são classificadas de acordo com o padrão

ANSI. Você deve familiarizar-se com os significados e

ícones a seguir:

!

Símbolo de alerta de segurança

r O símbolo de alerta de segurança é usado para alertar

você para perigos potenciais de lesões físicas. Para

evitar possíveis lesões ou morte, obedeça a todas as

mensagens de segurança associadas a este símbolo.

Estes símbolos e palavras são usados para perigos

específicos:

ADVERTÊNCIA

!

Advertência...

r ...indica uma situação de perigo que, caso não seja

evitada, pode resultar em morte ou lesões graves.

ATENÇÃO

!

Cuidado...

r ...indica uma situação de perigo que, caso não seja

evitada, pode resultar em lesões ligeiras ou

moderadas.

AVISO

Aviso...

r ...indica uma situação de perigo que, caso não seja

evitada, pode resultar em danos no analisador.

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Operação

1 Visão geral ................................................................................................................ 15

2 Ações do usuário.................................................................................................... 21

1 Visão geral

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15

Índice

Visão geral 1

Neste capítulo

1

Sobre a aplicação Result and order matcher. . . . . 17

Navegadores suportados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Visão geral da página principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

1 Visão geral

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16

Índice

1 Visão geral

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Sobre a aplicação Result and order matcher 17

Sobre a aplicação Result and order

matcher

A aplicação Result and order matcher foi concebida

para que terapeutas respiratórios e outros cuidadores

que efetuam a análise de gases sanguíneos possam

gerenciar os resultados dos testes para os quais a cobas

IT 1000 application não encontra um pedido

correspondente.

Ela proporciona as funcionalidades indicadas a seguir:

Corresponder resultados a pedidos Para cada resultado não correspondido, é fornecida uma

lista de pedidos que podem ser correspondidos. Você

pode selecionar um pedido e correspondê-lo ao

resultado. Depois, o resultado correspondido é enviado

para o LIS, desde que seja validado e aceito na cobas IT

1000 application.

u Corresponder resultados a pedidos (27)

Enviar resultados sem um pedido

correspondente

Você pode enviar um resultado para o LIS sem um pedido

correspondente (envio não solicitado). Assim que o

resultado é validado e aceito na cobas IT 1000

application, ele é automaticamente enviado para o LIS.

u Enviar resultados sem um pedido correspondente (30)

Descartar resultados É possível descartar resultados. Os resultados

descartados são removidos da aplicação Result and

order matcher e não são enviados para o LIS. Os

resultados descartados são retidos na cobas IT 1000

application.

u Descartar resultados (31)

Acesso limitado a resultados O usuário pode exibir os seguintes resultados na

aplicação Result and order matcher:

• Resultados de instrumentos atribuídos a uma

localização (no momento da recepção dos resultados)

que está atribuída também ao usuário.

• Resultados de instrumentos sem uma localização

atribuída no momento da recepção dos resultados.

f O usuário deve assegurar que tenha as localizações

corretas atribuídas na cobas IT 1000 application.

q Se o usuário não tiver nenhumas localizações

atribuídas, todos os resultados serão exibidos sem

quaisquer restrições relativamente às localizações de

instrumentos atribuídas.

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18 Sobre a aplicação Result and order matcher

ATENÇÃO

!

Atribuição incorreta do paciente

A visita de paciente de uma amostra pode ser alterada na

cobas IT 1000 application antes do envio da amostra

para o LIS. A visita pode ser alterada para uma visita

diferente do mesmo paciente ou para uma visita de um

paciente diferente. Qualquer ação executada nessa

amostra na aplicação Result and order matcher antes

da alteração da visita é desfeita.

A amostra poderá reaparecer na aplicação Result and

order matcher para ser correspondida ou enviada

novamente como não solicitada, o que pode atrasar o

envio de resultados para o LIS.

r Assegure-se de que verifique regularmente a

aplicação Result and order matcher.

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Navegadores suportados 19

Navegadores suportados

A aplicação Result and order matcher suporta os

navegadores indicados a seguir.

• Versão de área de trabalho: Internet Explorer 11

• Versão tablet (Android): Chrome

• Versão tablet (iOS): Safari

q É necessário configurar o navegador para habilitar o

uso de cookies.

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20 Visão geral da página principal

Visão geral da página principal

A Campo de pesquisa de texto livre

B Botões de ação

C Botão de informações - acesso a assistência ao usuário e informações de software

D Botão de usuário - sair da aplicação Result and order matcher

A

B

C

D

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