Roche cobas pro ISE analytical unit Guia de usuario

cobas e-library

Guia do Utilizador

Versão 4.0

Versão do Software 3.0.0

Roche Diagnostics

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2

Informação sobre a publicação

Aviso da edição Esta publicação destina-se a utilizadores da

cobas e-library.

Foram envidados todos os esforços para garantir que

todas as informações incluídas nesta publicação estão

corretas no momento da publicação. Contudo, o

fabricante deste produto pode ter de atualizar a

informação da publicação em resultado de atividades de

vigilância do produto, resultando numa nova versão desta

publicação.

Onde encontrar informações A Assistência ao utilizador e o Guia do utilizador

contêm todas as informações sobre o produto, incluindo

o seguinte:

• Descrição do software

• Operação de rotina

• Informação de configuração

• Informação de resolução de problemas

Versão da

publicação

Versão do software Data de revisão Descrição da alteração

1.0 1.1.2 01-MAR-2007 Versão 1.0

2.0 1.2.0.6 01-DEZ-2008 Função de comentário e procura por comentário adicionadas

3.0 2.2.0 05-JUN-2009 Adicionado: modo de pré-seleção automática; opção de

atualização pela Internet.

3.1 2.3.0 19-JUN-2012 Conteúdo alinhado com funcionalidade e aparência de

visualizador HRD 2.3.0 e cadeias IU 1.0.

3.2 2.4.0 07-FEV-2013 Ecrãs e texto para nova versão atualizados.

3.3 2.4.0 01-DEZ-2015 Secções Informação do documento e Abreviaturas corrigidas.

3.4 2.4.0 01-MAR-2017 Informação adicionada sobre não utilizar o modo Automático

de pré-seleção. Utilização prevista atualizada.

4.0 3.0.0 22-JUN-2018 Nova disposição e estrutura para nova versão de software.

u Quais as novidades na publicação versão 4.0 (11)

y Histórico de revisão

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Aviso de privacidade

Quando utilizar a Assistência ao utilizador online, os

eventos de visualização (tópicos visualizados e procuras

efetuadas) e os endereços de IP são registados.

Os dados recolhidos destinam-se exclusivamente a

utilização interna da Roche e nunca são encaminhados

para terceiros. Os dados permanecem sob anonimato e,

ao fim de um ano, são eliminados automaticamente.

Os eventos de visualização são analisados para melhorar

a Assistência ao utilizador e a funcionalidade de procura.

Os endereços IP são utilizados para classificar o

comportamento regional.

É possível configurar o modo como os dados são

reunidos.

!

Atenção geral

Certifique-se de que está familiarizado com as instruções

e a informação de segurança.

r Preste uma atenção especial a todos os avisos de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não utilize o software de uma maneira não descrita

nesta publicação.

r Guarde todas as publicações num local seguro e de

fácil acesso.

Formação Não realize tarefas ou ações de manutenção se não tiver

recebido formação da Roche Diagnostics. Deixe as

tarefas não descritas na documentação do utilizador para

representantes de assistência Roche com formação

adequada.

Imagens As capturas de ecrã desta publicação foram adicionadas

exclusivamente para fins ilustrativos. Dados configuráveis

e variáveis nas capturas de ecrã, tais como testes,

resultados ou nomes de caminhos não devem ser

utilizados para fins laboratoriais.

Garantia Quaisquer alterações efetuadas pelo cliente no sistema

anulam ou invalidam a garantia ou o contrato de

assistência.

Para conhecer as condições da garantia, contacte o seu

representante de vendas local ou consulte o seu parceiro

do contrato de garantia.

Deixe sempre as atualizações de software para um

representante de assistência Roche ou realize essas

atualizações com a ajuda dos mesmos.

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Informação sobre a licença O software cobas e-library está protegido por direito

contratual, leis de copyright e tratados internacionais. A

cobas e-library contém uma licença de utilizador entre a

F. Hoffmann-La Roche Ltd. e um titular da licença, e

apenas utilizadores autorizados podem aceder ao

software e utilizá-lo. A utilização e a distribuição não

autorizadas podem resultar em penalizações civis e

criminais.

Software open-source e comercial A cobas e-library pode incluir componentes ou módulos

de software comercial ou open-source. Para mais

informações sobre a propriedade intelectual e outras

advertências, bem como licenças referentes aos

programas de software incluídos na cobas e-library,

consulte a distribuição eletrónica incluída neste produto.

Este software open-source e comercial e a

cobas e-library no seu todo podem constituir um

dispositivo regulado em conformidade com a legislação

aplicável. Para informações mais detalhadas, consulte o

Guia do utilizador e a rotulagem.

De salientar que, de acordo com a legislação

correspondente, a respetiva autorização perde a validade

caso sejam efetuadas quaisquer alterações não

autorizadas na cobas e-library.

Marcas comerciais As seguintes marcas comerciais são reconhecidas:

COBAS e LIFE NEEDS ANSWERS são marcas comerciais

da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos

respetivos proprietários.

Feedback Foram envidados todos os esforços para garantir que esta

publicação está de acordo com a utilização prevista. É

apreciado todo o feedback relativo a qualquer aspeto

desta publicação e levado em consideração durante as

atualizações. Caso tenha feedback, contacte o seu

representante Roche.

Moradas para contacto

Documentação GCS GCS Documentation Department

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Roche Diagnostics

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5

GCS Documentation Department

Roche Diagnostics International Ltd

Forrenstrasse 2

6343 Rotkreuz

Switzerland

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6

Índice 7

Roche Diagnostics

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Índice

Informação sobre a publicação 2

Moradas para contacto 5

Índice 7

Utilização prevista 9

Símbolos e abreviaturas 9

Quais as novidades na publicação versão

4.0 11

Descrição do software

1 Resumo da configuração de IT do laboratório

Acerca do cobas

®

link 17

Acerca do fluxo de informação da

cobas e-library 19

Acerca do cobas e-library 21

2 Descrição do software

Resumo do software 25

Acerca do ecrã Página principal 27

Acerca do ecrã Lista de documentos 28

Acerca do ecrã Documentos abertos 30

Acerca do ecrã Documentação do utilizador 32

Acerca do ecrã Favoritos 33

3 Resumo da Assistência ao Utilizador

Acerca da Assistência ao Utilizador 37

Utilizar a Assistência ao Utilizador 38

Operação

4 Operação

Resumo da operação 43

Tarefas de rotina 44

Configuração

5 Configuração

Alterar o idioma do software 69

Configurar materiais e lotes favoritos 70

Apêndice

6 Glossário

Índice remissivo 77

8 Índice

Roche Diagnostics

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9

Utilização prevista

A aplicação cobas e-library constitui um repositório

eletrónico de instruções de utilização, valores específicos

do lote e configurações do sistema.

Símbolos e abreviaturas

Nomes de produtos Exceto nos casos em que o contexto indica

inequivocamente o contrário, utilizam-se os seguintes

nomes de produtos e descritores.

Símbolos utilizados na publicação

Nome do produto descritor

Software cobas e-library software

cobas

®

link

gateway de hardware

y Nomes de produtos

Símbolo Explicação

o Artigo da lista.

u Tópicos relacionados com mais informações.

q

Sugestão. Informações adicionais sobre a

utilização correta ou sugestões úteis.

r Início de uma tarefa.

I Informações adicionais numa tarefa.

f Resultado de uma ação numa tarefa.

c Frequência de uma tarefa.

n Duração de uma tarefa.

d Materiais necessários para uma tarefa.

j Pré-requisitos de uma tarefa.

u

Tópico. Utilizado em referências cruzadas para

tópicos.

p

Tarefa. Utilizado em referências cruzadas para

tarefas.

w

Figura. Utilizado em títulos de figuras em

referências cruzadas para figuras.

y

Tabela. Utilizado em títulos de tabelas em

referências cruzadas para tabelas.

z

Equação. Utilizado em referências cruzadas

para equações.

k

Exemplo de código. Utilizado em títulos de

códigos e referências cruzadas para códigos.

Procura em contexto. Utilizado no separador

da procura em contexto.

Procura. Utilizado no separador procura.

Índice. Utilizado na tabela do separador índice.

y Símbolos utilizados na publicação

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Histórico. Utilizado no separador procura para

mostrar os tópicos visualizados anteriormente.

Favoritos. Utilizado no separador favoritos e no

painel de conteúdos.

Definições. Botão utilizado para abrir a caixa

de diálogo definições.

Aumentar. Botão utilizado em imagens.

Sugestão. Informações adicionais sobre a

utilização correta ou sugestões úteis.

Símbolo Explicação

y Símbolos utilizados na publicação

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Quais as novidades na publicação versão 4.0

Nova disposição e estrutura Em resultado do feedback dos clientes, atualizámos a

disposição e a estrutura da cobas e-library para ajudar a

localizar informações mais facilmente e a realizar tarefas

mais depressa. Também é possível visualizar documentos

do utilizador para sistemas.

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12

Roche Diagnostics

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Descrição do software

1 Resumo da configuração de IT do laboratório............................................ 15

2 Descrição do software.......................................................................................... 23

3 Resumo da Assistência ao Utilizador ............................................................. 35

1 Resumo da configuração de IT do laboratório

Roche Diagnostics

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15

Índice

Resumo da configuração de IT do

laboratório 1

Neste capítulo

1

Acerca do cobas

®

link. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Acerca do fluxo de informação da cobas e-library . . 19

Acerca do cobas e-library . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

1 Resumo da configuração de IT do laboratório

Roche Diagnostics

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16

Índice

1 Resumo da configuração de IT do laboratório

Roche Diagnostics

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Resumo da configuração de IT do laboratório 17

Acerca do cobas

®

link

O cobas

®

link disponibiliza uma ligação remota segura

para a transferência de dados entre os sistemas cobas

do seu laboratório e a plataforma de assistência remota.

O cobas

®

link é utilizado para aceder à cobas e-library

para visualizar Folhas de método, Folhas de valores para

calibradores e materiais de CQ, bem como outros

documentos.

Outras funcionalidades disponibilizadas pelo cobas

®

link

são:

• Transferência automática de informação sobre

produtos recente e atualizações de software da

infraestrutura Roche Remote Services para o seu

sistema.

• Carregamento de dados estatísticos do seu sistema,

para gestão de CQ e para fins de assistência para a

plataforma Remote Service.

Para permitir o acesso à plataforma de assistência

remota, o seu sistema cobas deve ser ligado a uma

estação de dados cobas

®

link.

Plataforma de assistência remota A plataforma de assistência remota consiste numa

infraestrutura que permite capacidades de assistência

remota para o seu sistema cobas.

cobas

®

link

O pacote de software cobas

®

link aloja a

cobas e-library, que é a interface para aceder a

informação sobre aplicações, calibradores, materiais de

CQ e outros documentos.

A estação de dados cobas

®

link é ligada à unidade de

controlo do sistema cobas.

Um representante de assistência Roche prepara e

configura a estação de dados cobas

®

link.

Internet

Plataforma de assistência remota

Sistema

cobas

®

link

cobas e-services Função

Axeda ServiceLink Disponibiliza ao representante de

assistência Roche um acesso

remoto seguro ao seu sistema

cobas

cobas e-LabPerformance Para monitorizar o desempenho

do instrumento e para gestão de

CQ, carregue dados estatísticos do

seu sistema

y cobas e-services

1 Resumo da configuração de IT do laboratório

Roche Diagnostics

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18 Acerca do cobas

®

link

A estação de dados cobas

®

link pode ser utilizada em

modo online ou em modo offline.

u Tópicos relacionados

• Acerca do fluxo de informação da cobas e-library (19)

• Acerca do cobas e-library (21)

Modo online Modo offline

Ativar a ligação do sistema cobas à

infraestrutura Roche Remote Service

Sim Não

O cobas

®

link pode ser utilizado em

modo online ou em modo offline.

Sim

O cobas

®

link não pode transferir ou carregar informação

automaticamente da infraestrutura Roche Remote Service.

O representante de assistência Roche deve manter o estado

do patch de segurança do cobas

®

link.

Transferência automática dos dados da

cobas e-library a partir da infrasestrutura

Roche Remote Service

Sim Para atualizar a cobas e-library manualmente, utilize os CD

ou a unidade flash USB da cobas e-library fornecidos pela

Roche ou pelo seu representante de assistência Roche

y Diferenças entre o modo online e offline

1 Resumo da configuração de IT do laboratório

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Resumo da configuração de IT do laboratório 19

Acerca do fluxo de informação da

cobas e-library

A cobas e-library é a interface para leitura de informação

do produto. O fluxo de informação entre a plataforma de

assistência remota e o cobas

®

link, e entre o

cobas

®

link e o sistema cobas, é bidirecional.

Transferências As transferências da plataforma de assistência remota

incluem os itens abaixo.

• Informação do produto, incluindo pacotes da

cobas e-library, pacotes de software cobas e

documentação do utilizador

• Atualizações de software cobas

®

link

Pacotes da cobas e-library e pacotes de

software cobas

Os documentos abaixo fazem parte dos pacotes

cobas e-library e pacotes de software cobas.

• Folhas de método

• Folhas de valor para calibradores e materiais de CQ

• Notas importantes, por exemplo, sobre valores de CQ

reatribuídos

• Guias de instalação, guias de segurança e notas da

versão

• Comunicações da assistência técnica local

Pode ler os documentos na aplicação cobas e-library na

estação de dados cobas

®

link.

Códigos de barras eletrónicos Os códigos de barras eletrónicos contêm a informação de

leitura ótica abaixo para sistemas cobas.

• Ficheiros de parâmetros do sistema específicos do

teste

• Ficheiros de parâmetros da aplicação específicos do

lote

• Ficheiros de calibradores e de parâmetros de CQ

• Ficheiros de regras de lavagem especiais

Os códigos de barras eletrónicos são guardados na

estação de dados cobas

®

link e são enviados para o

sistema cobas se solicitado.

Internet

Plataforma de assistência remota

cobas

®

link

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20 Acerca do fluxo de informação da cobas e-library

Informação de arquivo Os laboratórios acrditados devem arquivar as Instruções

de utilização e os parâmetros de utilização durante

muitos anos.

Se exigido pelas autoridades locais, copie regularmente

os documentos que têm de ser arquivados da

cobas e-library para um servidor de arquivos.

Para segurança de dados, cumpra as linhas de orientação

abaixo.

• Dedique um dispositivo de armazenamento externo,

por exemplo, uma unidade flash USB, para a

transferência de dados do cobas

®

link (por exemplo,

para guardar um documento da cobas e-library).

• Antes de utilizar o dispositivo de armazenamento

externo no cobas

®

link, verifique o dispositivo com

um programa anti-vírus noutro PC.

u Tópicos relacionados

• Acerca do cobas

®

link (17)

• Acerca do cobas e-library (21)

• Atualizar informação do produto (59)

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