Roche cobas 8000 Data Manager Manual do usuário

cobas

®

8000 data manager

Guia do utilizador

Versão 14

Versão do software 1.06.09

(01)07613336172728(8012)1.06.09

Roche Diagnostics

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Informação do documento

Histórico das revisões

Versão do manual Versão do software Data da revisão Principais alterações

1.0 1.0 Junho de 2009 Primeira versão desta Guia do utilizador.

1.01 1.01 Janeiro de 2010 Suporte de módulo e

1.02 1.02 Outubro de 2010 Terminologia: "Validação técnica" alterado para

"Validação", "Alarme de resultados do equipamento"

alterado para "alarme de resultados".

Interface do utilizador: Nova mensagem do sistema

na janela de informação para pacote de atualização

de software; botões alterados.

Implementadas regras de arredondamento para

testes imunológicos.

Modo passar-através: novo capítulo na guia do

utilizador.

Capítulo TraceDoc melhorado e mudou de nome

para "Limpeza e arquivo de dados".

1.03 (revisão 1) 1.03 Julho de 2012 Criação da versão autónoma da guia do utilizador

do data manager.

Integração do capítulo de atualizador de software.

Integração do conteúdo da ajuda online na versão

para impressão.

Novo glossário para o manual autónomo.

Atualização do capítulo TraceDoc.

Descrição adicionada do modo de sequência.

Fluxos de trabalho adicionados ao capítulo de modo

passar-através e atualizador de software.

Versão 5 1.04 Fevereiro de 2014 Manual reestruturado.

Adicionado quadro de panorâmica geral do local de

trabalho no capítulo "Apresentação".

Atualizados os procedimentos sobre atualização de

software, criar um teste calculado e configurar um

material de CQ não Roche.

Capítulo "Alarmes de resultados" adicionado.

Versão 6 1.05 Agosto de 2014 Atualizados procedimentos sobre atualização de

software e criar um teste calculado.

Reencaminhamento de estado do equipamento

Pontos de dados de envio para Agente TSN

(plataforma de assistência remota) para todos os

imunoensaios heterogéneos

Envio de resultados divididos para Agente TSN para

ISE, CC e HET-IA

Versão 7 1.06 Maio de 2016 Manual reestruturado.

Imagens adicionadas a referências, conceitos e

passos de tarefa.

Adicionado módulo cobas e 801 com teste

cobas e flow.

Tipo de CQ atualizado para intervalo de CQ

assimétrico.

Versão 8 1.06.01 Janeiro de 2017 Validação de resultados de CQ calculados

Atribuição de código de host para teste

cobas e flow

Opções de limpeza de dados

Opção de vida útil de amostra

y Histórico das revisões

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Nota da edição Esta publicação destina-se a utilizadores do software

cobas

®

8000 data manager.

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

todas as informações contidas nesta publicação se

encontram corretas no momento da sua publicação. No

entanto, o fabricante deste produto poderá necessitar de

atualizar as informações na publicação, como resultado

de atividades de vigilância do produto, dando origem a

uma nova versão desta publicação.

Onde encontrar informações Para informações sobre os componentes individuais do

cobas

®

8000 modular analyzer series, consulte:

A Guia de segurança contém informações de

segurança importantes. Antes de operar o equipamento é

necessário ler a Guia de segurança.

A Guia do utilizador descreve essencialmente a

operação de rotina e a manutenção. Os capítulos estão

organizados de acordo com o fluxo de trabalho da

operação normal.

Versão 9 1.06.05 Novembro de 2017 Informações adicionais relacionadas com

cobas e flow tests

Novo fluxo de trabalho para atribuição do código de

host

Novas opções para envio de resultados omitidos

para o host

Novas opções de envio de cobas e flow test

Versão 10 1.06.06 Março de 2018 o Remoção do componente Frascos de CQ em

Stand By do local de trabalho Rotina de CQ do

data manager do cobas 8000

u O que há de novo na versão 10 do manual? (18)

Versão 11 1.06.07 Novembro de 2018

Versão 12 1.06.08 Março de 2019 Arquivo de dados para armazenamento em rede

u O que há de novo na versão 12 do manual? (17)

Versão 13 1.06.09 Março de 2021 Alteração de palavra-passe expirada.

Materiais de CQ automatizados de terceiros.

Perfis predefinidos para rotina e amostras STAT sem

pedidos de teste.

Painéis atualizados relacionados com os cobas e

flow tests.

Detalhes sobre algumas opções de interface do

utilizador e funções adicionadas

Capturas de ecrã atualizadas

u O que há de novo na versão 13 do manual? (14)

Versão 14 1.06.09 Maio de 2021 u O que há de novo na versão 14 da

publicação? (14)

Versão do manual Versão do software Data da revisão Principais alterações

y Histórico das revisões

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A Ajuda online contém o texto integral da Guia do

utilizador, da Guia de segurança e, também:

• Informações de resolução de problemas

• Uma referência de software

• Informações de configuração

• Informações sobre os princípios analíticos básicos

O manual do fabricante do PC contém informações

completas acerca do hardware.

!

Atenção geral

Para evitar resultados incorretos, certifique-se de que

está familiarizado com as instruções e as informações de

segurança.

r Preste especial atenção a todos os avisos de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não utilize o software de uma maneira que não esteja

descrita nesta publicação.

r Armazene todas as publicações num local seguro e

facilmente recuperável.

!

Comunicação de incidentes

r Informe o representante da assistência da Roche e a

autoridade competente local de quaisquer incidentes

graves que possam ocorrer durante a utilização deste

produto.

Formação Não efetue tarefas de operação nem ações de

manutenção, a menos que tenha recebido formação da

Roche Diagnostics. As tarefas que não estejam descritas

na documentação do utilizador deverão ser efetuadas

apenas por representantes qualificados da assistência da

Roche.

Imagens As capturas de ecrã e imagens de hardware desta

publicação foram adicionadas exclusivamente para fins

ilustrativos. Os dados configuráveis e variáveis nas

capturas de ecrã, tais como testes, resultados ou nomes

de percursos visíveis nas mesmas, não devem ser

utilizados para fins laboratoriais.

Garantia Qualquer modificação feita no sistema pelo cliente torna

nula e sem efeito a garantia ou o acordo de assistência

técnica.

Roche Diagnostics

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Para as condições de garantia, contacte o seu

representante de vendas local ou consulte o seu parceiro

contratual da garantia.

Deixe sempre que as atualizações de software sejam

efetuadas por um representante da assistência da Roche

ou efetue essas atualizações com a sua assistência.

Informações sobre a licença

O software cobas

®

8000 data manager está protegido

por direito contratual, leis de propriedade intelectual e

tratados internacionais. O cobas

®

8000 data manager

contém uma licença de utilizador entre a F. Hoffmann-La

Roche Ltd. e um detentor de licença, e apenas

utilizadores autorizados poderão aceder ao software e

utilizá-lo. A utilização e a distribuição não autorizadas

poderá causar sanções civis e penais.

Acordo de licença do software UltraVNC O UltraVNC é um software de código livre para todas as

utilizações comerciais. Está instalado no PC da unidade

de controlo do cobas

®

8000 modular analyzer series.

O software poderá ser redistribuído e/ou modificado de

acordo com os termos da GNU General Public License

(versão 2 ou posterior), conforme publicado pela Free

Software Foundation. Uma cópia da GNU General Public

License (versão 2) está armazenada no PC da unidade de

controlo e no servidor do data manager. O caminho para

a licença é C:\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC.

O software é distribuído sem garantia. Não existe garantia

implícita de comercialização ou adequação para uma

finalidade específica. Para mais informações, consulte a

GNU General Public License em

http://www.gnu.org/licenses.

O código fonte do software está armazenado no PC da

unidade de controlo. O caminho para o código fonte é

C:\DriversAndTools\UltraVNC.

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Software de código aberto e comercial

O cobas

®

8000 data manager poderá conter

componentes ou módulos com software de código aberto

ou software comercial. Para mais informações sobre

propriedade intelectual e outras advertências, assim

como sobre licenças relacionadas com programas de

software incluídos no cobas

®

8000 data manager,

consulte a distribuição eletrónica incluída neste produto.

Este software de código aberto e comercial e o

cobas

®

8000 data manager como um todo pode

constituir um dispositivo regulamentado de acordo com

as leis aplicáveis. Para informações mais detalhadas,

consulte a documentação do utilizador e as etiquetas

correspondentes.

Tenha em atenção que a respetiva autorização, de acordo

com as leis aplicáveis, prescreve no caso de serem feitas

quaisquer alterações não autorizadas no cobas

®

8000

data manager.

Marcas comerciais Reconhecem-se as seguintes marcas comerciais:

COBAS, COBAS C, COBAS E e LIFE NEEDS ANSWERS

são marcas comerciais da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são da propriedade

dos respetivos titulares.

Comentários Foram feitos todos os esforços para assegurar que esta

publicação cumpre a utilização pretendida. Todos os

comentários sobre qualquer aspeto desta publicação

serão bem-vindos e tidos em consideração durante as

atualizações. Contacte o representante local da Roche se

tiver comentários a fazer.

Aprovações

O cobas

®

8000 data manager satisfaz os requisitos

estabelecidos em:

Regulamento (UE) 2017/746 do Parlamento Europeu e do

Conselho, de 5 de abril de 2017, relativo aos dispositivos

médicos para diagnóstico in vitro e que revoga a Diretiva

98/79/CE e a Decisão 2010/227/UE da Comissão.

Os seguintes símbolos demonstram a respetiva

conformidade:

Para diagnóstico in vitro.

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Moradas para contacto

Filiais da Roche Pode consultar uma lista com todas as filiais da

RocheIVDR - Global TM em:

www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm

eLabDoc A documentação do utilizador eletrónica pode ser

transferida utilizando o e-service eLabDoc em Dialog:

www.dialog.roche.com

Para mais informações, contacte a filial local ou o

representante da assistência da Roche.

Em conformidade com as disposições dos regulamentos

da UE aplicáveis.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado na Suíça

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Índice 9

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Índice

Informação do documento 2

Moradas para contacto 7

Índice 9

Utilização pretendida 11

Símbolos e abreviaturas 12

O que há de novo na versão 14 da

publicação? 14

O que há de novo na versão 13 do manual? 14

O que há de novo na versão 12 do manual? 17

O que há de novo na versão 10 do manual? 18

O que há de novo no manual da versão 9 18

O que há de novo no manual da versão 8 19

O que há de novo no manual da versão 7 20

Segurança

1 Informações gerais de segurança

Apresentação 27

Classificações de segurança 28

Precauções de segurança 29

Mensagens de advertência 31

Mensagens de atenção 32

Avisos 35

Eliminação do equipamento 36

Operação

2 Apresentação

Apresentação do cobas

®

8000 data

manager 41

O cobas

®

8000 data manager e os fluxos de

trabalho associados 42

Iniciar o data manager 48

Trabalhar com a interface 49

Funcionalidades acedidas através da barra

lateral 55

Trabalhar com tabelas 63

Pesquisa de dados 68

Pesquisar por folhas de valores 71

Utilizar a ajuda online 73

3Tarefas de rotina

Consulta rápida: Fluxo de trabalho principal 79

Os testes cobas e flow 83

Trabalhar com amostras 91

Trabalhar com testes 124

Validar resultados de testes 146

Elaborar relatórios de resultados de testes 161

Mascarar e desmascarar testes 165

Examinar o estado do sistema 175

Visualizar os detalhes do alarme do

sistema 176

Tarefas de CQ 177

4 Limpeza e arquivo de dados

Limpeza de dados 211

O separador Opções interface 228

Enviar dados para a Roche ou para o host 232

Arquivo de dados 233

Eliminar dados 239

Pesquisar dados utilizando o

TraceDocViewer 240

Lista de elementos da interface do

TraceDocViewer 249

5 Atualizador de software (SUI)

Atualização de software 265

Procedimento de atualização 274

Resolução de problemas 285

Glossário

6 Glossário

Índice remissivo 295

10 Índice

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Utilização pretendida

Declaração de utilização pretendida apenas

para os EUA

O cobas

®

8000 data manager proporciona gestão de

dados e de fluxo de trabalho do dispositivo médico de

diagnóstico in vitro cobas

®

8000 modular analyzer series.

Declaração de utilização pretendida para a

UE/EFTA e fora dos EUA

O cobas

®

8000 data manager proporciona gestão de

dados e de fluxo de trabalho do dispositivo médico de

diagnóstico in vitro cobas

®

8000 modular analyzer series.

Para cobas e flow tests medidos em cobas e 801

modules, o cobas

®

8000 data manager proporciona

gestão de fluxos de trabalho predefinidos, executa

cálculos de resultados e elabora relatórios.

Lista de acessórios e consumíveis disponíveis Para uma lista dos acessórios e consumíveis disponíveis

globalmente, consulte o Guia do utilizador do

cobas

®

8000 modular analyzer series.

Roche Diagnostics

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12

Símbolos e abreviaturas

São utilizadas sugestões visuais para o ajudar a localizar

e interpretar rapidamente as informações presentes neste

documento. Esta secção explica as convenções de

formatação utilizadas neste documento.

Símbolos utilizados na publicação

Símbolos utilizados no produto

Símbolo Explicação

o Item de lista.

u Referência cruzada para outro tópico.

q

Sugestão. Informações suplementares sobre a

utilização correta ou sugestões úteis.

I

Informações suplementares dentro de uma

tarefa.

f Resultado de uma ação dentro de uma tarefa.

c Frequência de uma tarefa.

n Duração de uma tarefa.

d

Materiais que são necessários para uma

tarefa.

j Pré-requisitos de uma tarefa.

w

Figura. Utilizado em títulos de figuras e

referências cruzadas para figuras.

y

Tabela. Utilizado em títulos de tabelas e

referências cruzadas para tabelas.

z

Equação. Utilizado em referências cruzadas

para equações.

k

Exemplo de código. Utilizado em títulos de

códigos e referências cruzadas para códigos.

y Símbolos utilizados na publicação

Símbolo Explicação

Global Trade Item Number.

Número de catálogo.

Identificador único do dispositivo

Atenção. Consulte as instruções de utilização.

Consulte as instruções de utilização neste

website: www.dialog.roche.com.

y Símbolos utilizados no produto

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Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas:

Abreviatura Definição

ACN Número de código da aplicação.

Número de referência exclusivo para

identificar e gerir ficheiros

transferidos em todo o sistema, por

exemplo, ficheiros de parâmetros

para aplicações, materiais de CQ,

calibradores, etc.

ANSI American National Standards

Institute

UA1, UA2, … Unidade Analítica 1, 2, … (utilizado

apenas na interface do utilizador)

Módulo c Módulo fotométrico (por ex. c 702,

c 701 ou c 502)

c 502 Módulo cobas c 502 para química

clínica

c 701 Módulo cobas c 701 para química

clínica

c 702 Módulo cobas c 702 para química

clínica

c7-1, c7-2, c7-3 Primeiro, segundo, terceiro módulo

do equipamento (por ex. c 702, c 701

ou c 502)

Cal., CAL Calibração

Cfas Calibrador para sistemas

automatizados

ClinChem Química clínica

CV Coeficiente de variação (%)

UC Unidade de controlo

DM data manager

Módulo e Módulos de imunoensaios

heterogéneos (por ex. e 602 ou

e 801)

e 602 Módulo cobas e 602 para análise de

imunoensaios heterogéneos

e 801 Módulo cobas e 801 para análise de

imunoensaios heterogéneos

e6-1, e6-2, e6-3 Primeiro, segundo, terceiro módulo

do equipamento (por ex. e 602 ou

e 801)

por ex. Exempli gratia – por exemplo

HIS Sistema de informação do hospital

ID Identificação

i.e. Id est – isto é, ou seja

ISE Elétrodo seletivo de iões; também

utilizado para o módulo ISE

ISO International Organization for

Standardization (Organização

Internacional de Normas)

IVD Diagnóstico in vitro

IVDR Diretiva de diagnóstico in vitro

y Abreviaturas

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14

O que há de novo na versão 14 da publicação?

Adaptações regulamentares Foram adicionadas as seguintes informações como parte

da adaptação ao regulamento 2017/746 da UE sobre

dispositivos médicos de diagnóstico in vitro:

• Informações sobre comunicação de incidentes

• Link para lista de afiliados da Roche no mundo inteiro

• Download de informações sobre documentação do

utilizador eletrónica

O que há de novo na versão 13 do manual?

A seguir é apresentada uma panorâmica geral das

alterações em comparação com a versão anterior.

Alteração de palavra-passe expirada Na barra lateral, um novo botão permite-lhe alterar uma

palavra-passe expirada ou definir a palavra-passe no

primeiro início de sessão.

u Alteração de uma palavra-passe expirada (61)

LIS Sistema de informação laboratorial

n/a não aplicável

PC/CC ProCell / CleanCell, reagentes do

sistema utilizados no módulo e 602 e

no módulo e 801

PCCC1 PreciControl ClinChem Multi 1, um

material de CQ Roche

PCCC2 PreciControl ClinChem Multi 2, um

material de CQ Roche

CQ Controlo de qualidade

SB Stand By

SD Desvio padrão

SFTP Secure File Transfer Protocol

(Protocolo FTP seguro)

SPR Reagente especial

STAT Short turnaround time

Std Standard, utilizado por vezes para

calibrador

UA Unidade de transporte de racks, zona

de entrada/saída de racks

(UA utilizado no menu Panorâmica)

WEEE Diretiva Europeia sobre Eliminação de

equipamentos elétricos e eletrónicos

Abreviatura Definição

y Abreviaturas

Roche Diagnostics

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Materiais de CQ automatizados de terceiros Os materiais de CQ automatizados de terceiros são

materiais de CQ não Roche, em que o ficheiro de

parâmetros é transferido da ligação cobas®. O analisador

lida com resultados de CQ de terceiros automatizados do

mesmo modo que com os resultados de CQ dos materiais

de CQ da Roche, desde que observe regras específicas

para carregar as racks e para o tipo de recipiente.

u Consulte a Assistência ao Utilizador cobas

®

8000

data manager, secção Sobre materiais de CQ

automatizados de terceiros

cobas e flow tests Os seguintes painéis relacionados com os cobas e flow

tests foram atualizados:

u O componente Panorâmica de amostra (104)

u O componente Lista do dia (110)

u O componente Validação (125)

Roche Diagnostics

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Detalhes sobre algumas opções de interface

do utilizador e funções adicionadas

Foram adicionados detalhes para as seguintes opções e

funções:

•Caixa de verificação Mostrar todos testes p/esta

amostra no componente Lista do dia

• Mascarar e desmascarar testes de ISE

• Botão atualizar no componente Rotina de CQ

• Impacto do Bracketing de CQ no tempo de emissão

do resultado para os cobas e flow tests.

• Tabela de ações de Bracketing de CQ atualizada

• Estruturação de dados num dispositivo de

armazenamento externo ao usar o TraceDocViewer,

• O botão SUI não muda de cor e continua amarelo, se

uma emissão obrigatória tiver sido reconhecida.

• Os valores alvo para material de CQ não Roche podem

ser negativos.

• Certifique-se de que são usados todos os testes em

Entrada da fórmula na fórmula.

• Nova função de perfil predefinido adicionada para

rotina e amostras STAT sem pedidos de teste.

• Sobre o reenvio de um resultado de teste

cobas e flow para o host quando o teste

cobas e flow foi desativado.

• Pode ser necessário modificar o valor de tipo de

resultado depois da instalação do teste para alterar o

tipo de resultado predefinido (qualitativo/quantitativo)

para outro valor.

•Caixa de verificação Mostrar resultados

intermédios no painel Detalhes teste

• Onde apresentar as versões atualmente instaladas do

software cobas

®

8000 data manager.

u O componente Lista do dia (110)

u Mascarar e desmascarar testes (165)

u O componente Rotina de CQ (188)

u O CQ bracketing (194)

u O TraceDocViewer (240)

u O atualizador de software (SUI) (266)

u Consulte a Assistência ao utilizador do cobas

®

8000

data manager, secção Atribuir um teste a um material

de CQ não Roche

u Consulte a Assistência ao utilizador do cobas

®

8000

data manager, secção Criar um teste calculado

u Consulte a Assistência ao utilizador do cobas

®

8000

data manager, secção Perfis

u Consulte a Assistência ao utilizador do cobas

®

8000

data manager, secção Atribuir códigos de host a

resultados dependentes gerados do cobas e flow test

u Consulte a Assistência ao utilizador do cobas

®

8000

Roche Diagnostics

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17

data manager, secção Painel de detalhes do teste

5114000

u Consulte a Assistência ao utilizador do cobas

®

8000

data manager, secção Panorâmica de mensagens do

sistema componente 70004000

Capturas de ecrã As seguintes capturas de ecrã foram atualizadas:

u Relatório de resultados de teste com informações de

vida útil da amostra (161)

u Separador Assistência do cobas 8000 data manager >

Configuração relacionada com assistência > Agente

TSN (232)

u Consulte a Assistência ao Utilizador cobas

®

8000

data manager secção Componente de backup do host

u Consulte a Assistência ao Utilizador cobas

®

8000

data manager secção Componente de panorâmica de

amostras para testes regulares

u Consulte a Assistência ao Utilizador cobas

®

8000

data manager secção Componentes de panorâmica

de amostras para cobas e flow tests (556)

u Consulte a Assistência ao Utilizador cobas

®

8000

data manager secção Painel de resultados anteriores

u Consulte a Assistência ao Utilizador cobas

®

8000

data manager secção Painel de detalhes de teste para

testes regulares

u Consulte a Assistência ao Utilizador cobas

®

8000

data manager secção Painel de detalhes de teste para

cobas e flow test

u Consulte a Assistência ao Utilizador cobas

®

8000

data manager secção Componente Lista do dia para

cobas e flow tests

u Consulte a Assistência ao Utilizador cobas

®

8000

data manager secção Componente de validação para

cobas e flow tests

O que há de novo na versão 12 do manual?

A seguir é apresentada uma panorâmica geral das

alterações em comparação com a versão anterior.

Arquivo para armazenamento em rede O sistema suporta o arquivo de dados para um

armazenamento em rede.

u Arquivar dados (213)

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O que há de novo na versão 10 do manual?

A seguir é apresentada uma panorâmica geral das

alterações em comparação com a versão anterior.

Frascos de CQ em Stand By O componente Frascos de CQ em Stand By foi

removido do local de trabalho Rotina de CQ do data

manager do cobas 8000. As respetivas funcionalidades

foram integradas no componente Rotina de CQ.

u Panorâmica geral dos locais de trabalho do data

manager (54)

u Tarefas de CQ (177)

u Monitorizar Frascos de CQ em Stand By (206)

O que há de novo no manual da versão 9

A seguir é apresentada uma panorâmica geral das

alterações em comparação com a versão anterior.

Informações adicionais sobre o cobas e flow

test

Fornecidas informações detalhadas para compreender

melhor o cobas e flow test e o seu comportamento.

u Consultar:

Os testes cobas e flow (83)

Controlo de qualidade de cobas e flow tests (177)

Enviar resultados de CQ individuais para CQ

calculado

Utilize a caixa de verificação Enviar resultados de CQ

individuais para CQ calculado para enviar para o host

resultados de CQ individuais utilizados para resultados de

CQ calculado.

Enviar informações adicionais de ligação Se a caixa de verificação Enviar informações link

adicional para CQ calculado estiver assinalada, são

enviadas para o host as seguintes informações adicionais

de um cobas e flow test.

Substituição de termos preteridos Os termos seguintes foram substituídos no documento:

• Janelas de informação de PON -> Chamadas de

legenda de PON

• Variáveis e fórmulas para cobas e flow tests ->

Resultados dependentes gerados do cobas e flow

test

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19

O que há de novo no manual da versão 8

A seguir é apresentada uma panorâmica geral das

alterações em comparação com a versão anterior.

Validação de resultados de CQ calculados Podem ser utilizados filtros para obter resultados de CQ

calculados e apresentar detalhes dos resultados. Os

resultados de CQ calculados podem ser validados.

u Consultar:

O componente Rotina de CQ (188)

Validar resultados de CQ calculados (185)

Caixa de diálogo de configuração de teste A caixa de diálogo de configuração de teste só apresenta

elementos relacionados com o tipo de teste.

Atribuição de código de host para teste

cobas e flow

Podem-se ativar e atribuir códigos de host a resultados,

fórmulas e variáveis do cobas e flow test.

Supressão de resultados de teste Pode ser ativada e desativada a supressão de

apresentação em relatórios e no TraceDoc de resultados

de teste que tenham valores fora dos limites técnicos.

Opções de limpeza de dados Podem ser incluídos pedidos de amostra incompletos no

processo de limpeza de dados. Pode ser

ativadas/desativadas opções de limpeza de dados em

conformidade com as necessidades do laboratório

através de caixas de verificação.

u Consultar:

Acerca da limpeza e arquivo de dados (211)

Definição da limpeza automática de dados (217)

Opção de vida útil de amostra Podem ser atribuídos diferentes intervalos de tempo para

a opção de vida útil de amostra de acordo com o fluxo de

trabalho do laboratório.

u Consultar:

Reutilização de IDs de amostras (219)

Definir a opção de vida útil da ID de amostra (224)

Fechar todos os pedidos de amostra (226)

Roche Diagnostics

cobas® 8000 data manager · Versão do software 1.06.09 · Guia do utilizador · Versão 14

20

O que há de novo no manual da versão 7

A seguir é apresentada uma panorâmica geral das

alterações em comparação com a versão anterior.

Cópia do CQ Aplicações idênticas podem partilhar dados de CQ. No

equipamento, só é necessário medir a aplicação principal.

Não é necessário medir o material de CQ de aplicações

adicionais. O resultado de CQ principal é atribuído

automaticamente a essas aplicações.

u A cópia do CQ (192)

Gráfico de CQ São suportados 3 tipos de gráficos de CQ numa única

vista ou resumo.

• Intervalo de CQ com valor alvo

• Intervalo de CQ assimétrico com valor alvo

• Intervalo de CQ assimétrico sem valor alvo

Novos tipos de amostras Os seguintes 3 novos tipos foram adicionados à lista de

tipos de amostras.

• Hemolisado

• Líquido amniótico

• Fezes processadas

Teste cobas e flow • Foi implementado o módulo cobas e 801 com a

opção para executar um teste cobas e flow. O teste

cobas e flow combina medições de um só ensaio

numa sequência de passos processados

automaticamente.

u Consultar:

Os testes cobas e flow (83)

Eliminar um teste cobas e flow durante o

processamento (120)

Visualizar detalhes do resultado do cobas e flow test

após a medição (147)

Repetir um cobas e flow test (153)

Validar um cobas e flow test falhado (149)

Mascarar e desmascarar um teste cobas e flow (172)

Definição de teste Se instalar um teste e o código do host já estiver a ser

utilizado por outro teste, o campo do código do host fica

vazio. É necessário introduzir manualmente o código do

host antes de iniciar quaisquer medições do teste.

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Roche cobas 8000 Data Manager Manual do usuário

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