Roche cobas 8000 Data Manager Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário
cobas
®
8000 data manager
Manual do Operador
Versão 8
Versão do software 1.06.01
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Versão do software 1.06.01 · Manual do Operador · Versão 8
3
Informação do documento
Histórico das revisões
Versão do manual Versão do software Data da revisão Principais alterações
1.0 1.0 Junho de 2009 Primeira versão deste Manual do Operador.
1.01 1.01 Janeiro de 2010 Suporte de módulo e
1.02 1.02 Outubro de 2010 Terminologia: "Validação técnica" alterado para
"Validação", "Alarme de resultados do equipamento"
alterado para "alarme de resultados".
Interface do utilizador: Nova mensagem do sistema
na janela de informação para pacote de atualização
de software; botões alterados.
Implementadas regras de arredondamento para
testes imunológicos.
Modo passar-através: novo capítulo no manual do
operador.
Capítulo TraceDoc melhorado e mudou de nome
para "Limpeza e arquivo de dados".
1.03 (revisão 1) 1.03 Julho de 2012 Criação da versão autónoma do manual de operador
do data manager.
Integração do capítulo de atualizador de software.
Integração do conteúdo da ajuda online na versão
para impressão.
Novo glossário para o manual autónomo.
Atualização do capítulo TraceDoc.
Descrição adicionada do modo de sequência.
Fluxos de trabalho adicionados ao capítulo de modo
passar-através e atualizador de software.
Versão 5 1.04 Fevereiro de 2014 Manual reestruturado.
Adicionado quadro de panorâmica geral do local de
trabalho no capítulo "Apresentação".
Atualizados os procedimentos sobre atualização de
software, criar um teste calculado e configurar um
material de CQ não Roche.
Capítulo "Alarmes de resultados" adicionado.
Versão 6 1.05 Agosto de 2014 Atualizados procedimentos sobre atualização de
software e criar um teste calculado.
Reencaminhamento de estado do equipamento
Pontos de dados de envio para Agente TSN
(plataforma de assistência remota) para todos os
imunoensaios heterogéneos
Envio de resultados divididos para Agente TSN para
ISE, CC e HET-IA
Versão 7 1.06 Maio de 2016 Manual reestruturado.
Imagens adicionadas a referências, conceitos e
passos de tarefa.
Adicionado módulo cobas e 801 com teste
cobas e flow.
Tipo de CQ atualizado para intervalo de CQ
assimétrico.
Versão 8 1.06.01 Janeiro de 2017 Validação de resultados de CQ calculados
Atribuição de código de host para teste
cobas e flow
Opções de limpeza de dados
Opção de vida útil de amostra
y Histórico das revisões
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Versão do software 1.06.01 · Manual do Operador · Versão 8
4
Nota da edição Este Manual do Operador descreve o software
cobas
®
8000 data manager, que faz parte do
cobas
®
8000 modular analyzer series. O cobas
®
8000
data manager é o software que coordena dados em
tempo real entre o equipamento cobas
®
8000 e o host
(geralmente, o sistema de informação laboratorial (LIS)).
Foram envidados todos os esforços para assegurar que
todas as informações se encontram corretas no momento
da sua publicação. Contudo, a Roche Diagnostics
International Ltd. reserva-se o direito de fazer as
alterações que considere necessárias, sem aviso prévio,
como parte do desenvolvimento permanente do produto.
Qualquer modificação feita pelo cliente no cobas
®
8000
data manager irá anular a garantia ou o acordo de
assistência técnica.
Onde encontrar informações Para informações sobre os componentes individuais do
cobas
®
8000 modular analyzer series, consulte:
O Manual de Segurança contém informações de
segurança importantes. Antes de operar o equipamento é
necessário ler o Manual de Segurança.
O Manual do Operador descreve essencialmente a
operação de rotina e a manutenção. Os capítulos estão
organizados de acordo com o fluxo de trabalho da
operação normal.
A Ajuda online contém o texto integral do Manual do
Operador, do Manual de Segurança e, também:
Informações de resolução de problemas
Uma referência de software
Informações de configuração
Informações sobre os princípios analíticos básicos
O manual do fabricante do PC contém informações
completas acerca do hardware.
Utilização pretendida
O cobas
®
8000 data manager proporciona a gestão de
dados e de fluxo de trabalho do dispositivo médico de
diagnóstico in vitro cobas
®
8000 modular analyzer series.
Direitos de autor © 2009-2017, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Todos os
direitos reservados.
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Informações sobre a licença
O cobas
®
8000 data manager está protegido por direito
contratual, por direitos de autor e por tratados
internacionais. O cobas
®
8000 data manager está
licenciado para a respetiva utilização entre F. Hoffmann-
La Roche Ltd e um titular de licença, e apenas os
operadores lá autorizados têm permissão para aceder e
utilizar o software. A utilização e a distribuição não
autorizadas poderá causar sanções civis e penais.
Acordo de licença do software UltraVNC O UltraVNC é um software de código livre para todas as
utilizações comerciais. Está instalado no PC da unidade
de controlo do cobas
®
8000 modular analyzer series.
O software poderá ser redistribuído e/ou modificado de
acordo com os termos da GNU General Public License
(versão 2 ou posterior), conforme publicado pela Free
Software Foundation. Uma cópia da GNU General Public
License (versão 2) está armazenada no PC da unidade de
controlo e no servidor do data manager. O caminho para
a licença é C:\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC.
O software é distribuído sem garantia. Não existe garantia
implícita de comercialização ou adequação para uma
finalidade específica. Para mais informações, consulte a
GNU General Public License em
http://www.gnu.org/licenses.
O código fonte do software está armazenado no PC da
unidade de controlo. O caminho para o código fonte é
C:\DriversAndTools\UltraVNC.
Software de código aberto e comercial
O cobas
®
8000 data manager poderá conter
componentes ou módulos que são programas com
software de código aberto ou software comercial. Para os
direitos de autor e outros avisos ou informações de
licenciamento relativos a tais programas de software
incluídos no cobas
®
8000 data manager, consulte o CD/
DVD fornecido com o produto.
O produto e o cobas
®
8000 data manager como um todo
podem formar um dispositivo regulamentado de acordo
com as leis aplicáveis; para mais detalhes, consulte o
DVD de instalação do software do cobas
®
8000 data
manager. A respetiva autorização, de acordo com as leis
aplicáveis, prescreve no caso de quaisquer alterações
não autorizadas no cobas
®
8000 data manager.
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Marcas comerciais
O cobas
®
8000 data manager é uma marca comercial e
o logótipo do cobas
®
8000 data manager é uma marca
comercial da Roche. Todos os outros nomes de produtos
e marcas comerciais são da propriedade dos respetivos
titulares.
Reconhecem-se as seguintes marcas comerciais:
COBAS, COBAS C, COBAS E e LIFE NEEDS ANSWERS
são marcas comerciais da Roche.
Todas as outras marcas comerciais são da propriedade
dos respetivos titulares.
Aprovações
O cobas
®
8000 modular analyzer series está em
conformidade com os requisitos de proteção
especificados na diretiva IVD 98/79/CE. Além disso, o
cobas® 8000 data manager é fabricado e testado de
acordo com as seguintes normas de segurança
internacionais:
As seguintes etiquetas demonstram conformidade:
Está em conformidade com a diretiva IVD 98/79/CE.
Moradas para contacto
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemanha
Fabricado na Suíça
Índice 7
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Versão do software 1.06.01 · Manual do Operador · Versão 8
Índice
Informação do documento 3
Moradas para contacto 6
Índice 7
Prefácio 9
O que há de novo no manual da versão 8 9
O que há de novo no manual da versão 7 11
Como utilizar este manual 12
Ajuda online 12
Símbolos e abreviaturas 13
Classificações de segurança 15
Precauções de segurança 16
Qualificação do operador 17
Utilização segura e correta do data manager 17
Precauções de segurança diversas 17
Resumo da segurança 18
Mensagens de advertência 18
Segurança elétrica 18
Mensagens de atenção 18
Fadiga devido a longas horas de operação 19
Funcionamento deficiente devido a
interferência dos campos electromagnéticos 19
Segurança de dados 20
Avisos 21
Eliminação do equipamento 21
Operação
1 Apresentação
Apresentação do cobas
®
8000 data
manager 27
O cobas
®
8000 data manager e os fluxos
de trabalho associados 28
Iniciar o data manager 33
Trabalhar com a interface 34
Funcionalidades acedidas através da barra
lateral 40
Trabalhar com tabelas 50
Pesquisa de dados 55
Pesquisar por folhas de valores 58
Utilizar a ajuda online 59
2 Tarefas de rotina
Consulta rápida: Fluxo de trabalho principal 65
Trabalhar com amostras 68
Trabalhar com testes 99
Validar resultados de testes 127
Elaborar relatórios de resultados de testes 140
Mascarar e desmascarar testes 143
Examinar o estado do sistema 153
Visualizar os detalhes do alarme do
sistema 154
Tarefas de CQ 155
3 Limpeza e arquivo de dados
Limpeza de dados 181
O separador Opções interface 195
Enviar dados para a Roche ou para o host 198
Arquivo de dados 199
Eliminar dados 205
Pesquisar dados utilizando o
TraceDocViewer 206
Lista de elementos da interface do
TraceDocViewer 214
4 Atualizador de software (SUI)
Atualização de software 229
Procedimento de atualização 239
Resolução de problemas 251
Glossário
5 Glossário
Índice remissivo 259
8 Índice
Roche Diagnostics
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Roche Diagnostics
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Prefácio
O cobas
®
8000 data manager implementa funções de
gestão de dados e de fluxo de trabalho e proporciona
uma interface entre o cobas
®
8000 modular analyzer
series, o host e a plataforma de assistência remota da
Roche (TSN). Através da TSN, é possível ter acesso
remoto à Roche e a partir da Roche, e é possível a troca
de informações. Proporciona um sistema avançado de
rastreio de amostras, gestão de testes, rastreabilidade de
resultados, local de armazenamento e geração de
relatórios, juntamente com a gestão de calibração e de
CQ. Além disso, dispõe da funcionalidade backup do host
e é utilizado como um robusto local de armazenamento
do equipamento.
Este manual fornece descrições detalhadas das
funcionalidades de data manager e de conceitos
operacionais, funções específicas, e procedimentos de
administração.
O que há de novo no manual da versão 8
A seguir é apresentada uma panorâmica geral das
alterações em comparação com a versão anterior.
Validação de resultados de CQ calculados Podem ser utilizados filtros para obter resultados de CQ
calculados e apresentar detalhes dos resultados. Os
resultados de CQ calculados podem ser validados.
u Consultar:
O componente Rotina de CQ (155)
Validar resultados de CQ calculados (167)
Caixa de diálogo de configuração de teste A caixa de diálogo de configuração de teste só apresenta
elementos relacionados com o tipo de teste.
Atribuição de código de host para teste
cobas e flow
Podem-se ativar e atribuir códigos de host a resultados,
fórmulas e variáveis do teste cobas e flow.
Supressão de resultados de teste Pode ser ativada e desativada a supressão de
apresentação em relatórios e no TraceDoc de resultados
de teste que tenham valores fora dos limites técnicos.
Roche Diagnostics
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Opções de limpeza de dados Podem ser incluídos pedidos de amostra incompletos no
processo de limpeza de dados. Pode ser
ativadas/desativadas opções de limpeza de dados em
conformidade com as necessidades do laboratório
através de caixas de verificação.
u Consultar:
Acerca da limpeza e arquivo de dados (181)
Definição da limpeza automática de dados (184)
Opção de vida útil de amostra Podem ser atribuídos diferentes intervalos de tempo para
a opção de vida útil de amostra de acordo com o fluxo de
trabalho do laboratório.
u Consultar:
Reutilização de IDs de amostras (186)
Definir a opção de vida útil da ID de amostra (191)
Fechar todos os pedidos de amostra (193)
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O que há de novo no manual da versão 7
A seguir é apresentada uma panorâmica geral das
alterações em comparação com a versão anterior.
Cópia do CQ Aplicações idênticas podem partilhar dados de CQ. No
equipamento, só é necessário medir a aplicação principal.
Não é necessário medir o material de CQ de aplicações
adicionais. O resultado de CQ principal é atribuído
automaticamente a essas aplicações.
u A cópia do CQ (159)
Gráfico de CQ São suportados 3 tipos de gráficos numa única vista ou
resumo.
Intervalo de CQ com valor alvo
Intervalo de CQ assimétrico com valor alvo
Intervalo de CQ assimétrico sem valor alvo
Novos tipos de amostras Os seguintes 3 novos tipos foram adicionados à lista de
tipos de amostras.
Hemolisado
Líquido amniótico
Fezes processadas
Teste cobas e flow Foi implementado o módulo cobas e 801 com a
opção para executar um teste cobas e flow. O teste
cobas e flow combina medições de um só ensaio
numa sequência de passos processados
automaticamente.
u Consultar:
O teste cobas e flow (100)
Eliminar um teste cobas e flow durante o
processamento (95)
Visualizar detalhes do resultado do teste cobas e flow
após a medição (111)
Repetir um teste cobas e flow (124)
Validar um teste cobas e flow falhado (136)
Mascarar e desmascarar um teste cobas e flow (150)
Definição de teste Se instalar um teste e o código do host já estiver a ser
utilizado por outro teste, o campo do código do host fica
vazio. É necessário introduzir manualmente o código do
host antes de iniciar quaisquer medições do teste.
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Incerteza superior O resultado do teste só pode ser validado em relação ao
limite de incerteza superior. Só é possível atribuir
resultados de teste quantitativos ou
quantitativos/qualitativos à validação em relação ao
Valor definido pela Roche.
Os seguintes limites já não estão disponíveis:
Limite do branco
Limite de deteção
Limite de deteção quantitativa
Nova disposição e estrutura Em resposta ao feedback dos clientes, atualizámos a
disposição e estrutura desta publicação, para ajudar o
utilizador a encontrar informações mais facilmente e
efetuar tarefas mais rapidamente.
Como utilizar este manual
q Mantenha sempre o Manual do Operador num local
seguro, de fácil acesso.
Para ajudar o utilizador a encontrar informações
rapidamente, existe um índice no início do manual e no
início de cada capítulo. Além disso, no final existe um
índice remissivo completo.
Ajuda online
O cobas
®
8000 data manager dispõe de uma
funcionalidade de ajuda online sensível ao contexto para
ajudar o utilizador na sua operação. Sensível ao contexto
significa que o sistema de ajuda apresenta sempre
informações relacionadas com a área de trabalho ou o
elemento de software atual.
O software do equipamento oferece 2 funções de ajuda:
Ajuda, acedida através da barra de menus: abre na
página de título.
Ajuda, acedida através da tecla F1: abre a página de
ajuda relacionada com a área de trabalho atual.
Roche Diagnostics
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Ajuda F1 - Esta função de ajuda apresenta informações
relacionadas com a área de trabalho atual. Utilize a
função Ajuda F1 se desejar informações detalhadas sobre
a área de trabalho atual. Links de hipertexto guiam o
utilizador para informações e procedimentos adicionais
relacionados com a área de trabalho.
q O Manual do Operador está incluído no sistema de
Ajuda F1. Esta opção permite pesquisar informações
através das referências de software e do manual. Todas
as referências cruzadas estão implementadas como
hiperligações.
Símbolos e abreviaturas
São utilizadas sugestões visuais para o ajudar a localizar
e interpretar rapidamente as informações presentes neste
documento. Esta secção explica as convenções de
formatação utilizadas neste documento.
Símbolos São utilizados os seguintes símbolos:
Símbolo Explicação
o Item de lista
u Tópicos relacionados que contêm mais
informações
q Sugestão. Informações suplementares sobre a
utilização correta ou sugestões úteis.
r Início de um procedimento
I Informações suplementares de uma tarefa
f Resultado de uma ação do utilizador no
âmbito de uma tarefa
c Frequência de uma tarefa
n Duração de uma tarefa
d Materiais que são necessários para uma tarefa
j Pré-requisitos de uma tarefa
u Tópico. Utilizado em referências cruzadas para
tópicos.
p Tarefa. Utilizado em referências cruzadas para
tarefas.
w Figura. Utilizado em títulos de figuras e
referências cruzadas para figuras.
y Tabela. Utilizado em títulos de tabelas e
referências cruzadas para tabelas.
y Símbolos utilizados para fácil reconhecimento das
informações
Roche Diagnostics
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Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas:
Abreviatura Definição
A
ANSI American National Standards
Institute
C
c 502 Módulo cobas c 502 para química
clínica
c7-1, c7-2, c7-3 Primeiro, segundo, terceiro módulo
do equipamento (por ex. c 702, c 701
ou c 502)
c 701 Módulo cobas c 701 para química
clínica
c 702 Módulo cobas c 702 para química
clínica
Cal., CAL Calibração
Cfas Calibrador para sistemas
automatizados
ClinChem Química clínica
CQ Controlo de Qualidade
CV Coeficiente de variação (%)
D
DM data manager
E
e6-1, e6-2, e6-3 Primeiro, segundo, terceiro módulo
do equipamento (por ex. e 602 ou
e 801)
e 602 Módulo cobas e 602 para análise de
imunoensaios heterogéneos
e 801 Módulo cobas e 801 para análise de
imunoensaios heterogéneos
H
HIS Sistema de informação do hospital
I
i.e. id est – isto é, ou seja
ID Identificação
ISE Elétrodo seletivo de iões; também
utilizado para o módulo ISE
ISO International Organization for
Standardization (Organização
Internacional de Normas)
IVD Diagnóstico in vitro
IVDD Diretiva de diagnóstico in vitro
L
LIS Sistema de informação laboratorial
M
Módulo c Módulo fotométrico (por ex. c 702,
c 701 ou c 502)
y Abreviaturas
Roche Diagnostics
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Classificações de segurança
Esta secção explica como é que as informações de
precaução são apresentadas neste manual.
As precauções de segurança e notas importantes do
utilizador estão classificadas de acordo com a norma
ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes
significados e símbolos:
Enunciados de perigo genéricos
O símbolo de alerta de segurança sozinho (sem uma
palavra específica a acompanhar) é utilizado para chamar
a atenção do utilizador para perigos que são genéricos ou
para encaminhar o utilizador para informações de
segurança fornecidas noutro local no documento.
Módulo e Módulos de imunoensaios
heterogéneos (por ex. e 602 ou
e 801)
N
n/a não aplicável
P
PC/CC ProCell / CleanCell, reagentes do
sistema utilizados no módulo e 602 e
no módulo e 801
PCCC1 PreciControl ClinChem Multi 1, um
material de CQ Roche
PCCC2 PreciControl ClinChem Multi 2, um
material de CQ Roche
por ex. exempli gratia – por exemplo
S
SB Stand By
SD Desvio padrão
SPR Reagente especial
STAT Teste de urgência
Std Standard, utilizado por vezes para
calibrador
U
UA Unidade de transporte de racks, zona
de entrada/saída de racks
(UA utilizado no menu Panorâmica)
UA1, UA2, … Unidade Analítica 1, 2, … (utilizado
apenas na interface do utilizador)
UC Unidade de controlo
W
WEEE Diretiva Europeia sobre Eliminação de
equipamentos elétricos e eletrónicos
Abreviatura Definição
y Abreviaturas
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Versão do software 1.06.01 · Manual do Operador · Versão 8
16
ADVERTÊNCIA
!
Advertência
r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,
poderá causar a morte ou lesões pessoais graves.
ATENÇÃO
!
Atenção
r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,
poderá causar lesões pessoais ligeiras ou moderadas.
AVISO
Aviso
r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,
poderá causar danos materiais no sistema.
q Sugestão
Indica informações adicionais sobre a utilização correta
ou sugestões úteis.
Precauções de segurança
Enunciados de perigo genéricos
Deve ser tomada particular atenção às precauções de
segurança que se seguem. Se estas precauções de
segurança forem ignoradas, o operador poderá sofrer
lesões pessoais graves ou fatais. Todas as precauções
são importantes.
Roche Diagnostics
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Qualificação do operador
Os operadores deverão ter um conhecimento sólido das
diretrizes e normas relevantes, assim como das
informações e dos procedimentos contidos no Manual do
Operador.
Não efetue análises nem manutenções sem ter
recebido formação da Roche Diagnostics.
Siga cuidadosamente os procedimentos especificados
no Manual do Operador para a operação e a
manutenção do data manager.
Qualquer manutenção, instalação ou reparação que
não esteja descrita no Manual do Operador deverá ser
efetuada apenas pela assistência da Roche.
Utilização segura e correta do data manager
Guarde o Manual do Operador num lugar seguro para se
assegurar de que não se danifica e que fica disponível
para consulta. Deve estar sempre facilmente acessível.
Instalação As instalações só devem ser efetuadas por
representantes da assistência da Roche.
Quaisquer tarefas de instalação que não estejam
descritas no Manual do Operador deverão ser
efetuadas apenas pela assistência da Roche.
Peças aprovadas A utilização de peças ou dispositivos não aprovados pode
causar avarias e anular a garantia. Utilize apenas peças e
dispositivos aprovados pela Roche Diagnostics.
Software de terceiros A instalação de software de terceiros que não esteja
aprovada pela Roche Diagnostics poderá causar um
comportamento incorreto do data manager. Não instale
qualquer software não aprovado.
Precauções de segurança diversas
Interrupção de energia Uma interrupção de energia ou uma queda de tensão
momentânea poderá danificar o data manager ou causar
a perda de dados. Efetue cópias de segurança regulares
dos resultados de medição. Opere apenas com um
sistema de alimentação ininterrupta (UPS). Não desligue
o interruptor enquanto o PC estiver a aceder ao disco
rígido ou a outro dispositivo de armazenamento.
Roche Diagnostics
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Resumo da segurança
Este resumo da segurança contém as mensagens mais
importantes e gerais de advertência, atenção e aviso.
Mensagens de advertência
ADVERTÊNCIA
!
Lista das mensagens de advertência
r Antes de operar o data manager, leia atentamente as
mensagens de advertência contidas neste resumo. A
não leitura das mesmas pode resultar em morte ou
lesões pessoais graves.
Segurança elétrica
ADVERTÊNCIA
!
Perigo de choque elétrico por equipamento
eletrónico
A remoção das tampas do equipamento eletrónico pode
causar choque elétrico, pois existem peças com alta
tensão lá dentro. Além disso, abrir a tampa superior
durante a operação também pode causar choques
elétricos.
r Não tente trabalhar em qualquer compartimento
eletrónico.
r Apenas pessoal qualificado e autorizado da Roche
efetua a instalação, assistência e reparação do
sistema.
Mensagens de atenção
ATENÇÃO
!
Lista das mensagens de atenção
r Antes da operação, leia atentamente as mensagens
de atenção contidas neste resumo. A não leitura das
mesmas pode resultar em lesões pessoais ligeiras ou
moderadas.
Roche Diagnostics
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Fadiga devido a longas horas de operação
ATENÇÃO
!
Fadiga devido a longas horas de operação
Olhar para o ecrã do monitor durante um longo período
poderá causar cansaço na vista ou fadiga no corpo.
r Faça um intervalo de 10 a 15 minutos por hora para
relaxar.
r Evite passar mais de 6 horas por dia a olhar para o
ecrã do monitor.
Funcionamento deficiente devido a interferência dos campos
electromagnéticos
ATENÇÃO
!
Funcionamento deficiente do data manager e
leituras erróneas devido a interferência de campos
electromagnéticos
Este data manager foi concebido e testado para
compatibilidade com a norma CISPR 11 Classe A. Num
ambiente doméstico poderá causar interferências de
rádio, em cujo caso, poderá ser necessário tomar
medidas para atenuar a interferência.
r Antes de operar o dispositivo, o ambiente
eletromagnético deverá ser avaliado.
r Não opere o data manager muito perto de fontes de
campos eletromagnéticos fortes (por exemplo, fontes
de RF intencionalmente desprotegidas), uma vez que
estas podem interferir com a operação correta.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Versão do software 1.06.01 · Manual do Operador · Versão 8
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Segurança de dados
ATENÇÃO
!
Acesso não autorizado e perda de dados devido a
software malicioso e ataques de intrusos (hackers)
Os dispositivos de armazenamento externo podem estar
infetados e transmitir malware, que pode ser utilizado
para conseguir acesso não autorizado a dados ou causar
alterações não desejadas no software.
O cobas
®
8000 data manager não está protegido contra
software malicioso e ataques de intrusos (hackers).
Os clientes são responsáveis pela segurança informática
das suas infraestruturas de IT e pela sua proteção contra
software malicioso e ataques de intrusos (hackers). Se
não o fizer, poderá ocorrer perda de dados ou tornar o
cobas
®
8000 data manager inutilizável.
r A Roche recomenda as seguintes precauções:
o Permitir apenas ligação a dispositivos externos
autorizados.
o Certificar-se de que todos os dispositivos externos
estão protegidos por software de segurança
apropriado.
o Certificar-se de que o acesso a todos os
dispositivos externos está protegido por
equipamento de segurança apropriado. A Roche
recomenda vivamente a utilização de uma firewall
cobas IT ou a Fortigate 400.
o Não copiar ou instalar qualquer software no
cobas
®
8000 data manager a não ser que o
mesmo faça parte do software do sistema ou no
caso de receber instruções da assistência técnica
da Roche para o fazer.
o Se for necessário software suplementar, contacte a
assistência da Roche, para obter aprovação do
software em questão.
o Não utilizar as portas USB para ligar outros
dispositivos de armazenamento, a não ser no caso
de receber instruções para o fazer da Assistência
Técnica da Roche ou num documento oficial de
utilizador.
o Ter o máximo de cuidado quando utilizar
dispositivos de armazenamento externo como, CDs
ou DVDs. Não os utilizar em computadores
públicos ou privados enquanto em utilização no
cobas
®
8000 data manager.
o Manter todos os dispositivos de armazenamento
externo num local seguro e certificar-se de que só
estão acessíveis a pessoas autorizadas.
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