Roche cobas pro sample buffer unit Guia de usuario

Tipo
Guia de usuario
cobas
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e-library
Guia do utilizador
Versão da publicação 4.1
Versão do software 3.0.2
2
Roche Diagnostics
cobas
®
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Informação sobre a publicação
Versão da
publicação
Versão do
software
Data de revisão Descrição da alteração
1.0 1.1.2 01-MAR-2007 Versão 1.0
2.0 1.2.0.6 01-DEZ-2008 Função de comentário e procura por comentário adicionadas
3.0 2.2.0 05-JUN-2009 Adicionado: modo de pré-seleção automática; opção de
atualização pela Internet.
3.1 2.3.0 19-JUN-2012 Conteúdo alinhado com funcionalidade e aparência de
visualizador HRD 2.3.0 e cadeias IU 1.0.
3.2 2.4.0 07-FEV-2013 Ecrãs e texto para nova versão atualizados.
3.3 2.4.0 01-DEZ-2015 Secções Informação do documento e Abreviaturas corrigidas.
3.4 2.4.0 01-MAR-2017 Informação adicionada sobre não utilizar o modo Automático
de pré-seleção. Utilização prevista atualizada.
4.0 3.0.0 22-JUN-2018 Nova disposição e estrutura para nova versão de software.
4.1 3.0.2 13-JAN-2020 Novo formato e pequenas alterações de software
y Histórico de revisão
Aviso da edição
Esta publicação destina-se a utilizadores da
cobas
®
e-library.
Foram envidados todos os esforços para garantir que
todas as informações incluídas nesta publicação estão
corretas no momento da publicação. Contudo, o
fabricante deste produto pode ter de atualizar a
informação da publicação em resultado de atividades de
vigilância do produto, resultando numa nova versão
desta publicação.
Onde encontrar informações
A Assistência ao utilizador e o Guia do utilizador
contêm todas as informações sobre o produto, incluindo
o seguinte:
Descrição do software
Operação de rotina
Informação de configuração
Informação de resolução de problemas
Aviso de privacidade
Quando utilizar a Assistência ao utilizador online, os
eventos de visualização (tópicos visualizados e procuras
efetuadas) e os endereços de IP são registados.
Os dados recolhidos destinam-se exclusivamente a
utilização interna da Roche e nunca são encaminhados
para terceiros. Os dados permanecem sob anonimato e,
ao fim de um ano, são eliminados automaticamente.
Os eventos de visualização são analisados para melhorar
3
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a Assistência ao utilizador e a funcionalidade de procura.
Os endereços IP são utilizados para classificar o
comportamento regional.
É possível configurar o modo como os dados são
reunidos.
Atenção geral
Certifique-se de que está familiarizado com as
instruções e a informação de segurança.
r Preste uma atenção especial a todos os avisos de
segurança.
r Siga sempre as instruções desta publicação.
r Não utilize o software de uma maneira não descrita
nesta publicação.
r Guarde todas as publicações num local seguro e de
fácil acesso.
Formação
Não realize tarefas ou ações de manutenção se não tiver
recebido formação da Roche Diagnostics. Deixe as
tarefas não descritas na documentação do utilizador
para representantes de assistência Roche com formação
adequada.
Imagens
As capturas de ecrã desta publicação foram adicionadas
exclusivamente para fins ilustrativos. Dados
configuráveis e variáveis nas capturas de ecrã, tais como
testes, resultados ou nomes de caminhos não devem ser
utilizados para fins laboratoriais.
Garantia
Quaisquer alterações efetuadas pelo cliente no sistema
anulam ou invalidam a garantia ou o contrato de
assistência.
Para conhecer as condições da garantia, contacte o seu
representante de vendas local ou consulte o seu parceiro
do contrato de garantia.
Deixe sempre as atualizações de software para um
representante de assistência Roche ou realize essas
atualizações com a ajuda dos mesmos.
Copyright
© 2007-2020, Roche Diagnostics GmbH. Todos os
direitos reservados.
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Informação sobre a licença
O software cobas
®
e-library está protegido por direito
contratual, leis de copyright e tratados internacionais. A
cobas
®
e-library contém uma licença de utilizador entre a
F. Hoffmann-La Roche Ltd. e um titular da licença, e
apenas utilizadores autorizados podem aceder ao
software e utilizá-lo. A utilização e a distribuição não
autorizadas podem resultar em penalizações civis e
criminais.
Software open-source e comercial
A cobas
®
e-library pode incluir componentes ou módulos
de software comercial ou open-source. Para mais
informações sobre a propriedade intelectual e outras
advertências, bem como licenças referentes aos
programas de software incluídos na cobas
®
e-library,
consulte a distribuição eletrónica incluída neste produto.
Este software open-source e comercial e a
cobas
®
e-library no seu todo podem constituir um
dispositivo regulado em conformidade com a legislação
aplicável. Para informações mais detalhadas, consulte o
Guia do utilizador e a rotulagem.
De salientar que, de acordo com a legislação
correspondente, a respetiva autorização perde a validade
caso sejam efetuadas quaisquer alterações não
autorizadas na cobas
®
e-library.
Marcas comerciais
As seguintes marcas comerciais são reconhecidas:
cobas
®
é uma marca comercial da Roche.
Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos
respetivos proprietários.
Feedback
Foram envidados todos os esforços para garantir que
esta publicação está de acordo com a utilização prevista.
É apreciado todo o feedback relativo a qualquer aspeto
desta publicação e levado em consideração durante as
atualizações. Caso tenha feedback, contacte o seu
representante Roche.
Moradas para contacto
5
Roche Diagnostics
cobas
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Documentação GCS GCS Documentation Department
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
GCS Documentation Department
Roche Diagnostics International Ltd
Forrenstrasse 2
6343 Rotkreuz
Switzerland
6
Roche Diagnostics
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7Índice de conteúdo
Roche Diagnostics
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Índice de conteúdo
Informação sobre a publicação 2
Moradas para contacto 4
Utilização prevista 9
Símbolos e abreviaturas 9
Descrição do software
1 Resumo da configuração de IT do
laboratório
Acerca do cobas
®
link
15
Acerca do fluxo de informação da cobas
e‑library
17
Acerca do cobase‑library
19
2 Descrição do software
Resumo do software 23
Acerca do ecrã Página principal 25
Acerca do ecrã Lista de documentos 26
Acerca do ecrã Documentos abertos 28
Acerca do ecrã Documentação do utilizador 30
Acerca do ecrã Favoritos 31
3 Resumo da Assistência ao Utilizador
Acerca da Assistência ao Utilizador 35
Utilizar a Assistência ao Utilizador 36
Operação
4 Operação
Resumo da operação 41
Tarefas de rotina 42
Configuração
5 Configuração
Alterar o idioma do software 65
Configurar materiais e lotes favoritos 66
Índice remissivo
Glossário
8
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9
Roche Diagnostics
cobas
®
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Utilização prevista
A aplicação cobase‑library constitui um repositório
eletrónico de instruções de utilização, valores específicos
do lote e configurações do sistema.
Símbolos e abreviaturas
Nomes de produtos
Exceto nos casos em que o contexto indica
inequivocamente o contrário, utilizam-se os seguintes
nomes de produtos e descritores.
Nome do produto descritor
Software cobas
®
e-library software
cobas
®
link
Gateway de hardware
y Nomes de produtos
Símbolos utilizados na publicação
Símbolo Explicação
o
Artigo da lista.
u
Tópicos relacionados com mais informações.
q
Sugestão. Informações adicionais sobre a
utilização correta ou sugestões úteis.
r
Início de uma tarefa.
I
Informações adicionais numa tarefa.
f
Resultado de uma ação numa tarefa.
c
Frequência de uma tarefa.
n
Duração de uma tarefa.
d
Materiais necessários para uma tarefa.
j
Pré-requisitos de uma tarefa.
u
Tópico. Utilizado em referências cruzadas para
tópicos.
p
Tarefa. Utilizado em referências cruzadas para
tarefas.
w
Figura. Utilizado em títulos de figuras em
referências cruzadas para figuras.
y Símbolos utilizados na publicação
10
Roche Diagnostics
cobas
®
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Símbolo Explicação
y
Tabela. Utilizado em títulos de tabelas em
referências cruzadas para tabelas.
z
Equação. Utilizado em referências cruzadas
para equações.
k
Exemplo de código. Utilizado em títulos de
códigos e referências cruzadas para códigos.
y Símbolos utilizados na publicação
Roche Diagnostics
cobas
®
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Descrição do software
1 Resumo da configuração de IT do laboratório...................................13
2 Descrição do software.................................................................................21
3 Resumo da Assistência ao Utilizador ....................................................33
13
Índice de conteúdo
Roche Diagnostics
cobas
®
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Resumo da configuração de IT do
laboratório
Neste capítulo
1
Acerca do cobas
®
link ........................................................
15
Acerca do fluxo de informação da cobas e‑library .
17
Acerca do cobase‑library.................................................
19
1 Resumo da configuração de IT do laboratório
14
Índice de conteúdo
Roche Diagnostics
cobas
®
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1 Resumo da configuração de IT do laboratório
15Resumo da configuração de IT do laboratório
Roche Diagnostics
cobas
®
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Acerca do cobas
®
link
O cobas
®
link disponibiliza uma ligação remota segura
para a transferência de dados entre os sistemas cobas
do seu laboratório e a plataforma de assistência remota.
Internet
Plataforma de assistência remota
Sistema
cobas
®
link
O cobas
®
link é utilizado para aceder à cobase‑library
para visualizar Folhas de método, Folhas de valores para
calibradores e material de CQ, bem como outros
documentos.
Outras funcionalidades disponibilizadas pelo cobas
®
link
são:
Transferência automática de informação sobre
produtos recente e atualizações de software da
infraestrutura Roche Remote Services para o seu
sistema.
Carregamento de dados estatísticos do seu sistema,
para gestão de CQ e para fins de assistência para a
plataforma Remote Service.
Para permitir o acesso à plataforma de assistência
remota, o seu sistema cobas deve ser ligado a uma
estação de dados cobas
®
link.
Plataforma de assistência remota
A plataforma de assistência remota consiste numa
infraestrutura que permite capacidades de assistência
remota para o seu sistema cobas.
1 Resumo da configuração de IT do laboratório
16 Acerca do cobas®link
Roche Diagnostics
cobas
®
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cobas e-services Função
Axeda ServiceLink Disponibiliza ao representante de
assistência Roche um acesso
remoto seguro ao seu sistema
cobas
cobas e-LabPerformance
Para monitorizar o desempenho do
instrumento e para gestão de CQ,
carregue dados estatísticos do seu
sistema
y cobas e-services
cobas
®
link
O pacote de software cobas
®
link aloja a
cobase‑library, que é a interface para aceder a
informação sobre aplicações, calibradores, materiais de
CQ e outros documentos.
A estação de dados cobas
®
link é ligada à unidade de
controlo do sistema cobas.
Um representante de assistência Roche prepara e
configura a estação de dados cobas
®
link.
A estação de dados cobas
®
link pode ser utilizada em
modo online ou em modo offline.
Modo online Modo offline
Ativar a ligação do sistema cobas à
infraestrutura Roche Remote Service
Sim Não
O cobas
®
link pode ser utilizado em modo
online ou em modo offline.
Sim
cobas
®
link não pode transferir ou carregar informação
automaticamente da infraestrutura Roche Remote Service.
O representante de assistência Roche deve manter o estado
do patch de segurança do cobas
®
link.
Transferência automática dos dados da
cobase‑library a partir da infraestrutura
Roche Remote Service
Sim
Para atualizar a cobase‑library manualmente, utilize os CD
ou a unidade flash USB da cobase‑library fornecidos pela
Roche ou pelo seu representante de assistência Roche
y Diferenças entre o modo online e offline
u Tópicos relacionados
Acerca do fluxo de informação da cobas e‑library
(17)
Acerca do cobase‑library (19)
1 Resumo da configuração de IT do laboratório
17Resumo da configuração de IT do laboratório
Roche Diagnostics
cobas
®
e-library · Versão do software 3.0.2 · Guia do utilizador · Versão da publicação 4.1
Acerca do fluxo de informação da cobas
e‑library
A cobase‑library é a interface para leitura de
informação do produto. O fluxo de informação entre a
plataforma de assistência remota e o cobas
®
link, e
entre o cobas
®
link e o sistema cobas é bidirecional.
Transferências
As transferências da plataforma de assistência remota
incluem os itens abaixo.
Internet
Plataforma de assistência remota
cobas
®
link
Informação do produto, incluindo pacotes da
cobase‑library, pacotes de software cobas e
documentação do utilizador
Atualizações de software cobas
®
link
Pacotes da cobase‑library e pacotes de
software cobas
Os documentos abaixo fazem parte dos pacotes
cobase‑library e pacotes de software cobas.
Folhas de método
Folhas de valor para calibradores e materiais de CQ
Notas importantes, por exemplo, sobre valores de CQ
reatribuídos
Guias de instalação, guias de segurança e notas da
versão
Comunicações da assistência técnica local
Pode ler os documentos na aplicação cobase‑library na
estação de dados cobas
®
link.
Códigos de barras eletrónicos
Os códigos de barras eletrónicos contêm a informação
de leitura ótica abaixo para sistemas cobas.
Ficheiros de parâmetros do sistema específicos do
teste
Ficheiros de parâmetros da aplicação específicos do
lote
1 Resumo da configuração de IT do laboratório
18 Acerca do fluxo de informação da cobas e‑library
Roche Diagnostics
cobas
®
e-library · Versão do software 3.0.2 · Guia do utilizador · Versão da publicação 4.1
Ficheiros de calibradores e de parâmetros de CQ
Ficheiros de regras de lavagem especiais
Os códigos de barras eletrónicos são guardados na
estação de dados cobas
®
link e são enviados para o
sistema cobas se solicitado.
Informação de arquivo
Os laboratórios acrditados devem arquivar as Instruções
de utilização e os parâmetros de utilização durante
muitos anos.
Se exigido pelas autoridades locais, copie regularmente
os documentos que têm de ser arquivados da
cobase‑library para um servidor de arquivos.
Para segurança de dados, cumpra as linhas de
orientação abaixo.
Dedique um dispositivo de armazenamento externo,
por exemplo, uma unidade flash USB, para a
transferência de dados do cobas
®
link (por exemplo,
para guardar um documento da cobase‑library).
Antes de utilizar o dispositivo de armazenamento
externo no cobas
®
link, verifique o dispositivo com
um programa anti-vírus noutro PC.
u Tópicos relacionados
Acerca do cobas
®
link (15)
Acerca do cobase‑library (19)
Atualizar informação do produto (57)
1 Resumo da configuração de IT do laboratório
19Resumo da configuração de IT do laboratório
Roche Diagnostics
cobas
®
e-library · Versão do software 3.0.2 · Guia do utilizador · Versão da publicação 4.1
Acerca do cobase‑library
A aplicação cobase‑library é executada no cobas
®
link
e consiste numa interface que se utiliza para leitura de
informações do produto. Verifique o software todos os
dias para obter os folhetos informativos cobase‑library
mais recentes.
Para cada pacote cobase‑library ou pacote de software
cobas, a cobase‑library contém a mais recente versão
da respetiva informação do produto e a versão anterior.
Toda a informação do produto mais antiga é eliminada
da cobase‑library.
Se o cobas
®
link tiver uma ligação à Internet, a
cobase‑library é atualizada diariamente mediante uma
transferência automática da plataforma de assistência
remota. Para os casos offline, a cobase‑library deve ser
atualizada manualmente utilizando um CD ou uma
unidade flash USB.
u Tópicos relacionados
Acerca do cobas
®
link (15)
Acerca do fluxo de informação da cobas e‑library
(17)
Resumo do software (23)
1 Resumo da configuração de IT do laboratório
20 Acerca do cobase‑library
Roche Diagnostics
cobas
®
e-library · Versão do software 3.0.2 · Guia do utilizador · Versão da publicação 4.1
1 Resumo da configuração de IT do laboratório
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Roche cobas pro sample buffer unit Guia de usuario

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