Roche cobas pro ISE analytical unit Guia de usuario

cobas

®

e-library

Guia do utilizador

Versão da publicação 4.1

Versão do software 3.0.2

2

Roche Diagnostics

cobas

®

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Informação sobre a publicação

Versão da

publicação

Versão do

software

Data de revisão Descrição da alteração

1.0 1.1.2 01-MAR-2007 Versão 1.0

2.0 1.2.0.6 01-DEZ-2008 Função de comentário e procura por comentário adicionadas

3.0 2.2.0 05-JUN-2009 Adicionado: modo de pré-seleção automática; opção de

atualização pela Internet.

3.1 2.3.0 19-JUN-2012 Conteúdo alinhado com funcionalidade e aparência de

visualizador HRD 2.3.0 e cadeias IU 1.0.

3.2 2.4.0 07-FEV-2013 Ecrãs e texto para nova versão atualizados.

3.3 2.4.0 01-DEZ-2015 Secções Informação do documento e Abreviaturas corrigidas.

3.4 2.4.0 01-MAR-2017 Informação adicionada sobre não utilizar o modo Automático

de pré-seleção. Utilização prevista atualizada.

4.0 3.0.0 22-JUN-2018 Nova disposição e estrutura para nova versão de software.

4.1 3.0.2 13-JAN-2020 Novo formato e pequenas alterações de software

y Histórico de revisão

Aviso da edição

Esta publicação destina-se a utilizadores da

cobas

®

e-library.

Foram envidados todos os esforços para garantir que

todas as informações incluídas nesta publicação estão

corretas no momento da publicação. Contudo, o

fabricante deste produto pode ter de atualizar a

informação da publicação em resultado de atividades de

vigilância do produto, resultando numa nova versão

desta publicação.

Onde encontrar informações

A Assistência ao utilizador e o Guia do utilizador

contêm todas as informações sobre o produto, incluindo

o seguinte:

• Descrição do software

• Operação de rotina

• Informação de configuração

• Informação de resolução de problemas

Aviso de privacidade

Quando utilizar a Assistência ao utilizador online, os

eventos de visualização (tópicos visualizados e procuras

efetuadas) e os endereços de IP são registados.

Os dados recolhidos destinam-se exclusivamente a

utilização interna da Roche e nunca são encaminhados

para terceiros. Os dados permanecem sob anonimato e,

ao fim de um ano, são eliminados automaticamente.

Os eventos de visualização são analisados para melhorar

3

Roche Diagnostics

cobas

®

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a Assistência ao utilizador e a funcionalidade de procura.

Os endereços IP são utilizados para classificar o

comportamento regional.

É possível configurar o modo como os dados são

reunidos.

Atenção geral

Certifique-se de que está familiarizado com as

instruções e a informação de segurança.

r Preste uma atenção especial a todos os avisos de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não utilize o software de uma maneira não descrita

nesta publicação.

r Guarde todas as publicações num local seguro e de

fácil acesso.

Formação

Não realize tarefas ou ações de manutenção se não tiver

recebido formação da Roche Diagnostics. Deixe as

tarefas não descritas na documentação do utilizador

para representantes de assistência Roche com formação

adequada.

Imagens

As capturas de ecrã desta publicação foram adicionadas

exclusivamente para fins ilustrativos. Dados

configuráveis e variáveis nas capturas de ecrã, tais como

testes, resultados ou nomes de caminhos não devem ser

utilizados para fins laboratoriais.

Garantia

Quaisquer alterações efetuadas pelo cliente no sistema

anulam ou invalidam a garantia ou o contrato de

assistência.

Para conhecer as condições da garantia, contacte o seu

representante de vendas local ou consulte o seu parceiro

do contrato de garantia.

Deixe sempre as atualizações de software para um

representante de assistência Roche ou realize essas

atualizações com a ajuda dos mesmos.

Copyright

4

Roche Diagnostics

cobas

®

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Informação sobre a licença

O software cobas

®

e-library está protegido por direito

contratual, leis de copyright e tratados internacionais. A

cobas

®

e-library contém uma licença de utilizador entre a

F. Hoffmann-La Roche Ltd. e um titular da licença, e

apenas utilizadores autorizados podem aceder ao

software e utilizá-lo. A utilização e a distribuição não

autorizadas podem resultar em penalizações civis e

criminais.

Software open-source e comercial

A cobas

®

e-library pode incluir componentes ou módulos

de software comercial ou open-source. Para mais

informações sobre a propriedade intelectual e outras

advertências, bem como licenças referentes aos

programas de software incluídos na cobas

®

e-library,

consulte a distribuição eletrónica incluída neste produto.

Este software open-source e comercial e a

cobas

®

e-library no seu todo podem constituir um

dispositivo regulado em conformidade com a legislação

aplicável. Para informações mais detalhadas, consulte o

Guia do utilizador e a rotulagem.

De salientar que, de acordo com a legislação

correspondente, a respetiva autorização perde a validade

caso sejam efetuadas quaisquer alterações não

autorizadas na cobas

®

e-library.

Marcas comerciais

As seguintes marcas comerciais são reconhecidas:

cobas

®

é uma marca comercial da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos

respetivos proprietários.

Feedback

Foram envidados todos os esforços para garantir que

esta publicação está de acordo com a utilização prevista.

É apreciado todo o feedback relativo a qualquer aspeto

desta publicação e levado em consideração durante as

atualizações. Caso tenha feedback, contacte o seu

representante Roche.

Moradas para contacto

5

Roche Diagnostics

cobas

®

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Documentação GCS GCS Documentation Department

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

GCS Documentation Department

Roche Diagnostics International Ltd

Forrenstrasse 2

6343 Rotkreuz

Switzerland

6

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7Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

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Índice de conteúdo

Informação sobre a publicação 2

Moradas para contacto 4

Utilização prevista 9

Símbolos e abreviaturas 9

Descrição do software

1 Resumo da configuração de IT do

laboratório

Acerca do cobas

®

link

15

Acerca do fluxo de informação da cobas

e‑library

17

Acerca do cobase‑library

19

2 Descrição do software

Resumo do software 23

Acerca do ecrã Página principal 25

Acerca do ecrã Lista de documentos 26

Acerca do ecrã Documentos abertos 28

Acerca do ecrã Documentação do utilizador 30

Acerca do ecrã Favoritos 31

3 Resumo da Assistência ao Utilizador

Acerca da Assistência ao Utilizador 35

Utilizar a Assistência ao Utilizador 36

Operação

4 Operação

Resumo da operação 41

Tarefas de rotina 42

Configuração

5 Configuração

Alterar o idioma do software 65

Configurar materiais e lotes favoritos 66

Índice remissivo

Glossário

8

Roche Diagnostics

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9

Roche Diagnostics

cobas

®

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Utilização prevista

A aplicação cobase‑library constitui um repositório

eletrónico de instruções de utilização, valores específicos

do lote e configurações do sistema.

Símbolos e abreviaturas

Nomes de produtos

Exceto nos casos em que o contexto indica

inequivocamente o contrário, utilizam-se os seguintes

nomes de produtos e descritores.

Nome do produto descritor

Software cobas

®

e-library software

cobas

®

link

Gateway de hardware

y Nomes de produtos

Símbolos utilizados na publicação

Símbolo Explicação

o

Artigo da lista.

u

Tópicos relacionados com mais informações.

q

Sugestão. Informações adicionais sobre a

utilização correta ou sugestões úteis.

r

Início de uma tarefa.

I

Informações adicionais numa tarefa.

f

Resultado de uma ação numa tarefa.

c

Frequência de uma tarefa.

n

Duração de uma tarefa.

d

Materiais necessários para uma tarefa.

j

Pré-requisitos de uma tarefa.

u

Tópico. Utilizado em referências cruzadas para

tópicos.

p

Tarefa. Utilizado em referências cruzadas para

tarefas.

w

Figura. Utilizado em títulos de figuras em

referências cruzadas para figuras.

y Símbolos utilizados na publicação

10

Roche Diagnostics

cobas

®

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Símbolo Explicação

y

Tabela. Utilizado em títulos de tabelas em

referências cruzadas para tabelas.

z

Equação. Utilizado em referências cruzadas

para equações.

k

Exemplo de código. Utilizado em títulos de

códigos e referências cruzadas para códigos.

y Símbolos utilizados na publicação

Roche Diagnostics

cobas

®

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Descrição do software

1 Resumo da configuração de IT do laboratório...................................13

2 Descrição do software.................................................................................21

3 Resumo da Assistência ao Utilizador ....................................................33

13

Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

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Resumo da configuração de IT do

laboratório

Neste capítulo

1

Acerca do cobas

®

link ........................................................

15

Acerca do fluxo de informação da cobas e‑library .

17

Acerca do cobase‑library.................................................

19

1 Resumo da configuração de IT do laboratório

14

Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

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1 Resumo da configuração de IT do laboratório

15Resumo da configuração de IT do laboratório

Roche Diagnostics

cobas

®

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Acerca do cobas

®

link

O cobas

®

link disponibiliza uma ligação remota segura

para a transferência de dados entre os sistemas cobas

do seu laboratório e a plataforma de assistência remota.

Internet

Plataforma de assistência remota

Sistema

cobas

®

link

O cobas

®

link é utilizado para aceder à cobase‑library

para visualizar Folhas de método, Folhas de valores para

calibradores e material de CQ, bem como outros

documentos.

Outras funcionalidades disponibilizadas pelo cobas

®

link

são:

• Transferência automática de informação sobre

produtos recente e atualizações de software da

infraestrutura Roche Remote Services para o seu

sistema.

• Carregamento de dados estatísticos do seu sistema,

para gestão de CQ e para fins de assistência para a

plataforma Remote Service.

Para permitir o acesso à plataforma de assistência

remota, o seu sistema cobas deve ser ligado a uma

estação de dados cobas

®

link.

Plataforma de assistência remota

A plataforma de assistência remota consiste numa

infraestrutura que permite capacidades de assistência

remota para o seu sistema cobas.

1 Resumo da configuração de IT do laboratório

16 Acerca do cobas®link

Roche Diagnostics

cobas

®

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cobas e-services Função

Axeda ServiceLink Disponibiliza ao representante de

assistência Roche um acesso

remoto seguro ao seu sistema

cobas

cobas e-LabPerformance

Para monitorizar o desempenho do

instrumento e para gestão de CQ,

carregue dados estatísticos do seu

sistema

y cobas e-services

cobas

®

link

O pacote de software cobas

®

link aloja a

cobase‑library, que é a interface para aceder a

informação sobre aplicações, calibradores, materiais de

CQ e outros documentos.

A estação de dados cobas

®

link é ligada à unidade de

controlo do sistema cobas.

Um representante de assistência Roche prepara e

configura a estação de dados cobas

®

link.

A estação de dados cobas

®

link pode ser utilizada em

modo online ou em modo offline.

Modo online Modo offline

Ativar a ligação do sistema cobas à

infraestrutura Roche Remote Service

Sim Não

O cobas

®

link pode ser utilizado em modo

online ou em modo offline.

Sim

cobas

®

link não pode transferir ou carregar informação

automaticamente da infraestrutura Roche Remote Service.

O representante de assistência Roche deve manter o estado

do patch de segurança do cobas

®

link.

Transferência automática dos dados da

cobase‑library a partir da infraestrutura

Roche Remote Service

Sim

Para atualizar a cobase‑library manualmente, utilize os CD

ou a unidade flash USB da cobase‑library fornecidos pela

Roche ou pelo seu representante de assistência Roche

y Diferenças entre o modo online e offline

u Tópicos relacionados

• Acerca do fluxo de informação da cobas e‑library

(17)

• Acerca do cobase‑library (19)

1 Resumo da configuração de IT do laboratório

17Resumo da configuração de IT do laboratório

Roche Diagnostics

cobas

®

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Acerca do fluxo de informação da cobas

e‑library

A cobase‑library é a interface para leitura de

informação do produto. O fluxo de informação entre a

plataforma de assistência remota e o cobas

®

link, e

entre o cobas

®

link e o sistema cobas é bidirecional.

Transferências

As transferências da plataforma de assistência remota

incluem os itens abaixo.

Internet

Plataforma de assistência remota

cobas

®

link

• Informação do produto, incluindo pacotes da

cobase‑library, pacotes de software cobas e

documentação do utilizador

• Atualizações de software cobas

®

link

Pacotes da cobase‑library e pacotes de

software cobas

Os documentos abaixo fazem parte dos pacotes

cobase‑library e pacotes de software cobas.

• Folhas de método

• Folhas de valor para calibradores e materiais de CQ

• Notas importantes, por exemplo, sobre valores de CQ

reatribuídos

• Guias de instalação, guias de segurança e notas da

versão

• Comunicações da assistência técnica local

Pode ler os documentos na aplicação cobase‑library na

estação de dados cobas

®

link.

Códigos de barras eletrónicos

Os códigos de barras eletrónicos contêm a informação

de leitura ótica abaixo para sistemas cobas.

• Ficheiros de parâmetros do sistema específicos do

teste

• Ficheiros de parâmetros da aplicação específicos do

lote

1 Resumo da configuração de IT do laboratório

18 Acerca do fluxo de informação da cobas e‑library

Roche Diagnostics

cobas

®

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• Ficheiros de calibradores e de parâmetros de CQ

• Ficheiros de regras de lavagem especiais

Os códigos de barras eletrónicos são guardados na

estação de dados cobas

®

link e são enviados para o

sistema cobas se solicitado.

Informação de arquivo

Os laboratórios acrditados devem arquivar as Instruções

de utilização e os parâmetros de utilização durante

muitos anos.

Se exigido pelas autoridades locais, copie regularmente

os documentos que têm de ser arquivados da

cobase‑library para um servidor de arquivos.

Para segurança de dados, cumpra as linhas de

orientação abaixo.

• Dedique um dispositivo de armazenamento externo,

por exemplo, uma unidade flash USB, para a

transferência de dados do cobas

®

link (por exemplo,

para guardar um documento da cobase‑library).

• Antes de utilizar o dispositivo de armazenamento

externo no cobas

®

link, verifique o dispositivo com

um programa anti-vírus noutro PC.

u Tópicos relacionados

• Acerca do cobas

®

link (15)

• Acerca do cobase‑library (19)

• Atualizar informação do produto (57)

1 Resumo da configuração de IT do laboratório

19Resumo da configuração de IT do laboratório

Roche Diagnostics

cobas

®

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Acerca do cobase‑library

A aplicação cobase‑library é executada no cobas

®

link

e consiste numa interface que se utiliza para leitura de

informações do produto. Verifique o software todos os

dias para obter os folhetos informativos cobase‑library

mais recentes.

Para cada pacote cobase‑library ou pacote de software

cobas, a cobase‑library contém a mais recente versão

da respetiva informação do produto e a versão anterior.

Toda a informação do produto mais antiga é eliminada

da cobase‑library.

Se o cobas

®

link tiver uma ligação à Internet, a

cobase‑library é atualizada diariamente mediante uma

transferência automática da plataforma de assistência

remota. Para os casos offline, a cobase‑library deve ser

atualizada manualmente utilizando um CD ou uma

unidade flash USB.

u Tópicos relacionados

• Acerca do cobas

®

link (15)

• Acerca do fluxo de informação da cobas e‑library

(17)

• Resumo do software (23)

1 Resumo da configuração de IT do laboratório

20 Acerca do cobase‑library

Roche Diagnostics

cobas

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1 Resumo da configuração de IT do laboratório

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