Roche cobas 8000 Data Manager Manual do usuário

cobas

®

8000 data manager

Manual do Operador

Versâo 1.03, revisão 1

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1 3

data manager do cobas® 8000

Informação do documento

Histórico das revisões

Nota da edição

Este Manual do Operador é para utilizadores do cobas

®

8000 data manager que faz

parte do cobas

®

8000 modular analyzer series. O cobas

®

8000 data manager é

constituído por um PC que coordena dados em tempo real entre o equipamento

cobas

®

8000 e o Host (geralmente, o sistema de informação do laboratório (LIS)).

Foram envidados todos os esforços para assegurar que todas as informações se

encontram correctas no momento da sua publicação. Contudo, a Roche Diagnostics

International Ltd. reserva-se o direito de fazer quaisquer alterações que considere

necessárias, sem aviso prévio, como parte do desenvolvimento permanente do

produto.

Qualquer modificação feita no cobas

®

8000 data manager pelo cliente irá anular a

garantia ou o acordo de assistência técnica.

Utilização pretendida

O cobas

®

8000 data manager proporciona a gestão de dados e de fluxo de trabalho do

dispositivo médico de diagnóstico in vitro, analisador modular cobas

®

8000.

Informações sobre a licença

O cobas

®

8000 data manager está protegido por direito contratual, por direitos de

autor e por tratados internacionais. O cobas

®

8000 data manager tem licença para

utilização entre a F. Hoffmann-La Roche Ltd e um detentor da licença e apenas

utilizadores autorizados na mesma têm permissão para aceder e utilizar o software. A

utilização e distribuição não autorizadas podem resultar em penalidades cíveis e

criminais.

Versão do

manual

Versão do

software

Data da

revisão

Principais alterações

1.03

(revisão 1)

1.03 Jul-2012 Criação da versão autónoma do manual de

operador do data manager.

Integração do capítulo de instalação de

actualizações de software.

Integração do conteúdo da ajuda online na versão

para impressão.

Integração dos comentários de revisão do

departamento de formação e de assistência técnica

da Roche.

Novo glossário para o manual autónomo.

Actualização do capítulo TraceDoc.

Descrição adicionada do modo de sequência.

Fluxos de trabalho adicionados no capítulo do

modo passar-através e da instalação de

actualizações de software.

Tabela 1 Histórico das revisões

data manager do cobas® 8000

Roche Diagnostics

4 Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1

Software de código aberto e

comercial

O cobas

®

8000 data manager pode conter componentes ou módulos que podem ser

programas com software de código aberto ou software comercial. Para os direitos de

autor e outros avisos ou informações de licenciamento relativos a tais programas de

software incluídos no cobas

®

8000 data manager, consulte o CD/ DVD fornecido com

o produto.

O produto e o cobas

®

8000 data manager como um todo podem formar um

dispositivo regulamentado de acordo com as leis aplicáveis - consulte o DVD de

instalação do software do cobas

®

8000 data manager. Tenha em atenção que a

respectiva autorização, de acordo com as leis aplicáveis, prescreve no caso de

quaisquer alterações não autorizadas no cobas

®

8000 data manager.

Marcas comerciais

cobas

®

8000 data manager é uma marca comercial e o logótipo do cobas® 8000 data

manager é uma marca comercial da Roche. Todos os outros nomes de produtos e

marcas comerciais são da propriedade dos respectivos titulares.

Reconhecem-se as seguintes marcas comerciais:

COBAS, COBAS C e LIFE NEEDS ANSWERS são marcas comerciais da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são da propriedade dos respectivos titulares.

Aprovações

O cobas

®

8000 modular analyzer series está em conformidade com os requisitos de

protecção especificados na directiva IVD 98/79/CE. Além disso, o cobas® 8000 data

manager foi fabricado e testado de acordo com as seguintes normas de segurança

internacionais:

A conformidade é demonstrada pelas seguintes etiquetas:

Moradas para contacto

Está em conformidade com a directiva IVD 98/79/CE.

Formulado pela Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para o Canadá e os

EUA.

CUS

®

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado na Suíça

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1 5

data manager do cobas® 8000

Índice

Informação do documento 3

Moradas para contacto 4

Índice 5

Prefácio 9

Classificação de segurança 11

Precauções de segurança 12

Resumo da segurança 13

Eliminação do equipamento 16

Operação do data manager

1 Apresentação

Apresentação do cobas

®

8000 data manager 21

O cobas

®

8000 data manager e fluxos de

trabalho associados 22

Iniciar o cobas

®

8000 data manager 24

A interface cobas

®

8000 data manager 30

Locais de trabalho predefinidos 32

Tarefas padrão 33

2 Modo passar-através

Apresentação 41

Utilização dos modos de passar-através 42

Activação do modo passar-através 43

Modo passar-através para resultados de

doentes 44

Modo passar-através para resultados de CQ e

resultados de calibração 48

Cenários de fluxo de dados do modo

passar-através 49

3 Tarefas de rotina

Trabalhar com amostras 55

Trabalhar com testes 65

Validar resultados de teste manualmente 73

Relatórios de resultados 76

Mascarar e desmascarar testes 77

Informação do sistema 80

4CQ

Parâmetros de CQ 85

Rotina de CQ 98

5 Configuração de rotina

Panorâmica 107

Configurar tipos de amostras 108

Configurar grupos de testes 109

Configurar perfis 111

Perfis de máscara 113

Configurar PONs 115

Gerir intervalos de processamento 118

6 Configuração de teste

Trabalhar com testes e intervalos de

referência 123

Testes calculados 138

Gerir fórmulas 142

Configurar unidades de medida de testes 147

Gerir textos de comentários 149

7 Configuração do sistema

Editar os detalhes de contacto da organização 155

Limpeza de dados (data manager) 156

Iniciar manualmente uma execução de

aquivo 159

Configurar impressão automática para

relatórios 160

Alterar a data e hora 161

Sincronizar o data manager com o Agente

TSN 162

Equipamentos 163

Utilizar ficheiros de registo 166

8 Administração

Gerir locais de trabalho 171

Gerir utilizadores 173

9 Limpeza e arquivo de dados

Apresentação 179

Recolha e armazenamento de dados 180

Limpeza de dados 181

Enviar dados para a Roche 182

Arquivo de dados 183

Purga de dados 186

Pesquisar dados utilizando o

TraceDocViewer 187

Referência do TraceDocViewer 191

10 Instalação de actualizações de software

O processo de instalação de actualizações de

software (IAS) 203

Procedimento de actualização 211

Resolução de problemas e recuperação 220

Roche Diagnostics

6 Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1

data manager do cobas® 8000

Descrição do software

11 Janelas de Rotina

Backup do Host 229

Pesquisar doente 232

Panorâmica de amostra 233

Comentário amostra 238

Histórico amostra 239

Rastreio amostra 240

Result. anteriores 241

Comentário teste 242

Histórico teste 243

Detalhes teste 244

Pedir diluição para teste: <x> 246

Lista do dia 247

Critérios de pesquisa 252

Validação 254

Panorâmica máscara teste 258

Entrada resultado 260

Estado do sistema 261

Alarmes do sistema 262

Estado do sistema 263

Alarme do sistema 264

12 Janelas de Rotina de CQ

Rotina de CQ 267

Inserir comentário 271

Detalhes do resultado 272

Frascos de CQ em Stand By 274

13 Janelas de Parâmetro de CQ

Material controlo 279

Inserir material controlo 284

Copiar controlo 286

Histórico controlo 287

Regras Westgard 288

Inserir regra Westgard / Editar regra

Westgard 291

Atribuição de regras de Westgard 294

Histórico 295

Alarme de dados de CQ 296

Configuração CQ 297

Regras do método de calibração 298

Inserir regra do método de calibração 299

Recomendações de calibração 300

14 Janelas de Configuração de rotina

Tipo amostra 303

Editar tipo amostra 304

Grupos teste 305

Inserir/editar grupo teste 306

Perfis 307

Perfil 308

Atribuir testes 310

Perfil em perfil 311

Perfis de mascara 312

Perfil de máscara 313

Panorâmica PON 314

Criar janela emergente / Detalhes janela

emerg. e atribuição 315

Intervalos de processamento 316

Intervalos de processamento 317

15 Janelas de configuração do teste

Testes / Intervalos de referência 321

Teste / Intervalos de referência 322

Intervalo de referência para <x> 328

Inserir acção 330

Introd. texto 331

Limites de detecção 332

Componente para unidade de teste 333

Definição fórmula 334

Parâmetros 338

Fórmulas 339

Fórmulas 340

Registos 342

Histórico 343

Definições 344

Texto comentário 345

Grupos de texto de comentário 346

Texto comentário 348

Grupo de comentários 349

Atribuição de grupo de comentários 350

Unidade de teste 351

Factor de conversão 352

16 Janelas de configuração do sistema

Organização 355

Organização 356

Configuração do sistema 357

Equipamento 362

Tarefas 365

Configuração 366

Editar configuração 367

Mensagens de comunicação 368

Informação XML 370

Ficheiros de registo 371

Informação de registo 373

Inform. registo por aplicação 374

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1 7

data manager do cobas® 8000

17 Janelas de administração

Locais trabalho 377

Locais trabalho 378

Propriedades globais 379

Atrib. componente - loc. trabalho 380

Utilizador 381

ID de utilizador 382

Utilizador/Locais trab. 383

Atrib. utilizador - loc. trabalho 384

Utiliz. / Ícones 385

Atribuir utilizador - ícones 386

Panorâmica direitos de sistema do utilizador 387

Autorizações de cópia 388

18 Janelas de assistência

Perfil de senha 393

Perfil de senha 394

Grupos de equipamentos 395

Editar grupo equipamentos 396

Atribuição de grupo de equipamentos -

equipamento 397

Alarmes de dados 398

Editar alarme de dados 399

Ícones 400

Ícone 401

Sexo 402

Sexo 403

Prioridades 404

Prioridade 405

Estado amostra 406

Estado amostra 407

Estado teste 408

Estado teste 409

Estado de validação 410

Estado de validação 411

Configuração relacionada com assistência 413

Panorâmica de mensagens do sistema 419

Parâmetros de mensagens do sistema 422

Editar parâmetro 423

Nível de activo 424

Configuração especial 425

Detalhes de config. de inform. do sistema 427

Configuração de alarmes em tempo real 428

Glossário

19 Glossário

Índice remissivo

Índice remissivo 435

Roche Diagnostics

8 Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1

data manager do cobas® 8000

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1 9

data manager do cobas® 8000

Prefácio

O cobas

®

8000 data manager implementa funções de gestão de dados e de fluxo de

trabalho e proporciona uma interface entre o cobas® 8000 modular analyzer, o Host e

a Roche TeleService-Net (TSN) (Rede de tele-serviço da Roche). Através da TSN, é

possível ter acesso remoto à Roche e a partir da Roche e é permitida a troca de

informações. Também proporciona um sistema avançado de localização de amostras,

gestão de testes, rastreabilidade de resultados, local de armazenamento e geração de

relatórios, juntamente com gestão de controlo de qualidade e de calibrações. Além

disso, dispõe da funcionalidade de cópia de segurança do Host e é utilizado como um

robusto local de armazenamento do equipamento.

Este manual fornece descrições detalhadas das funcionalidades e conceitos

operacionais, funções específicas e procedimentos administrativos do data manager.

Como utilizar este manual

o Guarde este Manual do Operador num lugar seguro para garantir que não se danifica

e fica disponível para consulta.

o Este Manual do Operador deve estar sempre facilmente acessível.

Para o ajudar a encontrar informações rapidamente, existe um índice no início do

livro e de cada capítulo. Além disso, no final existe um índice remissivo completo.

Onde encontrar informações

Para informações sobre os componentes individuais das séries do equipamento do

cobas 8000, consultar:

o Manual do Operador do cobas® 8000 modular analyzer series

o Ajuda online do cobas® 8000 modular analyzer series

o Manual do Operador do data manager do cobas® 8000

o Ajuda online do data manager do cobas® 8000

Ajuda online

O cobas® 8000 data manager dispõe de uma funcionalidade de ajuda online sensível

ao contexto para o ajudar na sua operação. Sensível ao contexto significa que o

sistema de ajuda apresenta sempre informações relacionadas com a janela ou o

elemento de software actual. Por conseguinte, o sistema de ajuda oferece um modo

rápido e prático para encontrar informações.

O software do equipamento oferece duas funcionalidades de ajuda:

o Ajuda F1

o Ajuda Directa

Ajuda F1 - Esta funcionalidade de ajuda apresenta informações relacionadas com a

janela actual. Utilize a funcionalidade Ajuda F1 se desejar informações detalhadas

sobre esta janela. Links de hipertexto guiam o utilizador para informações e

procedimentos adicionais relacionados com a janela.

data manager do cobas® 8000

Roche Diagnostics

10 Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1

O Manual do Operador está incluído no sistema de Ajuda F1. Isto permite pesquisar

informações através das referências de software e do manual. Todas as referências

cruzadas estão implementadas como hiperligações.

Símbolos e abreviaturas

São utilizadas sugestões visuais para o ajudar a localizar e interpretar rapidamente as

informações presentes neste documento. Esta secção explica as convenções de

formatação utilizadas neste documento.

Símbolos São utilizados os seguintes símbolos:

Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas:

Símbolo Comentário

o Item de lista

Início de procedimento

Fim de procedimento

Referência cruzada

f Indicação do caminho de navegação

Sugestão

Alerta de segurança

Os equipamentos eléctricos e electrónicos marcados com este

símbolo estão cobertos pela directiva europeia WEEE.

Tabela 2 Símbolos utilizados para fácil reconhecimento das informações

Abreviatura Definição

A

ANSI American National Standards Institute

UA1, UA2, … Unidade Analítica 1, 2, … (utilizado apenas na interface do

utilizador)

C

módulo c Módulo fotométrico (c 701 / c 702 / c 502)

c7-1, c7-2, c7-3 Primeiro, segundo, terceiro módulo c 701 / c 702 do equipamento

Cal., CAL Calibração

Cfas Calibrador para sistemas automatizados

ClinChem Química clínica

CV Coeficiente de variação (%)

UC Unidade de controlo

D

DM data manager

E

e 602 Módulo cobas e 602 para análise de imunoensaio

e6-1, e6-2, e6-3 Primeiro, segundo, terceiro módulo e 602 do equipamento

Tabela 3 Abreviaturas

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1 11

data manager do cobas® 8000

Classificação de segurança

Esta secção explica como é que as informações de precaução são apresentadas neste

manual.

As precauções de segurança e notas importantes do utilizador estão classificadas de

acordo com a norma ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes significados e

símbolos:

por ex. exempli gratia – por exemplo

H

HIS Sistema de informação do hospital

I

ID Identificação

i.e. id est – isto é, ou seja

ISE Eléctrodo selectivo de iões; também utilizado para módulo ISE

ISO International Organization for Standardization (Organização

Internacional de Normas)

IVD Diagnóstico in vitro

IVDD Directiva de diagnóstico in vitro

L

LIS Laboratory Information System. Sistema de informação do

laboratório

N

n/a não aplicável

P

PC/CC ProCell / CleanCell, reagentes do sistema utilizados no módulo e 602

PNU Precinorm Universal, um material de CQ da Roche

PPU Precipath Universal, um material de CQ da Roche

Q

CQ Controlo de Qualidade

S

SB Stand By

DP Desvio padrão

SPR Reagente especial

STAT Teste de urgência

Std Standard, utilizado por vezes para calibrador

UA Unidade analítica, de transporte de racks, o

carregador/descarregador de racks

(UA é utilizado no menu Panorâmica)

W

WEEE Directiva Europeia sobre Eliminação de equipamentos eléctricos e

electrónicos

Abreviatura Definição

Tabela 3 Abreviaturas

data manager do cobas® 8000

Roche Diagnostics

12 Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1

Enunciados de perigo genéricos

O símbolo de alerta de segurança sozinho sem uma palavra específica a acompanhar é

utilizado para chamar a atenção do utilizador para perigos que são genéricos ou para

encaminhar o utilizador para informações de segurança fornecidas noutro local no

documento.

ATENÇÃO

Perigo

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar a morte ou lesões

pessoais graves.

CUIDADO

Atenção

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar lesões pessoais

ligeiras ou moderadas.

AVISO

Aviso

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar danos materiais

no sistema.

Sugestão

Indica informações adicionais sobre a utilização correcta ou sugestões úteis.

Precauções de segurança

Enunciados de perigo genéricos

Deve ser tomada particular atenção às precauções de segurança que se seguem. Se estas

precauções de segurança forem ignoradas, o operador poderá sofrer lesões pessoais

graves ou fatais. Todas as precauções são importantes.

Qualificação do operador

Os operadores deverão ter um conhecimento sólido das directrizes e normas

relevantes, assim como das informações e procedimentos contidos no Manual do

Operador.

o Não efectue análises nem manutenções sem ter recebido formação da Roche

Diagnostics.

o Siga cuidadosamente os procedimentos especificados no Manual do Operador

para a operação e a manutenção do data manager.

o Qualquer manutenção, instalação ou reparação que não está descrita no Manual

do Operador deverá ser efectuada apenas pela assistência técnica da Roche.

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1 13

data manager do cobas® 8000

Utilização segura e correcta do data manager

Guarde o Manual do Operador num lugar seguro para garantir que não se danifica e

fica disponível para consulta. Este deve estar sempre facilmente acessível.

Instalação o A instalação deve ser efectuada apenas pela assistência técnica da Roche.

o Quaisquer tarefas de instalação que não estejam descritas no Manual do

Operador deverão ser efectuadas apenas pela assistência técnica da Roche.

Peças aprovadas A utilização de peças ou dispositivos não aprovados pode causar avarias e anular a

garantia. Utilize apenas peças e dispositivos aprovados pela Roche Diagnostics.

Software de terceiros A instalação de software de terceiros que não esteja aprovado pela Roche Diagnostics

poderá causar um comportamento incorrecto do data manager. Não instale qualquer

software não aprovado.

Precauções de segurança diversas

Interrupção de energia Uma interrupção de energia ou uma queda de tensão momentânea poderá danificar o

data manager ou causar a perda de dados. Efectue cópias de segurança regulares dos

resultados medidos. Opere apenas com um sistema de alimentação ininterrupta. Não

desligue o interruptor enquanto o PC estiver a aceder ao disco rígido ou a outro

dispositivo de armazenamento.

Resumo da segurança

Este resumo da segurança contém as mensagens mais importantes e gerais de perigo,

atenção e aviso.

Mensagens de perigo

ATENÇÃO

Lista das mensagens de perigo

Antes de operar o data manager, leia atentamente as mensagens de perigo contidas

neste resumo. A não leitura das mesmas pode resultar em morte ou lesões pessoais

graves.

Segurança eléctrica

ATENÇÃO

Perigo de choque eléctrico por equipamento electrónico

A remoção das tampas do equipamento electrónico pode causar choques eléctricos, uma

vez que existem peças com alta tensão no seu interior. Além disso, abrir a tampa superior

durante a operação também pode causar choques eléctricos.

Não tente trabalhar em qualquer compartimento electrónico.

Apenas o pessoal autorizado e qualificado da Roche deve efectuar uma instalação,

assistência técnica ou reparação do sistema.

data manager do cobas® 8000

Roche Diagnostics

14 Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1

Mensagens de atenção

CUIDADO

Lista das mensagens de atenção

Antes da operação, leia atentamente as mensagens de atenção contidas neste resumo.

A não leitura das mesmas pode resultar em lesões pessoais ligeiras ou moderadas.

Fadiga devido a longas horas de operação

CUIDADO

Fadiga devido a longas horas de operação

Olhar para o ecrã do monitor durante um longo período de tempo poderá causar cansaço

na vista ou fadiga no corpo.

Faça um intervalo de 10 a 15 minutos por hora para relaxar.

Evite passar mais de 6 horas por dia a olhar para o ecrã do monitor.

Funcionamento deficiente devido a interferência dos campos electromagnéticos

CUIDADO

Funcionamento deficiente do data manager e leituras erróneas devido a

interferência de campos electromagnéticos

Este data manager foi concebido e testado para compatibilidade com a norma CISPR 11

Classe A. Num ambiente doméstico poderá causar interferências de rádio, em cujo caso,

poderá ser necessário tomar medidas para atenuar a interferência.

O ambiente electromagnético deverá ser avaliado antes de operar o dispositivo.

Não opere o data manager muito perto de fontes de campos electromagnéticos fortes

(por exemplo, fontes de rádio frequência intencionalmente desprotegidas), uma vez

que estas podem interferir com a operação correcta.

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1 15

data manager do cobas® 8000

Segurança de dados

CUIDADO

Acesso não autorizado e perda de dados devido a software malicioso e ataques

de intrusos (hackers)

Os suportes de armazenamento portáteis podem ser infectados e transmitir malware, que

pode ser utilizado para conseguir acesso não autorizado a dados ou causar alterações não

desejadas no software.

O cobas

®

8000 data manager não está protegido contra software malicioso e ataques de

intrusos (hackers).

Os clientes são responsáveis pela segurança informática das suas infra-estruturas de IT e

pela sua protecção contra software malicioso e ataques de intrusos (hackers). Se não o

fizer, poderá ocorrer a perda de dados ou tornar o cobas

®

8000 data manager inutilizável.

A Roche recomenda as seguintes precauções:

o Permitir apenas ligação a dispositivos externos autorizados.

o Certificar-se de que todos os dispositivos externos estão protegidos por software

de segurança apropriado.

o Certificar-se de que o acesso a todos os dispositivos externos está protegido por

equipamento de segurança apropriado. A Roche recomenda vivamente a utilização

de uma cobas IT firewall.

o Não copiar nem instalar qualquer software no cobas

®

8000 data manager, a não

ser que o mesmo faça parte do software do sistema ou no caso de receber

instruções da Assistência Técnica da Roche para o fazer.

o Se for necessário software adicional, contactar a Assistência Técnica da Roche

para obter aprovação do software em questão.

o Não utilizar as portas USB para ligar outros dispositivos de armazenamento, a não

ser no caso de receber instruções para o fazer da Assistência Técnica da Roche ou

de um documento oficial de utilizador.

o Ter o máximo de cuidado quando utilizar dispositivos de armazenamento externo

como, CDs ou DVDs. Não os utilizar em computadores públicos ou privados

enquanto em utilização no cobas

®

8000 data manager.

o Manter todos os dispositivos de armazenamento externo num local seguro e

certificar-se de que só estão acessíveis a pessoas autorizadas.

Avisos

AVISO

Lista de avisos

Antes da operação, leia atentamente os avisos contidos neste resumo. A não leitura

dos mesmos poderá danificar o equipamento.

Disjuntores de circuito e fusíveis

AVISO

Danos materiais no data manager devido a utilização inadequada

Se rebentar um dos disjuntores de circuito ou fusíveis, não tente operar o data

manager sem contactar primeiro a assistência técnica da Roche.

data manager do cobas® 8000

Roche Diagnostics

16 Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1

Eliminação do equipamento

Eliminação dos componentes da control unit

Os componentes da sua control unit (tais como o computador, monitor, teclado) que estão

marcados com este símbolo estão cobertos pela directiva europeia sobre Eliminação de

equipamento eléctricos e electrónicos(WEEE, 2002/96/CE).

Antes da eliminação, todos os dados e informações sobre doentes devem ser

apagados de acordo com os regulamentos locais.

Estes itens devem ser eliminados através de depósitos de recolha designados pelas

autoridades locais ou governamentais.

Para mais informações acerca da eliminação dos seus produtos velhos, entre em

contacto com a sua câmara municipal, com os serviços de recolha do lixo ou com a

assistência técnica da Roche.

Restrição:

É da responsabilidade da organização do laboratório determinar se os componentes da

control unit estão contaminados ou não. Se estiverem contaminados, trate-os da

mesma maneira que os módulos analíticos do cobas® 8000 modular analyzer series.

Operação do data manager

1 Apresentação .................................................................................................................................... 19

2 Modo passar-através ........................................................................................................................ 39

3 Tarefas de rotina .............................................................................................................................. 53

4 CQ..................................................................................................................................................... 83

5 Configuração de rotina .................................................................................................................. 105

6 Configuração de teste..................................................................................................................... 121

7 Configuração do sistema................................................................................................................ 153

8 Administração................................................................................................................................ 169

9 Limpeza e arquivo de dados .......................................................................................................... 177

10 Instalação de actualizações de software........................................................................................ 201

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1 19

data manager do cobas® 8000 1 Apresentação

Índice

Apresentação 1

Este capítulo proporciona uma apresentação do data manager.

Neste capítulo

Capítulo

1

Apresentação do cobas® 8000 data manager.....................................................................21

O cobas® 8000 data manager e fluxos de trabalho associados........................................22

Validação .........................................................................................................................22

Modo passar-através para resultados de doentes.................................................23

CQ....................................................................................................................................23

Modo passar-através para resultados de CQ........................................................23

Modo passar-através para resultados de calibração ............................................23

Iniciar o cobas® 8000 data manager ...................................................................................24

Iniciar o data manager...................................................................................................24

Partilha de ecrã através da barra lateral ......................................................................25

Panorâmica geral do ecrã Barra lateral .......................................................................26

TraceDocViewer.......................................................................................................26

Guardar capturas de ecrã no data manager..........................................................26

Criar relatórios de problemas.................................................................................27

Estado de apoio remoto ..........................................................................................27

Instalação de actualizações de software (IAS)......................................................27

Símbolo de estado da ligação da interface do Host.............................................28

Encerrar o data manager.........................................................................................28

Reiniciar o data manager ........................................................................................28

Alterar as definições de data e hora.......................................................................29

Dispositivos de armazenamento USB ...................................................................29

A interface cobas® 8000 data manager...............................................................................30

Locais de trabalho predefinidos .........................................................................................32

Tarefas padrão.......................................................................................................................33

Seleccionar um local de trabalho .................................................................................33

Seleccionar componentes e sub-componentes...........................................................33

Pesquisar dados ..............................................................................................................33

Filtros.........................................................................................................................33

Caixa de diálogo Critérios de pesquisa.................................................................34

Pesquisas com caracteres universais......................................................................34

Roche Diagnostics

20 Manual do Operador · Versâo 1.03, revisão 1

1 Apresentação data manager do cobas® 8000

Índice

Pesquisa de documentos na biblioteca electrónica (e-library) ..........................34

Trabalhar com tabelas....................................................................................................35

Ordenamento simples .............................................................................................36

Ordenamento em grupos........................................................................................36

Seleccionar linhas da tabela....................................................................................36

Mostrar e ocultar colunas da tabela.......................................................................37

Exportar e imprimir tabelas ...................................................................................37

Recarregar dados da tabela.....................................................................................37

Usar a ajuda online.........................................................................................................38

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Roche cobas 8000 Data Manager Manual do usuário

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