Roche cobas b 123 <3> Manual do usuário

cobas b 123 POC system

Instruções de Uso, Versão 13.0

Versão 4.17 de software

Roche Diagnostics

Instruções de Uso · Versão 13.0 2

cobas b 123 POC system

Informações sobre o documento

Histórico de revisões

Impresso Este documento destina-se a operadores do cobas b 123 POC system.

Foram tomadas todas as providências para assegurar que as informações contidas

neste documento estão corretas à data da publicação. Contudo, a Roche poderá ter

que atualizar as informações do documento como resultado de atividades de

acompanhamento do produto, o que resultará em uma nova versão deste documento.

Atenção geral

Para evitar lesões sérias ou fatais, certifique-se de que esteja familiarizado com as

informações do sistema e de segurança antes de usar o sistema.

r Preste especial atenção a todos os procedimentos de segurança.

r Siga sempre as instruções contidas neste documento.

r Não use o equipamento de outra forma que não a descrita neste documento.

r Guarde todos os documentos em um local seguro e de fácil acesso.

Versão do

manual

Versão de

software

Data da revisão Alterações

1.0 novembro de

2009

Não entregue

2.0 2.0 novembro de

2010

Lançado

2.1 abril de 2011 Rascunho para submissão à FDA

3.0 2.3 agosto de 2011

4.0  2,4 dezembro de

2011

5.0  3,0 julho de 2012

6.0 4.0 dezembro de

2012

publicação interna - não lançada

7.0  4,0 janeiro de 2013

8.0 4,1 julho de 2013

9.0  4,5 abril de 2014

10.0  4,7 Fevereiro de 2015

10.1  4,8 setembro de 2016 Atualização de software

11.0  4,13 outubro de 2017 Atualização de software

12.0  4,15 fevereiro de 2019

o Atualização das mensagens

de segurança

o Atualização da proteção dos

dados (RGPD)

o Atualização do software

13.0  4,17 agosto de 2020

o Atualização de hardware

o Atualizações da mensagem de

segurança

o Agulha hipodérmica

adicionada como consumível

Tabela 1 Histórico de revisões

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

3 Instruções de Uso · Versão 13.0

Treinamento Não execute tarefas de operação e ações de manutenção a menos que você ou o seu

treinador tenham recebido treinamento para isso por parte de um representante da

Roche. Deixe as tarefas que não estão descritas na documentação do usuário para

representantes qualificados da Assistência da Roche.

Capturas de tela As capturas de tela neste documento foram adicionadas exclusivamente para fins

ilustrativos. Os dados configuráveis e variáveis, como testes, resultados ou nomes de

caminho visíveis nessas capturas de tela não devem ser usados para fins laboratoriais.

Garantia Qualquer alteração do sistema feita pelo cliente levará à anulação ou invalidação da

garantia ou do contrato de serviço.

Para informações sobre as condições da garantia, contate o representante local da

Roche ou consulte o parceiro do contrato de garantia.

Informações da licença O software do cobas b 123 POC system está protegido por contrato, pela lei dos

direitos autorais e por tratados internacionais. O cobas b 123 POC system contém

uma licença de usuário entre a F. Hoffmann-La Roche Ltd. e um titular da licença, e

somente os usuários autorizados podem acessar e usar o software. O uso e a

distribuição não autorizados pode resultar em penalidades civis e criminais.

Software livre e comercial O cobas b 123 POC system pode incluir componentes ou módulos de software livre

ou comercial. Para mais informações sobre a propriedade intelectual e outros avisos,

assim como licenças relacionadas aos programas de software incluídos no

cobas b 123 POC system, veja a distribuição eletrônica incluída com este produto.

Este software livre e comercial e o cobas b 123 POC system como um todo podem

constituir um dispositivo regulado de acordo com a lei em vigor. Para informações

mais detalhadas, consulte as Instruções de uso e as etiquetas.

Observe que a autorização respectiva não será mais válida de acordo com a legislação

correspondente caso sejam feitas alterações não autorizadas no

cobas b 123 POC system.

Marcas registradas São reconhecidas as seguintes marcas registradas: COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS

ANSWERS, AUTOQC, ROCHE MICROSAMPLER e COMBITROL são marcas

comerciais da Roche.

Todas as outras marcas registradas são propriedades dos respectivos titulares.

Comentários Foram empreendidos todos os esforços para assegurar que este documento cumpre o

uso pretendido. Todos os comentários sobre qualquer aspecto deste documento são

bem-vindos e tidos em consideração durante as atualizações. Caso você tenha

comentários, contate o seu representante da Roche.

Homologações O cobas b 123 POC system cumpre os requisitos previstos em:

Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Concelho de 27 de outubro de 1998

relativa a dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.

Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do Conselho de 8 de junho de 2011

relativa à restrição do uso de determinadas substâncias perigosas em equipamentos

elétricos e eletrônicos.

Este equipamento cumpre os requisitos de emissões e imunidade descritos na

respetiva seção da série IEC 61326.

A conformidade é facultada pela Declaração de conformidade.

Roche Diagnostics

Instruções de Uso · Versão 13.0 4

cobas b 123 POC system

As marcas seguintes estão em conformidade:

Endereços para contato

Fabricante

Edição

Versão 13.0, agosto de 2020

Primeira edição: novembro de 2009

Para uso em diagnóstico in vitro.

Cumpre as disposições das diretivas aplicáveis da UE.

Emitido por TÜV SÜD para o Canadá e os EUA.

O equipamento laboratorial é o identificador do produto, como

mostrado na placa de características.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Fabricado na Suíça

www.roche.com

Roche Diagnostics

Instruções de Uso · Versão 13.0 5

cobas b 123 POC system

Índice

Informações sobre o documento 2

Endereços para contato 4

Edição 4

Índice 5

Uso previsto 7

Usuário previsto 7

Ambiente de uso 7

Símbolos e abreviações 7

O que há de novo nesta versão 12

Introdução e especificação

1 Informações de segurança

Classificações de segurança 17

Procedimentos de segurança 18

Etiquetas de segurança no equipamento e

consumíveis 27

2 Descrições gerais

Informações do sistema 31

Componentes do sistema 33

Informação do consumível 47

3 Especificações

Dados de performance 61

Amostras processadas 86

Tempo de medição da amostra 87

Volumes de amostra 88

Tipos de amostras 89

Calibrações 90

Parâmetros ambientais 91

Dados do produto 93

Impressora 95

Módulo de interface do usuário 96

Leitor de código de barras 97

Scanner de imagem (opcional) 99

4 Bases teóricas

Atribuir formatos de unidade a parâmetros 103

Selecionar entre formatos de unidade de pH e

H

+

104

Parâmetros e cálculos 105

Princípio de calibração 121

Módulo de oxímetro (opcional) 122

Valores de referência e valores críticos 124

Atribuição de faixas de referência e faixas

críticas 127

Monitoramento de faixas de referência e críticas

nos relatórios de medição 130

Atribuir um fator de correlação a um

parâmetro 131

Operação

5 Instalação e pôr fora de funcionamento

Instalação 139

Instalação do instrumento 141

Pôr fora de funcionamento 144

6 Medição

Pré-analítica 149

Interferências 155

Limitações da análise clínica 162

Configurar valores de entrada de medição 164

Configurar a tela de resultados de medição 166

Configurar o campo de seleção de

parâmetros 167

Efetuar uma medição 170

Modos de medição 179

Inserir valores de entrada de medição 180

Resultados e relatórios de medição 183

Banco de dados de medição 185

Mapas ácidos-bases 186

Mapas de tendência do paciente 187

7 Controle de qualidade

Conceito geral de CQ 191

Informações importantes para a avaliação de

resultados CQ 193

Efetuar medições de CQ 194

Resultados e relatórios de CQ 201

Banco de dados de CQ 202

Gráficos de Levey-Jennings 203

Efetuar uma medição de teste de proficiência 204

Configurar horários em Agendar CQ 209

Definir e configurar materiais CQ 213

Configurar regras e consequências do CQ 217

Definir configurações de CQ 219

Avaliar resultados de medições de CQ 221

Multirules (Regras Múltiplas) 222

Remover consequências do CQ 225

Solução de problemas CQ 228

Solução de problemas de obstrução do módulo

AutoQC 230

8 Calibração

Informações gerais 235

Calibrações automáticas 237

Calibrações ativadas pelo usuário 240

Banco de dados de calibrações 241

Definir configurações de calibração 242

Roche Diagnostics

6 Instruções de Uso · Versão 13.0

cobas b 123 POC system

9 Controle da verificação de calibração

Informações gerais 247

Instalar AutoCVC Packs 248

Efetuar uma medição AutoCVC 250

Gerenciar resultados de CVC no banco de dados

de CQ 252

Configurar intervalos de medição analíticos 253

10 Funções do software

Informações gerais do software 259

Guia Vista geral 263

Descrição das teclas e funções da tela inicial 264

Guia Local trabalho 267

Guia Instrumento 268

Guia Ferramentas 269

Bancos de dados do instrumento 270

Fazer logon e logoff 272

Conectar dispositivos de armazenamento

USB 273

Definir configurações do sistema 274

Definir configurações de conexão de rede 281

Definir configurações de operador 290

Alterar níveis de segurança 294

Efetuar atualizações do software e dos

idiomas 296

Exportar e importar configurações de

configuração 297

Registro de auditorias 298

Relatórios impressos disponíveis 300

Troca de consumível

11 Troca de consumível

Procedimentos de desinfecção 311

Desinfecção do instrumento 313

Troca de consumíveis 315

Informações adicionais para trocas de

consumíveis 319

Solução de problemas

12 Solução de problemas

Informações gerais 325

Área e teclas de alarme 326

Paradas do sistema 328

Erros 333

Advertências 334

Alarmes de informação 335

Mensagens de status no relatório de medição 336

Solução de problemas de calibração e CQ de

parâmetros 337

Efetuar rotinas de umedecimento do

Sensor Cartridge 339

Verificar as posições das válvulas do

Fluid Pack 340

Solução de problemas do leitor de código de

barras 341

Criar relatórios de solução de problemas e

arquivos de log 342

Depot repair 344

Apêndice

13 Acessórios e consumíveis disponíveis

Acessórios e consumíveis disponíveis 349

14 Informação sobre direitos autorais

Informação sobre a licença de software 355

15 Glossário

Índice remissivo

Índice remissivo 363

Roche Diagnostics

Instruções de Uso · Versão 13.0 7

cobas b 123 POC system

Uso previsto

O cobas b 123 POC system é um analisador para a medição in vitro de pH, gases

sanguíneos (BG), eletrólitos (ISE), hematócrito (Hct), metabólitos (Glu, Lac),

hemoglobina total (tHb), derivados da hemoglobina (O

2

Hb, HHb, COHb, MetHb),

saturação de oxigênio (SO

2

) e bilirrubina neonatal (Bili).

Adicionalmente, o cobas b 123 POC system calcula parâmetros derivados.

É indicado para a utilização em um ambiente Point-of-Care e laboratorial.

Opcionalmente encontram-se disponíveis um módulo AutoQC integrado e um

módulo de oxímetro.

Usuário previsto

Os usuários do cobas b 123 POC system são profissionais treinados no laboratório e

profissionais de saúde treinados em um ambiente point-of-care.

Ambiente de uso

O cobas b 123 POC system destina-se a ser usado em locais point-of-care e

laboratórios hospitalares.

Símbolos e abreviações

Nomes de produtos Salvo indicação em contrário pelo contexto, são usados os seguintes nomes de

produtos e abreviações.

Símbolos usados neste documento

Nome do produto Descritor

cobas b 123 POC system sistema

cobas b 123 Fluid Pack Fluid Pack

cobas b 123 Sensor Cartridge Sensor Cartridge

cobas b 123 AutoQC Pack AutoQC Pack

cobas b 123 AutoCVC Pack AutoCVC Pack

cobas b 123 Printer Paper papel de impressora

Tabela 2 Nomes de produtos

Símbolo Esclarecimento

o Elemento de uma lista

r Início de uma tarefa

Tabela 3 Símbolos usados neste documento

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

8 Instruções de Uso · Versão 13.0

Símbolos usados no instrumento

Símbolos usados nos consumíveis

s Fim de uma tarefa

u Tópicos relacionados com mais informações

q Sugestão. Informações adicionais sobre o uso correto ou sugestões úteis.

Símbolo Esclarecimento

Tabela 3 Símbolos usados neste documento

Ícone Descrição

Número de referência

Número de série

Número Global de Item Comercial

Fabricante

Data de fabricação

Corrente contínua

Atenção

Risco biológico

Tabela 4 Ícones usados no instrumento

Símbolo Descrição

Número de referência

Designação do lote

Número Global de Item Comercial

Tabela 5 Símbolos usados nos consumíveis

Roche Diagnostics

Instruções de Uso · Versão 13.0 9

cobas b 123 POC system

Prazo de validade

Restrição de temperaturas

Não usar se a embalagem estiver danificada

Conteúdo de consumíveis

Material de controle

Frágil, manusear com cuidado

Armazenar na vertical

Não reutilizar

Fabricante

Esterilizado por irradiação

Esterilizado por óxido de etileno

Suficiente para <n> testes

Manual do operador/instruções de operação

Atenção, consultar os documentos anexos

Símbolo Descrição

Tabela 5 Símbolos usados nos consumíveis

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

10 Instruções de Uso · Versão 13.0

Abreviações

Manusear com cuidado

Símbolo de software para o Fluid Pack

Símbolo de software para o AutoQC Pack

Símbolo de software para o Sensor Cartridge

Risco biológico

Símbolo Descrição

Tabela 5 Símbolos usados nos consumíveis

Abreviação Definição

1P Calibração de 1 ponto

2P Calibração de 2 pontos

AMR Analytical measurement range (Intervalo de medição analítico)

A

rate

Frequência respiratória assistida

ASTM American Society for Testing and Material (ASTM International:

organização de normalização internacional)

AutoQC Controle de qualidade automático

BG Gases sanguíneos

Bili Bilirrubina

BSA Bovine serum albumin (albumina de soro bovino)

Ca

2+

Cálcio ionizado

CCD Charge Coupled Device (sensor óptico superficial)

CE Conformité Européenne (conformidade com as diretivas da UE)

CF Compact flash

Cl

-

Cloreto

CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments

CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute (Instituto de

Padronização Clínica e Laboratorial)

COHb Carboxihemoglobina

COOX Co-oximetria

CPAP Pressão positiva contínua nas vias aéreas

CSV Valores separados por vírgulas

CVC Controle da verificação de calibração

DHCP Dynamic host configuration protocol (protocolo de configuração

dinâmica de host)

DIN Organização nacional alemã de padronização

DNS Domain name server

Tabela 6 Abreviações

Roche Diagnostics

Instruções de Uso · Versão 13.0 11

cobas b 123 POC system

p. ex. por exemplo

EU União Europeia

EN Norma europeia

EQA External Quality Assurance

Glu Glicose

H

+

Concentração dos íons de hidrogênio

Hb Hemoglobina

Hct Hematócrito

HHb Desoxi-hemoglobina

i.e. ou seja

IEC International Electrotechnical Commission

ISE Elétrodo de Íon Seletivo

ISO Organização internacional de normalização

TI Tecnologias da informação

IVD Diagnóstico in vitro

K

+

Potássio

Lac Lactato

LCD Liquid crystal display

LED Light-emitting diode (diodo emissor de luz)

LIS Laboratory Information System

MAP Pressão média de vias aéreas

MCHC Concentração média de hemoglobina corpuscular

MCT Medium chain triglycerides

MetHb Meta-hemoglobina

mm milimetro

MSDS Ficha de segurança

MV Valor médio

Na

+

Sódio

NIST National Institute of Standards and Technology (Instituto Nacional

de Padrões e Tecnologia)

O

2

Hb Oxi-hemoglobina

PCO

2

Pressão parcial de dióxido de carbono

PEEP Pressão positiva expiratória final

PIP Pressão inspiratória de pico

PO

2

Pressão parcial de oxigênio

POC Point-of-care (local de prestação de cuidados)

POCT1-A Padrão de conectividade para dispositivos point-of-care

CQ Controle de qualidade

RAM Memória de acesso randômico

RECAL Recalibração

RQ Índice de troca respiratória

SD Desvio padrão

Abreviação Definição

Tabela 6 Abreviações

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

12 Instruções de Uso · Versão 13.0

O que há de novo nesta versão

o Atualizações para novo tipo de hardware

o Mensagens de segurança atualizadas

o Agulha hipodérmica adicionada como consumível

o Atualizações editoriais.

Cartão SD Cartão de memória digital seguro

SIM Módulo de entrada de amostras

SO

2

Saturação de oxigênio

S

rate

Frequência respiratória espontânea

STDBY Standby

Te Tempo de expiração

tHb Hemoglobina total

Ti Tempo de inspiração

UIM Módulo de interface do usuário

USB Barramento série universal

VT Volume corrente

Abreviação Definição

Tabela 6 Abreviações

Introdução e especificação

1 Informações de segurança................................................................................................................ 15

2 Descrições gerais............................................................................................................................... 29

3 Especificações ................................................................................................................................... 57

4 Bases teóricas.................................................................................................................................. 101

Roche Diagnostics

Instruções de Uso · Versão 13.0 15

cobas b 123 POC system 1 Informações de segurança

Índice

Informações de segurança 1

Este capítulo disponibiliza informações sobre a operação segura do sistema.

Neste capítulo

Capítulo

1

Classificações de segurança ................................................................................................17

Procedimentos de segurança ..............................................................................................18

Qualificações do operador............................................................................................18

Uso correto e seguro do sistema...................................................................................18

Instalação e desinstalação .............................................................................................19

Condições de operação .................................................................................................19

Segurança elétrica ..........................................................................................................20

Materiais com risco biológico ......................................................................................20

Segurança mecânica.......................................................................................................21

Consumíveis ...................................................................................................................22

Soluções de trabalho e reagentes..................................................................................23

Resultados incorretos ....................................................................................................23

Segurança dos dados e do software .............................................................................24

Danos no equipamento .................................................................................................25

Etiquetas de segurança no equipamento e consumíveis .................................................27

Roche Diagnostics

16 Instruções de Uso · Versão 13.0

1 Informações de segurança cobas b 123 POC system

Índice

Roche Diagnostics

Instruções de Uso · Versão 13.0 17

cobas b 123 POC system 1 Informações de segurança

Classificações de segurança

Esta seção explica como as informações de precaução são apresentadas neste manual.

Os procedimentos de segurança e as notas de usuário importantes são classificadas

conforme o padrão ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes ícones e

significados:

Alerta de segurança

O símbolo de alerta de segurança é usado para alertar o usuário para riscos de lesões

físicas potenciais. Obedeça a todas as mensagens de segurança que seguem este símbolo

para evitar possíveis danos no sistema, lesões ou a morte.

Estes símbolos e palavras de aviso são usados para riscos específicos:

ADVERTÊNCIA

r ... indica uma situação de risco que, se não evitada, pode levar à morte ou lesão grave.

ATENÇÃO

r ... indica uma situação de risco que, se não evitada, pode levar a lesão moderada ou

leve.

AVISO

r ... indica uma situação de risco que, se não evitada, pode levar a danos no

equipamento.

É necessário usar óculos e luvas de proteção, vestuário de proteção adequado e, caso

necessário, proteção bucal.

As informações importantes, porém não relevantes para a segurança, são indicadas

com o seguinte símbolo:

q

Sugestão

... indica informações adicionais sobre o uso correto ou sugestões úteis.

Roche Diagnostics

18 Instruções de Uso · Versão 13.0

1 Informações de segurança cobas b 123 POC system

Procedimentos de segurança

ATENÇÃO

Para evitar lesões sérias ou fatais, leia e cumpra os seguintes procedimentos de

segurança.

Qualificações do operador

Conhecimento e capacidades

insuficientes

Como operador, certifique-se de que conheça os padrões e orientações dos

procedimentos de segurança aplicáveis e as informações e procedimentos

disponibilizados nestas instruções.

o Não efetue operações e manutenção a menos que você ou o seu treinador tenham

recebido treinamento para isso por parte de um representante da Roche.

o Deixe a manutenção, instalação ou serviços não descritos para os representantes

da Assistência da Roche.

o Siga rigorosamente os procedimentos especificados nas instruções quanto a

operação e manutenção.

o Siga as práticas laboratoriais padrão, especialmente ao trabalhar com materiais

com risco biológico.

Uso correto e seguro do sistema

ADVERTÊNCIA

Lesões corporais devido a bordas afiadas e ásperas e/ou peças em movimento

r As Boas Práticas Laboratoriais podem reduzir o risco de lesão. Conheça o ambiente do

seu laboratório, esteja bem preparado e siga as instruções de uso. Algumas áreas dos

instrumentos podem ter bordas afiadas e ásperas e/ou peças em movimento. Use

equipamento de proteção pessoal para minimizar o risco de lesão por contato corporal

com estas peças, especialmente em áreas menos acessíveis ou ao limpar o

instrumento. Seu equipamento de proteção pessoal deve ser adequado ao grau e tipo

de perigo em potencial, por exemplo luvas de laboratório adequadas, proteção ocular,

jaleco de laboratório e calçados.

ADVERTÊNCIA

Equipamento de proteção individual em falta

Trabalhar sem equipamento de proteção individual significa perigo para a vida ou para a

saúde. Usar o instrumento de uma forma não descrita pelo fabricante pode comprometer a

proteção providenciada.

r Use equipamento de proteção individual adequado, como:

o Luvas de laboratório

o Jaleco de laboratório

o Proteção ocular

o Proteção facial, caso haja chance de salpicos ou respingos

Sistema não usado por um período

prolongado

o Se o sistema não for usado por mais de 24 horas, desligue o sistema.

o Retire e refrigere os reagentes restantes.

o Para mais informações, contate o representante da Assistência da Roche.

Roche Diagnostics

Instruções de Uso · Versão 13.0 19

cobas b 123 POC system 1 Informações de segurança

Procedimentos de segurança

Peças não aprovadas O uso de peças ou dispositivos não aprovados pode levar a avaria do sistema ou à

anulação ou invalidação da garantia.

o Use somente peças e dispositivos aprovados pela Roche Diagnostics.

Instalação e desinstalação

Transporte Levantar o equipamento comporta risco de lesões corporais. O

cobas b 123 POC system, sem consumíveis no compartimento de frascos e materiais

AutoQC no módulo AutoQC, pesa aproximadamente 20 kg.

o Execute o procedimento de desligamento antes de mover o sistema.

u Pôr fora de funcionamento (p. 144)

o Não tente colocar o sistema em outro local nem transportá-lo sem a ajuda de

outra pessoa.

o Não tente levantar o sistema com um Fluid Pack e um AutoQC Pack no sistema.

Além disso, antes de levantar o sistema, certifique-se de que não haja outros

objetos acoplados ao sistema.

o Levante o sistema somente pelos pontos de transporte designados.

u Pontos de apoio (p. 94)

Erros de instalação Somente os representantes qualificados da Assistência da Roche podem instalar o

sistema.

o Deixe a instalação não descrita para os representantes qualificados da Assistência

da Roche.

Eliminação Um sistema com risco biológico pode levar a infecções.

o Trate o sistema como resíduo com risco biológico. É necessária descontaminação

(a combinação de processos, incluindo limpeza, desinfecção e/ou esterilização)

antes do reuso, reciclagem ou eliminação do sistema.

o O sistema deve ser eliminado conforme os regulamentos locais em vigor. Para

mais informações, contate o representante da Assistência da Roche.

Condições de operação

AVISO

Condições de operação inadequadas

A operação fora dos intervalos especificados pode levar a resultados incorretos ou a avaria

do sistema.

r Use o sistema somente em ambiente interno e evite expô-lo a calor e umidade fora do

intervalo especificado.

r Certifique-se de que as aberturas de ventilação do sistema se mantenham sempre

desobstruídas.

r Mantenha o analisador em um local seco (afastado de lavatórios e pias).

r Mantenha as instruções de operação intactas e disponíveis para uso. As instruções de

operação devem estar facilmente acessíveis a todos os usuários.

Roche Diagnostics

20 Instruções de Uso · Versão 13.0

1 Informações de segurança cobas b 123 POC system

Procedimentos de segurança

Interferência eletromagnética Campos eletromagnéticos fortes (com origem em fontes de radiofrequência

desprotegidas) podem interferir com a correta operação e podem levar a avaria do

sistema e a resultados incorretos.

o Não use este sistema perto de fontes de campos eletromagnéticos fortes, porque

estes campos podem interferir com a correta operação.

o Avalie o ambiente eletromagnético antes de operar o sistema.

o Tome medidas para atenuar a interferência.

Segurança elétrica

ATENÇÃO

Choque elétrico

Retirar as tampas do equipamento eletrônico pode provocar choque elétrico, uma vez que

existem peças de alta voltagem no seu interior.

r Não tente trabalhar em nenhum equipamento eletrônico.

r Não retire nenhuma tampa do sistema, exceto aquelas especificadas nas instruções.

r Somente representantes da Assistência da Roche podem instalar e reparar o sistema.

Especificações elétricas As seguintes especificações elétricas devem ser observadas ao operar o

cobas b 123 POC system:

o O cabo de alimentação deve ser ligado a uma tomada com aterramento. Se o

instrumento for conectado a um cabo de extensão, o cabo de extensão deve ser

conectado a uma tomada com aterramento.

o O cabo de alimentação deve corresponder aos requisitos do respectivo país.

Contate o representante da Assistência da Roche para mais informações.

o Use somente acessórios elétricos, como cabos de alimentação, fornecidos pela

Roche. Não faça alterações em nenhuns equipamentos elétricos do instrumento,

nem nos acessórios elétricos que acompanham o sistema.

Materiais com risco biológico

Amostras infecciosas O contato com amostras com material de origem humana pode levar a infecções.

Todos os materiais e componentes mecânicos associados a amostras com material de

origem humana são potenciais riscos biológicos.

o Siga as práticas laboratoriais padrão, especialmente ao trabalhar com materiais

com risco biológico.

o Mantenha todas as tampas fechadas durante a operação do sistema.

o Siga as instruções disponibilizadas neste manual ao executar procedimentos com

a tampa do sistema removida.

o Use equipamento de proteção individual adequado.

o Caso haja vazamento de material com risco biológico, limpe imediatamente e

aplique um desinfetante.

o Caso uma amostra ou resíduo entre em contato com a sua pele, lave

imediatamente a área afetada com sabão e água e aplique um desinfetante.

Consulte um médico.

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Roche cobas b 123 <3> Manual do usuário

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