Roche cobas b 101 Manual do usuário

Sistema cobas b 101

Manual do Operador

Versão do software 1.0

Roche Diagnostics

2 Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT

cobas b 101

Roche Diagnostics

Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT 3

cobas b 101

Informações sobre o documento

Histórico de revisões

Aviso de edição O conteúdo deste documento, incluindo todos os elementos gráficos, é propriedade

da Roche. A informação contida neste documento está sujeita a alterações sem aviso

prévio. A Roche não será responsável por omissões ou erros técnicos ou editoriais

contidos neste manual. Nenhuma parte deste documento poderá ser reproduzida ou

transmitida, sob qualquer forma ou por quaisquer meios, electrónicos ou mecânicos,

para quaisquer fins, sem a autorização expressa por escrito da Roche.

Quaisquer dúvidas ou comentários acerca deste manual devem ser enviados para o

representante local da Roche.

Marcas comerciais São reconhecidas as seguintes marcas comerciais:

COBAS, COBAS B, ACCU-CHEK e LIFE NEEDS ANSWERS são marcas comerciais

da Roche.

Todas as restantes marcas comerciais são propriedade dos respectivos proprietários.

Morada para Contacto

Versão do manual Versão software Data da revisão Alterações

1,0 1,0 Dezembro de 2012 Primeira publicação

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Roche Diagnostics

4 Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT

cobas b 101

Símbolos Na embalagem e na placa de identificação do aparelho encontram-se os símbolos

abaixo indicados com o respectivo significado:

Conteúdo do ecrã Todas as representações de conteúdos do ecrã são apenas para fins ilustrativos, não

representando o conteúdo necessariamente valores realistas.

Símbolo Usado para

Atenção, consultar documentos inclusos. Verificar as notas de

segurança existentes nas instruções de utilização deste produto.

Consultar as instruções de utilização

Limites de temperatura (Conservar a)

Conector de Alimentação

Prazo de validade

Fabricante

Código do lote / Número do lote

Referência de catálogo

Dispositivo médico para diagnóstico in vitro

Este produto preenche os requisitos da Directiva Europeia 98/79/CE

para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

O sistema cumpre os requisitos de segurança do Canadá e dos EUA

(CUMPRE OS REQUISITOS UL, em conformidade com

UL61010A-1:02 e CAN/CSA-C22.2 No.61010-1-04).

Quadro 1 Símbolos constantes da embalagem e da placa de identificação do instrumento

LOT

IVD

Roche Diagnostics

Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT 5

cobas b 101

Abreviaturas São usadas as seguintes abreviaturas:

Abreviatura Significado

BUH Terminal Unidade Base

CHOL Colesterol total

CQ Controlo de Qualidade

DMS Sistema de gestão de dados

eAG Glicose média estimada

ff E os seguintes:

Hb Hemoglobina

HbA1c Hemoglobina glicosilada tipo A1c

HDL Lipoproteína de alta densidade

IFCC Federação Internacional de Química Clínica

LAN Ligação de rede

LDL Lipoproteína de baixa densidade

NGSP Programa Nacional de Normalização da Glicohemoglobina

STAT Teste de resposta rápida

TG Triglicéridos

Quadro 2 Abreviaturas usadas nesta documentação

Roche Diagnostics

6 Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT

cobas b 101

Roche Diagnostics

Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT 7

cobas b 101

Índice

1 Introdução ..................................................................................................11

1.1 Antes de começar ...................................................................................................11

1.1.1 Utilização prevista .............................................................................................11

1.1.2 Informações importantes sobre a utilização ..................................................11

1.1.3 Caso necessite de ajuda .....................................................................................11

1.1.4 O que pode o instrumento fazer por si? .........................................................12

1.1.5 Princípios de teste ..............................................................................................13

1.2 Classificação de segurança ....................................................................................15

1.3 Informações sobre segurança ...............................................................................16

1.3.1 Aprovações do instrumento .............................................................................16

1.3.2 Eliminação do instrumento ..............................................................................17

1.3.3 Cuidados gerais ..................................................................................................17

1.3.4 Ecrã táctil ............................................................................................................17

1.3.5 Condições de funcionamento ..........................................................................17

1.3.6 Controlo de qualidade .......................................................................................18

2 O sistema cobas b 101 .................................................................................19

2.1 Panorâmica geral dos elementos do instrumento..............................................19

2.2 Panorâmica geral dos botões e símbolos.............................................................22

2.3 Símbolos nos ecrãs informativos..........................................................................24

2.4 Símbolos nas mensagens de erro..........................................................................24

2.5 Símbolos no estojo do instrumento .....................................................................26

3 Colocar o instrumento em funcionamento................................................27

3.1 Instalação.................................................................................................................27

3.1.1 Desembalar o instrumento ...............................................................................27

3.1.2 Colocação do instrumento ...............................................................................27

3.1.3 Alimentação eléctrica ........................................................................................28

3.1.4 Iniciar o instrumento ........................................................................................28

3.1.5 Desligar o instrumento .....................................................................................31

4 Configuração do instrumento....................................................................33

4.1 Utilização dos ecrãs de configuração...................................................................33

4.1.1 Utilização do teclado virtual ............................................................................34

4.2 Resumo de Definições............................................................................................35

4.2.1 Configuração de Opções ...................................................................................35

4.2.2 Configuração ID ................................................................................................38

4.2.3 Definições de controlo ......................................................................................39

4.2.4 Configuração de Ecrã ........................................................................................40

4.3 Configuração de Opções .......................................................................................41

4.3.1 Ordenar resultados ............................................................................................42

4.3.2 Comentários .......................................................................................................42

4.3.3 Teste Dual ...........................................................................................................45

4.3.4 Parâmetro ...........................................................................................................46

4.3.5 Unidades Resultado ...........................................................................................47

4.3.6 Person. limites normais ....................................................................................48

4.3.7 Alarme .................................................................................................................49

4.3.8 Clique de Tecla ...................................................................................................50

4.3.9 Desligar Automático .........................................................................................50

4.3.10 Computador .......................................................................................................51

4.3.11 Assistência ..........................................................................................................52

Roche Diagnostics

8 Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT

cobas b 101

4.4 Configuração da Identificação (ID).....................................................................60

4.4.1 ID Operador .......................................................................................................60

4.4.2 Introdução ID .....................................................................................................63

4.4.3 Validação ID .......................................................................................................66

4.4.4 Introdução palavra-passe ..................................................................................66

4.4.5 Validade palavra-passe ......................................................................................67

4.4.6 Administrador ....................................................................................................68

4.4.7 Editar lista de operadores .................................................................................69

4.4.8 Alterar palavra-passe .........................................................................................72

4.5 Configuração da ID do doente .............................................................................74

4.5.1 Introdução ID .....................................................................................................76

4.5.2 Introdução do nome ..........................................................................................78

4.5.3 Introdução data nascimento ............................................................................79

4.5.4 Validação ID .......................................................................................................80

4.5.5 Editar lista de doentes .......................................................................................80

4.6 Definições de Controlo..........................................................................................84

4.6.1 Bloqueio Operador ............................................................................................86

4.6.2 Bloqueio CQ .......................................................................................................87

4.6.3 Bloqueio verificação óptica ..............................................................................88

4.6.4 Teste STAT .........................................................................................................89

4.6.5 Formato resultados CQ .....................................................................................91

4.6.6 Limites CQ ..........................................................................................................92

4.7 Configuração do ecrã.............................................................................................94

4.7.1 Regular o contraste do ecrã ..............................................................................94

4.7.2 Escolher o idioma ..............................................................................................95

4.7.3 Definição da data ...............................................................................................95

4.7.4 Definição da hora ...............................................................................................97

4.7.5 Escrever informações sobre a instituição .......................................................98

4.7.6 Calibração do ecrã táctil ....................................................................................99

5 Testar amostras.........................................................................................101

5.1 Material necessário...............................................................................................101

5.2 Notas importantes sobre testes de sangue ........................................................101

5.2.1 Sempre... ............................................................................................................102

5.2.2 Nunca... .............................................................................................................102

5.3 Preparação do instrumento.................................................................................103

5.3.1 Iniciar o instrumento ......................................................................................103

5.3.2 Identificação do Utilizador .............................................................................104

5.4 Preparação da amostra.........................................................................................105

5.4.1 Obtenção de uma boa amostra de sangue capilar .......................................105

5.4.2 Obter um bom resultado a partir de amostras de sangue venoso

ou plasma ..........................................................................................................105

5.5 Realização de testes de doentes...........................................................................106

5.5.1 Guia rápido .......................................................................................................107

5.5.2 Teste único vs. teste dual ................................................................................110

5.5.3 Usar informações do operador ......................................................................111

5.5.4 Usar informações do doente ..........................................................................114

5.5.5 Se os resultados de controlo já não forem válidos ......................................118

5.5.6 Preparar um disco ............................................................................................118

5.5.7 Usar uma punção digital .................................................................................120

5.5.8 Aplicar uma amostra a um disco ...................................................................122

5.5.9 Realizar um teste (sem informações de operador nem de doente,

teste único) .......................................................................................................125

5.5.10 Realizar os testes (com informações de operador e de doente,

teste dual) ..........................................................................................................127

Roche Diagnostics

Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT 9

cobas b 101

5.5.11 Adicionar comentários aos resultados ..........................................................130

5.5.12 Adicionar informações do doente .................................................................132

5.5.13 Imprimir resultados ........................................................................................132

5.6 Realizar testes STAT ............................................................................................134

5.7 Cancelar um teste .................................................................................................135

6 Realizar testes de controlo........................................................................137

6.1 Testes CQ Líquido................................................................................................137

6.1.1 Realizar um teste CQ líquido .........................................................................139

6.2 Verificação óptica.................................................................................................143

6.2.1 Realizar uma verificação óptica .....................................................................144

6.3 Teste de proficiência ............................................................................................145

6.3.1 Realizar um teste de proficiência ...................................................................146

7 Revisão de resultados................................................................................147

7.1 Rever resultados do doente .................................................................................148

7.1.1 Encontrar resultados de um doente ..............................................................150

7.1.2 Adicionar e alterar comentários ....................................................................151

7.1.3 Adicionar informações do doente aos resultados .......................................152

7.1.4 Encontrar resultados de um doente particular ............................................153

7.2 Rever os resultados de controlo..........................................................................155

8 Imprimir resultados .................................................................................157

9 Limpar e desinfectar o instrumento.........................................................159

9.1 Remoção de derrames..........................................................................................160

9.2 Limpar e desinfectar o ecrã .................................................................................161

9.3 Limpar e desinfectar o exterior do instrumento ..............................................162

9.4 Limpar o interior do instrumento......................................................................163

9.5 Limpar o leitor de códigos de barras .................................................................165

10 Resolução de problemas ...........................................................................167

10.1 Situações excepcionais não indicadas no ecrã..................................................167

10.2 Situações excepcionais indicadas no ecrã .........................................................168

10.2.1 Bloqueio Operador e CQ (os resultados de controlo já não são válidos) 168

10.2.2 Impossível ler código de barras .....................................................................170

10.2.3 A impressão não funciona ..............................................................................171

10.3 Mensagens de erro................................................................................................172

11 Especificações gerais do produto..............................................................179

11.1 Características técnicas........................................................................................179

11.1.1 Limites de medição ..........................................................................................180

11.2 Material de amostra .............................................................................................180

11.3 Outras informações..............................................................................................181

11.3.1 Materiais fornecidos pela Roche ....................................................................181

11.3.2 Outros materiais ..............................................................................................181

11.3.3 Acessórios .........................................................................................................181

11.3.4 Limitações do produto ....................................................................................181

11.3.5 Códigos de barras ............................................................................................182

11.4 Garantia .................................................................................................................183

11.5 Informações para contacto da Roche ................................................................183

12 Índice remissivo........................................................................................185

Roche Diagnostics

10 Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT

cobas b 101

Roche Diagnostics

Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT 11

cobas b 101

1Introdução

1.1 Antes de começar

1.1.1 Utilização prevista

O sistema cobas b 101 destina-se a utilização profissional em ambiente de laboratório

clínico ou locais de prestação de cuidados (PoC).

HbA1c O sistema cobas b 101 é um sistema de testes de diagnóstico in vitro concebido para

determinar quantitativamente a percentagem de hemoglobina A1c (DCCT/NGSP) e

mmol/mol (IFCC) em capilares humanos e sangue venoso total por meio de medição

da transmissão fotométrica. O nível médio estimado de glicose (eAG) é calculado

pelo sistema cobas b 101.

Painel Lipid O sistema cobas b 101 é um sistema de testes de diagnóstico in vitro concebido para

determinar quantitativamente o colesterol total (CHOL), colesterol de lipoproteínas

de alta densidade (HDL) e triglicéridos (TG) em capilares humanos e sangue venoso

total, plasma e soro por meio de medição da transmissão fotométrica. O sistema

cobas b 101 fornece um valor calculado para lipoproteínas de baixa densidade (LDL),

não-HDL e relação CHOL/HDL.

1.1.2 Informações importantes sobre a utilização

Antes de utilizar o sistema pela primeira vez, leia este manual do operador, assim

como os folhetos informativos de todos os consumíveis relevantes.

O sistema cobas b 101 terá de ser configurado consoante as suas necessidades antes

da primeira utilização. Pode configurar o instrumento directamente ou por meio de

um sistema de gestão de dados adequado. Consultar Configuração do instrumento na

página 33.

Antes de operar o sistema, é muito importante ler a secção Informações sobre

segurança na página 16.

1.1.3 Caso necessite de ajuda

Este manual do operador contém informações sobre a utilização do instrumento, os

menus dos ecrãs e a realização de testes.

As mensagens de erro apresentadas no ecrã incluem informações ou instruções sobre

como corrigir o erro.

Para dúvidas sobre o sistema cobas b 101 não esclarecidas neste manual, contacte o

representante da Roche (ver Informações para contacto da Roche na página 183). Para

facilitar o processo de resolução de problemas, ao efectuar o contacto, tenha o

instrumento pronto, o respectivo número de série, este manual e todos os

consumíveis relacionados. No caso de suspeitar de um erro de comunicação fora do

instrumento, tenha também pronto o número de série do Terminal Unidade Base

para ajudar a assistir a resolução de problemas pelo nosso grupo de assistência ao

cliente.

Roche Diagnostics

12 Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT

cobas b 101

1.1.4 O que pode o instrumento fazer por si?

O sistema cobas b 101 tem as seguintes funções e propriedades:

o Realizar em doentes testes HbA1c, painel Lipid e testes de controlo usando

soluções CQ para HbA1c e painel Lipid.

o Gravar automaticamente todos os dados relevantes dos testes, incluindo:

O Hora e data do teste

O IDs dos operadores e doentes

O Informações sobre soluções CQ, disco de verificação óptica e testes

O Resultados de testes e comentários

o Para fins de garantia de qualidade, é possível juntar, guardar e transferir

informações sobre as seguintes áreas:

O Instrumento

O Discos de teste

O Soluções CQ

O Disco de verificação óptica

O Resultados de testes

Roche Diagnostics

Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT 13

cobas b 101

1.1.5 Princípios de teste

Todos os materiais auxiliares, como diluentes e enzimas, necessários para realizar os

testes encontram-se incluídos nos discos de teste.

As secções abaixo explicam os principais passos para os dois tipos de teste, HbA1c e

painel Lipid.

HbA1c

A amostra de sangue é diluída e misturada com tampão TRIS para libertar a

hemoglobina dos eritrócitos. A hemoglobina precipita. Uma fracção da amostra é

transportada para uma câmara de reacção, onde é misturada com laurilsulfato de

sódio (SLS). O SLS é usado para oxidar a hemoglobina, formando o complexo

laurilsulfato de sódio cromóforo. Dado que a extensão da revelação da cor a 525 nm é

proporcional à concentração de hemoglobina total na amostra, esta pode ser

determinada pela transmissividade da amostra. A outra fracção da hemoglobina

diluída é desnaturada num primeiro passo. Um aglutinante (proteína sintética

contendo múltiplas cópias da porção imunorreactiva de HbA1c) causa a aglutinação

do látex sensibilizado com anticorpos HbA1c monoclonais específicos. Esta reacção

de aglutinação provoca aumento da dispersão da luz, que é medida como aumento da

absorvância a 531 nm. HbA1c em amostras de sangue total compete pelo número

limitado de centros de união anticorpo-látex, causando inibição da aglutinação e

diminuição da dispersão luminosa.

Figura 1 Princípios do teste HbAc1



$SOLFDomRGHVDQJXHQRGLVFR

8WLOL]DomRGRGLVFR+E$F



$GLomRGHGLOXHQWHjDPRVWUD



+HPyOLVH



'HWHUPLQDomRGRFRQWH~GRGH+E$F

+E$F

+E



'HWHUPLQDomRGRFRQWH~GRGH+E

'HVQDWXUDomR

$JOXWLQDomR

0HGLomRIRWRPpWULFD

5HDFomR6/6+E

YHULÀFDomRGDFRQFHQWUDomRGH+E

0HGLomRIRWRPpWULFD



'HVGREUDPHQWRGDDPRVWUDHPGXDVFkPDUDV



&iOFXORGRUHVXOWDGR

$FomRPDQXDO

$Fo}HV

DXWRPiWLFDV

Roche Diagnostics

14 Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT

cobas b 101

A diminuição da dispersão é medida como uma diminuição da absorvância a 625 nm.

A concentração de HbA1c é em seguida quantificada usando uma curva de calibração

da transmissividade em relação à concentração de HbA1c.

A percentagem de HbA1c na amostra é então calculada do seguinte modo:

Painel Lipid

Após a aplicação da amostra de sangue no disco e o encerramento da tampa da

dobradiça, é perfurado um recipiente de diluição existente no instrumento,

disseminando soro tampão fosfato numa câmara de mistura. Os eritrócitos das

amostras de sangue capilar ou venoso são separados do plasma por centrifugação. No

passo seguinte o tampão é misturado com a amostra de plasma e transferido através

de canais fluídicos para as câmaras de reacção. O sistema cobas b 101 determina o

colesterol total e o colesterol HDL por um método enzimático.

O teste de triglicéridos consiste de um método enzimático de ponto terminal que

utiliza diferentes enzimas.

Quando a concentração de triglicéridos for < 400 mg/dL, as lipoproteínas de baixa

densidade (LDL) são calculadas usando a fórmula de Friedewald:

(medidas em mg/dL).

Quando a concentração de triglicéridos for ≥ 400 mg/dL, o colesterol LDL não é

calculado.

%HbA1c

HbA1c

total Hemoglobin

-------------------------------------------

100=

Figura 2 Princípios do teste de lípidos

$FomRPDQXDO

$Fo}HV

DXWRPiWLFDV

8WLOL]DomRGRGLVFR/LSLG

/tSLGRV



$GLomRGHHQVDLRVHQ]LPiWLFRVVHSDUDGRVSDUDDVGLIHUHQWHVDQiOLVHV+'/7*7&



&iOFXORGRUHVXOWDGR



0HGLomRIRWRPpWULFDGDVFkPDUDVGDVDPRVWUDVLQGLYLGXDLV



'LVWULEXLomRGDDPRVWUDQDVFkPDUDVLQGLYLGXDLV



$GLomRGHGLOXHQWHjDPRVWUD



9HULÀFDomRGDVXÀFLrQFLDGRYROXPHGDDPRVWUD



&HQWULIXJDomRGRGLVFRSDUDLVRODURSODVPD



$SOLFDomRGHVDQJXHQRGLVFR

LDL CHOL HDL

TG

5

-------

––=

Roche Diagnostics

Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT 15

cobas b 101

1.2 Classificação de segurança

Esta secção explica de que modo as informações precautórias são apresentadas neste

manual.

As precauções de segurança e notas importantes do utilizador são classificadas em

conformidade com a norma ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes

significados e símbolos:

Os seguintes símbolos e sinais são utilizados para riscos específicos:

As informações importantes não relevantes para a segurança são indicadas pelo

seguinte símbolo:

O símbolo de alerta de segurança sozinho (sem uma palavra específica a acompanhar) é

utilizado para chamar a atenção do utilizador para perigos que são genéricos ou para

encaminhar o utilizador para informações de segurança fornecidas noutro local no

documento.

ADVERTÊNCIA

Indica um risco que, se não for evitado, poderá causar a morte ou lesões pessoais graves.

ATENÇÃO

Indica um risco que, se não for evitado, poderá causar lesões pessoais ligeiras ou

moderadas.

AVISO

Indica um risco que, se não for evitado, poderá causar danos materiais no sistema.

Indica informações adicionais sobre a utilização correcta ou indicações úteis.

Roche Diagnostics

16 Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT

cobas b 101

1.3 Informações sobre segurança

,

1.3.1 Aprovações do instrumento

O instrumento cumpre os requisitos referentes a emissão e imunidade descritos em

IEC 61326-2-6.

o Deve avaliar-se o ambiente electromagnético antes de operar o dispositivo.

o Não utilize este dispositivo nas imediações de fontes de forte irradiação

electromagnética (por exemplo fontes de RF intencional não protegidas), pois

estas podem interferir com o funcionamento correcto.

Cumprimento da regra FCC Classe B: Este equipamento foi testado e verificou-se que

cumpre os limites para dispositivos digitais de Classe B, ao abrigo da parte 15 das

regras FCC. Esses limites são concebidos para providenciar protecção razoável contra

interferências nocivas quando o equipamento é operado numa área residencial. Este

equipamento, no entanto, gera, usa e pode irradiar energia de frequência rádio e, caso

não seja instalado e utilizado em conformidade com o presente manual, pode causar

interferências nocivas para as comunicações rádio.

Qualificações do operador

Apenas profissionais de saúde podem operar o sistema cobas b 101.

ADVERTÊNCIA

Protecção contra infecções

Existe um potencial risco de infecção. Os profissionais de saúde que utilizem o sistema

cobas b 101 devem ter presente que qualquer objecto que entre em contacto com sangue

humano, é uma potencial fonte de infecção.

o Use luvas.

o Use apenas lancetas descartáveis de utilização única.

o Descartar as lancetas usadas num recipiente para lixo, rígido e com tampa.

o Descartar os discos de teste usados em conformidade com a política de controlo de

infecções da sua instituição.

o Cumprir todos os regulamentos locais em vigor sobre saúde e segurança.

ATENÇÃO

Protecção contra lesões

No caso de o equipamento ser utilizado de modo não especificado pelo fabricante, a

protecção fornecida pelo equipamento pode ficar comprometida.

o Utilize o instrumento apenas da maneira especificada pelo fabricante.

AVISO

Mau funcionamento do instrumento e resultados incorrectos devidos a

interferência de campos electromagnéticos

Os campos electromagnéticos fortes podem interferir com o funcionamento correcto do

instrumento.

o Não utilize este dispositivo nas imediações de fontes de forte irradiação

electromagnética (por exemplo fontes de RF intencional não protegidas).

Roche Diagnostics

Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT 17

cobas b 101

1.3.2 Eliminação do instrumento

1.3.3 Cuidados gerais

1.3.4 Ecrã táctil

1.3.5 Condições de funcionamento

Para garantir o funcionamento correcto do instrumento, cumpra as seguintes

directrizes:

o Utilize o instrumento apenas a uma temperatura ambiente entre +15 °C e +32 °C.

o Utilize o instrumento apenas a uma humidade relativa entre 10 e 85% (sem

condensação).

o Use apenas uma tensão entre 100 V e 240 V AC (+/-10%), 50/60 Hz.

o Quando realizar testes, coloque o instrumento numa superfície horizontal

(inclinação inferior a 3 graus) e isenta de vibrações.

o Utilize o instrumento apenas em condições de luminosidade apropriada:

O Inferior a 20 kLux. (Não exponha o instrumento a luz brilhante, como luz

solar ou holofotes).

O Suficientemente luminoso para ver claramente o que está a fazer, por exemplo

quando aplicar sangue

ADVERTÊNCIA

Infecção por um equipamento com potencial risco biológico

O sistema cobas b 101 ou os respectivos componentes devem ser tratados como

desperdícios com potencial risco biológico. A descontaminação (ou seja, uma combinação

de processos que inclui a limpeza, desinfecção e/ou esterilização) é necessária antes da

reutilização, reciclagem ou eliminação.

o Elimine o instrumento ou os respectivos componentes em conformidade com os

regulamentos locais aplicáveis.

AVISO

Mau funcionamento e falha do instrumento devidos a manuseamento incorrecto

A utilização de soluções inadequadas pode originar o funcionamento incorrecto e uma

possível falha do instrumento.

o Limpe o instrumento apenas com soluções recomendadas.

o Não deixe que solução de limpeza entre no equipamento.

o Certifique-se de que os artigos ficam completamente secos após a limpeza ou a

desinfecção.

o Não realize qualquer procedimento de manutenção ou reparação diferente dos

descritos neste manual.

AVISO

Utilização comprometida do ecrã devida a uso incorrecto

A utilização de objectos pontiagudos ou afiados pode danificar o ecrã táctil.

A luz solar directa pode reduzir a vida útil e a funcionalidade do visor.

o Para tocar nos elementos do ecrã, utilize apenas o dedo (mesmo com luvas calçadas)

ou canetas especiais concebidas para utilização com ecrãs tácteis.

o Evite a exposição prolongada à luz solar directa.

Roche Diagnostics

18 Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT

cobas b 101

1.3.6 Controlo de qualidade

O instrumento possui as seguintes funções integradas de controlo de qualidade:

o É realizada uma verificação das funções e componentes electrónicos e mecânicos,

sempre que o instrumento é ligado.

o A temperatura do disco de teste é verificada enquanto o teste estiver em

progresso.

o São verificados o prazo de validade e as informações do lote.

A Roche disponibiliza controlos líquidos e uma verificação óptica, bem como a opção

de teste de proficiência. Estes controlos são fornecidos para ajudar a cumprir os

requisitos de conformidade com os regulamentos, conforme aplicável nas suas

instalações.

Roche Diagnostics

Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT 19

cobas b 101

2 O sistema cobas b 101

2.1 Panorâmica geral dos elementos do instrumento

A Tampa. Use o botão Open (Abrir)

do ecrã por exemplo para introduzir

um disco de teste para medição.

Mantenha a tampa fechada durante

a medição.

B Ecrã táctil. Exibe botões, símbolos,

informações e resultados dos testes.

Para usar uma função, toque

levemente no botão do ecrã.

C Comutador de on/off.

D Botão da tampa. Use este botão para abrir a

tampa quando o instrumento estiver

desligado.

E Terminal DC IN 12 V. Ligue o cabo de

alimentação do transformador de corrente

para fornecer corrente CC 12 V ao

instrumento.

F Terminal BUH. Ligação a uma rede através

de Terminal Unidade Base.

G Terminal USB 1. Ligação a um computador

pessoal.

H Leitor de códigos de barras.

I Terminal USB 2. Ligação a uma memória

USB ou uma impressora.

Figura 3 Principais elementos de hardware do instrumento

A

B

CD EFGH

I

J Sensor de temperatura

K Aquecedor superior

L Sensor de códigos de barras

M Prato giratório. Suporta e faz girar o disco

durante o processamento.

N Aquecedor inferior

Figura 4 Principais elementos de hardware no interior do instrumento

L

J

M

K

N

Roche Diagnostics

20 Manual do Operador · 06630979046 (01) 12-2012 PT

cobas b 101

ATENÇÃO

Lesão dérmica devida a exposição prolongada a superfície aquecida

A exposição da pele ao calor dos aquecedores superior (K) e inferior (N) durante um longo

período de tempo pode provocar queimaduras de baixa temperatura.

o Não exponha a pele aos aquecedores superior (K) ou inferior (N) durante um longo

período de tempo quando a energia eléctrica estiver ligada.

AVISO

Danos no instrumento por fonte de alimentação incorrecta

Utilize apenas o equipamento de alimentação eléctrica fornecido com o instrumento.

e

Ver Especificações gerais do produto na página 179.

o A Roche recomenda a utilização de uma fonte de alimentação contínua em áreas com

fornecimento de energia fraco ou instável.

AVISO

Danos no instrumento devidos a manuseamento incorrecto

o Não force a abertura da tampa. Escolha Open (Abrir) no ecrã quando o instrumento

estiver ligado, use o botão situado na traseira do instrumento quando este estiver

desligado. No caso de não ser possível abrir a tampa usando Open (Abrir), por

exemplo porque o disco não foi correctamente introduzido, desligue o instrumento e

prima firmemente o botão situado na traseira do instrumento.

o Não desloque nem levante o instrumento pela tampa.

o Não use força para levar a tampa à posição de aberta.

o Não force o encerramento da tampa.

o Não coloque objectos em cima do instrumento.

AVISO

Mau funcionamento devido à utilização de terminal multiportas USB

o Não utilize um terminal multiportas.

AVISO

Mau funcionamento devido à ligação de dispositivos inadequados

o Não ligue dispositivos inadequados, como telefones, ao terminal RS422 (BUH).

o Certifique-se de que liga os dispositivos aos conectores apropriados.

AVISO

Danos no instrumento devidos a curto-circuito

o Certifique-se de que substâncias estranhas, tais como líquidos, não contactem com as

tomadas e fichas.

A página está carregando ...

Roche cobas b 101 Manual do usuário

Roche cobas b 101 Manual do usuário

Artigos relacionados

Outros documentos