Roche cobas b 123 <2> Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário

Este manual também é adequado para

cobas b 123 POC system
Instruções de Uso, Versão 13.0
Versão 4.17 de software
Roche Diagnostics
Instruções de Uso · Versão 13.0 2
cobas b 123 POC system
Informações sobre o documento
Histórico de revisões
Impresso Este documento destina-se a operadores do cobas b 123 POC system.
Foram tomadas todas as providências para assegurar que as informações contidas
neste documento estão corretas à data da publicação. Contudo, a Roche poderá ter
que atualizar as informações do documento como resultado de atividades de
acompanhamento do produto, o que resultará em uma nova versão deste documento.
Atenção geral
Para evitar lesões sérias ou fatais, certifique-se de que esteja familiarizado com as
informações do sistema e de segurança antes de usar o sistema.
r Preste especial atenção a todos os procedimentos de segurança.
r Siga sempre as instruções contidas neste documento.
r Não use o equipamento de outra forma que não a descrita neste documento.
r Guarde todos os documentos em um local seguro e de fácil acesso.
Versão do
manual
Versão de
software
Data da revisão Alterações
1.0 novembro de
2009
Não entregue
2.0 2.0 novembro de
2010
Lançado
2.1 abril de 2011 Rascunho para submissão à FDA
3.0 2.3 agosto de 2011
4.0 2,4 dezembro de
2011
5.0 3,0 julho de 2012
6.0 4.0 dezembro de
2012
publicação interna - não lançada
7.0 4,0 janeiro de 2013
8.0 4,1 julho de 2013
9.0 4,5 abril de 2014
10.0 4,7 Fevereiro de 2015
10.1 4,8 setembro de 2016 Atualização de software
11.0 4,13 outubro de 2017 Atualização de software
12.0 4,15 fevereiro de 2019
o Atualização das mensagens
de segurança
o Atualização da proteção dos
dados (RGPD)
o Atualização do software
13.0 4,17 agosto de 2020
o Atualização de hardware
o Atualizações da mensagem de
segurança
o Agulha hipodérmica
adicionada como consumível
Tabela 1 Histórico de revisões
cobas b 123 POC system
Roche Diagnostics
3 Instruções de Uso · Versão 13.0
Treinamento Não execute tarefas de operação e ações de manutenção a menos que você ou o seu
treinador tenham recebido treinamento para isso por parte de um representante da
Roche. Deixe as tarefas que não estão descritas na documentação do usuário para
representantes qualificados da Assistência da Roche.
Capturas de tela As capturas de tela neste documento foram adicionadas exclusivamente para fins
ilustrativos. Os dados configuráveis e variáveis, como testes, resultados ou nomes de
caminho visíveis nessas capturas de tela não devem ser usados para fins laboratoriais.
Garantia Qualquer alteração do sistema feita pelo cliente levará à anulação ou invalidação da
garantia ou do contrato de serviço.
Para informações sobre as condições da garantia, contate o representante local da
Roche ou consulte o parceiro do contrato de garantia.
Copyright © 2009-2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Todos os direitos reservados.
Informações da licença O software do cobas b 123 POC system está protegido por contrato, pela lei dos
direitos autorais e por tratados internacionais. O cobas b 123 POC system contém
uma licença de usuário entre a F. Hoffmann-La Roche Ltd. e um titular da licença, e
somente os usuários autorizados podem acessar e usar o software. O uso e a
distribuição não autorizados pode resultar em penalidades civis e criminais.
Software livre e comercial O cobas b 123 POC system pode incluir componentes ou módulos de software livre
ou comercial. Para mais informações sobre a propriedade intelectual e outros avisos,
assim como licenças relacionadas aos programas de software incluídos no
cobas b 123 POC system, veja a distribuição eletrônica incluída com este produto.
Este software livre e comercial e o cobas b 123 POC system como um todo podem
constituir um dispositivo regulado de acordo com a lei em vigor. Para informações
mais detalhadas, consulte as Instruções de uso e as etiquetas.
Observe que a autorização respectiva não será mais válida de acordo com a legislação
correspondente caso sejam feitas alterações não autorizadas no
cobas b 123 POC system.
Marcas registradas São reconhecidas as seguintes marcas registradas: COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS
ANSWERS, AUTOQC, ROCHE MICROSAMPLER e COMBITROL são marcas
comerciais da Roche.
Todas as outras marcas registradas são propriedades dos respectivos titulares.
Comentários Foram empreendidos todos os esforços para assegurar que este documento cumpre o
uso pretendido. Todos os comentários sobre qualquer aspecto deste documento são
bem-vindos e tidos em consideração durante as atualizações. Caso você tenha
comentários, contate o seu representante da Roche.
Homologações O cobas b 123 POC system cumpre os requisitos previstos em:
Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Concelho de 27 de outubro de 1998
relativa a dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.
Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do Conselho de 8 de junho de 2011
relativa à restrição do uso de determinadas substâncias perigosas em equipamentos
elétricos e eletrônicos.
Este equipamento cumpre os requisitos de emissões e imunidade descritos na
respetiva seção da série IEC 61326.
A conformidade é facultada pela Declaração de conformidade.
Roche Diagnostics
Instruções de Uso · Versão 13.0 4
cobas b 123 POC system
As marcas seguintes estão em conformidade:
Endereços para contato
Fabricante
Edição
Versão 13.0, agosto de 2020
Primeira edição: novembro de 2009
Para uso em diagnóstico in vitro.
Cumpre as disposições das diretivas aplicáveis da UE.
Emitido por TÜV SÜD para o Canadá e os EUA.
O equipamento laboratorial é o identificador do produto, como
mostrado na placa de características.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
Fabricado na Suíça
www.roche.com
Roche Diagnostics
Instruções de Uso · Versão 13.0 5
cobas b 123 POC system
Índice
Informações sobre o documento 2
Endereços para contato 4
Edição 4
Índice 5
Uso previsto 7
Usuário previsto 7
Ambiente de uso 7
Símbolos e abreviações 7
O que há de novo nesta versão 12
Introdução e especificação
1 Informações de segurança
Classificações de segurança 17
Procedimentos de segurança 18
Etiquetas de segurança no equipamento e
consumíveis 27
2 Descrições gerais
Informações do sistema 31
Componentes do sistema 33
Informação do consumível 47
3 Especificações
Dados de performance 61
Amostras processadas 86
Tempo de medição da amostra 87
Volumes de amostra 88
Tipos de amostras 89
Calibrações 90
Parâmetros ambientais 91
Dados do produto 93
Impressora 95
Módulo de interface do usuário 96
Leitor de código de barras 97
Scanner de imagem (opcional) 99
4 Bases teóricas
Atribuir formatos de unidade a parâmetros 103
Selecionar entre formatos de unidade de pH e
H
+
104
Parâmetros e cálculos 105
Princípio de calibração 121
Módulo de oxímetro (opcional) 122
Valores de referência e valores críticos 124
Atribuição de faixas de referência e faixas
críticas 127
Monitoramento de faixas de referência e críticas
nos relatórios de medição 130
Atribuir um fator de correlação a um
parâmetro 131
Operação
5 Instalação e pôr fora de funcionamento
Instalação 139
Instalação do instrumento 141
Pôr fora de funcionamento 144
6 Medição
Pré-analítica 149
Interferências 155
Limitações da análise clínica 162
Configurar valores de entrada de medição 164
Configurar a tela de resultados de medição 166
Configurar o campo de seleção de
parâmetros 167
Efetuar uma medição 170
Modos de medição 179
Inserir valores de entrada de medição 180
Resultados e relatórios de medição 183
Banco de dados de medição 185
Mapas ácidos-bases 186
Mapas de tendência do paciente 187
7 Controle de qualidade
Conceito geral de CQ 191
Informações importantes para a avaliação de
resultados CQ 193
Efetuar medições de CQ 194
Resultados e relatórios de CQ 201
Banco de dados de CQ 202
Gráficos de Levey-Jennings 203
Efetuar uma medição de teste de proficiência 204
Configurar horários em Agendar CQ 209
Definir e configurar materiais CQ 213
Configurar regras e consequências do CQ 217
Definir configurações de CQ 219
Avaliar resultados de medições de CQ 221
Multirules (Regras Múltiplas) 222
Remover consequências do CQ 225
Solução de problemas CQ 228
Solução de problemas de obstrução do módulo
AutoQC 230
8 Calibração
Informações gerais 235
Calibrações automáticas 237
Calibrações ativadas pelo usuário 240
Banco de dados de calibrações 241
Definir configurações de calibração 242
Roche Diagnostics
6 Instruções de Uso · Versão 13.0
cobas b 123 POC system
9 Controle da verificação de calibração
Informações gerais 247
Instalar AutoCVC Packs 248
Efetuar uma medição AutoCVC 250
Gerenciar resultados de CVC no banco de dados
de CQ 252
Configurar intervalos de medição analíticos 253
10 Funções do software
Informações gerais do software 259
Guia Vista geral 263
Descrição das teclas e funções da tela inicial 264
Guia Local trabalho 267
Guia Instrumento 268
Guia Ferramentas 269
Bancos de dados do instrumento 270
Fazer logon e logoff 272
Conectar dispositivos de armazenamento
USB 273
Definir configurações do sistema 274
Definir configurações de conexão de rede 281
Definir configurações de operador 290
Alterar níveis de segurança 294
Efetuar atualizações do software e dos
idiomas 296
Exportar e importar configurações de
configuração 297
Registro de auditorias 298
Relatórios impressos disponíveis 300
Troca de consumível
11 Troca de consumível
Procedimentos de desinfecção 311
Desinfecção do instrumento 313
Troca de consumíveis 315
Informações adicionais para trocas de
consumíveis 319
Solução de problemas
12 Solução de problemas
Informações gerais 325
Área e teclas de alarme 326
Paradas do sistema 328
Erros 333
Advertências 334
Alarmes de informação 335
Mensagens de status no relatório de medição 336
Solução de problemas de calibração e CQ de
parâmetros 337
Efetuar rotinas de umedecimento do
Sensor Cartridge 339
Verificar as posições das válvulas do
Fluid Pack 340
Solução de problemas do leitor de código de
barras 341
Criar relatórios de solução de problemas e
arquivos de log 342
Depot repair 344
Apêndice
13 Acessórios e consumíveis disponíveis
Acessórios e consumíveis disponíveis 349
14 Informação sobre direitos autorais
Informação sobre a licença de software 355
15 Glossário
Índice remissivo
Índice remissivo 363
Roche Diagnostics
Instruções de Uso · Versão 13.0 7
cobas b 123 POC system
Uso previsto
O cobas b 123 POC system é um analisador para a medição in vitro de pH, gases
sanguíneos (BG), eletrólitos (ISE), hematócrito (Hct), metabólitos (Glu, Lac),
hemoglobina total (tHb), derivados da hemoglobina (O
2
Hb, HHb, COHb, MetHb),
saturação de oxigênio (SO
2
) e bilirrubina neonatal (Bili).
Adicionalmente, o cobas b 123 POC system calcula parâmetros derivados.
É indicado para a utilização em um ambiente Point-of-Care e laboratorial.
Opcionalmente encontram-se disponíveis um módulo AutoQC integrado e um
módulo de oxímetro.
Usuário previsto
Os usuários do cobas b 123 POC system são profissionais treinados no laboratório e
profissionais de saúde treinados em um ambiente point-of-care.
Ambiente de uso
O cobas b 123 POC system destina-se a ser usado em locais point-of-care e
laboratórios hospitalares.
Símbolos e abreviações
Nomes de produtos Salvo indicação em contrário pelo contexto, são usados os seguintes nomes de
produtos e abreviações.
Símbolos usados neste documento
Nome do produto Descritor
cobas b 123 POC system sistema
cobas b 123 Fluid Pack Fluid Pack
cobas b 123 Sensor Cartridge Sensor Cartridge
cobas b 123 AutoQC Pack AutoQC Pack
cobas b 123 AutoCVC Pack AutoCVC Pack
cobas b 123 Printer Paper papel de impressora
Tabela 2 Nomes de produtos
Símbolo Esclarecimento
o Elemento de uma lista
r Início de uma tarefa
Tabela 3 Símbolos usados neste documento
cobas b 123 POC system
Roche Diagnostics
8 Instruções de Uso · Versão 13.0
Símbolos usados no instrumento
mbolos usados nos consumíveis
s Fim de uma tarefa
u Tópicos relacionados com mais informações
q Sugestão. Informações adicionais sobre o uso correto ou sugestões úteis.
Símbolo Esclarecimento
Tabela 3 Símbolos usados neste documento
Ícone Descrição
Número de referência
Número de série
Número Global de Item Comercial
Fabricante
Data de fabricação
Corrente contínua
Atenção
Risco biológico
Tabela 4 Ícones usados no instrumento
Símbolo Descrição
Número de referência
Designação do lote
Número Global de Item Comercial
Tabela 5 Símbolos usados nos consumíveis
Roche Diagnostics
Instruções de Uso · Versão 13.0 9
cobas b 123 POC system
Prazo de validade
Restrição de temperaturas
Não usar se a embalagem estiver danificada
Conteúdo de consumíveis
Material de controle
Frágil, manusear com cuidado
Armazenar na vertical
Não reutilizar
Fabricante
Esterilizado por irradiação
Esterilizado por óxido de etileno
Suficiente para <n> testes
Manual do operador/instruções de operação
Atenção, consultar os documentos anexos
Símbolo Descrição
Tabela 5 Símbolos usados nos consumíveis
cobas b 123 POC system
Roche Diagnostics
10 Instruções de Uso · Versão 13.0
Abreviações
Manusear com cuidado
Símbolo de software para o Fluid Pack
Símbolo de software para o AutoQC Pack
Símbolo de software para o Sensor Cartridge
Risco biológico
Símbolo Descrição
Tabela 5 Símbolos usados nos consumíveis
Abreviação Definição
1P Calibração de 1 ponto
2P Calibração de 2 pontos
AMR Analytical measurement range (Intervalo de medição analítico)
A
rate
Frequência respiratória assistida
ASTM American Society for Testing and Material (ASTM International:
organização de normalização internacional)
AutoQC Controle de qualidade automático
BG Gases sanguíneos
Bili Bilirrubina
BSA Bovine serum albumin (albumina de soro bovino)
Ca
2+
Cálcio ionizado
CCD Charge Coupled Device (sensor óptico superficial)
CE Conformité Européenne (conformidade com as diretivas da UE)
CF Compact flash
Cl
-
Cloreto
CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments
CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute (Instituto de
Padronização Clínica e Laboratorial)
COHb Carboxihemoglobina
COOX Co-oximetria
CPAP Pressão positiva contínua nas vias aéreas
CSV Valores separados por vírgulas
CVC Controle da verificação de calibração
DHCP Dynamic host configuration protocol (protocolo de configuração
dinâmica de host)
DIN Organização nacional alemã de padronização
DNS Domain name server
Tabela 6 Abreviações
Roche Diagnostics
Instruções de Uso · Versão 13.0 11
cobas b 123 POC system
p. ex. por exemplo
EU União Europeia
EN Norma europeia
EQA External Quality Assurance
Glu Glicose
H
+
Concentração dos íons de hidrogênio
Hb Hemoglobina
Hct Hematócrito
HHb Desoxi-hemoglobina
i.e. ou seja
IEC International Electrotechnical Commission
ISE Elétrodo de Íon Seletivo
ISO Organização internacional de normalização
TI Tecnologias da informação
IVD Diagnóstico in vitro
K
+
Potássio
Lac Lactato
LCD Liquid crystal display
LED Light-emitting diode (diodo emissor de luz)
LIS Laboratory Information System
MAP Pressão média de vias aéreas
MCHC Concentração média de hemoglobina corpuscular
MCT Medium chain triglycerides
MetHb Meta-hemoglobina
mm milimetro
MSDS Ficha de segurança
MV Valor médio
Na
+
Sódio
NIST National Institute of Standards and Technology (Instituto Nacional
de Padrões e Tecnologia)
O
2
Hb Oxi-hemoglobina
PCO
2
Pressão parcial de dióxido de carbono
PEEP Pressão positiva expiratória final
PIP Pressão inspiratória de pico
PO
2
Pressão parcial de oxigênio
POC Point-of-care (local de prestação de cuidados)
POCT1-A Padrão de conectividade para dispositivos point-of-care
CQ Controle de qualidade
RAM Memória de acesso randômico
RECAL Recalibração
RQ Índice de troca respiratória
SD Desvio padrão
Abreviação Definição
Tabela 6 Abreviações
cobas b 123 POC system
Roche Diagnostics
12 Instruções de Uso · Versão 13.0
O que há de novo nesta versão
o Atualizações para novo tipo de hardware
o Mensagens de segurança atualizadas
o Agulha hipodérmica adicionada como consumível
o Atualizações editoriais.
Cartão SD Cartão de memória digital seguro
SIM Módulo de entrada de amostras
SO
2
Saturação de oxigênio
S
rate
Frequência respiratória espontânea
STDBY Standby
Te Tempo de expiração
tHb Hemoglobina total
Ti Tempo de inspiração
UIM Módulo de interface do usuário
USB Barramento série universal
VT Volume corrente
Abreviação Definição
Tabela 6 Abreviações
Introdução e especificação
1 Informações de segurança................................................................................................................ 15
2 Descrições gerais............................................................................................................................... 29
3 Especificações ................................................................................................................................... 57
4 Bases teóricas.................................................................................................................................. 101
Roche Diagnostics
Instruções de Uso · Versão 13.0 15
cobas b 123 POC system 1 Informações de segurança
Índice
Informações de segurança 1
Este capítulo disponibiliza informações sobre a operação segura do sistema.
Neste capítulo
Capítulo
1
Classificações de segurança ................................................................................................17
Procedimentos de segurança ..............................................................................................18
Qualificações do operador............................................................................................18
Uso correto e seguro do sistema...................................................................................18
Instalação e desinstalação .............................................................................................19
Condições de operação .................................................................................................19
Segurança elétrica ..........................................................................................................20
Materiais com risco biológico ......................................................................................20
Segurança mecânica.......................................................................................................21
Consumíveis ...................................................................................................................22
Soluções de trabalho e reagentes..................................................................................23
Resultados incorretos ....................................................................................................23
Segurança dos dados e do software .............................................................................24
Danos no equipamento .................................................................................................25
Etiquetas de segurança no equipamento e consumíveis .................................................27
Roche Diagnostics
16 Instruções de Uso · Versão 13.0
1 Informações de segurança cobas b 123 POC system
Índice
Roche Diagnostics
Instruções de Uso · Versão 13.0 17
cobas b 123 POC system 1 Informações de segurança
Classificações de segurança
Classificações de segurança
Esta seção explica como as informações de precaução são apresentadas neste manual.
Os procedimentos de segurança e as notas de usuário importantes são classificadas
conforme o padrão ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes ícones e
significados:
Alerta de segurança
O símbolo de alerta de segurança é usado para alertar o usuário para riscos de lesões
físicas potenciais. Obedeça a todas as mensagens de segurança que seguem este símbolo
para evitar possíveis danos no sistema, lesões ou a morte.
Estes símbolos e palavras de aviso são usados para riscos específicos:
ADVERTÊNCIA
ADVERTÊNCIA
r ... indica uma situação de risco que, se não evitada, pode levar à morte ou lesão grave.
ATENÇÃO
ATENÇÃO
r ... indica uma situação de risco que, se não evitada, pode levar a lesão moderada ou
leve.
AVISO
AVISO
r ... indica uma situação de risco que, se não evitada, pode levar a danos no
equipamento.
É necessário usar óculos e luvas de proteção, vestuário de proteção adequado e, caso
necessário, proteção bucal.
As informações importantes, porém não relevantes para a segurança, são indicadas
com o seguinte símbolo:
q
Sugestão
... indica informações adicionais sobre o uso correto ou sugestões úteis.
Roche Diagnostics
18 Instruções de Uso · Versão 13.0
1 Informações de segurança cobas b 123 POC system
Procedimentos de segurança
Procedimentos de segurança
ATEÃO
Para evitar lesões sérias ou fatais, leia e cumpra os seguintes procedimentos de
segurança.
Qualificações do operador
Conhecimento e capacidades
insuficientes
Como operador, certifique-se de que conheça os padrões e orientações dos
procedimentos de segurança aplicáveis e as informações e procedimentos
disponibilizados nestas instruções.
o Não efetue operações e manutenção a menos que você ou o seu treinador tenham
recebido treinamento para isso por parte de um representante da Roche.
o Deixe a manutenção, instalação ou serviços não descritos para os representantes
da Assistência da Roche.
o Siga rigorosamente os procedimentos especificados nas instruções quanto a
operação e manutenção.
o Siga as práticas laboratoriais padrão, especialmente ao trabalhar com materiais
com risco biológico.
Uso correto e seguro do sistema
ADVERTÊNCIA
Lesões corporais devido a bordas afiadas e ásperas e/ou peças em movimento
r As Boas Práticas Laboratoriais podem reduzir o risco de lesão. Conheça o ambiente do
seu laboratório, esteja bem preparado e siga as instruções de uso. Algumas áreas dos
instrumentos podem ter bordas afiadas e ásperas e/ou peças em movimento. Use
equipamento de proteção pessoal para minimizar o risco de lesão por contato corporal
com estas peças, especialmente em áreas menos acessíveis ou ao limpar o
instrumento. Seu equipamento de proteção pessoal deve ser adequado ao grau e tipo
de perigo em potencial, por exemplo luvas de laboratório adequadas, proteção ocular,
jaleco de laboratório e calçados.
ADVERTÊNCIA
Equipamento de proteção individual em falta
Trabalhar sem equipamento de proteção individual significa perigo para a vida ou para a
saúde. Usar o instrumento de uma forma não descrita pelo fabricante pode comprometer a
proteção providenciada.
r Use equipamento de proteção individual adequado, como:
o Luvas de laboratório
o Jaleco de laboratório
o Proteção ocular
o Proteção facial, caso haja chance de salpicos ou respingos
Sistema não usado por um período
prolongado
o Se o sistema não for usado por mais de 24 horas, desligue o sistema.
o Retire e refrigere os reagentes restantes.
o Para mais informações, contate o representante da Assistência da Roche.
Roche Diagnostics
Instruções de Uso · Versão 13.0 19
cobas b 123 POC system 1 Informações de segurança
Procedimentos de segurança
Peças não aprovadas O uso de peças ou dispositivos não aprovados pode levar a avaria do sistema ou à
anulação ou invalidação da garantia.
o Use somente peças e dispositivos aprovados pela Roche Diagnostics.
Instalação e desinstalação
Transporte Levantar o equipamento comporta risco de lesões corporais. O
cobas b 123 POC system, sem consumíveis no compartimento de frascos e materiais
AutoQC no módulo AutoQC, pesa aproximadamente 20 kg.
o Execute o procedimento de desligamento antes de mover o sistema.
u r fora de funcionamento (p. 144)
o Não tente colocar o sistema em outro local nem transportá-lo sem a ajuda de
outra pessoa.
o Não tente levantar o sistema com um Fluid Pack e um AutoQC Pack no sistema.
Além disso, antes de levantar o sistema, certifique-se de que não haja outros
objetos acoplados ao sistema.
o Levante o sistema somente pelos pontos de transporte designados.
u Pontos de apoio (p. 94)
Erros de instalação Somente os representantes qualificados da Assistência da Roche podem instalar o
sistema.
o Deixe a instalação não descrita para os representantes qualificados da Assistência
da Roche.
Eliminação Um sistema com risco biológico pode levar a infecções.
o Trate o sistema como resíduo com risco biológico. É necessária descontaminação
(a combinação de processos, incluindo limpeza, desinfecção e/ou esterilização)
antes do reuso, reciclagem ou eliminação do sistema.
o O sistema deve ser eliminado conforme os regulamentos locais em vigor. Para
mais informações, contate o representante da Assistência da Roche.
Condições de operação
AVISO
Condições de operação inadequadas
A operação fora dos intervalos especificados pode levar a resultados incorretos ou a avaria
do sistema.
r Use o sistema somente em ambiente interno e evite expô-lo a calor e umidade fora do
intervalo especificado.
r Certifique-se de que as aberturas de ventilação do sistema se mantenham sempre
desobstruídas.
r Mantenha o analisador em um local seco (afastado de lavatórios e pias).
r Mantenha as instruções de operação intactas e disponíveis para uso. As instruções de
operação devem estar facilmente acessíveis a todos os usuários.
Roche Diagnostics
20 Instruções de Uso · Versão 13.0
1 Informações de segurança cobas b 123 POC system
Procedimentos de segurança
Interferência eletromagnética Campos eletromagnéticos fortes (com origem em fontes de radiofrequência
desprotegidas) podem interferir com a correta operação e podem levar a avaria do
sistema e a resultados incorretos.
o Não use este sistema perto de fontes de campos eletromagnéticos fortes, porque
estes campos podem interferir com a correta operação.
o Avalie o ambiente eletromagnético antes de operar o sistema.
o Tome medidas para atenuar a interferência.
Segurança elétrica
ATEÃO
Choque elétrico
Retirar as tampas do equipamento eletrônico pode provocar choque elétrico, uma vez que
existem peças de alta voltagem no seu interior.
r Não tente trabalhar em nenhum equipamento eletrônico.
r Não retire nenhuma tampa do sistema, exceto aquelas especificadas nas instruções.
r Somente representantes da Assistência da Roche podem instalar e reparar o sistema.
Especificações elétricas As seguintes especificações elétricas devem ser observadas ao operar o
cobas b 123 POC system:
o O cabo de alimentação deve ser ligado a uma tomada com aterramento. Se o
instrumento for conectado a um cabo de extensão, o cabo de extensão deve ser
conectado a uma tomada com aterramento.
o O cabo de alimentação deve corresponder aos requisitos do respectivo país.
Contate o representante da Assistência da Roche para mais informações.
o Use somente acessórios elétricos, como cabos de alimentação, fornecidos pela
Roche. Não faça alterações em nenhuns equipamentos elétricos do instrumento,
nem nos acessórios elétricos que acompanham o sistema.
Materiais com risco biológico
Amostras infecciosas O contato com amostras com material de origem humana pode levar a infecções.
Todos os materiais e componentes mecânicos associados a amostras com material de
origem humana são potenciais riscos biológicos.
o Siga as práticas laboratoriais padrão, especialmente ao trabalhar com materiais
com risco biológico.
o Mantenha todas as tampas fechadas durante a operação do sistema.
o Siga as instruções disponibilizadas neste manual ao executar procedimentos com
a tampa do sistema removida.
o Use equipamento de proteção individual adequado.
o Caso haja vazamento de material com risco biológico, limpe imediatamente e
aplique um desinfetante.
o Caso uma amostra ou resíduo entre em contato com a sua pele, lave
imediatamente a área afetada com sabão e água e aplique um desinfetante.
Consulte um médico.
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Roche cobas b 123 <2> Manual do usuário

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Manual do usuário
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