cobas p 480 instrument
Adenda versão 1.0
Roche Diagnostics
cobas p 480 instrument · versão 1.0 · Adenda · versão 1.0
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Informações da publicação
Aviso da edição Esta adenda contém emendas a publicações do
cobas p 480 instrument lançadas.
ATENÇÃO
!
Atenção geral
De modo a evitar lesões potencialmente graves ou letais,
certifique-se de que está familiarizado com as
informações do sistem e de segurança antes de utilizar o
sistema.
r Preste atenção especial a todas as precauções de
segurança.
r Siga sempre as instruções desta publicação.
r Não utilize o equipamento de um modo que não
esteja descrito nesta publicação.
r Guarde todas a documentação num local seguro e de
fácil acesso.
Copyright © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Todos os direitos
reservados.
Marcas comerciais São reconhecidas as seguintes marcas comerciais:
COBAS, COBAS P e LIFE NEEDS ANSWERS são marcas
comerciais da Roche.
Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos
respetivos proprietários.
Comentários Foram envidados todos os esforços para garantir que a
presente publicação satisfaz a finalidade pretendida.
Quaisquer comentários relativos a qualquer aspeto da
presente publicação são bem-vindos e serão tomados em
consideração aquando das atualizações. Contacte o
representante local da Roche, caso tenha quaisquer
comentários a fazer.
Moradas de contacto
Versão da publicação Data da revisão Alterações
1.0 Setembro de 2016 Primeira versão
y Histórico das revisões
Roche Diagnostics
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Fabricado pela Hamilton na Suíça para
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
EUA
Fabricado na Suíça
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemanha
Roche Diagnostics
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Índice
Sobre o conteúdo da adenda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Revisões às publicações do cobas p 480 instrument 7
Revisão 1: Adição de diretiva sobre RoHS e
atualização da conformidade CE . . . . . . . . . . . . . . 7
Roche Diagnostics
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Sobre o conteúdo da adenda 5
Sobre o conteúdo da adenda
A Roche recomenda que o utilizador se familiarize com o
conteúdo novo e/ou modificado fornecido nesta adenda.
A ilustração a seguir explica como este conteúdo é
apresentado neste documento.
w Estrutura de uma revisão
q Se imprimir estas páginas, a Roche recomenda que
imprima apenas de um lado da folha. Desta maneira,
poderá inserir facilmente o conteúdo novo e/ou
modificado no local ou locais apropriados do documento
existente.
A ID da alteração C Tópico afetado
B Resumo da alteração D Elemento alterado
B
C
D
A
Roche Diagnostics
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6 Revisões às publicações do cobas p 480 instrument
Revisões às publicações do cobas p 480
instrument
Revisão 1: Adição de diretiva sobre RoHS e atualização da
conformidade CE
Aprovações de equipamentos O cobas p 480 instrument satisfazm os requisitos
estabelecidos em:
Diretiva 98/79/EC do Parlamento Europeu e do Conselho
de 27 de outubro de 1998 sobre dispositivos médicos de
diagnóstico in vitro.
Diretiva 2011/65/EU do Parlamento Europeu e do
Conselho de 8 de junho 2011 sobre a restrição de
utilização de certas substâncias perigosas em
equipamentos elétricos e eletrónicos.
Os seguintes símbolos demonstram a respetiva
conformidade:
Título da publicação Versão da
publicação
Versão de software Data da publicação Título do tópico revisto
Manual do operador 1.0 1.0 Julho de 2013 Informações da publicação
Manual do operador 1.0 2.0 Outubro de 2015 Informações da publicação
Manual do operador 1.1 2.0 Novembro de 2015 Informações da publicação
y Localização da revisão
Está em conformidade com as disposições das diretivas
da UE aplicáveis.
Para diagnóstico in vitro.
Emitido pelo CSA Group para o Canadá e para os EUA.
CUS
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Roche cobas p 480 v2 Manual do usuário
- Tipo
- Manual do usuário
- Este manual também é adequado para
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