cobas p 680 instrument
Boletim de documentação 1.0
Adenda à documentação do utilizador documentada
Roche Diagnostics
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Índice
Informações da adenda. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Manuais do operador afetados . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Assistências ao utilizador afetadas . . . . . . . . . . . . . . . 6
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Informações da adenda
Esta adenda inclui alterações aos manuais após a sua
publicação. A adenda lista ainda os manuais afetados por
estas alterações.
Aprovações de equipamentos O cobas p 680 instrument satisfaz os requisitos
estabelecidos em:
Diretiva 98/79/EC do Parlamento Europeu e do Conselho
de 27 de outubro de 1998 sobre dispositivos médicos de
diagnóstico in vitro.
Diretiva 2011/65/EU do Parlamento Europeu e do
Conselho de 8 de junho 2011 sobre a restrição de
utilização de certas substâncias perigosas em
equipamentos elétricos e eletrónicos.
A conformidade com as diretivasa aplicáveis é fornecida
através da Declaração de conformidade.
Os seguintes símbolos demonstram a respetiva
conformidade:
Versão da publicação Data da revisão Descrição da alteração
1.0 Outubro de 2016 Primeira versão
Está em conformidade com as disposições das diretivas
da UE aplicáveis.
Para diagnóstico in vitro.
Formulado pela pelo CSA Group para o Canadá e os
EUA.
Na placa de tipo, o produto é identificado como
“equipamento de laboratório”.
CUS
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4 Informações da adenda
Símbolos utilizados no produto
Símbolo Explicação
Quantidade contida na embalagem.
Quantidade contida na embalagem.
y Símbolos utilizados no produto
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Manuais do operador afetados
Assistências ao utilizador afetadas
Versão de software Versão da
publicação
Data da
publicação
Título
1.0 1.0 Julho de 2014 cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 1.0
1.0 1.1 Agosto de 2014 cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 1.1
1.0 1.2 Novembro de
2014
cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 1.2
1.1 2.0 Junho de 2015 cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 2.0
y Lista de manuais do operador afetados
Versão de software Versão da
publicação
Data da
publicação
Título
1.0 1.0 Julho de 2014 cobas p 680 instrument User Assistance Version 1.0
1.0 1.1 Agosto de 2014 cobas p 680 instrument User Assistance Version 1.1
1.0 1.2 Novembro de
2014
cobas p 680 instrument User Assistance Version 1.2
1.1 2.0 Junho de 2015 cobas p 680 instrument User Assistance Version 2.0
y Lista de assistências ao utilizador afetadas
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6 Assistências ao utilizador afetadas
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Roche cobas 8800 Manual do usuário
- Tipo
- Manual do usuário
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