Roche cobas e 602 Manual do usuário

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Manual do Operador – Versão 5.1

Versão de software 06-03

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versão de software 06-03 · Manual do Operador · 5.1

2

Roche Diagnostics

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3

Informações de publicações

Nota da edição Esta publicação destina-se a operadores do

cobas

®

8000 modular analyzer series.

O cobas

®

8000 modular analyzer series é composto por

2 elementos principais:

• O equipamento é constituído pelos módulos

analíticos, a unidade de controlo e outros

componentes essenciais.

•O cobas

®

8000 data manager é constituído por um

PC que coordena dados em tempo real entre o

equipamento e o host.

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

todas as informações presentes nesta publicação se

encontram corretas no momento da sua publicação. No

entanto, o fabricante deste produto poderá ter de

atualizar a informação desta publicação como resultado

de atividades de controlo, dando origem a uma nova

versão da publicação.

Versão da

publicação

Versão do software Data da revisão Descrição da alteração

1.0 01-01 2009-06 Primeira versão

2.0 02-01 2010-01 Módulo e 602 adicionado

3.0 03-01 2010-10 Módulo c 702 adicionado

4.0 04-01 2013-04 Atualização geral que inclui, por exemplo:

o Novas funcionalidades de software, tais como a análise de

estado do calibrador, o Pt Link, o descarregamento de

racks, a alteração de prioridade de racks e a máscara de

cassete de reagente

o Funcionalidades de software revistas, tais como o

download de aplicações, calibradores e material de CQ

o O Hitergent foi substituído por EcoTergent

4.0.1 04-01 2013-05 Limpeza manual revista

4.0.2 04-01 2013-06 Limpeza de agulhas de pipetas revista

4.1 04-02 2013-11 o Intervalos de medição de ISE alterados

o Utilização de tubos de amostra diferentes numa rack

o Outras alterações e correções

4.2 05-01 2014-10 Novas funcionalidades de software adicionadas

u O que há de novo na versão 4.2 da publicação? (18)

5.0 06-02 2016-05 Publicação redesenhada de acordo com o novo conceito de

documentação da Roche.

Módulo e 801 adicionado.

u O que há de novo na versão 5.0 da publicação? (17)

5.1 06-03 2016-10 o Inclusão de informações na caixa de suporte do ISE

o Nova secção sobre gás fluorado com efeito de estufa

o Informação sobre o cobas link atualizada

o Pequenas alterações ao longo do documento

u O que há de novo na versão de software 5.1? (16)

y Histórico das revisões

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4

Onde encontrar informações A Ajuda online contém todas as informações sobre o

produto, incluindo as seguintes:

• Operação de rotina

• Manutenção

• Segurança

• Informações de resolução de problemas

• Uma referência de software

• Informações de configuração

• Informações básicas

O Guia de segurança contém informações de

segurança importantes. O utilizador deverá ter lido o

Manual de segurança antes de operar o equipamento.

O Guia de consulta rápida proporciona uma

panorâmica das tarefas de pré-rotina e de rotina no data

manager e no equipamento.

O Manual do operador concentra-se especialmente na

operação de rotina e na manutenção. Os capítulos estão

organizados de acordo com o fluxo normal de trabalho de

operação.

Existe um Manual do operador em separado para o

cobas

®

8000 data manager.

O manual do fabricante do PC contém informações

completas acerca do hardware da unidade de controlo.

!

Atenção geral

Para evitar lesões pessoais graves ou fatais, certifique-se

de que está familiarizado com o sistema e as informações

de segurança antes de utilizar o sistema.

r Preste especial atenção a todas as precauções de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não utilize o equipamento de uma maneira que não

esteja descrita nesta publicação.

r Armazene todas as publicações num local seguro e

facilmente recuperável.

Formação Não efetue tarefas de operação nem ações de

manutenção, a menos que tenha recebido formação da

Roche Diagnostics. As tarefas que não estejam descritas

na documentação do utilizador deverão ser efetuadas

apenas por representantes qualificados da assistência da

Roche.

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Capturas de ecrã As capturas de ecrã desta publicação foram adicionadas

exclusivamente para fins ilustrativos. Os dados

configuráveis e variáveis, tais como testes, resultados, ou

nomes de percursos visíveis nas mesmas não devem ser

utilizados para fins laboratoriais.

Garantia Qualquer modificação feita no sistema pelo cliente anula

a garantia ou o acordo de assistência técnica.

Para obter as condições de garantia, contacte o seu

representante de vendas local ou consulte o seu parceiro

contratual da garantia.

Deixe sempre que as atualizações de software sejam

efetuadas por um representante de assistência técnica da

Roche ou efetue essas atualizações com a sua

assistência.

Reservados todos os direitos.

Informação sobre a licença

O software cobas

®

8000 modular analyzer series está

protegido por direito contratual, leis de propriedade

intelectual e tratados internacionais. O cobas

®

8000

modular analyzer series contém uma licença de utilizador

entre a F. Hoffmann-La Roche Ltd. e um detentor de

licença, e apenas utilizadores autorizados poderão aceder

ao software e utilizá-lo. A utilização e a distribuição não

autorizadas poderá causar sanções civis e penais.

Acordo de licença do software UltraVNC e

Linux Kernel

O UltraVNC e o Linux Kernel são programas de software

de código livre para todas as utilizações comerciais, que

estão instalados no PC da unidade de controlo.

O software poderá ser redistribuído e/ou modificado de

acordo com os termos da GNU General Public License

(versão 2 ou posterior), conforme publicado pela Free

Software Foundation. Uma cópia da GNU General Public

License (versão 2) está armazenada no PC da unidade de

controlo. O caminho para a licença é C:\Program

Files\uvnc bvba\UltraVNC.

O software é distribuído sem garantia. Não existe garantia

implícita de comercialização ou adequação para uma

finalidade específica. Para mais informações, consulte a

GNU General Public License em

http://www.gnu.org/licenses.

O código fonte do software está armazenado no PC da

unidade de controlo. O caminho para o código fonte é

C:\DriversAndTools\UltraVNC.

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Software de código aberto e comercial

O cobas

®

8000 modular analyzer series poderá conter

componentes ou módulos com software de código aberto

ou software comercial. Para mais informações sobre

propriedade intelectual e outras advertências, assim

como sobre licenças relacionadas com programas de

software incluídos no cobas

®

8000 modular analyzer

series, consulte a distribuição eletrónica incluída neste

produto.

Este software de código aberto e comercial e o

cobas

®

8000 modular analyzer series como um todo

pode constituir um dispositivo regulamentado de acordo

com as leis aplicáveis. Para informações mais detalhadas,

consulte a documentação do utilizador e as etiquetas.

Tenha em atenção que a respetiva autorização, de acordo

com as leis aplicáveis, prescreve no caso de serem feitas

quaisquer alterações não autorizadas no cobas

®

8000

modular analyzer series.

Marcas comerciais Reconhecem-se as seguintes marcas comerciais:

COBAS, COBAS C, COBAS E, COBAS INTEGRA e LIFE

NEEDS ANSWERS são marcas comerciais da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são da propriedade

dos respetivos titulares.

Comentários Foram feitos todos os esforços para assegurar que esta

publicação cumpre aquilo a que se propõe. Todos os

comentários sobre qualquer aspeto desta publicação

serão bem-vindos e tidos em consideração durante as

atualizações. Contacte o representante local da Roche se

tiver comentários a fazer.

Aprovações

O cobas

®

8000 modular analyzer series satisfaz os

requisitos estabelecidos em:

Diretiva 98/79/EC do Parlamento Europeu e do Conselho

de 27 de outubro de 1998 sobre dispositivos médicos de

diagnóstico in vitro.

Diretiva 2014/53/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 16 de abril de 2014 sobre a harmonização

das leis dos Estados Membros em relação a disponibilizar

no mercado de equipamento de rádio e revogando a

Diretiva 1999/5/CE.

Diretiva 2011/65/EU do Parlamento Europeu e do

Conselho de 8 de junho 2011 sobre a restrição de

utilização de certas substâncias perigosas em

equipamentos elétricos e eletrónicos.

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A conformidade é fornecida através da Declaração de

conformidade.

Os seguintes símbolos demonstram a respetiva

conformidade:

Aprovações do equipamento Além disso, o equipamento é fabricado e testado de

acordo com as seguintes normas de segurança

internacionais:

• IEC 61010-1

• IEC 61010-2-081 e A1

• IEC 61010-2-101

• UL 61010-1

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-1

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-101

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-081

O equipamento está em conformidade com os requisitos

de emissões e imunidade descritos na norma IEC 61326-

2-6/EN 61326-2-6.

Gás fluorado com efeito de estufa O produto contém um gás fluorado com efeito de estufa

no sistema de refrigeração hermeticamente fechado.

Módulo c 502:

Módulos c 701 e c 702:

Para diagnóstico in vitro.

Em conformidade com a diretiva IVD 98/79/CE relativa a

dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

Formulado pela Intertek para o Canadá e os EUA.

Tipo

Capacidade

de carga (kg)

Equivalente

em toneladas

de CO

2

GWP (Potencial

de aquecimento

global)

R-134a 0,102 0.14 1430

y Detalhes do gás fluorado com efeito de estufa (módulo

c 502).

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8

Módulo e 801:

Moradas para contacto

Dentro da União Europeia e

dos Estados-Membros da EFTA

Fora da União Europeia e

dos Estados-Membros da EFTA

Tipo

Capacidade

de carga (kg)

Equivalente

em toneladas

de CO

2

GWP (Potencial

de aquecimento

global)

R-134a 0,160 0,23 1430

y Detalhes do gás fluorado com efeito de estufa (módulos

c 701 e c 702).

Tipo

Capacidade

de carga (kg)

Equivalente

em toneladas

de CO

2

GWP (Potencial

de aquecimento

global)

R-134a 0,170 0.24 1430

y Detalhes do gás fluorado com efeito de estufa (módulo

e 801).

Fabricante do

equipamento

Hitachi High-Technologies

Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku Tokyo 105-8717

Japão

Fabricante do

cobas

®

8000 data

manager

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Alemanha

Representante

autorizado

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado por: Hitachi High-Technologies

Corporation

Fabricado para: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Índice 9

Roche Diagnostics

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Índice

Informações de publicações 3

Moradas para contacto 8

Índice 9

Utilização pretendida 13

Símbolos e abreviaturas 13

O que há de novo na versão de software

5.1? 16

O que há de novo na versão 5.0 da

publicação? 17

O que há de novo na versão 4.2 da

publicação? 18

Operação

1 Panorâmica do sistema

Sobre o sistema 27

Sobre o data manager 30

Sobre a unidade de controlo 31

Sobre os componentes do core 32

Sobre o cobas

®

ISE module 43

Sobre o cobas c 701 module 57

Sobre o cobas c 702 module 73

Sobre o cobas c 502 module 93

Sobre o cobas e 801 module 109

Sobre o cobas e 602 module 130

2 Panorâmica da operação

Panorâmica da interface do utilizador 149

Utilização do sistema de ajuda 163

Panorâmica do cobas

®

link 169

3 Antes da operação

Consulta rápida: Fluxo de trabalho

principal 181

Iniciar o equipamento 185

Resolução de problemas de alarmes do

sistema 206

Preparação do equipamento para a

operação 207

Medir amostras 222

4 Reagentes

Os estados dos reagentes 231

Trabalho com máscara de reagente 234

Reagentes do módulo ISE 238

Reagentes do módulo c 701 248

Reagentes do módulo c 702 262

Reagentes do módulo c 502 289

Reagentes e consumíveis do módulo e 801 305

Reagentes e consumíveis no módulo e 602 359

5 Calibração

Calibração 383

Calibrar testes nos módulos ISE e cobas c 403

Calibração de testes em módulos cobas e 407

6 Controlo de qualidade

Acerca do controlo de qualidade (CQ) 419

Tipos de CQ 421

Execução de CQ de rotina 423

Execução de CQ para reagentes em

Stand By 425

Execução de CQ de tempo esgotado 427

Execução de CQ após calibração 429

Executar CQ manual 431

Verificação dos resultados de CQ 433

Desativar testes de material de CQ 435

Atribuir material de CQ sem códigos de

barras a posições de rack 436

Descarregar racks de CQ automático do

compartimento de CQ automático 438

7 Pedidos e resultados

Processamento de amostras 443

Distribuição de dados 444

Modo com código de barras e modo sem

código de barras 446

Comutação entre o modo com código de

barras e o modo sem código de barras 448

O Modo de Recepção de Rack 450

Pedir testes 451

Trabalhar com códigos de barras 461

Carregar amostras 465

Processar amostras 477

Trabalhar com resultados de amostras 485

Processamento de testes de confirmação 499

Descarregar amostras manualmente 505

O submenu Revis. Calib. 507

8 Após a operação

Executar finalização manual em módulos

cobas e 513

Efetuar cópias de segurança e arquivo de

dados 516

Preparação do equipamento para ser

desligado 528

Desligar o equipamento 529

9 Operação especial

Panorâmica geral das funções de máscara 551

Operação com um sistema pré-analítico 553

Operação do equipamento no modo de

operação de backup 557

10 Índice

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Manutenção

10 Panorâmica geral da manutenção

Definições de manutenção 569

Execução de manutenção 571

Modos de manutenção 572

Conjuntos de ações de manutenção e

funções de conjunto de ações de

manutenção 585

Verificar a hora de execução da

manutenção 594

Verificar o estado da manutenção 595

Pedir um relatório de manutenção 596

Lista de ações de manutenção 599

Lista de verificações de manutenção 604

Lista de programas de manutenção para

todos os módulos 608

Lista de soluções de limpeza 611

Lista de peças sobressalentes e intervalos

de substituição 612

Lista de vídeos de manutenção 614

11 Manutenção dos reservatórios de água da

unidade core e dos MSBs

Lista de ações de manutenção da unidade

core e dos MSBs 617

Manutenção diária da unidade core e dos

MSBs 618

Manutenção mensal da unidade core e dos

MSBs 621

Manutenção conforme for necessário da

unidade core e dos MSBs 626

12 Manutenção do módulo ISE

Lista de ações de manutenção do módulo

ISE 639

Manutenção diária no módulo ISE 641

Manutenção semanal no módulo ISE 652

Manutenção mensal do módulo ISE 655

Manutenção bimestral do módulo ISE 662

Manutenção trimestral do módulo ISE 668

Manutenção semestral do módulo ISE 674

Manutenção conforme for necessário do

módulo ISE 678

13 Manutenção dos módulos c 701 e c 702

Lista de ações de manutenção dos módulos

c 701 e c 702 699

Manutenção diária dos módulos c 701 e

c 702 701

Manutenção semanal dos módulos c 701 e

c 702 709

Manutenção mensal dos módulos c 701 e

c 702 721

Manutenção trimestral dos módulos c 701

e c 702 738

Manutenção semestral dos módulos c 701

e c 702 743

Manutenção conforme for necessário dos

módulos c 701 and c 702 749

14 Manutenção do módulo c 502

Lista de ações de manutenção do módulo

c 502 785

Manutenção diária do módulo c 502 787

Manutenção semanal no módulo c 502 795

Manutenção mensal do módulo c 502 802

Manutenção trimestral do módulo c 502 820

Manutenção semestral do módulo c 502 823

Manutenção conforme for necessário do

módulo c 502 829

15 Manutenção do módulo e 801

Lista de ações de manutenção do módulo

e 801 845

Manutenção diária do módulo e 801 847

Manutenção quinzenal do módulo e 801 852

Manutenção conforme for necessário do

módulo e 801 875

16 Manutenção do módulo e 602

Lista de ações de manutenção do módulo

e 602 899

Manutenção diária do módulo e 602 900

Manutenção semanal no módulo e 602 904

Manutenção quinzenal do módulo e 602 921

Manutenção trimestral do módulo e 602 925

Manutenção conforme for necessário do

módulo e 602 932

Índice 11

Roche Diagnostics

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Anexo

17 Especificações

Especificações gerais 951

Especificações da unidade de controlo 956

Especificações dos componentes

essenciais 957

Especificações do módulo ISE 959

Especificações dos módulos cobas c 961

Especificações dos módulos cobas e 964

Lista de acessórios e consumíveis

disponíveis 968

Especificações dos códigos de barras 978

18 Glossário

Índice remissivo 987

12 Índice

Roche Diagnostics

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Roche Diagnostics

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13

Utilização pretendida

O sistema cobas

®

8000 modular analyzer series é um

sistema totalmente automatizado, controlado por

software, de acesso aleatório, para análises fotométricas

e de imunoensaios, destinadas a determinações in vitro

qualitativas e quantitativas, utilizando uma vasta

variedade de testes.

O cobas

®

8000 modular analyzer series é um

equipamento médico de diagnóstico in vitro (IVD).

Símbolos e abreviaturas

Nomes dos produtos Exceto quando o contexto indicar claramente algo

diferente, são utilizados os seguintes nomes de produtos

e descrições.

Nome do produto Descritor

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Sistema

cobas

®

8000 data manager

data manager

cobas

®

ISE module

Módulo ISE

cobas c 702 module Módulo c 702

cobas c 701 module Módulo c 701

cobas c 502 module Módulo c 502

cobas e 801 module Módulo e 801

cobas e 602 module Módulo e 602

cobas c pack cassete de reagente

cobas e pack cassete de reagente

cobas e pack verde cassete de reagente

cobas e flow Teste cobas e flow

Self-Contained ISE Support Box ISE support box

Sample Cup cup padrão

Micro-Sample Cup microcuvete

Sarstedt micro tube cup cryo

AssayTip/AssayCup tray tabuleiro

WasteLiner caixa de resíduos sólidos

y Nomes dos produtos

Roche Diagnostics

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14

Símbolos utilizados na descrição

Símbolos utilizados nos produtos

Símbolo Explicação

o Item de lista

u

Tópicos relacionados contendo informações

adicionais

q

Sugestão. Informações suplementares sobre a

utilização correta ou sugestões úteis.

r Início de uma tarefa

I

Informações suplementares dentro de uma

tarefa

f Resultado de uma ação dentro de uma tarefa

c Frequência de uma tarefa

n Duração de uma tarefa

d Materiais que são necessários para uma tarefa

j Pré-requisitos de uma tarefa

u

Tópico. Utilizado em referências cruzadas para

tópicos

p

Tarefa. Utilizado em referências cruzadas para

tarefas

w

Figura. Utilizado nos títulos de figuras e em

referências cruzadas para figuras

y

Tabela. Utilizado nos títulos de tabelas e em

referências cruzadas para tabelas

z

Equação. Utilizado em referências cruzadas

para equações

y Símbolos utilizados na descrição

Símbolo Explicação

Global Trade Item Number

Quantidade contida na embalagem

y Símbolos utilizados nos produtos

Roche Diagnostics

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15

Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas:

Quantidade contida na embalagem

Orientação da embalagem durante o

transporte

Está em conformidade com a diretiva

2011/65/UE sobre RoHS

Símbolo Explicação

y Símbolos utilizados nos produtos

Abreviatura Definição

ACN Número de Cód. da Aplicação

ANSI American National Standards Institute

CE Comunidade Europeia

CellCln1 Solução de lavagem alcalina de cuvetes

de reação (NaOH-D)

CellCln2 Solução de lavagem ácida de cuvetes

de reação

CFAS Calibrador para sistemas automatizados

(C.f.a.s.)

CQ Controlo de qualidade

CSV Valores separados por vírgulas

CV Coeficiente de variação

Dil ou DIL ISE Diluent

DP Desvio padrão

ECL Eletroquimioluminescência

ECO-D EcoTergent, aditivo para banho de

incubação para reduzir tensão

superficial

EFTA Associação Europeia de Comércio Livre

EN Norma Europeia

ICVC Verificação do volume inicial da cassete

IEC Comissão Eletrotécnica Internacional

IS ISE Internal Standard

ISE Elétrodo seletivo de iões

ISE ALTO ISE Standard High, usado como

calibrador 2

ISE BAIXO ISE Standard Low, usado como

calibrador 1

ISE COMP ISE Standard High, usado como

calibrador 3

y Abreviaturas

Roche Diagnostics

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16

O que há de novo na versão de software 5.1?

Esta secção proporciona uma panorâmica geral de todas

as principais alterações desta publicação e do software.

Caixa de suporte do ISE A ISE support box é utilizada em conjunto com o

módulo ISE e está disponível para o cobas

®

8000

modular analyzer series sem um módulo c 702 ou um

módulo c 701 na configuração.

u A Self-Contained ISE Support Box (56)

Gás fluorado com efeito de estufa O produto contém um gás fluorado com efeito de estufa

no sistema de refrigeração hermeticamente fechado.

u Gás fluorado com efeito de estufa (7)

Atualização da informação do cobas

®

link

Atualização do capítulo cobas

®

link.

u Panorâmica do cobas

®

link (169)

IVD Diagnóstico in vitro

LED Díodo emissor de luz

LIS Sistema de informação laboratorial

LLD Deteção de nível de líquido

MSB (buffer de

amostras do

módulo)

Buffer de amostras do módulo

n/a Não aplicável

NACL Solução de NaCl, usada como diluente

NaOHD Solução de lavagem para pipetas de

reagente e cuvetes de reação (D1)

RCM Modo de cálculo da reação

REF ou Ref Solução de ISE Reference Electrolyte

RFID Identificação de radiofrequência

SCCS Aditivo para evitar carryover de amostra

em grandes batches de HbA1c (D3)

SmpCln1 Soluções de lavagem alcalina de pipeta

de amostra

SmpCln2 Soluções de lavagem ácida de pipeta de

amostra

SMS Solução de lavagem para pipetas de

reagente e cuvetes de reação (D2)

STAT Teste de urgência ("Short turn-around

time")

SysClean ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean

WEEE Eliminação de equipamentos elétricos e

eletrónicos

Abreviatura Definição

y Abreviaturas

Roche Diagnostics

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17

O que há de novo na versão 5.0 da publicação?

Esta secção proporciona uma panorâmica geral de todas

as principais alterações desta publicação e do software.

Novo layout e estrutura Como resultado do feedback dos clientes, atualizámos a

disposição e estrutura desta publicação, para ajudar a

encontrar informações mais facilmente e efetuar tarefas

mais rapidamente.

cobas e flow (módulo e 801) O cobas e flow é uma funcionalidade do data manager e

do módulo e 801. Testes cobas e flow são uma

combinação predefinida de testes de imunologia

convencionais.

Os testes cobas e flow podem ser pedidos a partir do

data manager e do host. A gestão é efetuada através do

data manager. Os testes de imunologia envolvidos são

executados automaticamente no módulo e 801.

u Os testes cobas e flow do módulo e 801 (306)

Testes de várias aplicações (módulo e 801) Os testes de várias aplicações utilizam a mesma cassete

de reagente, mas com diferentes protocolos de medição

de diferentes aplicações.

Podem fazer parte de 1 teste de várias aplicações até

4 aplicações. As diferentes aplicações têm números de

código de aplicação individuais. Os testes de várias

aplicações estão predefinidos no ficheiro da aplicação.

Ao contrário dos testes cobas e flow, os testes de várias

aplicações podem ser pedidos manualmente na unidade

de controlo ou automaticamente pelo host.

u Os testes de várias aplicações do módulo e 801 (314)

Modo de início rápido (módulo e 801) Quando o modo de início rápido está ativado, o

equipamento pode iniciar uma execução em

aproximadamente 6,5 minutos, em vez de cerca de

12 minutos. Alguns passos, como a purga de reagente, só

são executados uma vez quando o equipamento é ligado,

e não durante a preparação de uma execução. É

necessário ter direitos de acesso de administrador para

ativar o modo de início rápido.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versão de software 06-03 · Manual do Operador · 5.1

18

O que há de novo na versão 4.2 da publicação?

Esta secção proporciona uma panorâmica geral de todas

as principais alterações desta publicação e da versão de

software 05-01.

Esta versão necessita do Windows 7 na unidade de

controlo; o Windows XP não é suportado.

Misturar diferentes tipos de amostras e tipos

de recipientes numa rack

É possível consolidar diferentes tipos de amostras e tipos

de recipientes numa única rack. A consolidação de

amostras pode ser útil, por exemplo, se o equipamento

estiver ligado a um CLAS. O CLAS pode utilizar o mesmo

intervalo de racks para o pré-processamento de

diferentes tipos de amostras.

Para consolidar as amostras, o utilizador tem de definir o

intervalo de racks para o tipo de amostra Nenhum, no

separador Standard da caixa de diálogo Atribuição de

Rack. A informação sobre o tipo de amostra e nalguns

casos também a informação sobre o tipo de recipiente é

enviada para a unidade de controlo através do protocolo

HL7.

u Misturar diferentes tipos de amostra numa rack (471)

Registo de reagente por conjunto de ações de

manutenção

É possível incluir o registo de reagentes num conjunto de

ações de manutenção. Então os novos reagentes são

registados nos módulos c 701/c 702 e a ação de

manutenção de atualização do inventário é executada

nos módulos e 602.

Se for executado um conjunto de ações de manutenção

com esta opção, não é necessário registar manualmente

os novos reagentes. Depois de regressar do modo de

limpeza manual, o registo de reagente obrigatório pode

ser executado por um conjunto de ações de manutenção.

Se o registo de reagente já tiver sido efetuado

anteriormente, será omitido no conjunto de ações de

manutenção.

u Criar um conjunto de ações de manutenção (586)

Roche Diagnostics

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Substituição de parâmetros editáveis ao

atualizar uma aplicação

Quando se faz o download de uma aplicação atualizada

do data manager, é possível escolher entre a opção

Substituição ou a opção Substituição parcial:

• Para fazer o download da aplicação com todas as

novas definições, escolha a opção Substituição.

• Para manter as definições de todas as definições

editáveis da aplicação, escolha a opção Substituição

parcial.

Nas versões de software anteriores, as definições

editáveis da aplicação não eram atualizadas quando era

feito o download de uma aplicação atualizada do data

manager.

Novo esquema de calibração do ISE O ISE Standard High também é utilizado como

compensador (S3).

u Os métodos de calibração para testes ISE (386)

Outras alterações e melhorias • O tempo de processamento das racks pode ser

melhorado, limitando o número de racks no

equipamento, através da nova caixa de diálogo

Entrega de Racks.

• Integração de alarmes de resultados de ISE: Se

ocorrer um alarme de resultados ISE.N ou ISE.E, o

alarme é anexado a todos os resultados de teste de

ISE para esta amostra.

• Para calibrações do ISE, o software utiliza agora

verificações de limite compensado separadas para o

declive e para a concentração do calibrador S3.

• Os direitos de utilizador para fazer o download de

definições de aplicações, dados de calibrador, dados

de material de CQ e dados de lavagens especiais

foram reorganizados.

u Para os links dos tópicos associados, consultar a

Ajuda online.

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