Roche cobas c 111 Manual do usuário

cobas c111 sistema

Manual do Operador da Ferramenta de

Impressão

Versão 1.2

cobas c111

Roche Diagnostics

2 Manual do Operador da Ferramenta de Impressão · Versão 1.2

Informação sobre o documento

Histórico das revisões

Nota da edição Este manual destina-se aos operadores da Ferramenta de Impressão cobas c 111.

Foram feitos todos os esforços para assegurar que toda a informação contida neste

documento esteja correcta no momento da impressão. Contudo, a Roche Diagnostics

International Ltd. reserva-se o direito de efectuar todas as alterações necessárias sem

aviso prévio, no âmbito do desenvolvimento contínuo do produto.

Utilização pretendida A Ferramenta de Impressão cobas c 111 destina-se a imprimir resultados de

amostra, CQ e do Histórico do CQ que tenham sido criados num equipamento

cobas c111. A ferramenta funciona independentemente num computador externo.

O equipamento cobas c111 é um analisador de acesso aleatório contínuo que se

destina à determinação in vitro de bioquímica clínica e parâmetros dos electrólitos no

soro, plasma, urina ou sangue total (HbA1c).

Marcas comerciais São reconhecidas as seguintes marcas comerciais: COBAS, COBAS C e LIFE NEEDS

ANSWERS são marcas comerciais da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos seus respectivos

proprietários.

Aprovações do equipamento O analisador cobas c111 satisfaz os requisitos de protecção estipulados na Directiva

IVD 98/79/CE.

A conformidade regulamentar é demonstrada pelas seguintes marcas:

Versão do manual Versão do software Data da revisão Alterações

1.0 1.0 Fevereiro de 2009 Primeira publicação.

1.1 1.0 Dezembro de 2012 Alteração da morada

1.2 1.0 Outubro de 2015 Referências ao sis-

tema operativo atua-

lizadas.

Para utilização em diagnósticos in vitro.

Em conformidade com a diretiva IVD 98/79/CE.

CUS

®

Emitido por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para o Canadá e os

EUA.

Roche Diagnostics

Manual do Operador da Ferramenta de Impressão · Versão 1.2 3

cobas c111

Endereço de contacto

Fabricante

Distribuidor

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado na Suíça

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana

USA

cobas c111

Roche Diagnostics

4 Manual do Operador da Ferramenta de Impressão · Versão 1.2

Roche Diagnostics

Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 5

cobas c111

Table of contents

Informação sobre o documento 2

Endereço de contacto 3

Prefácio 7

Como utilizar este manual 7

Onde encontrar informação 7

Sistema de Ajuda online 8

Convenções utilizadas neste manual 9

Descrição do sistema Part A

1Segurança

Responsabilidade legal A–5

Classificação de segurança A–5

Segurança dos dados A–5

Integridade dos dados A–5

2 Requisitos

Requisitos de hardware e software A–9

Teste funcional A–10

Qualificações do operador A–10

3Instalação

Introdução A–13

Vista geral dos procedimentos de instalação A–14

Efectuar a instalação A–16

4 Introdução

Visão geral A–27

Condições prévias A–29

Utilizar o software A–29

5 Descrição do software

Ecrã principal A–37

Área do estado A–38

Área dos botões de acção global A–38

Área de trabalho Resultados da amostra A–39

Área de trabalho Resultados CQ A–43

Área de trabalho Histórico CQ A–46

Separadores de configuração A–51

Caixa de diálogo Alarmes A–81

Ecrã da Ajuda A–82

Funcionamento Part B

6 Criar relatórios

Introdução B–5

Importar resultados B–6

Imprimir resultados da amostra B–8

Imprimir resultados de CQ B–15

Imprimir resultados do Histórico CQ B–18

7 Definir templates

Introdução B–23

Estruturas do relatório B–24

Caixa de diálogo Editor de templates B–27

Molduras B–29

Posicionar e alterar elementos do relatório B–31

Definir templates B–38

Tornar os templates disponíveis B–43

Fazer cópias de segurança dos templates B–43

Configuração Part C

8 Configuração

Introdução C–5

Configuração do sistema C–6

Comunicação com o host C–6

Definições dos testes C–6

Definições dos Dados do controlo C–8

Instalar um novo idioma da interface do

operador ou Ajuda online C–9

Resolução de problemas Part D

9 Resolução de problemas

Reagir a mensagens D–5

Resolução de problemas D–9

Glossário e Índice remissivo Part E

Glossário E–3

Índice remissivo E–5

Revisão Part F

10 Revisão

Roche Diagnostics

6 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

cobas c111

Roche Diagnostics

Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 7

cobas c111

Prefácio

A cobas c111 Printer Tool destina-se a imprimir resultados de amostra, CQ e do

Histórico do CQ que tenham sido criados num equipamento cobas c111. A

ferramenta funciona independentemente do computador externo.

O equipamento cobas c111 é um analisador de acesso aleatório contínuo que se

destina à determinação in vitro de bioquímica clínica e parâmetros dos electrólitos no

soro, plasma, urina ou sangue total (HbA1c).

Este manual destina-se aos operadores da cobas c111 Printer Tool. Contém

descrições das suas propriedades e conceitos gerais de funcionamento, técnicas de

funcionamento, possibilidades de configuração e procedimentos de resolução de

problemas.

Como utilizar este manual

Para o ajudar a encontrar rapidamente a informação, existe um índice no início do

manual e de cada capítulo. Além disso, o índice no verso regista palavras-chave que o

conduzem à informação necessária.

Onde encontrar informação

Este documento abrange toda a informação disponível para a instalação e o trabalho

com a cobas c111 Printer Tool.

A informação está dividida nos seguintes capítulos:

Prefácio O prefácio fornece informação geral sobre como utilizar este documento.

Segurança Estas secções fornecem informação relativa ao funcionamento seguro da cobas c111

Printer Tool. Deve familiarizar-se com o mesmo antes de começar a trabalhar com a

cobas c111 Printer Tool.

Requisitos Estas secções apresentam as condições que devem ser cumpridas para o funciona-

mento seguro e sem problemas da cobas c111 Printer Tool.

Instalação Estas secções descrevem o que deve ser feito para colocar a cobas c111 Printer Tool

em funcionamento.

o Mantenha este Printer Tool Operator’s Manual num lugar seguro para assegurar que

este não seja danificado e que esteja sempre disponível para utilização.

o Este Printer Tool Operator’s Manual deve estar sempre facilmente acessível.

A cobas c111 Printer Tool foi concebida para a utilização em conjunto com os

analisadores cobas c111.

Para informação sobre a configuração e o funcionamento dos equipamentos cobas c111,

ver o cobas c111 Instrument Operator’s Manual. Utilize o índice no fim do manual para

encontrar informações específicas.

cobas c111

Roche Diagnostics

8 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

Introdução Estas secções fornecem uma visão geral da cobas c111 Printer Tool e descrevem

algumas propriedades que facilitam o seu funcionamento.

Descrição do software Estas secções fornecem informação detalhada sobre os elementos das várias caixas de

diálogo e apontam para a sua utilização.

Funcionamento Estas secções descrevem como criar relatórios.

Templates Estas secções descrevem como definir novos templates para relatórios de resultados

de amostras. Os templates constituem conjuntos de regras que definem qual a

informação que será incluída num relatório e como esta irá ser apresentada.

Configuração Estas secções descrevem como configurar a cobas c111 Printer Tool e como instalar

os novos ficheiros de idioma da interface do operador e da Ajuda online.

Resolução de problemas Estas secções descrevem como tratar situações excepcionais, por exemplo, o que fazer

se a instalação não tiver sido terminada com sucesso ou como reagir a mensagens

criadas pela cobas c111 Printer Tool.

Glossário e Índice remissivo O glossário explica termos-chave utilizados nesta documentação; o índice consiste

numa lista alfabética de palavras-chave que apontam para a posição nesta documen-

tação onde pode encontrar informação relacionada com as mesmas.

Sistema de Ajuda online

O analisador cobas c111 Printer Tool possui uma Ajuda online sensível ao contexto

para ajudar no seu funcionamento. Ao clicar no botão Ajuda é exibido texto da

Ajuda relacionado com a caixa de diálogo ou o separador que se encontra

actualmente activo. A informação contida na Ajuda online é a mesma do Manual do

Operador da cobas c111 Printer Tool.

e

Para informação sobre os elementos utilizados nos ecrãs de ajuda, ver Ecrã da Ajuda na

página A-82.

Roche Diagnostics

Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 9

cobas c111

Convenções utilizadas neste manual

São utilizadas pistas visuais para ajudar a localizar e interpretar rapidamente a

informação. Esta secção explica as convenções de formatação utilizadas neste

documento.

Símbolos São utilizados os seguintes símbolos:

Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas

Representações dos ecrãs As representações dos ecrãs apresentadas neste documento destinam-se apenas a fins

ilustrativos. Os ecrãs não apresentam necessariamente dados válidos.

Símbolo Utilizado para

a Iniciar o procedimento

Fim do procedimento

o Item da lista

e

Referência cruzada

f Chamar (referência do software)

Declaração de advertência

AVISO

Declaração de aviso

Dica

CAUTION

Abreviatura Definição

ex. Exemplo – por exemplo

EN Norma europeia

ID Identificação

IEC Comissão Electrotécnica Internacional

IVD Diagnóstico in vitro

LIS Sistema de informação do laboratório

n/a Não se aplica

PDF Portable document format (Formato de documento portátil)

URGENTE Pouco tempo para efectuar

USB Universal serial bus (Barramento série universal)

UL Underwriter Laboratories Inc.

cobas c111

Roche Diagnostics

10 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

1 Segurança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Requisitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-7

3 Instalação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-11

4 Introdução . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-25

5 Descrição do software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-35

Descrição do sistema

A

Roche Diagnostics

Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 A-3

cobas c111 1Segurança

Table of contents

Segurança

As secções seguintes fornecem informação relativa ao funcionamento seguro da

cobas c111 Printer Tool.

Responsabilidade legal .................................................................................................... A–5

Classificação de segurança ............................................................................................. A–5

Segurança dos dados ....................................................................................................... A–5

Integridade dos dados .................................................................................................... A–5

Neste capítulo

Capítulo

1

Roche Diagnostics

A-4 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

1Segurança cobas c111

Table of contents

Roche Diagnostics

Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 A-5

cobas c111 1Segurança

Responsabilidade legal

A Roche Diagnostics International Ltd. apenas assume a responsabilidade limitada

aquando da utilização da cobas c111 Printer Tool com um analisador cobas c111.

Qualquer tentativa de alterar os dados de resultados invalida a responsabilidade.

Classificação de segurança

Antes de tentar utilizar a cobas c111 Printer Tool e o analisador cobas c111, deve

familiarizar-se com os seguintes símbolos e respectivos significados:

Segurança dos dados

O controlo do acesso ao computador e à cobas c111 Printer Tool é da

responsabilidade do cliente.

Integridade dos dados

A cobas c111 Printer Tool não permite a alteração de dados de resultados criados

pelo sistema cobas c111.

Cuidado

Indica uma situação de perigo que, se não for evitada, poderá resultar

em ferimentos menores ou moderados.

AVISO Aviso

Indica uma situação de perigo que, se não for evitada, pode resultar

em danos materiais.

CAUTION

NOTICE

Software malicioso e ataques de piratas informáticos (hackers)

A cobas c111 Printer Tool não está protegida contra software malicioso nem ataques de

piratas informáticos.

Os clientes são responsáveis pela s egurança das suas infra-estruturas de tecnologia informática

e pela protecção das mesmas contra software malicioso e ataques de piratas informáticos.

CAUTION

Perigo de dados de resultados incorrectos

Não tente modificar os dados de resultados.

Roche Diagnostics

A-6 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

1Segurança cobas c111

Roche Diagnostics

Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 A-7

cobas c111 2 Requisitos

Table of contents

Requisitos

As secções seguintes fornecem informação sobre as condições que devem ser

cumpridas para o funcionamento seguro e sem problemas da cobas c111 Printer

Tool.

Requisitos de hardware e software ................................................................................ A–9

Ferramenta de Impressão cobas c 111 computador ............................................. A–9

cobas c111 equipamento ........................................................................................ A–10

Teste funcional .............................................................................................................. A–10

Qualificações do operador ........................................................................................... A–10

Neste capítulo

Capítulo

2

Roche Diagnostics

A-8 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

2 Requisitos cobas c111

Table of contents

Roche Diagnostics

Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2 A-9

cobas c111 2 Requisitos

Requisitos de hardware e software

Para garantir um funcionamento linear, existem alguns requisitos tanto para o

computador da cobas c111 Printer Tool como para o analisador cobas c111 que

devem ser cumpridos.

cobas c111 Printer Tool computador

As seguintes condições devem ser cumpridas para que a cobas c111 Printer Tool

funcione correctamente:

Item Requisito

RAM Pelo menos 256 MB.

Espaço livre no disco rígido Pelo menos 1 GB.

Resolução do ecrã Pelo menos 800 x 600 ppi, recomendados são 1024 x 768 ppi.

Software antivírus Instalado e com protecção em tempo real activada.

Leitor de PDF Qualquer software para a leitura de ficheiros PDF.

Software para a criação de

cópias digitais (opcional)

Qualquer software que crie cópias digitais dos relatórios, por

exemplo, Adobe PDF Writer.

(Este software é necessário se pretende criar cópias digitais

dos relatórios.)

Interfaces Drive USB versão 1.1 ou superior.

Interface de ligação série RS232.

Cabo null modem RS232

e

Para mapeamento de pinos, ver Cabo null modem RS232

na página A-24.

Para obter cabos RS232, contacte o seu representante da

assistência técnica.

Este cabo não é necessário se pretende transferir os resultados

exclusivamente com uma USB stick.

Drive CD-ROM Disponível.

Sistema operativo o Microsoft Windows XP SP 2 (32 bit)

o Windows 7 (64 bit)

o Windows 8.1 (64 bit)

o Windows 10 (64 bit)

O operador da cobas c111 Printer Tool necessita de ter

direitos de operador para guardar os ficheiros no

computador e para a utilização da drive de CD.

Tabela A-1 Requisitos de hardware e software para o computador

NOTICE

Software malicioso e ataques de piratas informáticos (hackers)

A cobas c111 Printer Tool não está protegida contra software malicioso nem ataques de

piratas informáticos.

Os clientes são responsáveis pela s egurança das suas infra-estruturas de tecnologia informática

e pela protecção das mesmas contra software malicioso e ataques de piratas informáticos.

Roche Diagnostics

A-10 Printer Tool Operator’s Manual · Version 1.2

2 Requisitos cobas c111

cobas c111 equipamento

Para o funcionamento da cobas c111 Printer Tool é necessário que o cobas c111

tenha o software versão 2.0.1 ou superior.

Se o computador que executa a cobas c111 Printer Tool estiver ligado a um

analisador cobas c111 para a transferência de dados, a comunicação com o host

deve ser configurada tanto no analisador cobas c111 como na cobas c111 Printer

Tool.

e

Para configurar a comunicação com o host na cobas c111 Printer Tool, ver:

Para configurar a cobas c111 Printer Tool

na página A-19 e

Separador Host

na página A-78.

Para informação sobre a configuração e o funcionamento dos equipamentos cobasc111,

ver

Para configurar o analisador cobas c111 na página A-20.

Teste funcional

Para garantir o funcionamento correcto da cobas c111 Printer Tool em colaboração

com o analisador cobas c111, deve executar um teste funcional básico antes de

trabalhar com resultados ao vivo.

e

Para realizar um teste funcional básico para a transferência de resultados utilizando a

comunicação com o host na página A-21.

Para realizar um teste funcional básico para a transferência de resultados com uma USB

stick na página A-22.

Qualificações do operador

A cobas c111 Printer Tool destina-se principalmente aos seguintes grupos de

operadores:

Se a comunicação com o host for utilizada entre o computador da cobas c111 Printer Tool

e o analisador cobas c111, este último não pode estar ligado a um sistema de informação

do laboratório (LIS).

Operador Nível de competência

Técnicos de lab. Bons conhecimento do funcionamento do analisador

cobas c111.

Administrador do laboratório Administra todos os sistemas no laboratório.

Assistente administrativo É responsável pelas tarefas administrativas do laboratório.

Possui apenas conhecimentos limitados das tarefas e dos

procedimentos do laboratório.

Pessoa de apoio da tecnologia

informática

Trata do computador e da infra-estrutura de rede no

laboratório.

Tabela A-2 Níveis de operador

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