Roche cobas Liat Manual do usuário

cobas

®

Liat

®

System

Manual do operador

Versão 7.2

Versão 3.1 do software

Roche Diagnostics

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Informações da publicação

Nota da edição Esta publicação é dirigida aos operadores do

cobas

®

Liat

®

Analyzer.

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

todas as informações presentes nesta publicação estão

corretas no momento da sua publicação. No entanto, o

fabricante deste produto pode precisar de atualizar as

informações da publicação como resultado das

atividades de vigilância do produto, conduzindo a uma

nova versão desta publicação.

Versão da

publicação

Versão do software Data da revisão Descrição da alteração

4.0 2.0 Março de 2015 Atualizações editoriais, revisões de texto.

5.0 2.1 Dezembro de 2015 Primeira publicação em formato de documentação de

utilizador Roche.

6.0 2.1.1 Fevereiro de 2016 Funcionalidade de bloqueio automático.

Alterações de marca.

Alterações de endereço e de utilização prevista.

7.0 3.0 Maio de 2016 Imagens Liat atualizadas.

7.1 3.0 Setembro de 2016 Adição do símbolo de aconselhamento Consultar instruções de

operação.

Adição da etiqueta de advertência de transmissão de laser.

Remoção de imagem da secção Etiquetas no analisador.

7.2 3.1 Abril de 2017 Registo de auditoria.

Extensões para instalação da impressora.

Funcionalidades adicionais para procedimentos de início de

sessão e de gestão de utilizadores

Iniciar sessão com cartão de código de barras.

Recomendações para inspeção de etiquetas de código de

barras impressas.

Extensões para análise de resultados.

Extensões para exportação e eliminação de resultados.

Extensões para ligações a um DMS.

Impressão a cores.

Migração de dados.

Extensões para códigos de erros. Diferenciação entre códigos

de software, de hardware/firmware e códigos de teste.

Extensões para resolução de problemas.

Adição de outras condições ambientais.

Enunciados de atenção adicionais.

Atualizações de capturas de ecrã e texto para alterações na

interface de utilizador.

u O que há de novo na versão 7.2 da publicação (13)

y Histórico das revisões

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Onde encontrar as informações

O Manual do operador do cobas

®

Liat

®

System

contém todas as informações sobre o produto, incluindo

as seguintes:

• Segurança

• Instalação

• Operação de rotina

• Manutenção e calibração

• Informações de resolução de problemas

• Informações de configuração

• Informações de base

O Guia Rápido do cobas

®

Liat

®

Analyzer destina-se a

servir de referência durante a configuração do

cobas

®

Liat

®

Analyzer.

O Guia da ferramenta de limpeza do cobas

®

Liat

®

destina-se a servir de orientação para a utilização do

cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool com o

cobas

®

Liat

®

Analyzer.

O Guia da chave de ferramentas avançadas do

cobas

®

Liat

®

destina-se a servir de instruções para a

realização de uma variedade de funções, incluindo cópia

de segurança de dados e sincronização de lotes de testes

entre cobas

®

Liat

®

Analyzers.

O Manual da interface do host POCT1-A (EDI) do

cobas

®

Liat

®

Analyzer contém todas as informações

necessárias sobre a interface EDI.

O Manual da interface do host POCT1-A (DML) do

cobas

®

Liat

®

Analyzer contém todas as informações

necessárias sobre a interface DML.

!

Atenção geral

Para evitar resultados incorretos, certifique-se que está

familiarizado com as instruções e informações de

segurança.

r Preste especial atenção a todos os avisos de

segurança.

r Siga sempre as instruções contidas nesta publicação.

r Não utilize o software de um modo que não esteja

descrito nesta publicação.

r Armazene todas as publicações num local seguro e de

fácil recuperação.

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Capturas de ecrã As capturas de ecrã contidas nesta publicação foram

inseridas exclusivamente para fins ilustrativos. Dados

configuráveis e variáveis, como testes, resultados ou

nomes de caminhos aí visíveis não devem ser utilizados

para fins laboratoriais.

Garantia Quaisquer alterações feitas pelo cliente ao analisador,

assim como a utilização de tubos de teste ou acessórios

não autorizados, tornam a garantia nula.

Não abra o cobas

®

Liat

®

Analyzer, altere um

componente ou instale software não autorizado.

Marcas comerciais As marcas comerciais seguintes são reconhecidas:

COBAS e LIAT são marcas comerciais da Roche.

Todos os outros nomes de produtos e marcas comerciais

são propriedade dos respetivos proprietários.

Patentes Consultar http://www.roche-diagnostics.us/patents

Apoio Para esclarecimento de dúvidas, contacte o

representante da Roche com as informações do sistema

recolhidas conforme descrito no capítulo de resolução de

problemas do Manual do Operador do

cobas

®

Liat

®

System.

Homologações

O cobas

®

Liat

®

Analyzer satisfaz os requisitos

estabelecidos na:

Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho

de 27 de outubro de 1998, relativa aos dispositivos

médicos de diagnóstico in vitro.

Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 8 de junho de 2011, relativa à restrição do

uso de determinadas substâncias perigosas em

equipamentos elétricos e eletrónicos.

A conformidade com as diretivas aplicáveis é fornecida

por meio da Declaração de conformidade.

As marcas seguintes estão conforme:

DISPOSITIVO MÉDICO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

IVD

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esta publicação cumpre a utilização prevista. Todos os

comentários sobre qualquer aspeto desta publicação são

bem-vindos e tidos em consideração durante as

atualizações. Contacte o representante local da Roche

caso tenha qualquer comentário do género.

Endereços para contacto

Em conformidade com as provisões das diretivas da UE

aplicáveis.

Emitido por TÜV Rheinland para o Canadá e para os

EUA.

“Equipamento de laboratório” é o identificador do

produto, conforme indicado na placa de identificação.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

EUA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

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Índice

Prefácio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Utilização prevista. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Símbolos e abreviaturas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

O que há de novo na versão 7.2 da publicação . . 13

Instruções de segurança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Instalação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Instalação do analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Sobre o analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Sobre as funções do analisador . . . . . . . . . . . . . . . 24

Panorâmica dos elementos de operação do

analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Sobre os testes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Panorâmica do ecrã tátil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Elementos do ecrã tátil. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Ações frequentes do utilizador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Iniciar o analisador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Iniciar sessão. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Alterar a palavra-passe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Atribuir ou alterar o cartão de código de barras . 37

Selecionar elementos no ecrã. . . . . . . . . . . . . . . . . 39

Selecionar valores predefinidos . . . . . . . . . . . . . . . 39

Introduzir texto e números . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

Efetuar a leitura de códigos de barras. . . . . . . . . . 40

Sobre o bloqueio do analisador . . . . . . . . . . . . . . . 42

Bloqueio manual do analisador . . . . . . . . . . . . . . . 45

Desbloquear o analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Desligar o analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Executar uma corrida. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Execução de um teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Cancelar uma execução de teste . . . . . . . . . . . . . . 54

Manuseamento de resultados . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Sobre os resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Análise de resultados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

Exportar e eliminar resultados . . . . . . . . . . . . . 63

Configurar o analisador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66

Definir valores. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66

Instalar e atualizar testes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

Instalar ou atualizar testes a partir de uma

pen USB. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

Instalar ou atualizar um teste a partir da

plataforma de assistência remota da Roche. . 71

Instalar um teste a partir de uma fonte local . 73

Registar testes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

Adicionar lote de tubo de teste . . . . . . . . . . . . 76

Eliminar lotes de tubos de teste . . . . . . . . . . . . 81

Desinstalar testes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82

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7

Visualizar e imprimir informações do lote de

tubos de testes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

Definir definições do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . 84

Definições do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85

Sobre os modos de autenticação . . . . . . . . . . . 86

Definições de rede . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87

Recursos de rede . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88

Definir recursos de rede . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88

Utilizar a função de partilha de lotes . . . . . . . . 90

Ligações a um sistema host . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

Definir definições para sistemas host . . . . . . . 91

Sobre a partilha de dados com um DMS . . . . 93

Ligar o analisador a um DMS ligado . . . . . . . . 94

Gerir utilizadores. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96

Panorâmica dos níveis de acesso de contas

de utilizador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96

Sobre as ID e as palavras-passe de utilizador 97

Definir novos utilizadores . . . . . . . . . . . . . . . . . 98

Alterar informações de utilizador . . . . . . . . . . . 100

Eliminar uma conta de utilizador . . . . . . . . . . . 102

Atualizar o software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

Registar o software. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106

Visualizar informações do software e do

hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108

Visualizar informações sobre o analisador e o

software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108

Visualizar informações do sistema. . . . . . . . . . 109

Controlo de qualidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111

Manutenção e calibração . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112

Sobre os autotestes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112

Sobre a monitorização automática. . . . . . . . . . . . . 112

Sobre o ajuste automático. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

Sobre a assistência. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

Calibrar o ecrã tátil. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114

Limpar o analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114

Limpar o exterior do analisador . . . . . . . . . . . . 116

Limpar derrames ou fugas de um tubo de

teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117

Resolução de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118

Lista de mensagens de erro . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119

Gerar uma cópia de segurança para fins de

resolução de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133

Visualizar e imprimir o registo de

acontecimentos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133

Redefinir a palavra-passe predefinida de

administrador perdida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134

Limpar a janela do leitor de código de barras . . . 136

Solucionar um erro na porta de entrada de tubos

antes do início de uma corrida . . . . . . . . . . . . . . . . 137

Reenviar resultados manualmente. . . . . . . . . . . . . 138

Reiniciar um analisador que deixou de

responder. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139

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8

Dados técnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140

Características técnicas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140

Condições ambientais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140

Condições de armazenamento e de transporte . . 141

Equipamentos e acessórios padrão . . . . . . . . . . . . 141

Impressora. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142

Índice remissivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143

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Prefácio 9

Utilização prevista

Prefácio

Utilização prevista

O cobas

®

Liat

®

Analyzer é um equipamento automático

para testes de ácidos nucleicos que, quando utilizado em

conjunto com tubos de teste cobas

®

Liat

®

para efetuar

testes de diagnóstico in vitro, é denominado o

cobas

®

Liat

®

System. Em conjunto com um tubo de teste

cobas

®

Liat

®

, o equipamento efetua preparação de

reagentes, enriquecimento de alvos, remoção de

inibidores, extração de ácidos nucleicos, amplificação

através de reação em cadeia de polimerase (PCR),

deteção em tempo real e interpretação de resultados

para automatizar a deteção ou a quantificação de alvos

de ácidos nucleicos numa amostra biológica.

Símbolos e abreviaturas

Nomes dos produtos Exceto nos casos em que o contexto indica claramente o

contrário, são utilizados os seguintes nomes dos produtos

e descrições.

Símbolos utilizados na publicação

Nome do produto Descrição

cobas

®

Liat

®

Analyzer

analisador

cobas

®

Liat

®

Assay Tube

tubo de teste

cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool

ferramenta de limpeza

cobas

®

Liat

®

Advanced Tools Key

chave de ferramentas

avançadas

cobas

®

Liat

®

Quality Control Kit

kit de controlo de

qualidade

y Nomes dos produtos

Símbolo Explicação

o Elemento da lista

u

Tópicos relacionados contendo informações

adicionais

q

Dica. Informações suplementares sobre a

utilização correta ou sugestões úteis.

r Início de uma tarefa

I Informações adicionais numa tarefa

f Resultado de uma ação numa tarefa.

c Frequência de uma tarefa.

n Duração de uma tarefa.

y Símbolos utilizados na publicação

Roche Diagnostics

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10 Prefácio

Símbolos e abreviaturas

Símbolos utilizados neste produto

Abreviaturas São utilizadas as abreviaturas seguintes.

d Materiais necessários para uma tarefa.

j Pré-requisitos de uma tarefa.

u

Tópico. Utilizado em referências cruzadas para

tópicos.

p

Tarefa. Utilizada em referências cruzadas para

tarefas.

w

Figura. Utilizada em títulos de figuras e em

referências cruzadas para figuras.

y

Tabela. Utilizada em títulos de tabelas e em

referências cruzadas para tabelas.

z

Equação. Utilizada em referências cruzadas

para equações.

k

Exemplo de código. Utilizado em títulos de

códigos e em referências cruzadas para

códigos.

Símbolo Explicação

y Símbolos utilizados na publicação

Símbolo Explicação

Global Trade Item Number.

Limites de humidade.

Manter na vertical.

Frágil, manusear com cuidado.

Manter seco.

Manter afastado da luz solar.

Limite de empilhamento por peso.

Limite de empilhamento por quantidade.

Reciclável.

Consultar as instruções de operação.

y Símbolos utilizados neste produto

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Prefácio 11

Símbolos e abreviaturas

Abreviatura Definição

AD Amplificação e deteção

ANSI American National Standards Institute

(Instituto nacional americano de normas)

CFR Code of Federal Regulations (Código de

regulamentos federais)

CISPR Comité International Spécial des

Perturbations Radioélectriques (Comité

internacional especial sobre interferências

radioelétricas)

CQ Controlo de qualidade

CSA Canadian Standards Association

(Associação canadiana de normas)

DML Device Messaging Layer (Camada de

mensagens do dispositivo)

DMS Data Management System (Sistema de

gestão de dados)

EC European Community (Comunidade

Europeia)

EN European standard (Norma europeia)

FTP File transfer protocol (Protocolo de

transferência de ficheiros)

HIS Hospital Information System (Sistema de

informações hospitalares)

HL7 Health Level 7 (Normas health level 7)

IEC International Electrical Commission

(Comissão eletrotécnica Internacional)

IP Internet protocol (Protocolo da Internet)

IVD In vitro diagnostic (Diagnóstico in vitro)

LAN Local area network (Rede local)

LIS Laboratory Information System (Sistema de

informação laboratorial)

n/a não aplicável

NA Not available (Não disponível)

NAT Nucleic acid test (Teste de ácidos nucleicos)

PCR Polymerase chain reaction (Reação em

cadeia da polimerase)

POCT Point-of-Care Testing (Testes no local onde

se encontra o paciente)

RF Radiofrequência

SD Standard deviation (Desvio padrão)

SL Shared lot (Lote partilhado)

SNTP Simple network time protocol (Protocolo de

tempo de rede simples)

UPS Uninterruptible power supply (Fonte de

alimentação ininterruptal)

URI Uniform resource identifier (Identificador de

recursos uniforme)

WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment

(Resíduos de Equipamentos Elétricos e

Eletrónicos)

y Abreviaturas

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12 Prefácio

Símbolos e abreviaturas

WLAN LAN sem fios

WPA2 Wireless protected access 2 (Acesso

protegido sem fios 2)

Abreviatura Definição

y Abreviaturas

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Prefácio 13

O que há de novo na versão 7.2 da publicação

Imprimir Foi alargado o procedimento sobre como instalar uma

impressora USB. Foi adicionado um procedimento sobre

como instalar uma impressora de rede. Foram

adicionadas informações sobre impressão a cores.

u Instalação do analisador (19)

u Definições do sistema (85)

Registo de auditoria Foram adicionadas informações sobre a funcionalidade

de registo de auditoria.

u Sobre o registo de auditoria (26)

Procedimentos de início de sessão O procedimento sobre como iniciar sessão foi readaptado

para incluir modos de autenticação diferentes. O

procedimento sobre como alterar a palavra-passe foi

readaptado. Foi adicionado um procedimento sobre como

atribuir ou alterar o cartão de código de barras.

u Iniciar sessão (32)

u Alterar a palavra-passe (34)

u Atribuir ou alterar o cartão de código de barras (37)

Inspeção de etiquetas de código de barras

impressas

Foram adicionadas recomendações para inspeção de

etiquetas de código de barras impressas.

u Efetuar a leitura de códigos de barras (40)

Gestão de utilizadores Foram adicionados os requisitos de IDs de utilizador e de

palavras-passe. Os procedimentos para definir um novo

utilizador e como alterar as informações do utilizador

foram readaptados de modo a incluir novas

funcionalidades (por ex., bloquear utilizadores, atribuir

cartões de código de barras, alterar a palavra-passe no

primeiro início de sessão).

u Gerir utilizadores (96)

Análise de resultados Foram readaptados os procedimentos sobre como

examinar resultados.

u Análise de resultados (58)

Exportar e eliminar resultados As antigas funções de mover resultados e de eliminar

resultados foram combinadas numa só função de

exportar e eliminar resultados. Os procedimentos

correspondentes foram combinados e readaptados.

u Exportar e eliminar resultados (63)

Partilhar lotes de tubos de teste Foram adicionadas informações sobre as maneiras de

partilhar lotes de tubos de teste entre vários analisadores.

u Partilhar lotes de tubos de teste (77)

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14 Prefácio

O que há de novo na versão 7.2 da publicação

Modos de autenticação Foram adicionadas informações sobre os modos de

autenticação suportados.

u Sobre os modos de autenticação (86)

Ligações a um DMS Foram adicionadas informações sobre o intercâmbio de

dados com um DMS. Foi adicionado um procedimento

sobre como ligar o analisador a um DMS. Foram

adicionadas informações sobre como desligar o

analisador de um DMS.

u Ligações a um sistema host (91)

Migração de dados Foram adicionadas informações sobre o impacto da

atualização de software nas informações do utilizador.

u Sobre migração de informações de utilizador (103)

Códigos de erro Os códigos de erro foram diferenciados entre códigos de

software, códigos de hardware/firmware e códigos de

teste. A lista de mensagens de erro foi aumentada.

u Lista de mensagens de erro (119)

Resolução de problemas Os procedimentos de resolução de problemas foram

readaptados e adicionados.

u Resolução de problemas (118)

Outras condições ambientais Foram adicionadas informações sobre outras condições

ambientais.

u Outras condições ambientais (141)

Enunciados de atenção Foram adicionados enunciados de atenção sobre os

riscos da interrupção de energia, a contaminação da

ferramenta de limpeza e a segurança de dados.

u Instalação do analisador (19)

u Limpar derrames ou fugas de um tubo de teste (117)

u Gerar uma cópia de segurança para fins de resolução

de problemas (133)

Interface de utilizador alterada A interface de utilizador foi alterada com a versão de

software 3.1. As capturas de ecrã e os textos foram

alterados em conformidade com as alterações.

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Prefácio 15

Instruções de segurança

Classificação de segurança As precauções de segurança e as notas importantes do

utilizador estão classificadas de acordo com o ANSI.

Familiarize-se com os significados e ícones seguintes:

!

Símbolo de alerta de segurança

r O símbolo de alerta de segurança é utilizado para o

alertar de perigos de danos físicos potenciais. Para

evitar a morte ou possíveis lesões, cumpra todas as

mensagens de segurança que acompanhem este

símbolo.

Estes símbolos e palavras-sinal são utilizados para

perigos específicos:

ADVERTÊNCIA

!

Advertência…

r …indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, poderá causar a morte ou lesões pessoais

graves.

ATENÇÃO

!

Atenção...

r …indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, poderá causar lesões pessoais ligeiras ou

moderadas.

AVISO

Aviso…

r …indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, poderá causar danos materiais no analisador.

Resumo de segurança Para evitar lesões graves, leia e cumpra as precauções de

segurança seguintes.

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16 Prefácio

Instruções de segurança

ADVERTÊNCIA

!

Capacidade e conhecimento insuficientes

Enquanto operador, certifique-se de que conhece as

diretrizes e normas de precauções de segurança

relevantes e as informações e procedimentos contidos

nas presentes instruções.

r Apenas pessoal habilitado pode operar o

cobas

®

Liat

®

Analyzer. É necessário que os

operadores tenham recebido e lido instruções

abrangentes relativas à utilização, controlo de

qualidade e cuidado do cobas

®

Liat

®

Analyzer.

ADVERTÊNCIA

!

Material com risco biológico

Existe um risco potencial de infeção. O pessoal que utilize

o cobas

®

Liat

®

Analyzer para efetuar testes com

amostras de pacientes deve ter em atenção que qualquer

objeto que entre em contacto com amostras biológicas é

uma potencial fonte de infeção.

r Usar luvas de laboratório.

r Utilize uma pipeta descartável (fornecida) nova para

cada amostra.

r Siga todos os regulamentos relativos à saúde e à

segurança aplicáveis à sua instituição.

Transmissão de laser

Etiqueta Explicação

Existe perigo de contacto com luz

laser ou de lesões graves dos

olhos. Não fixe o olhar no

transmissor do laser.

y Etiquetas de advertência de transmissão de laser

Roche Diagnostics

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Prefácio 17

Instruções de segurança

ADVERTÊNCIA

!

Cegueira devido a luz intensa do leitor de código de

barras

A luz intensa de um leitor de código de barras pode

danificar severamente os seus olhos ou resultar em

exposição a radiação perigosa.

r Não fixe o olhar no feixe de um leitor de código de

barras a laser.

r Não retire a cobertura dos leitores de códigos de

barras.

r Não efetue nenhuma ação de manutenção nos

leitores de códigos de barras. Caso tenha problemas

com os leitores de códigos de barras, contacte o

representante da Roche.

r Efetue apenas os procedimentos descritos nas

instruções de operação. Efetuar procedimentos não

autorizados pode resultar em exposição a radiação

perigosa.

Interferência eletromagnética

ATENÇÃO

!

Mau funcionamento do sistema e resultados

incorretos devido a campos eletromagnéticos em

interferência

Este sistema foi concebido e testado em conformidade

com a norma CISPR 11 de classe A. Num ambiente

doméstico, pode causar interferência radioelétrica,

situação em que pode ter de tomar medidas para atenuar

a interferência.

r O ambiente eletromagnético deve ser avaliado antes

da operação do dispositivo.

r Não opere este sistema junto a fontes de campos

eletromagnéticos fortes (por exemplo, fontes RF

intencionalmente não blindadas), uma vez que pode

interferir com as operações corretas.

O equipamento de classe A é adequado para todas as

utilizações em todos os estabelecimentos que não sejam

domésticos e diretamente ligados a uma rede de

alimentação de energia de baixa tensão que abastece

edifícios utilizados para fins domésticos (CISPR 11, 4.2).

BC1

Localiza-

ção do feixe

do leitor de

código de

barras

Compri-

mento

de onda

Duração

do

impulso

Saída

máx.

Nota

BC1 650 nm 720 μs 1,0 mW Laser de classe 2

IEC 60825-1

CFR 21

Parte 1040.10

y Leitor de código de barras a laser no cobas

®

Liat

®

Analyzer

Roche Diagnostics

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18 Prefácio

Instruções de segurança

Este equipamento foi concebido e testado para IEC

61326-2-6 e cumpre com os requisitos de emissão e de

imunidade.

Este sistema foi concebido e testado em conformidade

com a norma CISPR 11 de classe A. Num ambiente

doméstico, pode causar interferência radioelétrica,

situação em que pode ter de tomar medidas para atenuar

a interferência.

Eliminação O analisador deve ser eliminado de acordo com os

regulamentos locais aplicáveis e em coordenação com as

autoridades locais, conforme aplicável. Tenha em conta

que o analisador pode ser infecioso. Deste modo, deve

ser descontaminado antes da eliminação.

Etiquetas no analisador

Advertência de risco biológico

Esta etiqueta indica que existem potenciais riscos

biológicos nas proximidades desta etiqueta. Se for

derramado material com risco biológico, o utilizador é

responsável por limpar a área afetada. Ao trabalhar com

materiais com risco biológico, siga as boas práticas de

laboratório.

Advertência geral

Perigos potenciais localizados perto desta etiqueta

podem provocar a morte ou lesões graves

Roche Diagnostics

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Instalação 19

Instalação do analisador

Instalação

Instalação do analisador

Posicione o analisador numa superfície plana adequada e

ligue-o à rede elétrica. Ligue-o a uma impressora e a uma

rede, se necessário.

Quando o analisador está a iniciar, é efetuada

automaticamente uma série de testes de diagnóstico de

inicialização.

ATENÇÃO

!

Resultados incorretos ou mau funcionamento

devido a instalação incorreta

Efetuar outras ações de instalação que não as

mencionadas nesta documentação pode provocar mau

funcionamento ou resultados incorretos.

r Não efetue quaisquer ações de instalação que não

estejam descritas nesta documentação ou para as

quais não esteja devidamente habilitado.

ATENÇÃO

!

Lesões por tropeçar nos cabos

Os cabos entre o analisador e as tomadas de parede

causam um perigo de tropeço potencial.

r Posicione o analisador tão próximo da parede quanto

possível, tendo o cuidado de assegurar espaço

suficiente para ventilação (pelo menos 10 cm).

r Caso tenha de andar por trás do analisador, tenha

cuidado para não tropeçar.

ATENÇÃO

!

Interrupção no fornecimento de energia

Uma falha no fornecimento de energia ou um corte

momentâneo da tensão de alimentação pode danificar o

sistema ou originar a perda de dados.

r Recomenda-se utilizar uma fonte de alimentação

ininterrupta (UPS).

r Assegure uma manutenção periódica à UPS.

Roche Diagnostics

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20 Instalação

Instalação do analisador

AVISO

Mau funcionamento devido a utilização de fonte de

alimentação inadequada

Utilizar uma fonte de alimentação inadequada pode

causar mau funcionamento.

r Utilize apenas a fonte de alimentação fornecida.

Certifique-se de que a embalagem inclui os elementos

seguintes:

m cobas

®

Liat

®

Analyzer

m Fonte de alimentação universal

m Cabo de alimentação

m Estilete para ecrã tátil

m Kit de cartão de ID do utilizador

m Cartão de palavra-passe de administrador

m cobas

®

Liat

®

Advanced Tools Key

m cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool Kit

m Guia rápido do cobas

®

Liat

®

Analyzer

q Caso a embalagem esteja danificada ou caso um

elemento esteja em falta ou danificado, contacte

imediatamente o representante da Roche.

q Guarde a embalagem de expedição e os materiais

da embalagem, para o caso de ser necessário devolver o

analisador à Roche para assistência.

d m cobas

®

Liat

®

Analyzer

m Fonte de alimentação

m Cabos de alimentação

m Cabo de dados Ethernet, se pretender ligar o

analisador a uma rede de dados

m Cabo USB, se pretender ligar o analisador a uma

impressora USB

j m Caso o analisador esteja frio devido à expedição ou ao

armazenamento, aguarde até atingir a temperatura

ambiente antes de abrir a embalagem e ligar, para

evitar uma possível condensação dentro do

analisador.

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Roche cobas Liat Manual do usuário

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