Roche cobas b 221<2>=OMNI S2 system Manual do usuário

Tipo
Manual do usuário

Este manual também é adequado para

cobas b 221 system
Instruções de uso
COBAS, COBAS B and LIFE NEEDS ANSWERS
are trademarks of Roche.
©201
6
Roche
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Germany
www.roche.com
Roche Diagnostics Julho de 2016
Instruções de Uso · Versão 16.0 3
cobas b 221 system
Sumário da revisão
Nota da edição
cobas b 221 system
No decorrer do ano de 2006 o sistema Roche OMNI S foi reintroduzido sob a marca
Roche profissional IVD cobas®.
Sistemas com número de série 5001 ou superiores são cobas b 221 systems.
Sistemas com número de série até 5000 são sistemas Roche OMNI S.
Foram empreendidos todos os esforços para assegurar que as informações contidas
neste manual estejam corretas no momento da impressão. Roche Diagnostics GmbH
se reserva o direito de executar alterações nesse manual sem aviso prévio, de acordo
com o contínuo desenvolvimento do produto.
Qualquer modificação do cliente ao equipamento causará perda da garantia e
anulação do contrato de serviço.
Atualizações de software são elaboradas pela assistência técnica da Roche.
Versão de
manual
Versão de
software
Data de revisão Comentário
2.0 1.0 Maio de 2003 Lançado
3.0 1.0 junho de 2003 Não entregue
3.1 1.02 julho de 2003
4.0 2.0 março de 2004
5.0 4.0 dezembro de 2004
6.0 5.0 novembro de 2005
7.0 5.0 março de 2006 cobas Branding
8.0 6.0 dezembro de 2006
9.0 7.0 Fevereiro de 2008
10.0 >7.0 abril de 2009
11.0 >7.06 fevereiro de 2011
12.0 >7.08 Maio de 2012
13.0 >7.09 outubro de 2012
14.0 >8.0 fevereiro de 2014
15.0 >8.0 abril de 2015 não publicado
16.0 >8.02 julho de 2016 Cassete MSS Ger.2
Atualização de hardware (SN
> 21000)
Tabela 1 Sumário da revisão
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Julho de 2016
4 Instruções de Uso · Versão 16.0
Copyrights
© 2003-2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Todos os direitos reservados.
O conteúdo desta publicação não pode ser reproduzido seja por qual método for,
nem parcial nem totalmente, ou entregue a terceiros, sem autorização prévia da
Roche. Essa publicação foi elaborada com os devidos cuidados sendo que, desta
forma, a Roche não se responsabiliza por erros e omissões que possam surgir. Sujeito
a alterações sem aviso prévio.
Marcas registradas
COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS ANSWERS, ROCHE OMNI, AUTOQC,
ROCHE MICROSAMPLER, COMBITROL, AUTO-TROL são marcas registradas da
Roche.
Homologações
O cobas b 221 system cumpre os requisitos previstos em:
Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Concelho de 27 de outubro de 1998
relativa a dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.
Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do Conselho de 8 de junho de 2011
relativa à restrição do uso de determinadas substâncias perigosas em equipamentos
elétricos e eletrônicos.
A conformidade é concedida pela Declaração de Conformidade.
Os símbolos seguintes demonstram conformidade:
Para uso em diagnóstico in vitro.
Conforme a diretiva 98/79/CE relativa a dispositivos médicos para
diagnóstico in vitro.
Emitido por TÜV SÜD para o Canadá e para os EUA.
O equipamento laboratorial é o identificador do produto, como
consta na placa de identificação.
Roche Diagnostics Julho de 2016
Instruções de Uso · Versão 16.0 5
cobas b 221 system
Endereços para contato
Fabricante
Edição
Revisão 16.0, julho de 2016
Primeira edição: Maio de 2003
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Alemanha
Fabricado na Suíça
www.roche.com
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Julho de 2016
6 Instruções de Uso · Versão 16.0
Roche Diagnostics Julho de 2016
Instruções de Uso · Versão 16.0 7
cobas b 221 system
Índice
2
Sumário da revisão 3
Nota da edição 3
Copyrights 4
Marcas registradas 4
Homologações 4
Endereços para contato 5
Edição 5
Índice 7
Prefácio 9
Uso previsto 9
Usuário previsto 9
Ambiente de uso 10
Indicações para o uso deste manual 10
Como encontrar informações 10
Convenções de texto utilizadas nesse manual 10
O que há de novo na versão 16.0 16
Introdução e especificações
1 Indicações de segurança
Informação importante 23
Informações de segurança de operação do
equipamento 24
Aviso de segurança para TI 25
2 Descrições gerais
Introdução 29
Notas gerais 30
Processos de medição e de calibração 32
Avaliação da medição 33
Medidas de segurança em caso de perigos
específicos 34
Manuseio de soluções 35
Manuseio de eletrodos 36
Notas gerais para o uso do cassete MSS 37
Descrição do sistema 39
Falha geral 44
3 Instalação e desativação
Instalação 47
Desativação do sistema 67
4 Especificações
Dados de performance 81
Parâmetros ambientais 103
Amostras processadas 105
Tempos de medição das amostras 106
Volume da amostra 107
Tipos de amostras 108
Calibrações 109
Dados de produto 111
AutoQC 112
Impressora 112
Tela/Unidade do PC 113
Leitor de código de barras 115
5 Especificações do Cassete MSS Ger.2
Dados de performance 119
6 Fundamentos teóricos
Parâmetros e cálculos 127
Faixas de referência e faixas críticas 142
Operação
7 Medição
Pré-analítica 149
Interferências 156
Limitações da análise clínica 164
Processo de medição 167
Aspirar a partir de seringa 170
Usar como ajuste padrão 172
Introdução de dados 173
Modo POC (Modo Point-of-care) 178
Roche Diagnostics Julho de 2016
8 Instruções de Uso · Versão 16.0
cobas b 221 system
8 Controle de qualidade
Controle de qualidade - generalidades 181
Concepção CQ geral 182
Informações importantes para a avaliação de
resultados de medição CQ 184
Ajustes do material 185
Atribuição do material – Materiais AutoQC 187
Agendador para CQ 190
Especificar hora(s) de início 191
Troca de Lote (somente para Medições
AutoQC) 192
Monitoramento Período de utilização 194
Varredura do código de barra do material 196
Faixas de leitura 197
Verificação de compatibilidade AutoQC 198
Medição de CQ 202
Medição AutoQC 204
Multirules 205
Perspectiva geral das Multirules 206
Ações conseq. CQ 209
Retirar Bloqueio CQ 210
Trocar o eletrodo 211
CQ pronto para medição (com módulo
AutoQC) 212
CQ pronto para medição (sem o módulo
AutoQC) 214
Solução de problemas CQ 216
9 Calibração
Calibração - generalidades 221
Calibrações automáticas 221
Calibrações ativadas pelo usuário 222
Apresentação de parâmetros durante a
calibração 224
10 Modos de operação
Modos de operação - generalidades 227
Interface do usuário 227
Parâmetros/ícones 229
Modo Analisador 234
Ajustes 236
Gerenciamento de dados 237
Info 243
Manutenção
11 Manutenção
Manutenção - generalidades 255
Descontaminação 255
Diariamente 257
Semanalmente 258
Trimestralmente 260
Procedimentos de manutenção em função da
amostra 264
Caso necessário 276
Outros procedimentos de manutenção 296
Solução de problemas
12 Solução de problemas
Solução de problemas - generalidades 303
Paradas do sistema 304
Paradas do módulo 310
Avisos do sistema 314
Mensagens de status para valores de medição
e calibração 318
Mensagens de status no relatório de medição 335
Solução de problemas do leitor de códigos de
barras 336
Apêndice
13 Lista de consumíveis
Informações de pedido 343
14 Glossário
Índice
Índice remissivo 355
Revisões
Revisões
Revisão 365
Roche Diagnostics Julho de 2016
Instruções de Uso · Versão 16.0 9
cobas b 221 system
Prefácio
O cobas b 221 system é um analisador com módulo AutoQC integrado opcional.
O presente manual possui descrições detalhadas de características de
cobas b 221 system, conceitos operacionais gerais, funções específicas e uso de
controles, técnicas de operação, procedimentos de emergência, etiquetagem de
produto e procedimentos de manutenção.
Uso previsto
O cobas b 221 system é um analisador totalmente automatizado destinado ao teste in
vitro de amostras de sangue total, soro, plasma, soluções de dialisado com acetato e
bicarbonato, e líquido pleural para a medição quantitativa de:
o pH
o Gases sanguíneos (BG): PO
2
, PCO
2
o Eletrólito (ISE): Na
+
, K
+
, Cl
-
, iCa
2+
o Hematócrito (Hct)
o Metabólito (MSS): Glicose, Lactato, Ureia/BUN (somente na versão <6>)
o Hemoglobina total (tHb)
o Saturação de oxigênio (SO
2
)
o Derivados de hemoglobina COOX (O
2
Hb, HHb, COHb, MetHb)
o Bilirrubina (neonatal)
Ademais, o cobas b 221 system calcula parâmetros derivados.
O parâmetro seguinte pode ser medido em líquido pleural:
o pH
Os seguintes parâmetros podem ser medidos em sangue total, soro ou plasma:
o pH
o Gases sanguíneos (BG): PO
2
, PCO
2
o Eletrólito (ISE): Na
+
, K
+
, Cl
-
, iCa
2+
o Hematócrito (Hct)
o Metabólito (MSS): Gli, Lac, Ureia/BUN
o Hemoglobina total (tHb)
o Saturação de oxigênio (SO
2
)
o Derivados de hemoglobina COOX (O
2
Hb, HHb, COHb, MetHb)
o Bilirrubina (neonatal)
Usuário previsto
Para fins clínicos, o usuário é um técnico qualificado em unidades de cuidados
críticos, serviços de urgência, unidades de terapia intensiva (UTI) ou laborarios.
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Julho de 2016
10 Instruções de Uso · Versão 16.0
Ambiente de uso
O cobas b 221 system se destina a ser operado em laboratórios de hospitais, assim
como em locais de tratamento, tais como áreas de terapia intensiva (UTI, UTIP,
UTIN), serviços de urgência (SU) e salas de operações (SO).
Indicações para o uso deste manual
q
o Esse manual deve ser guardado em um local seguro, onde não seja danificado e possa
ser consultado a qualquer instante.
o Este manual de instruções deve estar acessível a qualquer instante.
Para permitir que as informações sejam encontradas rapidamente, existe um índice
no início desse manual e de cada capítulo. Para além disso, pode ser encontrado um
índice de verbetes completo no final.
Como encontrar informações
Além do manual de instruções, os seguintes documentos estão disponíveis para
facilitar a localização das informações desejadas:
o cobas b 221 system - Manual de referência
o cobas b 221 system - Instrução resumida
Convenções de texto utilizadas nesse manual
Os destaques visuais facilitam a localização e interpretação rápida de informações
neste manual. Nesta seção são explicadas as convenções de texto utilizadas.
Símbolos Para localizar e interpretar as informações, os seguintes símbolos são utilizados no
manual:
Símbolo Significado
P Início do procedimento
S Fim do procedimento
o Elemento da lista
h Atalho na tela
U Referência cruzada
Q Nota
Tabela 2 Símbolos
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Instruções de Uso · Versão 16.0 11
cobas b 221 system
Símbolos IVD
A utilização dos símbolos IVD ocorre conforme DIN EN 980
(1)
e DIN EN ISO 780
(2)
.
Atenção
Todos os parágrafos/textos identificados com este símbolo, descrevem
processos e/ou indicam determinadas condições ou perigos que podem
provocar danos ou conduzir para anomalias do cobas b 221 system.
Alerta
Os parágrafos identificados com este símbolo contêm informações que devem
ser observadas para evitar possíveis ferimentos corporais (em pacientes,
usuários ou terceiros).
Perigo de infecção
Todos os parágrafos e partes de textos identificados com esse símbolo
descrevem processos que podem ocasionar um possível risco de infecção.
Medidas de proteção contra descarga eletrostática
Todas as seções/passagens de texto marcadas com este símbolo referem-se a
componentes que requerem um cuidado especial com relação à descarga
eletrostática. As embalagens com este rótulo podem ser abertas somente por
pessoal treinado.
Símbolo Significado
Tabela 2 Símbolos
(1) DIN EN 980: Equipamentos médicos - símbolos a utilizar com placa de identificação, etiquetagem e
informação a fornecer (Parte 1: Requisitos gerais)
(2) DIN EN ISO 780: Embalagens - Marcação pictórica para o manuseio de bens
Símbolo Descrição
Global Trade Item Number
Número de lote
Data limite de utilização.
Após a expiração da data indicada, o produto não deve voltar a ser
utilizado.
Caso não seja indicado nenhum dia, será válido o último dia do
respectivo mês.
Limites de temperatura
Condições necessárias para preservar a durabilidade do produto
enquanto este estiver fechado.
Fabricante
(em conformidade com a Diretiva sobre Diagnósticos In Vitro
98/79/CE)
Data de fabrico
Corrente alternada
Tabela 3 Símbolos IVD
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Julho de 2016
12 Instruções de Uso · Versão 16.0
Número de referência
Número de série (placa de modelo)
Atenção
Consulte o folheto das instruções de utilização
Risco biológico
(conforme norma IEC/EN 61010-2-101)
(1)
(Equipamento)
Risco biológico
(conforme norma DIN EN ISO 980)
(2)
(Consumíveis)
Não utilizar o conteúdo se a embalagem estiver danificada
Não reutilizar
Frágil Manusear com cuidado
Manusear com cuidado
Válido apenas para Roche MICROSAMPLER PROTECT:
Método de esterilização por óxido de etileno
Válido apenas para BS2 Blood Sampler:
Método de esterilização por irradiação
(1) IEC/EN 61010-2-101: Requisitos de segurança para equipamentos elétricos de medição, controle e uso
laboratorial - (Parte 2-101: Requisitos particulares para equipamentos médicos de diagnóstico in vitro
(IVD)).
(2) DIN EN ISO 980: Equipamentos médicos - símbolos a utilizar com placa de identificação, etiquetagem
e informação a fornecer (Parte 1: Requisitos Gerais).
Símbolo Descrição
Tabela 3 Símbolos IVD
Roche Diagnostics Julho de 2016
Instruções de Uso · Versão 16.0 13
cobas b 221 system
Outros símbolos Os seguintes símbolos são apresentados como informação adicional:
Abreviações As seguintes abreviações são utilizadas:
Símbolo Descrição
Eletrodos:
A data ao lado deste símbolo indica o tempo máximo de
armazenagem do eletrodo. Os eletrodos precisam ser
instalados no aparelho, o mais tardar, até a data indicada.
Sendo a instalação efetuada na data indicada, permanecem as
especificações. O cálculo da data "Instalar até" ocorre a partir
da data de fabricação do eletrodo.
Símbolo de perigo: "Irritante" (na etiqueta e na embalagem de
S2 Fluid Pack)
Classificação: Não sendo corrosivo, pode provocar
inflamações em caso de contato direto, momentâneo,
prolongado ou repetido com a pele ou mucosas. Perigo de
sensibilização em caso de contato com a pele (caso classificado
com R 43).
Atenção: Evitar o contato direto com os olhos e a pele, não
inalar os vapores.
Símbolo de perigo: "Corrosivo" (na etiqueta e na embalagem
de S2 Fluid Pack)
Declaração de perigo: Causa queimaduras graves na pele e
danos nos olhos.
Prevenção: Evitar o contato direto com os olhos e a pele, não
ingerir e não inalar os vapores. Usar luvas e roupas de
proteção, e proteção dos olhos e do rosto.
Símbolo de aviso: "Ponto de exclamação" (na etiqueta e na
embalagem de S2 Fluid Pack)
Declaração de perigo: Nocivo se ingerido.
Prevenção: Lavar rigorosamente após o manuseio. Não comer,
beber ou fumar quando usar este produto.
Radiação a laser invisível
Evitar a radiação direta nos olhos.
Laser Classe 3R conforme EN 60825-1
P0 5 mW
= 635 - 850 nm
Armazenar na vertical
"Ponto Verde" (na Alemanha, "Grüne Punkt")
É necessário usar luvas de proteção, óculos de proteção,
vestuário de segurança adequado e, se necessário, proteções
bucais.
Tabela 4 Outros símbolos
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Julho de 2016
14 Instruções de Uso · Versão 16.0
Abreviação Descrição
A
ANSI American National Standards Institute (Instituto Nacional
Americano de Normalização)
AQC, AutoQC Controle de Qualidade automático
ASTM American Society for Testing and Material (Sociedade Americana de
Testes e Materiais)
B
BG Gases sanguíneos
BP Bomba peristáltica
BUN Nitrogênio ureico no sangue
C
CE Conformité Européenne (conformidade com as diretivas da UE)
CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments (Alterações para
melhoria laboratórios clínicos)
CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute (Instituto de
Normalização Clínica e laboratorial)
CM Câmara de medição
COHb Carboxihemoglobina
cond Condutividade
COOX Co-oximetria
CQ Controle de qualidade
CSA Canadian Standards Association (Associação de normalização
canadense)
D
dBA Decibel ponderado em comparação à curva de resposta de frequência
A. Esta curva se aproxima da faixa audível do ouvido humano.
DIL Diluente
DIN Deutsches Institut für Normung (Instituto Alemão de normalização)
DNS Servidor do Nome de Domínio
DP Desvio padrão
E
EN Norma européia
EU União Européia
F
FMS Sistemas de mistura de líquidos
FTP Protocolo de transferência de arquivos
G
GB Gigabyte
Gli Glicose
H
Hct Hematócrito
HHb Desoxihemoglobina
HIV Vírus de Imunodeficiência Humana ou Vírus HIV
HW Hardware
Hz Hertz
Tabela 5 Abreviações
Roche Diagnostics Julho de 2016
Instruções de Uso · Versão 16.0 15
cobas b 221 system
I
i.e. ou seja
IEC International Electrotechnical Commission (Comissão eletrotécnica
internacional)
ISE Eletrodo de íons seletivos
ISO Organização Internacional de Normalização
IT Tecnologias da informação
IVDD Diretiva de Diagnóstico In vitro
K
KCl Cloreto de potássio
kg Quilograma
L
Lac Lactato
LCD Tela de cristal líquido
LED Díodo luminoso
LIS Laboratory Information System (Sistema de Informação
Laboratorial)
LJ Levey Jennings
LoD Limite de detecção
LoQ Limite de quantificação
M
MAC Controle de Acesso à Mídia
MB Megabyte
MetHb Metahemoglobina
MHz Megahertz
MSDS Ficha de dados de segurança do material
MSS Sensor sensível ao metabólito
N
NIST National Institute of Standards and Technology (Instituto Nacional
de Padrões e Tecnologia)
NRTL Nationally Recognized Testing Laboratory (laboratório de testes
nacional homologado)
O
O
2
Hb Oxihemoglobina
P
p. ex. por exemplo
PCO
2
Pressão parcial de dióxido de carbono
PDA Assistente digital pessoal
PO
2
Pressão parcial de oxigênio
Q
R
RCon Contato de referência
REF Solução de referência
S
Abreviação Descrição
Tabela 5 Abreviações
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Julho de 2016
16 Instruções de Uso · Versão 16.0
u Para notação dos valores de medição, cálculo e valores introduzidos, veja Modos de
operação (p. 225) > Parâmetros/ícones (p. 229)
O que há de novo na versão 16.0
Seção “O que há de novo na
versão
Esta seção descreve o novo conteúdo presente nesta versão das Instruções de uso.
Liberação do Cassete MSS Ger.2 O Cassete MSS Ger. 2 (material 072884xx001) é o novo sensor sensível a metabólito
para medição de parâmetros de glicose, lactato e ureia. Substituirá o Cassete MSS
(material 0326xxxx184). O Cassete MSS Ger. 2 possui uma estabilidade de vida útil
aumentada e um tempo de operação prolongado para parâmetros de glicose lactato e
ureia. Além disso, o Cassete MSS Ger. 2 vem calibrado de modo a permitir entrar em
operação logo após a instalação.
u Para encontrar dados de desempenho e outras especificações do Cassete MSS Ger. 2,
consulte Especificações do Cassete MSS Ger.2 (p. 117).
u Para encontrar mais informações sobre o novo conceito de calibração do Cassete MSS
Ger.2, consulte Cassete MSS em comparação com Cassete MSS Ger. 2 (p. 109).
Informações de novos consumíveis Foram liberados novos derivados dos materiais de CQ AUTO-TROL PLUS B e
COMBITROL PLUS B (materiais 332xxxx190). Estes novos materiais de CQ têm
valores previstos específicos concebidos para uso com o Cassete MSS Ger. 2 (material
072884xx001).
Os materiais de CQ (materiais 0332xxxx001) AUTO-TROL PLUS B e COMBITROL
PLUS B atuais ainda estão disponíveis para desempenhar medições de CQ no Cassete
MSS (material 0326xxxx184). No entanto, estes materiais de CQ serão
descontinuados com a supressão do Cassete MSS (material 0326xxxx184).
S1 Solução de lavagem S1
S2 S2 Fluid Pack
S3 S3 Fluid Pack
SCon Sensor de contato
SDC Cartucho do distribuidor de amostras
SIP Junção de pré-aspiração
SO
2
Saturação de oxigênio
T
T&D Turn and Dock
tHb Hemoglobina total
U
USB Barramento série universal
V
VDE Associação de engenheiros eléctricos alemães
VM Valor médio
W
WWatt
Abreviação Descrição
Tabela 5 Abreviações
Roche Diagnostics Julho de 2016
Instruções de Uso · Versão 16.0 17
cobas b 221 system
Os tubos capilares em plástico (material 05174791001) e os suportes para capilares
esterilizados (material 05174830001) foram descontinuados.
u
Para encontrar a lista completa dos consumíveis Roche disponíveis para o
cobas b 221 system, consulte Lista de consumíveis (p. 341).
Harmonização de faixas de
referência e remoção de valores
críticos
As faixas de referência são harmonizadas para valores independentes de idade e sexo,
quando aplicável, a partir de manuais de química-clínica e de diagnóstico molecular
de referência. As faixas críticas foram removidas por dependerem de múltiplos
fatores específicos de cada paciente.
u Faixas de referência e faixas críticas (p. 142).
Nova caraterística de
monitoramento de contaminação
do MSS
O monitoramento automático e manual de contaminação do MSS permite-lhe
detectar a contaminação bacteriana na via fluídica S3 antes que tenha qualquer efeito
na calibração do MSS e, por consequência, nas medições do cobas b 221 system.
u Monitoramento de contaminação MSS (p. 273).
Informações LoQ atualizadas Os valores do limite de quantificação (LoQ) dos parâmetros aplicáveis estão
atualizados.
u Para encontrar as informações LoQ atualizadas, consulte Parâmetros de medição (p. 81) e
Parâmetros de medição (p. 119) (para os parâmetros Cassete MSS Ger. 2).
Placa de identificação revisada Novas informações, tais como o número de referência, o Global Trade Item Number
e a data de produção de cada cobas b 221 system, assim como informações sobre
conformidade, podem agora ser encontradas na placa de identificação.
Adicionalmente, as informações de produção de cada sistema são armazenadas em
um código QR no canto superior direito da placa de identificação.
Atualização de novo hardware Existe uma nova unidade de PC com tela tátil no cobas b 221 system com número de
série > 21000. As novas funcionalidades incluem um processador quad-core, mais
memória, um disco rígido de estado sólido e a substituição da unidade de disquetes
por uma porta USB.
u Para encontrar as especificações da mais recente unidade de PC com tela tátil do
cobas b 221 system, consulte SN > 21000 (p. 113).
Novo leitor de código de barras O leitor de código de barras Datalogic Touch 90 substitui o leitor de código de barras
Unitech MS 180. Os leitores de códigos de barras Datalogic Touch 90 incluem uma
área de leitura mais ampla para facilitar a leitura dos códigos de barras mais longos
das fichas de materiais consumíveis.
u Para encontrar as especificações do novo leitor de código de barras, consulte Leitor de
código de barras (p. 115).
u Para solucionar problemas com o seu novo leitor de código de barras, consulte Solução de
problemas do leitor de códigos de barras (p. 336).
As configurações do
cobas b 221 system com módulos
tHb/SO
2
foram descontinuadas
As configurações do cobas b 221 system com módulos tHb/SO
2
(cobas b 221<1>/<3>/<5> system) já não são suportadas pela Roche.
Consequentemente, os conteúdos relacionados com o
cobas b 221<1>/<3>/<5> system, os módulos tHb/SO
2
e seus materiais de CQ
compatíveis, o COMBITROL TS+ e o conteúdo AUTOTROL TS+ foram removidos
desta versão de Instruções de uso.
Seção Novo uso previsto Esta seção disponibiliza uma descrição do uso previsto e das caraterísticas do
cobas b 221 system.
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Julho de 2016
18 Instruções de Uso · Versão 16.0
u Uso previsto (p. 9)
Seção Novas homologações A conformidade do cobas b 221 system com todas as diretivas e regulamentos pode
agora ser encontrada na seção de homologações, no início das Instruções de uso.
u Homologações (p. 4)
Instruções de limpeza para o
separador de esgoto
O separador de esgoto deve ser limpo com Roche Deproteinizer.
u Desinfetantes recomendados (p. 256)
Julho de 2016
Introdução e especificações
1 Indicações de segurança................................................................................................................... 21
2 Descrições gerais............................................................................................................................... 27
3 Instalação e desativação................................................................................................................... 45
4 Especificações ................................................................................................................................... 77
5 Especificações do Cassete MSS Ger.2............................................................................................. 117
6 Fundamentos teóricos .................................................................................................................... 125
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