Roche cobas u 601 Manual do usuário

cobas® 6500 urine analyzer series

Versão 2.0.0

Manual do Operador

06998437046 (02) 2015-07 PT

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

2 Manual do Operador · Versão 2.0.0

Informação do documento

Histórico de revisões

Nota à edição Esta informação destina-se aos operadores e administradores do cobas® 6500 urine

analyzer series, que consiste em dois analisadores totalmente integrados, o

cobas u 601 urine analyzer e o cobas u 701 microscopy analyzer.

Foram envidados todos os esforços para assegurar que toda a informação está

correcta na altura da publicação. No entanto, a Roche reserva-se o direito a efectuar

alterações necessárias sem aviso prévio como parte do desenvolvimento contínuo do

produto.

As modificações de clientes no equipamento podem influenciar a segurança do

equipamento e provocar mau funcionamento, medições incorrectas e resultados

incorrectos. Qualquer modificação realizada pelo cliente no equipamento invalidará

a garantia ou o acordo de manutenção.

Fim a que se destina O cobas® 6500 urine analyzer series é um sistema totalmente automático para análise

de urina.

O cobas® 6500 urine analyzer series é construído por utilização modular do

cobas u 601 urine analyzer em combinação com o cobas u 701 microscopy analyzer.

O cobas u 601 urine analyzer é um sistema de análise de urina totalmente automático

destinado à determinação qualitativa ou semiquantitativa in vitro de analitos na

urina, incluindo pH, leucócitos, nitritos, proteínas, glucose, cetonas, urobilinogénio,

bilirrubinas e eritrócitos, assim como densidade específica, cor e aspecto.

Foi concebido para efectuar a leitura das tiras teste cobas u pack e a calibração com a

tira de calibração cobas u.

Versão do

manual

Versão do

software

Data da

revisão

Descrição das alterações

1.0.0 2.0 Maio 2014 Primeira publicação

1.0.0 2.1 Janeiro de 2015 Actualização do software. Nenhuma

alteração no manual do operador.

2.0.0 2.2 Julho de 2015

o As ilustrações foram adaptadas ao mais

recente hardware e software.

o Novo: Unidade de conexão de entrada

opcional.

o Novo: Conexão opcional para

abastecimento de água externo.

o Melhoria na apresentação.

o Novo: Funcionalidade de Paragem de

emergência

o Novo: Definição de prazos de notificação.

o Alterações às tabelas de intervalos e

configuração de regras de verificação

cruzada.

o Novo: Definição das subclasses de

partículas.

o Novo: Definição das gamas de cores para

COL.

o Várias melhorias nas funcionalidades de

configuração.

o Novo: Procedimento para ajustar a acção

da agulha em diferentes tubos e racks.

Tabela 1 Histórico de revisões

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Manual do Operador · Versão 2.0.0 3

cobas® 6500 urine analyzer series

O cobas u 701 microscopy analyzer é um sistema de microscopia da urina totalmente

automático destinado à determinação quantitativa de eritrócitos e leucócitos, à

determinação semiquantitativa de células epiteliais escamosas e não escamosas,

bactérias, cilindros hialinos e à determinação qualitativa de cilindros patológicos,

cristais, leveduras, muco e esperma na urina.

Estas medições são úteis para a avaliação de distúrbios renais, urinários, hepáticos e

metabólicos. Este sistema destina-se a ser utilizado por operadores formados em

laboratórios clínicos.

O cobas® 6500 installation kit for LAS destina-se a tornar o cobas u 601 urine

analyzer ou o cobas u 701 microscopy analyzer ou a combinação de ambos os

analisadores pronta para a ligação uni-direccional aos sistemas automáticos do

laboratório.

Marcas comerciais São reconhecidas as seguintes marcas comerciais:

COBAS, COBAS U e LIFE NEEDS ANSWERS são marcas comerciais da Roche.

Todos os outros nomes de produto e marcas comerciais são propriedade dos seus

respectivos proprietários.

Aprovações do equipamento O cobas® 6500 urine analyzer series satisfaz os requisitos de protecção estipulados na

Directiva IVD 98/79/CE. Além disso, os nosso equipamentos são fabricados e

testados de acordo com as seguintes normas internacionais:

o UL 61010-1, 2.

ª

edição

o IEC 61010-1, 2.

ª

edição

o IEC 61010-2-081, 1.

ª

edição

o IEC 61010-2-101, 1.

ª

edição

o CAN/CSA C22.2 N.º 61010 2.ª edição

o EN IEC 61326-1 2.ª edição

o EN IEC 61326-2-6 2.ª edição

O manual do operador cumpre a norma europeia DIN EN ISO 18113-3.

A conformidade é demonstrada pelos seguintes rótulos:

Endereço de contacto

Cumpre a directiva IVD 98/79/CE.

Emitido por Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para o Canadá e os

E.U.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado na Hungria

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

4 Manual do Operador · Versão 2.0.0

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 2.0.0 5

cobas® 6500 urine analyzer series

Índice

Informação do documento 2

Endereço de contacto 3

Índice 5

Prefácio 7

Descrição do sistema

1Segurança

Classificação de segurança 17

Precauções de segurança 18

Resumo da segurança 20

Etiquetas de segurança do equipamento 26

Eliminação do analisador 33

2 Introdução

Descrição geral 37

Funcionamento diário 45

3 Hardware

Segurança 55

Componentes principais 56

Tampas 57

Conectores 59

Interruptores de alimentação 63

Buffers de entrada e de saída 64

Tubos, racks e suportes de racks 67

Reservatórios de líquidos 70

Reservatórios de resíduos sólidos 74

Unidade de transporte da rack 75

Sistema de fluidos 76

Manuseamento de amostras 81

Manuseamento das tiras teste 83

Manuseamento das cuvetes 88

Leitor de códigos de barras 91

Códigos de barras 92

Identificação de radiofrequência 93

Especificações técnicas 95

4 Software

Introdução 107

Elementos-chave do ecrã 107

Áreas de trabalho de trabalho chave 112

Separadores 113

Exibir informação 115

Trabalhar com listas (tabelas) 118

Introduzir informação 119

Trabalhar com tabelas de CQ 120

Teclado externo e rato 121

Assistentes 122

Codificação por cores 124

Ajuda Online 125

Funcionamento

5 Funcionamento

Segurança 131

Guia resumido para testes de rotina 133

Tarefas de funcionamento de rotina 137

Processamento de resultados 152

Situações excepcionais 163

Gerir pacientes 180

Acções de manutenção de rotina 182

No fim do turno 193

Calibrar a unidade fotométrica 207

Calibrar a célula de medição 208

Verificar o sistema de focagem do

microscópio 209

Tarefas de CQ 211

Tarefas de funcionamento adicionais 220

6 Configuração

Gestão de utilizadores 227

Definições do sistema: definir o ambiente de

teste 230

Configuração do sistema: definir o ambiente

operacional 250

Gerir racks 260

Ajustar a acção da agulha 261

Manutenção

7Manutenção

Segurança 267

Manutenção de rotina 268

Acções diversas de manutenção 272

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6 Manual do Operador · Versão 2.0.0

cobas® 6500 urine analyzer series

Resolução de problemas

8 Resolução de problemas

Situações excepcionais 283

Capturas de ecrã 286

Ficheiros de registo 286

Não pode ser gerada uma calibração do

fotómetro 287

Não pode ser gerada uma calibração da célula

de medição 292

Não podem ser gerados resultados de

verificação do microscópio 292

Etiquetas de códigos de barras descoladas 293

Recuperar de uma paragem irregular 294

Paragem de emergência 295

Se puxou acidentalmente o reservatório de

resíduos durante o funcionamento 296

Recuperar de um corte de corrente 297

Bloqueio de segurança 298

Filtro de entrada de água obstruído 298

Bóias bloqueadas 300

Um dos analisadores não consegue realizar

medições 304

Glossário

9 Glossário

Índice remissivo

Índice remissivo 311

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Manual do Operador · Versão 2.0.0 7

cobas® 6500 urine analyzer series

Prefácio

O cobas® 6500 urine analyzer series é um sistema de análise de urina automático que

consiste em dois analisadores totalmente integrados:

O cobas u 601 urine analyzer (denominado analisador de tiras teste nesta

documentação) é um sistema de análise de urina totalmente automático destinado à

determinação qualitativa ou semiquantitativa in vitro de analitos na urina, incluindo

pH, leucócitos, nitrito, proteína, glucose, cetonas, urobilinogénio, bilirrubina e

eritrócitos, assim como densidade específica, cor e clareza.

Estas medições são úteis para a avaliação de distúrbios renais, urinários, hepáticos e

metabólicos. Este sistema destina-se a ser utilizado por operadores formados em

laboratórios clínicos.

O cobas u 701 microscopy analyzer (denominado analisador de microscopia nesta

documentação) é um sistema de microscopia de urina totalmente automático

destinado à determinação quantitativa in vitro de eritrócitos e leucócitos, a

determinação semiquantitativa de células epiteliais escamosas e não escamosas,

bactérias, cilindros hialinos e a determinação qualitativa de cilindros patológicos,

cristais, leveduras, muco e esperma na urina.

Estas medições são úteis para a avaliação de distúrbios renais, urinários, hepáticos e

metabólicos. Este sistema destina-se a ser utilizado por operadores formados em

laboratórios clínicos.

A performance depende da quantidade de amostras que são processadas no

cobas u 701 microscopy analyzer (até 240 amostras por hora apenas com análise de

tiras teste, até 116 amostras por hora apenas com análise de microscopia)

Como utilizar este manual

q

o Guarde o Manual do Operador num lugar seguro para que não se danifique e para que

fique disponível para consulta.

o Este Manual do Operador deve estar sempre facilmente acessível.

o Nesta documentação estão incluídas capturas de ecrã para efeitos de ilustração. Não

são necessariamente idênticas às que vê no seu analisador.

Para o ajudar a encontrar a informação rapidamente, existe um índice no início do

manual e em cada capítulo. Além disso, pode encontrar um índice remissivo no final.

Perspectiva geral do conteúdo A documentação encontra-se dividida nas seguintes partes:

o Parte A — Descrição do sistema: A descrição do sistema fornece informação

sobre a operação segura do sistema, sobre o seu hardware e software e uma

perspectiva geral sobre como é utilizado.

o Parte B — Operação: A parte da operação descreve como efectuar as várias

tarefas que são necessárias ao analisar amostras.

o Parte C — Manutenção: A parte relativa à manutenção fornece informação

sobre como assegurar a operação contínua sem problemas do sistema.

o Parte D — Resolução de problemas: A parte relativa à resolução de problemas

fornece ajuda sobre como lidar com situações excepcionais.

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

8 Manual do Operador · Versão 2.0.0

o Parte E — Glossário: O glossário explica termos-chave utilizados na interface do

utilizador e nesta documentação.

o Parte F — Índice remissivo: O índice remissivo fornece um modo rápido de

chegar à informação, consistindo numa lista alfabética de palavras-chave que

conduzem à informação relevante nesta documentação.

Símbolos e abreviaturas

As sugestões visuais são utilizadas para o ajudar a localizar e interpretar rapidamente

as informações. Esta secção explica as convenções de formatação utilizadas para esse

efeito.

Símbolos São utilizados os seguintes símbolos:

Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas:

Símbolo Comentário

o Item de lista

P Iniciar o procedimento

S Fim do procedimento

U Referência cruzada

f Indicação do caminho da navegação

Q Sugestão

Alerta de segurança

Os equipamentos eléctricos e electrónicos marcados com este

símbolos estão cobertos pela Directiva Europeia WEEE.

Tabela 2 Símbolos utilizados para o reconhecimento fácil da informação

Abreviatura Explicação

A ampere

BAC bactérias

BIL bilirrubinas

CE Comunidade Europeia

CLA aspecto

COL cor

CQ controlo de qualidade

CRY cristais

CSA Canadian Standards Association

CSV valores separados por caracteres

EMC compatibilidade electromagnética

EN Norma europeia

ERY eritrócitos e hemoglobina

GLU glucose

HPF campo de alta tensão

HYA cilindros hialinos

Tabela 3 Abreviaturas

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Manual do Operador · Versão 2.0.0 9

cobas® 6500 urine analyzer series

Hz hertz

i.e. id est – isto é; ou seja

IEC International Electrical Commission

IVD directiva relativa a dispositivos médicos de diagnóstico in vitro

KET cetonas

LAS Sistema de informação laboratorial

LEU leucócitos

LIS sistema de informação laboratorial

máx. máximo

mín. mínimo

mm milímetro

MUC muco

n/a não se aplica

NEC células epiteliais não escamosas

NIT nitritos

nm nanómetro

p. ex. por exemplo

PAT cilindros patológicos

PRO proteínas

RBC glóbulos vermelhos

RFID identificação por radiofrequência

SEC células epiteliais escamosas

SG densidade específica

SPRM esperma

UBG urobilinogénio

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS fonte de alimentação ininterrupta

Vvolt

VA volt-ampere

VAC volt de corrente alterna

Wwatt

WBC glóbulos brancos

YEA leveduras

Abreviatura Explicação

Tabela 3 Abreviaturas

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10 Manual do Operador · Versão 2.0.0

O que há de novo na versão para publicação Versão 2.0.0

Geral

Ilustrações e capturas de ecrã As ilustrações e capturas de ecrã foram adaptadas ao mais recente hardware e

software.

Alimentação automática da rack,

unidade de conexão de entrada

Opcionalmente, é possível conectar o analisador a um sistema de automatização de

laboratório, substituindo o buffer de entrada com uma unidade de conexão de

entrada. Isso permite a alimentação automática da rack para o analisador.

u

Unidade de conexão de entrada (p. 66)

Funcionamento com unidade de conexão de entrada (p. 145)

Para colocar uma rack prioritária quando se trabalha com um LAS (p. 147)

Para realizar uma medição CQ quando se trabalha com um LAS (p. 212)

Para limpar o filtro de entrada de água (fornecimento de água externo) (p. 300)

Para soltar as bóias no reservatório de água para fornecimento de água externo (p. 302)

Fornecimento de água externo Opcionalmente, é possível conectar o analisador a um sistema de fornecimento de

água externo ao laboratório. Ao utilizar este recurso, os resíduos líquidos são

drenados directamente para o sistema de resíduos líquidos do laboratório.

u

Reservatório de água para fornecimento de água externo (p. 71)

Resíduos líquidos com fornecimento de água externo (p. 73)

Para limpar o filtro de entrada de água (fornecimento de água externo) (p. 300)

Para soltar as bóias no reservatório de água para fornecimento de água externo (p. 302)

Função de zoom da imagem Agora é possível ampliar imagens de microscópio individualmente.

u

Utilizar a função de zoom (p. 116)

Especificações técnicas Alguns valores foram ajustados.

o Condições externas

o Requisitos de corrente

o Qualidade da água

o Solução de lavagem

o Solução de limpeza

u

Especificações técnicas (p. 95)

Segurança

Informação de segurança Foi adicionada informação sobre a utilização devida dos seguintes itens:

o Unidade de conexão de entrada

u

Unidade de conexão de entrada (p. 66)

o Fornecimento de água externo

u

Reservatório de água para fornecimento de água externo (p. 71)

o Racks e tubos

u

Racks (p. 68)

Para ajustar a acção da agulha (p. 261)

Foram anexados rótulos novos de segurança.

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Manual do Operador · Versão 2.0.0 11

cobas® 6500 urine analyzer series

u

Etiquetas de segurança do equipamento (p. 26)

Funcionamento

Visão geral da área de trabalho o A categorização da lista de tarefas foi melhorada.

o Foi adicionado um botão de paragem de emergência (Parag. emerg.). Utilize esta

função se, por algum motivo, todas as actividades do analisador tiverem de ser

imediatamente interrompidas ou se o analisador estiver encravado no estado

Operação ou Inicialização.

o Quando se trabalha com um sistema de automatização de laboratórios, o botão de

Rack Prioritária está disponível na área de trabalho geralVisão.

u

Paragem de emergência (p. 295)

Para colocar uma rack prioritária quando se trabalha com um LAS (p. 147)

Apresentação de resultados o Para ajudar pessoas com deficiências na visão de cores, além das cores são

exibidas linhas e pontos.

u

Codificação por cores (p. 124)

o Foram introduzidos novos símbolos e alarmes de dados para fornecer mais

informações sobre o estado do resultado.

u

Verificar o estado do processamento (p. 147)

Validar resultados (p. 153)

Para rever os resultados de CQ (p. 217)

Gráficos de CQ A função de Gráficos CQ foi melhorada.

u

Trabalhar com tabelas de CQ (p. 120)

Analisar imagens de microscópio

manualmente

As descrições de análise manual de imagens foram adaptadas e ampliadas.

u

Analisar imagens manualmente (p. 168)

Imprimir e exportar informação O recurso foi adaptado e aplicado de forma consistente.

Algumas alterações:

o No relatório de resultados, os resultados das subclasses seguem-se imediatamente

aos resultados da sua classe principal.

o As capturas de ecrã deixaram de fazer parte do relatório de problemas, agora,

pode guardá-las separadamente.

o As etiquetas das partículas podem ser agora guardadas com as imagens.

u

Imprimir e exportar informação, gerando relatórios (p. 222)

Paragem de emergência Foi introduzida uma propriedade de paragem de emergência para situações em que

todas as actividades do analisador têm de ser imediatamente interrompidas ou se o

analisador estiver encravado no estado Operação ou Inicialização.

u

Paragem de emergência (p. 295)

Manutenção

Limpeza da área do suporte para

pipetagem

O procedimento para limpeza da área do suporte para pipetagem foi adaptado.

u

Para limpar a área do suporte para pipetagem (p. 200)

Limpeza da câmara da centrifuga O procedimento para limpeza da câmara da centrifuga foi adaptado.

u

Para limpar a câmara da centrífuga (p. 203)

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

12 Manual do Operador · Versão 2.0.0

Substituir a placa de referência A descrição de como substituir a placa de referência foi ajustada.

u

Para substituir a placa de referência (p. 289)

Configuração

Intervalos de advertência É agora possível definir quanto tempo antes do evento será emitido um aviso da

expiração dos materiais e das acções de manutenção.

u

Definir quando as notificações devem ser geradas (p. 253)

Materiais de CQ As condições para fazer alterações nos materiais CQ mudaram.

u

Para alterar dados do material de CQ (p. 215)

Para fazer alterações relacionadas com os parâmetros de teste (p. 215)

Para incluir ou excluir testes das medições de CQ (p. 216)

Definir os materiais CQ

recorrendo ao leitor RFID

O procedimento para definir os materiais CQ usando o leitor RFID foi adaptado.

u

Para definir um material de CQ novo mediante a leitura da etiqueta RFID (p. 214)

Definição do relatório Os itens foram reagrupados e complementados.

u

Definir o aspecto, conteúdo e impressão de relatórios (p. 255)

Tabelas de intervalos e regras de

verificação cruzada

Os procedimentos para definir as tabelas de intervalos e as regras de verificação

cruzada foram simplificados.

u

Definir tabelas de intervalos (p. 238)

Definir regras de verificação cruzada (p. 236)

Subclasses de partículas Agora, pode examinar partículas que não podem ser classificadas como uma

subclasse de uma classe principal existente. Essas partículas são definidas como

subclasses da nova classe principal genérica Outras.

u

Definir subclasses de partículas (p. 247)

Relatório semi-quantitativo de

RBC e WBC

Foi adicionada uma descrição sobre como proceder se pretender exibir resultados de

RBC e WBC num nível semi-quantitativo.

u

Exibir resultados RBC e WBC num nível semi-quantitativo (p. 241)

Gamas de cores para COL É agora possível ajustar as gamas de cores para COL, a fim de obter plena

correspondência com a cor real.

u

Definir os intervalos das cores de COL (p. 244)

Importar definições do sistema É agora possível importar as configurações do sistema que foram geradas, utilizando

versões de software que não a actual.

u

Importar e exportar definições do sistema (p. 258)

Ajustar a acção da agulha Para permitir a utilização de diferentes racks e tubos, existe agora uma função para

ajustar a acção da agulha às dimensões modificadas.

u

Para ajustar a acção da agulha (p. 261)

Descrição do sistema

1 Segurança..........................................................................................................................................15

2 Introdução.........................................................................................................................................35

3 Hardware ..........................................................................................................................................53

4 Software.......................................................................................................................................... 105

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 2.0.0 15

cobas® 6500 urine analyzer series 1 Segurança

Índice

Segurança 1

Neste capítulo poderá encontrar informação sobre a operação segura do

equipamento.

Neste capítulo

Capítulo

1

Classificação de segurança ..................................................................................................17

Precauções de segurança.....................................................................................................18

Qualificação do operador .............................................................................................18

Utilização segura e adequada do analisador...............................................................18

Precauções de segurança diversas................................................................................19

Resumo da segurança ..........................................................................................................20

Mensagens de advertência............................................................................................20

Segurança eléctrica ..................................................................................................20

Materiais com risco biológico................................................................................20

Resíduos....................................................................................................................21

Leitores de códigos de barras .................................................................................21

Espuma, bolhas ou películas na amostra..............................................................21

Segurança de dados .................................................................................................22

Mensagens de cuidado ..................................................................................................22

Segurança mecânica ................................................................................................23

Soluções de trabalho................................................................................................23

Contaminantes insolúveis em amostras...............................................................23

Influência das vibrações..........................................................................................23

Humidade ambiente excessiva...............................................................................24

Avarias devido à interferência de campos electromagnéticos...........................24

Fadiga devido a longas horas de operação ...........................................................24

Avisos...............................................................................................................................24

Peças móveis.............................................................................................................25

Fusíveis......................................................................................................................25

Derramamento.........................................................................................................25

Humidade ambiente excessiva...............................................................................25

Influência das vibrações..........................................................................................25

Etiquetas de segurança do equipamento...........................................................................26

Panorâmicas do analisador...........................................................................................27

Vista frontal..............................................................................................................27

Roche Diagnostics

16 Manual do Operador · Versão 2.0.0

1 Segurança cobas® 6500 urine analyzer series

Índice

Vista traseira.............................................................................................................29

Compartimento de resíduos sólidos .....................................................................30

Unidade de conexão de entrada ............................................................................32

Eliminação do analisador....................................................................................................33

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 2.0.0 17

cobas® 6500 urine analyzer series 1 Segurança

Classificação de segurança

Esta secção explica como é que as informações de precaução são apresentadas neste

manual.

As precauções de segurança e as notas importantes do utilizador estão classificadas de

acordo com a norma ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes significados e

símbolos:

Advertências genéricas de perigo

O símbolo de alerta de segurança por si só sem uma palavra de sinalização é utilizado para

promover a consciência de perigos genéricos ou para encaminhar o leitor para a

informação de segurança fornecida noutro ponto deste documento.

Os seguintes símbolos e palavras são utilizados para perigos específicos:

ATENÇÃO

Advertência

r Indica uma situação de risco que, se não for evitada, pode resultar em morte ou lesão

grave.

CUIDADO

Atenção

r Indica uma situação de risco que, se não for evitada, pode resultar em lesão ligeira ou

moderada.

AVISO

Aviso

r Indica uma situação de risco que, se não for evitada, pode resultar em danos no

equipamento.

As informações importantes que não são relevantes para a segurança, estão indicadas

com o seguinte símbolo:

q

Sugestão

Indica informações adicionais sobre a utilização correcta ou sugestões úteis.

Roche Diagnostics

18 Manual do Operador · Versão 2.0.0

1 Segurança cobas® 6500 urine analyzer series

Precauções de segurança

Advertências genéricas de perigo

Deve ser tomada particular atenção às precauções de segurança que se seguem. Se estas

precauções de segurança forem ignoradas, o operador poderá sofrer lesões pessoais

graves ou fatais. Todas as precauções são importantes.

Qualificação do operador

Os operadores deverão ter um conhecimento profundo das normas e directrizes

relevantes, assim como das informações e procedimentos contidos no Manual do

Operador.

Não efectue análises nem manutenções se não tiver recebido formação da Roche para

tal. Siga cuidadosamente os procedimentos especificados no Manual do Operador

para operação e manutenção do analisador. Deixe a manutenção, a instalação ou a

assistência que não esteja descrita no Manual do Operador a cargo dos representantes

qualificados da assistência da Roche. Siga as Boas Práticas Laboratoriais,

especialmente quando trabalhar com material com risco biológico.

Utilização segura e adequada do analisador

Equipamento de protecção

individual

Use sempre equipamento de protecção apropriado, incluindo, mas não apenas,

protecção ocular com protecções laterais, uma bata de laboratório resistente a fluidos

e luvas de laboratório aprovadas. Sempre que existir o perigo de salpicos ou

esguichos, use uma protecção facial.

Rigor e precisão dos resultados

medidos

Um resultado de medição incorrecto pode dar origem a um erro de diagnóstico e,

consequentemente, colocar o paciente em perigo.

Para uma utilização adequada do equipamento, utilize amostras de CQ e

supervisione o equipamento durante o funcionamento. Não utilize consumíveis que

tenham ultrapassado os respectivos prazos de validade, caso contrário, poderão ser

obtidos dados imprecisos. Para fins de diagnóstico, avalie sempre os resultados em

conjunto com o histórico médico do paciente, exames clínicos e outros estudos.

Instalação A instalação só deve ser efectuada por pessoal formado e autorizado pela Roche.

Condições ambientais A operação fora das condições ambientais especificadas poderá causar resultados

falsos ou provocar mau funcionamentos no equipamento. (Ver Especificações técnicas

(p. 95))

Não utilize o equipamento no exterior e evite o calor e a humidade. (Ver

Especificações técnicas (p. 95))

Cumpra sempre os regulamentos laboratoriais locais.

Efectue as acções de manutenção de acordo com os intervalos especificados e quando

instruído para o fazer pelo software do sistema a fim de manter as condições

ambientais necessárias para o analisador.

Roche Diagnostics

Manual do Operador · Versão 2.0.0 19

cobas® 6500 urine analyzer series 1 Segurança

Precauções de segurança

Certifique-se de que as aberturas de ventilação do analisador se encontram sempre

desobstruídas.

Guarde o Manual do Operador num lugar seguro para que não se danifique e para

que fique disponível para consulta. Este manual deve estar sempre facilmente

acessível.

Peças aprovadas A utilização de peças ou dispositivos não aprovados pode resultar em mau

funcionamentos no equipamento e anular a garantia.

Utilize apenas peças e dispositivos aprovados pela Roche.

Software de terceiros A instalação de software de terceiros que não esteja aprovado pela Roche poderá

causar um comportamento incorrecto do analisador.

Todo o software deve ser instalado por pessoal formado e autorizado pela Roche.

Precauções de segurança diversas

Interrupção de energia Um corte de corrente ou uma queda momentânea da tensão de energia pode

danificar o analisador ou provocar a perda de dados. Efectue regularmente cópias de

segurança dos resultados de medição. A Roche recomenda operar o analisador com

uma fonte de alimentação ininterrupta. Não desligue a alimentação de energia

quando o PC estiver a aceder ao disco rígido ou a um dispositivo de armazenamento

externo.

Analisador não utilizado durante

um longo período de tempo

Se o analisador não for utilizado durante um longo período de tempo, o interruptor

de alimentação deve estar na posição de desligado. Observe os valores de estabilidade

a bordo das tiras teste.

Recolocação e transporte Não tente recolocar ou transportar o analisador. Deixe a recolocação e o transporte

para pessoal formado ou autorizado pela Roche.

u

Para informação acerca da eliminação do analisador, consulte: Eliminação do analisador

(p. 33).

Roche Diagnostics

20 Manual do Operador · Versão 2.0.0

1 Segurança cobas® 6500 urine analyzer series

Resumo da segurança

Este resumo da segurança contém as mais importantes mensagens gerais de alerta e

de aviso. Adicionalmente, poderá encontrar informação de segurança específica no

início dos capítulos e procedimentos.

Mensagens de advertência

ATENÇÃO

Lista de mensagens de alerta

r Antes de operar o analisador, leia atentamente as mensagens de alerta contidas neste

resumo. O não cumprimento destas recomendações poderá causar a morte ou lesões

pessoais graves.

Segurança eléctrica

ATENÇÃO

Choque eléctrico por equipamento electrónico

Remover as tampas do equipamento electrónico pode causar choque eléctrico, uma vez

que existem peças de alta voltagem no seu interior.

r Não tente trabalhar num compartimento electrónico.

r Não remova qualquer tampa do analisador que não as especificadas neste Manual do

Operador.

r A instalação, a assistência e reparações só devem ser efectuadas por pessoal formado

e autorizado pela Roche.

r Observe as etiquetas de segurança do equipamento.

Materiais com risco biológico

ATENÇÃO

Infecção por amostras e materiais associados

O contacto com amostras contendo material de origem humana pode resultar em

infecção. Todos os materiais e componentes mecânicos associados a amostras de origem

humana constituem um possível risco biológico.

r Siga as Boas Práticas Laboratoriais, especialmente quando trabalhar com material com

risco biológico.

r Mantenha a tampa fechada e no lugar durante o funcionamento.

r Use sempre equipamento de protecção apropriado, incluindo, mas não apenas,

protecção ocular com protecções laterais, uma bata de laboratório resistente a fluidos

e luvas de laboratório aprovadas.

r Sempre que existir o perigo de salpicos ou esguichos, use uma protecção facial.

r Se entornar material com risco biológico, limpe-o imediatamente e aplique

desinfectante.

r Se a amostra ou os resíduos líquidos entrarem em contacto com a sua pele, lave-os

imediatamente com água e sabão e aplique desinfectante. Consulte um médico.

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Roche cobas u 601 Manual do usuário

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