Roche Accutrend Plus Manual do usuário

Accutrend

®

Plus

Manual de Instruções

Data de emissão: Março de 2007

ACCU-CHEK, ACCUTREND, COBAS, SAFE-T-PRO e SOFTCLIX são marcas da Roche.

Este aparelho encontra-se em conformidade com a norma DIN EN 61010-1 (“Requisitos de segurança

de equipamento eléctrico para medição, controlo e utilização em laboratório; requisitos gerais”)

e encontrava-se em perfeitas condições de segurança quando saiu da fábrica.

A instalação, a utilização e a manutenção do aparelho Accutrend Plus são da inteira responsabilidade

do utilizador.

Português

A embalagem, a placa de identiﬁ cação do aparelho e o manual poderão conter os seguintes símbolos

aqui apresentados com seu signiﬁ cado:

Consultar as instruções de utilização.

Atenção (consultar a documentação). Veriﬁ car as notas de segurança

existentes no manual deste aparelho.

Conservar a

Data limite de utilização

Fabricante

Número de referência

LOT

Número do lote

IVD

Para utilização em diagnóstico in vitro.

Este produto cumpre os requisitos da Directiva Europeia n.° 98/79 CE

para dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.

5

Português

O aparelho Accutrend Plus

Obrigado pela sua aquisição do aparelho Accutrend Plus!

O aparelho Accutrend Plus é utilizado para a medição quantitativa de quatro parâmetros sanguíneos:

glucose, colesterol, triglicéridos e lactato. A medição fotométrica de reﬂ exão é realizada utilizando

tiras teste especíﬁ cas para cada um destes parâmetros sanguíneos. Para informação detalhada sobre

cada um dos testes, consulte os folhetos informativos das respectivas tiras teste.

Nota: Este manual contém toda a informação necessária para utilizar o aparelho e para o manter pronto

para o funcionamento. Leia este manual atentamente antes de utilizar o aparelho. Familiarize-se com os

preparativos necessários e com o procedimento de medição antes de realizar a primeira medição.

Leia igualmente os folhetos informativos das tiras teste a serem utilizadas no teste planeado.

Última actualização: Março de 2007

O aparelho Accutrend Plus

7

Português

Conteúdo

O aparelho Accutrend Plus 5

Introdução 11

O aparelho Accutrend Plus ................................................................................................................................................................11

Princípio do teste ...................................................................................................................................................................................12

Veriﬁ cação do conteúdo .....................................................................................................................................................................13

Informação de segurança ..................................................................................................................................................................14

Condições de funcionamento ...........................................................................................................................................................15

Controlo de qualidade .........................................................................................................................................................................16

Sobre este manual 17

Disposição da página ..........................................................................................................................................................................17

O aparelho Accutrend Plus 21

Os elementos do sistema ...................................................................................................................................................................21

Visor e símbolos .....................................................................................................................................................................................25

Alimentação eléctrica ..........................................................................................................................................................................27

Operação do aparelho 29

Inserir as pilhas ......................................................................................................................................................................................30

Conteúdo

8

Conﬁ gurações do aparelho 35

Breve visão geral das conﬁ gurações do aparelho .....................................................................................................................35

Procedimento geral para a conﬁ guração do aparelho (modo set) ......................................................................................36

Deﬁ nição do formato da data ...........................................................................................................................................................40

Deﬁ nição da data ..................................................................................................................................................................................41

Conﬁ gurar o formato da hora ...........................................................................................................................................................44

Deﬁ nição da hora ..................................................................................................................................................................................45

Conﬁ gurar o volume .............................................................................................................................................................................46

Conﬁ gurar o modo de exibição de lactato ...................................................................................................................................47

Realizar uma medição 49

Breve visão geral dos passos a serem efectuados ....................................................................................................................50

Notas Importantes ................................................................................................................................................................................52

Tiras de código .......................................................................................................................................................................................56

Ligar o aparelho .....................................................................................................................................................................................57

Introdução da tira de código .............................................................................................................................................................59

Mudar a visualização do código ......................................................................................................................................................61

Material de amostra .............................................................................................................................................................................62

Realizar medições no sector proﬁ ssional .....................................................................................................................................63

Preparação para a realização de uma medição ..........................................................................................................................64

Realizar uma medição .........................................................................................................................................................................66

Recomendações para a colheita e medição de sangue capilar ...........................................................................................72

Colheita de sangue ...............................................................................................................................................................................73

Iniciar a medição ...................................................................................................................................................................................77

Visualização dos resultados ..............................................................................................................................................................79

Assinalar medições ..............................................................................................................................................................................82

Conteúdo

9

Português

Controlo do funcionamento com solução de controlo 85

Preparação para a realização de um controlo do funcionamento .......................................................................................87

Realização de um controlo do funcionamento ...........................................................................................................................88

Aplicação da solução de controlo ...................................................................................................................................................93

Iniciar a medição ...................................................................................................................................................................................94

Visualização dos resultados ..............................................................................................................................................................96

Memória 97

Visualizar valores medidos armazenados .....................................................................................................................................97

Eliminar valores medidos armazenados .................................................................................................................................... 102

Eliminar o último valor medido ...................................................................................................................................................... 104

Eliminar todos os valores medidos de um parâmetro de teste .......................................................................................... 106

Eliminar todos os valores medidos ............................................................................................................................................... 109

Transferência de dados .................................................................................................................................................................... 112

Limpeza 113

Limpeza dos componentes externos do aparelho .................................................................................................................. 114

Limpeza dos componentes internos do aparelho ................................................................................................................... 114

Limpeza do sistema de leitura óptica .......................................................................................................................................... 116

Mensagens de erro 119

Outras informações 129

Encomendas ........................................................................................................................................................................................ 129

Limitações do produto ..................................................................................................................................................................... 130

Conteúdo

10

Especiﬁ cações do produto 131

Condições de funcionamento e características técnicas .................................................................................................... 131

Material de amostra .......................................................................................................................................................................... 132

Condições de armazenamento e transporte ............................................................................................................................ 132

Eliminação do aparelho ................................................................................................................................................................... 132

Serviço informativo ............................................................................................................................................................................ 133

Índice alfabético 135

Conteúdo

11

Português

Introdução

O aparelho Accutrend Plus

O aparelho Accutrend Plus é utilizado para a medição quantitativa de quatro parâmetros sanguíneos:

glucose, colesterol, triglicéridos e lactato. O aparelho adequa-se tanto à utilização proﬁ ssional como

ao auto-controlo.

Em caso de dúvidas que não sejam tiradas com este manual, contacte o centro local de apoio e assistência

a clientes. Encontrará o número de telefone na página 133.

Introdução

12

Princípio do teste

Através de uma tira de código, o aparelho efectua a leitura das características especíﬁ cas do lote das tiras

teste actualmente utilizadas. Esta informação é armazenada (e deve, por isso, ser lida apenas uma vez por

embalagem de tiras teste). De seguida, é retirada uma tira teste não utilizada da embalagem e inserida no

aparelho. Enquanto esta se encontra inserida, a área de aplicação da tira teste é iluminada por baixo por

um LED (díodo emissor de luz). Antes da medição efectiva ser realizada, o comportamento da reﬂ exão da

tira teste é determinado por meio de uma luz que é reﬂ ectida (da área de aplicação).

A amostra de sangue é, então, aplicada na área de aplicação e a aba da câmara de medição é fechada.

O constituinte a determinar na amostra aplicada é submetido a uma reacção enzimática com a formação

de um corante. A quantidade de corante formada aumenta com a concentração da substância a ser

determinada.

Após um determinado período de tempo (dependendo do parâmetro do teste), a intensidade da cor é

medida iluminando a área de aplicação novamente por baixo com o LED. A intensidade da luz reﬂ ectida

é medida por um detector (fotometria de reﬂ exão). O valor medido é determinado pela potência do

sinal da luz reﬂ ectida, sendo também considerados o valor do brano previamente medido e a informação

especíﬁ ca do lote lida (tira de código). Finalmente, o resultado é exibido e simultaneamente armazenado

na memória.

Introdução

13

Português

Veriﬁ cação do conteúdo

■ Aparelho Accutrend Plus

■ Manual de instruções

■ Quatro pilhas (1,5 V, AAA)

Introdução

14

Informação de segurança

Protecção contra infecções

Existe um potencial risco de infecção. Os médicos e outras pessoas que utilizem o aparelho

Accutrend Plus para realizar medições em mais de um doente devem ter presente que

qualquer objecto que entre em contacto com o sangue humano constitui uma potencial

fonte de infecção.

■ Usar luvas.

■ Ao realizar várias medições, aplique o sangue no lado de fora do aparelho (ver página 75).

■ Elimine as pipetas capilares e as tiras teste utilizadas num recipiente rígido com tampa.

■ Siga todos os outros regulamentos sobre saúde e segurança localmente aplicáveis.

Introdução

15

Português

Condições de funcionamento

Para se certiﬁ car do funcionamento correcto do seu aparelho Accutrend Plus, observe as seguintes

directrizes:

■ Utilize o aparelho apenas dentro do intervalo de temperaturas aceitável. Este intervalo depende

do teste:

– Para colesterol e triglicéridos 18–30 °C

– Para glucose 18–32 °C

– Para lactato 15–35 °C

■ Utilize o aparelho apenas a uma humidade relativa até 85 %.

■ A ﬁ m de realizar uma medição, coloque o aparelho numa superfície plana ou segure-o na sua mão.

Interferência electromagnética

Os campos electromagnéticos fortes podem impedir o funcionamento do aparelho.

Não utilize o aparelho perto de fontes de radiação electromagnética forte.

Introdução

16

Controlo de qualidade

O aparelho Accutrend Plus compreende numerosas funções de controlo integradas ou disponíveis,

tais como as que se seguem:

■ Um controlo automático de componentes electrónicos e funções quando o aparelho é ligado.

■ Um controlo automático da temperatura ambiente antes e durante a medição.

■ Um controlo automático da tira teste para assegurar que a informação do código necessária para

a medição está presente.

■ Um controlo do sistema óptico e de todo o funcionamento por meio de soluções de controlo.

Introdução

17

Português

Sobre este manual

Disposição da página

A disposição deste manual possibilita uma localização fácil da informação mais importante.

Sempre que são utilizadas ilustrações, estas aparecem do lado esquerdo da página, com a respectiva

explicação à direita.

Todas as instruções que requeiram a intervenção activa do utilizador, para além de informação muito

importante, são destacadas sobre fundo azul.

Este símbolo chama a atenção para o possível risco de lesão ou de danos à saúde (e para

possíveis erros de aplicação durante a medição que podem resultar num risco para a saúde).

Sobre este manual

18

Exemplo de uma instrução:

A coluna esquerda contém uma ilustração do

aparelho.

A coluna direita indica o que se deve fazer nesta

altura, por exemplo:

1 Prima o botão On/Off para ligar o

aparelho para a medição.

Sobre este manual

19

Português

Exemplo de um ecrã:

Esta coluna contém uma ilustração de um ecrã. Esta coluna contém informação relativamente a

este ecrã, por exemplo:

Cada vez que o aparelho é ligado, poderá veriﬁ car

o visor. O aparelho apresenta temporariamente

todos os símbolos que podem aparecer no visor.

Veriﬁ que regularmente se todos os elementos do

ecrã estão a funcionar correctamente para evitar

interpretações erradas devido a um visor com

falhas.

Sobre este manual

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