Roche cobas z 480 Manual do usuário

cobas

®

4800 System

cobas z 480 analyzer

Manual do Equipamento

Versão do software 2.1

cobas® 4800 System

cobas z 480 analyzer

Roche Diagnostics

2 Manual do Equipamento · Version 1.1

Informação do documento

Histórico de revisões

Nota da edição O presente manual destina-se a utilizadores do analisador cobas z 480, o qual faz

parte do sistema cobas

®

4800 System.

Foram feitos todos os esforços para assegurar que toda a informação contida neste

manual está correcta na altura da impressão. No entanto, a Roche reserva-se o direito

de efectuar quaisquer alterações que considere necessárias, sem aviso prévio, como

parte do desenvolvimento contínuo do produto.

Qualquer modificação pelo cliente ao analisador anulará a garantia ou o acordo de

manutenção em vigor.

As actualizações de software são efectuadas por representantes da Assistência Técnica

da Roche.

As imagens de captura de ecrã contidas na presente publicação são meramente

ilustrativas. Os dados configuráveis e variáveis tais como parâmetros, resultados,

nomes de caminhos, etc. visíveis no presente não devem ser usados para efeitos

laboratoriais.

Utilização prevista O analisador, incluindo o software dedicado para utilização de diagnóstico in vitro, é

um sistema automático de amplificação e detecção de ácidos nucleicos, baseado em

placas. O analisador destina-se a ser utilizado como sistema de diagnóstico in vitro ou

de rastreio, para amplificação e detecção por PCR em tempo real de amostras

humanas. O analisador deve ser utilizado por profissionais de laboratório com

formação em técnicas laboratoriais e segundo as instruções de utilização do

analisador.

O sistema, incluindo o software dedicado para utilização de diagnóstico in vitro,

destina-se a ser utilizado como um sistema de diagnóstico in vitro ou de rastreio que

proporciona a amplificação e a detecção de alvos específicos de amostras humanas. O

sistema deve ser utilizado por profissionais do laboratório com formação em técnicas

laboratoriais e segundo as instruções sobre a utilização do sistema.

É importante que o operador leia este manual e o Manual do Operador específico do

teste na sua totalidade antes de utilizar o sistema.

Marcas comerciais As marcas comerciais seguintes são reconhecidas:

COBAS, COBAS Z e LIFE NEEDS ANSWERS são marcas comerciais da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos seus respectivos

proprietários.

Feedback Foram envidados todos os esforços para garantir que o presente manual cumpre com

o objectivo previsto, conforme supramencionado. Todo o feedback relativo a

qualquer particularidade do presente manual é bem-vindo e será levado em

consideração nas actualizações. Se tiver qualquer feedback, contacte o representante

local da Roche.

Versão do manual Versão do software Data da revisão Alterações

1.1 2.1 Maio de 2013 Actualizado para 2.1

Tabela 1 Histórico de revisões

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Version 1.1 3

cobas® 4800 System

cobas z 480 analyzer

Aprovações de equipamentos O analisador está em conformidade com os requisitos de protecção estabelecidos pela

Directiva IVD 98/79/CE.

Além disso, o analisador é fabricado e testado em conformidade com as seguintes

normas internacionais:

o IEC 61010-1

o IEC 61010-2-101

o UL 61010-1

o CAN/CSA C22.2 Nº. 61010-1

Este manual satisfaz a norma europeia EN ISO 18113-3.

A conformidade é comprovada pelas seguintes marcas:

Moradas de contacto

Em conformidade com a directiva IVD 98/79/EC.

Emitido por underwriters laboratories, Inc. (UL) para o Canadá e para os

EUA.

CUS

®

Roche Molecular Systems Inc.

Building 500

1080 U.S. Highway 202

Branchburg, NJ 08876

EUA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

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4 Manual do Equipamento · Version 1.1

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Manual do Equipamento · Version 1.1 5

cobas® 4800 System

cobas z 480 analyzer

Índice

Informação do documento 2

Moradas de contacto 3

Índice 5

Prefácio 7

Como utilizar este manual 7

Onde encontrar informação 7

Convenções utilizadas no presente manual 7

Descrição do sistema

1 Informações gerais de segurança

Classificações de segurança 13

Precauções de segurança 14

Resumo da segurança 16

Etiquetas de segurança no sistema 23

Eliminação 24

2 Descrição geral

Descrição geral do sistema 27

3 Hardware

Analisador 33

Unidade de controlo 37

4 Software

Elementos básicos do software 43

Base de dados 52

Operação

5 Operação

Informações de segurança 59

Operação 60

Configuração

6 Configuração

Configuração 67

Gestão de utilizadores 72

Exportar dados de assistência 77

Contadores de resultados 78

Manutenção

7 Manutenção

Informações de segurança 83

Manutenção do analisador 84

Resolução de problemas

8 Resolução de problemas

Descrição geral 99

Área de trabalho Messages 101

Sobre os alarmes de resultados 104

Resolução geral de problemas 106

Resolução de problemas de hardware 108

Glossário

9 Glossário

Índice remissivo

Índice remissivo 117

Revisões

Roche Diagnostics

6 Manual do Equipamento · Version 1.1

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cobas z 480 analyzer

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Version 1.1 7

cobas® 4800 System

cobas z 480 analyzer

Prefácio

O presente manual refere-se ao analisador utilizado para amplificação e detecção

utilizando PCR em tempo real dentro do sistema.

Como utilizar este manual

Q

o Mantenha este manual num local seguro para se assegurar de que o mesmo não é

danificado e que está sempre à mão para ser utilizado.

o Este manual deverá estar sempre facilmente acessível.

Para o ajudar a encontrar informações rapidamente, há um índice no início do

manual e no início de cada capítulo. Além disso, existe no final do manual um índice

remissivo completo.

Onde encontrar informação

Para além do presente manual, são também fornecidos os seguintes documentos para

o ajudar a encontrar rapidamente a informação desejada:

Manuais do Operador específicos

do teste

Para cada teste existe um manual do operador específico que descreve como preparar

e executar uma corrida e como lidar com os resultados.

Folheto informativo específico do

teste

O folheto informativo específico do teste fornece informações sobre a preparação e

manuseamento do kit de reagente e isolamento de ADN, bem como sobre a

configuração manual da PCR da microplaca.

Convenções utilizadas no presente manual

São utilizadas marcas visuais para ajudar a localizar e a interpretar rapidamente as

informações neste manual. Esta secção explica as convenções de formatação

utilizadas neste manual.

Símbolos São utilizados os seguintes símbolos:

Símbolo Utilizado para

P Início do procedimento

S Fim do procedimento

o Item de lista

U Referência cruzada

h Chamada de atenção (referência do software)

Tabela 2 Símbolos utilizados

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cobas z 480 analyzer

Roche Diagnostics

8 Manual do Equipamento · Version 1.1

Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas:

Nomes dos produtos Salvo clara indicação em contrário no contexto, o presente manual utiliza as

descrições seguintes:

Q Sugestão

Alerta de segurança

Os equipamentos eléctricos e electrónicos marcados com este

símbolo estão cobertos pela Directiva Europeia 2002/96/EC sobre

eliminação de equipamento eléctrico e electrónico (WEEE).

O símbolo indica que o equipamento não deve ser eliminado através

do sistema municipal de recolha de lixo doméstico.

Símbolo Utilizado para

Tabela 2 Símbolos utilizados

Abreviatura Definição

AD Amplificação e detecção

ANSI American National Standards Institute

cc centímetro cúbico

CSA Canadian Standards Association

dBA decibel medido pela curva de resposta em frequência A. Esta curva

aproxima-se do campo auditivo do ouvido humano.

CE Comunidade Europeia

ex. por exemplo

EN Norma Europeia

i.e. id est – isto é, ou seja

IEC (ou CEI) Comissão Electrotécnica Internacional

IVD Diagnóstico in vitro

KVA quilovolt-ampere

LED Díodo emissor de luz

MWP Microplaca

n/a não aplicável

PCR Reacção de polimerização em cadeia

UL Underwriters Laboratories Inc.

Tabela 3 Abreviaturas

Nome do produto Abreviatura

cobas® 4800 software software

cobas z 480 analyzer analisador

cobas

®

4800 System

sistema

Tabela 4 Nomes dos produtos

Descrição do sistema

1 Informações gerais de segurança ..................................................................................................... 11

2 Descrição geral ................................................................................................................................. 25

3 Hardware.......................................................................................................................................... 31

4 Software............................................................................................................................................ 41

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Manual do Equipamento · Version 1.1 11

cobas® 4800 System 1 Informações gerais de segurança

Índice cobas z 480 analyzer

Informações gerais de segurança 1

Neste capítulo encontra informações sobre a operação segura do sistema.

Neste capítulo

Capítulo

1

Classificações de segurança ................................................................................................13

Precauções de segurança .....................................................................................................14

Qualificação do operador .............................................................................................14

Utilização segura e correcta do sistema ......................................................................14

Precauções de segurança diversas................................................................................15

Resumo da segurança ..........................................................................................................16

Mensagens de advertência ............................................................................................16

Segurança eléctrica ..................................................................................................16

Materiais com potencial risco biológico ...............................................................17

Desperdícios .............................................................................................................17

Risco de explosão e de incêndio ............................................................................18

Mensagens de atenção ...................................................................................................18

Segurança mecânica ................................................................................................18

Reagentes e consumíveis.........................................................................................18

Carryover ..................................................................................................................19

Substâncias interferentes nas amostras.................................................................19

Superfícies quentes ..................................................................................................19

Funcionamento deficiente devido a interferência de campos

electromagnéticos ....................................................................................................20

Resultados erróneos devido a duas etiquetas de códigos de barras ou

etiquetagem errada de amostras ............................................................................20

Resultados erróneos devido a IDs de amostras introduzidas incorrectamente

com o teclado............................................................................................................20

Segurança de dados .................................................................................................21

Avisos...............................................................................................................................21

Peças móveis.............................................................................................................21

Disjuntores e fusíveis...............................................................................................22

Derramamento.........................................................................................................22

Etiquetas de segurança no sistema.....................................................................................23

Etiquetas de segurança no analisador..........................................................................23

Eliminação.............................................................................................................................24

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12 Manual do Equipamento · Version 1.1

1 Informações gerais de segurança cobas® 4800 System

Índice cobas z 480 analyzer

Eliminação do analisador..............................................................................................24

Eliminação de componentes da unidade de controlo ...............................................24

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Manual do Equipamento · Version 1.1 13

cobas® 4800 System 1 Informações gerais de segurança

cobas z 480 analyzer Classificações de segurança

Classificações de segurança

Esta secção explica como é que as informações de precaução são apresentadas neste

manual.

As precauções de segurança e as notas importantes do utilizador estão classificadas de

acordo com a norma ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes significados e

símbolos:

Informações de segurança

r O símbolo de alerta de segurança sozinho (sem uma palavra específica a acompanhar)

é utilizado para chamar a atenção do utilizador para perigos que são genéricos ou para

encaminhar o utilizador para informações de segurança fornecidas noutro local no

documento.

Os seguintes símbolos e palavras são utilizados para perigos específicos:

ATENÇÃO

r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar a morte ou lesões

pessoais graves.

CUIDADO

r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar lesões pessoais

ligeiras ou moderadas.

AVISO

r Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá causar danos materiais

no sistema.

U Para mais informações acerca das etiquetas de segurança do produto, consulte Etiquetas

de segurança no sistema (p. 23)

As informações importantes que não são relevantes para a segurança, estão indicadas

com o seguinte símbolo:

Q

Sugestão

Indica informações adicionais sobre a utilização correcta ou sugestões úteis.

Roche Diagnostics

14 Manual do Equipamento · Version 1.1

1 Informações gerais de segurança cobas® 4800 System

Precauções de segurança cobas z 480 analyzer

Precauções de segurança

Informações de segurança

r Deve ser dada uma particular atenção às precauções de segurança que se seguem. Se

estas precauções de segurança forem ignoradas, o operador poderá sofrer lesões

pessoais graves ou fatais. Todas as precauções são importantes.

Qualificação do operador

Os operadores deverão ter um conhecimento profundo das normas e directrizes

relevantes, assim como das informações e os procedimentos contidos em todos os

manuais relevantes.

o Não efectue operações nem manutenções se não tiver recebido formação da

Roche Diagnostics.

o Siga cuidadosamente os procedimentos especificados em todos os manuais

relevantes para a operação e a manutenção.

o A manutenção, a instalação ou os serviços que não estiverem descritos nos

manuais, deverão ser efectuados por um representante qualificado da Assistência

Técnica da Roche.

o Siga as normas standard do seu laboratório, especialmente quando trabalhar com

material de risco biológico.

Utilização segura e correcta do sistema

Equipamento pessoal de protecção o Use equipamento de protecção apropriado, incluindo, entre outros, óculos de

segurança com protecções laterais, uma bata de laboratório resistente a fluidos e

luvas descartáveis aprovadas.

o Use uma protecção facial se existir o perigo de salpicos ou esguichos.

Exactidão/precisão dos resultados

obtidos

o Não utilize reagentes que tenham ultrapassado os respectivos prazos de validade,

caso contrário podem ser obtidos resultados incorrectos.

o Para fins de diagnóstico, avalie sempre os resultados em conjunto com o historial

médico do doente, exames clínicos e outros resultados.

o Todos os laboratórios devem verificar se o desempenho do analisador e dos

reagentes está de acordo com as especificações publicadas.

Instalação o A desembalagem e a instalação só devem ser efectuadas por um representante

qualificado da Assistência Técnica da Roche.

o A instalação que não estiver descrita no presente manual ou no manual do

operador específico do teste deverá ser efectuada por um representante

qualificado da Assistência Técnica da Roche.

Condições de operação o A operação fora dos intervalos especificados, por ex., com temperatura ambiente

e/ou humidade do ar excessiva, poderá originar resultados incorrectos ou

funcionamento deficiente do analisador.

o Utilize o analisador conforme indicado nas especificações técnicas.

o Certifique-se de que as aberturas de ventilação permanecem sempre

desobstruídas.

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Version 1.1 15

cobas® 4800 System 1 Informações gerais de segurança

cobas z 480 analyzer Precauções de segurança

o Efectue a manutenção de acordo com os intervalos especificados para manter as

condições de operação.

o Mantenha todos os manuais num local seguro para se assegurar de que os

mesmos não são danificados e que estão sempre à mão para ser utilizados. Todos

os manuais deverão estar sempre facilmente acessíveis.

Peças aprovadas A utilização de peças ou dispositivos não aprovados pode provocar avarias no

analisador e poderá anular a garantia. Utilize apenas peças e dispositivos aprovados

pela Roche Diagnostics.

Software de terceiros A instalação de qualquer software de terceiros que não seja aprovado pela Roche

Diagnostics poderá resultar em actuação incorrecta do sistema ou do software. Não

instalar software não aprovado.

Precauções de segurança diversas

Interrupção de energia Um corte de energia ou uma queda momentânea da tensão poderá originar a perda

de dados. Recomenda-se vivamente a utilização de uma fonte de alimentação

ininterrupta (UPS). Verifique a UPS regularmente para se assegurar de que a mesma

está a funcionar adequadamente.

Se houver uma falha de energia, o analisador desligar-se-á da unidade de controlo. O

estado de manutenção do analisador exibido poderá não estar correcto. Para obter

um estado correcto de manutenção, actualize o analisador no separador Overview

> System > cobas z480.

Reinstalação e transporte Não tente reinstalar ou transportar o analisador. A reinstalação e o transporte

deverão ser efectuados apenas por pessoal autorizado ou qualificado da Roche.

U Para detalhes adicionais, consulte Eliminação (p. 24)

Cópia de segurança de dados Existe um processo de cópia de segurança automática que armazena os dados na

unidade de disco D. É da responsabilidade do cliente efectuar cópias de segurança

regulares de todos os resultados de medições.

Roche Diagnostics

16 Manual do Equipamento · Version 1.1

1 Informações gerais de segurança cobas® 4800 System

Resumo da segurança cobas z 480 analyzer

Resumo da segurança

Este resumo da segurança contém as mensagens mais importantes e gerais de

advertência e atenção. Adicionalmente, poderá encontrar informações de segurança

específicas no início da Parte Operação (p. 57)e da Parte Manutenção (p. 81), assim

como nos Manuais do Operador específicos do teste.

U Para mais informações acerca da utilização segura do sistema, consulte o folheto

informativo específico do teste.

Mensagens de advertência

ATENÇÃO

Lista de mensagens de advertência

r Antes de operar o sistema, leia com atenção as mensagens de advertência contidas

neste resumo e em todos os manuais relevantes. A não observância destas mensagens

pode provocar a morte ou lesões pessoais graves.

Segurança eléctrica

ATENÇÃO

Choque eléctrico por equipamento electrónico

r Não tente trabalhar em qualquer compartimento electrónico.

r Não remova nenhuma tampa do analisador para além das especificadas no presente

manual ou no Manual do Operador específico do teste.

r Não toque em nenhum componente do analisador, a não ser nos elementos

especificados. Em especial não toque em nenhum dos componentes da fonte de

alimentação.

r Nunca remova o pino do meio com ligação à terra do ficha de alimentação, nem anule

a sua finalidade utilizando um adaptador sem ligação à terra.

r A instalação, a assistência técnica e a reparação só devem ser efectuadas por pessoal

autorizado e qualificado da Roche.

r Respeite as etiquetas de segurança do sistema conforme ilustrado na secção Etiquetas

de segurança no sistema (p. 23)

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Version 1.1 17

cobas® 4800 System 1 Informações gerais de segurança

cobas z 480 analyzer Resumo da segurança

Materiais com potencial risco biológico

ATENÇÃO

Infecção por amostras e materiais associados

O contacto com amostras contendo material de origem humana poderá causar infecção.

Todos os materiais e componentes mecânicos associados com amostras de origem

humana têm um potencial risco biológico. Por conseguinte, deverão ser adoptadas

precauções universais ao manusear e processar amostras.

r Siga as normas standard do seu laboratório, especialmente quando trabalhar com

material de risco biológico.

r Não abra a porta do termociclador durante a operação.

r Assegure-se de que usa equipamento de protecção apropriado, incluindo, mas não

apenas, óculos de segurança com protecções laterais, uma bata de laboratório

resistente a fluidos e luvas descartáveis aprovadas.

r Use uma protecção facial se existir o perigo de salpicos ou esguichos.

r Se for derramado algum material com potencial risco biológico, limpe-o imediatamente

e aplique um desinfectante.

r Se uma amostra ou desperdícios líquidos entrarem em contacto com a pele, lave-a

imediatamente com água e sabão e aplique um desinfectante. Consulte um médico.

Desperdícios

ATENÇÃO

Infecção por desperdícios com potencial risco biológico

Desperdícios líquidos e sólidos são originários de amostras recolhidas em meios que

tornam inactivo o material com potencial risco biológico. No entanto, como em todos os

casos de soluções de origem humana, deverão ser adoptadas precauções universais,

aquando do manuseamento de desperdícios.

O contacto com desperdícios líquidos ou com pontas de pipetagem usadas pode causar

infecções. Todos os materiais e componentes mecânicos que entrem em contacto com

desperdícios têm um potencial risco biológico. Por conseguinte, deverão ser adoptadas

precauções universais ao manusear desperdícios.

r Use equipamento de protecção pessoal. Tenha um cuidado especial quando trabalhar

com luvas de protecção, pois estas podem ser facilmente perfuradas ou cortadas, o

que pode permitir a ocorrência de infecção.

r Se for derramado algum material com potencial risco biológico, limpe-o imediatamente

e aplique um desinfectante.

r Se desperdícios líquidos entrarem em contacto com a pele, lave-a imediatamente com

água e sabão e aplique um desinfectante. Consulte imediatamente um médico.

r Respeite as etiquetas de segurança do sistema conforme ilustrado na secção Etiquetas

de segurança no sistema (p. 23)

ATENÇÃO

Contaminação do ambiente por desperdícios líquidos e sólidos

Os desperdícios gerados durante os procedimentos são um potencial perigo biológico.

r Ao eliminar quaisquer desperdícios líquidos ou sólidos, faça-o em conformidade com a

legislação local apropriada.

U Para informações acerca de eliminação de desperdícios, consulte Eliminação (p. 24)

Roche Diagnostics

18 Manual do Equipamento · Version 1.1

1 Informações gerais de segurança cobas® 4800 System

Resumo da segurança cobas z 480 analyzer

Risco de explosão e de incêndio

ATENÇÃO

Explosão devido a faíscas

Perigo de explosão devido a faíscas.

r Mantenha afastado do analisador todo o material potencialmente inflamável ou

explosivo (por ex., gás anestésico).

ATENÇÃO

Risco de incêndio devido à utilização de pulverizadores

Pulverizar líquidos nos componentes de alimentação eléctrica pode provocar um curto-

circuito e causar um incêndio.

r Durante operações de combate a incêndios, desligue o equipamento da fonte de

alimentação principal.

r Não remova a tampa do analisador com este ligado à fonte de alimentação principal e

não utilize pulverizadores nas imediações do analisador.

Mensagens de atenção

CUIDADO

Lista de mensagens de atenção

r Antes de operar o sistema, leia com atenção as mensagens de atenção contidas neste

resumo e em todos os manuais relevantes. A não observância destas mensagens pode

provocar lesões pessoais ligeiras ou moderadas.

Segurança mecânica

CUIDADO

Perigo de lesões pessoais devido a contacto com peças móveis

O carregador de microplacas desloca-se durante o carregamento de placas.

r Não toque em nenhum componente do analisador, a não ser nos elementos

especificados. Mantenha-se afastado das peças móveis durante a operação.

r Respeite as etiquetas de segurança do sistema conforme ilustrado na secção Etiquetas

de segurança no sistema (p. 23)

Reagentes e consumíveis

CUIDADO

Inflamação da pele ou lesões causadas por reagentes

O contacto directo com reagentes, detergentes ou soluções de limpeza pode causar

queimaduras ou irritação e inflamação da pele.

r Quando manusear reagentes, empregue as precauções necessárias para a

manipulação dos reagentes de laboratório. Use sempre equipamento de protecção

(como óculos e luvas de protecção).

r Respeite os avisos indicados nos folhetos informativos, e leia atentamente a

informação fornecida nas Folhas de Dados de Segurança do Material disponíveis para

reagentes e soluções de limpeza da Roche Diagnostics.

r Se um reagente ou detergente entrar em contacto com a pele, lave-a imediatamente

com água e sabão e aplique um desinfectante. Consulte imediatamente um médico.

Roche Diagnostics

Manual do Equipamento · Version 1.1 19

cobas® 4800 System 1 Informações gerais de segurança

cobas z 480 analyzer Resumo da segurança

CUIDADO

Resultados inválidos devido a volume de reagente incorrecto

O manuseamento incorrecto de reagentes pode causar uma perda não detectável de

reagentes.

r Armazene sempre os reagentes de acordo com as condições de armazenamento

especificadas.

r Não deixe os recipientes de amostras abertos no sistema durante qualquer intervalo de

tempo considerável, para evitar a evaporação.

r Os reagentes parcialmente usados não devem ser utilizados noutros sistemas

cobas

®

4800 System.

CUIDADO

Resultados inválidos devido a reagentes e consumíveis expirados

Os resultados obtidos utilizando reagentes expirados não são fiáveis. Os reagentes são

fornecidos numa embalagem kit com uma etiqueta que indica o prazo de validade. O prazo

de validade da microplaca e da película vedante está impresso na etiqueta da respectiva

embalagem.

r Não utilize reagentes e consumíveis que tenham excedido os respectivos prazos de

validade. Substitua os reagentes e consumíveis expirados por reagentes e consumíveis

que não tenham expirado antes do processamento de amostras.

CUIDADO

Resultados incorrectos devido à falta de selagem correcta da microplaca

Se a película de selagem não aderir correctamente à microplaca (0,3 ml), existe o risco de

ocorrerem resultados incorrectos ou contaminação do analisador.

r Não toque na película de selagem. Siga o procedimento descrito no Manual do

Operador relativo à selagem da microplaca.

Carryover

Resultados incorrectos devido a carryover

Resíduos de analitos ou de reagentes podem ser arrastados de um teste para o seguinte.

r Tome as medidas adequadas para evitar o carryover e evitar potenciais falsos

resultados.

r Sempre que for observada alguma indicação de potenciais fontes de contaminação

(por ex., película vedante perfurada, amostras ou reagentes derramados, etc.), ou se a

preparação manual de amostras não foi realizada em conformidade com boas práticas

laboratoriais, devem ser executados os procedimentos de descontaminação

adequados.

Substâncias interferentes nas amostras

CUIDADO

Resultados inválidos devido a substâncias interferentes

r Substâncias interferentes em amostras podem provocar obstruções e originar

resultados erróneos.

Superfícies quentes

Lesões pessoais devido a superfície quente

O suporte de microplaca, a unidade termocicladora, a tampa da unidade termocicladora e

a lâmpada de xénon do analisador ficam quentes durante a operação.

r Não toque nas superfícies quentes.

Roche Diagnostics

20 Manual do Equipamento · Version 1.1

1 Informações gerais de segurança cobas® 4800 System

Resumo da segurança cobas z 480 analyzer

Funcionamento deficiente devido a interferência de campos electromagnéticos

Funcionamento deficiente do sistema e resultados erróneos devido a

interferência de campos electromagnéticos

Dispositivos que emitem ondas electromagnéticas podem causar avarias no analisador.

r O ambiente electromagnético deverá ser avaliado antes de operar o dispositivo.

r Não opere este sistema muito perto de fontes de campos electromagnéticos fortes

(por exemplo, fontes de rádio frequência (RF) intencionalmente desprotegidas), pois

estas poderão interferir no funcionamento correcto.

Resultados erróneos devido a duas etiquetas de códigos de barras ou etiquetagem errada de amostras

CUIDADO

Resultados erróneos devido a duas etiquetas de códigos de barras no mesmo

tubo ou a confusão de códigos de barras de amostras

Os códigos de barras em duplicado não são aceites no sistema dentro da mesma corrida.

r Tome as medidas adequadas para evitar a colocação incorrecta de códigos de barras

nas amostras.

r Certifique-se de que só existe uma etiqueta de código de barras em cada tubo de

amostra.

Resultados erróneos devido a IDs de amostras introduzidas incorrectamente com o teclado

CUIDADO

Resultados erróneos devido a IDs de amostra incorrectas

Se as IDs de amostra forem introduzidas manualmente, corre-se o risco de se cometer

erros ortográficos ou de se introduzir as IDs de amostra incorrectas.

r Depois de imprimir o esquema da microplaca, compare as IDs de amostra nos tubos

com as IDs de amostra no esquema da microplaca.

r Se notar algum erro, corrija o erro na coluna Sample ID. Em seguida guarde o ficheiro

de lista de trabalho e utilize a nova impressão para configurar a microplaca.

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