Roche cobas z 480 Manual do usuário

cobas z 480
Roche
Marca
Roche
Modelo
cobas z 480
Tipo
Manual do usuário

Este manual também é adequado para

1
cobas
®
4800 System
Manual do Operador
Versão do software 2.2 para o cobas
®
4800 HPV Test
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Versão 2.2 do software · Manual do Operador · Versão 2.0
2
Informações de publicação
Nota da edição Esta publicação destina-se a operadores do
cobas
®
4800 System.
Foram feitos todos os esforços para assegurar que toda a
informação está correta na altura da publicação. No
entanto, a Roche Diagnostics reserva-se o direito de
alterar esta publicação sem aviso prévio, conforme achar
necessário como parte do desenvolvimento continuo do
produto.
Onde encontrar informações O Manual de segurança contém importantes
informações de segurança. Antes de operar o sistema, o
utilizador deve ler o manual de segurança.
O Manual do operador trata essencialmente da
operação de rotina, da manutenção, da resolução de
problemas, como executar uma corrida e como manusear
resultados.
O Manual do Sistema do cobas
®
4800 System contém
informações sobre como utilizar o sistema.
O Manual do Equipamento do cobas z 480 analyzer
contém informações sobre como utilizar o analisador.
As Instruções de utilização específicas do teste
fornecem informações adicionais como:
• Manusear e armazenar reagentes e controlos
• Tubos de amostra permitidos e volumes de amostras
• Tamanhos de batches, subtestes e tipos de amostra
Versão da publicação Versão do software do
sistema
Data da revisão Descrição das alterações
1.0 2.2 ou superior Setembro 2015 Primeira versão.
1.1 2.2 Junho de 2016 o Atualizada para aprovação de
SurePath™ nos Estados Unidos da
América.
o Esclarecimento de fluxo de trabalho de
recuperação para os Estados Unidos da
América.
2.0 2.2 Março de 2017 Foram efetuadas as seguintes alterações:
o Adicionado Roche Cell Collection
Medium.
o A utilização da amostra SurePath™ em
frascos primários foi atualizada.
y Histórico de revisões
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Para obter as informações mais atualizadas sobre o teste,
consulte as Instruções de utilização específicas do teste
da sua região. As informações contidas nas Instruções de
utilização têm preferência sobre as informações contidas
no Manual do operador.
Antes de utilizar o sistema, é importante que o utilizador
leia estas publicações.
Atenção geral
Para evitar lesões pessoais graves ou fatais, é importante
estar familiarizado com as instruções e informações de
segurança antes de utilizar o equipamento.
r Tome especial atenção a todas as precauções de
segurança.
r Siga sempre as instruções indicadas nesta
publicação.
r Não utilize o equipamento de uma maneira que não
está descrita na presente publicação.
r Guarde todas as publicações num local seguro e de
fácil acesso.
r É importante que tenha lido e compreendido o manual
de segurança.
Formação Não efetue tarefas operacionais ou ações de manutenção
se não tiver recebido formação da Roche Diagnostics. As
tarefas que não estão descritas na documentação do
utilizador deverão ser efetuadas apenas por
representantes qualificados da Assistência Técnica da
Roche.
Capturas de ecrã As capturas de ecrã contidas na presente publicação são
meramente para efeitos ilustrativos. Os dados
configuráveis e variáveis, tais como testes, resultados ou
nomes de caminhos visíveis no presente documento não
devem ser utilizados para efeitos laboratoriais.
Garantia Qualquer modificação feita no sistema pelo cliente anula
a garantia ou o acordo de assistência técnica.
Para obter as condições de garantia, contacte o seu
representante de vendas local ou consulte o seu parceiro
contratual da garantia.
Deixe sempre que as atualizações de software sejam
efetuadas por um representante de assistência técnica da
Roche ou efetue essas atualizações com a sua
assistência.
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direitos reservados.
Roche Diagnostics
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Marcas comerciais As marcas comerciais seguintes são reconhecidas:
COBAS, COBAS X, COBAS Z e LIFE NEEDS ANSWERS
são marcas comerciais da Roche.
Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos
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Feedback Foram feitos todos os esforços para assegurar que esta
publicação cumpre aquilo a que se propõe. Todos os
comentários sobre qualquer aspeto desta publicação
serão bem-vindos e tidos em consideração durante as
atualizações. Contacte o representante local da Roche se
tiver comentários a fazer.
Aprovações de equipamentos A conformidade é comprovada pelas seguintes marcas:
Moradas de contacto
Em conformidade com a diretiva IVD 98/79/CE relativa a
dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
Para fins de diagnóstico in vitro.
Emitido pelos Underwriters Laboratories, Inc. (UL) para o
Canadá e para os EUA.
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
EUA
Fabricado na Suíça
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Alemanha
Roche Diagnostics
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5
Índice
Prefácio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Utilização prevista. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Símbolos e abreviaturas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Novidades na versão da publicação 2.0 . . . . . . . . 9
Novidades na versão da publicação 1.1 . . . . . . . . 9
Descrição geral. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Descrição geral do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Sobre os tipos de amostra. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Sobre os tipos de fluxo de trabalho . . . . . . . . . . . . 13
Sobre o conceito do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Sobre os subtestes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Sobre os reagentes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Fluxo de trabalho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Sobre os fluxos de trabalho. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Perspetiva geral do Full Workflow (fluxo de
trabalho Completo). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Guia rápido do Full Workflow (fluxo de trabalho
Completo) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Descrição geral do fluxo de trabalho de
recuperação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Guia rápido do fluxo de trabalho de recuperação 23
Operação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Informações de segurança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Efetuar uma corrida de Full Workflow (fluxo de
trabalho Completo). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Efetuar os procedimentos de arranque . . . . . . 27
Efetuar a manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Remoção das amostras e os reagentes do
armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Iniciar uma nova corrida . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Carregar amostras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Confirmar ou criar um ficheiro de lista de
trabalho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Carregar os consumíveis . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Carregar os reagentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
Iniciar a corrida de preparação de amostras . 47
Descarregamento da microplaca . . . . . . . . . . . 49
Selagem da microplaca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
Iniciar a corrida de amplificação e deteção . . 51
Remoção da placa de preparação, amostras e
reagentes usados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Examinar e aceitar resultados. . . . . . . . . . . . . . 54
Enviar resultados para o LIS . . . . . . . . . . . . . . . 55
Descarregar o analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Efetuar o procedimento de encerramento . . . 58
Efetuar uma corrida de fluxo de trabalho
recuperação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
Roche Diagnostics
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6
Iniciar uma corrida de fluxo de trabalho
recuperação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Selecionar a corrida a recuperar e adicionar
novas ID . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
Impressão do esquema da microplaca . . . . . . 62
Obtenção da placa de preparação. . . . . . . . . . 63
Acerca da configuração da microplaca. . . . . . 63
Executar uma configuração PCR manual . . . . 64
Selagem da microplaca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Centrifugar a microplaca. . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
Iniciar a corrida de amplificação e deteção . . 67
Editor de amostras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
Acerca de mensagens no editor de amostras 70
Utilizar o editor de amostras para criar um
ficheiro de lista de trabalho. . . . . . . . . . . . . . . . 70
Editar um ficheiro da lista de trabalho
existente. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
Carregar um ficheiro de lista de trabalho . . . . 74
Resultados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
Acerca dos resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
Examinar resultados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
Agrupar resultados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
Pesquisar resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
Filtrar e ordenar as corridas e os resultados. . 80
Aceitar resultados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
Imprimir resultados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
Criar filtros de resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
Abortar uma corrida. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
Resolução de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
Lista de mensagens de erro . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
Lista de alarmes de resultados. . . . . . . . . . . . . . . . 92
Revisões. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
Roche Diagnostics
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7
Prefácio
u
• Utilização prevista (7)
• Símbolos e abreviaturas (7)
• Novidades na versão da publicação 2.0 (9)
• Novidades na versão da publicação 1.1 (9)
Utilização prevista
Este manual é para utilizador do cobas
®
4800 HPV Test
no sistema cobas
®
4800 System.
q Para informações adicionais, consulte as Instruções
de utilização específicas do teste.
Símbolos e abreviaturas
Nomes dos produtos Exceto quando o contexto indicar claramente algo
diferente, são utilizados os seguintes nomes de produtos
e abreviaturas.
Símbolos utilizados na publicação
Nome do produto Abreviatura
cobas
®
4800 software
software
cobas x 480 instrument equipamento
cobas z 480 analyzer analisador
cobas
®
4800 System
sistema
y Nomes dos produtos
Símbolo Explicação
o Item de lista
u Tópicos relacionados contendo informações
adicionais
q Sugestão. Informações adicionais sobre a
utilização correta ou mensagens de sugestão
úteis.
r Início de uma tarefa
I Informações adicionais dentro de uma tarefa
f Resultado de uma ação do utilizador dentro de
uma tarefa
c Frequência de uma tarefa
n Duração de uma tarefa
y Símbolos utilizados na publicação
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8 Prefácio
Símbolos utilizados no equipamento
Abreviaturas São utilizadas as seguintes abreviaturas:
d Materiais que são necessários para uma tarefa
j Pré-requisitos de uma tarefa
u Tópico. Utilizado em referências cruzadas para
tópicos.
p Tarefa. Utilizado em referências cruzadas para
tarefas.
w Figura. Utilizado nos títulos de figuras e em
referências cruzadas para figuras.
y Tabela. Utilizado nos títulos de tabelas e em
referências cruzadas para tabelas.
z Equação. Utilizado em referências cruzadas a
equações.
k Exemplo de código. Utilizado nos títulos de
códigos e em referências cruzadas para
códigos.
Pesquisar. Utilizado no separador de pesquisa.
Índice. Utilizado no separador do índice.
Histórico. Utilizado no separador do histórico
para mostrar tópicos visualizados
anteriormente.
Favoritos. Utilizado no separador de favoritos e
no painel de conteúdos.
Ampliar. Botão utilizado em imagens.
Definições. Botão utilizado para abrir a caixa
de diálogo de definições.
Contacto. Utilizado na Assistência ao
utilizador. Funcionalidade não disponível
atualmente.
Alerta de segurança
Os equipamentos elétricos e eletrónicos
marcados com este símbolo estão cobertos
pela Diretiva Europeia 2002/96/CE para a
Eliminação de Equipamentos Elétricos e
Eletrónicos (WEEE).
Este símbolo indica que o equipamento não
deve ser eliminado através do sistema
municipal de desperdícios sólidos.
Símbolo Explicação
y Símbolos utilizados na publicação
Símbolo Explicação
Global Trade Item Number
y Símbolos utilizados no equipamento
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9
Novidades na versão da publicação 2.0
Roche Cell Collection Medium Adicionado Roche Cell Collection Medium para elencar
os tipos de amostras suportados. O Roche Cell Collection
Medium não foi aprovado para utilização nos Estados
Unidos da América.
u Sobre os tipos de amostra (12)
Amostra SurePath™ em frascos primários Informações atualizadas para consultar as Instruções de
utilização específicas do teste sobre os frascos primários
suportados.
u Sobre os tipos de amostra (12)
Novidades na versão da publicação 1.1
Homologação de SurePath™ Adicionado SurePath™ para aprovação nos Estados
Unidos da América.
u Sobre os tipos de amostra (12)
Novo passo no fluxo de trabalho completo Na corrida do fluxo de trabalho completo, adicionado
passo de agitação forte das amostras antes de as
carregar.
u Guia rápido do Full Workflow (fluxo de trabalho
Completo) (18)
Fluxo de trabalho de recuperação* Gráfico atualizado do fluxo de trabalho de recuperação. A
placa de preparação é recuperada antes de selecionar a
corrida e adicionar as novas IDs.
u Fluxo de trabalho de recuperação (22)
Novo campo no fluxo de trabalho de
recuperação*
Novo campo Deepwell plate ID adicionado no passo
"Selecione a corrida a recuperar e adicione novas IDs".
u Guia rápido do fluxo de trabalho de recuperação (23)
Pré-condições no fluxo de trabalho de
recuperação
Lista atualizada de pré-condições necessárias para
efetuar uma corrida do fluxo de trabalho de recuperação.
u Condições prévias (60)
Abreviatura Definição
PC
PreservCyt
®
, cobas
®
PCR Cell Collection
Media, Roche Cell Collection Medium
SP SurePath™
y Abreviaturas
Roche Diagnostics
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10 Prefácio
Procedimento atualizado no fluxo de trabalho
de recuperação*
Na corrida do fluxo de trabalho de recuperação,
adicionado um novo passo para ler o código de barras da
placa de preparação.
u Para selecionar uma corrida a recuperar e selecionar
novas ID (62)
Novo consumível* Uma nova placa de preparação de 2,0 ml (DWP2)
também chamada Extraction plate 2mL, substitui a placa
de preparação de 1,6 ml existente.
*Não se aplica aos Estados Unidos da América.
Roche Diagnostics
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11
Descrição geral
u
• Descrição geral do teste (11)
• Sobre os tipos de amostra (12)
• Sobre os tipos de fluxo de trabalho (13)
• Sobre o conceito do teste (13)
• Sobre os reagentes (14)
Descrição geral do teste
O cobas
®
4800 HPV Test é um teste qualitativo in vitro
para deteção do Vírus do papiloma humano em amostra
de pacientes.
O teste HPV apenas processa amostras de citologia à
base de líquidos. Os seguintes suportes de amostras
podem ser utilizados em qualquer combinação numa
única corrida para testes de HPV:
• Suporte PreservCyt
®
para recipientes primários
PreservCyt
®
, cobas
®
PCR Cell Collection Media
(a)
e
Roche Cell Collection Medium
(b)
.
• Suporte SurePath™ para recipientes primários
SurePath™.
Consulte as Instruções de utilização específicas do
teste sobre os frascos primários suportados.
• Suporte de amostras de 24 posições com tubos
secundários.
(a) Não aprovado para utilização nos Estados Unidos da América.
(b) Não aprovado para utilização nos Estados Unidos da América.
Roche Diagnostics
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12 Descrição geral
Sobre os tipos de amostra
São suportados os seguintes tipos de amostra:
ATENÇÃO
Resultados erróneos devido à utilização de tipos de
amostra não aprovados
Os tipos de amostra suportados poderão variar por
região. Para os tipos de amostra suportados, consulte as
Instruções de utilização específicas do teste da sua
região.
r Utilize sempre tipos de amostra que estejam
aprovados pela Roche.
q Para detalhes sobre os tipos de tubos secundários
que podem ser utilizados, consulte as Instruções de
utilização específicas do teste.
Tipo de teste Tipo de amostra Abreviatura Suporte utilizado
HPV
PreservCyt
®
PC o Suporte PreservCyt
®
(tubos primários)
o Suporte de amostras de 24 posições
(tubos secundários)
cobas
®
PCR Cell Collection
Media
(a)
PC o Suporte PreservCyt
®
(tubos primários)
o Suporte de amostras de 24 posições
(tubos secundários)
Roche Cell Collection
Medium
(b)
PC o Suporte PreservCyt
®
(tubos primários)
o Suporte de amostras de 24 posições
(tubos secundários)
SurePath™
(c)
SP o Suporte SurePath™ (tubos
primários
(d)
)
o Suporte de amostras de 24 posições
(tubos secundários)
y Tipos de amostra
(a) Não aprovado para utilização nos Estados Unidos da América.
(b) Não aprovado para utilização nos Estados Unidos da América.
(c) Consulte as Instruções de utilização específicas do teste sobre os frascos primários suportados.
(d) Recipientes SurePath™ com inserto de plástico não podem ser colocados diretamente no sistema.
Roche Diagnostics
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13
Sobre os tipos de fluxo de trabalho
São suportados dois tipos de fluxo de trabalho. O tipo de
fluxo de trabalho tem de ser selecionado no início de uma
corrida.
w Seleção do fluxo de trabalho e do teste no início de uma nova corrida
Fluxo de trabalho completo O Full Workflow (fluxo de trabalho Completo) inclui a
preparação de amostras no cobas x 480 instrument e a
amplificação e deteção no cobas z 480 analyzer.
Fluxo de trabalho de recuperação O fluxo de trabalho de recuperação permite-lhe
recuperar corridas abortadas que foram pipetadas
corretamente para a microplaca. Por exemplo, se deixar
cair a microplaca ao transferi-la para o analisador.
É necessário pipetar manualmente o eluato residual da
placa de preparação para a nova microplaca e adicionar
novo reagente master mix e reagente MgMn.
A corrida do fluxo de trabalho de recuperação só é válida
para trabalhar com o extrato do cobas x 480 instrument.
u Para informações sobre a estabilidade dos eluatos,
consulte as Instruções de utilização específicas do
teste.
Sobre o conceito do teste
O cobas
®
4800 HPV Test utiliza a amplificação do ADN
alvo através da reação da polimerase em cadeia e da
hibridização do ácido nucleico para a deteção de tipos de
HPV de alto risco numa análise individual.
u
• Sobre os subtestes (14)
Roche Diagnostics
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14 Descrição geral
Sobre os subtestes
O analisador pode detetar simultaneamente o sinal de um
ou mais canais de deteção, permitindo obter mais
informações a partir de uma só reação. Isto permite
subtestes múltiplos para cada tipo de teste.
Os subtestes podem ser pedidos para cada amostra
individualmente, utilizando o editor de amostras.
Os subtestes seguintes estão disponíveis:
Sobre os reagentes
Tamanhos dos kits de reagente Estão disponíveis kits de reagentes individuais para os
tamanhos de corrida seguintes:
• 10 corridas com 24 amostras (até 22 amostras de
pacientes mais 2 controlos)
• 10 corridas com 96 amostras (até 94 amostras de
pacientes mais 2 controlos)
AVISO
Tamanho dos kits
r Tenha o seguinte em consideração:
o Certifique-se de que o tamanho do kit
corresponde ao tamanho de corrida a ser utilizado.
Um tamanho de kit de 96 pode ser utilizado numa
corrida de 24, embora não haja uma utilização
ideal dos reagentes.
o Para a utilização de reagentes mais eficaz, é
aconselhável maximizar o número de amostras de
pacientes processadas numa corrida. Os
reagentes restantes não podem ser utilizados
posteriormente noutra corrida.
Tipo de teste principal Subtestes Resultados
HPV Painel HPV de alto risco HPV de alto risco
HPV de alto risco + Genotipagem Outros HPV de alto risco, HPV16, HPV18
u Para mais detalhes acerca de outros tipos de
alto risco, consulte as Instruções de
utilização.
y Subtestes
Roche Diagnostics
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15
Manuseamento de reagentes Alguns reagentes são vertidos em reservatórios de
reagentes e depois colocados nas suas posições
exclusivas nos suportes de reservatórios de reagentes.
Outros reagentes estão prontos a utilizar. Retiram-se as
tampas e são depois colocados nas suas posições
dedicadas no suporte de reagentes.
u Para obter Instruções sobre o manuseamento e o
armazenamento de reagentes, consulte as Instruções
de utilização específicas do teste.
Controlos Num kit de controlo são fornecidos dois controlos
externos (controlo positivo e controlo negativo). Os
controlos são sempre processados nas posições A1 e B1
das placas de preparação e das microplacas,
respetivamente.
Todos os controlos são homogéneos e não necessitam de
vórtice nem de agitação antes de serem carregados no
equipamento.
q Os controlos são carregados no suporte de
reagentes e não no suporte de amostras.
u Para obter Instruções sobre o manuseamento e o
armazenamento de controlos, consulte as Instruções
de utilização específicas do teste.
Roche Diagnostics
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16 Fluxo de trabalho
Fluxo de trabalho
u
• Sobre os fluxos de trabalho (16)
• Perspetiva geral do Full Workflow (fluxo de trabalho
Completo) (17)
• Guia rápido do Full Workflow (fluxo de trabalho
Completo) (18)
• Descrição geral do fluxo de trabalho de
recuperação (21)
• Guia rápido do fluxo de trabalho de recuperação (23)
Sobre os fluxos de trabalho
Estão disponíveis os seguintes tipos de fluxos de trabalho.
Fluxo de trabalho Descrição Pedidos
Full Workflow (fluxo de trabalho
Completo)
(com ou sem LIS)
Preparação de amostras e amplificação e
deteção
LIS ou ficheiro da lista de trabalho
Recuperação de fluxo de trabalho
(com ou sem LIS)
Configuração PCR manual e
amplificação e deteção
-
y Tipos de fluxos de trabalho
Roche Diagnostics
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17
Perspetiva geral do Full Workflow (fluxo de trabalho
Completo)
O Full Workflow (fluxo de trabalho Completo) com e sem
LIS é apresentado a seguir.
w Full Workflow (fluxo de trabalho Completo) (com e sem LIS)
$PSOLÀFDomRHGHWHFomRQRFREDV
]DQDO\]HU
3UHSDUDomRGHDPRVWUDV
QRFREDV[LQVWUXPHQW
ÉUHDGHPDQLSXODomRGHDPRVWUDV
HUHDJHQWHV
FREDVVRIWZDUH
1
,QLFLDURVLVWHPD
2
([HFXWDUDPDQXWHQomRGRHTXLSDPHQWR
3
5HWLUDUDVDPRVWUDVHRV
UHDJHQWHVGRDUPD]HQDPHQWR
4
,QLFLDUQRYDFRUULGD
5
&DUUHJDUDPRVWUDV
7
&DUUHJDUFRQVXPtYHLVSODFDGHSUHSDUDomRPLFURSODFDUDFNVGH
SRQWDV
8
&DUUHJDUUHDJHQWHV
9
,QLFLDUDFRUULGDGHSUHSDUDomRGHDPRVWUDV
10
'HVFDUUHJDUHVHODUDPLFURSODFD
11
5HPRYHUDPRVWUDVUHDJHQWHVXVDGRVSODFDGHSUHSDUDomR
12
&DUUHJDUPLFURSODFDQRDQDOLVDGRU
13
([DPLQDUUHVXOWDGRV
14
&RPR/,6HQYLDUUHVXOWDGRV
SDUDR/,6
15
'HVFDUUHJDURDQDOLVDGRU
6HPR/,6FULDUOLVWDGH
WUDEDOKR
6
&RPR/,6FRQÀUPDUOLVWDGH
WUDEDOKR
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Versão 2.2 do software · Manual do Operador · Versão 2.0
18 Fluxo de trabalho
ATENÇÃO
Infeção por amostras e materiais associados devido
a práticas laboratoriais inadequadas
Siga as boas práticas de laboratório, especialmente
quando trabalhar com material com risco biológico. Se as
boas práticas de laboratório não forem seguidas, pode
ocorrer contacto com material com risco biológico,
resultando em infeção.
r Não comer, beber ou fumar nas áreas de trabalho do
laboratório.
r Use luvas de laboratório e bata de laboratório sempre
que preparar consumíveis, reagentes e amostras, ou
ao limpar.
r Utilize proteção ocular quando manipular amostras.
Depois, lave bem as mãos.
Guia rápido do Full Workflow (fluxo de trabalho
Completo)
O guia rápido apresentado a seguir é um resumo não
detalhado do fluxo de trabalho.
Passo Ação do utilizador
1
Iniciar o sistema. Ligar o analisador, a unidade de
aquecimento/agitação e o equipamento
1. Ligue o analisador.
2. Ligue a unidade de aquecimento/agitação.
3. Ligue o equipamento.
Iniciar o equipamento e iniciar sessão no
software
1. Ligue o monitor e a unidade de controlo.
2. Iniciar sessão no software.
2
Executar a manutenção do
equipamento.
1. Escolha o separador Overview > System
> cobas x 480 e verifique o estado da
manutenção do equipamento.
o Se a manutenção semanal tiver de ser
efetuada, escolha o botão Perform weekly
maintenance.
o Se a manutenção diária tiver de ser efetuada,
escolha o botão Perform daily
maintenance.
Siga as instruções que aparecem no monitor.
y Guia rápido do Full Workflow (fluxo de trabalho Completo) (com ou sem LIS)
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Versão 2.2 do software · Manual do Operador · Versão 2.0
19
3
Retirar as amostras e os
reagentes do armazenamento.
u Para obter Instruções sobre o
armazenamento e o manuseamento de
reagentes, amostras e controlos, consulte as
Instruções de utilização específicas do teste.
4
Iniciar nova corrida. 1. Escolha (New run).
2. Escolha a opção Full.
3. Selecione um teste da lista.
4. Opcionalmente, escreva um nome para a
corrida.
5. Escolha o botão OK.
5
Carregar amostras. 1. Proceda a agitação forte das amostras de
acordo com as Instruções de utilização
específicas do teste.
2. Descapsule as amostras.
3. Coloque as amostras no suporte
correspondente.
4. Insira os suportes de amostras no tabuleiro
de carregamento automático.
5. Escolha o botão Load specimens.
6
Com o LIS, confirme a lista de
trabalho
ou
Sem o LIS, crie a lista de
trabalho.
Com o LIS:
1. Confirme a lista de trabalho e escolha o botão
Next.
ou
Sem o LIS:
1. Defina o tipo de amostra.
2. Defina o resultado pretendido.
3. Escolha o botão Next.
7
Carregar consumíveis. 1. Coloque os consumíveis indicados nos
suportes adequados.
2. Insira os suportes no tabuleiro de
carregamento automático.
3. Escolha o botão Load consumables.
Passo Ação do utilizador
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Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Versão 2.2 do software · Manual do Operador · Versão 2.0
20 Fluxo de trabalho
8
Carregar reagentes. Suporte de reservatórios de reagentes de 200 ml
1. Carregue os reagentes no suporte de
reservatórios de reagentes de 200 ml,
conforme indicado pelo assistente (ler-ler-
verter-colocar).
2. Insira o suporte no tabuleiro de carregamento
automático.
3. Escolha o botão Load reagents.
Suporte de reservatórios de reagentes de 50 ml
1. Carregue os reagentes no suporte de
reservatórios de reagentes de 50 ml,
conforme indicado pelo assistente (ler-ler-
verter-colocar).
2. Insira o suporte no tabuleiro de carregamento
automático.
3. Escolha o botão Load reagents.
Suporte de reagentes
1. Abra os frascos de reagente e carregue-os no
suporte de reagentes, conforme se indica no
assistente.
2. Insira o suporte no tabuleiro de carregamento
automático.
3. Escolha o botão Load reagents.
9
Iniciar a corrida de preparação
de amostras.
1. Escolha o botão Start run.
A preparação de amostras inicia.
2. Verifique o temporizador no assistente.
10
Descarregar e selar a
microplaca.
1. Para examinar os resultados da preparação
de amostras, escolha o botão Sample
Preparation results.
2. Escolha o botão Unload.
3. Sele a microplaca conforme se indica no ecrã.
4. Escolha o botão Next.
11
Retire reagentes, amostras e
placa de preparação utilizados.
1. Retire reagentes, amostras e placa de
preparação utilizados do equipamento.
12
Carregar a microplaca no
analisador.
1. Prima o botão de carregamento do
analisador.
2. Coloque a microplaca selada no carregador
de microplacas.
3. Prima o botão de carregamento novamente.
A corrida de amplificação e deteção inicia-se
automaticamente.
4. Verifique o temporizador no assistente.
13
Examinar e aceitar resultado. 1. Escolha o botão Show result.
2. Examine e aceite os resultados na área de
trabalho Results.
3. Selecione os resultados e escolha
(Print) para imprimir o relatório de
resultados, se necessário.
Passo Ação do utilizador
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Roche cobas z 480 Manual do usuário

cobas z 480
Roche
Marca
Roche
Modelo
cobas z 480
Tipo
Manual do usuário
Este manual também é adequado para
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