Roche cobas Synergy Software Guia de usuario

cobas

®

Synergy software

Para utilização com o cobas

®

6800/8800 Systems e Microlab

®

STAR IVD

Guia do utilizador

Versão da publicação 5.1

Versão do software 1.4

2

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

Informações da publicação

Versão da

publicação

Versão do

software

Data de revisão Descrição da alteração

1.0 1.0 Dezembro de 2015 Primeira versão

1.1 1.0 Maio de 2016

• Novos relatórios adicionados na parte da operação

• Repetição do teste de pools inválidos adicionados

u O que há de novo na versão da documentação 1.1 (26)

2.0 1.1 Dezembro de 2016

u O que há de novo na versão da documentação 2.0 (25)

3.0 1.2 Agosto de 2017

u O que há de novo na versão da documentação 3.0 (24)

3,1 1.2 Agosto de 2018

Atualização efetuada para o patch 5 docobas

®

Synergy

software.

Esta publicação está de acordo com as versões 1.2.13, 1.2.14,

1.3.8 e 1.3.9 do software analítico.

u O que há de novo na versão da documentação 3.1 (23)

4.0 1.3 Janeiro de 2019

A atualização para a versão 1.3 do cobas

®

Synergy software

pode ser utilizada em conjunto com as versões de software

analítico 1.2.14 e 1.3.9.

u O que há de novo na versão da documentação 4.0 (17)

5.0 1.4 Dezembro de 2019

A atualização para a versão 1.4 do cobas

®

Synergy software

pode ser utilizada em conjunto com as versões de software

analítico 1.3.9 e 1.4.

u O que há de novo na versão da documentação 5.0 (15)

5.1 1.4 Novembro de 2020

A atualização para a versão 1.4 patch1 do cobas

®

Synergy

software pode ser utilizada em conjunto com as versões de

software analítico 1.3.9 e 1.4.7.

u O que há de novo na versão da documentação 5.1 (13)

y Histórico de revisões

Aviso da edição

Esta publicação destina-se aos operadores do

cobas

®

Synergy software, para ser utilizado com os

cobas

®

6800/8800 Systems e Microlab

®

STAR IVD.

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

todas as informações presentes nesta publicação estão

corretas no momento da sua publicação. No entanto, o

fabricante deste produto poderá ter de atualizar a

informação desta publicação como resultado de

atividades de controlo, dando origem a uma nova versão

da publicação.

Onde encontrar informação

A Assistência ao utilizador contém todas as

informações sobre o produto, incluindo as seguintes:

• Operação de rotina

• Manutenção

• Segurança

• Informações sobre resolução de problemas

3

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

• Uma referência de software

• Informações de configuração

• Informações básicas

O Guia de segurança contém informações de

segurança importantes. Deve ler o Guia de segurança

antes de operar o Microlab

®

STAR IVD.

O Guia do utilizador foca a operação de rotina e a

manutenção. Os capítulos encontram-se organizados de

acordo com o fluxo de trabalho da operação normal.

Para informações sobre os cobas

®

6800/8800 Systems,

consulte a Assistência ao utilizador.

Para informações específicas de teste, consulte as

Instruções de utilização para os respetivos testes.

Política de privacidade

Quando se utiliza a Assistência ao utilizador online, os

acontecimentos de visualização (ou seja, os tópicos

mostrados e as pesquisas efetuadas) e os endereços IP

ficam registados.

Os dados recolhidos destinam-se apenas a ser utilizados

internamente pela Roche e não são nunca

encaminhados para terceiros. São anonimizados e ao fim

de um ano são eliminados automaticamente.

Os acontecimentos de visualização são analisados com a

finalidade de melhorar o conteúdo da Assistência ao

utilizador e a funcionalidade de pesquisa. Os endereços

IP são utilizados para classificar o comportamento a nível

de região empresarial.

Atenção geral

De modo a evitar lesões potencialmente graves ou letais

e, para evitar os resultados erróneos, certifique-se de

que está familiarizado com o sistema, as instruções e

informações de segurança antes de utilizar o sistema.

r Preste atenção especial a todas as precauções de

segurança e avisos de segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não utilize o Microlab

®

STAR IVD de um modo que

não esteja descrito nesta publicação.

r Não utilize o software de um modo que não esteja

descrito nesta publicação.

r Guarde todas as publicações num local seguro e de

fácil acesso.

4

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

Comunicação de incidentes

r Informe o representante da assistência da Roche e a

autoridade competente local de quaisquer incidentes

graves que possam ocorrer durante a utilização deste

produto.

Formação

Não efetue ações de operação ou de manutenção a

menos que tenha recebido formação da Roche

Diagnostics para tal. Deixe as tarefas não descritas na

documentação do utilizador para representantes da

assistência da Roche qualificados.

Exclusão de responsabilidade

Nem todas as versões de software se aplicam a todos os

mercados. Alguns conteúdos da presente publicação

relacionam-se a produtos, configurações ou testes que

não estão disponíveis em todos os mercados.

Imagens

As capturas de ecrã e imagens de hardware contidas

nesta publicação foram inseridas exclusivamente para

fins ilustrativos. Dados configuráveis e variáveis nas

capturas de ecrã, como testes, resultados ou nomes de

caminhos aí visíveis não devem ser utilizados para fins

laboratoriais.

Garantia

Qualquer modificação ao sistema por parte do cliente

anula a garantia e o acordo de assistência técnica.

Para obter as condições da garantia, contacte o

representante local de vendas ou consulte o seu parceiro

do contrato de garantia.

Deixe as atualizações de software para um representante

da assistência da Roche ou efetue-as essas atualizações

com a sua ajuda.

Copyright

Informações sobre a licença

O cobas

®

Synergy software está protegido por direito

contratual, por direitos de autor e por tratados

internacionais. Os cobas

®

Synergy software contêm

uma licença de utilizador entre a F. Hoffmann-La Roche

Ltd. e um titular de licença e apenas os utilizadores

autorizados podem aceder ao software e utilizá-lo. A

utilização e distribuição não autorizadas poderão dar

origem a sanções civis e penais.

5

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

Software comercial e de código-fonte aberto

O cobas

®

Synergy software poderá conter

componentes ou módulos que são programas de

software de código aberto ou comercial. Para direitos de

autor e outros avisos e informações sobre a licença

relativas a tais programas de software que acompanham

o cobas

®

Synergy software, consulte o ficheiro Direitos

de autor e licença guardado no ambiente de trabalho do

cliente.

Este software de código aberto e comercial e os

cobas

®

Synergy software como um todo podem formar

um dispositivo regulamentado de acordo com as leis

aplicáveis. Para informações mais detalhadas, consulte o

manual do utilizador e as etiquetas.

Tenha em atenção que a respetiva autorização deixará

de ser válida de acordo com a legislação aplicável caso

sejam feitas alterações não autorizadas ao

cobas

®

Synergy software.

Marcas comerciais

São reconhecidas as seguintes marcas comerciais:

Microlab é uma marca comercial registada da Hamilton

Bonaduz AG.

COBAS, COBAS P, COBAS SYNERGY e LIFE NEEDS

ANSWERS são marcas comerciais da Roche.

Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos

respetivos proprietários.

Comentários

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

esta publicação cumpre a utilização prevista. Todos os

comentários sobre qualquer aspeto desta publicação são

bem-vindos e tidos em consideração durante as

atualizações. Contacte o representante local da Roche se

tiver comentários a fazer.

Aprovações para o Microlab

®

STAR IVD

O Microlab

®

STAR IVD cumpre os requisitos

estabelecidos em:

Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho

de 27 de outubro de 1998, relativa aos dispositivos

médicos de diagnóstico in vitro.

Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 8 de junho de 2011 relativa à restrição do

uso de determinadas substâncias perigosas em

equipamentos elétricos e eletrónicos.

6

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

A conformidade com as diretivas aplicáveis é fornecida

por meio da Declaração de Conformidade.

Os seguintes símbolos demonstram a respetiva

conformidade:

Para utilização em diagnóstico in vitro.

Em conformidade com as disposições das diretivas da

UE aplicáveis.

Emitido pelo CSA Group para o Canadá e para os EUA.

“Equipamento de laboratório” é o identificador do

produto, conforme indicado na placa de identificação.

Aprovações para o cobas

®

Synergy software

O cobas

®

Synergy software cumpre os requisitos

estabelecidos em:

Regulamento (UE) 2017/746 do Parlamento Europeu e do

Conselho, de 5 de abril de 2017, relativo aos dispositivos

médicos para diagnóstico in vitro e que revoga a Diretiva

98/79/CE e a Decisão 2010/227/UE da Comissão.

A conformidade com as diretivas aplicáveis é fornecida

através da Declaração de Conformidade.

As seguintes marcas demonstram conformidade:

Para utilização em diagnóstico in vitro.

Em conformidade com as disposições da legislação da

UE aplicável.

Endereços de contacto

7

Roche Diagnostics

cobas

®

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Para cobas

®

Synergy software:

Biomedical Data Solutions

Centrum Point

Third Avenue

Centrum 100

Burton upon Trent

DE14 2WD

Reino Unido

Para Microlab

®

STAR IVD:

HAMILTON Bonaduz AG

Via Crusch 8

CH-7402 Bonaduz

Suíça

Fabricado na Suíça

Distribuído nos Estados Unidos por:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, IN 46256

USA

Filiais da Roche

Pode consultar uma lista com todas as filiais da Roche

em:

www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm

eLabDoc

A documentação do utilizador eletrónica pode ser

transferida utilizando o e-service eLabDoc em Roche

DiaLog:

www.dialog.roche.com

Para mais informações, contacte a filial local ou o

representante da assistência da Roche.

8

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

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9Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

Índice de conteúdo

Informações da publicação 2

Endereços de contacto 6

Utilização prevista 11

Símbolos e abreviaturas 11

O que há de novo na versão da

documentação 5.1

13

O que há de novo na versão da

documentação 5.0

15

O que há de novo na versão da

documentação 4.0

17

O que há de novo na versão da

documentação 3.1

23

O que há de novo na versão da

documentação 3.0

24

O que há de novo na versão da

documentação 2.0

25

O que há de novo na versão da

documentação 1.1

26

Operação do sistema

1 Descrição geral do fluxo de trabalho

Fluxo de trabalho para corridas de pooling

PP24 e PP96

33

Fluxo de trabalho para corridas de pooling

PP6

34

Fluxo de trabalho para corridas de pooling

PP1

35

Fluxo de trabalho para corridas de alíquota 37

2 Antes da operação

Inicialização e início de sessão 41

3 Operação

Tarefas operacionais básicas 47

Operações de pooling 54

Relatórios no gestor de dados 98

Alteração da base de dados no gestor de

dados

105

4 Após a operação

Encerramento do sistema 109

5 Manutenção

Intervalos de manutenção 115

Manutenção periódica 116

Manutenção regular 126

Descontaminação 128

6 Referências rápidas

Criação de um pool 135

Preparação de placas de alíquotas 137

Avaliação de resultados de pool 139

Manutenção diária no equipamento de

pooling

142

Manutenção semanal no equipamento de

pooling

143

Apêndice

7 Termos fundamentais

Comparação de termos fundamentais 149

Glossário

Índice remissivo

10

Roche Diagnostics

cobas

®

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11

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

Utilização prevista

O cobas

®

Synergy software destina-se a ser utilizado

para a gestão de dados relativamente a amostras a

serem processadas para testes individuais e pooling. O

software recolhe dados para amostras que foram alvo de

pooling e analisadas, que permite ao utilizador rever

resultados em relação a amostras individuais e amostras

que foram alvo de pooling, criando os ficheiros de saída

a partir dos dados que podem ser enviados para um

sistema de informação laboratorial.

O cobas

®

Synergy software destina-se a ser utilizado

pelo pessoal do laboratório que têm formação na sua

utilização e estão familiarizados com o teste e

equipamentos associados.

Símbolos e abreviaturas

Nomes dos produtos

Exceto nos casos em que o contexto indica claramente o

contrário, são utilizados os seguintes nomes dos

produtos e descritores.

Nome do produto Descritor

cobas

®

Synergy solution

solução

cobas

®

Synergy core

core

cobas

®

Synergy software

software

Microlab

®

STAR IVD equipamento de pooling

cobas

®

6800/8800 Systems

sistema analítico

y Nomes dos produtos

Símbolos utilizados na publicação

Símbolo Explicação

o

Item de lista

u

Tópicos relacionados que contêm mais

informações

q

Sugestão. Informações suplementares sobre a

utilização correta ou sugestões úteis.

r

Início de uma tarefa

I

Informações suplementares na tarefa

f

Resultado de uma ação numa tarefa.

y Símbolos utilizados na publicação

12

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

Símbolo Explicação

c

Frequência de uma tarefa.

n

Duração de uma tarefa.

d

Materiais necessários para uma tarefa.

j

Pré-requisitos de uma tarefa.

u

Tópico. Utilizado em referências cruzadas para

tópicos.

p

Tarefa. Utilizado em referências cruzadas para

tarefas.

w

Figura. Utilizado em títulos de figuras e em

referências cruzadas para figuras.

y

Tabela. Utilizado em títulos de tabelas e em

referências cruzadas para tabelas.

z

Equação. Utilizada em referências cruzadas

para equações.

k

Exemplo de código. Utilizado em títulos de

códigos e em referências cruzadas para

códigos.

y Símbolos utilizados na publicação

Símbolos utilizados no produto

Símbolo Explicação

Global Trade Item Number.

Quantidade contida na embalagem.

Data de fabrico.

Fabricante.

y Símbolos utilizados no produto

Abreviaturas

São utilizadas as seguintes abreviaturas.

Abreviatura Definição

ANSI American National Standards Institute

(Instituto Nacional Americano de

Normalização)

y Abreviaturas

13

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

Abreviatura Definição

ASTM American Society for Testing And

Materials (Sociedade Americana para

Teste e Materiais)

CSA Canadian Standards Association

(associação canadiana de

normalização)

Ct Ciclo limiar

CE Comunidade Europeia

EN Norma europeia

IC Controlo interno

IEC Comissão Eletrotécnica Internacional

IDT Teste de dador individual

IDT RBO Pedido com base em rack IDT (no

cobas

®

Synergy software)

IU Unidade internacional

DIV Diagnóstico in vitro

LIS Sistema de Informação Laboratorial

n/a não aplicável

QS Padrão de quantificação

RBO Pedido com base em rack (no

cobas

®

6800/8800 Systems)

DP Desvio Padrão

UPS Uninterruptible power supply (fonte de

alimentação ininterrupta)

REEE Resíduos de equipamentos elétricos e

eletrónicos

y Abreviaturas

O que há de novo na versão da documentação 5.1

Sistema analítico

A versão 1.4 patch1 do cobas

®

Synergy software pode

ser utilizada em conjunto com as versões de software

1.3.9 e 1.4.7 dos cobas

®

6800/8800 Systems.

Sistemas pré-analíticos

Os sistemas pré-analíticos opcionais já não são

suportados pela cobas

®

Synergy solution.

Aprovações para o cobas

®

Synergy software

Foram adicionadas aprovações para o

cobas

®

Synergy software.

u Aprovações para o cobas

®

Synergy software (6)

Moradas de contacto

Os endereços de contato foram atualizados.

14

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

Foram adicionadas informações onde encontrar uma

lista de afiliadas da Roche e como aceder à

documentação eletrónica do utilizador.

u Endereços de contacto (6)

Utilização prevista

A utilização prevista foi atualizada.

u Utilização prevista (11)

Descrição geral da pipetagem

As informações foram atualizadas:

• As informações para pools primários foram

atualizadas para os diferentes tipos de amostra e o

número de testes que podem ser pedidos.

• Foram adicionadas informações para pools

secundários.

• A aliquotagem apenas é possível para amostras de

plasma.

u Descrição geral da pipetagem (54)

Confirmação do tipo de amostra

A confirmação do tipo de amostra durante o

carregamento do equipamento de pooling apenas é

necessária se mais de um tipo de amostra estiver

configurada no gestor do equipamento de pooling.

u Criação de um pool (56)

Estado de mistura do PP1 e SP1

No painel Pending tests, PP1 e SP1 têm estado de

mistura = 1, porque eles não estão misturados.

Para PP1 e SP1, isto não indica que a mistura falhou.

u Lista de detalhes do pool (66)

Pedidos de pooling pendentes para pedidos

de pooling inválidos

Se um pedido de pooling para uma amostra for

invalidada durante a criação de um pool, isso depende

de quando a invalidação acontece, se um novo pedido

de pooling pendente com as mesmas definições de

corrida é criado automaticamente.

u Avaliação dos pools pendentes (71)

Máscara de pedidos de teste

As regras foram generalizadas quando não é possível a

máscara dos pedidos de teste.

u Avaliação dos testes pendentes (74)

Resultados para rever

Um resultado é final se puder ser validado no painel

Results for review no gestor de dados.

15

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

Foram adicionadas informações que a validação e/ou

libertação manual de resultados apenas são necessárias

se a validação e/ou libertação automática não estiver

configurada.

Quando um resultado de teste para PP6 é rejeitado, é

criado um pedido de pooling pendente de SP6.

A validação manual e libertação manual dos resultados

requerem a introdução de um comentário, nome de

utilizador e palavra-passe.

u Avaliação de resultados para rever (79)

Relatórios

Os modelos para os relatórios do cobas

®

Synergy foram

atualizados.

Os seguintes relatórios cobas

®

Synergy incluem agora

até 4 alvos:

• Relatório de resultados do dador

• Relatório de resumo de testes

• Relatório de resultado de teste inválido

• Relatório de auditoria de amostra

• Relatório de resumo do batch de controlo

u Relatórios do cobas

®

Synergy (99)

O que há de novo na versão da documentação 5.0

Sangue total lisado

Foi adicionado suporte para o novo tipo de amostra de

sangue total lisado.

u Para mais detalhes, consulte a Assistência ao

utilizador do cobas

®

Synergy software

Sistema analítico

A versão 1.4 cobas

®

Synergy software pode ser

utilizada em conjunto com as versões de software 1.3.9 e

1.4 dos cobas

®

6800/8800 Systems.

Assistência ao utilizador

A secção relativa à Assistência ao utilizador foi

reformulada.

u Para mais detalhes, consulte a Assistência ao

utilizador do cobas

®

Synergy software

Lista de exclusão WNV e IDT predefinido

As funções para a lista de exclusão WNV e testes de IDT

predefinidos foram removidos do software.

16

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

Fluxo de trabalho da resolução de SP1

Foi introduzido um novo fluxo de trabalho de resolução

com pools secundários de 1 (SP1). Este fluxo de trabalho

é uma alternativa à resolução IDT existente e é utilizado

ao trabalhar tanto com plasma como tipos de amostra

como com sangue total lisado no sistema.

u Para mais detalhes, consulte a Assistência ao

utilizador do cobas

®

Synergy software

Filtrar dados em tabelas

A usabilidade da função de filtragem nas tabelas foi

adaptada. Quando digita um valor de filtragem num

cabeçalho de coluna, fica ativo apenas depois de ter

premido “Enter”.

u Para mais detalhes, consulte a Assistência ao

utilizador do cobas

®

Synergy software

Teste cobasomni utility channel

Foi adicionado suporte para testes cobasomni utility

channel. Os quatro protocolos de pooling PP6

predefinidos, três protocolos PP1 predefinidos e os

protocolos de pooling secundário necessários são

atribuídos para testes cobasomni utility channel.

u Para mais detalhes, consulte a Assistência ao

utilizador do cobas

®

Synergy software

Confirmação do tubo secundário

O equipamento de pooling verifica os códigos de barras

do tubo secundário durante o carregamento e rejeita

tubos secundários que foram previamente utilizados.

u Criação de um pool (56)

Função de Force unresolved result

No painel Pending pools foi adicionado o botão Force

unresolved result. Utilize este botão para forçar os

pedidos de pooling PP1 ou SP1 não resolvidos.

u Avaliação dos pools pendentes (71)

Rejeitar pools

No painel Pending tests foi expandida a funcionalidade

do botão Reject pool.

Os tubos secundários de multiteste que têm um

resultado final e um resultado inválido atribuído (por

exemplo, MPX-N.R. e DPX-Invalid), o pool não está

invalidado e um pedido de pooling de repetição apenas é

criado para o teste inválido (por exemplo, PP24_DPX).

u Avaliação dos testes pendentes (74)

17

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

Função de pesquisa no painel Sample history

No painel Sample history é introduzida uma nova

função de pesquisa.

u Avaliação do histórico de amostras (82)

Relatório de resumo do batch de controlo

Foi adicionado o relatório de resumo do batch de

controlo. O relatório fornece uma descrição geral de

todos os resultados associados com batches de controlo

específicos de um sistema analítico, incluindo

informações sobre reagentes e de consumíveis.

u Relatórios de operação (100)

Mensagens do gestor de dados

Foi atualizada a lista de mensagens do gestor de dados.

As mensagens agora incluem instruções sobre os

próximos passos a serem executados.

u Para mais detalhes, consulte a Assistência ao

utilizador do cobas

®

Synergy software

Painéis de administração na estação de

trabalho do cliente

Todos os painéis de administração estão agora

acessíveis a partir da estação de trabalho do cliente. Ao

introduzir um caminho do ficheiro ou localização da

pasta numa estação de trabalho do cliente, tenha em

atenção que o caminho é interpretado em relação ao

servidor.

Método de resolução de pool

É possível selecionar o método de resolução de pool

para o plasma de tipos de amostra e sangue total lisado

(IDT ou SP1). Esta opção apenas está relacionada com

os sistemas que executam ambos os tipos de amostras.

u Para mais detalhes, consulte a Assistência ao

utilizador do cobas

®

Synergy software

Direitos de acesso do utilizador

Foi introduzida uma nova secção sobre os direitos de

acesso do utilizador.

u Para mais detalhes, consulte a Assistência ao

utilizador do cobas

®

Synergy software

O que há de novo na versão da documentação 4.0

Sistema analítico

A versão 1.3 do cobas

®

Synergy software pode ser

utilizada em conjunto com as versões de software 1.2.14

e 1.3.9 dos cobas

®

6800/8800 Systems.

18

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

Assistência ao utilizador

As informações sobre a Assistência digital ao utilizador

foram atualizadas e movidas para um capítulo em

separado.

u Para mais detalhes, consulte a Assistência ao

utilizador do cobas

®

Synergy software

Posições de pista

As posições de pista no equipamento de pooling para

suportes de amostras de 24 posições foram atualizadas

para corridas de pooling e corridas de alíquota.

u Para mais detalhes, consulte a Assistência ao

utilizador do cobas

®

Synergy software

Função de captura de ecrã

Pode efetuar capturas de ecrã do painel atualmente

apresentado.

u Para mais detalhes, consulte a Assistência ao

utilizador do cobas

®

Synergy software

Dados em tabelas

Foram adicionadas informações sobre como atualizar os

dados em tabelas. Foram atualizadas as informações

sobre como ordenar os dados em tabelas.

u Para mais detalhes, consulte a Assistência ao

utilizador do cobas

®

Synergy software

Listas de exclusão

As informações nas listas de exclusão foram atualizadas

e expandidas.

u Para mais detalhes, consulte a Assistência ao

utilizador do cobas

®

Synergy software

Carregar tubos de amostra

Apenas deixe as posições vazias no final do primeiro

suporte carregado no equipamento de pooling.

u Para carregar os tubos de amostra (49)

Carregar tubos secundários

Comece a carregar a pista mais à esquerda e não deixe

espaços entre os suportes de tubos secundários.

u Para carregar tubos secundários (50)

Suportes de racks de pontas

Colocar sempre 5 racks de pontas num suporte de racks

de pontas.

u Preparação do suporte de racks de pontas (51)

19

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

Sistema analítico

Foram adicionadas informações sobre como o sistema

analítico tem de ser configurado.

Foram adicionadas informações sobre como carregar o

sistema analítico.

u Configuração dos cobas

®

6800/8800 Systems (55)

u Carregamento dos cobas

®

6800/8800 Systems (56)

IDT RBO

Agora é possível utilizar IDT RBO. Foram adicionadas

recomendações para o conceito de pedido e o conceito

de carregamento durante a utilização de IDT RBO.

As definições de pedidos com base na rack do IDT estão

configuradas no cobas

®

Synergy software.

u RBO nos cobas

®

6800/8800 Systems (55)

u Para mais detalhes sobre as definições de pedido

com base na rack, consulte a Assistência ao

utilizador cobas

®

Synergy software

Pools inválidos

Se houver um grumo detetado durante uma dispensa, o

pool afetado é invalidado.

u Criar um pool (58)

Informações no gestor de dados

As descrições para as informações disponíveis no gestor

de dados foram atualizadas.

u Lista de detalhes do pool (66)

Pools pendentes

As informações sobre como avaliar pedidos de pooling

pendentes foram atualizadas e expandidas.

u Avaliação dos pools pendentes (71)

Testes pendentes

As informações sobre como avaliar pedidos de testes

pendentes foram atualizadas e expandidas.

A máscara de pedidos de teste permite-lhe escolher que

testes serão efetuados no sistema analítico.

A descrição sobre como proceder após uma anulação de

corrida no sistema analítico foi atualizada.

u Avaliação dos testes pendentes (74)

Resultados para rever

As informações sobre como avaliar os resultados para

rever foram atualizadas e expandidas.

As informações sobre o controlo, o reagente e os

consumíveis estão apresentadas no painel Results for

20

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Versão do software 1.4 · Guia do utilizador · Versão da publicação 5.1

review.

Nas amostras do IDT, a rejeição de um resultado de teste

cria um novo pedido de teste pendente.

u Avaliação de resultados para rever

Histórico de amostras

As informações sobre como avaliar o histórico de

amostras foram atualizadas e expandidas.

u Avaliação do histórico de amostras (82)

Amostras não confirmadas

As amostras que já foram testadas para o mesmo teste

não estão confirmadas para uma corrida de pooling.

Não utilize a opção de repetição de carregamento para

amostras não confirmadas.

As amostras não confirmadas são apresentadas no

painel Pending pools.

u Manuseamento de um pool quando não foram

confirmadas todas as amostras (85)

Pools inválidos

O procedimento sobre como manusear os pools inválidos

foi atualizado.

u Para manusear pools inválidos (88)

Repetir os testes após resultado de teste

inválido

As amostras IDT com um resultado de teste inválido do

IDT RBO têm de ser recarregadas para o mesmo

intervalo de racks no sistema analítico, para repetição

dos testes.

Foram atualizadas as informações sobre como libertar os

resultados de teste inválidos do sistema analítico.

u Repetição de testes no sistema analítico após um

resultado de teste inválido (92)

Utilização dos tubos de amostra com a

mesma ID da amostra para tipos de amostra

diferentes

Ao utilizar tubos de amostra com a mesma ID da amostra

para tipos de amostra diferentes, utilize sempre IDT RBO.

u Utilização dos tubos de amostra com a mesma ID da

amostra para tipos de amostra diferentes (96)

Alteração da base de dados

Foi adicionada uma descrição como mudar para uma

base de dados de arquivo anteriormente restaurada.

u Alteração da base de dados no gestor de dados

Reinício da estação de trabalho

O reinício semanal da estação de trabalho do gestor de

dados foi adicionado à manutenção periódica.

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